关于成立医疗器械质量管理机构的通知

关于成立医疗器械质量管理机构的通知
关于成立医疗器械质量管理机构的通知
为加强医疗机构医疗器械管理，保证广大患者使用医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《四川省医疗机构药品和医疗器械管理办法》等有关法规、规章制定本规定。

一、成立医院医疗器械质量管理小组
组长：业务院长
副组长：医务科负责人
成员：药剂科负责人、后勤科负责人、采购员、库管员、感控办负责人、质控办负责人、护理部负责人、各临床科室负责人
二、医疗器械质量管理小组职责
1、负责起草和制定本医院的医疗器械质量管理制度，指导、督促医疗器械管理工作，定期组织考核。

2、负责制定相关人员的继续教育和培训计划，具体落实采购、验收、养护、使用人员的培训工作。

3、负责组织医疗器械监督管理法律、法规的学习培训和收集药品监督管理部门发布的医疗器械监管信息，研究医疗器械的质量管理工作。

4、对本医院使用医疗器械的质量负责，对首次采购的企业和产品进行资格合法性和产品合法性、安全性审查。

5、负责医疗器械质量投诉、不良事件等信息的收集和处理，作好记录，查明原因，及时报告有关部门。