化学发光项目临床应用

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异常 结果 分析
肿瘤标志物检测系列
理想的肿瘤标志物 应具有的特点:
灵敏度100%、特异性100% 器官特异性100%
与肿瘤的大小或分期有关 与预后有关,监测肿瘤的复发
目前所应用的肿瘤标志物均未完全达到上述要求, 但如正确合理使用,仍有很大临床价值,关键是要 正确评价肿瘤标志物检测的临床意义。
肿瘤标志物的联合检测
安图生物徐金龙新项目推广交流化学发光技术简介化学发光各项目临床应用放射免疫诊断技术ria酶联免疫诊断技术elisa化学发光免疫诊断技术clia2020世纪世纪6060年代年代7070年代年代8080年代年代9090年代年代20002000年年20202020年年时间时间化学发光化学发光cliacliaeiaeiariaria灵敏度灵敏度ml1010171710101919101015151010151510101616标记物标记物酶蛋白或酶蛋白或发光物质发光物质酶蛋白酶蛋白放射性元素放射性元素灵敏度灵敏度高高高高线性范围线性范围宽宽窄窄宽宽放射污染放射污染试剂稳定性试剂稳定性661212个月个月661212个月个月1133个月个月操作操作易易易易繁琐繁琐不同检测方法优劣对比不同检测方法优劣对比肿肿纤纤维维afp甲胎蛋白cea癌胚抗原ca50糖蛋白抗原50ca125糖蛋白抗原125ca153糖蛋白抗原153ca199糖蛋白抗原199psa和fpsa前列腺特异性抗原hcg人绒毛膜促性腺激素sfferr血清铁蛋白肿瘤的早期检测肿瘤的早期检测肿瘤复发的早期检测肿瘤复发的早期检测疗效监测疗效监测预后应用预后应用肿瘤标志物tumormarker是反映肿瘤存在的化学类物质
生殖激素检测系列 各 女种 性激 月素 经浓 周度 期变 中化
生殖激素检测系列
青春期前儿童真性性早熟和假性性早熟的判断
青春期延迟及性幼稚症的诊断和判别
性激素 的检测 意义
女性闭经和不孕症,有助于查找病因 女性多毛症、多囊卵巢综合征的诊断 男女性高催乳素血症的诊断 男性性功能减退和不育症,有助于查找病因 更年期综合征和卵巢功能衰竭的判断
癌抗原50(CA50)


CA-50主要用于各种肿瘤的辅助诊断、进展监 测,是一种应用广泛的广谱肿瘤标志物。 许多不同组织来源的肿瘤,如胃肠道上皮肿瘤、 肝癌、肺癌、胰腺癌、胆囊癌、子宫癌、卵巢癌、 肾癌、乳腺癌等都可使CA-50升高,特别是胰腺癌 患者升高最为明显。 溃疡性结肠炎、肝硬化、良性阻塞性黄疸、 肝良性病、黑色素瘤、淋巴瘤、自身免疫性疾病 等也有CA-50升高现象。 因此不能仅从CA-50的检测结果进行肿瘤 诊断,而应结合患者的临床体征、病史以及其他 检测结果等综合判断。


