中成药通用名称分析
卫生服务中心基本用药目录(中药)
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3 正柴胡饮颗粒
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7 维C银翘片 8 重感灵片
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10 防风通圣丸
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15 麻仁润肠丸 16 通便灵胶囊
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20 牛黄上清丸 21 牛黄清心丸
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25 新清宁片 26 莲花清瘟胶囊
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32 33 34 35
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135 独活寄生丸 136 风湿祛痛胶囊
138 血脂康胶囊
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141 大柴胡丸 142 金黄利胆胶囊 144 连翘败毒丸 148 痔疮片 149 尿感宁颗粒 √ √ √
152 排石颗粒
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158 159 160 16ห้องสมุดไป่ตู้ 162
生肌玉红膏 马应龙麝香痔疮膏 九华痔疮栓 鸡眼膏 三黄膏
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166 红药片
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164 三七伤药片 165 七厘散 3.1.2 活血通络 169 活血止痛胶囊 170 养血荣筋丸 171 祖师麻片 3.1.3 补肾壮骨 175 骨刺丸 3.2 外用药 3.2.1 活血化瘀 177 云南白药气雾剂 3.2.2 活血通络 179 正红花油 180 麝香壮骨膏 181 狗皮膏 182 伤湿祛痛膏 4.妇科用药 4.1 理血剂 . 187 妇科痛经丸 188 益母草颗粒 189 桂枝茯苓胶囊 4.2 清热剂 . 192 妇科千金片 金刚藤糖浆（胶囊） 193 金刚藤糖浆（胶囊） 194 野菊花栓剂 4.3 消肿散结剂 . 198 乳癖消片 4.4 扶正剂 . 199 八珍益母丸 200 乌鸡白凤丸 201 安坤颗粒 5.儿科用药 204 健脾消食丸 205 小儿消积止咳口服液 206 小儿咽扁颗粒 207 小儿感冒冲剂 208 保婴丹 209 儿童清肺口服液 6.眼科用药 215 珍珠明目滴眼液 216 麝珠明目滴眼液 7.耳鼻喉科用药 7.1 耳病 219 耳聋左慈丸 7.2 鼻病 221 鼻炎康片 222 滴通鼻炎水
关于发布中成药通用名称命名指导原则的通告
标题：揭秘中成药通用名称命名指导原则近日，国家药品监督管理局发布了《关于发布中成药通用名称命名指导原则的通告》，这一通告引起了业界和公众的广泛关注。
中成药通用名称的命名对于药品的标识和认知至关重要，因此这一指导原则的发布对于规范中成药通用名称的命名具有重要意义。
本文将深入探讨这一通告的内容和意义，并提供个人观点和理解。
一、通告概述《关于发布中成药通用名称命名指导原则的通告》主要包括了中成药通用名称的命名原则、通用名称审评程序、命名范例和命名指导原则，旨在规范中成药通用名称的命名，统一市场化审评。
1. 中成药通用名称的命名原则通告指出，中成药通用名称的命名应当符合药品命名的基本原则，确保名称符合中药药理特性、药用历史、中医药理论和传统临床应用，同时遵循药品命名管理法规，不得违反法律法规、社会公德和商业道德。
2. 通用名称审评程序通告对中成药通用名称的审评程序进行了详细规定，包括材料递交、初审、评审、副反馈、修改和最终确认等环节，以确保通用名称的命名程序严格规范。
3. 命名范例和命名指导原则通告还列举了一些中成药通用名称的范例，并对命名指导原则进行了规定，涵盖了药品命名的语言表达、学术合理性、符合规范等方面。
上述内容不仅有助于提高中成药通用名称的规范化程度，也为中成药行业的健康发展提供了指导和规范。
二、个人观点和理解从我个人的角度来看，这一通告的发布对于整个中成药行业都是一个积极的信号。
规范中成药通用名称的命名，不仅有助于提高中成药的认知度和市场竞争力，也能够保障中成药使用者的权益和安全。
通告中对于中成药通用名称的命名原则和审评程序进行了详细规定，有助于降低不合规命名的风险，提高了中成药通用名称命名的透明度和公正性。
总结回顾，这一通告的发布对中成药行业具有重要的意义，有助于规范中成药通用名称的命名，并为中成药行业的健康发展提供了有力支持。
我对此深表赞同，并期待在未来能够看到更多类似的规范文件的发布，为中成药行业的良性发展贡献力量。
中成药通用名称命名基本原则
中成药通用名称命名基本原则一、引言中成药作为一种传统医学与现代科学技术的结合，其名称的命名应遵循科学、简明、避免重名、规范命名、避免夸大疗效以及体现传统文化特色等原则。
这些原则确保了中成药的命名具有清晰明确的含义，同时避免了可能出现的误导和混淆。
二、科学简明，避免重名1.科学性：中成药的通用名称应基于科学原理和现代技术，反映其成分、功效和作用机制。
名称应简洁明了，易于理解和记忆。
2.简明性：名称应简洁，避免冗长和复杂的词汇。
同时，避免使用生僻字和罕用词，以确保公众的普遍认知。
3.避免重名：为避免混淆和误解，中成药的通用名称应具有独特性，尽量避免与其他药品或产品的名称重复。
三、规范命名，避免夸大疗效1.规范性：中成药的通用名称应符合国家药品监管部门的法规要求和命名规范。
在命名过程中，应遵循统一的命名规则和程序。
2.避免夸大疗效：为确保公众对中成药的正确认知和使用，通用名称应客观、真实地反映其疗效和作用范围。
避免使用过于夸张或模糊的词汇，以免误导消费者。
