探讨提升中药材、中药饮片检验质量的有效措施
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气候 条件 、 土 壤等 自然条 件有 所 不 同 ， 种植 、 采 收季 节不 同 ， 且 由于 化 照药材不 统一 ， 造成对 照药材 说 明书 中 的使 用范 围不统 一 ． 发 生该 情
因此 应 重视 对 照 品使 用 ， 把握 对 肥 的广泛 使 用 ， 缩短 中药 材的生 长年 限 ， 导致 药材外 观产生 较 大变 化 ， 况可 能是对 照药 材标定 不统 一造 成 ，
因此造 成被 检样 品 的性状 、 外观 等 检 测存 在 一定 的 困难 ， 对此 应 尽量 重要 保证 。 ． ２规范检 验报 告 的使 用 ： 要 充 分 理解 检 验 项 目的相 关规 定 和 标 准 ， 避 免 以性状 、 外 观作 为主要 检验 方 法进 行 鉴 别药 材 ， 而应 尽量 通 过检 ２ 严格按 照检 验报告 要求进行 检验 ， 造成 检验报 告不 合格 主要 是 检验 结 测 主要 成分 和含 量 鉴别选取 。 １ ． ２中药 材显 微鉴别 水平 不 足 ： 显 微镜 可 以 将 中药 材 检测 部 位放 大 ， 果与标 准不 符 、 检验 缺项 、 检 验方 法不妥 当等 ， 因此应规 范检 验报 告 的 检验项 目需填 写规 范完整 ， 不仅可 以保证 检验报 告 的合 格 性 、 合 结 合 中药材 的标 准解剖 特点 可 以迅 速 鉴 别真 伪 。但 由于显 微 鉴别 书写 ， 操 作能 力 以及工作 经验 的欠 缺 ， 导致 鉴 别 准确 性 较低 ， 鉴 别水 平 不稳 法性 ， 同时也 是被检 样品真 伪和 质量鉴别 的保证 。 ． ３规 范操 作行为 ： 操作要 规 范 ， 对 化学 成 分含 量 的 测定 需 要 相 对 准 定， 虽然 检 验工作 人员 对相关 仪 器 的使 用 掌握 较快 ， 但 鉴 别能 力 相对 ２ 不足， 对 相 似的解 剖结 构难 以鉴别 ， 因此应 进行 加强知 识的培 训 ， 提 高 确的数 值 ， 部分数 值较 小 ， 如 果操 作不 规 范容 易 导致 检 验数 据 与实 鉴 别能 力和 水平 ， 迅 速 鉴别 中药材 真伪 。 际产生 较大误 差 ， 造成 鉴别错 误 ； 同时要充 分理解 检验标 准 ， 灵 活 运用
１ 中药 材 、 中药饮 片检验存 在 的问题
由药 品检 验机构 进行标 定 ， 在 实 际检 验环 节 中 ， 使 用 的对 照药 材是 由
由于药材来 源广 泛 ， 对 照药 材批 次 间 的的差 异 性 导致 对 １ ． １中药材 品种 、 性状 和标准 规定不 符 ： 由于 我 国地域 广 阔 ， 不 同地 区 中检院标 定 ．
内在 质量 也发 生改 变 。如 近期 市 场 上 的防风 根 主要 为 １ 年 期栽 培 品 照 药材使 用环节 和方法 ， 达到 准确鉴 别药材 真伪 目的 。
头部 不 明显 ， 根 条过 大 ． 气 味变 淡 ， 与 标 准 的头部 形 状存 在 较大 差 异 ， ２ 应对措 施探讨 ． １把握 抽样 环节 ： 把 握抽样 环节 ， 确 保被 检样 品具有 代表 性 ， 可有 效 般 来讲 ． 防风 根头 部为断 面充 实 ， 颜 色呈 环棕色 ， 形 状似 眼 。可见 由 ２
一
于 自然条 件 的差异 和 种植 采 收 季 节不 同 ， 引起 药 材 外观 发 生 较 大 变 提高 检验 准确度 。检验工作 人员 在抽样 时应端 正态度 ， 避免 嫌麻 烦
抽 样时 应按照 相关 规定 严 化 。同时 可致使 药材 内在 质量 发 生 样 品抽检数 量和 缩小样 品选择 范 围，
与 中药饮 片质量 息息相 关， 在 中药材 采 购 、 中药饮 片 生产过程加 强监 管和检验 ， 对 中药饮 片 的质 量具有 保 障作 用。 然而在 实际检 验 工作 中， 存 在 一 定的局 限和 难度 ， 对 中药材和 中药饮 片检验 过程 中存在 的 问题进 行分析 和探 讨 ， 旨 在 为检 验工作 顺利进 行提供借 鉴 和帮助 。
