IATF16949-2016-SP-07-02监视和测量设备管理程序
IATF16949程序文件---监视和测量装置控制程序
1 目的对用于确保和证明产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制,确保监视和测量结果的有效性。
2 适用范围适用于对确保产品符合要求及证明服务符合要求的监视和测量的设备、方法、软件等的控制。
3 职责3.1质量部门门负责对监视、测量设备的校准或委外校准;负责对监视和测量设备操作人员的培训、考核;负责编制《内部校准规程》。
3.2采购部负责监视和测量设备的采购。
3.3 各使用人员正确使用监视和测量设备,并负责日常保养工作。
4 程序4.1监视、测量设备的采购、验收及领用4.1.1 使用部门根据需要提出采购申请,交总经理批准后由采购部实施采购。
4.1.2 质量部门对购回的监视、测量设备进行验收(自校或送外校准),合格即由质量部门编号,贴合格证标识,记入“监视和测量设备一览表”,同时填写自校“校检记录表”,再由采购部到库房办理入库手续;不合格即由采购部办理退货手续。
4.1.3对于没有国家标准的监视、测量设备,应记录用于校准的依据。
4.2监视、测量设备的校准和发放。
4.2.1质量部门编制年度监视、测量设备“校准周期计划”,交总经理批准,质量部门按计划送国家法定计量部门校准或自校。
4.2.2质量部门按送检计划对校准合格的监视、测量设备贴“合格标识”,标明有效期,并分发各部门;对部分功能或量程校准合格的,贴“限用标识”,标明限用的范围;对不合格监视、测量设备贴“停用标识”,若有报废,将结果记入“监视和测量设备一览表”。
4.2.3监视、测量设备在使用过程中出现异常失准,应将其送质量部门自校或送外校准和维修,质量部门对监视、测量设备失准前的测量结果进行有效性评价。
对校准后的监视、测量设备执行4.2.2条款。
4.2.4对不便粘贴标签的监视、测量设备,可将标签贴在包装盒上,或由使用者妥善保管。
4.2.5 对需进行内校的监视、测量设备,质量部门应编制《内部校准规程》,规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容,经质量部门负责人批准,由质量部门实施并填写内校“校检记录表”。
IATF16949产品监视与测量管理程序
文件制修订记录1.目的;对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求得以实现,满足顾客要求。
2.范围;适用于对生产所用原材料、零部件、半成品和成品进行监视和测量。
3.权责;3.1资材部仓库:负责对入库产品数量、规格、型号、相关资料的验收以及标识工作;3.2品质部:负责对来料、制程、成品的监视和测量工作;3.3供应商/生产部:负责对不合格品采取纠正以及预防措施;3.4厂长:负责对『紧急放行申请单』进行核准。
3定义:无5.工作程序;5.1品质部负责明确各检验目的、检验范围、检验方式、检验准备及检验项目等,编制检验标准和检验指导书。
5.2对产品执行监视和测量的设备在每次使用前,除要进行日常操作检查外,还要对进行例行检验的测量设备进行运行检查,品质部制定相关监视和测量设备的作业指导书,实施运行检查,并将检查结果填入相关“监视和测量设备点检表”中,如发现设备失准,应采取相应的措施。
必要时,对已检测过的产品重新进行检测。
5.3进料的监视和测量;5.3.1对A类生产购进的物资,由资材部仓管员核对物料的品名、规格、数量等无误、包装无损后,置于待检区,品质部安排人员进行检验,对B类物资由资材部仓管员核对无误后,可直接办理入库。
5.3.2检验员根据《控制计划》、产品检验标准、样品、图纸等执行检验,并填写『进料检验报告』;5.3.3仓管员根据合格的验证记录标识后办理入库手续;5.3.4检验不合格时,仓管员负责进行标识并对不合格品的隔离,并按《不合格品控制程序》进行处理。
5.3.5紧急放行;1)当生产急需来不及验证时,在可追溯的前提下,由品质部填写『紧急放行申请单』,经厂长核准后方可执行放行;2)仓管员根据批准的『紧急放行申请单』,按规定检验数量留取同批样品送检,其余由检验员在『领料单』上注明“紧急放行”字样后放行;生产车间也需在其产品的标识卡上也应注明“紧急放行”;3)在放行的同时,检验员应继续完成该批产品的检验;不合格时,品质部负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。
IATF16949-2016-SP-07-01监视和测量设备管理程序
1.目的和适用范围1.1 目的:为了对监视和测量装置进行有效控制,确保其处于受控状态,满足规定的使用要求,特制定本程序。
1.2 适用范围:适用于组织内(包括分厂)使用的监视和测量装置(量具、检具、影响过程质量的仪表)的管理,不包括试验设备 的管理(*)。
2.职责2.1 使用部门负责向品质管理部提交需求申请,日常使用期间的设备维护、保存;2.2 品质管理部负责设备的购置、验收、校准、登记、发放;2.3 品质管理部负责设备的定期检定、日常使用状况的核查;2.4 品质管理部负责设备的维修、报废。
2.5 分厂使用的监视和测量装置由分厂自行管理。
2.6 采购部负责设备的购置。
3.术语和定义3.1 监视和测量装置:包括制造部门用于保证产品质量并且具有检测功能的生产设备和在工装部门用来保证生产工装质量的设备,其可分为四类:计量器具、检测验具、检测仪器、试验设备。
3.2 计量器具:凡能用以直接或间接测出被测对象量值的量具,包括设备自带量具,如游标卡尺、千分尺、压力计、扭力扳手等。
3.3 检测验具:用于测量被测对象空间尺寸及相互配合的器具。
3.4 检测仪器:以检验和测量为目的,将被测的量转化成直接观测的指示值或等效信息的仪器(仪表)和装置。