四、体现传统文化特色1.传统文化：中成药作为传统医学的重要代表，其命名应体现中国传统文化特色。
在名称中可融入中医理论、文化寓意和历史典故等元素，以增强公众对中成药的认同感和信任感。
2.地域特色：在允许的情况下，可以考虑将中成药与特定地域的文化、历史或地理特点相结合，以增加其独特性和吸引力。
3.语言文化：在命名过程中，应充分考虑语言文化的因素。
使用寓意深刻、富有韵味的词汇，以传达中成药的内在含义和特点。
4.视觉元素：通过传统视觉元素，如书法、绘画等表现形式，将中成药的名称融入到传统文化的氛围中。
这有助于提升公众对中成药的感知度和好感度。
五、结论综上所述，中成药通用名称的命名应遵循科学简明、避免重名、规范命名以及避免夸大疗效等原则。
同时，要充分体现中国传统文化特色，以增强公众对中成药的认同感和信任感。
这些原则将有助于确保中成药命名的清晰明确性、科学性和文化性，为公众提供准确、可靠的中成药信息。
执业药师考试药事管理与法规之中药管理考点复习(二)
单元二 中药饮片、中成药与医疗机构中药制剂管理 高频考点 考点一 中成药通用名称命名考点一 中成药通用名称命名 1.中成药通用名命名基本原则与程序基本原则（1）“科学简明、避免重名”原则（2）“规范命名，避免夸大疗效”原则（3）“体现传统文化特色”原则更名程序◆更名工作由国家药典委员会负责→国家药典委员会将组织专家提出需更名名单→新的通用名称批准后，给予2年过渡期 2.已上市中成药通用名称命名的规范必须更名（1）对于已上市中成药，如存在：明显夸大疗效，误导医生和患者的（2）名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的（3）处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的可不更名（1）对于药品名称有地名、人名、姓氏，药品名称中有“宝”“精”“灵”等，但品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受的（2）来源于古代经典名方的各种中成药制剂 考点二 《中药品种保护条例》考点二 《中药品种保护条例》 1.适用范围适用◆中国境内生产制造的中药品种。
包括：中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品不适用◆申请专利的中药品种 2.等级划分、保护期限 一级保护的中药品种二级保护的中药品种申请条件（1）对特定疾病有特殊疗效的（2）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品（3）用于预防和治疗特殊疾病的（1）对特定疾病有显著疗效的（2）符合一级保护或已经解除一级保护的品种（3）从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂保护期限（1）分别为30年、20年、10年；延长的保护期限【注】不得超过第一次批准的保护期限（2）需延长，在该品种保护期满前6个月申报（1）为7年（2）期满后可以延长保护期限，时间为7年；在该品种保护期满前6个月申报【注】擅自仿制和生产中药保护品种的，由“县级以上药监部门”以“生产假药”依法论处 考点三 古代经典名方中药复方制剂的管理考点三 古代经典名方中药复方制剂的管理制定>>“国中医药局会同国药监局”制定并发布第一批古代经典名方目录；包含桃核承气汤等100个名方，涉及汤剂、散剂、煮散和膏剂四种剂型简化注册审批（1）不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味；（2）处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准；（3）制备方法与古代医籍记载基本一致；（4）给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当；（5）适用范围不包括传染病，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群申请上市>>符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效学研究及临床试验资料>>经典名方制剂的药品说明书中须说明处方及功能主治的具体来源；注明处方药味日用剂量；明确本品仅作为处方药供中医临床使用 考点四 医疗机构中药制剂管理考点四 医疗机构中药制剂管理双证管理>>医疗机构配制中药制剂：取得医疗机构制剂许可证+应当依法取得制剂批准文号备案管理>>委托配制中药制剂，应当向委托方所在地“省级药监部门”备案>>仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地“省级药监部门”备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号【注】医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地“设区的市级药监部门”备案质量负责医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责>>委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任 一、最佳选择题一、最佳选择题 （2020）关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是 A.药品批发企业中药饮片验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称 B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格 C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售 D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员『正确答案』B『答案解析』从事中药材、中药饮片批发验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；选项A错误。
