药店GSP认证精品全套表格
药品零售企业GSP表格大全及填写说明
法律法规及《规范》执行情况检查表质量管理制度执行情况考核记录考核日期：考核人：质量查询情况记录**药店连锁有限公司质量投诉情况记录质量事故调查处理报告记录不合格药品台帐不合格药品报损审批表报告时间：年月日不合格药品销毁记录不合格药品报告记录假劣药品报告单药品经营及质量管理人员情况表企业负责人、质量负责人、质量管理员、处方审核员执业药师药品不良反应/ 事件报告表首次报告□跟踪报告□报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□强制检定计量器具检定记录制卡日期：年月日制卡人：中药饮片装斗复核记录不合格（质量可疑）药品报告报告部门：卫生检查记录重点养护药品品种确定审批表药品追回记录发出单位：药品召回通知单以下药品因质量问题决定召回，请按照规定采取措施停止销售，等待处理。
年月日近效期药品销售及跟踪记录表对药学服务工作指导监督检查记录GSP各项记录填写说明原有：麻黄碱记录、拆零记录、顾客意见及投诉受理记录、培训考核汇总表、员工培训记录、中药饮片装斗复核记录、处方记录与医疗器械共有：温湿度记录、设施设备检查维护记录、设施设备档案、设施设备使用记录、计量器具检测记录电脑记录：收货记录、陈列养护记录、养护记录、重点品种养护记录、中药饮片养护记录新印记录：1、法律法规及《规范》执行情况检查表一季度一次2、质量管理制度执行情况考核记录一季度一次3、质量查询情况记录召回、结晶、沉淀4、质量投诉情况记录空5、质量事故调查处理报告记录空6、不合格药品台账空7、不合格药品报损审批表空8、不合格药品销毁记录空9、不合格药品报告记录空10、假劣药品报告单实际发生时填11、药品不良反应、事件报告表空12、药品经营及质量管理人员情况表表下人员13、强制检定计量器具检定记录戥子14、不合格（质量可疑）药品报告空15、卫生检查记录一月一次16、重点养护药品品种确定审批表冷藏、阴凉、效期短17、药品追回记录表空18、药品召回通知单空19、对药学服务工作指导监督检查记录一月一次20、近效期药品销售及跟踪记录表按实际象征性填。
GSP认证表格系列
药品拆零记录重点养护药品品种确定表确定人：核准人：购进药品退货记录编号：破损药品记录重点品种质量养护档案表编号：建档日期：养护人：药品陈列环境存储条件巡检记录温湿度调控设施设备使用记录编号：首营品种审批表填表日期：药品编号通用名称商品名称规格单位生产企业药品性能、质量、用途、疗效等情况批准文号装箱规格GMP证书号认证时间质量标准有效期限储存条件正常出厂价采购价批发价零售价申请原因采购员意见签字：年月日质量负责人意见签字：年月日企业负责人意见签字：年月日近效期药品催销表编号：填报日期：药品质量查询登记表近效期药品销售告知登记表质量查询记录表质量投诉记录表药品质量抽查记录不合格药品报告表编号：不合格药品报损审批表编号：报告时间：年月日不合格药品销毁记录编号：进口药品验收记录药品缺货登记表培训计划表拟定：王柏林会签：付冬梅批准：付冬梅培训实施记录表编号：核准：记录：员工个人培训教育档案编号：企业员工健康检查汇总表编号：年度：员工个人健康档案编号：建档时间：录入：药品质量档案表编号：建档日期：药品拒收报告单编号：药品质量处理通知单编号：计量器具管理档案质量事故报告记录质量事故分析报告书尊敬的顾客：非常感谢您光临我店，在我们不断提高服务质量的同时，为了更接近您的需求，体贴您的心情，更希望能了解您在本店服务过程中是否有质量问题或其他不满意的地方，我们迫切希望能听到您的真实声音，我们将会真诚采纳并认真改进您的意见：您的姓名：地址：电话：反馈情况：负责人签名：年月日设施设备维修、保养记录表编号：药品不良反应报告记录表药品不良反应事件报告表新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日报告人职业（医疗机构）：医生□药师□护士□其他□报告人职务职称（企业）：报告人签名：。
药店GSP管理表格全套
编号：
通用名称
商品名称
剂 型
规 格
产品批号
有效期至
生产企业
批准文号
供货企业
购进日期
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格原因
保 管 员： 年 月 日
不合格情况复 查
负 责 人： 年 月 日
质量管理部意 见
负 责 人： 年 月 日
主管负责人审批意见
综
合
评