如 电流表、电压表、电阻等电子单位的仪器。
3.5 试验设备(*):由一组仪器组成的可能包括试验软件在内的用于测量的设备(包括禁止物质的检测设备),在校准期内使用过程中需定期保全及定期点检,具体按《试验设备管理指导书》实施。
4.内容详见内容附页5.相关程序/指导书SP-09 《不合格品控制程序》COP-06-D01 《检具设计、制作、购置指导书》SP-07-D01 《试验设备管理指导书》SP-07-D02 《监视和测量装置使用指导书》SP-07-D03 《测量系统分析指导书》SP-10-D04 《备品备件、工装、设备采购实施指导书》6.质量记录7.变更内容一览表。
IATF16949产品监视和测量程序(含流程表格)
产品监视和测量程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的1.1通过对用于生产的材料、过程产品、产品进行监视和测量(以下简称监测),确保未经监测或不合格的产品不投入使用或交付。
1.2为顾客提供合乎质量规范的产品,以满足其要求。
2.0范围适用于公司产品生产材料、过程产品和产品的监测。
3.0职责3.1 质检部负责对材料实施监测(检验)。
3.2 质检部负责对过程产品、产品(成品)实施监测(检验)。
3.3 生产部车间负责产品的自检。
4.0程序内容4.1 产品监测控制程序4.2 其他管理要求4.2.1 对检验中涉及试验时,执行《实验室管理程序》;当委托外部实验室进行试验时,应获得“试验报告单”。
4.2.2 只有在规定的产品监测完成并且符合要求后,产品才可转序或入库,否则不得将产品放行。
除非有相关负责人批准并且有可实现追溯的记录或标识。
4.2.3 过程产品和最终产品检验中发现不合格品时,经质检部组织评审后作返工、返修、让步放行、报废等处置。
具体执行《不合格品管理程序》。
4.2.4 产品审核。
由质检部组织按《内部审核管理程序》策划的安排,至少每半年一次对已入库待发运的产品进行审核。
4.2.5 外观检验。
a)对材料、半成品、成品进行有顾客要求的外观检验项目时,检验场所必须有足够的照明;b)外观检验所需标准样品(极限合格)均应作妥善保管和维护;c)对从事外观检查的质检员应经过适当培训,并由企管部组织进行资格验证,合格后方可上岗。
4.2.6 除非有顾客同意,否则在所有规定活动均已完成之前,不得放行和交付产品。
在有放行的场合下,应考虑:a)此类产品必须符合法律、法规的要求;b)此类放行并不意味着可以不满足顾客的要求。
4.2.7 材料、成品和过程产品监测的记录由质检部负责收集和保存。
5.0相关文件《不合格品管理程序》《采购管理程序》《生产管理程序》《供方管理程序》《记录管理程序》《内部审核管理程序》《监测设备管理程序》《实验室管理程序》《仓库管理程序》《检验指导书》《材料检验单》材料检验记录.d oc《材料验收单》材料验收日报表.xls《首件检验记录》首件产品检验记录表.d oc《自检记录表》自主检验记录表.xls《巡检记录表》I PQ C巡检记录.xl s《质量检验单》产品质量检验表(二).xl s《产品检验记录》产品过程检验记录表.xl s《全尺寸检验/功能测试记录表》铸件全尺寸功能检验报告书.d oc《出厂检验报告》产品出厂检验报告.d oc。
监视和测量设备控制程序-IATF16949程序
批准
总经理
采购的监测设备批准权限按公司相关审批规定执行。
5.5
采购
市场部采购
采购员负责监测设备的采购和送检;自制的专用检具由品质部组织生产及送检。专用检具的图纸、生产中必须保存的软件由技术部负责保管,执行《文件控制程序》。
《监视和测量设备送检单》
5.6
确认、安装
品质部
品质部负责组织检测试设备的安装和调试
《量测仪器管理卡》《监视和测量设备管理台账》
5.9
领用并编号
使用单位
品质部
使用单位领取监视和测量设备,本身没有编号的由品质部刻录统一编号。
《监视和测量设备管理台账》
5.10
纳入台帐
品质部
生产部
品质部把刻录了编号的监视和测量设备输入监测设备台帐,进行统一管理。
《监视和测量设备管理台账》
5.11
测量系统分析
3.3 市场部采购负责监测设备的采购;
3.4 生产部负责监测设备中非监视和测量设备部份的设备管理;
3.5各单位负责本单位所用监测设备的日常维护和管理,并按规定周期送检或报检。
4有关术语和定义:
无
5工作流程
序号
工作流程
责任部门
术部
使用单位
产品开发负责人在进行工艺开发与设计时,提出对监测设备的需求,报品质部负责人;各单位部门在年底提出下一年度监测设备的添置计划(含备件),报技术部。
《采购申请单》
5.2
制定检测装置添置计划
品质部
品质部根据各单位提交的监测设备需求计划,制定公司监测设备的添置计划(含备件)。
《采购计划单》
5.3
计划评审
品质部
采购申请单位
品质部根据需要确定组织财务和各使用单位对公司监测设备采购计划进行评审。评审内容至少包括对选型的合理性、技术性以及质量成本等。临时急用的监视和测量设备,使用部门填写好物资采购申请单报总经理审批后,统一采购。
IATF16949监视和测量设备管理程序(含流程表格)
监视和测量设备管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的对用于确保产品符合规定要求的监视和测量设备(以下简称监测设备)进行控制,证明所生产的产品都能符合规定的要求,保证监测结果的有效性。
2.0范围适用于对公司在用的监测设备进行管理,无论其为私有或由顾客所提供。
3.0职责3.1 质检部负责对用于产品和过程监测的设备进行管理,包括检定/校准(校验)。
3.2各使用部门负责监测设备的正确使用、保存及其日常维护。
3.3 质检部负责监测设备的测量系统分析管理。
