活性γ型含铜含吲哚美辛IUD与TCu380A IUD的临床效果比较

活性γ型含铜含吲哚美辛IUD与TCu380A IUD的临床效果
比较
朱清;闫玉玲
【摘要】目的:比较分析活性γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器(IUD)(安馨环)和TCu380A IUD的临床避孕效果.方法:对2014年1月—2015年1月放置活性γ型含铜含吲哚美辛IUD的362例(观察组)和TCu380A IUD 280例(对照组)育龄妇女的临床资料进行回顾性分析.结果:观察组不良反应发生率明显低于对照组;节育器异常发生率低于对照组;月经改变情况发生率低于对照组.两组比较,差异均有统计学意义(P<0.01).观察组3个月、6个月、12个月续用率均高于对照组;观察组的满意度高于对照组.两组比较,差异有统计学意义.结论:采用安馨环避孕的方法不良反应发生率低,续用率高,安全、长效,能提高避孕效果和育龄妇女满意度.
【期刊名称】《临床医药实践》
【年(卷),期】2018(027)004
【总页数】4页(P262-265)
【关键词】宫内节育器;活性γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器;TCu380AIUD;临床效果
【作者】朱清;闫玉玲
【作者单位】滕州市妇幼保健院计划生育服务中心,山东滕州 277599;滕州市妇幼保健院计划生育服务中心,山东滕州 277599
【正文语种】中文
【中图分类】R169.4
宫内节育器(IUD)因其安全、有效、简便、经济、可逆，成为我国育龄妇女的主要
避孕措施，目前约有70%的妇女选用IUD，占世界IUD避孕总人数的80%[1]。

有研究表明，部分妇女放置宫内节育器后，发生不良反应，不仅给自身健康带来严重影响，还可能导致避孕失败[2]。

而不良反应的产生多与节育器选择的类型有关，当节育器类型与子宫不匹配时，会刺激子宫，产生出血、疼痛等症状，从而影响IUD的续用率和育龄妇女的满意度。

我院2014年1月—2015年1月共有3 600余例育龄妇女放置IUD，其中放置活性γ型含铜含吲哚美辛IUD(安馨环)与
TCu380A IUD且随访资料完整的分别为362 例及280 例，为了指导育龄妇女选
择适宜的避孕方法，现总结报告如下。

1 资料与方法
1.1 一般资料
回顾性分析我院2014年1月—2015年1月放置IUD的642 例育龄妇女临床资料，其中放置安馨环者362 例(观察组)、放置TCu380A IUD者 280 例(对照组)。

观察组妇女年龄(27.6±7.8) 岁。

自然分娩后放置170 例，剖宫产术后放置110 例，人工流产术后放置50 例，正常月经周期后放置32 例。

对照组妇女年龄(28.5±6.1) 岁。

自然分娩后放置125 例，剖宫产术后放置80 例，人工流产术后放置40 例，正常月经周期后放置35 例。

两组育龄妇女均自愿接受IUD放置，全身检查与妇
科检查均正常，均无过敏和其他禁忌证，并能接受定期随访。

两组育龄妇女一般资料比较，差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 IUD
本研究所用安馨环为上海医用缝合针厂有限公司生产，带铜面积250 mm2，含吲哚美辛25 mg，无尾丝。

TCu380A IUD为天津医疗器械厂生产，铜表面积为380
1.3 方法
两组育龄妇女的手术均由同一组技术熟练的医生完成，操作过程严格按照原国家人口计划生育委员会、卫生部联合发布的《临床技术操作规范》中的相关规定。

观察组育龄妇女放置安馨环。

首先对本组妇女进行常规的妇科检查，了解其子宫大小、位置及具体形态，并记录。

根据女性宫腔深度选择合适的IUD类型，其选择
标准为宫腔深度在5.5～6.5 cm之间，选用S号；宫腔深度在6.5～7.5 cm之间，选用M号；宫腔深度在7.5～9.0 cm之间，选用L号。

