药剂学基础知识共137页文档
药剂学基础知识
药剂学基础知识第一章绪论第一节概述药剂学定义:药剂学（pharmacy、pharmaceutics)是研究药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
制剂（preparations）根据标准（药典、部颁标准），制备的药物应用形式的具体品种。
药物制成制剂的必要性医疗预防、临床的要求剂型对药物疗效的发挥有重要作用1、为了适应临床的需要（1）剂型可改变药物作用的性质（2）剂型能调节药物作用速度：速效剂型：注射剂、舌下含片、吸入气雾剂长效制剂：植入剂、缓控释制剂（3）剂型可降低或消除药物毒副作用（4）某些剂型有靶向作用2、为适应药物性质的需要3、为提高药物的生物利用度4、为运输、贮存、使用方便制剂的基本质量要求：有效、安全、稳定、使用方便。
药物剂型（dosage forms）适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。
剂型：片剂、注射剂、胶囊剂、粉针剂、软膏剂、栓剂、膜剂、气雾剂。
制剂：注射用青霉素钠、地高辛片、阿莫西林胶囊、重组人胰岛素注射液、牛黄解毒丸、银翘片。
剂型：某一品种可以制成不同的剂型。
制剂：某一剂型中含有不同的具体品种。
药物剂型的分类：1.按形态分液体剂型—溶液剂、注射剂等固体剂型—散剂、片剂、胶囊剂等半固体剂型—软膏剂、糊剂等气体剂型—气雾剂、吸入剂等2.按分散系统分（用物化的原理阐明制剂的特征）真溶液类—溶液剂、芳香水剂、糖浆剂等胶体溶液类—胶浆剂、涂膜剂等乳浊液类—乳剂、静脉脂肪乳等混悬液类—混悬剂、合剂等气体分散体类—气雾剂等固体分散体类—散剂、片剂等3.按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型—片剂、丸剂等不经胃肠道给药的剂型注射给药—静注、肌注、皮下等呼吸道给药—气雾剂等皮肤给药—外用溶液、软膏剂等粘膜给药—滴眼剂等、舌下片等4.按制法分浸出制剂：酒剂、合剂、糖浆剂、汤剂无菌制剂：注射剂、供眼科手术用的滴眼剂第二节药剂学的发展1.国外药剂学的发展希波克拉底Hippocrates（BC460-377）创立医药学盖伦Galen（AD129-199）奠定了欧洲药剂学的基础1847年，莫尔Mohr出版《药剂工艺学》第一代制剂：普通制剂第二代制剂：缓释制剂第三代制剂：控释制剂第四代制剂：靶向制剂2.国内药剂学的发展古代成绩辉煌：商代已使用汤剂东汉张仲景记载10余种剂型唐代《新修本草》世界上最早的药典明代李时珍《本草纲目》收载剂型61种药剂学的任务研究药剂学的基本理论与生产技术开发新剂型和新制剂积极研究和开发药用新辅料整理与开发中药剂型研究和开发制剂的新机械和新设备第三节药典与药品标准一、概述药典（pharmacopoeia)是一个国家记载药品规格、标准的法典。
药剂学知识点完整整理版
第一章药剂学概述（1）掌握药剂学、药物制剂、制剂学、药品标准、GMP的概念。
药剂学：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、药用辅料、合理用药等内容的综合性学科。
制剂学：制剂学是研究制剂的理论和制备工艺的学科。
（药物制剂是指各种剂型中的具体药物，简称制剂）药品标准：药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
GMP：GMP（药品生产质量管理规范）是W H O 对世界医药工业生产和药品质量要求的指南，是药品生产和质量管理的基本准则，是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施，是全面质量管理的重要组成部分。
（2）掌握药物剂型的重要性和分类方法。
重要性：影响药物作用的效果；改变药物的作用性质；改变药物作用速率；可降低药物毒副作用；可增加药物靶向作用分类方法：按形态：液体、固体、半固体、气体剂型分类按分散系统：液体、胶体溶液、乳状液、混悬液、气体分散、固体分散、微粒按给药途径：胃肠道给药、非胃肠道给药按中医理论：酊剂、醑剂、汤剂、曲剂（3）熟悉药品标准的分类和特性。
药品标准分类：药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。
法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。
药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以地方标准为准。
无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。
特性：安全性、有效性、稳定性、可控性（4）了解药剂学的发展、药剂学的任务及GMP的基本内容。
药剂学任务：研究药剂学的基本理论和技术；提高药物制剂的质量；新制剂的研发和开发；制剂生产工艺设计科学化；研究和开发优质药用辅料；研究和开发新型制药机械和设备GMP内容：GMP是药品生产和质量管理的基本准则，是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施，是全面质量管理的重要组成部分。
GMP 适用于药物制剂生产全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
药剂学知识点归纳总结(精华版).
