检验检测机构资质认定证后监管培训

常见不符合项：
人员资格问题：
李**所学专业为新闻，没有检测工作经历，不符合质量监督员的 要求。 实施ICP现场试验项目的人员杨**、韦**为在读大专学生，但已获 得检测中心的检测工作授权。 2017年3月内审计划和记录中显示王ｘｘ和付ｘｘ参与审核，但 提供不出参加培训和具备资格的证据。
实验室监管时关键要素：
实验环境与设施
实验室环境整洁；区域间有效隔离；对涉及检验检测质量和安全 的区域和设施有效控制并正确标识；设立安全、环保设施。
常见不符合项：
设备缺失问题： 现场核察：1、大肠埃希氏菌O157：H7 NM检验所用的VIDAS设 备已出现故障，不能正常使用；2、实验室缺少检测肥料中蛔虫卵 死亡率所需的辅助设备微孔火棉胶滤膜（因暂时购买不到）；3、 金属布氏硬度计校准项目缺：≤125HBW10 1000、HBW5 750、 ≤125HBW2.5 62.5等标准硬度块；4、钢直尺校准缺少 1000mm×1000mm平板；5、千分尺校准用激光千分尺平行度检查 仪已坏，不能使用；5、缺少检测珍珠光泽及颜色的色温在55007200K的灯源。 实验室没有配备满足GB 4789.2-2010要求的菌落计数器及满足GB 4789.39-2013要求的44.5℃恒温水浴箱；缺少检测金属材料中钼、 铋、镁等元素的标准物质；没有配备检测“砖抗压强度试验”用的 制样模具；缺少检测磁性金属物的磁性金属物测定仪。
实验室监管时关键要素：
报告/证书/ 原始记录
依据相关法律法规、技术规范实施检验检测
检验检测机构资质认定管理办法质检总局令第163日公布2015日实施国家认监委关于印发检验检测机构资质认定评审准则及释义和检验检测机构资质认定评审员管理要求的通知20160602正式文件发布rbt2142017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要20180501正式实施2019日全面实施管理办法机构申请的标准规范实验室评审依据关于检验检测机构资质认定标志检验检测专用章的规定163号令一检验检测机构在资质认定证书确定的能力范围内对社会出具具有证明作用数据结果时应当标注检验检测机构资质认定标志并加盖检验检测专用章
实验室评审依据
• • 《检验检测机构资质认定管理办法》 《检验检测机构资质认定评审准则》
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检验检测机构资质认定评审补充要求
机构的管理体系文件
机构申请的标准、规范
关于检验检测机构资质认定标志、检验检测专用章的规定 （163号令） （一）检验检测机构在资质认定证书确定的能力范围内，对社会出具 具有证明作用数据、结果时，应当标注检验检测机构资质认定标志， 并加盖检验检测专用章。检验检测机构资质认定标志应按照国家认 监委有关标志管理的文件规定，符合尺寸、比例、颜色方面的要求， 并准确、清晰标注证书编号。检验检测机构资质认定标志加盖（或 者印刷）在检验检测报告或者证书封面，颜色建议为红色、蓝色或 者黑色。检验检测专用章加盖在检验检测报告封面的机构名称位置 或者检验检测结论位置，骑缝位置也应加盖。检验检测专用章应表 明检验检测机构完整的、准确的名称。检验检测机构在其出具的各 类检验检测报告或者证书上均应加盖检验检测专用章，用以表明该 检验检测报告或者证书由其出具，并由该检验检测机构负责。检验 检测机构应当建立检验检测专用章的管理制度，并对检验检测专用 章的使用进行规范管理。 （二）检验检测机构为科研、教学、内部质量控制等活动出具检验检 测数据、结果时，在资质认定证书确定的检验检测能力范围内的， 出具的检验检测报告或者证书上可以不标注检验检测机构资质认定 标志；在资质认定证书确定的检验检测能力范围外的，出具的检验 检测报告或者证书上不得标注检验检测机构资质认定标志。
在“检验检测报告“上签字的人员具有相应的资 质和能力
在批准范围签发检验检测报告；非授权签字人不得签署检验检测报 告或者结论。 检验检测机构授权签字人应当具有中级以上专业职称或者资质认定 评审准则规定的同等能力，并经考核合格。 在“检验检测报告”、“检验检测原始记录”上签字的检验检测人 员经过培训合格上岗证件熟悉法律法规及检验检测标准； 能准确熟练实施检验检测操作； 食品检验人员等有岗位要求的能满足任职要求； 最高管理者、技术负责人与申报、备案情况是否一致。
