高密度脂蛋白胆固醇检测作业指导书

高密度脂蛋白胆固醇检测作业指导书
1 检验目的
规范高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）检测试验，确保检测结果准确性和重复性。

2 测定方法
直接酶法。

3 检测原理
第一反应中，样本与试剂中的聚阴离子及聚离子反应，在表面活性剂的作用下于脂蛋白周围形成稳定的保护层。

第二反应中，另一表面活性剂迅速释放HDL，并在酶作用下单一催化HDL-CHOL，与4-氨基安替比林和酚发生显色反应，显色的深浅与血清中HDL-CHOL含量成正比。

4 样本
血清、肝素或EDTA抗凝血浆，处理方法见生化标本采集程序。

5 仪器和试剂
5.1 仪器：美国贝克曼-库尔特DXC800、AU5811全自动生化仪、迈瑞BS800M生化分析仪。

5.2 试剂：由武汉元景商贸公司提供原装贝克曼-库尔特试剂及迈瑞公司提供的生化试剂（详见试剂说明书），超过失效期的试剂不能使用。

5.3 校准物：Rodan混合校准品，符合WHO标准，贮存、准备严格遵照其说明书。

5.4 质控物：Rodan正常值及病理值质控品，符合WHO 标准，贮存、准备严格遵照说明书。

6 校准
6.1 仪器校准：每年由该仪器维修工程师参照厂方的技术规范对仪器进行一次校准。

6.2 项目校准：试剂盒在仪器上放置稳定期后；试剂批号更换后；由质控结果随时决定。

7 操作步骤
上机操作，操作程序、质量控制程序见相应生化仪操作程序。

8 参考范围
1.1～1.6mmol/L。

9 警告/危急值
未规定。

10 性能指标
10.1 线形上限：3.9mmol/L。

10.2 精密度：≤5%。

10.3 准确度:不准确度≤10%。

11 干扰因素及变异的潜在来源
11.1.溶血对本法有干扰作用，且避免反复冻融。

11.2.血红蛋白（9.2g/L）,胆红素(116µmol/L)均不影响结果。

12 临床意义
HDL是一种抗动脉硬化的脂蛋白,是冠心病的保护因素,冠心病的发病率与血清HDL水平呈负相关,HDL-C低于0.9 mmol/L是冠心病的危险因素,其增高被认为是冠心病的“负”危险因素。

12.1.HDL-C下降多见于脑血管病、糖尿病、肝炎、肝硬变等。

12.2.高TG血症常伴有HDL-C；肥胖者、吸烟者的HDL-C 也常偏低，但饮酒和长期体力活动会使之升高。