第1 章绪论一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。
药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。
调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。
二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。
生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。
药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。
三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。
重要性：1、剂型可改变药物的作用性质2、剂型能调节药物的作用速度3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效第2 章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素：1、药物的极性和晶格引力2、溶剂的极性3、温度4、药物的晶形5、粒子大小6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法：1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂：形成可溶性络合物4、使用混合溶剂：潜溶剂（与水分子形成氢键）5、加入增溶剂：表面活性剂（1）、同系物C 链长，增溶大（2）、分子量大，增溶小（3）、加入顺序（4）用量、配比第二节流变学简介流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。
牛顿液体：一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度η是一个常数，它只是温度的函数，粘度随温度升高而减少。
非牛顿液体：1、塑性流动：有致流值2、假塑性流动：无致流值3、胀性流动：曲线通过原点4、触变流动：触变性，有滞后现象第三节粉体学一、粉体学：研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。
二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法4、沉降法5、比表面积法三、比表面积的测定：1、吸附法（BET 法）2、透过法3、折射法四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。
药剂学专业知识
药剂学专业知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要，药剂学部分的考试内容主要包括以下几方面：
1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。
2.常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。
3.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。
4.药物新技术与新剂型的特点和应用。
5.影响药物制剂稳定性的因素及常用稳定化措施。
6.生物药剂学和药物动力学的主要内容。
7.药物制剂的配伍变化和生物技术药物制剂。
药剂学基础知识
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剂型——大、宏观、抽象 制剂——小、具体
剂型和制剂这两个概念严格上来说，有本质的区别，但不 严格的时候，经常混用。
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药剂学的研究 4.整理和开发中药新制剂
内容与任务
5.研制与开发生物技术药物制 剂
6.研究和开发新机械和新设备
请判断：研究新的化学药物属于药剂学的研究任务吗？
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二、药物剂型的分类 P8
按形态分类 按给药途径分类 按制法分类 按分散系统分类
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1、按形态分类
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液体剂型：溶液剂、乳剂、注射剂 固体剂型：片剂、丸剂、胶囊剂 半固体剂型：软膏剂、糊剂、凝胶剂 气体剂型：气雾剂、喷雾剂
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2、按给药途径分类
胃肠道给药的剂型：口服剂型 呼吸道给药：喷雾剂、气雾剂 直肠给药：栓剂 皮肤给药：洗剂、搽剂、软膏剂 黏膜给药：滴眼剂、舌下片 注射给药：静脉注射、肌内注射
中国药典：是一个国家记载药品规格、标准的法 典。由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁 布实施，具有法律的约束力。其英文缩写为ChP 。
药典中所收载的品种必须疗效确切，不良反应小 ，质量稳定。
