利乐无菌包装原理ppt课件

将制好的塑料袋擦干。
43
溶解试验
干燥样品
用吸水纸小心地干燥样包的内部，然后将 样包放在过滤纸上在通风良好的环境下让 其彻底干燥；样包上残余的水份会影响检 查的结果。
！
在擦干样包时不能将样包反过 来，否则会损坏样包。
44
溶解试验
在溶解过程中被损坏的样 品必须排除，图示为在溶 解过程中过热造成的样品 损坏
45
溶解试验
渗透
！
小心把持样品，不当把持，可 能会造成样品损坏
一次取一个完全干燥的样品，沿着横封 置入适量的红墨水
待红墨水分布在整个横封处后，双手拿起 样品，观察是否有红墨水渗过横封，可以 使用滤纸帮助检查是否有少量的红墨水渗 过横封。
若对结果存在怀疑，待样品干燥后，再做 一次
46
溶解试验
横封质量评价
55
铝箔层破裂检查
样品准备
打开包装的折角。
在样包的侧面开一5厘米的口将产 品倒出。
56
铝箔层破裂检查
样品准备
从纵封重叠处将样包的外表层塑 料层揭开，用油性记号笔在内表 层上进行标识以区别包装的顶部 及底部。
57
铝箔层破裂检查
检查步骤
如有强光源，将样包的边缘放到强光源上，光线透过的 区域对应的就是铝箔层的破损处。
酸溶法1
铝箔层溶解掉后，将样包从酸溶液中 取出，先放入中和溶液中进行中和， 然后用清水小心清洗。
将制好的塑料袋擦干。
39
溶解试验
酸溶法2
！
不能用手接触浸没的样包，必须用镊 子进行操作。
将样品浸入30%的HCL溶液 中约1小时
将样品由酸液中取出，浸入 中和溶液中，平衡酸碱度
40
溶解试验
酸溶法2
将样包从中和溶液中取出，用清水小 心清洗，此时铝箔层和内层PE应能很 容易的分离
61
问题？
62
包装完整性检查
纵封
纵封的作用是在产品灌注前让包材形成一个密闭的纸管。在纵 封贴条黏附机构，纵封贴条被黏附于包材边缘。
压力滚轮 纵封贴条
包材
63
包装完整性检查
纵封
在包材形成密封纸管的过程中，未被黏附纵封贴条的一面被 加热，接着包材的两边缘重叠，在压力滚轮的作用下，黏附 在一起密封的纸管
有着极长的货架期
4
无菌系统
无菌包 装材料
无菌包装环 境
商业无菌 产品
无菌传 送
5
1. 外部塑料层
阻挡外部湿气，同时作为包装 重叠部分以及顶底角的粘合层
2. 纸张及印刷层
为包装提供足够稳定性，同时 提供良好的印刷表面
3. 粘合层1
粘合纸张层与铝箔层
4. 铝箔层
阻挡外部光线及氧气，同时阻 挡产品风味外泄
-30% HCL 溶液 -中和溶液
非常快 (15 分钟之内)
较快 (一小时之内)
长时间浸泡样品于酸溶 液中，有损伤样品的风 险
不如酸溶液1快
-碱溶液 -中和溶液
安全 (没有使用酸溶液)
较慢，一般需要6小时 才能处理完成样品
溶解试验
溶液配制
！
在使用酸液时一定要遵守安全条例，制备盐酸溶液时应在通风良 好，酸雾可以排出的环境下进行。在操作时应带护目镜和防护手 套，在制备时应使用耐热烧杯，废弃的化学药品应按相关规定进 行处置。
5. 粘合层2
粘合铝箔层与内部塑料层
6. 内部塑料层
阻挡产品渗透入包装材料内， 同时作为横封、纵缝的粘合层
6
内层封合
阻挡外部光 线，氧气及 产品风味
阻挡外部 湿气
提供包装 稳定性
微生物屏
障
7
无菌系统
无菌包装环境
无菌仓
挤压滚轮
热交换器 主加热器
产品 水环压缩机
空气 双氧水 产品 水
水分离器
双氧水浴 密封纸管
溶解试验
酸溶法1
将样品浸入55~60摄氏度，1：1的 HCL溶液中约4分钟。用水浴加热。
将样品由酸液中取出，浸入中和溶液 中。应该立即出现大量气泡，如果没 有出现气泡，更换中和溶液
！
不能用手接触浸没的样包，必须用镊 子进行操作。
36
溶解试验
酸溶法1
在水龙头下冲洗样包，外复合 层应很容易从铝箔层上剥离； 这时包装上只留下内塑料层及 铝箔层，铝箔层将在以后的步 骤中被溶解掉。
在靠近包装边缘一面加热区 不平整，这可能是由于夹爪 压力或者切刀问题造成，这 是可接受的封合，但在储存 和运输过程中可能会存在缺 陷
49
溶解试验
横封质量评价
在加热脊上存在破损，这可 能是在溶解过程中造成的， 也有可能是切刀问题、夹爪 压力或者高频发生器设定问 题。
