三三四养护

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医疗器械养护制度

医疗器械养护制度

医疗器械养护制度一、要根据不同季节、气候变化,做好库房的温湿度管理工作,坚持每日两次(上午9:00-10:00,下午2:00-3:00)按时观察库内温、湿度的变化,认真填写“温湿度记录表”,并根据具体情况和医疗器械的性质及时调节温湿度,保证医疗器械贮存质量。

温度控制:常温库为10—30℃,阴凉库为温度≤20℃,冷库温度为2—10℃;湿度控制在45-75%之间。

二、养护人员应对在库医疗器械每季度至少养护检查一次,可以按照“三三四”循环养护检查,(所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期,第一个月循环库存的30%,第二个月循环库存的30%,第三个月循环库存的40%)并做好养护记录,发现问题,应挂黄牌停止发货并及时填写“质量复检通知单”交质管部门处理。

三、养护员对近效期商品挂牌标示、按月填报医疗器械近效期催销报表表,督促业务部门及时催销,以防过期失效。

四、做好货贺的清洁卫生,做好防火、防尘、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠、防鸟、防污染等工作。

五、医疗器械实行分类管理:二、三类医疗器械分开存放;整零分开存放;有效期器械分开存放;六、在库医疗器械均应实行色标管理。

其统一标准是:待验区、退货区为黄色;合格品区、发货区为绿色;不合格品区为红色。

七、医疗器械出库,必须有销售出库复核清单。

仓库要认真审查销售出库复核清单,如有问题必须由销售人员重开方为有效。

八、医疗器械出库,仓库要把好复核关,必须按出库凭证所列项目,逐项复核购货单位品名、规格、型号、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。

做到数量准确,质量完好,包装牢固。

九、医疗器械出库必须遵循先产先出、近期先出和按批号发货的原则。

出库按发货凭证对实物进行外观质量检查和数量、项目的核对。

十、出库后,如对帐时发现错发,应立即追回或补换、如无法立即解决的,应填写查询单联系方式,并留底立案,及时与有关部门联系,配合协作,认真处理。

十一、发货复核完毕,要做好医疗器械出库复核记录。

药品养护概念

药品养护概念

药品养护的概念药品养护是运用现代科学技术与方法,研究药品储存养护技术和储存药品质量变化规律,防止药品变质,保证药品质量,确保用药安全、有效的一门实用性技术科学。

药品养护的基本要求各种药品的功能是由药物本身性质所决定的,每种药物的内在成分与其他物质一样,时刻在不断运动和变化,这就构成了它在贮藏期间引起变化的内在因素,加上自然条件的影响,必然发生物理、化学以及生物学等变化。

而这些相互影响又互为关联的变化,要求人们不仅要了解掌握药品内在质变的形式。

同时还需要了解自然条件(如温度、湿度、空气等)变化的规律。

药品养护的各项工作内容都应围绕保证药品储存质量为目标。

其主要工作内容有:检查控制在库药品的储存条件,对药品进行定期质量检查,对发现的问题及时采取有效的处理措施。

药品养护是一项涉及到质量管理、仓储保管、业务经营等方面的综合性工作,按照工作性质及岗位职责的不同,要求各相关岗位必须相互协调与配合,保证药品养护工作的有效开展。

质量管理人员负责对药品养护人员进行业务指导,审定药品养护工作计划,确定重点养护品种,对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施,对养护工作的开展情况实施监督考核。

仓储保管员负责对库存药品进行合理储存,对仓间温湿度等储存条件进行管理,按月填报“近效期药品催销表”,协助养护人员实施药品养护的具体操作。

养护人员负责指导保管人员对药品进行合理储存,定期检查在库药品储存条件及库存药品质量,针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息,负责验收养护储存仪器设备的管理工作,建立药品养护档案。

药品的储存质量是受储存环境和药品性状的制约和影响。

在实际工作中,应根据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境的变化、监督管理的要求,在确保日常养护工作有效开展的基础上,将部分药品确定为重点养护品种,采取有针对性的养护方法。

重点养护品种范围一般包括:主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。

药品储存养护知识

药品储存养护知识

药品储存养护知识一、药品养护的方法:1 对于一般品种,养护员依据储存药品的流动情况,制定养护检查计划并按计划进行循环质量检查:储存药品每三个月为一个循环周期,在一个循环周期内,在库的药品均应进行质量检查;一般第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%,即“三三四”养护法。

重点养护品种每月检查一次。

2 重点养护的药品应包括:2.1主营品种、首营品种、易变质的品种;2.2对储存条件有特殊要求的品种;2.3各级药检部门重点抽查的品种;2.4近期内发生过质量问题的品种;2.5超过生产日期两年以上的品种;2.6近效期不足6个月的品种。

3 在质量养护检查中,应依据储存药品的外观质量变化情况,抽样进行外观质量的检查。

4 药品储存的要求:储存药品相对湿度为35%-75%;在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;拆除外包装的零货药品应当集中存放;储存药品的货架、托盘等设施应当保持清洁,无破损和杂物堆放;未经批准的人员不得进入储存作业区,仓储作业人员不得有影响药品质量和安全的行为;药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