请判断：药典中是不是收载了所有上市销售的药物？
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1953年--首版药典
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药剂师基础必学知识点
药剂师基础必学知识点
1. 药物分类: 学习药物分类有助于了解药物的特点、作用机制和副作用等。
2. 药物治疗原则: 学习药物治疗原则可以帮助药剂师更好地根据患者的具体情况选择合适的药物和剂量。
3. 药剂学基础知识: 学习药剂学基础知识有助于理解药物的制剂、发挥作用的机制以及药物在人体内的代谢和排除等。
4. 药物相互作用: 学习药物相互作用有助于了解不同药物之间的相互作用机制，并避免不良药物反应的发生。
5. 药物剂型与给药途径: 学习药物剂型与给药途径有助于了解不同给药形式的特点以及药物在人体内的吸收和分布等。
6. 药物不良反应与安全用药: 学习药物不良反应与安全用药有助于提前识别药物的不良反应，并采取合理的措施减少不良反应的风险。
7. 药物储存与保管: 学习药物储存与保管有助于了解药物的储存条件和保质期等，确保药品的质量和有效性。
8. 药物合理使用: 学习药物合理使用有助于帮助患者正确使用药物，并最大限度地发挥药物的疗效。
9. 药物监测与评估: 学习药物监测与评估有助于药剂师对患者的用药情况进行监测，并及时调整药物的剂量和治疗方案。
10. 药物信息资源与药物数据库的使用: 学习药物信息资源与药物数据库的使用有助于快速获取药物相关的信息，提高工作效率。
《药剂学知识点》word版参考模板
《药剂学知识点》word版参考模板药剂学是研究药物的制备、贮藏、配制、传递和应用的科学，涉及药物的化学、生物学、物理学、药学原理等多个学科领域。
以下是关于药剂学知识点的参考模板，文档内容详尽完整，超过1500字。
一、药剂学的基础知识1.药剂学的定义及研究对象2.药剂学的历史发展概述3.药剂学的主要分支学科4.药剂学与其他学科的关系二、药物的制备1.药物的制剂形式分类及特点2.药物的制备方法及工艺流程3.药物的质量控制要点三、药物的贮藏与保护1.药物的贮藏条件要求2.常用的药物保护方法及技术3.药物贮藏的注意事项四、药物的配制与调剂1.药物配制的基本原则及方法2.处方调剂的步骤与注意事项3.药物剂型与给药途径的匹配原则五、药物传递与应用1.药物传递的途径及影响因素2.药物吸收、分布、代谢和排泄的基本过程3.药物应用与用药安全的关联六、药物的稳定性与失效1.药物的稳定性与失效的基本概念2.药物失效的原因及预防措施3.药物的稳定性评价方法与标准七、药物剂量计算与药物计量1.药物剂量计算的基本原则与公式2.常用剂量单位与换算3.药物计量与给药方式的选择原则八、药物副作用与药物相互作用1.药物副作用的概念与分类2.常见药物副作用的症状与防治方法3.药物相互作用的类型及机制九、药剂学在临床实践中的应用1.药剂学在临床用药指导中的作用2.个体化药物治疗与药剂学的关系3.药剂学在药物临床试验中的应用十、药剂学发展的趋势与挑战1.药剂学发展的新技术与新方法2.药剂学发展面临的挑战与机遇3.药剂学未来发展的展望以上是关于药剂学知识点的参考模板，希望能够帮助您了解药剂学的基本内容与重点领域。
若需要详细内容，请根据模板进行深入研究或扩展相关领域的知识点。
药剂学(完整版)
• （四）防腐剂 • 液体制剂，特别是以水为溶剂的液体制剂，
易被微生物污染而发霉变质，严重影响制 剂质量。药典对此有相关规定。 • 1、防腐措施：（1）防止污染；（2）液体 制剂中添加防腐剂。 • 2、常用的防腐剂 (pH值为碱性不宜于细菌 和真菌生存) • 尼泊金类：对羟基苯甲酸酯 • 甲酯 乙酯 丙酯 丁酯 • 溶解度减小，抑菌作用增强。
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3 按给药途径分类： • 经胃肠道给药剂型：溶液剂，乳剂，混悬剂，散
剂，颗粒剂，胶囊剂，片剂等。 • 非经胃肠道给药剂型： 注射给药：静脉注射，肌内注射，皮下注射，皮内 注射，穴位注射等。 呼吸道给药：喷雾剂，气雾剂，粉雾剂 皮肤给药：洗剂，搽剂，软膏剂，贴剂等。 粘膜给药：滴眼剂，滴鼻剂，含漱剂，眼用软膏， 舌下片剂等。 腔道给药：如软膏剂，栓剂，气雾剂等，用于直 肠，尿道，耳道，鼻腔等。
2.1 常规药物剂型及制剂 2.2 药物传递系统 • 药物传递系统是现代科学技术进步的结晶，在临 床治疗中正在发挥重要作用。缓释及控释系统、 靶向给药系统是发展的主流。 2.2.1 缓释和控制系统
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2.2.2 靶向给药系统的研究 靶向给药系统(TDDS)是本世纪后期医药
学领域的一个热门课题，取得了可喜的成果， 如脂质体，纳米囊，纳米粒，磁导向制剂，热 敏感制剂，PH敏感制剂。 3﹑中药制剂的研究 4﹑生物技术药物制剂的研究和开发 5﹑药用新辅料的研究开发 6﹑研究开发制剂的新机械和新设备 7﹑医药新技术的研究开发
GCP在生产与研究中的意义。 3 了解药剂学的目的、意义、沿革与发展；药剂学
的分支学科。
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第二章 液体制剂 第一节 概述
一、定义 液体制剂系指药物分散在适宜
的分散介质中制成的液体形态的制剂。其 中：