在加热区域靠近产品一侧存 在微小的气泡，但未靠近加 热脊(TBA22 040V常见)
横封拉伸试验
溶解试验(工字袋)
铝箔层破损检查
16
横封撕拉试验
概述
本试验的主要目的是检验横封封合强度
目视观察缝合区域平整度
横封钳检验封合强度
好的封合意味着封合鳍平 整，光滑
好的封合意味着横封强度 大于包材层与层之间的粘
合强度
17
横封拉撕试验
样品准备
将样品上下底角撕开
粗略检查： 用手挤压检查包装的密封性，如 有裂漏，说明包装有缺陷
24
横封撕拉试验
横封评价
封合良好
包材内层PE被拉起，露出光亮的铝箔层。这是良好 的封合
25
横封撕拉试验
横封评价
横封被拉开而复合层未被拉开，这是冷封合 冷封合主要是由如下原因造成： 1. 封合功率太低 2. 封合压力过小
26
横封撕拉试验
横封评价
横封内层PE受热过渡，铝箔层出现细小的裂缝，为 不良封合 上述情况主要是由如下原因造成： 1. 封合功率太高 2. 夹爪压力过大
22
横封撕拉试验
横封评价于包材复合 层，这是好的封合
封合良好
23
横封撕拉试验
横封评价
封合良好
包材内层PE以及铝箔层被拉开而横封未被拉开，这 表明横封强度大于包材本身复合层强度，这是好的 封合。这里指示的是出于纵封和横封交叉处，同样 适用于上述描述。
27
横封撕拉试验
横封评价
横封屋脊区出现裂纹，为不良封合
28
横封检查方法
横封拉伸试验
问题？
29
溶解试验
概述
溶解试验是专门用于评估包装横封质量的检查方法；在试验中 包装材料中的铝箔被化学试剂溶解，包装只留下内表层塑料袋， 如下图所示，通过检查透明塑料袋上横封加热区上的特定尺寸 并结合红色渗透液检查，最终对横封质量进行评估。
包材
8
问题？
9
包装完整性是指利乐包的微生物屏障在生产，储存以及运 输过程中保持完整，它对保证产品的品质有着重要意义
10
包装完整性检查
术语
1. 顶部折痕线 2. 顶部封合鳍 3. 顶部横封 4. 包装背面 5. 纵封 6. 底部封合鳍 7. 底部横封
1
4 5
2 3 1
6 7
包装完整性检查
横封形成
30
溶解试验
样品准备
！
注意： 小心处理样品 因处理不当造成的 机械拉伸会影响检
查结果的精性。
打开包装所有的折角，将包装 剪成如图所示样式：距纵封25 毫米，距上下横封25毫米；剪 掉正面的纵封对于部分。
在包装的上下部位做好标记， 以方便之后辨识
31
横封检查方法
溶解试验
如有可能，用剪刀在包装上 部留下记号，方便在整个试 验中辨识
利乐设备横封均由高频来实现加热，由一对夹爪配合工作形成完整的横封。 在低速设备上，有两对爪；在高速设备上，夹爪的对数则取决于不同的机型。
低速设备夹爪
高速设备夹爪
12
包装完整性检查
横封形成
1. 产品 3. 压力爪 5. 切刀 7. 胶条 9. 包装2 (下部)
2. 容量盒 4. 切割爪 6. 感应棒 8. 包装 1 (上部)
1. 纵封贴条 2. 包材 4. 对压滚轮 5. 压力滚轮
包装完整性检查
纵封
在贴条黏附器黏附贴条一端的包材被称为SA端，在纵封处黏 附贴条的包材一端被称为LS端，在SA和LS端之间，存在一 个气隙
下图指示了在整个溶解试验过 程中，包材各复合层的保留情 况
32
横封检查方法
溶解试验
从纵封重叠处将包装最外层 小心地揭开，尽可能多地将 纸层揭掉。
33
横封检查方法
溶解试验
溶解试验方法
酸溶法1(非常快)
酸溶法2(较快)
碱溶法(较慢)
溶液配制方法 优点 缺点
-1:1 HCL 溶液 -1:3 HCL 溶液 -中和溶液
稀释浓酸时只能是将酸加入水中，不能颠倒。
1：1 HCL溶液配制
•在室温下将浓盐酸和蒸馏水1：1混合。（将酸液倒入水中）
•用稀释的盐酸在室温下配制重量比为1%的 CuCl2溶液 (如：1升浓盐酸，1升蒸馏 水，20克 CuCl2)。
•将配制好的溶液倒入带盖子的玻璃容器中储存。该试剂用过后可在常温下过滤再 用。
37
溶解试验
酸溶法1
将样品浸入1：3的HCL溶液，一次 放入不多于两包，直至铝箔层溶解。 在整个溶解过程中，不断用镊子晃 动样品，防止温度过高
！