关键 词 ：中药材 ； 中药饮 片 ； 检验 ； 问题 中图分 类号 ： Ｒ ２ ８ 文献标识 码 ： Ａ 文章编号 ： １ ０ ０ ６— ０ ９ ７ ９ （ ２ ０ １ ６ ） １ １ — ０ １ ０ ８ — ０ ２
或荧光 ） 和位 置应与对 照 品溶液 的斑点 一 致 ” ， 由于 在实 际 检测 中医 中药是我 国传 统文化 精髓 ， 在 日常保健 和疾病 治疗 中 中医中 颜 色 （ 斑点数 目、 分 布等均 存与对 照 品溶液斑 点在一 定的差 异 ， 检 验 时若 药依 然 占有 极为重 要地 位 ， 中药饮 片 的需 求 量越 来 越 大 ， 而市 场制 售 时 ， 薄 层展开 不充分 ， 容 易造 成 实 际主斑 点 和 显示 主 斑点 误 假 劣伪 药现 象也越 来越严 重 。因此保 障人 们用 药安全 和整顿 中药 材 、 操 作不规 范 ， 造成 鉴别 错误 ， 同时应 充分 理 解标 准 要求 ， 以主斑 点 进行 比较 ， 中药饮 片市 场具有 重要 意义 。为贯彻 落 实《 医院 中药管 理规 范》 、 《 关 差 大 ， 容易造成 鉴别错 误发 生 。 于 加强 中药 饮片 管理 通 知 》 相 关规 定 ， 本 文 针对 中药 材 、 中药 饮 片 检 当对照斑 点较 多时若进 行硬 性一一 比对 ， １ ． ６对 照品使 用不统 一 ： 《 药 品管理法 》 明确规 定药 品标准 品 和对 照 品 验过 程 中存 在的 问题进行 分析 和探讨 。
并对样 品的检测进 行 仔 细鉴 别 ， 严格 按 照抽 样 相关 规 定 呈 类 白色 ， 丹参 酮 含量 减 少 ， 低 于标 准 规 定 的 ０ ． ２ ０ ％， 因此 检 验 结 果 格进 行抽样 ， 索取 、 保 留抽 样环 节证 明材料 ． 证 明材 料 可为 检验 报 告 的合 法性 提 供 不合格 。相 关文 献显 示 近 期 ８ ０ ％ 丹参 酮 检 验不 合 格 （＜ ０ ． ２ ０ ％） 。
ｌ ０ ８
内蒙 古 中医药
探讨提 升 中药材 、 中药饮 片检 验质 量的有效措 施
彭 爱娜 黄江红 岳朝 霞
（ 肇庆 市 中医院 摘
广东
肇庆
５ ２ ６ ０ ０ ０ ）
要 ：中药材和 中药饮 片 的质量优 劣影 响到 中医治 疗效果和 患者 的用 药安全 。为 满足 患者 需 求 ， 中药材 的 种植越 来越 广 泛 ， 中药材 的质 量
因此 应 重视 对 照 品使 用 ， 把握 对 肥 的广泛 使 用 ， 缩短 中药 材的生 长年 限 ， 导致 药材外 观产生 较 大变 化 ， 况可 能是对 照药 材标定 不统 一造 成 ，
因此造 成被 检样 品 的性状 、 外观 等 检 测存 在 一定 的 困难 ， 对此 应 尽量 重要 保证 。 ． ２规范检 验报 告 的使 用 ： 要 充 分 理解 检 验 项 目的相 关规 定 和 标 准 ， 避 免 以性状 、 外 观作 为主要 检验 方 法进 行 鉴 别药 材 ， 而应 尽量 通 过检 ２ 严格按 照检 验报告 要求进行 检验 ， 造成 检验报 告不 合格 主要 是 检验 结 测 主要 成分 和含 量 鉴别选取 。 １ ． ２中药 材显 微鉴别 水平 不 足 ： 显 微镜 可 以 将 中药 材 检测 部 位放 大 ， 果与标 准不 符 、 检验 缺项 、 检 验方 法不妥 当等 ， 因此应规 范检 验报 告 的 检验项 目需填 写规 范完整 ， 不仅可 以保证 检验报 告 的合 格 性 、 合 结 合 中药材 的标 准解剖 特点 可 以迅 速 鉴 别真 伪 。但 由于显 微 鉴别 书写 ， 操 作能 力 以及工作 经验 的欠 缺 ， 导致 鉴 别 准确 性 较低 ， 鉴 别水 平 不稳 法性 ， 同时也 是被检 样品真 伪和 质量鉴别 的保证 。 ． ３规 范操 作行为 ： 操作要 规 范 ， 对 化学 成 分含 量 的 测定 需 要 相 对 准 定， 虽然 检 验工作 人员 对相关 仪 器 的使 用 掌握 较快 ， 但 鉴 别能 力 相对 ２ 不足， 对 相 似的解 剖结 构难 以鉴别 ， 因此应 进行 加强知 识的培 训 ， 提 高 确的数 值 ， 部分数 值较 小 ， 如 果操 作不 规 范容 易 导致 检 验数 据 与实 鉴 别能 力和 水平 ， 迅 速 鉴别 中药材 真伪 。 际产生 较大误 差 ， 造成 鉴别错 误 ； 同时要充 分理解 检验标 准 ， 灵 活 运用