药剂学重要基础知识点
药剂学重要基础知识点药剂学是药学领域的重要学科，它研究药物的制备、性质、作用机制以及药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等方面的知识。
下面是药剂学的一些重要基础知识点：1. 药物的分类：药物可以根据不同的方面进行分类，如来源（天然药物、合成药物和半合成药物）、化学结构（生物碱、脂溶性药物等）以及药理作用（抗生素、镇静剂等）等。
2. 药物的药代动力学：药代动力学研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的过程。
了解药代动力学可以帮助我们预测药物的疗效和副作用，合理用药。
3. 药物的给药途径：药物可以通过不同的途径给予患者，包括经口给药、注射、外用和吸入等。
不同途径的给药会影响药物的吸收速度和生物利用度，需要根据具体情况选择适当的给药途径。
4. 药物的药物相互作用：药物相互作用指的是多种药物同时使用时，相互之间可能产生的影响。
这些影响可以是增强或减弱药物的疗效，也可以是增加或减少药物的副作用。
了解药物相互作用可以避免不良的药物反应。
5. 药物的贮存和稳定性：药物在贮存和使用过程中的稳定性是很重要的。
药物的不稳定性可能导致药效下降或产生有害的代谢产物。
因此，正确的贮存和使用药物是非常重要的。
6. 质量控制和药物审查：药剂学的一个重要任务是确保药物的质量。
这包括药物生产中的质量控制以及药物审查。
药物审查是指对药物治疗的合理性和安全性进行评估，以确保患者获得最佳的治疗效果。
以上是药剂学的一些重要基础知识点，掌握这些知识可以帮助我们更好地理解和运用药物，提高药物治疗的效果和安全性。
药剂学作为药学领域的核心学科，为合理用药和药物研发提供了基础和支持。
药剂学复习资料
一、药剂学的基本概念：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术科学。
药物——是指用以防治疾病以及对机体生理功能有影响的物质，包括中药与天然药物、化学药物（包括抗生素）和生物技术药物三大类。
剂型——任何原料药物不能直接应用于临床，必须制成适于治疗、预防或诊断应用的给药形式，称为药物剂型，简称剂型。
药物制剂——简称制剂，是指根据药典或国家药品标准，将药物制成适合临床治疗、预防或诊断需要的具体品种。
剂型为集体名词，而制剂为单一品种的名称。
药物传递系统（DDS）——是药物新剂型、新制剂的总称，同时包含有新技术的概念。
第二章表面活性剂一、表面活性剂的分类：表面活性剂根据其极性基团的解离性质不同可分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂；而根据离子型表面活性剂所带电荷不同，又可进一步分为阴离子型表面活性剂、阳离子型表面活性剂和两性离子型表面活性剂。
二、非离子型表面活性剂：1、脂肪酸盘，山梨坦（司Span）＿＿是失水山梨醇脂肪酸脂，是由山梨糖醇及其单酐和二酐与脂肪酸反应而成的酯类化合物的混合物。
2、聚山梨酯（吐温，Tween）——是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯，是由失水山梨醇脂肪酸酯与环氧乙烷反应生成的亲水性化合物。
临界胶束浓度简称ＣＭＣ表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值（HLB）（亲水性越小越强）表面活性剂的HLB值范围限定在0—40，其中非离子型表面活性剂的HLB值范围为0—20。
三、表面活性剂在药剂中的应用：（一）增溶剂：1、胶束增溶2、温度对增溶作用的影响（二）润湿剂（三）乳化剂（四）起泡剂与消泡剂（五）去污剂（六）消毒剂和杀菌剂第三章液体制剂一、液体制剂中常的防腐剂：羟苯酯类（尼泊金类）、苯甲酸、山梨酸、苯扎溴铵（新洁尔灭）等。
影响药物溶解度的因素1、溶剂的极性2、药物的化学结构二、增加药物溶解度的方法1、制成盐类2、更换溶剂或选用混合溶剂3、加入助溶剂三、溶液剂：一般系指药物（非挥发性药物）溶解在溶剂中所形成均相澄明溶液芳香水剂：指芳香挥发性药物（多为挥发油）的饱和或近饱和水溶液。
医学药剂学专业考试知识点总结
医学药剂学专业考试知识点总结
一、药物学基础知识
1. 药物的分类和命名规则
2. 药物的吸收、分布、代谢和排泄
3. 药物的药理学作用和副作用
4. 药物与生理过程的关系
二、医药化学
1. 药物化学基础知识
2. 药物合成原理和方法
3. 药物的结构与活性关系
4. 药物的质量控制和药物分析
三、生药学
1. 中药和西药常用药材的产地、性状及质量要求
2. 中药鉴别和质量控制方法
3. 药材的炮制和制剂工艺
4. 中药制剂的性状、质量要求和药理作用
四、药剂学
1. 药物剂型的分类和制备工艺
2. 药物的溶解度、稳定性和保存
3. 药剂的质量控制和药剂分析
4. 药学实验室技术的应用和操作方法
五、临床药学
1. 药物治疗的原则和评价方法
2. 药物不良反应的预防和处理
3. 运用临床药学知识提供合理用药建议
4. 药物与食物、药物与疾病的相互作用
六、药事管理
1. 药物流通管理的基本原则和方法
2. 药物合理使用的政策和措施
3. 药物信息的管理和药物监测
4. 药物卫生和药事安全的管理
以上是医学药剂学专业考试的主要知识点总结，希望对您的研究和复有所帮助。
药剂学基本知识知识点梳理