4.0程序内容4.1 监测设备控制程序4.2 其他管理要求4.2.1 本程序所指监测设备,指用于产品或过程监视和测量用的装置,如常用量具(卡尺、千分尺、电子称等)、设备仪表、试验设备(装置)等。
其中主要指测量设备,监视设备不需要检定或校准。
4.2.2 监测设备的使用环境和人员要求a)监测设备使用场所应符合相关技术文件和《生产管理程序》的有关规定;b)质检部和综合办负责对使用监测设备人员视情况按《人力资源管理程序》进行培训。
4.2.3当公司有计算机程序软件用于过程或产品的监测时,为保证监测值准确,质检部应确认其满足预期用途的能力,确认应在初次使用前进行,必要时再确认。
4.2.4 质检部负责对控制计划中规定的测量系统的有效性进行评价,评价按MSA手册规定的方法进行,除非顾客有评价方法的要求。
质检部负责制定《测量系统分析计划》,按计划对计量型或计数型测量设备进行分析,形成分析记录。
4.2.5 公司设实验室,归质检部管辖或领导,其管理执行《实验室管理程序》。
4.2.6 监测设备检定和校准、测量系统分析的有关记录由质检部予以收集、保存。
5.0相关文件《设备管理程序》《记录管理程序》《实验室管理程序》《计量器具校准规程》《计量器具管理台帐》计量器具管理台帐.d oc《计量器具检定/校准计划》测量器具检定校准计划.xl s《计量器具检定/校准记录》通用卡尺校准记录表.xl s《测量系统分析计划》测量系统分析计划表 (2).xl s。
IATF16949-2016监视与测量设备管理程序
监视与测量设备管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.目的使检验仪器、量具与测试设备等,能有管制过程及校验实施,以保持测量的正确度与精确度,确保产品品质,满足客户需要;2.范围凡检验、量测、测试设备的使用、管理及校正等作业均适用之;3.权责质量部:厂内检验、量测、试验用仪器设备的管理与校验;4.定义4.1检验量具:作为量测产品依据判定量、治具称之;4.2外校:厂内仪器量具设备无法校验标准件时,须尽量送至校验单位校验4.3内校:依厂内标准件校验者;4.4免校:与产品品质无关之仪器.5.作业内容5.1仪器、量具校验管理记录流程图(附件一)5.2新购仪器、量规之申请审查验收:5.2.1仪器、量具申请:5.2.1.1申请新购仪器、量规,经质量部评估,发展中心主任核准后进行;5.2.2采购:依《采购管理程序》之采购权限采购,并尽量要求厂商附上校验报告,若无法提供校验报告者,则由质量部组织另行安排第三方外校;5.2.3验收:5.2.3.1依量测范围及需求用途、功能作为质量部接收项目,且检验需附上仪校、量规本身之校验报告(此报告可做为免校之依据,有效期参照厂内规定之校验周期);此校验报告应能追溯到国家认可的市级以上计量检定所之标准;5.2.3.2检查量具制作完成,须送质量部检验确认;5.2.3.3验收合格时:经质量部编号列入<计量器具台帐>,登录<仪器设备管理履历表>,送外校验后通知申请单位领取使用;5.3校验计划:5.3.1所有的仪器、量具均应由质量部建立<仪器设备管理履历表>管制;5.3.2未经校验认证合格之仪器、量具不可在生产、检验、测试场所使用;5.3.3故障经维修后之仪器、量具应再作校验认证合格后方可使用;5.3.4故障或暂时停止使用之仪器、量具应贴上〈暂停使用〉之标签,且需将此类仪器、量具列管于质量部;5.3.5列入校验周期管制之仪器、量具,应按时接受校验;5.3.6需校验之仪器应建立<年度校验计划表>;5.4仪器量具校验作业内容:5.4.1定期校验(外校):外校需能送至国家认可的计量检定单位校验;5.4.2定期内校/验收校验:凡定期校验,需能尽量追溯国家原级标准,以确保检验之符合性;5.4.3免校验:5.4.3.1凡属参考性质、辅助设备之仪器、量具得免校验;5.4.3.2非用于生产测试、检验之事务性仪器、量具为免校验;5.5标准件管理规定:5.5.1应可追溯国家标准;5.5.2标准件可由认定合格人员进行校验及检测用,不得外借使用;5.5.3标准件应由质量部保管,并建立标准件清单;5.6仪器、量具校验执行:5.6.1一般性之仪器、量具由质量部依使用单位需求用途、产品特性、量测范围、频率等建立校验周期并执行送校.按照<年度校验计划表>执行校验.5.6.2质量部依仪器校验周期于仪器、量具待校验日前七天,通知各使用单位,请各使用单位将仪器送质量部进行校验;5.6.3外校:由质量部联络外校机构校验;5.6.4内校:5.6.4.1依<计量器具内校作业指导书>进行校验,并填写仪器、量具校验报告;5.6.4.2作业环境要求:校验室应维持温度18~25℃;和湿度50%±20%以确保校验之准确;5.6.5免校:符合免校之仪器、量具由质量部贴上免校验标签;5.6.6仪器、量具于校验期间或使用时,须特别注意小心搬运,保存与储藏,务必维持其准确度与适用性;5.7仪器、量具的标识:5.7.1所有被校验列管之仪器、量具均赋予校验识别卷标,若仪器、量具体积不足以黏贴此卷标,则此卷标可贴于包装外盒上;内校时必须贴上此卷标,外校可使用贴附外校合格标签,管理编号原则如下:DXC-M-001流水码测量仪器代码公司代码5.7.2各式仪校标签必须由校验人员签名(章)后使生效;5.7.3标签一经填写不得涂改,否则无效;5.7.4合格时,贴上有[校验合格]字样之绿色标签标示:校验者、校验完成日期及有效日期后,由使用单位领回;5.7.5不合格时,先贴上[暂停使用]字样之黄色标签后,并上报依主管决定执行5.7.5.1决定送修者,则在送修栏内打勾,由质量部送外修护并重新作校验,取得认证,维修后在于仪器、量具履历管理卡予以记录;5.7.5.2决定报废者,换贴〈报废品〉字样之红色卷标,由质量部处理后,记载于仪器设备履历管理卡上;