关于《中成药通用名称命名技术指导原则》的说明
附件2关于《中成药通用名称命名技术指导原则》的说明为加强注册管理，规范中成药命名，体现中医药特色，国家食品药品监督管理总局印发了《中成药通用名称命名技术指导原则》（以下简称指导原则）。
现就有关问题作如下说明：一、关于印发指导原则的必要性药品的命名是药品标准工作的基础内容之一。
中成药目前没有商品名，只有通用名，因其非单一化学成份组成，所以其通用名的命名不同于化学药。
目前执行的中药命名技术要求是由原卫生部于1992年制定发布的，中药新药的命名均按该要求进行。
中药新药的命名虽然总体上较为规范，但缺乏中医药传统文化特色，能被审评认可的命名方式较为单一，企业普遍反映中药新药的命名越来越困难。
此外，现行已上市中成药大部分是原地方批准上市的，在地方标准上升为国家标准时没有对品名进行清理规范，所以问题突出，主要表现在品名夸大疗效等方面。
中成药夸大式命名是中成药行业乱象的集中体现，显然与《中华人民共和国广告法》中有关广告禁止的通行规定及药品广告禁止性规定相违背，很大程度—1—上是中药行业在市场经济条件下，规则体系与监督管理滞后的缩影。
此次，国家食品药品监督管理总局制定《中成药通用名称命名技术指导原则》，补上了监管的短板，及时且必须。
二、关于中药方剂的传统命名规律国家食品药品监督管理总局曾组织专家对531首古代经典方命名特点进行了系统研究，结果发现，与处方组成中药物名称相关的命名方剂数达到55.17%，是方剂命名的关键因素，以功效相关的因素命名的方剂占全部方剂的45.52%，二者相合总比例达到98.62%。
方剂命名的第三大因素，无疑是文化因素，全部占比达26.96%。
可见，方剂的命名虽然相对复杂，但仍有规律可循。
药名和功效一直是古人命名方剂的关键因素，同时，文化的力量在古代方剂命名中的作用不可忽视，若能将文化与功效二者兼顾，则更趋完美。
对中药方剂的传统命名规律进行研究的结果不支持将夸大式中成药命名视作是中成药命名传统的观点。
关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告
关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告
根据国家药监局发布的关于中成药通用名称命名技术指导原则的通告，以下是一些重要内容：
1. 中成药通用名称的命名应符合药物命名法规要求。
通用名称应由一个或多个单词组成，通常使用汉语拼音代表药物的主要成分，必要时可以加上具有特殊药理作用或性质的修饰词。
2. 中成药通用名称应客观准确地反映药物的来源、性质、适应症、用法用量等信息。
通用名称应避免使用拟人化、夸张、误导性或模糊的描述词汇。
3. 中成药通用名称应明确标示用药途径，避免发生用药错误。
比如，对于外用药应在通用名称中注明"外用"，对于口服药应
在通用名称中注明"口服"等。
4. 中成药通用名称应尽量简短、易于记忆和识别。
通用名称应避免使用复杂或生僻的词汇，以方便患者和医疗工作者正确理解和使用。
5. 中成药通用名称应避免与现有的已注册药物名称相同或相似，以防止混淆和用药错误。
以上是国家药监局发布的关于中成药通用名称命名技术指导原则的通告的主要内容，旨在规范中成药的命名，提高药物的安全性和有效性。
中成药通用名称命名技术指导原则
附件中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）一、概述为加强注册管理，进一步规范中成药的命名，体现中医药特色，尊重文化，继承传统，特制定本指导原则。
本指导原则是在既往中药通用名命名的技术要求、原则的基础上，根据中成药命名现状，结合近年来有关中成药命名的研究新进展而制定。
本指导原则不仅适用于中药新药的命名，也适用于对原有中成药不规范命名的规范。
对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。
过渡时间应按国务院药品监督管理部门的有关规定执行。
二、基本原则（一）“科学简明，避免重名”原则1.中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语。
一般字数不超过8个字。
2.不应采用封建迷信或低俗不雅用语。
3.名称中应明确剂型，且剂型应放在名称最后。
4.名称中除剂型外，不应与已有中成药通用名重复，避免同名异方、同方异名的产生。
（二）“必要、合理”原则1.一般不采用人名、地名、企业名称命名，也不应用代号命名。
如：名称中含“X0X”等字样。
2.不应采用固有特定含义名词的谐音。
如：名人名字的谐音等。
3.一般不应含有濒危受保护动、植物名称。
（三）“避免暗示、夸大疗效”原则1.避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称。
如：名称中含“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样。
2.不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。
如：“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等；名称含有“御制”“秘制”等溢美之词。
（四）“体现传统文化特色”原则将传统文化特色赋予中药方剂命名是中医药的文化特色之一，因此，中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴。
但是，名称中所采用的具有文化特色的用语应当具有明确的文献依据或公认的文化渊源，并避免暗示、夸大疗效。
三、单味制剂命名1.一般应采用中药材、中药饮片、中药有效成份、中药有效部位加剂型命名。
中国药品通用名称命名原则
中国药品通用名称命名原则（一）总则1.本命名原则中的“药品”一词包括中药、化学药品、生物药品、放射性药品以及诊断药品等。
2.按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称（China Approved Drug Names,简称：CADN）。
CADN由药典委员会组织专家讨论制定、上网公示征求意见、国家药典委员会编制成册、国家局批准。
药品命名必须遵循一药一名原则。
