纯化水系统维护保养SOP
纯化水系统操作维护保养标准操作规程
1 目的建立纯化水系统使用的标准操作规程及维护保养标准操作规程。
2 范围纯化水系统的操作及维护保养。
3 职责纯化水系统操作人员、维护人员按本规程操作，设备办对本规程有效执行承当监督检查责任。
4 内容4.1 纯化水系统工作流程4.1.1 本系统采纳反渗透系统生产纯化水,其工作流程如下列图表示4.2 标准操作规程4.2.1 翻X水进水按钮，观察原水罐中是否有半桶以上的水，如果没有到达半桶以上，待其水位到达后，在进行下面操作4.2.2 检查砂罐是否按照要求进行定期反洗〔三天/次〕。
4.2.3 检查炭罐是否按照要求进行定期反洗〔三天/次〕。
4.2.4检查混床是否按照要求进行定期维护〔每周/次〕，将混床的“上进水〞开，“下排水〞开。
4.2.5制水前，检查各阀门的位置、管道是否正常，确定无异常后可以两种方案开启纯水系统：将纯化水机开关钮〔自动/停止/手动〕调节至“自动〞状态，纯水机自动运行。
将纯化水机开关钮〔自动/停止/手动〕调节至“手动〞状态，开启原水泵启动按钮、一级高压泵启动按钮、二级高压泵启动按钮。
4.2.6观察仪器上RO电导率的变化情况，直至电导率到达10μs/cm以下，数值稳定后，计时10min.时间到后关闭中转水箱下排水。
当RO电导率大于10μs/cm需更换反渗透膜；在RO水位超过1/3时，开启EDI启动按钮。
观察仪器上EDI电导率的变化情况，直至电导率到达3μs/cm以下，数值稳定后，计时10min.时间到后关闭中转水箱下排水。
当RO电导率大于3μs/cm需更换反渗透膜；4.2.8观察压力表和流量计是否在合格范围内4.2.9待各压力表流量计在合格范围中时，开启一级高压泵和二级高压泵，进入RO产水箱。
4.2.10 待RO产水箱水满后，依次关闭EDI启动按钮、二级高压泵启动按钮、一级高压泵启动按钮，最后关闭原水泵启动按钮。
如需向外输送纯化水，开启外输泵启动按钮。
4.2.11及时填写相应的记录4.3 维护保养标准操作规程4.3.1 砂罐的清洗4.3.1.1.同时按住砂罐“△〞“▽〞清洗按钮至“嘟〞一声；4.3.1.215min，清洗完毕之后关闭“原水泵停止按钮〞；4.3.2 炭罐清洗43.2.1.同时按住炭罐“△〞“▽〞清洗按钮至“嘟〞一声；翻开清洗按钮15min，清洗完毕之后关闭“原水泵停止按钮〞；.检查仪表精度及清洗、密封性，必要时更换；4.3.4检查操纵系统，更换老化及易损件；4.3.5 检查RO膜，必要时更换；.检查EDI系统，必要时更换老化及易损件。
纯化水系统操作及维护规程
主管部门：编制人：审核人：批准人：设备部−−−−−−分发部门设备部、质量部、生产部生效日期−−1目的建立纯化水系统操作及维护规程，确保设备正常运行，用水符合纯化水标准。
2范围本规程适用于纯化水系统的日常操作及维护。
3职责3.1生产部负责纯化水的制备和清洗消毒工作。
3.2设备部负责维护、更换耗品。
4程序4.1每次制水作业前清洁要求4.1.1在每次制水前对该设备进行清洁，使设备达到干净、整洁。
4.1.2每次制出的去纯化水保存时间不超过六天，如超过时间，开启制水设备前必须将原设备内及贮水灌内存水清空。
4.2开机4.2.1打开控制柜内的空气开关。
4.2.2打开原水箱的进水阀门，原水开始流入原水箱。
4.2.3向右切换“手动/自动”至自动位置。
4.2.4向右切换“增压泵”开关至自动位置，增压泵开始工作，水从原水箱抽到石英砂过滤器和活性炭过滤器，先进性预处理清洗。
