免疫室仪器SOP文件

合集下载

检验科免疫室SOP文件hiscl5000

检验科免疫室操作规程目录★ SYSMEX HISCL5000全自动免疫分析仪 (3)1. HISCL5000标准操作程序 (3)2.乙型肝炎表面抗原（HBsAg） (12)3.乙肝病毒表面抗体（HBsAb） (17)4.乙肝病毒e抗原（HBeAg） (22)5.乙肝病毒e抗体（HBeAb） (27)6.乙肝病毒核心抗体（HBcAb） (32)7丙肝病毒抗体（HCVAb） (37)HISCL 5000全自动免疫分析仪一.检测目的：HISCL系统和其配套的检测试剂是用于超微量定量或定性测定人类血清，血浆中对感染症、激素、肿瘤标记物等的一套系统应用方法：二.应用条件1、操作者要求1.1 操作者授权：唯有经本检验科授权的检验人员才能操作HISCL 5000全自动免疫分析仪。

1.2 操作前要求：所有操作人员必须在操作前仔细通读和完全理解厂商提供的原始操作手册关键内容2、操作规范所有操作人员必须按本规程制定的操作步骤检测分析样本。

三、仪器基本信息1、组成：分析仪（本体、进样器、气动装置）、IPU（主机、显示屏、键盘、鼠标）2、制造商：日本希森美康医用电子四、检测原理1、检验原理高敏化学发光免疫分析仪（High Sensitivity CIA），主要用于测定蛋白质，病毒抗原等大分子物质。

仪器采用碱性磷酸酶催化发光底物CDP-star进行发光检测，计算被测物质的浓度。

2、检测项目及原理详见各试剂SOP3、试剂构成：R1：生物素化抗原/抗体R2：链霉亲和素包被磁性粒子R3：碱性磷酸酶标记的抗原/抗体R4：缓冲液R5：发光基质（CDP-Star）4、反应过程：一般在反应的第一阶段，标本与R1以一定比例混合，标本中被检物质与R1中的抗原/抗体进行一定时间的反应，生成抗原-抗体复合物，加入R2后，该抗原-抗体复合物固定在磁性微粒子上。

第一反应终了后，利用磁场分离,吸去未反应的被检物质与其它的不要成份。

反应的第二阶段，加入R3（碱性磷酸酶标记的抗原/抗体），终了后，为了将未反应的第二抗体除去，再一次进行脱磁清洗。

检验科免疫组管理程序性SOP文件

批准日期
专业知识分享
完美 WORD 格式
1、血清样品采集和处理（1）、用一次性注射器（或真空采血管）抽取一定量静脉血，室温下自然放置 12h，待血液凝固、血块收缩后再用 3000r/min 离心 15min，吸出血清备用。 2、抗凝血样品采集和处理（1）、用加有抗凝剂的真空采血管（或一次性注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管），反复轻摇，分离血浆和血细胞备用。（2）、应根据实验要求选用适当的抗凝剂(K3EDTA、肝素、枸橼酸钠)。 3、采集样品注意事项（1）、采集样品原则上应按临床采血技术规范操作。（2）、采集样品时应注意安全，建议采用真空采血管及蝶形针具，以避免直接接触血液；接触感染者病人血液/体液的操作,应戴双层手套。（3）、所有的血液、血清均应视为有潜在传染性，都应以安全的方式进行操作。（4）、应象操作未知传染风险样品一样，小心存放、拿取和使用所有可能有传染性的质量控制和参考物质。用后的包裹应进行消毒。（5）、采血时一定要注意安全，采血用一次性注射器，谨慎操作，防止发生刺伤皮肤和造成外界污染。（6）、离心机要使用密闭的罐和密封头，以防液体溢出或在超/高速离心时形成气溶胶。（二）样品的保存
意使用。严格按照仪器操作规程操作，不可擅自乱改设置。
8、凡是一物多人使用的，除共同负责外，应指定一人为该岗位责任制负责
人，负责指导正确操纵，定期安全检查，经常维护保养，保持正常运转，该负
责人有权制止任何违章操作和有害设备安全的行为。
9、人员职责分工：
每日正班人员负责样品的采集，接收，执行检验任务，做好检验记录，填
专业知识分享
完美 WORD 格式
制定人
修改人
审核人
陕西省水电医院检验科

检验科SOP_13免疫检验SOP

文件审批者：发布日期：操作者从事本项工作前，必须认真学习并掌握本手册的内容，严格按照操作规程操作！学习者:休订书册与增补程序内容与日期：学习者：休订书册与增补程序内容与日期：学习者：SOP_13-1 酶联免疫吸附试验（ELISA）基本原理与注意事项一、基本原理1、包被1.1、固相载体的要求（1）、结合抗体或抗原的容量大（2）、抗体或抗原牢固地固定在其表面（3）、不影响免疫反应性（4）、利于反应充分进行（5）、固相方法简便易行，快速经济1.2、固相载体的材料：聚笨乙烯1.3、包被coating将抗原或抗体结合于固相载体。

1.4、封闭blocking用1%～5%的牛血清白蛋白或5%～20%小牛血清消除固相载体表面未结合的位点，消除非特异性吸附。

2、反应加入待测抗体或抗原和酶标抗原或抗体。

标记酶的要求：(1)、活性高(2)、性质稳定(3)、专一性强(4)、酶催化底物的显色信号易于判断和测量(5)、方法敏感，重复性好，简单易行(6)、酶的底物易于配制保存，酶及底物价廉常用酶辣根过氧化物酶HRP（ELISA中应用最为广泛的标记用酶）3、洗涤使结合在固相上的抗原抗体复合物与未结合的分离。

4、底物显色HRPDH2+H2O2—————→D+2H2OH2O2为受氢体，HRP对受氢体的专一性很高。

供氢体DH2习惯上被称为底物，底物有多种。

常用底物：四甲基联苯胺TMB四甲基联苯胺TMB是ELISA中应用最广泛的底物。

TMB反应后显蓝色，加酸终止反应后变为黄色,测定波长450nm ，稳定，无致癌性。

二、常用方法与原理1、双抗体夹心法方法：用已知抗体包被，加入待检血清，再加酶标抗体，加底物显色应用：二价或二价以上的较大分子抗原测定乙型肝炎表面抗原、甲胎蛋白、HCG等2、双抗原夹心法原理：类似双抗体夹心法操作步骤：类似双抗体夹心法应用：乙型肝炎表面抗体3、竞争法（测抗原）方法：用已知抗体包被，加入待测血清，再加酶标抗原，酶标抗原与待检物竞争与包被物结合。