二、养护检查的内容:1 检查储存药品的外观质量是否发生变化或是否存在异常情况。

2 检查库房温湿度,每日上午、下午定时对库房温、湿度条件进行观察,并记录。

3 检查库房是否满足防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等要求,并填写库房巡检记录。

4 检查养护用设备、仪器等是否运行良好。

三、药品养护记录:3.1 养护检查工作应有记录,包括养护检查记录、验收养护仪器的使用记录以及养护仪器的检查、维修、保养、检定记录。

中药饮片质量管理制度

中药饮片质量管理制度

中药饮片质量管理制度目录一、中药饮片质量管理二、中药饮片采购管理三、中药饮片的验收管理四、中药饮片储存与陈列管理五、中药饮片的调配与销售六、中药饮片的养护七、中药饮片岗位职责一、中药饮片质量管理:1。

中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应标明批准文号,如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。

个别中药饮片如果不易辨别真伪的,必须送有关部门检验合格方可入库。

2。

在库饮片必须定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。

梅雨季节,每月要将中药饮片检查一遍.出现质量问题,立即采取补救措施。

3。

中药饮片出库必须执行先进先出,易变先出的原则,不合格饮片一律不得销售.4. 严把中药饮片销售质量关,拆零分装时不得混装,错装,及时清理零货称取区,做好记录.5。

零货称取区每天清洁打扫,每周做一次大清扫,确保环境卫生、安全。

6。

客户反馈的质量信息及时处理。

二、中药饮片采购管理:1. 为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求,特制定本制度。

2. 中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一"的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结合合理。

3. 供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品,签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等,必要时签订质量保证协议书。

4。

中药饮片的包装应牢固,标志清楚,达到规定的要求.包装注明品名、产地及供货单位,并附药品合格标志。

5。

购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。

6。

应向具有合法证照的供货企业购进。

7. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

8. 该制未制,该炮未炮的中药饮片不得购进。

三、中药饮片的验收管理1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。

药品储存与养护的管理

药品储存与养护的管理

实用GSP基础
②货场货位编号 一种是按照货位的排列编成排号,再按各排货位顺序编上货位号; 另一种是不分排号,直接按货位顺序编号。
活动3 药品的分区分类与货位编号
实用GSP基础
③货架货位编号 将库房号、区号、层号、货位顺序号这四者统一编号,来表示药品存放的位 置。编号的文字代号有英文、罗马及阿拉伯数字来表示。如以03-04-05-06 来表示3号库房4区5段6货位。 将库房号、货垛(货架号)、层号、货位顺序号这四者统一编号,如04-1102-09来表示4号库房11号货架2层9格。
实用GSP基础
⑵定期检查 一般规定上、下半年对库存药品逐堆逐垛各进行一次全面检查。 特别是对受热易变质、吸潮易引湿、遇冷易冻结的药品要加强检查。 对近效期药品、重点养护品种、特殊管理药品要重点检查,此类药品至少应 每月检查一次。
活动3 药品的在库检查
实用GSP基础
⑶随机检查 一般是在汛期、雨季、霉季、高温、严寒或者发现有药品质量变质苗头的时 候,临时进行全面或局部的检查。
活动1 案例分析
实用GSP基础
在转运仓库附近,仓库中药品、保健品堆积如山,近10箱已受 潮的双黄连口服液被随意堆在墙角,外包装仍在沿用早该停止的 “负责期”而非“有效期”的过期或近效期的保健品,与正常药 品堆在一起。该运输公司负责人承认,他们并不了解药品储存、 管理的有关规定。仓库,他们分租给了10多家单位,这些药品 是这些单位存放在此的。据初步调查,这10多家单位具备药品 经营资格,但不具备在该市设置药品仓库的资格。经过一天紧张 的盘点和调查,根据初步估计,此次共查到涉案药品42种2053 箱,过期失效药品超过170件。
活动3 药品的分区分类与货位编号
实用GSP基础
用数码和字母的组合混合编号,如K05AB10d15表示:5号库房AB货区第10号 货架第四层15号货位。

养护员培训试题及答案

养护员培训试题及答案

一、选择题(一)A型选择题1、药品在库养护的原则为()A、以养为主B、以防为主C、以检查为主D、以保管为主2、药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是()A、药品储存数量方面的平衡B、药品储存时间方面的平衡C、药品储存条件与仓库实有条件的平衡D、药品价格方面的平衡3、应严格实行专库(柜),双人双锁保管,专账记录的药品()A、针剂B、处方药C、麻醉品和放射性药品D、非处方药4、下列药品中应避光保存的药片是()A、磺胺B、阿莫西林C、诺氟沙星D、人丹5、药品库区色标管理中标识为绿色的是()A、不合格区B、合格区C、检验区D、退货区6、在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时,临时组织力量进行全面或局部的检查为()A、“三三四”原则B、白色塑料袋C、棕色玻璃瓶D、一般塑料瓶7、堆垛时垛与墙的间距为()A、不小于100cmB、不小于50cmC、不小于30cmD、不小于200cm8、药品经营企业不得购销的药品是()A、中成药B、抗生素制剂C、生化药品D、医疗机构配制的制剂9、2012年版GSP对药品养护员的学历要求是具有药学或医学、生物、化学等相关专业()以上学历。