5.7.5.4利用加工或检验之相关数据以鉴别及追溯对过去检验结果有效性之评估;5.7.5.5维修合格后应将校验记录登录于<测量仪器管理履历卡>上;5.7.6当检验、量测或试验设备校正失效时,对过去检验与测试结果之正确性,应由校验者通知相关质量部人员进行追踪确认;并对此设备测量之产品进行追踪确认,直到追踪到合格批次为止;5.7.7对已过校验期但未及时校验之检验、量测或试验设备,由仪校员提写“延期校验说明”说明延期原因,及对产品的影响度;对已检验的产品做再验证5.7.8当检验、量测或试验设备在未到校验期时出现量测问题时,由仪校员先对其进行相关的校准,如不合格时,先贴上〈暂停使用〉字样之黄色标签后暂停使用并向前进行追溯;5.8仪器、量具使用/保养说明:5.8.1各项仪器,量具均须建立仪器操作SOP.5.8.2紧密的测试设备或测量设备必须有完善的<测量仪器日常保养记录>5.9内仪校人员资格:5.9.1有经过专业机构培训,并取得仪器校验证书5.9.2且具两年以上仪器设备校验经验;5.10仪器校验周期:公司使用仪器校验周期为:外校为一年一次、内校为一年一次、若有新购入的测量仪器要校验后方可使用,若有维修后的仪器也要校验合格方可使用;5.11.仪器设备的维修和报废5.11.1当仪器设备在使用过程中,出现损坏,遗失等异常情况时,需由使用单位送质量部鉴定并进行维修.5.11.2当仪器设备丢失或不能使用需报废时,需由使用部门填写<报废申请单>送质量部确认后再经副总核准后进行报废处理.5.12.溯源追溯国际标准国家标准一级标准质量部参考标准二级标准质量部参考标准工业仪器量具质检品保测试标准6.支持文件及表单:6.1参阅各项校验规范/校验SOP/操作保养说明书/操作SOP 6.2计量器具台帐及年度校验计划表计量器具管理台帐.doc 量规仪器年度校验计划表.doc6.3仪器设备管理履历卡检测设备履历卡.xls6.4测量仪器日常点检记录测量仪器日常点检记录表.xls。
监视和测量装置控制程序IATF16949
监视和测量装置控制程序IATF169491.目的本程序的目的是对监视和测量装置进行控制,确保其与要求的测量能力相一致,保证监视和测量结果的有效性。
2.范围适用于本厂质量管理体系中所有检验、测量和试验的设备、器具的采购、鉴定、使用的控制。
3.术语及定义监视和测量装置:用于监视和测量的各类物质总和,包括用于工艺控制、质量检验、经营管理、量值传递过程中的各类测量器具、计量标准器、标准物质、自动控制系统和自动检测装置。
检定:依据国家计量检定规程,确定并证实计量器具是否完全满足规定要求,而做的全部工作。
校准:在规定条件下,为确定计量器具所指示的量值或实物量具、标准物质所代表的量值与计量标准所复现的量值之间关系的一组操作。
厂外校正:凡本厂无法校正的设备,经由国家认可的计量检验单位,或设备之生产商,提供检验报告书。
厂内校正:利用可追溯国家或国际的计量标准,校正本厂内的检验、测量和试验设备。
内校:是指本厂有足够条件及能力校验之测量设备。
计量器具:凡能用来直接或间接测出被测对象量值的量具、仪器、仪表、标准物质和专用测量设备,统称为计量器具。
4.职责与依据4.1品管部4.1.1对本程序执行负管理责任,包括验收、确认及保管,负责测量设备计量确认、建立台帐,分类管理和测量设备的报废;参与测量设备的选型;负责所有测量设备的送外检定工作;负责跟踪可疑产品的处理;4.2采购部4.2.1负责监视和测量装置的采购。
4.3技术部负责确定与产品有关的监视和测量过程、监视和测量装置的类型,以及对测量设备所应具有的计量特性提出要求;负责相关自制检测工具图纸的绘画和制作。
4.4多功能小组负责对所需的监视和测量及监视和测量装置的必要性加以论证,并对测量过程进行审核、策划。
4.5行政部负责组织计量人员的培训。
4.6使用单位4.6.1负责监视和测量装置使用过程中的日常维护、保养工作。
4.6.2负责对失准计量器具已检验和试验结果的有效性进行评定,必要时对产品进行追溯、验证。
IATF16949监视和测量设备控制程序(含表格)
监视和测量设备控制程序(IATF16949:2016)1、范围1.1 为确保监视和测量设备符合规定的准确度并处于受控状态,特制定本程序。
1.2 本程序规定了监视和测量设备进行有效控制,周期检定、校准和保养的管理方法及职责。
1.3 本程序适用于监视和测量设备的控制。
2、术语本程序引用IATF16949:2016标准中的有关定义。
3.职责3.1 质管科为本程序归口管理部门。
负责对监视和测量设备进行周期检定、校准及有效控制。
3.2 各使用部门应正确使用监视和测量设备,并对其进行维护。
3.3 工作流程4、程序内容4.1 监视和测量设备的范围及配备4.1.1 监视和测量设备是指监视和测量过程参数、产品特性的生产配用仪表、检测设备和计量器具。
4.1.2 按工艺要求配备监测设备以满足准确度或精度要求,需要使用部门填写“采购申请单”,由质管科长审核并报主管领导批准后实施。
4.1.3 新购进的监测设备,使用前必须进行检定或校准,合格后方可使用。
4.2 监测设备的管理4.2.1 质管科应对监测设备实行A、B、C分级管理,实行关键、重要、一般等级,在台帐中体现。
4.2.2 监测设备经检定合格,应予以合格标识、编号,并填写“计量器具和测量设备台帐”。
4.2.3 监测设备的使用部门或个人应对该器具进行保养和维护。
4.2.4 当顾客要求时,应向顾客提供监测设备的技术资料以证实检测器具的适宜性。
4.3 监测设备的周期检定4.3.1 根据监测设备重要度及使用频次,确定每一检测器具的检定周期,在台帐中体现。
4.3.质管科在每年12月份编制“在用计量器具和测量设备周期检定计划表”并按计划日程实施。