癌胚抗原(CEA)
检 查 项 目
病 情 监 测
CEA属于非器官特异性肿瘤相关抗原, 分泌CEA的肿瘤大多位于空腔脏器,如胃肠道、 呼吸道、泌尿道等。 肺癌、乳腺癌、膀胱癌和卵巢癌患者血清 CEA量会明显升高,其中约70%为转移性癌。
一般来说,手术切除后6周,CEA水平恢复正常, 否则提示有残存肿瘤;若CEA浓度持续不断增高, 或其数值超过正常值5~6倍者均提示预后不良。 连续随访定量检测血清CEA含量,对肿瘤病情 判断更具有意义。
生殖激素检测系列
垂体激素(由垂体分泌)
LH FSH PRL 促黄体生成素 促卵泡生成素 催乳素
甾体激素(由性腺分泌)
E2 P T 另:HCG 雌二醇 孕酮 睾酮 人绒毛膜促性腺激素
下丘脑-垂体-性腺机能轴
大脑皮层中枢
表示促进
表示抑制
边缘脑 下丘脑 垂体前叶(腺垂体) LH FSH PRL
性腺(卵巢,乳腺,睾丸等) 孕酮 雄激素 雌激素 人绒毛膜促 性腺激素
性 腺 功 能 低 下
男 性
原发性睾丸功能低下:T低,FSH、LH 高
继发性睾丸功能低下:FSH、LH、T均低
若FSH、LH、T都正常,则说明睾丸功能正常,PRL的 异常增高也是性功能低下的主要原因。
生殖激素的检测意义
女性闭经 和不孕症
测定FSH、 LH、E2、 P等可鉴别 病变部位
FSH、LH同时低或仅LH异常 低,则病因在下丘脑或垂体 FSH、LH均正常,E2、P 含量低者,则病因在性腺 更年期是卵巢功能生理性的 衰竭,激素水平表现为LH、 FSH升高,P、E2降低
检 测 意 义
• • • •
肿瘤的早期检测 肿瘤复发的早期检测 疗效监测 预后应用
肿瘤标志物的早期检测
甲胎蛋白(AFP)


原发性肝癌的诊断 检测血清AFP含量是诊断原发 性肝癌的重要手段之一,排除妊娠、活动性肝病、 生殖腺胚胎性肿瘤的情况下,定量测定血清值。 诊断标准:AFP>400ng/ml持续4周,或是 >200ng/ml持续8周,可诊断原发性肝癌。 另外:先天性胎儿畸形诊断和恶性畸胎瘤的诊断。 孕妇血清可见升高,从妊娠6周开始合成, 12-15周达到高峰。胎儿出生后数月至一年后体 内AFP水平接近成人。 急慢性肝炎、肝硬化患者血清中可检出 AFP一般仅为50-200ng/ml,少数病人可暂时升 高到400ng/ml以上。
生理性:妊娠、产后泌 乳、应激反应 病理性: 分泌催乳素的 垂体腺瘤、泌乳素抑制 激素(PIH)运输至垂体 前叶产生异常、药物等。 过高的催乳素可抑 制LH和FSH分泌,抑制 卵巢功能,抑制排卵。
生殖激素的检测意义
相关疾病的检测项目(女性)
相关疾病
性早熟 青春期发育延迟 闭经和不孕症
检测项目
FSH、LH、E2、P FSH、LH、E2、P FSH、LH、PRL、E2、P