术者严格按照安馨环使用方法放置节育器，受术者选取膀胱截石位，正常月经干净后3～7 d放置。

自然分娩42 d后放置，剖宫产术后6个月放置，人工流产术后立即放置，自然流产后下次月经干净后3～7 d放置。

对照组育龄妇女放置TCu380A IUD。

育龄妇女在放置IUD后，给予术后宣传教育，7 d内禁止重体力劳动，14 d内禁
止盆浴和性生活，外阴部每天清洗，预防感染。

术前常规填写统一的IUD随访卡，置器后1、3、6、12个月各随访一次，以后每年随访1 次。

询问月经情况、自觉症状，B超检查IUD在宫腔的位置及对避孕措
施的满意程度等。

1.4 观察指标
观察并记录两组育龄妇女放置IUD后月经改变情况(如经量增多、经期延长)和腰酸、腹痛、节育器脱落或异位、白带增多、带器妊娠及其他不良反应。

观察并记录两组育龄妇女IUD终止原因情况；同时对比两组妇女放置节育器后1个月、3个月、6个月、12个月时的续用率；最后进行育龄妇女对避孕措施的满意度调查。

1.5 统计学方法
采用统计学软件SPSS 18.0进行数据分析。

计量资料用表示，用t检验；计数资
料以百分数(%)表示，用χ2检验。

P<0.05表示差异有统计学意义。

2.1 两组育龄妇女放置节育器后不良反应发生情况比较
观察组育龄妇女不良反应主要为月经改变(月经量多、经期延长)、腰酸腹痛及白带增多；对照组主要为月经改变、腰酸腹痛及节育器异常(节育器脱落或异位)(见表1)。

观察组育龄妇女不良反应发生率为13.26%，明显低于对照组的
23.21%(χ2=10.79，P<0.01)；其中，节育器异常(节育器脱落或异位)发生率低于对照组(χ2=4.69，P<0.05)；月经改变(月经量多、经期延长)发生率低于对照组(χ2=4.08，P<0.05)，差异均有统计学意义。

带器妊娠及腰腹痛发生率均低于对照组，但差异无统计学意义(χ2值分别为0.53和1.62，P>0.05)。

2.2 两组育龄妇女节育器终止原因比较(见表2)
表1 两组育龄妇女放置节育器后不良反应发生情况比较例(%)组别月经改变情况月经量多经期延长腰腹痛白带增多节育器异常节育器脱落节育器异位带器妊娠其他合计观察组
(n=362)8(2.21)5(1.38)11(3.04)10(2.76)5(1.38)2(0.55)3(0.83)4(1.10)48(13.26) 1)对照组
(n=280)12(4.29)8(2.86)14(5.00)8(2.86)9(3.21)5(1.79)5(1.79)4(1.43)65(23.21) 1)与对照组比较,χ2=10.79,P<0.01。

表2 两组育龄妇女节育器终止原因比较例(%)组别月经异常腰腹痛节育器异常带器妊娠其他合计观察组(n=362)10(2.76)4(1.10)7(1.93)3(0.83)1(0.28)25(6.91)1)对照组(n=280)8(2.86)4(1.43)14(5.00)5(1.79)2(0.71)33(11.79)1)与对照组比较,χ2=4.57,P<0.05。

2.3 两组育龄妇女节育器续用率比较
两组妇女使用节育器1个月时的续用率比较，差异无统计学意义(P>0.05)；观察
组妇女3个月、6个月和12个月时的续用率高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)(见表3)。

2.4 两组育龄妇女对避孕措施的满意度比较(见表4)
表3 两组育龄妇女使用节育器的续用率比较例(%)组别1个月3个月6个月12个月观察组(n=362)360(99.45)351(96.96)342(94.48)337(93.09)对照组
(n=280)273(97.50)262(93.57)253(90.36)247(88.21)χ2 值3.044.213.954.57P 值>0.05<0.05<0.05<0.05
表4 两组育龄妇女的满意度比较例(%)组别满意基本满意不满意观察组
(n=362)330(91.16)11(3.04)21(5.80)对照组
(n=280)239(85.36)10(3.57)31(11.07)χ2 值5.280.145.89P 值<0.05>0.05<0.05 3 讨论
目前，尽管国家放开了全面二孩政策，但实行计划生育仍然是一项基本国策，采取避孕措施是政策落实的一项重要内容。

