叶黄素扩大使用范围申报材料

二、通用名称、功能分类、用量和使用范围

通用名称：叶黄素

英文名称：Lutein

功能分类：着色剂

用量和使用范围：

成人每天从膳食中摄入的叶黄素约为2-4mg，JECFA确定的ADI值为0-2mg/kg bw。

下表列出了拟扩大的叶黄素使用范围及建议添加量：

三、证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件

叶黄素的应用报告

（脂肪、油和乳化脂肪制品）

编制单位：浙江新昌县新光食品有限公司浙江医药股份有限公司新昌制药厂

2010年6月

叶黄素的应用报告

一、简介

叶黄素作为天然的食用色素和营养物质添加到油、脂肪和乳化脂肪类中，不仅营养，而且色泽诱人。本报告对这种类胡萝卜素应用于植物黄油中的稳定性（包括物理稳定性和化学稳定性）进行评价。

二、材料与方法

(一) 材料

产品：叶黄素油悬浮液20%OS

批次：081002

(二) 配方及试验设置

1、植物黄油

(1) 配方（以总量100g计）

(2) 简明工艺路线图

(3) 生产工艺简述

①计量与调和：按照配方将油溶性添加物加入油相槽中，叶黄素油悬浮液加

入到油相槽中；水溶性添加物倒入水相溶解槽中，加热溶解、搅拌均匀备用；

②乳化：将乳化槽中的油脂加入到60℃，然后加入溶解好的油相，搅拌均匀，

再加入比油温稍高的水相，快速搅拌，形成乳化液；

③ 急冷捏合：料液在急冷机中急速冷却，迅速结晶，这时对物料剧烈搅拌捏

合，并慢慢形成结晶；

④ 成型包装：捏合机出来的物料需要成型的制品先经成型后包装；

⑤ 熟成、成品：包装好的植物黄油置于熟成室中保存2-3日，使结晶完成，

形成性状稳定的制品。

(4) 储存条件

常温、自然光

(5) 储存时间

生产后，1个月，2个月，4个月，6个月，8个月，10个月、12个月。

(6) 分析方法

① 观察物理稳定性（色泽、滋味和气味）；

②用高效液相色谱法测定叶黄素含量。

三、结果

1、植物黄油

叶黄素含量：40mg/kg。根据营养强化和着色色度要求，生产中叶黄素的添加量可适当增减。

(1) 物理稳定性

表1-1 添加叶黄素的植物黄油的感官评价

表1-2 添加叶黄素的植物黄油物理稳定性*

*此处的物理稳定性指添加了叶黄素的植物黄油在放置过程中色泽、滋味、气味等是否发生明显变化。

(2) 化学稳定性

表1-3 植物黄油中叶黄素的化学稳定性

四、结论

在植物黄油中叶黄素显示出良好的物理稳定性和化学稳定性，经过12个月的稳定性实验后，其中叶黄素的保留率分别仍达%，而且样品的颜色和稳定性也没发生变化，可作为着色剂，而且其还有独特的保护视力的营养强化功能，这在食品的着色上完全可以接受。

叶黄素的应用报告

（乳及乳制品）

编制单位：浙江新昌县新光食品有限公司浙江医药股份有限公司新昌制药厂

2010年6月

叶黄素的应用报告

一、简介

叶黄素(Lutein)是一种广泛存在于蔬菜、花卉、水果和某些藻类生物中的天然类胡萝卜素，其色泽鲜艳，着色力强，抗氧化性好，安全无毒害，具有丰富的营养价值。被广泛应用于食品、保健品、化妆品、医药、烟草和饲料等多个领域。在国际市场上1克叶黄素与1克黄金相当。所以人们称它为“植物黄金”。叶黄

素的分子式为C

40H

56

O

2

，分子量为。

将一定量的叶黄素添加到食品中，可防止人体因器官衰老而引起的一系列疾病，具有良好的预防人体衰老、老年性黄斑区病变、白内障等疾病。在我国叶黄素的应用越来越受到食品工业的重视。叶黄素除了可以做保健品和营养强化外，还有色素特征，可以作为健康的天然色素。

开发国产叶黄素及各种含叶黄素的食品，对提高人们健康水平、养眼护眼有着重要的现实意义。那么，如何有效的补充人体叶黄素，有什么方法、通过什么渠道补充叶黄素是许多人研究的目标。乳及乳制品，尤其是液态乳，不仅营养成分高，而且好保存、便于饮用、容易消化吸收、物美价廉，是“接近完美的食品”，是理想的补充叶黄素的食品。将水溶性叶黄素按照一定的比例加入到乳品中，不仅能够产生诱人的金黄色、还能增加营养、调整乳品结构，对人民养眼护眼、保护儿童及老年眼睛健康具有重大意义。

新昌制药厂生产的叶黄素1% CWS，是一种水溶性制剂，可加入食品中作为着色剂和营养强化剂。本报告对这种类胡萝卜素应用于乳粉和液态乳时的稳定性（包括物理稳定性和化学稳定性）进行评价。

二、材料与方法

(一 )材料

产品：叶黄素1% CWS

批次：090301，090302

(二) 配方及试验设置

1、乳粉

(1) 配方

(2) 简明工艺路线图

(3) 生产工艺简述（湿法）

① 先将叶黄素1% CWS用少量水溶解，制备叶黄素储备液，备用；

② 原料乳验收和预处理：原料乳必须新鲜，各项检测指标合格后方可收乳，

符合标准的原料奶要进行过滤和净化处理；

③ 标准化：净化后的原料乳进行标准化处理；

④ 配料：严格按照配方要求加入叶黄素储备液和其他辅料，搅拌混匀；

⑤ 杀菌：目的是杀死乳中微生物和破坏酶的活性。一般采用高温短时间杀菌

法或超高温瞬时杀菌法；

⑥ 浓缩：杀菌后应立即进行真空浓缩。一般浓缩至原体积的1/4左右，浓缩

结束，浓缩乳应进行过滤；

⑦ 喷雾干燥：浓缩过滤后的乳液喷雾干燥在瞬间完成蒸发、干燥；

⑧出粉、冷却：喷雾干燥室内的乳粉迅速卸出及时冷却至30℃以下，一般采

用流化床出粉冷却；

⑨ 过筛、包装、成品：根据保质期和用途的不同要求进行包装，检验合格方

可出厂。

(4) 储存条件

常温、自然光

(5) 储存时间