3.药品名称应科学、明确、简短；词干己确定的译名应尽量采用，使同类药品能体现系统性。
4.药品的命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名(不包括特殊的复方制剂)。
中药和生物药品中无INN 命名的酌情处理。
5.药品的英文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名（International Nonproprietary Names for Pharmaceutica1 Substances，简称INN）；INN没有的，可采用其他合适的英文名称。
6.对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。
7.药名后附注的类别，是根据主要药理作用或药物的作用机理或学科划分的，或者直接从INN划分的类别翻译的，仅供参考。
8. 药品通用名不采用药品的商品名（包括外文名和中文名）。
药品的通用名（包括INN）及其专用词干的英文及中文译名也均不得做为商品名或用以组成商品名，用于商标注册。
（二）中药通用名称命名细则1.中药材命名中药材系指用于中药饮片、中药提取物、中成药原料的植物、动物和矿物药。
中药材名称应包括中文名(附汉语拼音)和拉丁名。
⑪中药材的中文名①一般应以全国多数地区习用的名称命名；如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时，可选用植物名命名。
②增加药用部位的中药材中文名应明确药用部位。
如：白茅根③中药材的人工方法制成品，其中文名称应与天然品的中文名称有所区别。
如：人工麝香、培植牛黄。
小葵花常用中成药介绍(一)
小儿清热止咳口服液【药品名称】通用名称：葵花牌小儿清热止咳口服液汉语拼音：Xiaoer Qingre Zhike Koufuye【成份】麻黄、炒苦杏仁、石膏、甘草、黄芩、板蓝根、北豆根。
辅料为蜂蜜、蔗糖、苯甲酸钠。
【性状】本品为棕黄色的液体；味甘、微苦。
【功能主治】清热宣肺，平喘，利咽。
用于小儿外感风热所致的感冒，症见发热恶寒、咳嗽痰黄、气促喘息、口干音哑、咽喉肿痛。
【规格】每支装10毫升【用法用量】口服。
一岁至二岁一次3～5毫升，三岁至五岁一次5～10毫升，六岁至十四岁一次10～15 毫升，一日3次。
用时摇匀。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.婴儿应在医师指导下服用。
4.高血压、心脏病患儿慎用。
糖尿病患儿、脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。
5.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。
6.咳喘加重应及时去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
13.运动员慎用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【包装】10毫升棕色玻璃瓶，每盒装6支。
【有效期】24个月小儿清肺化痰口服液【药品名称】通用名称：葵花牌小儿清肺化痰口服液汉语拼音：Xiaoer Qingfei Huatan Koufuye【成份】麻黄、前胡、黄芩、炒紫苏子、石膏、苦杏仁(炒)、葶苈子、竹茹。
【性状】本品为黄棕色至棕红色的液体；味甜、微苦。
【功能主治】清热化痰，止咳平喘。
用于小儿风热犯肺所致的咳喘，症见呼吸气促，咳嗽痰喘，喉中作响。
【规格】每支10ml【用法用量】口服，一岁以内每次服3ml,一岁至五岁每次服10ml, 五岁以上每次服15～20ml；一日2～3次，用时摇匀。
中成药通用名称分析
基金项目： 国家自然科学基金项目（ ８ １ ７ ６ ０ ８ ４ ０ ） — — —Ａ Ｃ Ｅ和 ｅ Ｎ Ｏ Ｓ 单核苷酸多态性与系统性红斑狼疮性肾病中医辨证分型相关性的研究 作者简介： 陈秀香（ １ ９ ９ ６ ０ ５ —） ， 女， 本科在读， 研究方向： 中医学， Ｅ ｍ ａ ｉ ｌ ： ８ ４ ６ ８ ４ ５ ６ ８ ２ ＠ｑ ｑ ｃ ｏ ｍ 通信作者： 宫爱民（ １ ９ ７ ５ ０ ３ —） ， 男， 博士后， 教授， 主任医师， 研究方向： 中医肝胆病学、 支气管哮喘， Ｅ ｍ ａ ｉ ｌ ： ４ ２ ２ ７ ８ ９ ０ ７ ５ ＠ｑ ｑ ｃ ｏ ｍ
［ １ ２ ］
知识宝库。其中， 中成药的命名就是集中医药学、 语 言学、 文化学、 心理学等多门学科知识为一体的综合 艺术。研究中成药的通用名称规律对掌握药物的组 成、 功效、 主治病证具有一定的意义， 并且能够引导 消费者通过中成药药名正确选购药品， 避免存在诱 导消费现象。立足于研究分析中成药通用名称， 放 眼继承和发扬中医药事业， 使中医药的发展能够与 时代接轨， 符合时代发展要求， 更加具有中医药文化
合剂
２ ３
２ ５ ㊀以人名、 来源、 产地命名㊀ 周公百岁酒、 陆英糖 浆、 帕朱胶囊等， 是以人名命名的。云南白药膏、 广
１ ３ ］ 。 东凉茶颗粒、 昆明山海棠片等， 是以产地命名的 ［ ２ ］ 济生肾气丸出自《 济生方》 ， 是以来源命名的 ［ 。
颗粒剂
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片剂 胶囊剂 喷雾剂 注射剂 其他剂型
世界中医药㊀２ ０ １ ９年 ２月第 １ ４卷第 ２期
治冠心病， 心绞痛的速 效救心丸， 是因为该药能快速缓解心绞痛。这种命 名方法可以从药名直接推断其功效。 ２ ３ ㊀以主治病证命名 ㊀ 如能够治疗风寒感冒的感 冒清热颗粒、 治疗乳腺增生的乳癖消颗粒等即是以 这种方法命名的。 ２ ４ ㊀以服用方法、 炮制方法、 药物的颜色命名 ㊀ 如 主治风邪头痛的川芎茶调颗粒， 需要用清茶来送服， 是以服用方法命名的。如十灰丸， 是用 １ ０种中药炒 炭而制成的， 所以叫十灰丸， 是以炮制方法命名的。 如黑锡 丹 为 黑 褐 色 的 水 丸， 则是以它的颜色命名
药品通用名称命名原则
中国药品通用名称命名原则<一）总则1.本命名原则中的“药品”一词包括中药、化学药品、生物药品、放射性药品以及诊断药品等。
2.按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称<China Approved Drug Names，简称：CADN）。