第一章药剂学基本知识1、药物剂型（Dosage forms）：由原料药物（化学药，中药和生物技术药物）制备成的适用于疾病的诊断、治疗或预防的不同给药形式。
（不同的给药方式、不同的给药部位、不同的“形态”，如片剂、胶囊、注射剂、软膏剂等）（最常见药物剂型：片剂、注射剂）2、药物制剂（pharmaceutical preparations）：各种剂型中的具体药物品种——按照一定的剂型要求制成的可供用药对象使用的具体药品。
（如阿司匹林片、阿司匹林肠溶片、阿司匹林缓释胶囊）3、药剂学：研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
以药用制剂和药物制剂为研究对象，以用药者获得理想的药品为研究目的，研究一切与原料药物加工制成制剂成品有关内容的科学。
（安全、有效、稳定和使用方便）4、药物剂型的重要性：适应不同给药途径的需要、适应不同药物的性质、适应临床用药的需要、不同剂型的作用可能完全不同、药物的效力需要通过剂型发挥。
5、药品标准：药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定。
药品标准是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。
国家药品标准是指《中国药典》和国务院食品药品监督管理部门颁布的药品标准。
6、GMP（goodmanufacturing practice）药品生产质量管理规范：适用于制药、食品等行业的强制性标准。
要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
1988年卫生部发布，称为药品生产质量管理规范，几经修订，最新为2010年修订版。
血液制品、粉针剂、注射剂生产必须有。
7、GLP（goodlaboratory practice）药物非临床研究质量管理规范：评价药物的安全性，在实验室条件下，通过动物实验进行非临床（非人体）的各种毒性实验，包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、致突变试验、致癌试验、各种刺激性试验、依赖性试验以及与药品安全性的评价有关的其他毒性试验。
药剂学基础知识
药剂学基础知识一溶剂化物（solvate）药物在结晶过程中溶剂分子进入晶格使结晶型发生改变，形成药物的溶剂化物。
如溶剂为水，则为水合物。
溶剂化物和非溶剂化物的熔点、溶解度和溶解速度等物理性质不同，这由结晶结构的改变影响晶格能所致。
在多数情况下，在水中的溶解度和溶解速度按水合物<><>二油水分配系数（partition coefficient，P）油水分配系数用来衡量药物分子亲脂性的大小。
实际应用中一般采用lgP作为参数，lgP值越高，说明药物的亲脂性越强。
最常用的是采用水和正辛醇体系测定药物的油水分配系数。
需要注意的是测定药物的油水分配系数时，药物浓度均是指非解离型药物的浓度。
三药物的溶出速度：指单位时间药物溶解进入溶液主体的量。
溶出包括两个连续的阶段，首先溶质分子从固体表面溶解，形成饱和层，溶质分子通过饱和层和溶液主体之间形成扩散层（亦称边界层），然后在对流的作用下进入溶液主体。
dC/dt-溶出速度；S-固体的表面积；Cs-溶质在溶出介质中的溶解度（固体表面饱和层浓度）；C-t时间溶液主体中溶质的浓度；K-溶出速度常数；D-溶质在边界层中的扩散系数；V-溶出介质的体积；h-扩散层的厚度。
当Cs>>C（即C低于0.1Cs）时称漏槽条件（sink condition）。
当满足漏槽条件时溶出速率仅仅有固体颗粒表面积S所决定。
四等渗溶液（isoosmotic solution）：系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。
等张溶液（isotonic solution）：系指与红细胞膜张力相等的溶液，在等张溶液中既不会发生红细胞体积改变体积改变，更不会发生溶血，所以等张是个生物学概念。
许多药物的等渗浓度与等张浓度相同或相近。
注入机体内的液体一般要求和体液等渗或等张，否则会产生刺激性或溶血等。
五临界胶束浓度（critical micelle concentration CMC）表面活性剂在水中的浓度达到一定程度后，在表面上的正吸附达到饱和，此时溶液的表面张力达到最低值，表面活性剂分子开始转入溶液中，因其亲油集团的存在，水分子与表面活性剂分子间的排斥力远大于吸引力，导致表面活性剂分子自身依靠范德华力相互聚集，形成亲油基向内，亲水基向外，在水中稳定分散，大小在胶体粒子范围的缔和体。
药剂学基础知识
3、基本原理
当物料表面的水蒸汽压大于热空气中的水蒸汽分压时，物料表面水蒸气
扩散，物料水分气化，物料内部的水分向表面迁移。
▪ 平衡与自由水（除去难易程度）
▪ 结合与非结合水分（物理化学、机械）
▪ 干燥速率（定义）和相对湿度RH
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4、干燥的影响因素
恒速干燥阶段（类似纯水气化）
受物料外部条件的影响，取决于物料表面水分的气化速率。
常用品种
主要性质、特点
应用
润湿剂 粘合剂
水 乙醇 淀粉浆
30－70％ 8－15％ 糊化
遇水易分解、 中药浸膏
高 分 子 材 料 粘 性 溶 液
2020/11/14
羧甲基纤维素钠 CMC-Na
羟丙基纤维素 HPC
羟丙甲基纤维素 HPMC
甲基纤维素 MC 乙基纤维素 EC
聚乙烯吡咯烷酮 PVP