A、大专B、本科C、中专D、高中(二)B型选择题A、0-20℃B、10-30℃C、≦20℃D、2-10℃药品储存对温度有很高的要求:1、常温库的温度为()2、阴凉库的温度为()3、冷库的温度为()A、绿色B、黄色C、红色D、橙色库房储存药品,按质量状态实行色标管理,4、合格区为()5、不合格区为()6、退货药品为()7、待验药品为()A、5厘米B、20厘米C、10厘米D、30厘米药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛8、垛间距不小于()9、药品与墙的距离不小于()10、药品与地面间距不小于()11、药品与温度调控设备的距离不小于()12、药品与管道设施间距不小于()(三)C型多项选择题1、下列药品需要进行重点养护的包括()A、主营品种、首营品种、易变质的品种;B、对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽检的品种;C、近期内发生过质量问题的品种;D、近效期不足6个月的品种和超过生产日期两年以上的品种2、药品储存的条件有哪些()A、避光或遮光B、通风C、防潮D、防虫、防鼠3、下列应当分开存放的是()A、阿莫西林与左氧佛沙星B、感康与脑白金C、云南白药气雾剂与扑尔敏D、健胃消食片与布地奈德鼻喷雾剂二、填写题1、药品储存对温度有很高的要求:常温库的温度10-30℃;阴凉库的温度为≦20℃;冷库的温度为2-10℃;库区正常相对湿度应保持在35%-75% 。

药品养护工作总结

药品养护工作总结

药品养护工作总结篇一:药品养护总结一季度养护工作总结在本季度的养护工作中,继续坚持“质量第一,预防为主”的原则,在质量管理部的指导下,顺利完成了在库药品的养护和质量检查工作。

在一月初国家药品监督管理局专家对我公司进行了GSP达标认证,认证小组重点检查了我仓储部的硬件设施和养护工作。

通过系统又全面的检查,对我公司的GSP执行情况给与了充分的肯定和好评。

本季度的工(转载于: 小龙文档网:药品养护工作总结)作重点是继续冬防工作。

对重点养护品种中的易受温度影响的品种增加了检查次数,对库存药品根据流转情况,按“三三四”原则每季度定期进行养护和检查,保证在库品种每季度全检一次,并在季度末做好“药品养护检查记录”。

配合保管员做好温湿度记录工作,当温湿度超出规定范围时,立即采取保温、除湿、通风的措施,并做好记录。

每月末汇总近效期和滞销品种,填报“近效期催销表”,通知业务部进行催销并联系退货,上报质管部监督管理。

本季度对养护用的仪器设备、温湿度检测监控设备及仓库内用计量器具进行了检修,均运转正常。

对空调机、除湿机、制冷机等记录好使用记录。

养护员:篇二:药品养护工作总结XX 年养护工作总结 XX 年药品养护工作按照“药品经营质量管理规范”的指导方向,结合公司经营品种多的特点,在质管部领导、监督、指导下不断地完善、总结养护工作:一、从严要求,认真学习。

积极参与质管部组织的培训课程,认真学习、严格执行公司制定的药品养护管理制度。

二、分库贮存,保障药品合理贮存。

严格按药品特性进行分库、分类贮存,并对库房的温湿度进行监控、记录,发现异常及时调节。

确保药品在合理的贮存环境中,确保药品在库质量。

二、突出重点,养护有序。

1 、按照 GSP 要求,对合格品库的药品进行防潮、防虫和温湿度控制,中药库药品注重防霉变、防潮和防泛油。

发现问题采取相应措施,如日晒或者阴干处理。

2 、结合公司经营品种多的特点,对所有在库品种均按季度按”三三四”原则进行养护、检查一次,并按季汇总建养护总结 .3 、按照“三三四”原则,对在库药品按照货柜每个季度全部巡检养护一次,并作好记录。

医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度(精选五篇)

医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度(精选五篇)

医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度(精选五篇)第一篇:医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度医疗器械仓库贮存、养护、出入库管理制度为规范医院所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、出入库管理,特制订本制度。

一、仓库贮存1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。

按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当单独存放。

2、医疗器械与非医疗器械应当分开存放;3、库房的条件应当符合以下要求:(1)库房内外环境整洁,无污染源;(2)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;(3)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(4)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。

4、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械;5、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施;6、应作好仓库安全防范工作,定期对安全的执行情况进行检查确认,并填写“安全卫生检查表”。

7、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装;8、医疗器械应当按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙;、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损;10、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为;11、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。

二、库存养护1、库管人员要在质量管理部门的技术指导下,检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境。

按照医疗器械储存养护标准做好医疗器械的分类存放。

2、医疗器械库管人员对库存医疗器械要逐月进行质量检查,一般品种每季度检查一次;对易变效期品种要酌情增加养护、检查次数;对重点品种应重点养护。

药品334

药品334

药品养护334
334全称应该叫做:三三四药品质量循环检查法。

方法是将在库药品分为3类分别为A、B、C 。

每类分别占总库存的30%、30%、40%左右,然后每个月检查一类,3个月就可将在库药品检查完一遍,总计1年检查4遍。

但是我们是每个月对所有商品进行检查一次,一年十二次,这样检查的目的是可以把近效期品种与不动销品种及时的统计出来便于实行促销政策,但如果你是在仓库的话到是可以遵循三三四的方法进行。