CADN由药典委员会负责组织制定并报国家食品药品监督管理局备案。
3.药品名称应科学、明确、简短；词干已确定的译名应尽量采用，使同类药品能体现系统性。
4.药品的命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名。
中药和生物药品中无INN命名的酌情处理。
5.药品的英文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名<International Nonproprietary Names for Pharmaceutica1 Substances，简称INN）；INN没有的，可采用其他合适的英文名称。
6.对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。
7.药名后附注的类别，是根据主要药理作用或药物的作用机理或学科划分的，或者直接从INN划分的类别翻译的，仅供参考。
8.药品通用名不采用药品的商品名<包括外文名和中文名）。
药品的通用名<包括INN）及其专用词干的英文及中文译名也均不得作为商品名或用以组成商品名，用于商标注册。
<二）中药通用名称命名细则1.中药材命名中药材系指用于中药饮片、中药提取物、中成药原料的植物、动物和矿物药。
中药材名称应包括中文名(附汉语拼音>和拉丁名。
⑴中药材的中文名①一般应以全国多数地区习用的名称命名；如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时，可选用植物名命名。
②增加药用部位的中药材中文名应明确药用部位。
如：白茅根③中药材的人工方法制成品，其中文名称应与天然品的中文名称有所区别。
如：人工麝香、培植牛黄。
⑵中药材的拉丁名①除少数中药材可不标明药用部位外，需要标明药用部位的，其拉丁名先写药名，用第一格，后写药用部位用第二格，如有形容词，则列于最后。
中国药品通用名称命名原则
中国药品通用名称命名原则中药通用名称命名细则1. 中药材命名中药材系指用于中药饮片、中药提取物、中成药原料的植物、动物和矿物药。
中药材名称应包括中文名( 附汉语拼音) 和拉丁名。
⑴中药材的中文名①一般应以全国多数地区习用的名称命名；如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时，可选用植物名命名。
②增加药用部位的中药材中文名应明确药用部位。
如：白茅根③中药材的人工方法制成品，其中文名称应与天然品的中文名称有所区别。
如：人工麝香、培植牛黄。
⑵中药材的拉丁名①除少数中药材可不标明药用部位外，需要标明药用部位的，其拉丁名先写药名，用第一格，后写药用部位用第二格，如有形容词，则列于最后。
* 如：远志RADIX POLYGALAE ；苦杏仁SEMEN ARMENIACAE AMARUM ；淡豆豉SEMEN SOJAE PREPARATUM 。
②一种中药材包括两个不同药用部位时，把主要的或多数地区习用的药用部位列在前面，用“ ET ”相联接。
如：大黄RADIX ET RHIZOMA RHEI③一种中药材的来源为不同科、属的两种植( 动) 物或同一植( 动) 物的不同药用部位，须列为并列的两个拉丁名。
如：大蓟HERBA CIRSII JAPONICI 和RADIX CIRSII JAPONICI 。
④中药材的拉丁名一般采用属名或属种名命名。
⑤以属名命名：在同属中只有一个品种作药用。
或这个属有几个品种来源，但作为一个中药材使用的。
如：白果SEMEN GINKGO （一属只一个植物种作药材用），麻黄HERBA EPHEDRAE （一属有几个植物种作同一药材用）。
有些中药材的植( 动) 物来源虽然同属中有几个植物品种作不同的中药材使用，但习惯已采用属名作拉丁名的，一般不改动。
应将来源为同属其他植物品种的中药材，加上种名，使之区分。
如：细辛HERBA ASARI ，杜衡HERBA ASARI FORBESII ，黄精RHIZOMA POLYGONATI ，玉竹RHIZOMA POLYGONATI ODORATI 。
中成药通用名称分析
中成药通用名称分析中成药是指由天然药物或者其提取物、复方制剂、药物原料制成的药物，具有一定的药理药效，用于预防、治疗和保健的药物。
中成药在我国有着悠久的历史和广泛的应用，其中许多中成药都有着独特的通用名称。
通用名称是中成药的命名方式之一，它是中成药的一种命名惯例，是中成药的名称的一种表现形式。
通用名称反映了中成药的功效、性能、来源、用途和生产方式，是中成药的一种代号或代称，对中成药的认识、使用和管理具有重要的意义。
本文将对中成药通用名称进行分析，以期更好地了解中成药。
一、中成药通用名称的特点1.反映药物的功效和特性。
中成药通用名称一般都可以反映出药物的功效和特性，例如“止咳糖浆”、“清热片”、“补血片”等，这些名称可以直接表达出药物的主要功能和作用，便于人们理解和使用。
3.易于人们接受和使用。
中成药通用名称通常都是简洁明了的，易于人们接受和使用，不仅方便人们理解和记忆，而且也有助于中成药的销售和推广。
4.具有文化特色和历史积淀。
许多中成药通用名称都具有着浓厚的文化特色和历史积淀，例如“六味地黄丸”、“逍遥丸”等，这些名称不仅反映出药物的功效和特性，而且还可以体现出我国丰富的中药文化和历史传统。
根据中成药通用名称的不同特点和命名规律，可以将其分为以下几类：1.按照主要功效和作用来命名的。
例如“感冒灵颗粒”、“保肝片”等，这种类型的通用名称直接反映出了药物的主要功效和作用。
2.按照原料或者来源来命名的。
例如“人参”、“黄连”等，这种类型的通用名称直接表达出了药物的原料或者来源，便于人们了解其成分和用途。
中成药通用名称是中成药的一种命名惯例，是中成药的一种表现形式，对于中成药的认识、使用和管理具有重要的意义。
1.对中成药的认识和使用有指导作用。
中成药通用名称一般都可以反映出药物的功效、特性、来源和制备方法，便于人们理解和使用。
中成药通用名称对中成药的认识和使用有着直接的指导作用。
3.需要遵循规范和标准。
中国药品通用名称命名原则
白果GINKGO SEMEN （一属只一个植物种作药用），
麻黄EPHEDRAE HERBA（一属有几个植物种作同一药材 用）。
