ISO9001-2015与ISO9001-2008之间的区别对照表
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策划质量管理体系
6.1。1
5。4。3
质量管理体系策划
组织应策划
6.1。2
质量目标及其实施的策划
6。2
5.4.1或5。4。2或5.4。3
质量目标
变更的策划
6。3
支持
7
资源
7.1
总则
7.1。1
人员
7.1.2
6。2
人力资源
基础设施
7.1.3
6.3
基础设施
过程运行环境
7.1.4
6。4
工作环境
监视和测量资源
7.1。5
运行的策划和控制
8.1
产品和服务的要求
8。2
顾客沟通
8。2.1
7.2.3
顾客沟通
与产品和服务有关要求的确定
8。2.2
7.2。1
与产品有关的要求的确定
与产品和服务有关要求的评审
8。2。3
7。2.2
与产品有关的要求的评审
产品和服务要求的更改
8.2。4
产品和服务的设计和开发
8。3
7.3
设计和开发
总则
8。3。1
8。5。2
7.5.3
标识和可追溯性
顾客或外部供方的财产
8。5.3
7.5.4
顾客财产
防护
8。5.4
7。5。5
产品防护
交付后的活动
8。5.5
更改控制
8。5。6
产品和服务的放行
8.6
产品研发部
不合格输出的控制
8.7
8.3
不合格品控制
绩效评价
9
监视、测量、分析和评价
9.1
7无
监视和测量设备的控制
总则
9。1.1
7。6
监视和测量设备的控制
组织的知识
7。1.6
6。2.2
能力、培训和意识
能力
7。2
6.2.2
能力、培训和意识
意识
7。3
6。2。2
能力、培训和意识
沟通
7。4
5.5.3
内部沟通
形成文件的信息
7。5
总则
7。5。1
4。2.1
总则
编制和更新
7。5.2
4.2.4
记录控制
文件控制
7.5.3
4.2.3
文件控制
运行
8
ISO9001—2015与ISO9001-2008之间的区别对照表
ISO 9001—2015
ISO 9001-2018
范围
1
1.1、1.2
规范性引用文件
规范性引用文件
2
2
术语和定义
术语和定义
3
3
组织环境
4
4
理解组织及其环境
4.1
4
理解相关方的需求和期望
4。2
4
质量管理体系的范围
4。3
4.2.2
质量管理体系及其过程
4.4
4。1
领导作用
5
领导作用和承诺
5。1
5.1
管理承诺
总则
5.1.1
5.1
管理承诺
以顾客为关注焦点
5.1.2
5.2
以顾客为关注焦点
方针
5.2
5.3
质量方针
制定质量方针
5。2.1
沟通质量方针
5。2。2
组织的岗位、职责和权限
5.3
5。5.1
职责和权限
策划
6
5。4
质量管理体系策划
应对风险和机遇的措施
6.1
设计和开发策划
8。3。2
7.3.1
设计和开发策划
设计和开发输入
8.3。3
7.3。2
设计和开发输入
设计和开发控制
8。3.4
7。3。4-7。3。5-7。3.6
设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认
设计和开发输出
8。3。5
7.3.3
设计和开发输出
设计和开发更改
8。3。6
7。3。7
设计和开发更改的控制
顾客满意
9。1.2
8.2.1
顾客满意
分析与评价
9.1。3
8.4
数据分析
内部审核
9.2
8。2过程的监视和测量/产品的监视和测量
管理评审
9.3
5。6
管理评审
持续改进
10
8.5.1
持续改进
总则
10.1
8.5。2、8。5。3
纠正措施、预防措施
不合格和纠正措施
10.2
8。5.2、8.5。3
外部提供过程供应产品和服务的控制
8.4
7.4
采购
总则
8.4。1
控制类型和程度
8。4.2
7。4.3
采购产品的验证
外部供方的信息
8.4.3
7。4.2
采购信息
生产和服务的提供
8.5
7.5
生产和服务提供
生产和服务提供的控制
8.5。1
7.5。1-7。5.2