价
经审核符合规定，可以列为合格经营品种。
主管负责人： 年 月 日
备
注
填表人：
药品拒收报告单
编号：
通用名称
商品名称
检查验收人
剂 型
单 位
数 量
规 格
批 号
有效期至
生产企业
供货企业
验收时间
质量问题
保 管 员： 年 月 日
业务部门意 见
负 责 人： 年 月 日
质量管理部门意见
负 责 人： 年 月 日
合格供货方档案表
编号： 建档日期：
企业名称
地 址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电 话
传 真
主要产品
依法经营状况
综
合
评
价
经审核符合规定，可以列为合格供货方。
该供货方企业编码为：
主要负责人： 质管部负责人：
年 月 日 年 月 日
备
注
药品质量档案表
药店GSP管理表格-全套
商品名称
外文名称
有效期
规格
批准文号
剂型
GMP认证
生产企业
地址
邮编
用途
建档目的
检验项目
性状
包装情况
内：
储存条件
中：
外：体积：
养
护
质
量
问
题
摘
要
时间
生产批号
质量问题饮片装斗复核记录
日期
品名
规格
生产日期
生产厂商
装斗数量
操作人
质量状况
复核人
备注
药品拆零销售记录表
药品通用名称：商品名称：
药品通用名称
商品名称
品种类别
剂型
规格
有效期
批准文号
储存条件
生产企业
GMP证书号
供货联系人
电话
传真
质量状况
综
合
评
价
经审核符合规定，可以列为合格经营品种。
该药品品种编码为：
主要负责人：质管部负责人：
年月日年月日
备
注
附：1.药品质量标准、2.药品外包装、3.药品说明书
首营企业审批表
编号：
企业名称
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格原因
保管员：年月日
不合格情况复查
负责人：年月日
质量管理部意见
负责人：年月日
主管负责人审批意见
负责人：年月日
备注
不合格药品台帐
编号：
日期
通用
名称
商品
名称
生产
药店GSP管理表格-全套打印
合格供货方档案表编号：建档日期：药品质量档案表编号：建档日期：药品拒收报告单编号：不合格药品报告表编号：.页脚不合格药品台帐编号：仓库负责人：保管员：不合格药品报损审批表编号：报告时间：年月日不合格药品销毁记录编号：填表人：.页脚中药饮片在库养护记录表.药品养护档案表记录人：.中药饮片装斗复核记录药品拆零销售记录表处方药销售记录温湿度调控设施设备使用记录设施设备一览表企业员工健康检查汇总表员工个人培训教育档案录入：核准：记录：.员工个人健康档案录入：库存药品质量养护记录养护员：近效期药品催销表编号：填报日期：填表人：列药品质量检查记录编号：检查日期：检查人：药品列环境温湿度监测记录表注：：～：系指时间，如8：30～10：20药品不良反应/ 事件报告表报告类型：新的□严重□一般□首次报告□跟踪报告□报告来源：医疗机构□药品经营企业□药品生产企业□其他□除非得到允许，报告表中的个人信息将予以。
制表单位：国家食品药品监督管理局.严重药品不良反应/事件是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应/事件：1) 导致死亡；2）危及生命；3）致癌、致畸、致出生缺陷；4）导致显著的或永久的人体伤残或器官功能的损伤；5）导致住院或住院时间延长6）其他有意义的重要医学事件。
如，尽管事件不会立即危及生命或导致死亡和/或需住院，但为了预防出现任一上述所列情况可能需要进行治疗，通常也被认为是严重的。
关联性评价说明：肯定：用药及反应发生时间顺序合理；停药以后反应停止，或迅速减轻或好转；再次使用，反应再现，并可能加重（即激发试验阳性），同时有文献资料佐证，并已排除原患疾病等其他混杂因素影响。
很可能：无重复用药史，余同“肯定”，或虽然有合并用药，但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。
可能：用药与反应发生时间关系密切，同时有文献资料佐证；但引发ADR/ADE的药品不止一种，或原患疾病病情进展因素不能排除。
可能无关：ADR/ADE与用药时间相关性不密切，反应表现与已知该药的ADR/ADE不吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。
药房gsp73种表格
