乳腺假血管瘤样间质增生(PASH)的回顾性分析

２ ０ １ ４年 １ １ 月
７ １
配液后 放 置 时 间对 中药 注射 剂 安全 性 的主 要表现 分析
陈 颖
摘 要： 目的 ： 观 察 配液 之 后 的放 置 时 间影 响 中 药注射 剂 的 主要 表 现 ， 以提 高 中药注 射 剂 的安 全性 。方 法 ： 选择３ ２ ５ 例 住 院 患者 ， 随 机将 患 者 分 为观 察组 １ ９ ３ 例、 对 照组 １ ３ ２ 例， 采 用前 瞻 性研 究方 法 ， 对 比 配液 后 不 同放 置 时 间对 于 中 药注射 剂的 具 体 疗效 及 患 者 用 药后 不 良
的疗效， 提 高不 良反 应 的发 生率 。 关键词： 中药 注射 剂 ； 配合 后 放 置 时间 ； 安 全性 ； 主 要 影响
中图分 类号 ： Ｒ ２ ８ ３
文 献标 识码 — ０ ９ ７ ９ （ ２ ０ １ ４ ） ３ ２ — ０ ０ ７ １ — ０ １
表 １注射剂配液放置时间对患者疗效的影响［ ｎ （ ％） 】
注： 与对 照组 相 比 ， Ｐ ＜ Ｏ ． ０ ５ 。
３ 讨 论 当前 时期 ， ２ ０ ０ ５ 年 版 的 中国药典 已经 收录 了清 开灵 、双 黄连 、
细心 等多 种 中药 注射 剂 ， 这些 药 剂安 全 系数较 高 ， 临床 应 用不 良反 应 少 。但 是 ， 这 些 中药 注射剂 偶发 的不 良反 应应该 引起注 意 。本 文
不 良反应 加 以及 时地应 对 。
近年 来 ， 中 医药 事业 的发 展 及药 剂制 取 工艺 的 改进 ， 极 大 地推 动 了 中药 注射 剂品 种 的研 发与 推广 ，临 床 医疗 可选 择 的制 剂显 著 增 多ｌ １ ｌ 。但是 ， 从 当前 的临床 研究 来看 ， 有关 中药 注射 剂不 良反 应 的 相关 报道 剧增 ， 注 射剂 的安 全性 受到人 们 的重 视 。我 院选择 ３ ２ ５例 用 中药 注射 剂 的患 者进 行研 究 ，重 点分 析 了配 液之 后放 置 时 间影 响 注射 剂安全 性 的主要 表 现 ， 现 报道 如下 。 １ 资料 与方 法 １ ． １ 一 般 资料 ：本次 研 究选 择 的 ３ ２ ５例 患者 ，为 我 院在 ２ ０ １ ０年 ６ 月～ ２ ０ １ ２ 年 ６月 间收治 ， 全部 采用 中药 注射 剂治 疗 。 按 照数字 表法 ， 随 机对 此 ３ ２ ５ 例患 者 ， 观察组 １ ９ ３例（ 即配 即用者 １ ８ ５ 例， 放置 时 间 为０ ． １ ～ ４ ｈ 者８ 例） ， 对照组 １ ３ ２ 例（ 即配 即用 者 １ ２ ０ 例， 放 置 时间 为 ０ ． １ ～ ４ ｈ者 １ ２例 ） 。剔 除 中断治疗 以及 未标 记 完全 的患 者 ， 对 比两 组 患 者 的性 别 、 年龄 、 具 体病 症 等一 般 资料 ， 无 显 著 的差 异 （ 户 ＞ Ｏ ． ０ ５ ） ， 可 以进 行 比较 。 １ ． ２方 法 ： 采用 前瞻 ｌ 生 研 究方 法 ， 对 两组 患者 进行 对 照研 究 。观察 组 患 者 由护 理人 员采 用 预先 设计 的干预 方案 来确 定 配液 后 的放 置 时 间 ，对 照 组患 者 由护理 人 员完 全依 照 自己的 临床 经验 及 患者 具 体 情 况确 定 配液后 的放 置 时 间。统计 分析 两组 患者 的疗 效差 异 、 不良 反 应差 异 。观 察组 的干预 方案 如下 ： ① 配液 教 育 ： 针对 中药注 射 剂 的具体 配 液 与输 注工 作 注意 事项 、配 液后 合 理放 置 时间 等相 关 知
反 应 的影 响 。 结果： 观 察组 总 有效 率 为９ ８ ． ４ ５ ％（ １ ９ ０ ／ １ ９ ３ ） ， 对 照组 为 ８ ７ ． ８ ８ ％（ １ １ ６ ／ １ ３ ２ ） ， 观 察 组 高于 对 照组 （ Ｐ ＜ Ｏ ． ０ ５ ） 。 观察组、 对 照组 不 良 反 应发 生率 分 别为ｏ ． Ｏ ５ ％（ １ ／ １ ９ ３ ） 、 ３ ． ７ ９ ％（ ５ ／ １ ３ ２ ） ， 观察 组 低 于对 照纽 （ Ｐ ＜ Ｏ ． ０ ５ ） 。结 论 ： 配液 之后 长 时 间放 置 中药注 射 剂 ， 会 降低 注 射 剂
研 究 发现 ，配 液完 成 的时 间 与实 际输 注 的时 间之 间 的间距 是 造 成
。我 院基 于这 一 论断 ， 选择 ３ ２ ５ 例 用 中 识， 向护 士进 行 宣教 ， 提 醒护 士尽 量确 保 配液 完 成后 在 ４ ｈ内应 用 。 不 良 反应 的 主要 因 素之 一Ⅲ ② 监 督 管理 ： 每 隔 一周 ， 检查 护 士 的具 体 配 液 情况 、 配 液后 注 射 剂 药 注射 剂 治疗 的患者 开展 分 析 ， 研 究结 果 发现 ， 经 过配 液 干预 的 观
１ ． ３统 计 学 分析 ： 采用 Ｓ Ｐ Ｓ Ｓ １ ３ ． ０进行 统 计 分析 ， 以ｘ ｚ 法对 计数 资 料 的相关 ｌ 生 进 行检 验 ， Ｐ ＜ Ｏ ． ０ ５有统计 意 义 。
２ 结 果
观察 组 、对 照组 的疗 效 如表 １ 所 示 ，前 者 总有 效率 与 后 者相
比， 显著 地高 于后 者 （ 火Ｏ ． ０ ５ ｏ观察 组 １ ９ ３ 例患者中 １ 例 出现 药疹 反应 ， 不 良反应 的总 发生 率 为 ０ ． ０ ５ ％（ １ ／ １ ９ ３ ） ， 对 照组 １ ３ ２ 例 患 者 中 药 疹反 应 、 发热 、 头痛 、 恶心、 呕 吐各 １ 例， 总 的发 生 率 为 ３ ． ７ ９ ％（ ５ ／ １ ３ ２ ） ， 观察 组 显著 低于 对照 组 （ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ｏ