❖ 有些中药材的植(动)物来源虽然同属中有几个植物品种 作不同的中药材使用，但习惯已采用属名作拉丁名的， 一般不改动。应将来源为同属其他植物品种的中药材， 加上种名，使之区分。
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二、中药通用名称命名基本原则
❖ 1 药品名称应科学、明确、简短. ❖ 2 药品的命名应避免采用可能给患
者以暗示的有关药理学、解剖学、 生理学、病理学或治疗学的药品名 称，并不得用代号命名。中药和生 物药品中无 INN 命名的酌情处理。
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二、中药通用名称命名基本原则
❖ 当归ANGELICAE SINENSIS RADIX，
❖ 独活ANGELICAE PUBESCENTIS RADIX，
❖ 白芷ANGELICAE DAHURIOAE RADIX。
❖ ⑦ 以种名命名：为习惯用法，应少用。 如：柿蒂KAKI CALYX ， 红豆蔻 GALANGAE FRUCTUS。
பைடு நூலகம்
如：
❖ 全蝎SCORPIO不用BUTHUS。
❖ 芥子SINAPIS SEMEN，不用BRASSICAE SEMEN；但阿魏在国际上用Asafoetida，而我 国产的品种来源不同，所以改用FERULAE RESINA。
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二、中药通用名称命名原则
❖ 2中药饮片命名
❖
中药饮片系指中药材经过净制、
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二、中药通用名称命名原则
1.2 中药材的拉丁名 ❖ ① 除少数中药材可不标明药用
中成药通用名称分析
中成药通用名称分析
中成药是一种传统的中药制剂，由多种草药组合而成，用于治疗不同类型的疾病。
通常，中成药的名称是由多个中药组合而成的，因此，了解其通用名称对于了解中药的功效十分重要。
1. 复方丹参滴丸
丹参是中药中的一种常用草药，具有活血化瘀、消炎等功效。
复方丹参滴丸是由丹参等多种草药组合而成，常用于治疗心脑血管疾病，如高血压、动脉硬化等。
2. 葛根黄芪颗粒
葛根和黄芪都是中药中的常用材料，葛根具有清热解毒、化痰止咳等功效，黄芪则具有补气养血、提高免疫力等作用。
葛根黄芪颗粒通常用于治疗感冒、咳嗽等症状。
3. 西洋参补肺丸
西洋参是一种常用的中草药，有补气益体、清热降火等功效。
西洋参补肺丸是由多种中草药组合而成的制剂，常用于治疗肺虚、气虚等症状。
4. 当归四逆汤颗粒
当归是中药中的一种常用草药，具有活血化瘀、调经止痛等功效。
四逆汤是另一种古代中药方，常用于治疗感冒、头痛等症状。
当归四逆汤颗粒是由当归、四逆汤等多种中草药组合而成的制剂，常用于治疗痛经、月经不调等症状。
5. 四味珍珠丸
四味珍珠丸是一种古代中药方，由四种中草药组合而成，分别为茯苓、白术、神曲和桂枝。
四味珍珠丸有补脾健胃、化湿镇痛等作用，常用于治疗胃肠道不适、腹泻等症状。
中成药通用名称分析
中成药通用名称分析中成药是指中国传统药物经过现代科学合理开发制成的药品，其中包括了许多具有独特疗效的草药和中草药组方。
由于中成药在我国具有悠久的历史和广泛的应用，因此中成药的通用名称也有很多。
中成药的通用名称通常由中药名称和作用特点等组成，下面就来具体分析一下几种常见中成药的通用名称。
1. 999感冒灵这是一种用于治疗感冒的中成药，其中的“999”是产品的商标名称，“感冒灵”则是产品的通用名称。
这种中成药通过草药的配伍和药物的合理制剂而来，具有缓解感冒症状的作用。
2. 五子衍宗丸这是一种用于治疗男性不育症的中成药，中文通用名称“五子衍宗丸”中的“五子”指的是五种具有补肾壮阳作用的中草药的配方，“衍宗”则是指补养并增强生殖机能的意思，“丸”则是制成胶囊剂的意思。
3. 刺五加这是指一种用于增强体力和抗疲劳的中成药，中文通用名称“刺五加”中的“刺”指的是能够提振精神和增强兴奋作用，“五加”则是指草药名称，“刺五加”因此成为该中成药的通用名称。
4. 胶体果蔬酵母片这是一种营养保健品，中文通用名称“胶体果蔬酵母片”中的“胶体”指的是胶状物，“果蔬”则是指蔬菜水果，“酵母”则是指酵母菌，“片”则是指制成片剂，因此成为该保健品的通用名称。
5. 复方草珊瑚含片这是一种中成药，中文通用名称“草珊瑚”是指药物中含有草珊瑚这种生物矿物质，“复方”则是指在草珊瑚的基础上加入了其他药物制成的复方药物，“含片”则是指制成含服片剂。
在中成药的通用名称中，通过对草药名称的运用和对药物作用特点的描述，能够较为精确地传达出药物的功效和特点，方便患者和医生的选择和使用。
这些通用名称也都是在广泛的临床应用中逐渐形成和流传的，具有一定的历史和实践基础。
关于发布中成药通用名称命名指导原则的通告
关于发布中成药通用名称命名指导原则的通
告
尊敬的药品管理部门：
根据最新的相关法规和规定，我方药品研发部门开发的中成药即将进入上市阶段。
为确保中成药的使用安全和准确性，我方决定发布关于中成药通用名称命名的指导原则，供广大药品生产企业和使用者参考。
现将该指导原则通告如下：
1. 通用名称的选择应基于药品的主要药效、使用范围和药理特性。
应确保通用名称准确、易于识别和记忆，并能清晰地反映药品的特点。
2. 通用名称应尽量简短，便于行业内人员进行书写和交流，避免长名称的混乱和错误。
3. 尽量避免使用容易混淆的通用名称，以防止药品使用错误。
4. 根据药品的剂型特点和用途，可以在通用名称中加入与之相关的修饰词，以准确描述药品的用途和作用。
5. 尽量避免使用已有的或已注册的药品通用名称，以避免产生混淆和侵权。
6. 通用名称的命名要符合国家相关药学和医学名词的规范，不得涉及虚假宣传、夸大疗效或违反伦理和法律的内容。
请各药品生产企业严格遵守本通告发布的指导原则，并在中成药通用名称确定时认真参考。
如有任何疑问或需要进一步解释，请随时与我方联系。
谢谢合作！
此致
敬礼
[药品开发企业名称]
日期：[日期]。
CFDA：《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》
CFDA：《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见