4.3.3 凡经检定的监测设备必须有表示校准状态的标识(其中A、B级必须有标识,C级可以不贴),其中绿色为合格,红色为禁用。
4.3.4 凡监测设备委外检定的,其检定单位应是计量行政部门授权的,可对社会开展量值传递的检定部门。
4.3.5 各使用单位按规定做好监测设备的送检工作。
IATF16949程序文件---过程和产品的监视和测量控制程序
1 目的对产品实现的必须的过程进行监视和测量,以确保满足顾客的要求;对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。
2 范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认;对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行监视和测量。
3 职责3.1 质量部门负责对过程进行监视和测量。
3.2质量部门负责对产品进行监视和测量。
4 程序4.1过程的监视和测量4.1.1 质量部门负责识别需要进行监视和测量的实现过程,它包括产品实现过程,也包括公司根据产品特点策划的各过程和子过程,特别是生产和服务运作的全过程。
4.1.2过程持续满足预定目的的能力,是指过程实现产品并使其满足要求的本领。
4.1.3与质量有关的各过程应根据组织总目标进行分解,转化为本过程具体的质量目标,如各车间的一次交验合格率、质量部门的文件更改完整率、销售部的物资到货合格率、销售部的合同履行率及顾客满意度等。
为保证目标的顺利完成,需进行相应的监视和测量;4.2 产品的监视和测量4.2.1技术质量部门负责编制各类检验规程,明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等,质量部门负责按检验规程进行检验,并对检验人员进行授权。
4.2.2进货验证4.2.2.1对购进物资,采购部核对供方送货单,确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后,采购部填写“原材料检查报告单”内“供方名称”、“产品名称”、“数量”、等栏目后,交质量部门。
4.2.2.2检验员接采购部“原材料检查报告单”,按对应的检验要求进行检验,并填写“原材料检验报告单”中的检验项目及结论栏目。
a)若“原材料检验报告单”的结论为:合格,由检验员贴合格标识,同时检验员在“原材料检查报告单”上签字,交采购部/库房办理入库手续。
b) 若“原材料检验报告单”的结论为:不合格,由检验员作不合格标识,并将“原材料检验报告单”交质量部,按《不合格平控制程序》执行。
4.2.2.3 紧急放行:本公司不允许紧急放行。
IATF16949:2016监视测量设备控制程序
制定:日期标准化审核: 日期审核: 日期批准: 日期文件变更记录1.目的规范监视和测量设备的管理,对其实行有效控制,确保监视和测量设备运行的结果有效,为产品符合确定的要求提供依据。
2.适用范围适用于公司产品设计、开发、工程分析、生产、检测及仓储等各环节或过程的计量器具,包括员工拥有的测量设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备或用于测量的软件的管理控制。
3.职责与权限3.1品质保证部:负责根据实际生产需求确定需要实施监视和测量的工序,并确定所需的监视和测量设备及数量;负责对生产现场所需的监视和测量设备的必要性加以论证,并对测量过程进行策划和审核;执行内、外部检定和校准以及检定和校准结果的评估、判定;负责规定监视和测量设备的编号规则并建立《监视测量设备台账》进行管理;装置的异常情况确认;失效评估的相关检验资料的追溯确认、计量人员的培训;3.2各使用部门:负责本部门新置监视测量设备的申购;使用中监视测量设备的日常保管维护、保养和点检;本部门计量台账的管理和更新,对使用过程中不合格的测量设备进行识别,异常情况申报及追踪;定期送校。
3.3供应链管理部负责监视和测量设备的订购。
3.4工艺设备部负责监视测量设备的外修;品质保证部、工艺设备部负责监视测量设备的报废。
4.术语和定义监视和测量设备:用于监视和测量各类物质的仪器、设备、工具、软件等的总和,包括用于工艺控制、质量检验、经营管理、量值传递过程中的各类测量器具、计量标准器、标准软件、自动控制系统和自动检测装置等,以及为实现测量过程所必需依据的测量标准、辅助设备及其组合。
5.内容5.1 监视和测量设备的确定、采购、验收5.1.1品质保证部根据实际生产需求确定需要实施监视和测量的工序,并确定所需的监视和测量设备及数量,品质保证部对监视和测量过程控制进行评审、确认,并建立测量过程,确保监视和测量活动的有效性和可实施性。
5.1.2品质保证部和工艺设备部进行监视和测量设备的选型。
IATF16949过程监视和测量控制程序(含乌龟图)
过程监视和测量控制程序(IATF16949-2016)1.目的规定对产品的特性进行监视和测量,以验证产品已满足规定的要求。
2.范围适用于本公司从原材料进厂到产品出厂全过程的监视和测量。
3.定义无4.职责4.1品管部负责产品实现过程中从原材料进货到产品交付的全程检验。
4.2技术部负责提供产品标准等必要的技术文件。
4.3生产部负责生产过程的自检。
5.程序内容5.1技术部根据产品的需要确定必要的检验和试验手段并提供产品标准等必要的技术文件。
5.2品管部根据技术部的策划安排品管员,品管员应通过专业培训经考核合格,并授权。
5.3品管部按技术部提供的产品标准及检验标准制定作业指导书,适当时也可直接利用产品标准或检验标准。
作业指导书须经品管部主管核准后方可生效。
5.4计数数据接受抽样计划的接受准则必须是零缺陷,除此以外的接受准则必须经顾客批准。
5.5进料检验.(附页一:进料检验流程图)5.5.1品管部应根据原材料对产品质量的影响程度制定“原材料分类表”,确定需检验的原材料范围。