强生Vitros ECI型自动发光免疫分析仪SOP

[化学发光]强生Vitros ECI型自动发光免疫分析仪SOP（一）JOHNSON-JOHNSON Vitros ECI型自动发光免疫分析仪开/关机程序1 开机1.1 依次打开打印机电源，主电源开关。

1.2 启动过程完成后屏幕显示主菜单。

2 关机（可以24h待机，不关机）2.1 关机前确认仪器处于待机状态，所有检测的标本已经完成。

也没有反应杯在孵育中。

2.2 按Return直至返回主菜单屏幕。

2.3 按Shutdown显示、关闭对话框。

2.4 按Yes或Shutdown删除标本和分析步骤。

2.5 彻底关机2.5.1 在Copyright screen（版权屏幕）按Final Shurdow → Yes。

2.5.2 当Final Shurdown 完成后，把主开关键扳到Off位置。

2.5.3 关打印机。

（二）JOHNSON-JOHNSON Vitros ECI型自动发光免疫分析仪分析参数设置程序1 系统设置1.1 在主菜单按 Option & Configuration（选择与配置）→ Conf igure System （设置系统），进入系统设置菜单。

1.2 按Sound/Screensaver（声音/屏幕保存）设置系统的音量、是否要条码蜂鸣声和屏幕保存延迟时间值。

1.3 按Date/Time选择日期和时间的表达形式和正确的日期和时间。

1.4 设置报告的区分、打印和传输。

1.5 在主菜单按Option & Configuration → Configure Report Control，设置报告控制。

1.6 按On 或Off以开启或关闭打印机1和打印机2。

1.7 对每一个打印类型按1或2，为每个报告类型选择不同的打印机。

1.8 通过选Off，Send 或Defer（关闭，发送或延期）设置每个报告类型默认的报告状态1.9 通过按Configure Report Control（设置报告控制）和其下的Yes 或No，设置是否将报告传输给实验室电脑。

临床免疫检验仪器操作规程

临床免疫检验仪器操作规程《临床免疫检验仪器操作规程》一、仪器操作前的准备工作1. 确保仪器和相关设备处于正常工作状态，并且已经完成了日常维护和保养。

2. 准备好所需要的耗材和试剂，确保其有效期和保存条件符合要求。

3. 清洁和消毒工作台面和其他操作区域。

二、样本的准备与处理1. 根据检验项目的要求采集患者样本，并进行标本条码扫描确认。

2. 根据不同检验项目的要求进行样本的前处理和稀释，确保得到准确的检验结果。

三、仪器的操作步骤1. 打开仪器电源，根据提示进行系统的启动和自检。

2. 根据检验项目的要求选择相应的方法和程序。

3. 将样本装入仪器内，启动检验程序并设置相关参数。

4. 定时监控仪器工作状态，确保检验过程的稳定性和准确性。

5. 检验完成后，根据仪器提示获取检验结果并进行录入和确认。

四、检验结果的解读与分析1. 根据检验结果和参考值进行解读，并进行合理的质控和质量评价。

2. 对异常结果进行复查或确认，并及时进行相关处理和报告。

3. 根据检验结果和临床情况进行结果的综合分析和解释。

五、仪器日常维护与质控工作1. 定期清洁和消毒仪器及相关设备，确保操作环境的卫生和整洁。

2. 定期进行质控品的使用和比对，确保仪器的准确性和稳定性。

3. 及时进行仪器的维护和保养，预防仪器故障和损坏。

六、仪器操作后的清理工作1. 关闭仪器电源，进行仪器的关闭和停止操作。

2. 清理和整理操作区域，确保工作台面和周围环境的整洁和安全。

3. 做好相关文件的整理和记录工作，保留好相关数据和报告。

以上就是关于《临床免疫检验仪器操作规程》的具体内容介绍，希望能对相关人员在操作仪器时有所帮助。

免疫室仪器SOP文件

HydroFlex洗板机的基本操作1 目的熟悉HydroFlex洗板机标准操作规程，以便于更加规范化的操作该机器，提高免疫检验质量。

2 适用范围适用于HydroFlex洗板机。

3 职责检验科主任负责组织人员制定HydroFlex洗板机标准操作程序，免疫室组长负责组织人员具体实施。

4 该SOP变动程序本标准程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，，并报经下述人员批准签字：专业组长、科主任。

5概述5.1 HydroFlex是专门用于96孔微孔板板条冲洗的仪器，用于按照欧洲IVD 98/79/EC规范的体外诊断中的酶免疫测定冲洗，以及作为美国一级全面控制医学设备，用于根据试剂生产商提供的测定规程，处理血清和血浆等生物来源样本。

5.2 Hydroflex的配置和选件5.2.1 Hydroflex的配置具有8道洗板头和1、2或4个洗液通道的Hydroflex具有16道洗板头和1、2或4个洗液通道的Hydroflex5.2.2 HydroFlex型号出厂安装的选件8道和16道洗板头的过程控制(PC) －在溢出位置联机监控所有冲洗步骤，以检测针孔堵塞。

(LLD) –联机检测液体和废液瓶的液位。

–使用过滤板通过过滤废液收集所需物质。

6 操作步骤6.1 打开仪器电源确保仪器安装正确，主电源线连接到仪器后面板上的主电源插口，并且液管连接到正确的液瓶和废液瓶。

使用仪器后面板上的开关打开仪器电源。

执行初始化过程，显示以下初始化信息（取决于仪器类型）：“HYDROFLEX”是仪器的名称，可通过HydroControl软件来定义。

如果在关闭仪器电源之前中止了Rinse（清洗）过程，则仪器初始化之后显示以下信息：按一下OK然后选择Rinse（清洗）过程，执行清洗过程之后，仪器进入待机模式，并显示以下信息：PROGRAM< > OK程序< > 确定.6.2 仪器固件（具体设置见使用说明书）仪器固件可用来运行和管理冲洗程序及真空抽滤程序、定义板参数、调整某些仪器设定，以及执行仪器过程（清洗、灌注和倒空灌注托盘）。