等清洗完毕后等到欠水指示灯熄灭后立即依次向右切换“加药泵”、“一级泵”、“二级泵”和“输送泵”开关至自动模式，然后调节控制阀把纯水流量调节到额定状态，设备开始制水，纯水流量与废水流量请参照流量计。
4.2.5观察制水设备上的电导率仪，其出水电导率应低于２us /cm。
4.3关机4.3.1操作结束后，首先依次关闭“加药泵”、“一级泵”、“二级泵”和“输送泵”，再立即关闭增压泵，最后向左切换“手动/自动”至手动位置，关闭控制柜内的空气开关。
4.3.2关闭原水箱的进水阀门。
4.4预处理清洗4.4.1打开增压泵，把石英砂灌控制阀凸出的小点对准FAST RINSE(正冲)，对石英砂灌进行正冲洗，冲洗10-15分钟后，将凸出的小点对准BACK WASH(反冲)，对石英砂罐进行反冲洗，冲洗10-15分钟，继续达到正冲状态，反复冲洗，直至罐体出的冲洗水变清澈（可用透明的一次性杯子或者玻璃制品容器，在废水排水管道进行水样观察）；再将凸出的小点对准FILTER(运行)，再冲洗活性炭过滤器变清澈。
纯化水操作SOP
OSD口服固体制剂车间纯化水系统标准操作规程【目的】规范OSD口服固体制剂车间纯化水系统的安全运行、维护保养和统一管理，促进安全生产的规范化、制度化。
【范围】本文制定了OSD口服固体制剂车间一层制水间纯化水系统的日常操作、维护保养规程。
本文件仅适用于石家庄鼎锋制药设备6000L/H PWG型纯化水机组的安全操作及保养方法。
【职责】设备管理员负责纯化水系统设备的定期维护保养和统一管理。
操作人员负责机组设备的日常安全使用、清洁卫生和填写使用记录。
【要求】设备操作人员，要求熟悉设备的安全操作规程，设备结构、配套设施及工作原理，确保正确运行纯化水机组。
同时对设备负有保管和维护责任，未经管理人员批准，不准他人乱动、无关人员操作设备。
系统启动后，不能擅自离开操作岗位；多人操作时，应严格履行交接班检查手续。
系统发生故障后，应立即停机，保护现场，上报管理人员报告事故发生过程和情节，以查证原因，妥善处理。
【工作原理】自来水经过自动阀门进入原水箱，从原水箱出发，经原水泵增压后送至多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器。
多介质过滤器可以有效地截留微粒、胶体、有机物等，使出水污染指数SDI降至5以下；水再进入软化器去除水中的钙、镁离子，降低水的硬度；活性炭过滤器可以有效地吸附余氯等氧化性物质，以满足RO装置运行的要求，被截留微粒、杂质则通过多介质过滤器的反洗程序得到清除并排出。
原水多介质、活性炭和软化器过滤后,可以满足RO和EDI的进水要求.预处理的出水经过高压泵增压后,透过反渗透膜产生合乎用水点要求的纯水.经过处理的纯水进入纯水箱后,再经过输送泵送到用水点。
机组主要部件：多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器、技术数据【安全注意事项】1、纯化水系统运行过程中，操作人员不得离开操作现场，如遇紧急情况，例如突然停电、停水或突遇一些无法估计的事件发生，应立即启动“紧急停止”旋钮。
2、操作人员在使用腐蚀性化学品进行清洗和消毒。
做这项工作时必须穿合适的防护服。
SOP 04-102-01 纯化水系统清洁、消毒、预防性维护保养规程
章节：厂房与设施题目：纯化水系统清洁、消毒、预防性维护保养规程生效日期：年月日复审日期：年月日分发部门：1 目的建立纯水系统预防性维护、保养规程，确保仪器及设备不受损坏，保持正常运行。
2 适用范围本规程适用于纯水系统的预防性维护保养。
