带式干燥机URS

带式干燥机
用户需求（URS）标准
编制：
审核：
审批：
目录
一、目的 (2)
二、产品需符合以下相关技术规范： (2)
三、需求项目 (2)
四、生产工艺要求 (2)
五、带式干燥机性能要求 (2)
用户需求说明书（URS）
一、目的
对本文件规定范围内的系统/设备的设计、制造提出要求，以确保能够达到预期目的，并符合GMP及相关规范要求，满足生产工艺需求。

二、产品需符合以下相关技术规范：
1、中国2010年修订版《药品生产质量管理规范》及附录
2、中华人民共和国制药机械行业标准：JB/T 20125-2009
3、《机械安全》GB-52261-2002机械电气设备第一部分：通用技术条件
4、国家现行机械制造规范及行业标准、安全标准；
5、其他与制药设备制造、安装相关法律法规。

三、需求项目
1.1.名称：带式干燥机。

1.2.数量：1套。

1.3.用途：用于新建车间使用的需求。

1.4.设备安装：车间四楼、层高5.0米、净高4.2米
四、生产工艺要求
●工艺流程：用于中药材的干燥。

湿药材通过上料机投料进入带式干燥机，干燥冷却后出
料。

●物料特性：
➢物料：切制后短根茎或薄片中药材
➢外观：＜50mm
五、带式干燥机性能要求。