临床免疫化学室SOP

临床免疫化学室SOP1. 概要临床免疫化学室标准操作规程（SOP）用于指导临床免疫化学实验室的各项工作，确保测试的准确性、可靠性和一致性。

本SOP 适用于实验室内的操作流程和实验技术。

2. 实验室准备- 确保实验室设备处于正常工作状态并清洁无污染。

- 检查试剂的质量和有效期，并妥善存放。

- 确保实验室操作区域整洁有序，并且操作台面清洁。

- 检查仪器仪表的校准情况，及时记录校验结果。

3. 样本处理- 收到样本后，进行妥善记录和标识，确保样本的正确性和追踪性。

- 根据需要，进行合适的前处理步骤，如离心、稀释等。

- 根据标准操作程序，将样本分配到合适的试验管或板中。

4. 试剂与标准品准备- 根据测试要求，准备相应的试剂和标准品。

- 确保试剂和标准品的重新制备、储存和标签符合规定要求。

- 对试剂和标准品进行质量控制，并记录结果。

5. 试验操作- 按照标准操作程序进行实验，确保操作步骤的一致性。

- 严格遵守实验室安全操作规定，使用个人防护装备。

- 合理安排实验仪器和设备的使用顺序，有效节约时间和资源。

- 在实验过程中，注意观察和记录实验现象。

6. 结果分析与记录- 对实验结果进行分析和解读，确保结果可靠且准确。

- 对实验结果进行记录，并保留必要的原始数据和结果计算。

- 根据实验室质量管理体系的要求，对实验结果进行复核和确认。

7. 质量控制- 在每批次实验中设置质量控制样本，进行系统的质量控制分析。

- 根据质量控制结果，评估实验结果的可靠性和准确性。

- 对质量控制过程进行记录和审查。

8. 仪器维护和校准- 定期对实验仪器进行维护和保养，确保仪器的正常运行。

- 根据实验室标准操作程序，对仪器进行校准和验证。

- 记录维护和校准记录，并及时处理异常情况。

9. 废物处理- 根据实验室的废物管理程序，进行废物收集、分类和处理。

- 遵守环保法规，将废物正确处理，并保留相应的记录。

10. SOP更新和培训- 定期检查和更新SOP，确保其与实验操作的一致性。

免疫项目室内质控SOP文件

室内质量控制SOP文件冀中能源峰峰集团总医院检验科免疫组一、室内质量控制原则3二、室内质控品3三、室内质控品的正确使用和保存4四、室内质控的实际操作4所有相关人员上岗前或文件有变动时均应及时阅读此文件并签字。

一、室内质量控制原则1.免疫实验室开展的所有检测项目均要求进行室内质量控制。

2.室内质控应在日常常规工作中进行，以监测方法或者检测系统的稳定性，质控品的测定要与日常标本的检测一致。

3.质控过程要遵守制造商对质控的要求和说明。

测定过程遵循各检测项目的SOP。

4.每个工作日做一次室内质控，每次至少做两个不同浓度水平的质控品。

室内质控图中心线（均值）和控制限（标准差）的设定见下文详细说明。

5.每天检查室内质控结果，依据13s，12s，22s，R4s规则(见下文详细说明)结合质控图分析本次测定结果是否在控。

如违反规则，按失控程序处理(详见下文)并填写失控记录单。

6.每月末打印当月质控图，并对当月质控图进行分析，填写室内质控月报表。

，则分析存在系统误差的可能原因。

如有无违背其它质控规则，如10x二、室内质控品1.室内质控测定项目包括：HbsAg，抗-HCV，抗-HIV。

2.室内质控品特性及说明名称：科美质控品生产厂家：北京科美东雅生物技术有限公司，康彻思坦生物；浓度水平：低浓度；成分：用人血清制备的，采用乙二醇将其稳定。

乙二醇有三重稳定效应。

高渗透性使细菌很难生长，抗氧化性保证组份不易被氧化。

此外，乙二醇会降低凝固点，使得该液在通常的凝固点（-15℃～-20℃）依然保持液态。

液态的质控液可以避免因灌装，干燥，和重新对冻干进行配制而造成的差错。

稳定性: 当密封贮存于-15℃～-20℃时，使用有效期同试剂瓶上标签所标注的时间。

试剂开启后，贮存于2℃～8℃，可保存5天（在有效期内）。

贮存时应避光、隔热、隔绝空气。

溯源性：该质控品中所有分析物可溯源至相应的校准物质。

溯源程序基于prEN ISO 17511。

生物安全：经FDA验证anti-HIV、anti-HCV、HBsAg阴性，但任何方法都不能保证可以完全检测出HIV、HBV、HCV和其它感染源。

免疫标准操作程序SOP

标准操作程序保证检测结果准确可靠。

［该SOP变动程序]本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经专业主管、科主任批准签字。

[标本的采取和保存]采静脉血2ml，分离血清备用。

也可以使用血浆标本进行检测。

标本宜新鲜，无污染,避免溶血,避免反复冻融，不可用NaN3防腐.[测定原理］采用兔抗-人IgMu链包被反应被,加入待测标本,同时加入HA V Ag，抗HA V-HRP，如待测标本中含有抗-HA V-IgM时，就能与包被兔抗—人IgMu链结合，并且与HA V Ag，抗—HA V—HRP结合成复合物，加TMB底物产生显色反应，反之则无显色反应。

[操作步骤]1.将待测标本用生理盐水作(1:1000）稀释,每孔加入稀释标本100ul，设阴、阳性对照各2空，每孔加入阴性对照（或阳性对照)100ul(或2滴）,并设空白对照一孔，封板,置37度孵育20分钟.2.洗板机洗板：选择洗涤5次程序洗板后拍干。

手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各空，静置5秒，甩干，重复三次后拍干。

3.每孔加入HA V Ag30ul（或一滴)，酶结合物50ul（或一滴），（空白对照孔不加），充分混匀，封板,置37度孵育20分钟。

4.洗板机洗板：选择洗涤5次程序洗板后拍干。

手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各空,静置5秒，甩干，重复三次后拍干。

5.每孔加显色剂A液、B液各50ul（或一滴），充分混匀，封板,置37度孵育10分钟。

6.每孔加入终止液50ul(或一滴），混匀.7.用酶标仪读数，取波长450nm(建议使用双波长的酶标仪比色，参考波长630nm),先用空白孔校零，然后读取各孔OD值。

［结果判断］样品OD值除以阴性对照平均OD值大于或等于2.1判断为阳性，否则为阴性阴性对照OD值低于0。

05作0。

05计算,高于0.05按实际OD值计算［临床意义］血清中HA V-IgM在亚临床期即已出现，其滴度在感染后3个月维持在1000以上，早被公认为早期诊断甲型肝炎的依据。

