D-TLD-审核条例

合集下载
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

1 技术资料 / 提供证据
在产品和过程诞生的各个阶段,以及在批量生产中的一些专门的文件和质量证据对于履行存档义务是特别重要的。

供应商必须对技术资料/文件进行无遗漏的收集、归纳整理和存档。

质量证据要通过落实、满足和保持顾客特别要求的存档责任特性来实现。

这种处理方式也要相应地应用于分供方。

供应商有义务,从自己的经验中总结出其它的重要特性,补充性地包括进存档义务之中,而这些特性有可能没有被顾客作为存档责任规定下来。

1.1 是否实行了文件管理程序?
1.2 D/TLD-零件的技术资料是否是最新有效状态,是否有D/TLD-零件标
识,是否对D/TLD-特性作了专门的标记?
1.3 零件制造厂是否在产品责任范围之内对这些特性也进行了清晰的记
录,它们在大众/奥迪的资料中没有作为D/TLD-特性标明出来,而零件制造厂认为是与安全有关的?
1.4 零件制造厂是否可靠地保存了制造和检验的技术资料,存档期
至少15年(与法规“危险材料使用规定”中§ 18[3]有关的资料至少
存档30年)?
1.5 全部关键的数据是否包含在存档文件之中?
1.6 存档方法是否适合于随时迅速地查阅到每一份资料?
1.7 对D-特性有影响的二次配套厂是否也承担了相应的存档责任的义
务?
1.8 是否对D-特性有影响的二次配套厂进行了评判,有证据地表明确保
了各项要求?
1.9 是否有欧共体安全数据表(EG-Sicherheitsdatenblatt),化学品法(Chemikaliengesetz),危险材料使用规定(Gefahrstoffverordnung)和化
学品-禁止使用规定(Chemikalien-Verbotsverordnung),是否新版本,
是否明确规定了职责和责任人?
1.1 是否实行了文件管理程序?
要求/说明
所有的D/TLD零件的资料,包括首次认可和更改认可的质量保证证据都要按照程序步骤进行处理。

(参阅 VDA6.1,要素6)。

1.2 D/TLD-零件的技术资料是否是最新有效状态,是否有D/TLD-零件
标识,是否对D/TLD-特性作了专门的标记?
要求/说明
要重视所有的资料(文件和记录),例如:
-供货范围
-过程规划、过程控制
1.3 零件制造厂是否在产品责任范围之内而对这些特性也进行了清晰的
记录,它们在大众/奥迪的资料中没有作为D/TLD特性标明出来,而零件制造厂认为是与安全有关的?
要求/ 说明
重视要点,举例:
- 材料、功能
- 寿命、可靠性 (参见VDA1和VDA6.1 –要素6)
1.4 零件制造厂是否可靠地保存了制造和检验的技术资料,存档期至少
15年 (与法规“危险材料使用规定”中§ 18 [3]有关的资料至少存档 30年)?
要求/说明
存档要防火防盗,要防止误改/更改资料,例如在制造微缩胶片,制作光盘(CD-ROM)时(也参阅VDA1)。

- 生产计划、规定的工艺参数、检验计划
- 检验结果、能力指数证据
- 检具监控
- 安全数据-汇总表格
- 环保证据
1.5 全部关键的数据是否包含在存档文件之中?
要求/说明
重视要点,举例:
- 零件原始资料 (包括更改状态)
- 检验特性(应该值/实际值)
- 可靠性检验
- 出现偏差时的说明,附解决措施
1.6 存档方法是否适合于随时迅速地查阅到每一份资料?
要求/说明
存档必须能够在整个生产链范围内,包括二次配套厂的制造过程,对产品和检验资料按照批号/炉号进行分类。

在此也包括与“危险材料使用规定”§ 16 [2] 以及“化学品法”§ 16 c有关的资料。

1.7 对D-特性有影响的二次配套厂是否也承担了相应的存档责任的义
务?
要求/说明
重视要点,举例:
- 采购合同
- 质量协议
- 检验证明
1.8 是否对D-特性有影响的二次配套厂进行了评判,有证据地表明
确保了各项要求?
要求/说明
通过审核报告的方式给出符合规定的记录存档的证据
1.9 是否有欧共体安全数据表(EG-Sicherheitsdatenblatt),化学品法
(Chemikaliengesetz),危险材料使用规定(Gefahrstoffverordnung)和化学品禁止使用规定(Chemikalien-Verbotsverordnung)是否新版本,
是否明确规定了职责和责任人?
2 产品和过程
使过程具有能力/过程能力和零件检验的能力对于满足产品的质量要求是非常重要的。