癌抗原125(CA125)
应 用
CA125是迄今残余性上皮型卵巢 癌的最灵敏标记,因此可进行卵巢癌 筛查、观察疗效、判断有无复发。
注 意
CA125不是卵巢癌的特异性标志物,输 卵管腺癌、子宫内膜癌、宫颈癌、胰腺癌、 肠癌、乳腺癌和肺癌患者CA125的水平也会 升高。 非癌症阳性结果:妊娠、月经期、子宫 内膜炎等妇科炎症情况。在妊娠头3个月和 月经期CA125阳性率偏高。
卵巢功能衰竭 和 更年期
年轻女性出现上述的激素变化, 则可诊断为卵巢早衰
生殖激素的检测意义
多囊卵巢综合征 高催乳素血症
一组以月经失调、 无排卵性不孕、多毛、肥 胖伴双侧卵巢增大、多囊 性病变等为特征的症候。 本病患者一般情况下LH 持续升高,FSH正常或偏 低,LH/FSH比值增加。 T 大量分泌,含量增高。
前列腺特异性抗原(PSA与f-PSA)
F-PSA/PSA % 结果解释
良性疾病的 可能性增加
35% 30% 25% 20% 15%
前列腺癌的 可能性增加
10% 5% 0%
人绒毛膜促性腺激素(HCG)
孕期血清HCG浓度的变化
受精卵植入 子宫内膜后, 胎盘滋养层 细胞分泌 HCG
在第一 周约为 50mIU /ml
临床 意义
β2-微球蛋白 (β2-MG)
β2-微球蛋白主要由淋巴细胞产生,可自由 通过肾小球滤过,正常情况下几乎全部由肾小管 重吸收,尿液中含量很低。
1.血含量升高而尿含量正常:主要由于肾小球滤过 功能下降,常见于急、慢性肾炎,肾功能衰竭等。 2.血含量正常而尿含量升高:主要由于肾小管重吸 收功能明显受损,见于先天性近曲小管功能缺陷,范 科尼综合征,慢性镉中毒,肾移植排斥反应等。 3.血、尿含量均升高:主要由于体内某些部位产生 过多或肾小球和肾小管都受到损伤,常见于恶性肿瘤 (如原发性肝癌、肺癌、骨髓瘤等),自身免疫性疾病 (如系统性红斑狼疮、溶血性贫血),慢性肝炎,糖尿 病等。老年人也可见血、尿β2微球蛋白升高。
在其后六周 每1.5-3天 增加一倍, 至第10周 左右为峰
其后下降,从 第10到第16周 逐步降为峰值 的1/5,一直维 持到分娩
人绒毛膜促性腺激素(HCG) 人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素
检测正常妊娠、异位妊娠、自 然流产等(异位妊娠、先兆流 产的HCG水平或增长速度低 于正常妊娠时的情况。) 滋养层细胞肿瘤的诊断(滋养 层细胞肿瘤可使HCG水平或增 长速度高于正常妊娠。 ) 其他肿瘤的重要标志(如胃癌、 胰腺癌、肝癌,多发性骨髓癌、 卵巢癌、乳癌等。)
血清铁蛋白(SF & Ferr)
血清铁蛋白是血液内结合状态的铁,是检查 体内铁缺乏的最灵敏的指标,在临床上常用于缺 铁性贫血的诊断。 1.病理性降低:缺铁性贫血;营养 不良。 2.病理性升高:慢性疾病引起的贫 血;再生障碍性贫血、铁粒幼红细胞贫血 和慢性溶血性贫血;特发性血色素沉着症 (血色病);多次输血的病人。
多毛症 多囊卵巢综合征 高催乳素血症 更年期和卵巢衰竭
FSH、LH、PRL、E2、P、T FSH、LH、PRL、E2、P、T PRL FSH、LH、E2、P
生殖激素的检测意义
相关疾病的检测项目(男性)
相关疾病
性早熟 青春期发育延迟 高催乳素血症 精子缺乏 乳腺发育过度
检测项目
FSH、LH、T FSH、LH、T PRL FSH、LH、T T、E2、PRL
生殖激素的检测意义
性早熟的鉴别
真性性早熟者
假性性早熟者
FSH 、LH、E2、 P 或 T均会异常增高
仅有性腺激素(E2、 P 或T )的异常升高,测意义
女 性
原发性性腺功能低下:由性腺(卵巢)本 身造成的性腺功能低下。LH、FSH会升 高,E2、P会下降。 继发性性腺功能低下:由于下丘脑或垂体 原因,垂体促性腺激素分泌缺乏导致的 性腺功能低下。LH、FSH、P、E2较低。
L/O/G/O
新项目推广交流
化学发光检测项目临床应用
安图生物 徐金龙
化学发光检测项目临床应用
主要内容
1
化学发光技术简介 化学发光各项目临床应用
2
化学发光技术概况 我国临床免疫诊断技术的发展 基本历经了以下三个阶段:
化学发光免疫诊断技术(CLIA)
酶联免疫诊断技术(ELISA) 放射免疫诊断技术(RIA)
注意事项
安静、空腹、低脂、清醒后2小时后采集血液。
甲状腺功能系列
TSH T3 FT3 T4 FT4 促甲状腺激素 三碘甲状腺原氨酸 游离三碘甲状腺原氨酸 甲状腺素 游离甲状腺素 抗甲状腺球蛋白抗体 抗甲状腺过氧化物酶抗体
癌肿部位 肝 结直肠 胰腺 肺 乳房 卵巢 子宫 前列腺 血液病 肿瘤标志物选择顺序 AFP SF CEA CEA CA 199 CA50 CA199 CEA CA50 CA50 CEA CA199 CA153 CA125 CEA CA125 AFP β- HCG CEA SF β- HCG f-PSA PSA SF β2- MG
性功能减退和不育症 FSH、LH、PRL、T
生殖激素检测系列
性激素项目检测采血时间
理论上 一般患者
不孕不育患者
男性、停经者随时测定。女性任何时间检 查性激素都可以,每个时段的正常值不同。
月经规律者最好在在月经第20~24天测定, 或在估计的月经来潮前7~10天测定。
其诊治一定要了解基础性激素水平,要选 择月经第2~5天检查, 第3天测定最好。 检查基础性激素前至少一个月不能用性激素 类药物(包括黄体酮、雌激素类),否则结 果不可靠(治疗后需要复查性激素者除外)。
低 窄
放免 (RIA)
10-15-10-16 放射性元素
高 宽