CLi全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程SOP

CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程一、CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程开关机和使用程序1开机前检查注意：每天开始测试前,请将试剂盘盖上的防冷凝水塞子取下；否则,可能导致机械复位失败,试剂针被撞弯.a.检查电源,确认电源有电并且能够提供正确的电压.b.检查样本调度模块、操作部和输出部间的通讯线和电源线,确认已连接牢固且没有松动现象.c.检查打印机内是否有足够的打印纸.若不够,请添加打印纸.d.检查废液桶,查看桶内废液是否排空.若未排空,请排空废液桶.e.检查废液连接,确保废液管无弯折,下水道排液口不高于仪器废液出口.f.检查样本针、试剂针,确认无污物,无弯折.g检查样本放入区、重测缓存区和样本回收区,确保无样本架和脏物；检查传送通道、常规通道和返回通道,确保通道上无障碍物.h检查试剂盘盘盖是否盖好；i.检查分离液是否充足,如不够,请添加.J检查反应杯余量,如不足,请装载反应杯.K检查底物是否充足.如不足,请更换底物.L检查固体废料箱和下料区反应杯托盘,清空废料箱的反应杯和下料区托盘.2开机按下列顺序依次打开电源开关：外置气泵若选配、仪器主电源开关、样本调度模块电源开关、分析模块电源开关、打印机、操作部显示器和主机电源、计算机显示器和主机电源.登录Windows操作系统后,系统会自动启动CL-2000i操作软件.3确认仪器状态确认系统状态打印机状态、系统状态、和LIS连接状态、分析模块状态、故障/报警状态、试剂/校准状态、维护报警状态,以及子系统状态.4装载试剂及耗材装载免疫试剂仪器空闲状态下,打开试剂盘盖,在试剂盘上的试剂位放置相应的试剂.放完试剂后,盖好试剂盘盖.注意：请勿将液体洒落在试剂盘控制按钮上,否则可能导致按钮损坏.装载分离液同时可以装载两瓶分离液,当一瓶用完时,系统将自动切换到另外一瓶.打开分析部前门,拉开分离液抽屉；确认需更换的分离液瓶,一手轻轻按下瓶盖接头上的金属按钮,一手轻轻将90°直角接头脱开拿起,把接头挂在门后的卡扣上；将用完的分离瓶取下；将新分离液纸箱顶部开口剥离丢弃,将瓶口拉出,将瓶盖拧开丢弃；将空瓶上的瓶盖组件拧开后,整体装入新瓶中,装入过程中,一手将瓶口向上拎起,一手旋紧瓶盖.用干净的纸巾将过程中不慎洒落至分离液瓶托盘上的液体擦拭干净；然后将安装好瓶盖的新瓶放到抽屉上,将快插接头竖直轻轻按下,与瓶盖上的接头连接；接头按下后,会发出清脆的“咔”声,同时连接面无明显缝隙,接头不会脱开或松动；将抽屉推入,关闭分析部前门.装载底物可以同时放置四瓶底物,中间两瓶用于装载使用,两边两瓶为平衡位,供底物在室温下进行温度平衡.当中间两瓶中的其中一瓶用完时对应的指示灯闪,系统将自动切换到另外一瓶.每瓶底物可支持500个测试.用手持条码扫描仪扫描底物瓶标贴上的条码撕下底物瓶底部的保护铝膜旋松瓶盖将底物瓶穿刺在装载位上按下对应的指示灯按钮指示灯灭相应的底物瓶加载完成.装载反应杯反应杯放在托盘上,然后送入上料区.每次可以通过叠加加载9个反应杯托盘.请按照以下步骤装载或取出反应杯托盘.1打开仪器右前门,可以看到反应杯上料区和下料区；2拉出托盘架；3从左侧的下料区取出空的托盘,将装好反应杯的托盘装入上料区；4推进托盘架；5关闭仪器右前门.装载样本针清洗液样本针清洗液用于强化清洗样本针.选择“试剂”“特殊试剂”“清洗液”“试剂装载 F1”.将样本针清洗液放在清洗液位置上样本针清洗池旁并且输入清洗液余量%、瓶号、生产有效期批号等信息.点击“装载 F3”.5校准测试需要时,进行校准测试.点击“试剂”→“校准申请F5”,申请校准测试项目.申请校准后,根据打印的校准品列表将校准品放在桔黄色样本架上,然后将样本架放进样本放入区.点击,运行校准测试.点击“试剂”→“校准结果”,查看校准结果.6质控测试点击“申请”→“质控”,申请质控测试项目.申请质控后,将质控品放在湖蓝色样本架上,然后将样本架放进样本放入区.点击,运行质控测试.点击“质控”→“Levey-Jennings图”/“Twin-Plot图”/“质控数据”,查看质控结果.7常规样本测试申请样本测试1手工申请样本测试：任何情况下都可以使用点击“申请”→“样本”,申请样本测试.申请样本后,按照样本架申请模式将样本放在灰色样本架上,然后将样本架放进样本放入区.2批量样本申请：点击“申请”→“样本”,在“编号”中输入第一样本的编号,点击“批量F3”,输入最后一个样本的编号,然后选择测试项目.点击,运行样本测试.点击“结果”→“当前结果”/“历史结果”,查看当前的样本测试结果或以前的样本测试结果.8急诊样本测试申请急诊测试1快捷急诊样本申请点击,通过快捷急诊界面申请急诊测试.输入各个数据项后,在设定的位置放置急诊样本.2一般急诊样本申请点击“申请”→“样本”,在样本申请界面申请样本测试项目,并同时选中“急诊”复选框.申请样本测试后,按照样本架申请模式将样本放在红色样本架上,然后将样本架放进样本放入区.3批量急诊样本申请：点击“申请”→“样本”,在“编号”中输入第一样本的编号,选中“急诊”复选框,点击“批量F3”,输入最后一个样本的编号,然后选择测试项目.点击,运行急诊样本测试.点击“结果”→“当前结果”/“历史结果”,查看当前的样本测试结果或以前的样本测试结果.9追加/删除样本及项目若需要追加新的样本时,可以按照常规样本申请流程进行申请和测试.追加样本点击“申请”→“样本”,在样本申请界面申请追加的样本.根据最后样本架的放置情况,将追加的样本放在新样本架对应的位置上更多信息参照CL-2000i使用说明书8.2.2节.点击,将样本架放进样本放入区,点击开始测试.追加或删除项目点击“申请”→“样本”,输入样本编号,然后新增或删除样本的测试项目.然后点击开始测试.10样本重测样本测试结束后,系统允许通过手工和自动的方式对样本进行重新测试.只允许对测试结束的项目进行重测,重复次数多次时,需要等项目的所有测试都结束后才允许重测.手工重测：点击“结果”→“当前结果”和“历史结果”,在当前结果或历史结果界面选择要重测的样本,点击“重测F5”.或点击“结果”→“异常样本”,在异常样本界面选择要重测的样本,点击“重测F2”.或点击“申请”→“样本”→“列表F5”,点击“重测F4”,然后输入需要重测的样本编号.将重测样本放在深蓝色样本架上,然后将样本架放进样本放入区.点击,开始测试样本.自动重测：在“系统设置”界面和“参考范围/危急值范围”界面进行重测设置,测试结束后系统将判断测试结果.如果结果超出设定的参考范围、危急值范围或自定义范围,在条码模式下,系统将自动对样本进行重测.