规格型号为DEJS-408的高低温交变湿热试验箱的加湿功能已丧失， 实验室已对该试验箱的温度范围进行了溯源，但该设备的《设备情 况登记表》中无加湿功能丧失的信息。
常见不符合项：
设备计量问题： 实验室无法提供880高低温交变试验箱（编号：A）2017年的溯源证明材 料。 实验室未能提供布洛维硬度计维氏硬度部分的量值溯源证据。 实验室未核查出唯一一台洛氏硬度校准证书上面缺少HRA和HRB两个需要 使用标尺的校准就投入了使用。 温度测量校准证书（编号A）对使用范围内20℃-50℃常用温度点未进行 校准,实验室也未规定对校准结果进行确认。 用于燃气灶检测的烟气分析仪（编号为A）在进行量值溯源检定时，未 对 CO2传感器进行检定。 设备编号为A的 “变速器功能试验台”，未标识计量校准状态。
常见不符合项：
设备标识和档案问题：
交流耐压试验系统、HD-2005 X-γ计量率仪无设备唯一性标识。 实验室使用的除盐水、三氧化钨等药品存在不加贴标签的情况。 农药残留标准溶液毒死蜱、异丙威的试剂标签中未包含溶剂信 息。基础实验中心实验室水杨酸试剂标签中未包含有效期信息。
现场发现设备编号为:A的动静态应变仪第4通道损坏,设备标识为 “绿色合格”,没有按照程序文件变更为“黄色准用”。
检验检测机构及其人员应当对其在检验检测活动中所知悉的国家 秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密 措施。
人员培训
制定和实施全员培训计划，对培训效果进行考核，考核合格持证 上岗。
人员技术档案完整，保存良好
建立全员技术档案；档案的内容完整；并及时更新。
常见不符合项：
人员监督问题 ：
设备
规范设备管理
设备应由经过授权的人员操作；对所有仪器设备进行正常维护、 使用；仪器设备（包括标准物质）进行有效的期间核查；所有仪器 设备（包括标准物质）都应有明显的状态标识；制定检定(校准)计 划；在用的仪器设备经过检定(校准)确认合格后使用；建立完整的 仪器设备档案。 制定服务和供应品采购控制程序 规范实验室服务和供应品购买、验收和储存。
设立人员岗位及人员职责
明确各岗位人员及其职责 。设定人员任职条件，人员满足岗位 要求；设定人员保密规定；有岗位要求的人员要按规定取得相应的 上岗资格
质量监督工作有效性
监督计划完备，有监督员任命文件，监督员数量能全部覆盖检 验检测专业技术领域；监督员能否按计划开展监督工作，相关记录 是否完备。
制定及实施保密规定
管理办法
《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局令第163号） ——2015年4月9日公布，2015年8月1日实施
国家认监委关于印发《检验检测机构资质认定评审准则》 及释义和《检验检测机构资质认定评审员管理要求》的通知 国认实〔2016〕33号 2016-06-02正式文件发布
RB/T 214-2017 《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要 求 》2018-05-01正式实施 2019年1月1日全面实施
常见不符合项：
设备维护问题： 实验室制定的“U1timaⅡ型ICP发射光谱仪操作规程”（编号A） 没有包括该设备的维护及日常保养等相关规定。 实验室提供不出压力表检定装置等4套标准器的维护计划和维护 记录。 该查实验室的设备档案管理（DF2693型 耐压绝缘电阻试验仪 等），没有对设备进行独立建档，也没有保留设备的使用和维修记 录，2017年新购仪器设备也没有保留开箱和性能验收的记录。 实验室评级箱没有使用《仪器设备使用记录表》。 查AE200型电子天平与摇筛机相邻放置，不满足环境条件要求。 实验室提供的培养基灭菌记录中，缺少对压力、升温保温时间 和温度的监控信息。
常见不符合项：
人员培训问题： 2017年1月新版管理体系文件实施后，未进行宣贯培训和考核。 实验室提供不出检测员严**对变更标准AATCC 20-2013《纤维分 析：定性》的培训和考核记录。 实验室不能提供微生物实验人员生物检测安全操作和消毒知识的 培训记录。 实验室2016、2017年人员培训计划未包括质量控制方法以及有关 化学安全和防护、救护知识的培训。 2017年人员培训计划没能制订关于实验室人员的教育、培训和技能目 标。 查实验室员工刘**等三人的内部培训、考核记录，缺少《皮革-皮 革鉴别 显微镜法》（ISO 17131:2012）标准培训的结果考核和有效 性评价记录。