这一步很关键，当样包浸入试剂2后，试剂2 的温度会升高，所以一次放入的样品数量不 能太多；否则过热会引起内表层塑料层收缩，
影响对横封的评估。
38
溶解试验
被锁定在横封中的产品纤维会造成泄漏通 道，形成侧漏。
封合区有气泡或胶粒，这说明封合温度 的设置太高。
52
溶解试验
横封质量评价
从切割区域至产品端存在 微笑的间隙，说明存在切 刀问题或者压力问题。
53
休息
54
铝箔层破裂检查
概述
这个检查的目的是为了检查包材铝箔层是否破裂，这种破裂通 常会发生在横封屋脊处，特别多发生在包装的角处。 如果铝箔破裂发生在封合形成末期，横封脉冲前或进行中，包 装完整性就会受到影响；铝箔中的加热回路会受到铝箔裂口的 影响，加热区会不正确，这样加热区中的A值就不能满足最低要 求。 铝箔裂纹取决于以下因素： - 包装材料 - 封合元件的状况 - 设备设定偏差（如图案校正及拉耳的设定） - 横封功率的设定 - 夹爪压力的设定
被溶解后留下的样品通常可以直接用目视的方法来检查横封 质量、横封异常通常可以很容易的观察到
• 塑料胶粒 • 横封区域铝箔破裂 • 产品在横封区域内残留 • 微小的泄漏通道(未封合点) • 横封鳍断裂
47
溶解试验
横封质量评价
封合良好 封合平滑，加热区规整，没有可见的破裂。
48
溶解试验
横封质量评价
封合平滑，加热区规整，没 有可见的破裂。
18
横封检查方法
横封拉伸试验
精确检查： 如图所示，剪掉包装的顶部和底 部(距顶部和底部约25~30mm)， 并用压缩空气吹干
精确检查： 剪掉边缘，宽度不超过1mm
19
横封检查方法
横封拉伸试验
精确检查：
用指甲划过横封处(如图所示)， 检查是否有塑料块或凸起。
精确检查：
将样品置于横封钳中，均匀用力， 拉开横封。
50
溶解试验
横封质量评价
铝箔在横封处的破裂。 在横封屋脊处有塑料层的破损，如图 所示。 这种塑料层破损是铝箔层在封合时破 裂引起的。
塑料胶粒 横封处有塑料胶粒，这是横封过热或 横封压力过大引起的。
51
溶解试验
横封质量评价
横封中产品残余
有时会发现产品（如果汁纤维）被锁定在 横封并贯穿横封屋脊线，如左图所示。
将制好的塑料袋擦干。
41
溶解试验
碱溶法
小心地将所有的样包浸入溶解液 中，将烧杯敞口放置至少6小时； 如果是新配置的溶解液，样包放 入后应马上看到有气泡产生。
42
溶解试验
碱溶法
6小时后，先确认铝箔层是否完全溶解， 如果没有，则需继续浸泡或改用新配置 的溶解液。
在自来水龙头下冲洗样包，小心地将内 表层塑料层取出。
x 手机静音 x
请勿随意离席
休息时间提供
1
一、 包装原理以及包装完整性检查介绍 二、 现场测试
横封拉伸试验 溶解试验(工字袋) 铝箔层破损检查 纵封撕拉试验 水笔试验 红墨水注射试验 导电试验 红墨水渗透试验
3
经过超高温杀菌(UHT)或巴氏杀菌的高酸产品， 它不含有任何 能够在其中繁殖的微生物
包装完整性检查
横封形成
感应棒产生高频振荡， 使包材中铝箔加热，从 而使内层PE被加热
14
包装完整性检查
横封形成
1 3 5
6 4
2
重点检查区域
1. 包装1 （上部） 2. 包装2 （下部） 3. 包装1顶部横封 4. 包装2底部横封 5. 感应棒上部铜条 6. 感应棒下部铜条
横封检查方法
横封评价
58
铝箔层破裂检查
检查步骤
如果没有强光源，则采用如下方 法：将样包在温水中浸湿，用海 绵小心地将横封处铝箔层上的纸 层去除
59
铝箔层破裂检查
检查步骤
将样包放在光源上检查横封屋 脊处铝箔层是否有裂纹。
60
铝箔层破裂检查
横封评价
铝箔层破裂会影响横封热量的 分布，加热区会因此出现异常； 左图就是典型的铝箔层破裂。
20
横封检查方法
横封拉伸试验
注意：
横封边缘以及纵横封交叉点应重 点检查，因为在这三处地方，高 频所产生电磁场是不同的。
21
横封撕拉试验
横封评价
在拉开横封前，检查横封区是否有 塑料块或者凸起。如有凸起(右图 所示)，则为不良封合。
凸起的塑料块可能会刺破包材的微 生物屏障，从而影响包装完整性
横封处存在凸起的塑料块可能 是由如下原因引起： 1. 横封功率太高 2. 横封功率不稳定 3. 夹爪压力过大 4. 夹爪对中存在问题