1.采购进货（共7种） ①本企业经营进口品种一览表 ②首营企业审批表 ③首营品种审批表（包括首营品种质量档案登记表） ⑴ ④药品采购进货计划表（购货计划表）★ ⑤药品购进记录★ ⑥质量保证协议 ⑦购进药品退货通知单 2.验收上柜（共19种） ①中药饮片装斗复核记录★ ②药品到货请验单★ ③退回药品验收记录 ④药品检验报告书（以进口药品为主） ⑴ ⑤强制检定工作计量器具定期检查记录卡 ⑥药品到货拒收报告单 ⑦药品拒收台帐 ⑧药品入库记录★ ⑨购进药品退出记录 ①不合格药品报告确认单 ⑵ ②不合格药品报废销毁审批表 不 ③不合格药品报表 合 ④不合格药品报损审批表 格 药 ⑤不合格药品报废销毁记录 品 ⑥不合格药品台帐 ⑦不合格药品处理情况汇总分析 ⑶ ①购进药品验收记录★ 验 ②进口药品验收记录★ 收 记 ③中药材、中药饮片验收记录★ 录 ④特殊药品验收记录 3.销售与服务（共5种） ①药品拆零登记表★ ②药品不良反应报告表 ⑴ ③处方药调配销售记录★ ④中药材、中药饮片调剂销售登记记录 ⑤特殊管理药品销售登记表 4.储存与养护（共9种） ①陈列药品定期检查记录表（制） ②重点养护品种确认表 ③近效期药品标志牌 ④中药材、中药饮片在库养护记录表 ⑴ ⑤库存药品养护检查记录 ⑥药品停售通知单（制） ⑦解除停售通知单（制） ⑧近效期药品催销月报表（制） ⑨药品陈列（环境）检查记录表 GSP编号 YH2104001 YH2104002 YH2104003 YH2104004 YH2104005 YH2104006 YH2104007 YH2105001 YH2105002 YH2105003 YH2105004 YH2105005 YH2105006 YH2105007 YH2105008 YH2105009 YH2105010 YH2105011 YH2105012 YH2105013 YH2105014 YH2105015 YH2105016 YH2105017 YH2105018 YH2105019 YH2105020 YH2109001 YH2109002 YH2109003 YH2109004 YH2109005 YH2109001 YH2109002 YH2109003 YH2109004 YH2109005 YH2109006 YH2109007 YH2109008 YH2109009 做表时间 A B B A A B A A A E A J A A A E D D D D D D D A A A A E E E E E G G G G G E E G G
GSP认证相关表格
不合格药品处理操作流程图养护发现疑似不合格药品报告质量负责人 质量负责人复检确认合格 继续销售不合格本店因素供方因素落实措施向供方查询 提出处理意见退货或换货拒退或拒换 填写药品报损单质量负责人审批 负责人批准质量负责人、养护员负责销毁质量信息反馈质量负责人首营企业、首营品种审核操作流程图首营企业首营品种由首营企业提供：本企业有效的加盖经印章的“一证一照”、销售人员的法人授权委托书原件和本人身份证复印件，以及GMP、GSP 证书等。
采购人员初审否退回更正或补充材料由首营企业提供：药品批准文件、药品质量标准、样品及同一批次的检验报告书、价格批件等。
采购员初审否初审合格采购人员填写首营企业审批表报质管员审查，重点审查企业资格，资信和质量保证能力否退回补充材料或否定首营企业资格合格质量主管签字经理审批签字将首营企业审批表反馈给业务部退回更正或补充材料初审合格采购人员填写首营品种审批表报质管员审查，重点审查首营品种合法性及质量情况，审查药品的包装、标签、说明书是否符合规定，了解药品的性能、用途、储存条件、质量情况、质量信誉否退回补充材料或否定该首营品种质量主管签字经理审批签字将首营品种审批表反馈给业务部门，质管退货药品处理操作流程图销售退回药品购进退回药品当班验收员、营业员处理做好购进退出记录查退货原因拒退报质量负责人审批不同意退货拒退同意退货重新验收不合格合格记销后退回台帐继续销售销售处方药品程序处方药接方执业药师审方合格（无配伍禁忌）不合格（配方不合理）调配执业药师审核合格营业员发出药师签字拒绝调配咨询医生修改药 品 验 收 操 作 流 程验收员凭原始凭证逐一验收每一品种，大包装、中包装一律拆开验收至小包装验收合格验收内容：1、 根据随货同行单，查对数量、品种、规格、单位、剂型、生产厂家；2、 外包装有无污染、破损，封条、标签有无破损，外包装上标明的项目是否齐全；3、 标签、说明书内容是否齐全；4、 检查批准文号、生产批号、有效期；5、 药品外观形状检查6、 整件药品是否有装箱合格证。