查看重测结果：点击“结果”→“当前结果”或“历史结果”,选中样本,查看重测结果；或选择“选项F2”→“重测结果”,查看选中样本的所有项目重测结果.11传输和打印样本结果传输样本结果：点击“结果”“当前结果”/“历史结果”,在“当前结果”界面或“历史结果”界面选择要传输的结果,然后点击“传输F8”按钮.打印样本结果：点击“结果”“当前结果”/“历史结果”,在“当前结果”界面或“历史结果”界面选择要打印的结果,然后点击“打印F7”按钮.若要将多个样本打印在一份报告中,在结果界面选中样本后,选择“选项F2”→“样本合并打印”.12查看试剂状态和测试状态测试过程中,可以通过“试剂/校准”界面查看试剂的状态,在“架状态”界面查看样本架上的测试状态,以及在“试剂概况”界面查看试剂盘和其它特殊试剂的状态.注意：1、测试过程中,“急诊”按钮灯闪时,表示样本架正在从重测缓冲区拉回回收区,请勿从回收区取样本架；“运行”按钮灯闪时,表示SDM正在进行复位或放入区推进机构正在向前推进样本架,请勿往放入区放样本架.只有当“运行”按钮指示灯灭时,才能使用“急诊”按钮和“运行”按钮.2、如果在测试过程中使用“运行”按钮追加新一批测试,请确保上一批样本的最后一个样本架已放满样本,不要有空位置,以便新追加的样本与前一批样本编号连续.13日常维护完成一天的测试任务后,应根据日常维护列表中的维护项目以及显示为黄色的维护项目对仪器进行维护.14关机退出Windows操作系统后,按下面顺序关掉各部分电源：打印机、操作部显示器电源、样本调度模块电源、分析模块电源、计算机显示器电源、和外置气泵模块电源.分析模块电源关闭后,冷藏系统停止工作,请及时冷藏试剂盘上的试剂.如果仪器将长期停止使用或超过7天不使用,请关闭分析模块主电源.15关机后操作1.检查分析模块台面是否沾有污渍.若有,用干净软布将污渍擦拭掉.2.检查废液桶.请将废液桶清空.3.检查轨道上是否还有样本架.如果有,请收好样本架.4.从样本回收区取出样本架,并妥善保存.5.取走样本架上的校准品、质控品和样本.二、CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程维护保养1、日常维护1、检查废液连接和废液桶每天1.确认废液导液管畅通,没有被弯折.否则可能会因排液不畅而导致废液从分析模块面板溢出,严重的会导致分析模块损坏.2.若进行上述操作之后仍然漏液,请联系本公司用户服务部或所在地区的分销商.3.若采用废液桶方式排放废液,则需要倒空废液桶中的废液.2、检查耗材状态每天1、在特殊试剂界面或试剂概况界面查看样本稀释液、底物、反应杯、废料箱、样本针清洗液和分离液的余量状态.2、如果余量不足,进行添加或处理.3、检查样本/试剂注射器每天1、观察注射器的三通组件,检查是否有漏液.2、使用干燥的纱布擦拭注射器三通,查看纱布有无润湿,以判断是否漏液.3、检查注射器内部是否有气泡.观察注射器下部的活塞导向螺母是否漏液.4、使用干燥的纱布擦拭活塞导向螺母,查看纱布有无润湿,以判断是否漏液.5、观察注射器组件下端紧定螺母是否拧紧.4、检查样本针/试剂针每天1、执行“针内壁清洗检查”.2、观察样本/试剂针内壁清洗的出水情况.如果清洗水喷洒或未从针尖垂直排出,则针可能堵塞.首先进行“日常清洁”维护操作,之后再次进行检查；如果仍不正常,则进行“清洗样本针内壁”或“清洗试剂针内壁”维护操作；如果仍不正常,则需要进行“清洗/更换样本针”维护操作,或联系用服工程师.5、清洁样本针/试剂针外壁每天1、执行“清洁针外壁”维护；2、将样本针和试剂针摇臂手动旋转到方便维护位,用蘸有酒精的纱布,轻轻擦拭针的外壁和针尖,直至针表面光洁,无污物；3、用蘸有去离子水的纱布擦去针上的酒精.擦拭时,不要横向用力推拉,以免折弯针杆,影响正常测试；4、关闭分析模块上盖及后盖.6、清洁磁分离吸液针外壁每天1、执行“磁分离针/管维护”指令；2、打开分析模块上盖和后盖；3、点击“继续”；4、在磁分离盘上四根吸液针标识为A1、A2、A3、A4；A1和A2在磁分离盘的前方,A3和A4在磁分离盘的后方.以吸液针A4为例, 逆时针旋松吸液板上A4吸液针的圆形螺母,向上将吸液针从磁分离盘轻轻提起取出,用沾有去离子水的干净纸巾从上而下轻轻擦拭针外壁,保证外壁脏物被擦拭干净.完成后,把针装回吸液板,顺时针旋紧圆形螺母,锁紧吸液针；将吸液针轻轻提起,检查吸液针是否顺利的自动回弹.注意：操作过程注意不要折弯、碰撞或刮擦针.吸液针外壁维护完毕后,请目视检查确认所有导管和接头连接无松脱.5、采用同样的方法来清洁其他3阶磁分离吸液针A1、A2、A3；注意,每阶吸液针的维护,均须更换沾有去离子水的干净纸巾.7、日常清洁1、每次日常清洁约消耗强化清洗液,若强化清洗液余量不足,请在60ml试剂瓶中添加足够的强化清洗液,然后将试剂瓶放在样本针强化清洗液位.2、执行“日常清洁”维护指令.如果在“仪器设置”-“自动维护设置”设置了日常清洁的开始时间,系统在设定的时间自动执行日常清洁.此时请确保在强化清洗液位放足够的强化清洗液.8、执行效应检测每天1、在“维护指令”界面选择效应检测指令.2、点击“执行”.如果在“仪器设置”-“自动维护设置”设置了效应检测的间隔时间,系统按设定的时间间隔自动执行效应检测.2、非日常维护1、更换并清洗磁分离吸液针每周1、执行“磁分离针/管维护”；2、打开分析模块后盖；3、逆时针轻松旋松磁分离吸液转接板上的快插接头,将接头轻轻拿起,将对应的导管与导管压板分离脱开；4、以A1针为例,逆时针轻轻旋松吸液板磁分离盘上由一上一下两个板,吸液板指上面的板上吸液针的圆形螺母,向上将吸液针从磁分离盘轻轻提起取出,注意不要折弯或碰撞针；5、取一根新的干净吸液针,将针装回吸液板,过程中应仔细操作,防止针与其他配件碰撞或刮擦；顺时针旋紧圆形螺母,锁紧吸液针；将吸液针导管另一端的快换接头与磁分离吸液转接板上的对应的快插接头重新连接好,连接时,轻轻下压接头并顺时针旋转,接头的卡扣会自动啮合,装好后,轻微晃动接头,应无脱开；然后将导管重新固定到导管压板中,导管上的标识环与压板边缘对齐；6、重复步骤3~5,更换其它3阶磁分离吸液针；7、更换完成后,进入“维护指令”-“液路灌注”,选中磁分离针灌注点击执行按钮,过程中观察磁分离吸液针管路,确认针更换正常且管路无任何泄漏；8、确认无误后,关闭分析模块后盖；9、将更换下来的吸液针,用蘸有酒精的纱布清洗针外壁,再用通针工具对内壁进行清洁疏通,疏通后,将随机配送的注射器工具与吸液针快插接头一端连接；准备CD80清洗液放入烧杯,将针另一端浸没在CD80清洗液中,连续推拉注射器10次以上；将针尖抬起离开液面,再次排空针及导管内部液体；然后准备新鲜的去离子水或蒸馏水放入烧杯,将针尖浸没到液面下,用注射器吸入液体,吸满后将针尖置于另一烧杯中,将水排出,如此重复