以下为334的解释和操作: 1. 在库时间超过90天的商品参与养护,第三个月月底养护其中的30%,第四个月30%,第五个月40%。

是根据电脑软件里的进货时间(未销售完)计算的。

我们软件有专门的养护模块就是提取这些达到时间范围的品种随机按比例抽取,然后生成数据,打印,现场养护,归档。

一般医药软件都有库存明细的,带进货时间,数量,批号效期就行,按照时间排序,自然就出来了哪些品种要养护了。

2. 相对于334的养护时重点品种养护,有重点品种的确定表,重点养护表。

是每个月都养护的,不存在90天后的说法。

3. 以上是针对批发企业的,零售叫月度商品质量检查记录。

等同于全养护。

4. 养护主要是检查商品的在库质量情况,反馈储存条件。

养护的条款非常多,但多是非重点项,各地理解有偏差,个人之见,仅供参考。

中药饮片养护制度

中药饮片养护制度

中药饮片养护制度中药养护maintenancefortraditionalchinesedrugs根据中药的储存特性要求,采取科学、合理、经济、有效的手段和方法,通过控制调节中药的储存条件,对中药储存质量进行定期检查及维护,达到有效防止中药质量变异、确保储存中药质量的目的。

目的purpose为规范药品保洁管理犯罪行为,保证药品储存保洁质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规,特制订本制度。

内容content1人员资质要求及职责1.1获得中药学专业技术职务供职资格的人员(包含主任中药师、副主任中药师、主管中药师、中药师、中药士)方可专门从事中药储存与保洁工作。

1.2中药养护人员应当每年至少体检一次。

凡患有精神病及可能影响药品质量的传染病、皮肤病在未治愈前,都不得参加中药储存与养护工作。

1.3保洁员:负责管理严苛按本制度管理中药。

保洁员由中药师担任。

1.4质量管理负责人:负责指导和监督养护过程中的质量管理工作,由药房主任兼任。

2中药保洁规范2.1养护员每日上午8:30-10:30;下午14:00-16:30检查药房的温湿度情况并填写《药房温湿度记录》(格式可参考附录a),如温湿度超出规定范围应使用空气净化器降温或除湿,使其达到要求并记录。

2.2保洁员每季度对所有药品外观展开观测:中药材、饮片并无虫蛀、腐烂、泛油、变色、气味散佚、风化、可溶熔化、接合、溶解、腐坏等变异现象,核对《中药饮片保洁记录》(格式参看第三章c),并按中药材及中药饮片的质量特性《中药材、中药饮看管保洁方法检索表中》(格式参看第三章b),实行方法保洁。

2.3养护员按“三三四”原则进行药品循检,即每季度第一个月检查总批次的30%,第二个月检查总批次的30%,第三个月检查总批次的40%,抽检数量按药品验收程序中抽检数量的规定执行,并做好《中药饮片养护记录》(格式参见附录c)。

2.4保洁过程中,辨认出任何异常情况,及时备案并报告质理管理负责人,进一步证实、处置。

2020药品储存与养护技术题库

2020药品储存与养护技术题库

.在能够预见到某种药品经过短时间储存易发生质量变化时,该种药品的出库原则是()。

A.先进先出B.先产先出C.易变先出D.近效期先出正确答案:C查看答案2.麻醉药品外包装使用的明显标示为()。

A.蓝白相间B.绿白相间C.黑底白字D.红黄相隔正确答案:A查看答案3.下列哪个不是药品分类管理的原则()。

A.应用安全B.疗效确切C.价格低廉D.使用方便正确答案:C查看答案4.甲类非处方药专有标识为()。

A.红色B.蓝色C.黄色D.绿色正确答案:A查看答案5.非处方药的英文缩写()。

A.OCTB.OTCC.OTGD.QTC正确答案:B查看答案医药专用仓库中冷库的温度是()。

A.10~30℃B.10~20℃C.2~5℃D.2~10℃正确答案:D查看答案2.药品库房应划分为待验库、合格品库、不合格品库、退货库、发货库等专属性五大库,并实行色标管理;其中合格药品库和待发药品仓库的色标为()。

A.黄色B.红色C.绿色D.黑色正确答案:C查看答案3.为药品储存安排仓储空间,企业为自身货物提供服务的仓库是()。

A.B.公共仓库C.自营仓库D.保税仓库正确答案:C查看答案4.常见直接火源为()。

A.炉火B.商品自燃C.商品靠近灯泡D.加热引燃正确答案:A查看答案5.《中国药典》规定药品贮藏条件中对“阴凉库”温度的规定()。

A.不超过25℃B.不超过30℃C.不超过15℃D.不超过20℃正确答案:D查看答案1.人员进入一般生产区的程序不包括()。

A.洗澡B.换鞋C.洗手D.换工作衣正确答案:A2.入库验收基本任务不包括()。

A.物料、药品入库清洁处理B.入库初检C.取样D.进口药品禁止入库正确答案:D查看答案3.药品待验区域及验收药品的设施设备,应当符合以下要求()。

A.待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离B.待验区域符合待验药品的储存温度要求C.设置特殊管理的药品专用待验区域,并符合安全控制要求D.应配备高级验收设备正确答案:D查看答案4.验收记录不包括下列哪项()。