新版GSP零售药店表格
文件编制申请批准表申请人（部门）：
制度执行情况检查考核记录检查日期：年月日检查人：
供货方汇总表
供货方质量体系调查表
药品采购记录日期：年月日
供应商：
购进、质量验收药品记录
页码
药品质量档案表
药品验收记录
药品储存、陈列环境检查记录
环境温湿度监测记录
近效期药品催销表
编号：填报日期：年月日报告人：
药品拆零销售记录
药品通用名称：商品名称：
中药方剂调配销售记录表
顾客意见征询表
尊敬的顾客：为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。
谢谢
药品质量问题查询表
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
药品质量信息汇总分析表
日期：年月日分析类型：
药品销售分析
药品拒收报告表
不合格药品确认、报告、报损、销毁表
编号：
药品购进退出、销后退回记录
药店员工花名册
企业年度培训计划表
企业设施设备一览表
设施、设备使用维修表
陈列药品质量检查记录
文件分发记录
文件更改申请表序号：
文件销毁申请
质量记录清单。
GSP认证表格大全(内含31个)
药品购进验收记录1 / 38库存药品质量养护检查记录编号：检查日期：备注：1.进库达一个季度以上的药品方列入养护之列。
2.如检查中无质量问题，在质量情况一栏中，填写“正常”即可。
3.数量栏填写库存实际数量。
2 / 38不合格药品报销销毁记录3 / 38药品购进记录年月日4 / 38药品储存记录表5 / 38药品出库复核、配送记录6 / 38药品质量查询、投诉、抽查情况记录库房温湿度记录表（常温库□阴凉库□冷库□）药品购进退出记录9 / 38药品销后退回验收记录10 / 38计量器具检定记录表制表人：年月日质量事故报告书报告单位（人）：质量管理制度执行情况检查考核记录14 / 3815 / 3816 / 38处方药留存和处方药销售记录17 / 38枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证药品缺货记录表顾客意见簿员工健康检查档案员工培训档案编号：药品质量档案表药品养护档案质量问题，应填写质量问题状况。
处理措施栏：有质量问题应填写具体处理措施，无质量问题填写“——”。
供货方档案表设施和设备及定期检查、维修、保养档案计量器具管理档案29 / 38供货企业资质审批表药品资质审批表注：本表附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书以及临床总结报告等资料。
不合格药品报损审批表编号：报告时间：年月日药品质量信息汇总表药品质量问题查询追踪记录表35 / 38近效期药品催销表36 / 38药品不良反应 / 事件报告表新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日37 / 3838 / 38。
零售药店GSP质量管理表格(全套药监版)
零售药店GSP质量管理表格(全套药监版)为了加强药品质量管理，保障公众健康，药品监管机构制定了一系列药品质量管理规范，其中包括药品经营质量管理规范（GSP）。
药品经营企业需按照规范制定和执行相应的管理制度和标准操作规程，确保符合药品质量管理要求。
本文将分享一份零售药店GSP质量管理表格（全套药监版），希望有所帮助。
表格说明该表格为零售药店GSP质量管理表格（全套药监版），共包括以下9个部分：1.企业概况及管理2.人员管理3.质量管理制度4.财务管理5.订单及采购管理6.库存管理7.营业管理8.药品安全技术管理9.环境卫生管理这份表格包含了零售药店质量管理的方方面面，涉及企业概况、人员管理、质量管理制度、财务管理、订单及采购管理、库存管理、营业管理、药品安全技术管理和环境卫生管理等多个方面，是一份实用性很高的表格。
使用这份表格可以让零售药店更好地遵守药品质量管理规范，提升经营管理水平，保障药品质量和公众健康。
GSP质量管理表格（全套药监版）内容预览以下是GSP质量管理表格（全套药监版）的内容预览，其中每个部分又包含若干小项，具体内容可参考表格。