至少10次,对内壁进行清洁,最后排空；完成后,将针组件与注射器接头分离,将针及导管内存留液体手动甩干,再用干净的纱布不得掉屑擦拭针外表面所有残留液体；过程中注意保持导管连接不得松动；10、同样的方法清洁其他所有更换下来的吸液针；11、完成后将针置于清洁通风环境下建议使用干燥皿,进行干燥；干燥完成后,将清洁后的所有针用干净的密实袋封装保存,供下次使用.2、清洁混匀器孔每月1、执行“清洁混匀器”指令；2、使用蘸有酒精的棉签轻轻擦拭混匀器孔.3、擦拭注液针/管每月1、执行“磁分离针/管维护”；2、打开分析模块后盖,然后点击“继续”；3、逆时针旋松注液板磁分离盘上由一上一下两个板,注液板指下面的板上的圆形螺母,轻轻将注液针从磁分离盘拉出；注意保持软管及接头连接牢固,不要让其松动或脱落；4、使用去离子水沾湿纱布并擦拭注液针端外壁；5、将注液针装回注液板上的位置并拧紧固定螺母,并检查确认软管及软管接头连接是否松动和脱落,若松动,请重新装好；6、重复步骤3~5,清洁其它3阶磁分离注液针.4、清洗仪器防尘网每月1、确认分析模块主电源已关闭；2、取下防尘网；3、用吸尘器、毛刷或清水清洁防尘网,并自然晾干；4、将清洗后晾干的防尘网重新装回仪器.5、清洗外置气泵模块防尘网每月1、拆下气泵正前方的防尘网；2、更换新的防尘网；3、将旧的防尘网使用自来水冲洗,晾干后备用.6、清洁清洗池每月1、点击“清洁针外壁”指令,弹出维护对话框,点击“继续”；2、打开分析模块上盖及后盖；3、将样本针/试剂针摇臂手动旋转到方便清洗池维护位,用蘸有酒精无尘布棉签,轻轻擦拭清洗池,直至清洗池干净无污物；4、用蘸有去离子水的无尘布棉签擦去清洗池上的酒精；5、点击“继续”；6、点击“完成”,系统自动执行复位动作；7、关闭分析模块上盖及后盖.7、特殊清洁每月1、执行“特殊清洁”指令.2、在样本针强化清洗剂位放置强化清洗液,在样本架1和2位置放置特殊清洗液；3、点击“执行”；流程正常结束,提示“本次维护已完成”.8、传感器校准每3月称重传感器校准1、选择“维护指令”；2、点击“传感器校准”指令,选择“称重传感器校准”；3、选择要进行校准的分离液称重传感器,然后点击“继续”；4、先将对应的分离液桶移走,确保分离液桶的位置处于无桶状态,然后点击“继续”；5、将砝码放在分离液对应的位置并放置在中央位置,在界面输入砝码的重量值1250克,然后点击“继续”；系统自动进行传感器校准.6、点击“完成”退出维护流程；7、将分离液桶装回托盘.分离液气泡光耦校准值自动调节1、选择“维护指令”；2、点击“传感器校准”指令,选择“分离液气泡光耦校准值自动调节”；3、确保桶1的分离液余量超过1/3, 缓冲瓶液面未超过满桶2/3,然后点击“继续”；4、点击“开始”进行校准；5、点击“完成”退出维护流程.9、清洁分析部面板不定期1、确认仪器处于非测试状态,打开分析模块上盖；2、使用蘸有酒精的纱布轻轻擦拭分模块部台面和盘盖等部位；3、使用专用清洗液清洁触摸屏和键盘等；4、盖上分析模块上盖.10、清洁试剂盘不定期1、确认仪器处于停机或空闲状态；2、打开试剂盘盖,取下所有试剂瓶冷藏；3、使用干净纱布擦拭试剂盘内壁上的条码扫描窗口的隔离玻璃,必要时,可以蘸少量酒精或去离子水擦拭,确认玻璃上没有痕迹或灰尘留下；4、使用纱布蘸少量去离子水或酒精擦拭试剂盘,对于盘上的污物,可以使用棉签蘸少量酒精擦拭.11、更换样本/试剂注射器不定期1、准备新的注射器组件和防漏垫片,并将其放在装有去离子水的烧杯里润湿；2、点击“注射器维护”指令,选择需要更换的注射器,点击“继续”；3、打开分析模块前门,在分析模块的中下部可以看到两个注射器.左边为样本注射器、右边为试剂注射器；4、逆时针松开注射器上方的四个锁紧螺钉,取下锁紧螺钉和固定块；5、逆时针松开注射器下方的活塞钮锁紧螺钉,从架子上取下注射器；6、一只手握住三通连接器,另一只手握住注射器连接头,逆时针旋下注射器,然后将防漏垫片取下；7、将新注射器连接头浸入装有去离子水的容器中,轻轻拉动活塞钮,使注射器吸满半管去离子水,然后回推,反复吸排至气泡消失；8、将准备好的新防漏垫片湿润后放入三通连接器中,一只手握住三通连接器,一只手握住注射器连接头,顺时针旋入三通；9、将注射器装回注射器固定架；10、安装压块和四个锁紧螺钉,顺时针旋上锁紧螺钉,但不要锁死；11、将注射器活塞钮对准注射器下方的锁紧螺钉,顺时针旋紧螺钉；12、握住活塞导向螺母,轻轻调整注射器高度,使注射器头刻度超出最上端固定块样本注射器15小格,试剂注射器15小格；13、锁紧压块上的四个锁紧螺钉；14、完成更换操作后,点击“继续”,系统对注射器单元进行复位,请检查新安装的注射器是否漏液,若出现漏液,请参照“检查样本/试剂注射器”维护项进行处理；15、关闭分析模块前门.12、清洗样本针内壁不定期1、关闭分析仪电源,打开分析模块上盖；2、点击“清洗/更换针”维护指令,然后点击“继续”；3、使用十字螺丝刀松开针面壳上的螺钉,将摇臂盖从摇臂座上卸下；4、一只手将电路板按住,另一只手拔下连接器插头；5、用一字螺丝刀取下样本针上的紧固螺钉,取出弹簧,并妥善保管以防丢失；6、一只手轻握样本针上的接头,另一只手握住液路管的接头并逆时针转动,直到导管接头脱出,用手轻轻将导管从样本针上拔出.7、将样本针缓缓从摇臂中取出；8、使用通针夹具上的连接螺柱将样本针与通针夹具接好,然后用通针夹具的注射器吸满去离子水,接到通针夹具的注射器接头,将样本针针尖放到烧杯内,不要与烧杯壁接触,然后用力推注射器,将注射器内的水通过样本针推出,冲洗样本针内壁.重复使用注射器冲洗样本针10次；如果在注射器推注时,发生注射器活塞泄漏,则通针工具无法疏通样本针,样本针严重堵死报废,需要更换新针.9、当样本针内壁出水连续,且水流方向与针方向相同时,样本针内壁清洗成功.将样本针从通针工具上取下；将针内水甩干,然后将外壁水擦干.10、由上向下将样本针插入样本针摇臂上的针孔中；11、将液路管接头对准样本针接头,顺时针旋入拧紧；12、将连接在样本针尾部的插头插入液面检测电路板的连接器插座上；13、将弹簧套入摇臂腔内的立柱,拧上螺钉压紧弹簧,注意弹簧方向,将沿螺旋方向多出一段的一端向下；14、用手指捏住样本针靠近摇臂的部分,竖直向上轻推一下样本针,然后再放下,检查弹簧是否可以自由伸缩；如果弹簧能自由伸缩,则进入下一步；如不能,检查是否弹簧卡住,还是螺钉压得太紧,排除故障.15、维护操作完成后,打开分析模块电源,观察针摇臂上的电路板上编号为D2的LED橙色小灯是否亮起；如果亮起,则表明液面检测系统正常；如果不正常,请联系迈瑞公司用服服务部或所在地区的分销商.16、执行“系统复位”维护指令,观察样本针内壁出水是否连续,且出水方向是否与样本针方向相同,如果不正常则执行“检查样本/试剂针”维护操作排查原因；检查液路管的接头是否漏水,如果。