1－2％ 溶于水，不溶有机溶剂、粘性强 2－5％ 溶于冷水和部分有机溶剂（醇） 2－5％ 冷水溶液 溶于水 溶于有机溶剂
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2.种类和质量要求
1）分类及基本定义（关键词）：
▪ 普通压制和包衣片 ▪ 咀嚼片、口含片、舌下片、口崩片 ▪ 泡腾片、分散片（21℃±1℃、3分钟、180μm） ▪ 多层片、植入片（无菌）、溶液片（外用） ▪ 缓、控释片
2）质量要求 硬度、外观、含量与片重、脆碎度、溶出度与释放度、卫生学等
2020/11/14
降速干燥阶段， 物料内部水分向表面扩散，取决于物料的结构、形状、大小。
（注意：临界点、强化途径的概念 ）
5、干燥设备 箱式、流化、喷雾、红外、微波、冷冻
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（三）、整粒与混合 目的 润滑剂和挥发油 空白颗粒法
药剂学知识点整理
药剂学知识点整理药剂学是研究制备、分析、评价和控制药物及其剂型的科学，是药学的重要分支学科之一、下面将对药剂学的知识点进行整理。
1.药剂学的基础概念-药剂学的定义：药剂学是一门研究药物的制剂、分析、评价和控制的科学。
-药物：具有预防、诊断、治疗、缓解或改变人或动物疾病状态的化学物质。
-制剂：将药物与辅料按照一定的比例和物理状态混合制成适合于使用的药物形式。
-药物的剂型：药物与辅料按照一定的比例和物理状态混合制成的药物形式。
2.药剂学的主要内容-药物的制剂：将药物与辅料按照一定的比例和物理状态混合成适用于使用的药物形式，包括固体制剂、液体制剂和半固体制剂等。
-药物的分析：对药物及其制剂进行质量分析，包括质量测定、纯度检验和杂质测定等。
-药物的评价：对药物及其制剂进行有效性、安全性和质量的评价，包括药物的药理学和毒理学评价。
-药物的控制：对药物及其制剂进行质量控制和生产过程的控制，以确保药物的质量和安全性。
3.药剂学的研究方法和技术-药物的混合和溶解：使用混合器或搅拌器将药物与辅料充分混合，使其形成均匀的混合物。
溶解则是将固体药物溶解于适当的溶剂中。
-药物的微观观察：使用显微镜观察药物的颗粒形状、晶型和晶体结构等微观特征，以确定药物的物理性质和性能。
-药物的物理性质测定：包括测定药物的粒度、密度、粘度、溶解度等物理性质，以确定药物在制剂中的适用性和稳定性。
-药物的化学性质测定：包括测定药物的化学组成、酸碱性、氧化性等化学性质，以确定药物的纯度和稳定性。
-药物的质量分析：包括药物的定性和定量分析，以确定药物的成分和含量，分析方法包括色谱法、光谱法、电泳法等。
4.药剂学的发展和应用-制剂技术的发展：药剂学在制剂技术方面的研究逐渐提高，包括颗粒制剂、缓释制剂、纳米药物等新型制剂技术的研究和应用。
-药物的评价研究：药剂学在药物的有效性、安全性和质量方面的评价研究得到了广泛关注，包括药理学和毒理学评价、药物相互作用等。
药剂必考知识点总结大全
药剂必考知识点总结大全一、药剂学基础知识1. 药剂学的定义和研究内容药剂学是研究药物的剂型、制备、质量控制、稳定性、适应性等的学科。
它涉及的内容包括药物的剂型、药物的理化性质、药物的生物利用度、药物的贮存稳定性等。
2. 药剂学的发展历史药剂学的发展历史可以追溯到古代，但真正成为一个独立的学科是在近代。
19世纪末20世纪初，随着化学工业的发展和药物制剂工艺的改善，药剂学才逐渐成为一个独立的学科。
3. 药剂组成及其作用药剂的主要组成包括药物、辅料和助剂。
药物是药剂的主要成分，辅料可以增加药剂的稳定性和适宜性，助剂可以起到一定的辅助作用。
4. 药剂的制备方法药剂的制备方法包括固体剂型、液体剂型、半固体剂型等。
固体剂型的制备方法包括干混法、湿混法、干燥法等，液体剂型的制备方法包括溶解法、搅拌法、混合法等，半固体剂型的制备方法包括填充法、液化法等。
5. 药剂质量控制药剂的质量控制包括原料药的质量控制、制剂的质量控制和药品的质量控制。
原料药的质量控制包括化学性质和物理性质的检查，制剂的质量控制包括外观检查、质量指标检查等，药品的质量控制包括含量测定、杂质检查等。
二、药剂剂型1. 固体剂型固体剂型包括片剂、颗粒剂、胶囊剂、颗粒剂、口服粉末剂、栓剂、散剂等。
片剂是将药物和辅料混合压制成片状的剂型，颗粒剂是将药物和辅料混合制成颗粒状的剂型，胶囊剂是将药物和辅料装入胶囊中的剂型，颗粒剂是将药物和辅料混合制成颗粒状的剂型，口服粉末剂是将药物和辅料混合制成粉末状的剂型，栓剂是将药物和辅料混合制成栓剂状的剂型，散剂是将药物和辅料混合制成散剂状的剂型。
2. 液体剂型液体剂型包括口服液剂、外用液剂、注射剂等。
口服液剂是将药物和辅料溶解在水中或其他溶剂中制成的剂型，外用液剂是将药物和辅料溶解在水中或其他溶剂中制成的剂型，注射剂是将药物和辅料溶解在水中或其他溶剂中制成的剂型，并通过注射器注射到人体内的剂型。
3. 半固体剂型半固体剂型包括软膏剂、栓剂、滴剂等。
药剂学基础知识
附加剂、处方分析等 • 制备中 配制---配制容器选择及处理、过滤、
灭菌及制备工艺流程等 • 制备后 注射液的质量检查 • 注射液处方进行处方分析并设计制备流程
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注射液的定义
注射液(Injection) 俗称针剂，系指药物 制成的供注入机体内的一种制剂。包括灭 菌或无菌溶液、乳状液和混悬液以及供临 用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。