1. 企业概况及管理•企业基本情况•药品经营许可证及资质证书•组织机构及管理人员•药品储存条件及设施2. 人员管理•岗位职责分工•员工资格证书及考核情况•员工培训记录3. 质量管理制度•质量保证体系文件•质量手册•SOP制度文件•质量监控体系文件4. 财务管理•资产清查记录•投资决策记录•财务预算•账目核对5. 订单及采购管理•采购计划和订单•采购员资格证书及考核情况•采购记录•采购验收记录6. 库存管理•记录及清点流程、频次•库存盘点记录•贮藏条件及环境记录•库存商品销毁记录7. 营业管理•市场定位及推广•营业额及毛利分析•客户投诉记录•售后服务记录8. 药品安全技术管理•药品质量安全管理制度•环境检测及相关记录•药品检验记录•不良反应监测及记录9. 环境卫生管理•环境卫生及清洁制度•废弃物管理及相关记录•消毒记录及消毒剂配制记录•安全管理制度及相关记录如何使用GSP质量管理表格（全套药监版）该表格可以按照企业实际情况进行填写和使用，以达到质量管理的目的。
药店GSP认证精品全套表格
药店GSP认证表格文案大全XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量方针目标检查记录表编号：XXX-GSP-JL-01 日期：年月日文案大全文案大全总经理： 主管副总： 质管部负责人： 记录人：XX 大药房连锁有限责任公司(总部)质量文件发放、回收记录表编号：XX-GSP-JL-02记录：文案大全XX大药房连锁有限责任公司（总部）文件借阅、复制记录表编号：XXX-GSP-JL-03文案大全记录：文案大全XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件修订申请记录表编号：XXX-GSP-JL-04修订申请人：年月日质量否决记录表编号：XXX-GSP-JL-05年质量管理风险评估记录表制表：XX大药房连锁有限责任公司(总部) 质量风险防范管控措施记录表XX大药房连锁有限责任公司（总部）内部审核实施计划档案编号：XXX-GSP-JL-08审核组组长：组员：年月1.审核目的：2.审核依据：本公司质量管理体系文件、《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》。
3.审核时间：年月日至月日首次会议时间：年月日时末次会议时间：年月日时4.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动：首末次会议；最高管理者或其代表及于审核有关的管理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方相关人员必须在岗。
5.审核安排XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量管理体系内部评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-09 年月文案大全文案大全XX大药房连锁有限责任公司(总部)整改跟踪记录表档案编号：XXX-GSP-JL-10 XX整（）年号部门：质管部记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品采购记录表档案编号：XXX-GSP-JL-11 年度文案大全制单：XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量验收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-12 年月日文案大全重点养护药品品种确定记录表文案大全档案编号：XXX-GSP-JL-13 年部门：质量管理部制表：文案大全XX大药房连锁有限责任公司（总部）库存药品质量养护记录表档案编号：XXX-GSP-JL-14 年月文案大全养护员：XX大药房连锁有限责任公司（总部）出库复核记录表档案编号: XXX-GSP-JL-15 年月日文案大全文案大全XX大药房连锁有限责任公司药品配送单（随货同行单）档案编号：XX-GSP-JL-16 单据编号：制单员：发货员：复核员：验收员：发货地址：XX市XX区XX路XX号电话：实用标准文档文案大全XX 大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX 大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：文案大全XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营企业审批表档案编号：XXX-GSP-JL-18 