3 责任人制水工4内容纯化水流程说明：原水水箱→原水泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→保安过滤器(5微米)→一级高压泵→一级反渗透系统→中间水箱→PH值调节计量装置→二级高压泵→二级反渗透→二级反渗透水箱→EDI→过滤器(0.22微米)→EDI（连续电除盐，分解阴阳离子）→EDI（纯化水）水箱→用水点水泵→UV紫外线杀菌装置→微滤器(0.22微米)→用水点4.1检查原水是否符合饮用水的国家标准(符合环境卫生要求，无大肠杆菌，菌落数<500FU/ml等)一年检测一次。
4.2附属系统：检查反压、反流、供水压力等是否正常。
4.3仪器仪表：检查仪器仪表(反阻仪、流量计、记录仪、压力表等)是否正常。
4.4过滤器：4.4.1. 多介质过滤器：4.4.1.1. 清洁过滤器：工作一段时间后由于大量悬浮物的截留使过滤器进出水压差逐渐增大，当此压差≥0.08MPa时，须对过滤器进行反洗，时间约10分钟，一般每三个月清洁一次。
4.4.1.2更换活性碳：活性碳经过一段时间后(使用寿命约为一年)吸附量达到饱和。
此时应更换活性碳，方法是打开上下孔，对活性碳进行全部更换。
4.4.1.3. 过滤器的消毒灭菌：过滤器工作一段时间后，一般为一周，防止微生物的滋生和污染，需用1%浓度的氢氧化钠溶液清洁30分钟。
最后用纯化水冲洗15分钟，至出水反导率等于进水反导率。
4.5 反渗透（RO）：4.5.1 反渗透（即“RO“下同）系统运行一段时期后，如果淡水产量降低，切不可用提高回收率的方法来提高淡水产量，这样会导致膜元件浓水侧结垢，直接影响膜元件寿命。
4.5.2反渗透装置的停运保护。
4.5.2.1 短期停运采用下列保护措施（短期停用见下文）：a、用低压清洁方法来冲洗RO装置。
纯化水制备系统标准操作及维修保养规程
纯化水制备系统标准操作及维修保养规程纯化水制备系统使用说明书二、目的：规范纯化水制备系统的操作管理，确保操作者能正确操作。
三、范围：纯化水制备系统1．主要技术参数：生产能力：3T/h臭氧能力：10g/h工作压力：1.3-1.7MPa标准水温：25℃脱盐率：97%水回收率：70-75%进水PH值：6.5-7.5进水含盐量：<2500NaCl2．使用操作过程：2.1准备工作a.打开供水总阀使原水箱注满饮用水b.依次打开机械过滤器和活性炭过滤器出水阀和进水阀，同时检查两台过滤器上的其它阀是否处在关闭状态，有开启的应关闭。
2.2反渗透2.2.1自动操作a.原水供应正常、电源电压正常、中间水箱水满。
b.检查所有阀门处于正确状态，各过滤器的产水(出水)阀门开启正常，其余阀门关闭。
c.按要求配制阻垢液，加入药罐中至高水位，调好加药泵的单位时间出水量。
d.开启原水泵，开启主机开关，将选择开关旋至自动。
e.系统自动：开启进水电磁阀和冲冼阀，当原水压力达到预定值时，一级高压泵启动，15秒后进入正常流量。
对RO膜进行90秒自动清洗，然后关闭冲洗阀，主机进入制水状态。
调整浓水阀，边关小浓水阀，边观察仪表使压力稳定在15～20kg/cm2之间，同时观察一级电导率，当中间水箱达到一定水位后，二级高压泵启动，当二级电导率符合要求后，合格水进入纯水箱。
2.2.2手动操作a.将开关转至手动位置。
b.原水供应正常、电源电压正常、中间水箱水满。
c.检查所有阀门处于正确状态，各过滤器的产水(出水)阀门开启正常，d.其余阀门关闭。
e.按要求配制阻垢液，加入药罐中至高水位，调好加药泵的单位时间出水量。
f.开启主机开关，打开进水开关，同时打开冲洗开关，将选择开关转至手动。
g.开启原水泵、加药泵和冲冼阀，当原水压力达到预定值时，一级高压泵启动，调整阀门并观察流量计及一级电导率，达到所需要求后打开中间水箱阀门蓄水，当中间水位达到要求后，开启中间水箱阀门，打开二级高压泵。
