医院制剂复方苯海拉明滴鼻液中硫酸卡那霉素的含量测定
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医院制剂复方苯海拉明滴鼻液中硫酸卡那霉素的含量测定
引言
复方苯海拉明滴鼻液是一种常用的治疗鼻窦炎、过敏性鼻炎等鼻部疾病的药物,其中的硫酸卡那霉素是一种常用的抗生素,具有杀菌作用。
硫酸卡那霉素的含量测定是保证复方苯海拉明滴鼻液质量稳定性和安全性的重要指标。
本研究旨在对医院制剂复方苯海拉明滴鼻液中硫酸卡那霉素的含量进行测定,以确保其质量合格。
一、实验目的
为了确保医院制剂复方苯海拉明滴鼻液中硫酸卡那霉素的含量符合规定标准,本研究旨在设计并验证一种准确、灵敏、可靠的测定方法。
该方法将成为该制剂质量管理中的一项重要技术内容。
二、实验方法
1. 仪器和试剂
(1)仪器:紫外-可见分光光度计、电子天平等。
(2)试剂:硫酸卡那霉素对照品、乙醇、乙腈、去离子水等。
2. 样品制备
取医院制剂复方苯海拉明滴鼻液,用去离子水稀释至适宜的测定范围。
3. 硫酸卡那霉素含量的测定
(1)取适量的硫酸卡那霉素对照品,称取精确质量,溶解于适量的乙腈,稀释至标定容器容积,得到0.5 mg/mL的硫酸卡那霉素溶液。
(2)分别取医院制剂复方苯海拉明滴鼻液及硫酸卡那霉素对照品的吸收液,并分别置于紫外-可见分光光度计检测硫酸卡那霉素对照品的吸光值A1和医院制剂复方苯海拉明滴鼻液样品的吸光值A2。
(3)按照测定硫酸卡那霉素对照品的吸收值,测得医院制剂复方苯海拉明滴鼻液中硫酸卡那霉素的含量。
三、结果分析
采用上述方法可得到医院制剂复方苯海拉明滴鼻液中硫酸卡那霉素的含量。
通过对多批次医院制剂复方苯海拉明滴鼻液中硫酸卡那霉素含量的测定,得到均值及其标准差。
还可以进行不同条件下的硫酸卡那霉素含量的测定,如原料药变化,生产工艺变化等。
四、结论
通过本研究,建立了一种准确、灵敏、可靠的医院制剂复方苯海拉明滴鼻液中硫酸卡那霉素含量的测定方法。
这一方法将有助于保障医院制剂复方苯海拉明滴鼻液的质量,并为其生产和使用提供了可靠的技术支持。
这一方法也可以为其他类似制剂的质量控制提供参考。
在今后的工作中,我们将进一步完善该方法,提高其灵敏度和准确性,以便更好地服务于医院制剂复方苯海拉明滴鼻液的质量控制工作。
我们还将探索更多的质量控制方法,以确保医院制剂的质量和安全性。