免疫项目室内质控SOP文件

室内质量控制SOP文件冀中能源峰峰集团总医院检验科免疫组一、室内质量控制原则3二、室内质控品3三、室内质控品的正确使用和保存4四、室内质控的实际操作 4所有相关人员上岗前或文件有变动时均应及时阅读此文件并签字。

一、室内质量控制原则1.免疫实验室开展的所有检测项目均要求进行室内质量控制。

2.室内质控应在日常常规工作中进行，以监测方法或者检测系统的稳定性，质控品的测定要与日常标本的检测一致。

3.质控过程要遵守制造商对质控的要求和说明。

测定过程遵循各检测项目的SOP。

4.每个工作日做一次室内质控，每次至少做两个不同浓度水平的质控品。

室内质控图中心线（均值）和控制限（标准差）的设定见下文详细说明。

5.每天检查室内质控结果，依据13s，12s，22s，R4s规则(见下文详细说明)结合质控图分析本次测定结果是否在控。

如违反规则，按失控程序处理(详见下文)并填写失控记录单。

6.每月末打印当月质控图，并对当月质控图进行分析，填写室内质控月报表。

如有无违背其它质控规则，如10x，则分析存在系统误差的可能原因。

二、室内质控品1.室内质控测定项目包括： HbsAg，抗-HCV，抗-HIV。

乙二醇有三重稳定效应。

高渗透性使细菌很难生长，抗氧化性保证组份不易被氧化。

此外，乙二醇会降低凝固点，使得该液在通常的凝固点（-15℃～-20℃）依然保持液态。

液态的质控液可以避免因灌装，干燥，和重新对冻干进行配制而造成的差错。

稳定性: 当密封贮存于-15℃～-20℃时，使用有效期同试剂瓶上标签所标注的时间。

试剂开启后，贮存于2℃～8℃，可保存5天（在有效期内）。

贮存时应避光、隔热、隔绝空气。

溯源性：该质控品中所有分析物可溯源至相应的校准物质。

溯源程序基于prEN ISO 17511。

(完整word版)免疫室室间质评SOP

免疫室室间质评SOP 室间质量评价是是多家实验室分析同一标本，并由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果评价实验室操作的过程，也被称为能力验证.1.在收到全国卫生部及自治区临检中心发放的质控物后，首先检查是否有破损或遗漏，然后立即放入—20℃冰盒内冰冻保存。