5.5.2需检验范围之内的原材料必须经规定的检验合格后方可投入使用,需检验范围之外的原材料品管员应检查其合格证后方可接收使用。
5.5.3对于重要原材料,如:铝锭,必须要厂家提供合格证明,并要对其进行检验以验证合格证的真实性。
5.5.4如因生产急需来不及验证需放行时,生管课应按《应急计划》规定办理手续。
相关部门应对该产品作出明确标识,并作好记录,以便一旦发现不符合规定要求时,能立即更改和更换。
5.5.5原材料进厂后,仓管员应将其堆放在指定区域,并填写“送检单”通知品管员检验。
5.5.6品管员接“送检单”后,根据检验标准及作业指导书的规定进行检验,并做好相应检测记录。
5.5.7原材料经检验合格品管员应及时通知仓库管理员入库,并按《标识和可追溯性程序》予以标识。
5.5.8经检验不合格的原材料按《标识和可追溯性程序》予以标识及隔离,并按照《不合格品控制程序》处理不合格品。
IATF16949监视和测量资源控制程序(含表格)
监视和测量资源控制程序1.目0的:确保公司的监视和测量设备(亦称检测设备)符合产品所需之测量能力,以展示监视和测量设备及产品均符合公司和客户规定要求。
2.0范围:凡本公司所有与产品质量有关的监视和测量设备(亦称检测设备)及测试软件均适用。
3.0术语和定义:3.1检定:依据国家计量检定规程,确定并证实检测设备是否完全满足规定要求而做的全部工作。
3.2校准:在规定条件下,为确定检测设备所指示的量值或实物量具、标准物质所代表的量值与计量标准所复现的量值之间关系的一组操作。
3.3测量设备:为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。
3.4监视设备:是指用于监视生产或服务过程的工作状态的设备,是生产设备的组成部分,如装配在生产设备上的温度、压力、比重等计量设施等,它侧重于定性测量实验,在公司内部多用于生产过程中的工艺参数监控。
3.5计量确认:为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作。
注:1.通常包括:校准或检定、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。
2.只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件,计量确认才算完成。
3.预期使用要求包括:量程、分辨率和最大允许误差。
4.计量要求通常与产品要求不同,并且不在产品要求中规定。
4.0职责和权限:4.1归口管理部门:4.1.1品质管理中心:1) 负责贯彻执行国际、国家和地方的计量法律、法规及有关方针、政策。
2) 负责建立量值传递系统,进行量值传递工作。
3) 负责检定检验、测量和检定/校准与管理。
4) 负责对失效计量器具已检验和试验结果的有效性进行评定,必要时对产品进行追溯、验证。
5) 负责检验、测量和试验设备的测量系统分析。
4.2相关责任部门:4.2.1采购供应处:1)负责检验、测量和试验设备的采购。
4.2.2使用部门:1)负责确定其相关的检验、测量和试验设备的选型及技术要求。
IATF16949-2016监视和测量装置管理程序 A1
6.0质量记录
监视/测量器具清单
周期校准计划及实施表
仪器设备领用登记表
仪器设备维修/报废申请表
7.0工作流程图
流程名称责任部门
使用部门
总经理
采购部
品质部
使用部门
品质部
品质部
5.3.2 A、B类设备要求进行强制周期校准;C类设备不需强制周期校准,但归口管理部门需要定期检查仪器状态。
5.4建立台帐
5.4.1使用部门要对本部门所用仪器设备进行编号,编号方法如下:部门—级别--流水号,部门简称:品质部—QC,例如:QC—01
5.4.2进行编号以后,纳入《监视测量仪器清单》
5.5校准计划建立和实施
5.8监视测量设备期间核查规定
5.8.1各归口部门根据本部门的具体情况每半年要对主要计量器具进行核查,及时掌握计量仪器偏离正常状态的情况,并做好记录。检查项目详见《计量器具期间核查表》,主要针对以下设备进行期间核查:
a使用频次高的,检测结果对产品符合性有重大影响的;
b使用环境恶劣的;
c移动使用的,稳定性较差的;
Xxx
xxx-QP-04
监视和测量装置管理程序
编制
Xxx
审核
批准
2022年02月12日 发布 2022年02月12日 实施
文件修订履历
序号
修订内容摘要
修订
核准
日期
1
初次编制
2020.01.10
2
组织架构调整,升级修订
2022.2.12
3
4
5
6
7
8
9
10
IATF16949监视测量设备控制程序
文件制修订记录1.0目的对用于确定产品符合规定要求的监视测量设备进行控制,确保监视和测量结果的有效性。
2.0范围本程序规定了监视和测量设备的采购、入库、领用、检定、标识、修理、维护和保养、报废的管理。
3.0职责本程序由质量部归口管理,各车间和部门配合实施。
4.0过程展开与控制4.1监视和测量设备的采购和入库4.1.1需购买新的监视和测量设备时,根据产品策划结果由计量员审定量具的测量基准、量程、精度,由部门负责人到质量部计量员处填写请购单(此单一式两联:一份自留;一份交供应科,),计量员核实所购监视和测量设备的技术要求及库存情况,认可所需对口的准确度,与所要求的测量能力一致,在采购申请单上签字并经生产副总批准签字后,方能交到供应科安排采购。
4.1.2对新采购的监视和测量设备由供应科凭计量仪器的出厂合格证办理入库手续。
质量部计量员委托计量部门进行检定/校准。
检定校准合格贴上合格标签,列入《检测装置台账》。