为此要有计划地、符合要求地准备好质量证据。

下述资料是质量证据所必需的:符合计划安排的活动、风险分析、人员的选择和资历、关于能达到质量要求的检验过程、检验设备、使用的材料对环境的影响和处理介质的证据。

零件要能追溯到以前的各道工序和使用的原材料,这一点是无论如何必须保证的。

2.1 是否对所有影响到D/TLD-特性的工艺制造参数都做了书面规定,是
否对定期检查进行了文件记录?
2.1是否有与D/TLD-特性有关的过程能力的书面证据,或在缺少证据时
进行了100%的检验?
2.2D/TLD-特性的检验方法是否适合于发现缺陷
2.3是否通过足够的标识确保了可追溯性?
2.4是否充分考虑了全部的D/TLD-特性?
2.5对于提供给大众集团的材料,考虑到它们在超过供货期之后对环境的
影响,是否对此进行了科学鉴定?在情况严重时是否通报给大众集?
2.1 是否对所有影响到D/TLD-特性的工艺制造参数都做了书面规定,
是否对定期检查进行了文件记录?
2.2是否有与D/TLD-特性有关的过程能力的书面证据,或在缺少证据时
进行了100%的检验?
要求/ 说明
批量生产开始时 C pk = 1,33,并持续改进,
短期过程能力 C mk / P pk = 1,67
2.3 D/TLD-特性的检验方法是否适合于发现缺陷?
要求/说明
重视要点,举例:
- 检验/测量设备的能力证明
- 精度与公差范围相适应
- 保养、检验/测量设备的校定
2.4 是否通过足够的标识确保了可追溯性?
要求/说明
重视要点,举例:
- 零件原始资料、生产日期、炉号/批号
-发货日期、送货单号
2.5 是否充分考虑了全部的 D/TLD-特性?
2.6对于提供给大众集团的材料,考虑到它们在超过供货期之后对环境的影
响,是否对此进行了科学鉴定?在情况严重时是否通报给大众集团?要求/说明
环境责任法§8和§ 9,产品责任法。

3 人员
对于生产和零件检验的人员,必须就其特殊的责任进行培训。

必须让每一名员工很好地理解,在出现偏离特别规定的重要的产品和过程特性时会出现的风险。

对于没有掌握生产所在地语言的外籍员工,必须用他们的母语提供培训和提供各种信息。

要通过不断的培训措施保持员工素质,必须能提供适合于所从事的工作的证据。

为了在出现瓶颈状况时能换上有素质的员工,要确定必需的人员编制,要有顶岗员工。

3.1 是否对影响到/从事于 D/TLD-特性的人员(操作人员/检验人员)进行过
责任培训?
3.2 对外籍员工(操作员工/检验员工)是否用他们的母语进行培训?语言
掌握程度的证明(如提供居住国的学习毕业证明)。

3.3 是否能提供员工(操作员工/检验员工) 能胜任各自工作要求的证据?
3.4 在需要更换人员时,能否提供其他具有相应素质的员工?
3.1 是否对影响到/从事于D/TLD-特性的人员(操作人员/检验人员)进行
过责任培训?
要求/说明
必须对下述内容进行培训:关于遵守法规的无条件性,出现偏差/不足时的后果、职责、信息流、隔离、标识。

(要有规定、纪要,通过签字来证实)
3.2 对外籍员工(操作员工/检验员工)是否使用他们的母语进行培训?语言
掌握程度的证明(如提供居住国的学习毕业证明)。

3.3 是否能提供员工(操作员工/检验员工)能胜任各自工作要求的证据?
要求/说明
重视要点,举例:
- 针对过程进行有目的的培训
-用培训结束后的试用和抽样式的检查方法考核员工
3.4 在需要更换人员时,能否提供具有相应素质的人员?。

相关文档
最新文档