稿）》
国家药监总局1 月11 日印发《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》指出，本指导原则不仅适用于中药新药的命名，也适用于对原有中成药不规范命名的规范，对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡，过渡时间应按国务院药品监督管理部门的有关规定执行。
征求意见稿发布了科学简明，避免重名、必要、合理、避免暗示、夸大疗效、体现传统文化特色四条命名基本原则。
首先，中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语。
通常字数不超过8 个字。
其次，通常不采用人名、地名、企业名称命名，也不应用代号命名。
如：名称中含X0X 等字样。
更为关键的是，在此次修改中成药命名规则中明确，避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称。
如：名称中含降糖、降压、降脂、消炎、癌等字样。
不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。
如：宝灵精强力速效等；名称含有御制秘制等溢美之词。
这两条规定对于各家药企的小伙伴来说，将对于产品要重新定位.39 医药君搜索按照《原则》中列举的关键词为例进行搜索，发现有超过7000 多款中成药的通用名不符合《原则》标准。
有业内人士向39 医药君表示，此次《原则》的出台，势必将引发中成药行业又一轮的大洗牌，保守估计将用超过1 万家企业将投入到这一次的更名工作。
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中成药通用名称分析作者：陈秀香张曼王雪宫爱民来源：《世界中医药》2019年第02期摘要; 中成药是中医药的重要组成部分，具有疗效好、不良反应少的优点，在国内外享有很高的声誉。
根据《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》以及2009—2014年国产中成药数据库，分析中成药通用名称现状，并对中成药通用名称的命名原则提出具有传统特色的相关发展性建议。
指出关键在建立符合中医药特点的管理制度，继承和发扬中医药事业，使中医药的发展能够与时代接轨，符合时代发展要求，更加具有中医药文化特色，增强民族自信和文化自信。
关键词; 中成药;通用名;命名分析;传统文化;命名特点;命名建议;中成药发展;现状Analysis of Generic Names of Chinese Patent MedicineChen Xiuxiang， Zhang Man， Wang Xue， Gong Aimin（Hainan Medical University， Haikou 11810， China）Abstract; Chinese patent medicine is an important part of traditional Chinese Medicine. It has the advantages of good curative effects and fewer adverse reactions， enjoying a high reputation both at home and abroad. According to the Guidelines of General Naming Technology of Chinese Patent Medicine （Draft） and the database of Chinese patent medicines for 2009-2014 years， analysis of generic name of Chinese patent medicines were made. Some suggestions on traditional nomenclature of traditional Chinese medicine were put forward. It is pointed out that the key is to establish a management system that conforms to the characteristics of traditional Chinese medicine and to inherit and carry forward the cause of traditional Chinese medicine. The development of traditional Chinese medicine can be integrated with the times. In line with the requirements of the times， it has more cultural characteristics of traditional Chinese medicine， and can enhance national self-confidenceand cultural self-confidence.Key Words; Chinese patent medicine; Generic name; Naming analysis; Traditional culture; Characteristic of naming; Naming suggestions; Development of Chinese patent medicine; Current situation中圖分类号：R287 文献标识码：A; doi： 10.3969/j.issn.1673-7202.2019.02.008中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹等各种剂型。
临床反复使用、安全有效、剂型固定，并采取合理工艺制备成质量稳定、可控，经批准依法生产的成方中药制剂。
中成药是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。