生产和服务提供/生产和服务提供过程的确认
标识和可追溯性
改进
持续改进
10.3
8.5。1
6.1。1
5。4。3
质量管理体系策划
组织应策划
6.1。2
质量目标及其实施的策划
6。2
5.4.1或5。4。2或5.4。3
质量目标
变更的策划
6。3
支持
7
资源
7.1
总则
7.1。1
人员
7.1.2
6。2
人力资源
基础设施
7.1.3
6.3
基础设施
过程运行环境
7.1.4
6。4
工作环境
监视和测量资源
7.1。5
运行的策划和控制
8.1
产品和服务的要求
8。2
顾客沟通
8。2.1
7.2.3
顾客沟通
与产品和服务有关要求的确定
8。2.2
7.2。1
与产品有关的要求的确定
与产品和服务有关要求的评审
8。2。3
7。2.2
与产品有关的要求的评审
产品和服务要求的更改
8.2。4
产品和服务的设计和开发
8。3
7.3
设计和开发
总则
8。3。1
8。5。2
7.5.3
标识和可追溯性
顾客或外部供方的财产
8。5.3
7.5.4
顾客财产
防护
8。5.4
7。5。5
产品防护
交付后的活动
8。5.5
更改控制
8。5。6
产品和服务的放行
8.6
产品研发部
不合格输出的控制
8.7
8.3
不合格品控制
绩效评价
9
监视、测量、分析和评价
9.1
7无
监视和测量设备的控制
总则
9。1.1
7。6
监视和测量设备的控制
组织的知识
7。1.6
6。2.2
能力、培训和意识
能力
7。2
6.2.2
能力、培训和意识
意识
7。3
6。2。2
能力、培训和意识
沟通
7。4
5.5.3
内部沟通
形成文件的信息
7。5
总则
7。5。1
4。2.1
总则
编制和更新
7。5.2
4.2.4
记录控制
文件控制
7.5.3
4.2.3
文件控制
运行
8
ISO9001—2015与ISO9001-2008之间的区别对照表
ISO 9001—2015
ISO 9001-2018
范围
1
1.1、1.2
规范性引用文件
规范性引用文件
2
2
术语和定义
术语和定义
3
3
组织环境
4
4
理解组织及其环境
4.1
4
理解相关方的需求和期望
4。2
4
质量管理体系的范围
4。3
4.2.2
质量管理体系及其过程
4.4
4。1
领导作用
5
领导作用和承诺
5。1
5.1
管理承诺
总则
5.1.1
5.1
管理承诺
以顾客为关注焦点
5.1.2
5.2
以顾客为关注焦点
方针
5.2
5.3
质量方针
制定质量方针
5。2.1
沟通质量方针
5。2。2
组织的岗位、职责和权限
5.3
5。5.1
职责和权限
策划
6
5。4
质量管理体系策划
应对风险和机遇的措施
6.1
设计和开发策划
8。3。2
7.3.1
设计和开发策划
设计和开发输入
8.3。3
7.3。2
设计和开发输入
设计和开发控制
8。3.4
7。3。4-7。3。5-7。3.6
设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认
设计和开发输出
8。3。5
7.3.3
设计和开发输出
设计和开发更改
8。3。6
7。3。7
设计和开发更改的控制
顾客满意
9。1.2
8.2.1
顾客满意
分析与评价
9.1。3
8.4
数据分析
内部审核
9.2
8。2过程的监视和测量/产品的监视和测量
管理评审
9.3
5。6
管理评审
持续改进
10
8.5.1
持续改进
总则
10.1
8.5。2、8。5。3
纠正措施、预防措施
不合格和纠正措施
10.2
8。5.2、8.5。3
外部提供过程供应产品和服务的控制
8.4
7.4
采购
总则
8.4。1
控制类型和程度
8。4.2
7。4.3
采购产品的验证
外部供方的信息
8.4.3
7。4.2
采购信息
生产和服务的提供
8.5
7.5
生产和服务提供
生产和服务提供的控制
8.5。1
7.5。1-7。5.2
生产和服务提供/生产和服务提供过程的确认
标识和可追溯性
改进
持续改进
10.3
8.5。1