中药房中药饮片质量管理问题与改进策略

中药房中药饮片质量管理问题与改进策

略

摘要：随着科学技术的不断发展进步，我国中医药相关内容也获得了长足发展，中药饮片在各类临床疾病预防与治疗当中效果更加显著的同时，国民对于中

药饮片自身质量也提出更为严格的要求。由于中药饮片质量对于临床效果有着最

为直接的影响，因此，相关工作人员需对中药饮片质量加以严格把控。基于此，

本文将主要针对中药房饮片质量管理过程中所存有问题与改进策略展开探讨。

关键词：中药饮片；质量管理；改进对策

基金项目：2018级全国中药特色技术传承人才培训项目（课题编号：

T20184828005）

引言：中医药属于一种综合体系，其包含全国各民族医药学，并且具有极为

独特的理论知识与相关技术方法，不仅是我国对于生命健康与疾病治疗知识的一

种体现方式，并且也有着极为悠久的历史，发展至今在临床医学当中有着广泛应用，并且也已经成为其中重要构成部分。

1中药房中药饮片质量管理概述

作为国民预防与治疗疾病重要场所，医院内部大部分疾病在预防与治疗方面

皆需要依托药物开展，而药房作为医院必须设立机构，其对于患者用药安全性有

着极为重要的现实意义，其中，中药房主要以中医药理论当中的类别、药性等方

面为基础，通过对中药饮片实施有效的分类摆放与管理，并附属中药库、炮制室、调剂室等为基础。中药饮片主要由中药房调剂工作人员依据药物自身特性与配伍

禁忌等相关要求，遵照医师处方进行调剂，在临床中对疾病起到治疗或者预防作用。另外，中药饮片对于质量有着较高要求，并且其管理也极为严格，在其采购、验收、储存、养护、处方调剂、煎煮、处方等管理方面皆有着不同要求与规范[1]。

2中药饮片质量管理主要存有问题

2.1执行标准有误

在已有标准的中药饮片中，部分饮片出厂存有标准有误这一现象，以紫河车

为例，其质量执行标准并未在我国《中华人民共和国药典（2015）版》中有收载，若中药房在收货时遇到标明《中华人民共和国药典（2015）版》标准，其质量标

准便为错误标准，故而药房可在验货时选择拒收。另外，以透骨草、白英等中药

材为例，其现有执行标准为《重庆市中药饮片炮制规范及标准》2006年版，若在

实际验收当中，其外包装与检验报告书当中执行标准为《中华人民共和国药典（2015）版》，则表明其为不合格品种[2]。

2.2包装规格与品名有误

这一问题在中药房中药饮片质量管理当中较为常见，针对中药饮片当中包装

规格内涵，现阶段我国针对其并未执行明确标准，大部分包装规格表示主要以重

量进行表示，例如1kg/袋等，而仅有少部分企业仍然在沿用传统方式，以中药饮

片形状或部位的片、丝、根、叶、果实、种子等作为包装规格表示。另外，在实

际当中，大部分中药饮片在包装规格方面会出现普遍性错误描述，以冬花为例，

其包装规格应以花蕾为表示，而并非以花作为包装规格表示。另外，例如女贞子，其应以果实作为规格表示，并非以种子表示；花椒应以果皮为规格表示，而并非

果实；牛蒡子应以果实为规格表示，而并非以种子为规格表示，诸如上述规格有

误现象，在实际验收当中均为不合理规格表示。其次，在部分中药饮片当中，品

名有误这一现象也极为常见，以川贝母为例，其虽然在中药饮片当中以此为称呼，但是其实物则是川贝母粉，川贝母以鳞茎作为品名表示，可通过性状方面进行辨别，而川贝母粉是将净川贝母碾碎成细粉，二者在相同中药饮片当中规格存有一

定差异，因此，应在命名方面进行区分，并且，中药房在验收过程中若发现品名

与实物不匹配这一情况，可以不合格方式进行处理[3]。

2.3饮片鉴定存有误区

部分中药房相关工作人员在对中药饮片鉴别过程中，普遍存有某些误区与错

误认知，对于正规厂家质量可靠性过于依赖。但是，在实际当中，正规厂家所生

产中药饮片质量并非完全可靠，同时，针对质量不合格的中药饮片销售与使用时，根据我国《产品质量法》以及三包相关规定明确指示，针对商品质量问题与责任

追究，应实行“谁推销，谁负责”为原则。

3中药房中药饮片质量管理改进方式与对策

3.1选择适宜标准

在购置中药饮片过程中，应选择具有相关标准饮片，针对不具备出厂依据等

标准的中药饮片不能加以销售，并且，中药饮片质量应以《中华人民共和国药典》以及《中华人民共和国卫生部药品标准》，二者皆属于国家级标准，其次以地方

相关标准为基础。以黄芪粉在重庆地区的销售为例，其所实行质量标准首先需以《中华人民共和国药典》为基础，其次为《重庆市中药饮片炮制规范及标准》，

二者对于黄芪炮制标准相同，为：除去杂质、大小分开、洗净、润透、切厚片、

干燥。由于在两种标准当中并无打粉相关标准，故而，由于黄芪粉在重庆地区销

售没有相关出厂依据，因此不能在此地区中开展任何销售活动。

3.2严格执行规格与品名验收标准

在中药饮片验收过程中，需对当地相关炮制规范与我国相关饮片生产标准严

格执行，在促使中药饮片能够与市场要求标准相匹配的同时，令其进货渠道朝多

样化方向发展。另外，针对中药饮片，若想做好验收管理，便需中药房内部各工

作岗位把好验收关，在源头杜绝，明确包装规格，因此，在中药饮片质量管理当中，需做好验收工作，根据我国卫生健康委员会与国家中药管理局所联合印发

《医院中药饮片管理规范》一文当中规定：“中药饮片采购中，验收人员应当对

品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。”由此不难看出，验收工作在中药饮

片转入临床使用这一过程中的必要性，因此，中药房需对这一环节予以更大关注

力度，按照中药饮片相关质量标准与包装规格注意查验与核对。同时，一旦发现

规格与品名与实际不符可拒接，防止与相关标准不匹配的中药饮片进入到药房当中，从而促使中药饮片质量得到全方位保障。

3.3强化中药房管理，利用现代化技术鉴定