年月日申请部门：申请人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营品种审批表档案编号：XXX-GSP-JL-19 年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品质量档案记录表档案编号：XXX-GSP-JL-20 年月日制表：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业质量体系评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-21供货单位：评审小组签名：质量负责人审核：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业评审汇总表档案编号：XXX-GSP-JL-22制表：X大药房连锁有限责任公司药品拒收记录表档案编号：XXX-GSP-JL-23XX大药房连锁有限责任公司配送退回审批记录表编号：XXX-GSP-JL-24 年月日经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品购进退货审批记录表编号：XXX-GSP-JL-25 制单日期：经手人：XX大药房连锁有限责任公司药品停售通知书档案编号：XXX-GSP-JL-26 年第号各有关部门：以下药品暂停正常出库发货及销售，特此告知。
新版GSP零售药店表格
文件编制申请批准表申请人（部门）：
制度执行情况检查考核记录检查日期：年月日检查人：
供货方汇总表
供货方质量体系调查表
药品采购记录日期：年月日
供应商：
购进、质量验收药品记录
页码
药品质量档案表
新版GSP零售药店表格药品验收记录
11 / 39
药品储存、陈列环境检查记录
环境温湿度监测记录
近效期药品催销表
编号：填报日期：年月日报告人：
药品拆零销售记录
药品通用名称：商品名称：
15 / 39
中药方剂调配销售记录表
顾客意见征询表
尊敬的顾客：为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。
谢谢
新版GSP零售药店表格药品质量问题查询表
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
药品质量信息汇总分析表
药品销售分析
药品拒收报告表
不合格药品确认、报告、报损、销毁表
编号：
药品购进退出、销后退回记录
药店员工花名册
企业年度培训计划表
企业设施设备一览表
设施、设备使用维修表
陈列药品质量检查记录
文件分发记录
文件更改申请表序号：
文件销毁申请
质量记录清单。
新版GSP(全套)记录文本表格120个
GSP版全套表格质量记录、凭证类等使用记录表格文件目录质量管理体系文件档案表文件表格起草（修订）、审核、批准登记表文件编码登记表编码：文件起草申请及审批记录表编码：起草人： 起草日期：年 月 日文件修订申请及审批记录表编码：修订申请人：修订日期：年月日文件发放、收回记录表编码：. 专业.专注.记录人：文件借阅、复制记录表编码：. 专业.专注.记录人：. 专业.专注.文件销毁申请表编码：记录人：文件销毁记录表编码：. 专业.专注.记录人：. 专业.专注.质量方针目标展开图XXX部质量方针目标编码：质量方针：填表日期：年月日. 专业.专注.质量方针目标执行情况检查考核表编码：质量方针：质量目标：填表日期：年月日. 专业.专注.质量管理部门经理：质量负责人：企业负责人：记录人：. 专业.专注.质量管理体系内部评审计划编码：质量管理体系内部评审实施方案编码：质量管理体系内部审核通知文件号：本企业为评审企业质量管理体系的有效性，及时纠正并改进不符合GSP的现象，促进企业质量管理体系执行有效的运行，现组织质量管理内部审核工作，具体要求如下：一、成立内部审核小组组长：组员：主要负责组织部门：二、召开内部审核会议具体时间及内容安排见《质量管理体系内部评审计划》、《质量管理内部评审实施方案》。
质量管理部年月日质量管理体系内部审核记录表编码：质量体系内部评审不合格项报告编码：质量管理体系内部评审缺陷项目和跟踪报告编码：质量管理内部评审自查记录表编码：检查部门：检查人员：质量管理体系内部自查评审记录表编码：. 专业.专注.. 专业.专注.药品经营质量风险评估记录表编码：. 专业.专注.记录人：. 专业.专注.质量风险沟通记录表1 编码：质量风险沟通记录表2 编码：质量风险沟通记录表3 编码：质量风险沟通记录表4 编码：。