2020药品储存与养护技术题库

2020药品储存与养护技术题库

在能够预见到某种药品经过短时间储存易发生质量变化时,该种药品的出库原那么是〔〕.A.先进先出B.先产先出C.易变先出D.近效期先出正确答案:C查看答案2.麻醉药品外包装使用的明显标示为〔〕.A.蓝白相间B.绿白相间C.黑底白字D.红黄相隔正确答案:A查看答案3.以下哪个不是药品分类治理的原那么〔〕.A.应用平安B.疗效确切C.价格低廉D.使用方便正确答案:C查看答案4.甲类非处方药专有标识为〔〕.A.红色蓝色C.黄色D.绿色正确答案:A 查看答案5.非处方药的英文缩写〔〕.A.OCTB.OTCC.OTGD.QTC正确答案:B 查看答案医药专用仓库中冷库的温度是〔〕.A.10 〜30℃B.10 〜20℃C.2〜5℃D.2〜10℃正确答案:D 查看答案2.药品库房应划分为待验库、合格品库、不合格品库、退货库、发货库等专属性五大库,并实行色标治理;其中合格药品库和待发药品仓库的色标为〔〕.A.黄色B.红色C.绿色D.黑色正确答案:C 查看答案3.为药品储存安排仓储空间,企业为自身货物提供效劳的仓库是〔〕.A.流通仓库B.公共仓库C.自营仓库保税仓库正确答案:C查看答案4.常见直接火源为〔〕.A.炉火B.商品自燃C.商品靠近灯泡D.加热引燃正确答案:A查看答案5.中国药典?规定药品贮藏条件中对“阴凉库〞温度的规定〔〕.A.不超过25℃B.不超过30℃C.不超过15℃D.不超过20℃正确答案:D查看答案1.人员进入一般生产区的程序不包括〔〕.A.洗澡B.换鞋C.洗手D.换工作衣正确答案:A查看答案2.入库验收根本任务不包括〔〕.物料、药品入库清洁处理B.入库初检C.取样D.进口药品禁止入库正确答案:D查看答案3.药品待验区域及验收药品的设施设备,应当符合以下要求〔〕.A.待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离B.待验区域符合待验药品的储存温度要求C.设置特殊治理的药品专用待验区域,并符合平安限制要求D.应配备高级验收设备正确答案:D查看答案4.验收记录不包括以下哪项〔〕.A.药品的通用名称B.剂型C.规格D.药品的化学名正确答案:D查看答案5.中药材验收记录不包括以下哪项〔〕.A.品名B.药用植物拉丁名C.供货单位产地正确答案:B 查看答案药品严格根据外包装标示堆码,需要挂绿牌,还应挂相应标示牌的是〔〕.A.合格药品B.待验药品C.不合格药品D.外用药品正确答案:D查看答案2.药品按批号碓码,不同批号的药品不得混垛,垛与垛的间距是〔〕.A.30cmB.15cmC.10cmD.5cm正确答案:D查看答案3.以下不是药品出库原那么是〔〕.A.先产先出B.近期先出C.先进先出后进先出正确答案:D查看答案4.按色标治理要求待验库区应为〔〕.A.红色B.绿色C.黄色D.橙色正确答案:C查看答案5.同一品种,同一规格产品存放时要做到〔〕.A.分垛码放B.就地直接码放C.近期在上,远期在下D.与其他品种混放正确答案:C查看答案1.以下不属于重点养护的药品是〔〕.A.储存条件下仍易变质的品种B.拆零药品C.首营品种D.价格较贵品种正确答案:D查看答案在库储存药品,为了保证其质量稳定,常用的养护方法是〔〕.A.每月养护检查一次B.半年养护检查一次C.一年养护检查一次D.采用“三三四〞养护法正确答案:D查看答案3.在规定的储存条件下易水解的药物是〔〕.A.硫酸亚铁B.阿司匹林C.胃蛋白酶D.麻醉乙醚正确答案:D查看答案4.以下哪个不是片剂要重点检查的工程〔〕.A.防潮B.防尘C.避光D.防热正确答案:B查看答案5.在库储存药品,温湿度检测要求是〔〕.A.1分钟测一次,30分钟记录一次B.5分钟测一次,30分钟记录一次C.10分钟测一次,30分钟记录一次20分钟测一次,30分钟记录一次正确答案:A查看答案1.物料、药品出库按出库单核对后,不属于检查要求的是〔〕.A.是否受潮B.是否破损C.标签是否完好D.由两人进行验收正确答案:D查看答案2.企业在物料、药品出库时不属于应停止发货的条件是〔〕.A.内包装破损B.有退货通知C.药物毒性大D.已超出有效期正确答案:C查看答案3.以下哪个是成品出库验发的三查〔〕.A.查货号、品名、规格B.查厂家、数量、发货日期C.查发票、包装、保管记录D.查收货单位、发票印鉴、开票正确答案:C查看答案4.不合格品处理原那么不包括〔〕.原辅料不能投入生产B.半成品不能投入下道工序C.及时追责到人D.不能出公司正确答案:C查看答案5.