１ 中药 材 、 中药饮 片检验存 在 的问题
由药 品检 验机构 进行标 定 ， 在 实 际检 验环 节 中 ， 使 用 的对 照药 材是 由
由于药材来 源广 泛 ， 对 照药 材批 次 间 的的差 异 性 导致 对 １ ． １中药材 品种 、 性状 和标准 规定不 符 ： 由于 我 国地域 广 阔 ， 不 同地 区 中检院标 定 ．
内在 质量 也发 生改 变 。如 近期 市 场 上 的防风 根 主要 为 １ 年 期栽 培 品 照 药材使 用环节 和方法 ， 达到 准确鉴 别药材 真伪 目的 。
头部 不 明显 ， 根 条过 大 ． 气 味变 淡 ， 与 标 准 的头部 形 状存 在 较大 差 异 ， ２ 应对措 施探讨 ． １把握 抽样 环节 ： 把 握抽样 环节 ， 确 保被 检样 品具有 代表 性 ， 可有 效 般 来讲 ． 防风 根头 部为断 面充 实 ， 颜 色呈 环棕色 ， 形 状似 眼 。可见 由 ２
一
于 自然条 件 的差异 和 种植 采 收 季 节不 同 ， 引起 药 材 外观 发 生 较 大 变 提高 检验 准确度 。检验工作 人员 在抽样 时应端 正态度 ， 避免 嫌麻 烦
抽 样时 应按照 相关 规定 严 化 。同时 可致使 药材 内在 质量 发 生 样 品抽检数 量和 缩小样 品选择 范 围，
与 中药饮 片质量 息息相 关， 在 中药材 采 购 、 中药饮 片 生产过程加 强监 管和检验 ， 对 中药饮 片 的质 量具有 保 障作 用。 然而在 实际检 验 工作 中， 存 在 一 定的局 限和 难度 ， 对 中药材和 中药饮 片检验 过程 中存在 的 问题进 行分析 和探 讨 ， 旨 在 为检 验工作 顺利进 行提供借 鉴 和帮助 。
关键 词 ：中药材 ； 中药饮 片 ； 检验 ； 问题 中图分 类号 ： Ｒ ２ ８ 文献标识 码 ： Ａ 文章编号 ： １ ０ ０ ６— ０ ９ ７ ９ （ ２ ０ １ ６ ） １ １ — ０ １ ０ ８ — ０ ２
或荧光 ） 和位 置应与对 照 品溶液 的斑点 一 致 ” ， 由于 在实 际 检测 中医 中药是我 国传 统文化 精髓 ， 在 日常保健 和疾病 治疗 中 中医中 颜 色 （ 斑点数 目、 分 布等均 存与对 照 品溶液斑 点在一 定的差 异 ， 检 验 时若 药依 然 占有 极为重 要地 位 ， 中药饮 片 的需 求 量越 来 越 大 ， 而市 场制 售 时 ， 薄 层展开 不充分 ， 容 易造 成 实 际主斑 点 和 显示 主 斑点 误 假 劣伪 药现 象也越 来越严 重 。因此保 障人 们用 药安全 和整顿 中药 材 、 操 作不规 范 ， 造成 鉴别 错误 ， 同时应 充分 理 解标 准 要求 ， 以主斑 点 进行 比较 ， 中药饮 片市 场具有 重要 意义 。为贯彻 落 实《 医院 中药管 理规 范》 、 《 关 差 大 ， 容易造成 鉴别错 误发 生 。 于 加强 中药 饮片 管理 通 知 》 相 关规 定 ， 本 文 针对 中药 材 、 中药 饮 片 检 当对照斑 点较 多时若进 行硬 性一一 比对 ， １ ． ６对 照品使 用不统 一 ： 《 药 品管理法 》 明确规 定药 品标准 品 和对 照 品 验过 程 中存 在的 问题进行 分析 和探讨 。
并对样 品的检测进 行 仔 细鉴 别 ， 严格 按 照抽 样 相关 规 定 呈 类 白色 ， 丹参 酮 含量 减 少 ， 低 于标 准 规 定 的 ０ ． ２ ０ ％， 因此 检 验 结 果 格进 行抽样 ， 索取 、 保 留抽 样环 节证 明材料 ． 证 明材 料 可为 检验 报 告 的合 法性 提 供 不合格 。相 关文 献显 示 近 期 ８ ０ ％ 丹参 酮 检 验不 合 格 （＜ ０ ． ２ ０ ％） 。
ｌ ０ ８
内蒙 古 中医药
探讨提 升 中药材 、 中药饮 片检 验质 量的有效措 施
彭 爱娜 黄江红 岳朝 霞
（ 肇庆 市 中医院 摘
广东
肇庆
５ ２ ６ ０ ０ ０ ）
要 ：中药材和 中药饮 片 的质量优 劣影 响到 中医治 疗效果和 患者 的用 药安全 。为 满足 患者 需 求 ， 中药材 的 种植越 来越 广 泛 ， 中药材 的质 量