零售药店GSP质量管理表格模板格(全套药监版)
目录文件编制申请批准表来源于网络质量管理文件检查考核表来源于网络质量管理体系内审表来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-04-1记录及凭证销售申请XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-05-1全员名册表来源于网络填表人：XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-06-1来源于网络来源于网络年度培训计划来源于网络来源于网络来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-10-1信息传递反馈单药品采购记录来源于网络药品质量验收记录来源于网络中药饮片质量验收记录来源于网络药品拒收记录来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-17-1中药清斗、中药装斗前质量复核记录来源于网络企业设施设备一览表来源于网络设施设备维修保养记录来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-20-1 陈列场所温度监测调控记录表XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-21-1陈列药品检查记录来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-22-1药品质量复查处理单不合格药品报损审批表XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-24-1不合格药品登记表来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-25-1不合格药品销毁记录XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-26-1近效期药品催售表来源于网络药品拆零销售登记表药品名称：来源于网络含麻黄碱类复方制剂销售登记来源于网络来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-29-1顾客满意度征询表XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-30-1质量查询及投诉意见表XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-33-1药品召回记录来源于网络XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-34-1 仓库温湿度监测调控记录表XXXXX连锁大药房有限公司XX分店质量记录编号：???-??-JL-35-1仓库养护工作记录来源于网络来源于网络。
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药店GSP认证表格
XX大药房连锁有限责任公司(总部)
质量方针目标检查记录表
编号：XXX-GSP-JL-01 日期：年月日
质量目标项目项目内容及目标值标准分目标实施状况存在问题得分
责任部门
或责任人检查人签字
结论
总经理：主管副总：质管部负责人：记录人：
XX大药房连锁有限责任公司(总部)
质量文件发放、回收记录表
编号：XX-GSP-JL-02
记录：序
号文件名称编号版别
发放记录回收记录
部门签字日期份数签字日期份数
XX大药房连锁有限责任公司（总部）
文件借阅、复制记录表
编号：XXX-GSP-JL-03
时间文件名称编号版别
借阅
份数签名
归还
时间
完好
程度
记录：
XX大药房连锁有限责任公司(总部)
文件修订申请记录表
编号：XXX-GSP-JL-04
文件名称编号版别拟修订原因：
受此影响的其他文件名称：
修订后内容：
质管部负责人审核意见：
签名：年月日质量负责人审批意见：
签名：年月日修订申请人：年月日
XX大药房连锁有限责任公司（总部）
质量否决记录表
编号：XXX-GSP-JL-05