• （2）本品易氧化水解，空气中氧气、溶液pH、 和金属离子（特别是铜离子）对其稳定性影响较 大，因此处方中要加入抗氧剂（亚硫酸氢钠）、 金属离子络合剂（依地酸二钠）。
• （3）本品稳定性与温度也有关。实验证明，用 100℃流通蒸气30min灭菌，含量降低3%；用 100℃流通蒸气15min灭菌，含量仅降低2%；故 用100℃流通蒸气15min灭菌为宜。
系 乳剂型：油类药物或油溶液分散在一定分散介质 非均匀
分散体系 混悬型：固体药物以微粒状态分散在一定分散介质 非均
匀分散体系 气体分散型：液体或固体药物以微滴或微粒状态分散在
气体分散介质 如气雾剂 微粒分散型：药物以不同大小的微粒呈液体或固体状态
分散。如微球剂，微囊剂 固体分散型：固体药物以聚集体状态存在于固体介质中。
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辅料在药物制剂中的应用
• 药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组 成。 在药剂学中使用辅料的目的：
• 有利于制剂形态的形成； • 使制备过程顺利进行； • 提高药物的稳定性； • 调节有效成分的作用或改善生理要求。
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药剂学基本知识归纳与总结
药剂学基本知识归纳与总结药剂学基本知识归纳与总结第一章、绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
三、药物剂型的重要性（其实质可影响安全、有效）①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。
②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。
③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。
④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。
(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。
(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。
(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
(二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
五、国家药品标准（药典和局颁标准）（一）药典的概念、特点及品种收载【1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。
2.特点：1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。
3.我国建国后共颁布药典情况：1）颁布九次药典，分别是53、63、77、85、90、95、00、05、10年，2）从63年版开始分为一部中药，二部化学药。
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剂型的重要型
剂型：指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 。剂型是 形式,但不仅仅是形式。可从以下几个方面明显看出
➢ 剂型可改变药物作用的性质
硫酸镁口服泻下； 静滴镇静镇痉 利凡诺1%注射用于中期引产；0.1-0.2%溶液局部杀菌。
• 其疏水性并能阻滞药物从固体剂型中溶出，因此在处方中应尽量使其 浓度最低。尤其是在直接压片处方中 (不得超过0.5%) ；
• 由于硬脂酸镁与强酸、强碱和铁盐有配伍禁忌，故在含有阿司匹林、
一些维生素、大多数生物碱盐的药物制剂中不得使用。
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制剂，其它给药系统制剂 70年代 开始 • 第四代 靶向制剂 根据自身疾病需要，定时给药，
脉冲式自调给药。 70年代 开始 方向： 群体化给药 →个体化给药
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药剂学的任务：
（一）基本任务：是研究将药物制成适宜的剂型，保 证以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要。
（二）主要内容以及发展趋势：
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药剂学的概念
名词概念：
1、药剂学（Pharmaceuticals）：是研究药物制剂配制 理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合 性技术科学。
2、剂型（dosage form）：药物供临床使用之前制成适 合于医疗或预防应用的形式，称为药物剂型，简称剂 型。如：片剂、注射剂、酊剂、气雾剂。 同一种剂型可以有不同的药物，同一药物也可制成多 种剂型。