狭义的中成药，主要指由中药材按一定治病指导原则配方制成、随时可以取用的现成药品。
广义的中成药，除包括狭义中成药的概念外，还包括一切经过炮制加工而成的草药药材。
1 中成药通用名称的研究意义中成药是中医药的重要组成部分，具有疗效好、不良反应少的优点，在国内外享有很高的声誉[12]。
中成药历史悠久、品种繁多，已形成一个包罗万象的知识宝库。
其中，中成药的命名就是集中医药学、语言学、文化学、心理学等多门学科知识为一体的综合艺术。
研究中成药的通用名称规律对掌握药物的组成、功效、主治病证具有一定的意义，并且能够引导消费者通过中成药药名正确选购药品，避免存在诱导消费现象。
立足于研究分析中成药通用名称，放眼继承和发扬中医药事业，使中医药的发展能够与时代接轨，符合时代发展要求，更加具有中医药文化特色，增强民族自信和文化自信[1]。
2 传统中成药命名特点2.1 以药物的组成命名单味中药制成的中成药，多直接以药名命名，如当归浓缩丸、阿胶等。
2种以上中药制成的中成药，则以组成该药的君药或臣药来命名，如朱砂安神丸，小柴胡颗粒等。
2.2 以药物功效命名如主治冠心病，心绞痛的速效救心丸，是因为该药能快速缓解心绞痛。
这种命名方法可以从药名直接推断其功效。
2.3 以主治病证命名如能够治疗风寒感冒的感冒清热颗粒、治疗乳腺增生的乳癖消颗粒等即是以这种方法命名的。
2.4 以服用方法、炮制方法、药物的颜色命名如主治风邪头痛的川芎茶调颗粒，需要用清茶来送服，是以服用方法命名的。
如十灰丸，是用10种中药炒炭而制成的，所以叫十灰丸，是以炮制方法命名的。
如黑锡丹为黑褐色的水丸，则是以它的颜色命名的[2]。
2.5 以人名、来源、产地命名周公百岁酒、陆英糖浆、帕朱胶囊等，是以人名命名的。
云南白药膏、广东凉茶颗粒、昆明山海棠片等，是以产地命名的[13]。
济生肾气丸出自《济生方》，是以来源命名的[2]。
2.6 以不同科室命名如儿科常用的小儿感冒颗粒、小儿咳喘灵颗粒[14]等，妇科常用的妇科千金片等[3]。
2.7 以中医术语命名如消渴丸，消渴为中医术语，泛指以多饮、多尿、多食，身体消瘦，或尿有甜味为特征的疾病。
2.8 以处方药物用量比例命名如六一散则是以滑石：甘草（6∶ 1）的比例制成的[3]。
2.9 以中医五脏理论命名如导赤散，赤在五脏理论中属于心，从药名可以看出其作用为泻心火从小便而出。
3 中成药通用名称现状和原则2017年1月11日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）向社会公开了《中成药通用名称命名技术指导原则意见稿》（以下简称《意见稿》）主要目的是集思广益，征求社会各界意见。
总体来说，社会各界对《意见稿》的出发点给予肯定态度，既加强中成药药名的管理力度，保护消费者的合法权益，同时具有中医药文化特色，增强民族自信和文化自信。
但也存在一些不足之处。
由CFDA提供的2009—2014年中成药数据库中，含有中成药总数量为11 003个（包括相同药品的不同剂型），剔除不合格的中成药名7个（即无剂型和规格的类别说明），剩余10 996个。
按照《意见稿》基本原则要求，为了便于调查国内中成药的通用名称使用现状，本研究以CFDA提供中成药数据库为依据，对基本原则的具体规定如第一条“科学简明，避免重名”原则等，进行数据的定量分析。
3.1 “科学简明，避免重名”原则3.1.1 中成藥一般字数不超过8个字通过对中成药数据库进行筛选分析，结果显示超过8个字的中成药药名共有52个，占总比例的0.47%，筛选出来的中成药药名按照剂型不同划分为合剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、喷雾剂和其他剂型。
见表1。
3.1.2 名称中应明确剂型，且剂型应放在名称最后通过对数据库进行筛选分析，结果显示不明确剂型的中成药通用名称共有142个，占总比例的1.30%。
见表2。
3.1.3 避免同名异方、同方异名通用名称不通用，有部分品种存在同方异名、同名异方的情况，易致患者错误用药或重复用药。
如心血丹改为丹香葡萄糖滴注液，但其和丹参注射液、香丹注射液的主要成份一致。
3.2 “必要、合理”原则3.2.1 一般不采用人名、地名、企业名称、代号命名; 通过对数据库进行筛选分析，结果显示采用人名中成药通用名称有18个，所占百分比为0.16%;采用地名有11个，所占百分比为0.10%;采用企业名称7个，所占百分比为0.06%。
见表3。
3.2.2 一般不应含有濒危受保护动植物名称通过对数据库进行筛选分析，结果显示含有“麝香”“熊胆”“鹿”“龟”“羚羊”“蛤蚧”和“虎”等濒危受保护动植物中成药名称数据（以上包括中成药药品名称相同，但规格或者剂型和生产企业不同）见表4。
3.2.3 “避免暗示、夸大疗效”原则通过数据的筛选分析，结果显示含“降糖”“降压”“降脂”“消炎”和“癌”等中成药名称数据见表5。
3.2.4 不应采用夸大、自诩、不切实际的用语经过数据分析，结果显示中成药药名含“宝”“灵”“精”“强力”“速效”和“精制”等溢美之词中成药名称数据见表6。
4 关于《意见稿》中成药命名的建议4.1 新老药不能“一刀切” 传统中成药名称有它独特的文化特色和中医药内涵，如果按照《意见稿》不加考虑直接修改，既不合情理，也是对中国传统中医药文化传承的不尊重。
但是现代中成药当中确实存在夸大疗效，诱导消费者的现象，所以对老药和新药应该分开来看，保留正确的，修改错误的，将老药和新药进行分类并制定不同的标准[4-8]。
例如以被大众认可的，疗效好的，口碑好的品牌从旧，新审批的，不被大众所认可的中成药必须严格按照新规定进行改革。
4.2 封建迷信界定应审慎《意见稿》中的基本原则中“不应采用封建迷信或低俗不雅用语”。
对于“封建迷信”，很难给出一个明确标准的界定范围，中医药的发展蕴含着浓厚的传统文化气息，两者关系密不可分。
中国传统文化具有源远流长、博大精深的特点，中医药的命名方式也融合在其中，经历过两千多年的封建社会，中医药名也深刻地折射出中国传统文化缩影。
因此到底是传统文化还是封建迷信，该如何界定？确实说不清楚。
4.3 人名、地名、企业名命名应具合理性对于用地名命名，中药讲究道地，道地药材的质量、疗效有一定保障，而地名则是道地药材的最好体现。
同种药材不同产地其功效也不同，比如产于四川的川贝味甘质润，偏于润肺止咳;产于浙江的浙贝清热力较强，偏于清肺化痰[9]。