4.2监视和测量设备的领用领用监视和测量设备时应由计量员开具监视和测量设备领用申请单(此单一式二联:一联自留;一联交仓库),仓库保管员收到领用单后办理领用手续,同时计量员要建立(历史记录卡),填写监视和测量设备领用登记表,并分别进行编号,并在相应的监视和测量设备上贴上或刻上编号。
4.3监视和测量设备的周期检定/校准4.3.1根据监视和测量设备的精确度、使用范围、频率以及国家的有关规定,由计量员每年年初编制《监视和测量设备周期检定/校准计划统计表》,经质检科长审批,由计量员按规定进行周期检定/校准,保证受检率达100%,计量员根据检定/校准报告上的检定/校准日期做好《监视和测量设备周期检定/校准计划统计表》。
4.3.2经周期检定/校准合格的监视和测量设备,由计量员贴上合格的标识,检定/校准不合格的监视和测量设备贴上不合格标识,经修理后的监视和测量设备应重新检定/校准。
4.3.3对自制的或没有检定校准标准的监视和测量设备,由计量员进行登记,并编制检定/校准规程,经生产副总批准后按计划定期进行核检。
IATF16949监视和测量设备控制程序
IATF16949监视和测量设备控制程序(word版可编辑修改,含乌龟图)1目的确定需要实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备,并加以控制,为产品符合确定的要求提供证据。
2 范围适用本公司汽车铝合金轮辋设计、开发、生产和服务全过程所需的监视和测量设备的控制。
3 定义3.1监视和测量设备:用于证实产品符合规定要求而使用的所有检测仪器及试验设备(包括试验软件)。
3.2免检装置:测量、试验仅作参考或不直接影响其产品质量的量仪、设备。
3.3监视和测量设备分类:A类国家规定强检的监视和测量设备;B类用于证实产品符合规定要求的监视和测量设备;C类一般指示性仪表、免检装置和卷尺,直尺等测量器具;4 职责4.1生产技术部确定产品实现过程中所需要的监视和测量手段。
4.2品管部确定所需要的监视和测量设备,并对其实施日常维修、保养、校验和管理。
4.3监视和测量设备的使用部门负责按规定正确使用。
5 程序内容5.1生产技术部根据本公司生产的产品特性,确定所需的检测手段。
5.2品管部根据技术部提供产品实现过程所需监视和测量手段,制定统一的监视和测量设备配置表。
5.3监视和测量设备在购买之前,由使用部门根据监视和测量设备配置表填写请购单,经部门主管审核,交采购部确认后,报厂长批准进行采购。
5.4监视和测量设备管理5.4.1新购入的监视和测量设备须有检验证明、出厂证明方可验收,并经校验合格后方可使用。
5.4.2与零件有关的样板等工装必须明确标明相应产品的编号以及实际的更改状态。
5.4.3监视和测量设备使用时,应确保其测量不确定度已知,并与要求的测量能力一致。
5.4.4如果试验软件或比较标准用作检验手段时,使用前应加以校验,并按规定的周期加以复验。
5.4.5确定测量参数及所要求的准确度,选择适用的具有所需准确度和精密度的监视和测量设备。
5.4.6所有监视和测量设备(包括员工私有的)均需列入《监视和测量设备台帐》及《监视和测量设备履历卡》中。
IATF16949产品监视和测量控制程序
产品监视和测量控制程序1. 目的规范产品检验和试验控制,对材料、产品的特性进行监视和测量,以确保未经检验或未经验证合格的材料和产品非预期使用、流转和发货。
2. 适用范围适用于产品的进货、过程及最终检验和试验控制。
3. 术语和定义3.1 检验:通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。
3.2 试验:按照程序确定一个或多个特性。
3.3 确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
4. 职责4.1 技术部负责制订检验和试验所需的技术标准、规范或图样,并明确控制方法及制订相关的检验指导书。
4.2 质量部负责外协/外购件、生产/装配全过程和最终产品的检验和试验。
4.3 采购人员负责采购产品的采购,并保证采购产品包装的完整性及提供采购产品已经过供方检验和试验的合格证据。
4.4 仓库负责生产材料、外协件及辅助材料的合格证明\数量的入库检查。
4.5 生产车间负责生产制造及自检和互检,并按检验结果对产品进行处置、入库等工作。
5. 工作程序本程序分为进货、过程和最终检验和试验控制程序。
5.1 进货检验和试验控制程序5.1.1 采购产品到货后由采购人员通知库房人员进行接收,库房人员对产品进行清点、记录及标识,并将其置于进货待检区待检。
5.1.2 采购产品的外包装完整而且合格证据齐全后,库房人员方可接收。
(辅助材料需合格材料证明,外协件需合格单、尺寸检验报告单、材质检验单)。
5.1.3 检验和试验5.1.3.1 外协外购件检验a.库房人员按照《订货单》检查外包装、检验合格证书、数量,并填写《报检单》。
b.质量部检验员按照《检验指导书》《零件图纸》规定的内容对外协外购件的质量进行抽样检验,并填写《进货检验报告》和《报检单》。
5.1.3.2辅助材料检验生产部负责辅助材料的辅助材料的检验和试验,一部分不需检验的辅助材料库房人员做好标识和记录,确保发生问题时能立即追回和更换。
5.1.3.3 对于厂内无法完成的检验和试验,可委托外部有资格的或顾客指定的实验室进行检验和试验,其结果供顾客评审。
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《使用说明书》 《检验、测量和试验设备操作规
程》 《检验、测量设备日常点检记录
表》
量具管理员 设备使用人
设备投入使用前,量具管理员具体按《测量系统分析指导书》进行放行,放行未通过时 由量具管理员按《测量系统分析指导书》采取纠正措施。
《测量系统分析报告》