常见不符合项：
人员职责问题：
手册4.1.4描述“为识别潜在利益冲突规定：中心所有人员不在母 体兼任其他职务”，但实验室仅有张**、于**、徐**为专职实验室 工作人员，主要管理人员均在母体单位中的其他部门、岗位兼职， 实际与规定要求不一致，且手册中对人员的职责界定未予描述。
实验室不能提供操作电感耦合等离子发射光谱仪（编号A）、液 相色谱/质谱联用仪（编号B）人员的上岗授权记录。
人员
人员公正性要求
检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式，公布其 遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等情况的自我声明， 并对声明的真实性负责。 检验检测机构及其人员从事检验检测相关活动，应当遵守国家 相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则， 恪守职业道德，承担社会责任。 检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测数据和结 果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影 响，确保检验检测数据和结果的真实、客观、准确 从事检验检测活动的人员，不得同时在两个以上检验检测机构 执业；不得参与任何有碍于检验检测判断独立性和诚信度的活动。
检验检测机构资质认定 证后监管培训
CMA CAL CNAS的区别
CMA CAL CNAS的标志
CAL 过度期
ห้องสมุดไป่ตู้
标志CAL :是质量监督检验机构认证符号，国家授予的权威性标志。( 授权认可，带有执法性)CAL是质量技术监督部门根据有关法律法规的规 定，对其依法授权或依法设置承担产品质量检验工作的检验机构进行合 理规划、界定检验任务范围，并在对其公证性和技术能力进行考核后， 准予其承担法定产品质量检验工作的行政行为。 国家认监委已向国务院申请停止CAL认证，CAL与CMA合并，现停止 CAL的发证工作，原有CAL证到期后不再复审。
CMA能力表解读
监管时重点关注要点： 1、实验室地点是否为批准的地点 2、多地点实验室是否存在超能力 出具报告问题 3、授权签字人是否存在超授权领 域签发报告 4、出具的报告是否在能力表授权 范围内
常见不符合项
编号为A的检测报告使用了CMA标识章，但检测项目3（含水量） 依据的标准QB/T 1649-1992未经资质认定，在检测报告中没有标明。 编号为A的检测报告，检测依据为ETSI 300019-2-2，该报告的检测 对象为通信电源模块，不是肖**的授权签字领域，但由肖**签发并 加盖了ICMA标识章。
实验室只任命了一名质量监督员，未能对家电、灯具、线缆的 检测工作进行充分的监督。 核查质量监督，发现质量监督程序（编号A）中对试验人员监督 的充分性要求不明确，2017年评审后新进10多位试验员，2018年只 有对一名新试验员进行检测项目监督的记录。
2017年10月16日进行的监督发现，被监督人进行随机振动试验 操作时没有正确修改试验参数。对此不符合现象，没有采取有效的 措施，以确保不再发生。
常见不符合项：
人员能力问题：
在评审现场发现，金属材料检测人员使用千分尺没有读取零值， 测量读数仅为小数点后两位。
查阅编号为A的人员技术档案，发现从事化学检测人员黄XX不具 化学或相关专业，也不具10年以上化学检测工作经历。
管理手册（第9版）附录6《各岗位任职资格条件》中规定技术 负责人为大专以上学历，未考虑其专业要求。现场检查中发现，材 料科技术负责人李**，专业背景为国际经济与贸易（夜大本科）， 实验室在该人员的授权时未考虑其专业背景。 查实验室检测人员许**的技术档案，“培训/评价记录表”中评 定意见栏和审批意见栏的内容为空缺，没有培训评价意见记录，且 没有对许**的上岗进行授权。
及时完成信息统计工作 检验检测机构应当定期向资质认定部门上报 年度工作报告、统计数据等相关信息。 及时做好变更备案 机构名称、地址、法人性质等发生变更的； 法定代表人、最高管理者、检验检测报告授权 签字人等发生变更的；资质认定检验检测项目 取消的；检验检测标准或者检验检测方法发生 变更的；
实验室监管时关键要素：