质量管理体系的运行

质量管理体系的建立与实施
一、基本原则
(一)八项质量管理原则是基础
八项质量管理原则体现了质量管理应遵循的基本原则，包括了质量管理的指导思想和质量管理的基本方法，提出了组织在质量管理中应处理好与顾客、员工和供方三者之间的关系。

质量管理八项原则构成了2000版质量管理体系标准的基础，也是质量管理体系建立与实施的基础。

(二）领导作用是关键
最高管理者通过其领导作用及所采取的各种措施可以创造一个员工充分参与的内部环境，质量管理体系只有在这样的环境下才能确保其有效运行。

领导作用，特别是最高管理者的作用是质量管理体系建立与实施的关键.最高管理者应做出有关建立和实施质量管理体系并持续改进其有效性方面的承诺，并带头以增强顾客满意为目的，确保顾客要求得到确定并予以满足。

(三)全员参与是根本
全员参与是质量管理体系建立与实施的根本，因为只有全员充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益,才能确保最高管理者所做出的各种承诺得以实现。

组织应采取措施确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识，确保使每一位员工认识到所在岗位的相关性和重要性以及如何为实现质量目标做出贡献。

（四)注重实效是重点
GB/T 19001—2000标准所规定的质量管理体系要求是通用性要求，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

因此，质量管理体系的建立与实施一定要结合本组织及其产品的特点，重点放在如何结合实际、如何注重实施上来,重在过程、重在结果、重在有效性,即不要脱离现有的那些行之有效的管理方式而另搞一套，也不要不切实际地照抄他人的模式、死搬硬套、流于形式。

尤其是在编制质量管理体系文件时，一定要依据质量策划的结果确定本组织对文件的需求。

若确需文件，则文件一定是有价值的、适用的。

（五）持续改进求发展
顾客的需求和期望在不断变化，以及市场的竞争、科技的发展等，这些都促使组织持续改进，持续改进是组织的永恒目标。

持续改进的目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会.组织应通过各种途径促进质量管理体系的持续改进。

尤其是在通过GB/T 19001—2000质量管理体系认证后，组织应进一步参照GB/T 19004—2000所提出的指南，持续改进组织的总体业绩与效率,不断提高顾客和其他相关方满意的程度,进而建立和实施一个有效且高效的质量管理体系。

二、主要活动
(一)学习标准
首先应组织各级员工，尤其是各管理层认真学习2000版ISO 9000族质量管理体系四项核心标准,重点是学习质量管理体系的基本概念和基本术语，质量管理体系的基本要求，通过学习，端正思想,找出差距,明确方向。

(二）确定质量方针和质量目标
应根据组织的宗旨、发展方向确定与组织的宗旨相适应的质量方针，对质量做出承诺，在质量方针提供的质量目标框架内规定组织的质量目标以及相关职能和层次上的质量目标。

质量目标应是可测量的。

（三)质量管理体系策划
组织应依据质量方针、质量目标，应用过程方法对组织应建立的质量管理体系进行策划，并确保质量管理体系的策划满足质量目标要求.在质量管理体系策划的基础上，进一步对产品实现过程及其他过程进行策划，确保这些过程的策划满足所确定的产品质量目标和相应的要求。

(四)确定职责和权限
组织应依据质量管理体系策划以及其他策划的结果,确定各部门、各过程及其他与质量工作有关人员应承担的相应职责,并赋予相应的权限并确保其职责和权限能得到沟通。

最高管理者还应在管理层中指定一名管理者代表，代表最高管理者负责质量管理体系的建立和实施。

(五)编制质量管理体系文件
组织应依据质量管理体系策划以及其他策划的结果确定质量管理体系文件的框架和内容，在质量管理体系文件的框架里确定文件的层次、结构、类型、数量、详略程度，规定统一的文件格式，编制质量管理体系文件。

（六）质量管理体系文件的发布和实施
质量管理体系文件在正式发布前应认真听取多方面意见，并经授权人批准发布。

质量手册必须经最高管理者签署发布。

质量手册的正式发布实施即意味着质量手册所规定的质量管理体系正式开始实施和运行。

（七)学习质量管理体系文件
在质量管理体系文件正式发布或即将发布而未正式实施之前,认真学习质量管理体系文件对质量管理体系的真正建立和有效实施至关重要.各部门、各级人员都要通过学习,清楚地了解质量管理体系文件对本部门、本岗位的要求以及与其他部门、岗位的相互关系的要求，只有这样才能确保质量管理体系文件在整个组织内得以有效实施。

(八)质量管理体系的运行
质量管理体系运行主要反映在两个方面：一是组织所有质量活动都在依据质量策划的安排以及质量管理体系文件要求实施，二是组织所有质量活动都在提供证实，证实质量管理体系运行符合要求并得到有效实施和保持.
（九)质量管理体系内部审核
组织在质量管理体系运行一段时间后，应组织内审员对质量管理体系进行内部审核,以确定质量管理体系是否符合策划的安排、GB/T 19001—2000标准要求以及组织所确定的质量管理体系要求，是否得到有效实施和保持.内部审核是组织自我评价、自我完善机制的一种重要手段。

组织应每年按策划的时间间隔坚持实施内部审核。

(十）管理评审
在内部审核的基础上，组织的最高管理者应就质量方针、质量目标，对质量管理体系进行系统的评审（管理评审)，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性（评审也可包括效率,但不是认证要求).管理评审包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针、目标变更的需要。

管理评审与内部审核都是组织自我评价、自我完善机制的一种重要手段，组织应每年按策划的时间间隔坚持实施管理评审。

通过内部审核和管理评审，在确认质量管理体系运行符合要求且有效的基础上，组织可向质量管理体系认证机构提出认证的申请。