量具管理员向设备使用人移交设备,并提供设备的《使用说明书》复印件,设备使用人 在《发放/回收/销毁记录》及《检验、测量设备购置申请单》上签收确认。
文件编制/资料 归档
量具管理员
监视和测量设备、校准证书
量具管理员
《发放/回收/销毁记录》(非文 件适用)
《使用说明书》复印件 《检验、测量、试验设备购置申
请单》
设备供货商
使用说明书
采取纠正措施
No 设备放行 Yes
设备、文件移交
人员培训
设备使用人
《检验、测量和试验设备操作规 程》
《使用说明书》复印件
监视和测量设备管理程序
SP-07
版本号:B
硬件(物力资源): 计算机 打印机 网络 标签机
修改码:00
第 3-5 页 共 11 页
谁(人力资源): 设备使用人 量具管理员 设备采购工程师
输入: 《部品检查基准书》 《控制计划》
管理方法: 《监视和测量装置使用指导书》 《测量系统分析指导书》 《备品备件、工装、设备采购实施指导书》 《不合格品控制程序》 《检具设计、制作、购置指导书》 《试验设备管理指导书》
《发放/回收/销毁记录》 (非文件适用)
《使用说明书》复印件 《检验、测量设备购置申请单》
购置装置进厂后,若量具使用人员有需求时,量具管理员组织供货商对量具管理员、使 用人、维护人进行培训并填写相应的《培训记录》。
《检验、测量、试验设备购置申 请单》
《专用检验、测量设备设计/改造 申请单》
量具管理员接收到《检验、测量、试验设备购置申请单》和《专用检验、测量设备设计/ 改造申请单》三个工作日内,确认设备使用人提供的购置依据是否满足使用需求,确认 未通过时通知设备使用人修改申请单。
《检验、测量、试验设备购置申 请单》
批准后的《一般用企画书》、《 请购单》
设备采购工程师
量具管理员
批准后的《一般用企画书》、《 请购单》
设备采购工程师
监视和测量装置 监视和测量装置供货商提供的自
检报告
量具管理员
校准证书、《校准记录》
设备购置
No 设备验收 Yes
登记台帐、设备标识
量具管理员
《计量器具管理台帐》 《检测验具管理台帐》 《检测仪器管理台帐》
监视和测量设备管理 (过程责任者:品质管理部部长)
输出: 合格的监视和测量设备 《计量器具管理台帐》、《检测验具管理台 帐》、《检测仪器管理台帐》、《计量器具周 期校准表》、《检测验具周期校准表》、《检 测仪器周期校准表》
测量指标(KPI): 1. 监视和测量设备定期校准实施及时率; 2. 监视和测量设备完好率; 3. 监视和测量设备缺失率; 4. 监视和测量装置购置符合率; 5. 监视和测量装置购置交期达成率。
《专用检验、测量设备设计/改造 申请单》
量具管理员确认设备使用人提交的申请单是属于通用设备,还是属于专用设备。
《检验、测量、试验设备购置申 请单》
《专用检验、测量设备设计/改造 申请单》
若属于专用设备,在新项目报价时,品质工程师填写《部品&制品量具、检具开发计划》 《部品&制品量具、检具开发计划
批准后按计划实施。具体按《检具设计、制作、购置指导书》实施。
投入使用
设备使用人
《检验、测量和试验设备操作规 程》
《使用说明书》复印件
量具管理员
《操作规程》 《检验、测量设备日常点检记录
表》
保养储存
Yes 日常点检
No
设备采购工程师按照《请购单》(大于5000元需附带《一般用企画书》)的需求向供货 商购置所需设备,具体按《备品备件、工装、设备采购实施指导书》实施。需附带资料 如:量具附带使用说明书,合格证等,验具附带自检报告等。
谁
输入
流程图
描述
输出
谁
设
提出购置或改造设备 申请
量具管理员 量具管理员
《检验、测量、试验设备购置申 请单》
《专用检验、测量设备设计/改造 申请单》
《检验、测量、试验设备购置申 请单》
《专用检验、测量设备设计/改造 申请单》
品质工程师
《部品&制品量具、检具开发计划 》
监视和测量设备及附带资料
量具管理员具体按附录6的方式进行验收。验收未通过由量具管理员将校准证书及设备退 回至设备采购工程师。
验具供货商提供的自检报告 《问题点对策管理表》 《测量系统分析报告》 校准证书
①量具管理员将检验、测量设备的管理编号、出厂编号、设备名称等信息登记在《计量 器具管理台帐》、《检测验具管理台帐》、《检测仪器管理台帐》上; ②量具管理员登记后在设备明显处张贴其校准标识(校准标识样式详见附录3); ③备用的检验、测量设备按以上方法登记在备用品的管理台帐上。
《计量器具管理台帐》 《检测验具管理台帐》 《检测仪器管理台帐》
量具管理员 量具管理员 设备采购工程师
量具管理员
①文件编制/资料归档: 依据设备的《使用说明书》及供应商的建议由量具管理员编制相应的文件,文件的编号 方法详见附录5《检测设备管理文件的编号方法》: 编制《检验、检测和试验设备操作规程》、《检验、测量设备日常点检记录表》; ②资料归档: 设备《使用说明书》及相关资料由量具管理员进行归档。
》
量具管理员
量具管理员 量具管理员 品质工程师
量具管理员
审核后的《检验、测量、试验设 备购置申请单》
提交购置申请
当需购置检验、测量设备时,由设备使用人填写《检验、测量、试验设备购置申请单》 并附带检验、测量设备购置依据提交量具管理员。 量具管理员在三个工作日内对设备使用人提交的《检验、测量、试验设备购置申请单》 确认通过后,量具管理员填写《请购单》、《一般用企画书》(适用于量具价格大于等 于5000元)提交审批。批准未通过时,由量具管理员按审批意见处理。
No 检具设计/改造
No 确认
Yes
确认是否属 于通用设备
Yes
①当需购置通用的检验、测量设备时,由设备使用人根据《控制计划》、《部品检查基 准书》填写《检验、测量、试验设备购置申请单》并附带检验、测量设备购置依据提交 量具管理员; ②专用的检验、测量设备需要设计/改造时,由需求人员填写《专用检验、测量设备设计 /改造申请单》交量具管理员。