1-3个月 繁琐
无 6-12个月 易
化学发光技术概况
常用化学发光项目
肿 瘤 标 志 物 系 列 生 殖 激 素 系 列 甲 状 腺 功 能 系 列 糖 尿 病 系 列 乙 型 肝 炎 系 列 肝 纤 维 化 系 列 糖 氏 筛 查 系 列 高 血 压 筛 查 系 列


主要用于胃肠癌(消化道癌症)的监测 和筛选 。 胰腺癌、胆囊癌、结直肠癌CA199明显 上升,胃癌、 肝癌也有升高。


急性胰腺炎、胆囊炎,肝硬化、 肝炎等疾病也会造成CA199上升,应 注意区别对待。
前列腺特异性抗原(PSA与f-PSA)
• 血清PSA的测定被目前公认为诊断 前列腺癌的首选标志物。 • PSA是组织特异性抗原,而非癌特 异性抗原。PSA对前列腺癌阳性检 出率为50%-80%。 • 注意:前列腺创伤、良性前列腺增 生症(BPH)、前列腺炎、肾脏和 泌尿生殖系统的疾病时,可见血清 PSA可增高;良性前列腺增生血清 中游离PSA的比例显著增高。
20世纪 60年代 70年代 80年代 90年代 2000年 2020年 时间
化学发光技术概况
不同检测方法优劣对比
化学发光 (CLIA) 灵敏度(M/L) 标记物 灵敏度 线性范围 放射污染 试剂稳定性 操作 10-17-10-19 酶蛋白或 发光物质 高 宽 无 6-12个月 易 酶免 (EIA) 10-15 酶蛋白
癌抗原153(CA153)


用于乳腺癌筛查及术后观察。 用CA153作乳腺癌复发的早期诊断要比 用CEA(癌胚抗原)更为灵敏。 CA125与CA153的联合检测在卵巢癌 复发的早期具有重要意义。


其它恶性肿瘤也可使CA153有不同程 度的阳性率,如卵巢癌、结肠癌、胰腺癌、 肺癌、胃癌、肝癌。
癌抗原199(CA199)
肿瘤标志物检测系列
• • • • • • • • • • AFP CEA CA50 CA125 CA153 CA199 PSA和F-PSA HCG SF(Ferr) β 2- MG 甲胎蛋白 癌胚抗原 糖蛋白抗原50 糖蛋白抗原 125 糖蛋白抗原 153 糖蛋白抗原 199 前列腺特异性抗原 人绒毛膜促性腺激素 血清铁蛋白 β 2微球蛋白
肿瘤标志物的检测意义
肿瘤标志物 (Tumor Marker) 是反映肿瘤存在的化学 类物质。它们或不存在于正常成人组织而仅见于胚 胎组织,或在肿瘤组织中的含量大大超过在正常组 织里的含量,它们的存在或量变可以提示肿瘤的性 质,借以了解肿瘤的组织发生、细胞分化与功能, 以帮助肿瘤的诊断、分类、预后判断以及治疗指导。
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