生产厂家供货商
质量否决
质量否决品种
环节
质量否决原因：
经办人：年月日质量验收员意见
年月日部门意见
年月日采购部意见
年月日
质管部意见：
质管部负责人：年月日
质量负责人意见：
年月日
XX大药房连锁有限责任公司（总部）
年质量管理风险评估记录表
编号：XXX-GSP-JL-06 年月日
质量风险评估项目风险评估
风险点
存在环节
风险（因素）点可能导致的后果P S R PRN
质量管理体系质量管理体系的完整性、有效
性、适用性和法规符合性
发生假药、劣药经营行为
总经理质量风险意识公司整体质量意识不强，发生药品质量事故
组织机构是否健全药品质量管控不到位，出现药品质量问题
质量管理文件是否全面、完善质量管理制度不健全，导致质量缺陷药品流入
计算机系统环节质量可疑产品是否及时锁定可疑药品流入市场
近效期产品是否提前预警药品超效期，出现质量问题超效期药品是否及时锁定失效药品流入门店
供货商超经营范围的自动控制出现假药、劣药经营行为资质到期的定期提示、超期锁定出现药品质量问题
设备冷链系统管理环节是否按进行冷库、冷藏车、保温
箱操作
冷藏药品变质、失效（温湿度影响），成为假药；温湿度监测系统是否及时报警、
提示
储存不当，造成药品变质、失效（温湿度影响），
成为假药；
停电、设备故障是否启动应急预
案
导致药品变质，出现质量缺陷
采购环节首营企业、产品资质是否按严格
审核
购入假药或劣药
是否及时更新过期资质增大购入假药或劣药风险销售人员资质审核增大购入假药或劣药风险
收货环节检查是否到位接收药品质量明显缺陷
接收药品的外观质量、数量、检
查
存在外观质量问题、包装破损、短少等
冷藏药品的收货、运输时间、封
条损坏
验收延误（冷链运输药品），造成药品质量缺陷
（内在质量）、药品失效
验收环节检查验收是否到位质量缺陷药品混入合格药品
抽样检查是否到位质量缺陷药品混入合格药品
对封条损坏的包装是否加大检
查
质量缺陷（外观质量问题、包装破损、短少等）
药品被视为合格药品；
冷藏药品的路途温度监测数据
检查
运输温度控制不当，造成药品内在质量缺陷、
甚至失效
储存、养护环节储存的三色五区管理药品储存批号、数量差错。
养护温湿度监控检查
储存不当，造成药品污染、变质、失效（温湿
度影响），成为假药；
出库环节特殊药品的出库核对
问题药品（药品质量缺陷等）发出；发出过期
药）；
冷藏药品出库包装及运输
运输原因造成药品变质、药品失效等问题，形
成假药；
退货环节配送退回质量缺陷、可疑药品二次配送购进退出质量缺陷药品二次销售
售后质量管理环节质量信息信息查询遗漏或反馈延误，造成致死致残个案；质量查询信息遗漏，造成使用假药、劣药；
质量投诉人为因素影响较大；影响公司声誉
药品不良反应监测、报告信息遗漏或反馈延误，引发新的严重不良反应；药品召回信息遗漏或反馈延误，造成致死致残个案；
质量事故调查质量事故处理不到位，相关部门、人员未吸取教训
人员配置教育、健环节人员配置是否到位人员素质影响质量管理，带来潜在质量风险培训教育是否落实员工质量意识不强，质量管理不到位
是否按期接受健康检查接触药品员工存在健康隐患
评估小
组成员
签名
年月日
质量负责人审核：
年月日总经理（负责人）审批：
年月日
制表：
XX大药房连锁有限责任公司(总部)
质量风险防范管控措施记录表
编号：XXX-GSP-JL-07
风险等级责任部门
检查人员
风险描述：
部门负责人：年月日防范控制措施：
部门负责人：质量部负责人：年月日
质量负责人审核意见：
质量负责人：年月日公司意见：
公司负责人：年月日
XX大药房连锁有限责任公司（总部）
内部审核实施计划
档案编号：XXX-GSP-JL-08
审核组组长：组员：年月1.审核目的：
2.审核依据：本公司质量管理体系文件、《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》。
3.审核时间：年月日至月日
首次会议时间：年月日时
末次会议时间：年月日时
4.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动：
首末次会议；最高管理者或其代表及于审核有关的管理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方相关人员必须在岗。
5.审核安排
内容
日期时间部门审核涉及的质量管理体系标准项目
首
次
年月
会
议
审核组会议
末
次
年月
会
议
审核组会议。