药品销后退回程序不包括〔〕.A.仓库凭“退货申请单〞及“退货通知单〞暂收储运员的送货B.由质检员查阅出库复核记录〔或销售记录〕与原始凭证进行核对C.销后退回药品暂不进行验收D.各项记录应留存3年备查正确答案:C查看答案中药在同批药材包件中抽取供检药品量不正确的选项是〔〕.A.1〜4件逐件取样B.5〜99件随机抽5件取样C.100〜1000件按5%比例取样D.超过1000件超过局部按2%比例取样正确答案:D查看答案2.中药材养护治理原那么是〔〕.A.以养为主,防治结合B.以检查为主,防治结合C.以防为主,防治结合D.以保管为主,防治结合正确答案:C查看答案3.重点中药品种是指〔〕.A.易粘结、泛油、霉变的品种B.最容易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种C.散失香气、变色的品种D.污染、发酵的品种正确答案:B查看答案4.不属于对抗同贮的药品组合是〔〕.A.泽泻、山药与丹皮同贮B.藏红花与冬虫夏草同贮C.鹿茸埋藏于花椒中D.干沙埋藏党参正确答案:D查看答案5.目前常用化学药剂养护技术杀仓虫、霉菌的方法的是〔〕.A.磷化铝熏仓养护法B.硫磺熏中药法C.日光爆晒法D.密封养护法正确答案:A查看答案原料药发生风化的原因的是〔〕.A.遇热大量水蒸发所致B.药物液态变成气态C.光照时间过长导致D.药物分子在湿度过低的枯燥空气中结晶水失去导致正确答案:D查看答案2.对光敏感,遇光易变质失效的药品是〔〕.A.樟脑B.维生素CC.硫酸钠D.氨茶碱正确答案:B查看答案3.阿司匹林吸湿后发生的质量变化是〔〕.A.风化B.水解C.结块D.氧化正确答案:B查看答案4.原料药发生吸潮的原因是〔〕.A.逐渐吸收潮湿空气中的水分B.药物液态变成气态C.光照时间过长导致D.药物分子在湿度过低的枯燥空气中结晶水失去导致正确答案:A查看答案5.原料药发生变色的原因通常是〔〕.A.逐渐吸收潮湿空气中的水分B.药物液态变成气态C.遇光、热、氧气氧化分解D.药物分子在湿度过低的枯燥空气中结晶水失去导致正确答案:C查看答案1.脏器或酶类注射剂,如垂体后叶注射液、催产素注射液、注射用辅酶A等,当温度较高易引起〔〕.A.蛋白质变性B.氧化酸败C.吸潮粘瓶D.结块变色正确答案:A查看答案2.注射剂变质的一个重要标志是〔〕.A.脱片B.变色C.冻结D.析出结晶正确答案:B查看答案3.注射剂按分散系统进行分类不包含〔〕.A.溶液型注射剂混悬型注射剂C.乳剂型注射剂D.滴注型注射液正确答案:D查看答案4.混悬型、乳液型注射液质量要求不包括〔〕.A.澄明均一B.原辅料符合注射用的质量要求C.常用容器应符合国家标准规定D.无微生物与热原的污染正确答案:A查看答案5.注射剂的质量验收工程不包含〔〕.A.外观检查B.包装检查C.其他检查D.含量测定正确答案:D查看答案对片剂质量影响最大因素是〔〕.A.温度B.湿度C.光线D.霉败正确答案:B查看答案胶囊剂保管应以为主的是〔〕.A.防潮防热B.避光C.防冻D.防腐正确答案:D查看答案3.散剂易吸潮的原因是〔〕.A.与光、空气接触所致B.久储受热导致C.粉碎后外表积增大D.装量不满,运输震动所致正确答案:C查看答案4.颗粒剂均易吸潮,一般选用的包装材料是都用的是〔〕.A.铝箔B.复合膜C.纸箱D.塑料瓶正确答案:B查看答案5.栓剂基质中水份蒸发,使栓剂出现〔〕.A.软化变形B.出汗C.酸败干化正确答案:D查看答案软膏剂质量变异中“别离〞的原因是〔〕.A.受光、热、空气影响B.基质用量不适合C.温度过高、过冷、久储D.水分过高正确答案:C查看答案2.软膏剂的质量变异现象不包括以下哪项〔〕.A.软化变形B.流油C.吸潮D.酸败和腐败正确答案:C查看答案3.具有特殊臭味的软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂不可〔〕.A.置凉处B.与一般药物隔离存放C.保证适宜湿度D.与其他药物混放正确答案:D查看答案4.软膏剂、乳膏剂、糊剂和眼用半固体制剂的质量要求不包括〔〕. A.基质均匀、细腻无刺激性C.片重均匀D.黏稠度适宜正确答案:C查看答案练习题1.在临床上除滴剂外,所有的内服液体制剂都属于〔〕.A.芳香水剂B.乳剂C.合剂D.混悬剂正确答案:C查看答案2.不属于糖浆剂防霉举措的是〔〕.A.含糖80% 〔g/ml〕B.加防腐剂C.防热D.防冻正确答案:D查看答案3.不属于含乙醇药剂储存保管举措的是〔〕.A.防热B.防火C.避光D.防腐正确答案:D 查看答案。