其中，宫内节育器放置是国内育龄妇女最为常见的避孕措施。

根据相关临床数据统计，国内大约有2亿已婚育龄女性采取各种各样的避孕措施，其中有1亿左右的女性采取放置IUD，占总数的50%[3]，已成为目前我国主要的长效避孕方法[4]。

此方法操作简单，安全有效，可逆且经济成本低，进一步促进了IUD的大范围应用。

目前的活性IUD又可分为含铜、含药以及含铜并含药IUD。

为了提高避孕效果，IUD的材质、结构和形状等方面进行了不断改进，发展至今，含铜IUD成为应用最广泛的IUD，较之以往使用的惰性IUD，有效地降低了带器妊娠率和脱落率，避孕效率明显提高。

但缺点是出血与疼痛的不良反应较常见，成为影响IUD续用率的主要原因[5-6]。

含吲哚美辛宫内节育器，给育龄妇女提供了一种很好的避孕选择，是宫内节育器的发展与进步[7]。

由于不同IUD的结构、活性物质含量、放置技术等诸多因素影响，放置后不良反应、带器妊娠率、脱落率、因症取出率也有所不同[8]。

IUD的常见不良反应包括
出血、疼痛和白带增多[9]。

孙莉莉和李爱琴[1]通过对1 000 例避孕药具的不良反应监测，认为IUD下移、月经问题、非意愿妊娠是主要不良反应。

也有调查研究[2，10]发现，月经改变(如经量增多、经期延长)和腰背痛、腹痛仍是IUD术后出
现的主要不良反应。

这和本研究结果相符，观察组不良反应主要是月经改变、腰酸腹痛及白带增多；而对照组为月经改变、腰酸腹痛及节育器异常(节育器脱落或异位)。

TCu380A IUD由世界卫生组织(WHO)推荐[11]，铜表面积为380 mm2，是近20年来被国际作为金标准的IUD[12]。

由于铜离子的抗生育效应与它在宫腔内的位置和暴露面积有关，铜的面积增大，能使避孕作用增强，但面积增大相对不良反应发生率较高[13]。

而且TCu380A IUD为支架型IUD，与子宫接触面较大，对子宫壁形成一定的压力面，导致子宫排异性收缩，使脱环率增加。

子宫内膜水肿、溃疡和无菌性坏死，加上铜离子释放，使放置IUD后分泌物增多。

同时，由于TCu380A IUD两横臂具有支撑力，刺激子宫角更容易产生疼痛及出血[14]。

与此不同的是，安馨环呈γ型，更符合宫腔形态，在宫腔内保持固有形态，置入后双
臂两端固定于子宫角处，能承受子宫的收缩而不易变形、移动、脱落；其两个端面和中间部分，由模具将吲哚美辛橡胶压制而成，避免了节育器两个端面直接接触宫腔内壁引起的刺激，减少了放置节育器后出现的排异反应；而且安馨环无尾丝，避免了因尾丝而增加的感染和因尾丝过长造成的房事刺痛等不良反应，不仅如此，安馨环内含吲哚美辛，其药物缓释作用持续长达1 年，可有效降低子宫出血及疼痛
等不良反应；同时还可以有效抑制人体前列腺素的合成[12]，减少前列腺素对子宫收缩的作用以及节育器放置子宫后对女性子宫的刺激，从而有效降低IUD放置后
的不良反应[13]。

同时，安馨环表层选用优质不锈钢丝为原材料，具有简易、安全、长效等优点，易于被育龄妇女所接受。

总之，采用安馨环避孕的方法不良反应发生率低，续用率高，安全、长效，能提高避孕效果和育龄妇女满意度。

参考文献：
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