2.室间质评应在室内质控合格的情况下测定，如室内质控系统偏差较大，应纠正后测定.3.严格按照全国卫生部及自治区临检中心规定的日期去做。

4.质评样本必须按实验室常规工作，由进行常规工作的人员测试,必须使用实验室的常规检测方法去做。

5。

测定时从—20℃冰盒中取出冻干质控物,使温度升至室温（20—25℃），严禁反复冻融。

6.认真填写质控回报,请科主任签字并复印留底，原始数据和当日室内质控存档,测定后的质控品应冰冻保存直到结果回报。

7。

在回报室间质评结果时，同时寄出卫生部指定的室内质控结果。

8。

在收到室间质评的反馈结果后，仔细认真查看结果，分析评价报告，出控的结果要认真做出分析，查找原因，按处理程序，分析出控原因，必要时应重复测定该质控物。

写出原因报告和纠偏措施,并由科主任签字。

9。

所有的结果和原因报告及纠偏措施必须有文件化的记录,实验室对文件记录必须保存5年以上。

10。

年终时由责任人做全年室间质评总结，总结经验教训，是室间质评工作做得更好.免疫室室间质评回报结果出控处理程序1.将保存的原始记录与回报结果进行核对，检查是否有笔误。

2.将质控样品重新测定，如仍不合格，进行下一步。

3.重新校正仪器，再测定质控样本，如仍不合格，进行下一步.4.对仪器进行全面维护保养后再进行测定。

免疫室危急报告处理制度免疫室遇到某些项目结果危及到病人生命时需做以下程序：1.记录下样本的状态。

2.即使进行复查，排除偶然误差.3.即使打电话与临床联系，确认是否要与临床体征相符。

4.登记在册,（记录下做样本的时间、操作人、复查状况及临床联系电话、联系人等）附：免疫室危急临床检验项目报告范围：1.HIV初筛阳性结果.2.急诊HbsAg、HIV、TP结果.免疫室危急报告记录表免疫室标本接收、运输、储存和处理制度1.首先必须查对标本的病人信息、住院号、所检查的项目是否与检查申请单相符,如不符，则须立刻与临床联系,退回该标本。

免疫室SOP文件

丙型肝炎病毒抗体检测（酶联免疫法）1、原理：本法采用间接法酶联免疫吸附试验原理。

在微孔条上预包被基因重组HCV结构和非结构区，配以酶标记IgG抗体及TMB显色等其他试剂，检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体。

2、标本采集与处理׃2.1 受检者准备:对于体检对象抽血前保持平时的饮食习惯，采血前应禁食4—6小时.2.2静脉采血：除非是卧床病人，一般在采血时取坐位.体位影响水分在血管内外的分布，因此影响测定水平。

故在采血前至少应静坐５分钟。

一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过１分钟,穿刺成功后立即松开止血带。

2.3采血管：一般采用血清做检验，可以用一般洁净的塑料管或玻璃试管作为容器。

2.4标本处理:血液标本应尽快地送实验室。

本试剂使用样品为人血清或血浆，含EDTA、柠檬酸钠或肝素等抗凝剂的样品可用于本实验。

2。

5标本接收：接收标本时应检查标本是否符合要求(要求密封、无溶血、无杂物)、所用试管是否正确、试管是否填写完整、并问讯采血日期，对不合格标本应退回重采，并填写记录。

2.6标本储存：样品中应无微生物,可在2-8o c储存1周,长期储存应低温冻存，避免反复冻融。

3、试剂与仪器：׃3。

1测定试剂：3。

1。

1生产厂商:北京万泰生物药业股份有限公司3。

1。

2批准文号:国药准字S2*******3.1.3包装：96T×13.1.3试剂配置: 浓缩洗涤液 50ml×1瓶样品稀释液 12ml×1瓶HCV酶标板 8×12孔或12×8孔HCV酶标试剂 12 ml×1瓶HCV阳性对照 0.2ml×1支HCV阴性对照 0.2ml×1支底物液A、B液各6ml×1瓶终止液 6ml×1瓶自封袋 1个封版膜 2张说明书 1份3．2测定仪器：3.2.1酶标仪：上海安泰model MT-8583.2.2洗板机： ANALYTECH 8284、操作步骤：4．1配液:浓缩洗涤液用蒸馏水或去离子水20倍稀释。

SOP文件_AIA360

保证全自动免疫发光分析仪正确使用。

【适用仪器范围】全自动免疫发光分析仪。

【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。

【简介】(一) 仪器厂家介绍仪器的生产者：TOSOH HI-TEC，INC.（东曹株式会社）地址：日本国东京都港区芝3-8-2芝公园フアースト大楼邮政编码：105-8623电话：（０３）５４２７－５１８１传真：（０３）５４２７－５２２０山口県工厂地：山口県周南市福川南町１－３７邮政编码：７４６－００４２411-0932电话：（０８３４）６２－１５８８传真：（０８３４）６２－１３７７(二) 仪器使用环境要求室温：15～30℃。

湿度：40%~80％。

电源电压：AC100~240V 50/60Hz。

(三) 仪器基本规格结构：控制、分析一体机。

耗电量：AC100～240V、50/60Hz250V A尺寸：400（W）×400（D）×520（H）mm重量：约29kg操作人员部门主管质量负责人姓名****** ****** ****** 日期**年**月** 日保证全自动免疫发光分析仪测定结果的准确性。

【适用仪器范围】全自动免疫发光分析仪。

【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。

【校准方法】(一) 仪器校准环境要求室温：15～30℃。

湿度：40%~80％。

电源电压：AC100～240V、50/60Hz(二)操作步骤与要求接着下面的清洗水吸引功能检查(三)记录与核对标准1．将测出的各项结果记录并计算。

2．检查精密度是否达到使用说明书上所示的精密度，如达到，继续下一步；否则，停止校准，与维修人员联系。

3．计算结果与校准标准进行比较。

4．书写和保存评价报告，交科室存档。

操作人员部门主管质量负责人姓名****** ****** ****** 日期**年**月** 日用于AIA360全自动免疫发光分析仪的标准操作程序。