三三四养护原则

三三四养护原则

三三四养护原则一、保持三个“三”养护工作中的“三个三”是指:1. 三年内每年至少养护一次:道路、桥梁等基础设施在使用过程中会受到各种因素的损害,如气候、交通负荷等。

为了保持其正常使用功能,至少每年进行一次养护是必要的。

2. 三个月内每月至少养护一次:对于一些易受损部位,如路面、桥梁梁面等,每月进行一次养护是必要的,以保持其平整度和结构完整性。

3. 三天内每天至少养护一次:对于一些易滑倒、易积水等危险区域,每天进行一次养护是必要的,以确保行人和车辆的安全。

二、遵循三个“三”养护工作中的“三个三”是指:1. 三检修:即定期检查、及时修复和返修。

定期检查是预防和发现问题的重要手段,及时修复是保持设施功能的关键,返修是确保修复质量的重要环节。

2. 三过程:即养护前、养护中和养护后。

养护前的准备工作包括养护计划制定、设备准备等;养护中的工作包括施工过程的监控和控制;养护后的工作包括验收和记录等。

3. 三要素:即人员、设备和材料。

养护工作需要合适的人员进行操作和管理,需要适当的设备进行施工,需要质量可靠的材料进行修复。

三、掌握四个要点养护工作中的四个要点是:1. 定期检查:通过定期检查,可以及时发现设施的问题,并采取相应的措施进行修复,以避免问题进一步扩大。

2. 及时修复:一旦发现设施存在问题,应立即进行修复,以保持设施的正常使用功能,避免给行人和车辆带来不必要的危险。

3. 质量控制:养护工作中,应严格控制施工质量,确保修复后的设施能够满足使用要求,具有良好的结构和性能。

4. 记录备案:对于每次养护工作,应及时记录相关信息,包括养护时间、养护内容、施工人员等,以备将来参考和查阅。

三三四养护原则是一种科学的养护方法,通过定期养护和及时修复,可以保持设施的正常使用功能,延长其使用寿命,提高行人和车辆的安全性。

同时,通过遵循“三个三”和掌握“三个三”原则,以及掌握四个要点,可以有效地提高养护工作的效率和质量,确保设施的长期稳定运行。

医疗器械库房贮存、出入库、运输管理的规定

医疗器械库房贮存、出入库、运输管理的规定

[标签:标题]篇一:医疗器械仓库管理规程仓库管理规程一、目的:为了加强仓库管理工作,防止产品在使用或交付前受到损坏或变质,特制定本规定。

二、适用范围:本制度适用于所有原材料、包装材料及成品的贮存管理。

三、管理制度:1、仓库重地,严禁非仓库工作人员随意出入;有事须进库房时,必须有库房人员陪同。

2、仓库应以“安全、方便、节约"的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,堆码合理、整齐,无倒置现象。

物品码放应距墙面20厘米以上,必要时,采取上苫下垫措施。

3、仓库内温度应控制在5—38℃,湿度在30-80%之间。

做好仓库温湿度管理工作,每日应上、下午各一次定时填写《温湿度记录表》。

温湿度异常应及时向有关部门反馈采取措施。

4、仓库应保持光线充足,保持通风透气,避免阳光直射,不积水,不积尘,不结蜘蛛网,阴雨天气及时关窗。

5、仓库内实行色标管理,合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红色。

6、仓库内出现产品质量问题,应及时报质管人员确认和处理,将有问题的产品放入不合格区存放,待查明原因后,作退货或销毁处理,处理结果应有记录。

7、仓库应定期进行清洁打扫,保持库房环境清洁,配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施,做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。

8、对各类养护仪器及设备设施应定期检查.9、酒精等化学品必须进行隔离存放,搬运酒精等易燃易爆物品时,严禁烟火,做好防护措施。

9。

1 化学品管理职责:采购部负责公司化学品采购。

原材料库负责对库存化学品进行管理.9.2 化学品管理规定细则:原材料库对库存化学品进行隔离存放,库区内严禁烟火。

库存化学品台帐,标识卡片等必须标注生产日期,以生产日期为准,按生产日期或保质期出库。

化学品存放地点应避免高温线照射,温度过高应采取通风降温措施。

10、物品入库/出库管理:10.1 所有原材料、包装材料及成品必须经检验合格后方可入库,由库管员办理入库手续,填写物料卡片,原材料和配件要填写该批料的生产日期和有效期,填写仓库物料标示卡。

园林树木3-5月份养护管理要点

园林树木3-5月份养护管理要点

园林树木3-5月份养护管理要点导言古语有云“一年之计在于春”,所以3-5月是园林树木全年养护管理的一个重要时期,在每年的这段时间里,树木逐渐打破休眠、树液流速加快、花芽叶芽开始生长、部分虫卵开始孵化、病菌孢子开始滋生,春季养分消耗大,树木对环境胁迫抵抗能力差,容易受到外界环境干旱、低温、冷冻的影响。

下面就园林树木3-5月的管理要点做简单的介绍:三月份(惊蛰、春分)阳春三月,草长莺飞,气温已开始回升,此时是各种病虫害的的潜育阶段。

1.本月主要害虫防治蚜虫蚜虫危害图一年可发生多代。

危害桃、栾树、紫薇、造型松、白皮松、黑松等很多树木,危害后导致植物叶片卷曲、枝枯叶黄,同时还会传播病毒病。

建议使用:“毙克”稀释1000倍/“崇刻”3000倍+“立克”1000倍/“功尔”1000倍叶面喷施,间隔3-5天左右喷施一次,叶片正反面均要喷施到位。

值得一提的是,近年来,国光研究了根部灌药防治地上一些刺吸式口器害虫的新方法,取得了显著效果,在虫害发前或发生初期,通过根部灌使用“甲刻”(每cm胸径用1g—2g制剂量),药效可持续时间2-3个月,克服了树木高大喷药不便,持效期短的缺点,值得大家在防治蚜虫、叶蝉、网蝽等刺吸类口器害虫时使用。

2.三月主要养护工作(1)做好蚜虫防治的同时,还应做好“倒春寒”的预防,在低温来临前1个星期,喷施“抗秀”200倍+“朴绿”600倍。

诱导植株产生抗冻因子,维持细胞膜系统的稳定性,增强植株的抗寒能力。

可连续使用1至2次,间隔5-7天。

(2)施肥:当温度上升到15°C左右,像海棠、迎春、桃树、山楂、银杏、丁香等树春芽普遍萌动,新根也处于生长旺盛期,此时可适量追肥满足树体开花和枝叶生长的需要,建议根部施用“雨阳”功能肥5-10kg/亩+“园动力”800-1000倍结合根部浇返青水时进行灌根;对已经长叶的常绿树种喷施“思它灵”1000倍+“雨阳”3000倍,可使用叶色浓绿,促进生长。