1. 研究了药剂学的基本理论与生产技术。 2. 开发新剂型，新制剂。 3. 积极研究和开发新辅料 4. 研究和开发制剂的新机械和新设备 5. 研究开发中药新剂型 6. 生物技术药物制剂的研究和开发
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药剂学的分支学科
物理药剂学 (physical pharmacy，亦称物理 药学)
在经过长时间的贮藏后，崩解或溶出时间有可能延长。
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• 羟丙甲纤维素 羟丙甲纤维素在口服和局部用制剂中得到越来 越广泛的应用. • 与一些氧化剂有配伍禁忌； • 与金属盐或离子化有机物可形成不溶性沉淀； • 其水溶液易受微生物的侵袭，在眼科滴眼剂中作为增黏剂时应加入防
腐抗菌剂
• 硬脂酸镁 硬脂酸镁作为片剂和胶囊剂的润滑剂而广泛应用。
某些剂型具有靶向作用 脂质体
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药物剂型分类(一)
剂型分类： 1. 按物质形态分类： 液体药剂：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、
擦剂。 固体剂型：散、丸、片、膜。 半固体剂型：软膏剂、糊剂。 气体剂型：气雾剂、喷雾剂 2. 按给药途径： 胃肠道给药：药物制剂经口服给药，经胃肠道吸收发挥
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• 概述 • 药物剂型概论 • 药物制剂的新技术与新剂型
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概述
• 药剂学的概念 • 药物剂型的重要性与分类 • 剂型的发展与任务 • 药剂学的分支学科 • 药品生产质量管理规范
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药物剂型概论
➢ 剂型可直接影响药效
普萘洛尔 静脉疗效不及口服(代谢物4-羟基普萘洛尔) 异丙肾 静脉 雾化 口服剂量比(1:20:1000)
➢ 剂型、辅料直接影响药物的质量而影响药效
泼尼松片 崩解<6分钟 T503-6分钟（有效）;50-150分钟（无效） 苯妥英钠胶囊 硫酸钙改为乳糖
➢ 剂型能调节药物作用速度,改变剂型可降低或消除药物的毒副作用;
等有配伍禁忌，如果在乳膏剂配方中其它物料含有可溶性 铁盐超标，会引起乳膏颜色的改变； • 在制剂中如与95%的乙醇混合时，会产生沉淀； • 另羧甲基纤维素钠吸湿性较强，制备对水敏感的药物片剂 时需要慎重使用。
• 低取代羟丙纤维素 低取代羟丙纤维素主要应用于片
剂和胶囊剂的崩解剂和片剂的黏合剂。 • 与碱性物质可发生反应，因此片剂处方中如含有碱性物质
生物药剂学(biopharmaceutics) 工业药剂学 (industrial pharmacy)
药用高分子材料学 (polymer science in pharmaceutics)
• 药物动力学 (Pharmacokinetics) 临床药学 (Clinical pharmacy)
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作用。 非胃肠道给药：注射；呼吸道；皮肤；粘膜；腔道； 3.按制法分类：
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药物剂型分类（二）
4. 按分散系统： 真溶液型：药物以分子或离子分散 均匀分散体系 胶体溶液型：高分子分散在一定分散介质 均匀分散体
系 乳剂型：油类药物或油溶液分散在一定分散介质 非均匀
分散体系 混悬型：固体药物以微粒状态分散在一定分散介质 非均
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辅料在药物制剂中的应用
• 药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组 成。 在药剂学中使用辅料的目的：
• 有利于制剂形态的形成； • 使制备过程顺利进行； • 提高药物的稳定性； • 调节有效成分的作用或改善生理要求。
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• 羧甲基纤维素钠 以其增黏的特性，广泛应用于口服
和局部用药物制剂。 • 与强酸溶液、可溶性铁盐以及一些其他金属如铝、汞和锌
• 液体制剂(灭菌制剂与无菌制剂)) • 固体制剂 • 半固体制剂 • 气雾剂 喷雾剂与粉雾剂 • 浸出技术与中药制剂的新技术与新剂型
• 新技术介绍
• 固体分散技术 • 包合技术 • 微囊化技术
• 新剂型
• 缓释.控释制剂 • 靶向制剂-脂质体 • 经皮吸收制剂 • 生物技术药物制剂
匀分散体系 气体分散型：液体或固体药物以微滴或微粒状态分散在
气体分散介质 如气雾剂 微粒分散型：药物以不同大小的微粒呈液体或固体状态
分散。如微球剂，微囊剂 固体分散型：固体药物以聚集体状态存在于固体介质中。
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剂型的发展
• 第一代 为普通制剂（如注射剂，片剂，胶囊） • 第二代 缓释（长效）制剂 40年代中期开始 • 第三代 控释制剂（包括各种控释制剂，经皮吸收