双脱水半乳糖醇和其衍生物或类似物的制剂的分析和分辨方法[发明专利]

专利名称：双脱水半乳糖醇和其衍生物或类似物的制剂的分析和分辨方法
专利类型：发明专利
发明人：徐强
申请号：CN201680076100.X
申请日：20161122
公开号：CN108699018A
公开日：
20181023
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：一种用于分析双脱水半乳糖醇制剂的改进的分析方法，提供用于测定双脱水半乳糖醇的纯度并检测双脱水半乳糖醇制剂中的杂质以及鉴别任何此类杂质的方法。

所述方法采用高效液相色谱HPLC，尤其采用具有ELSD检测的逆相酰胺色谱柱的HPLC；所述HPLC可以接着串联质谱。

所述方法可另外包括进行双脱水半乳糖醇制剂中存在的至少一种特定物质峰的制备型HPLC采集的步骤。

申请人：德玛医药(BC)有限公司
地址：加拿大不列颠哥伦比亚省
国籍：CA
代理机构：北京律盟知识产权代理有限责任公司
代理人：陈甜甜
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