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药品是特殊商品,其特殊性主要体现在其用途、二重性、时效性、消费方式和质量要求几个方面。

因此,需要在研制、生产、经营、使用等各个环节对药品的质量进行控制,以保证人体用药安全、有效。

药品养护检查是指:对在库(药库)、在店(药店)药品按照一定的方式进行检查,及时发现质量或外观质量特征不合格的药品,从而采取必要措施的一项工作,它是药品养护的一个重要组成部分,是控制药品质量的重要环节。

本文重点介绍了三三四药品养护检查方法的原理和内容。

1 药品的质量特征
药品的质量特征包括:安全性、有效性、稳定性、均一性等,其提供了评价药品质量的有效途径,是药品质量控制与质量管理的核心。

药品质量特征的表达方式主要有含量、效价性状、有效期等质量指标。

2 药品养护的目的
2.1 控制调节药品的贮存条件,保证药品质量的稳定性:稳定性是药品质量特征的重要组成部分。

药品的稳定性主要由药品生产过程控制,但药品在运输、贮存、销售、使用过程中如果管理不当,受日光、紫外线、空气、湿度、温度等因素的影响,也会造成药品质量稳定性的下降,并直接影响到药品使用的安全性及有效性,因此加强药品养护十分重要。

2.2 及时发现质量或外观质量特性不符合要求的药品:由于药品本身的理化性质不稳定,所以即使在规定的效期内,规定的运输、保管、贮藏条件下,贮存时间过长也会变质。

如果对贮存条件不重视或控制不好,药品就更易产生变质。

药品养护检查即根据药品的特性,采取科学、合理、经济、有效的手段和方法,对贮存药品的质量进行定期检查及维护,及时发现不合格药品以及近效期药品,从而采取必要的措施,确保贮存药品的质量。

3 常用药品养护检查方法
3.1 随机检查法:根据时间、人员、政策要求等情况安排人员检查药品,该法具有灵活性高、简单的特点,但随机性大不利于及时发现不合格药品及近效期药品。

3.2 日查法:设专职养护员,每天巡查药品,该法具有细致、认真的特点,可以及时发现变质不合格药品及近效期药品,但费时、费力。

3.3 月末清查法:月末组织人员检查药品质量情况,该法可以及时发现不合格及近效期药品,但一次性清查量大,比较容易出错,同时也易流于形式。

3.4 季末盘点法:季度末盘点药品时检查药品质量,该法间隔时间过长,不能及时发现不合格药品及近效期药品,错过处理最好时机,也易流于形式。

4、三三四药品养护检查法三三四药品养护检查法又称三三四药品质量循环检查法,其主要原理为:稳定性是药品质量的重要特征,药品的质量虽然会受到自身及外界因素的影响,但在规定的效期内,在规定的运输、保管、贮藏条件下,药品仍可以保持原有性质,即药品的各项质量指标仍保持在合格范围之内;同时,在库、在店药品又处于一个动态贮存状态(即购进贮存销售动态状态),因此药品养护检查可以设定一定的检查周期,即要养护检查药品但也不必时时检查。

三三四药品养护检查法即是根据这一原理,规定每季度(3个月)时间巡查完1次在库、在店药品,即根据库房区域位置及放置药品的数量,将库房分为A、B、C3个区域,A、B、C3个区域位置存放药品分别占总库存的30%、30%、40%左右,第1个月巡查A区域位置的药品,第2个月巡查B区域位置的药品,第3个月巡查完C区域位置的药品,周而复始,每年循查4次。

4.1 主要检查内容:
(1)包装情况。

主要检查药品包装破损或被污染情况。

(2)外观性状。

主要按剂型特点确定检查项目。

(3)药品效期。

主要检查药品标记的效期时间,发现效期已过或近效期药品及时采取措施。

4.2 注意的问题:
①建立药品养护档案与信息,为药品养护检查提供依据。

②尽可能监测、调控好贮存条件(如温度、湿度、避光、防虫防鼠等),降低药品变质的可能性。

③三三四药品养护检查过程中应严格按规定顺序(A区→B区→C区)检查,以免漏查药品。

④在确保日常养护工作开展的基础上,应将部分药品确定为重点养护品种,采取有针对性的特定养护方法(包括不定期的经常检查)。

重点养护品种范围一般包括:主营(产)品种、首营(产)品种、质量性状不稳定的品种、有特殊贮存要求的品种、贮存时间较长或近效期的品种、近期内发生过质量问题的品种、药监部门重点监控的品种。

⑤认真做好养护检查记录,同时可利用计算机信息管理系统减少手工书写工作量。

⑥对质量或质量特征不合格药品采取措施,对所发现的问题要进行认真的分析,及时上报质量管理部门,不断改进养护方法,提高养护质量,从而有效地保证药品的贮存质量。

5、结语
在长期的工作实践中深有体会,采用三三四药品养护检查方法可以最大限度地发现变质药品及近效期药品,就药品生产和经营企业而言,它能保证药品质量,降低药品在生产及贮存过程的损失。

随着《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)的强制实施,科学、合理、经济、有效和方便的药品养护方法应该在医药行业中推广并可在实践中不断改进和完善。

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