(ISO9001程序文件11内部质量体系审核程序)11内部质量体系审核程序
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更改记录
1目的
通过内部质量管理体系审核,验证质量管理体系实施效果是否符合标准要求,确保质量管理体系有效运行,满足实现质量方针和质量目标的需要。
2范围
本程序规定了内部质量管理体系审核的提出以及实施的步骤和方法;本程序适用于公司内部质量管理体系审核。
3职责
3.1总经理负责批准审核计划,任命审核组长,批准纠正措施计划,审核报告。
3.2内审员负责编制年度审核计划,协助审核组长组织内部质量管理体系审核、保存有关的质量记录,
组织有关人员对纠正措施效果进行验证。
3.3 审核组长负责编制审核实施计划,全权组织内部质量管理体系审核的全过程,编写审核报告。
3.4 审核员配合并支持审核组长的工作,编写检查表,按任务分工实施审核检查,编写不符合报告等。
3.5各受审核部门积极配合审核组的工作,针对提出的不合格项制定并实施相应的纠正措施等。
4程序(工作流程见第5页)
4.1内部审核方案
4.1.1内审组长每年12月底负责组织《内部审核方案》的策划,内部审核员负责《内部审核方案》的策划。
4.1.2《内部审核方案》中应包含目的、范围、依据、职责和方案内容。
4.1.3审核频次:每年进行一次。
当发生过程更改,内部/外部出现重大不符合,顾客重大投诉时增加审核。
4.1.4《内审审核方案》针对内部体系审核。
4.2成立审核组
4.2.1根据年度内部质量管理体系审核计划,在进行审核前,总经理任命审核组长及审核组成员,成立审核组。
审核员应是与被审核部门无关的人员,并具有审核内审员资格。
4.3编制审核实施计划
4.3.1审核组长依据《年度内部质量体系审核计划》编制按部门的内部质量管理体系审核实施计划。
内容包括:
a审核的目的;
b审核的范围(应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次);
c审核的依据;
d审核组成员及其分工;
e审核时间安排;
f审核的相应过程和活动。
4.3.2内部质量管理体系审核实施计划应提前5天发至被审核部门。
4.4编写检查表
4.4.1每个审核员根据具体受审核部门,编写《内部质量体系审核检查表》经组长审核后实施。
4.4.2编写要求:检查表按标准和质量管理体系文件规定的要求编写,要能全面的检查质量管理体系及其过程和活动;
4.5审核实施
4.5.1首次会议由审核组长主持召开,审核组全体成员、被审核部门领导及有关人员参加。
在《签到表》上签到。
4.5.2会议议程:a审核组长宣读此次审核实施计划;
b向被审核部门重申审核具体时间安排和进度;
4.5.3人事部负责首次会议的记录并保存。
4.5.4审核员通过交谈、查阅文件、检查现场、收集证据、检查质量管理体系的运行情况。
审核的具体内容按照检查表进行,并及时、详细地记录现场观察的结果。
4.5.5审核现场发现不合格时,详细陈述不合格事实。
及时请被审核部门负责人确认,并向被审核部门提出改进建议,以便被审核部门及时采取纠正措施。
4.5.6现场检查结束后,审核组长召开审核组会议,总结整个审核过程,对不合格项进一步确认,并填写《不符合项报告》,与被审核部门的负责人交换意见,不合格项应得到其认可。
4.5.7末次会议由审核组长主持召开,审核组全体成员、被审核部门领导及有关人员参加。
内容包括:a宣读不符合报告,向被审核部门提供不符合报告副本;
b审核组向被审核部门提出采取纠正措施的要求;
c宣读审核结论。
4.5.8末次会议应形成记录,人事部保存。
审核组长编写《审核报告》,经总经理批准后,下发至有关部门。
4.6不符合报告
4.6.1被审核部门按照审核组下发的《不符合项报告》组织有关人员制定纠正措施并经审核员认可,经总经理审批后实施。
4.6.2纠正措施的实施
a纠正措施应在计划的实施期限完成。
如发生不能按期完成需向人事部说明原因,请求延期。
批准后应修改措施计划。
b纠正措施实施中,应保存有关记录。
4.6.3纠正措施的跟踪和验证
审核组对纠正措施实施情况进行跟踪。
纠正措施完成后,审核员对纠正措施情况进行验证。
验证的内容包括:
a计划是否按规定日期完成;
b计划中的各项措施是否都已完成;
c完成后的效果如何,如果效果要长时间才能体现,可将其作为下次审核的内容;
d实施情况是否有记录可查。
4.6.4审核员验证并确认计划已完成,在“不符合项报告”验证栏中签字。
4.6.5每次内部质量管理体系审核结束后,形成的记录由审核组长移交人事部存档,保存期三年。
5支持文件
5.1无
6质量记录。