纯化水系统操作维护保养规程
1、目的为了反渗透纯化水系统设备正常运行，使纯化水符合药典要求，保证水系统设备能正常生产。
为了使设备处于良好的使用状态，以保证生产的安全运行，延长设备使用寿命，确保人身安全。
2、适用范围适用于二级反渗透纯化水系统操作维护保养。
3、职责3.1操作人员熟悉操作设备的工艺流程和操作方法，经现场培训考核合格后上岗，负责对自己操作的设备安全正确操作。
3.2操作人员开启设备前对设备进行日常保养并填写《原水初级处理设备清洗记录》和《纯化水储罐、管道放水记录》，开启设备后填写《纯化水系统运行记录》。
3.3设备管理员定期对纯化水系统进行检查。
3.4设备管理员负责编制保养计划，并填写《设备维修保养计划》。
3.5设备管理员根据设备检查情况或日常监控参数超出范围或达到警戒值，由设备管理员或操作人员提出申请，必要时可以请专业维修人员进行保养维修。
由设备管理员对维修保养做好记录，并填写《纯化水系统维护保养记录》。
3.6设备发生故障时，维修人员在操作人员协同下进行维修，由设备管理员做好记录，并填写《设备维修、保养记录》。
4、工艺流程（1T/H）二级反渗透装置流程图4.1设备型号：1.0T/h-2R0型纯化水处理设备，每小时产水1吨。
5、操作规程反渗透器装置的运行必须定期地监测和记录，对确保系统正常运行，同时对于故障排除提供有参考价值。
5.1开机准备及检查5.1.1 原水：0.2Mpa 压力原水（自来水）准备好，检测进水水质和浊度，保证进水水质的要求。
初次放水必须先排放，保证水中无大颗粒物质。
5.1.2 电源：380V-400V三相五线制电源，线径为6mm2，检查电压和接地情况，电控柜送电。
5.1.3 常规检查：检查电线接线端子是否松动，卡箍是否卡紧，手动阀门位置，仪表指针是否归零，所有的电气元件接线连接好。
5.2参数设定合上总电源空气开关，检测进线和出线的电压，合上其他空气开关，打开电箱上电源开关，旋出急停开关，对系统送电。
纯化水系统操作维护手册
纯化水系统操作维护手册概览纯化水系统是一种常用的水处理设备，可以将普通自来水中的杂质、溶解性物质、病菌等去除，从而提供高质量的水源，广泛应用于制药、医疗、生物科技、化学分析等领域。
在使用纯化水系统时，需要注意一些操作和维护事项，以提高纯化水的质量和设备的寿命。
本手册将针对纯化水系统的操作和维护进行说明，包括操作步骤、日常维护、故障处理等内容。
如有疑问或意见，欢迎联系相关技术人员进行咨询。
操作步骤开机1.插上设备电源插头，并按下电源按钮，待设备启动完成。
2.打开进水阀门，使水源通向设备。
3.打开排放阀，在排放口排出一部分水，直到水质优良为止。
4.打开废水阀门，调整压力并同步调整进水和出水纯水阀门，使纯水流量达到设备所设定的值。
日常使用1.在操作纯化水系统前，先要用洁净的布或纸巾将手擦干净。
2.开始操作前，要先检查一下进水口和废水口是否有异物和杂质，如果发现要停止操作，并将其清理干净。
3.根据需要调节进水和出水纯水阀门，使纯水流量达到设备要求。
4.操作过程中应避免长时间停机或频繁切换水源，这样会使设备的寿命大大缩短。
5.若长时间不使用，应关闭进水阀门并关闭电源。
关机1.首先，关闭出水纯水阀门，随后关闭进水阀门。
2.依次关闭废水阀门、排放阀和电源按钮，待设备停机。
3.最后关掉电源插头。
日常维护为确保纯化水系统的正常运作，需要进行一些日常的维护工作，如下：1.每隔一段时间清洗进水口、出水口和废水口。
2.定期清理系统中的纯水质量测量模块，保持其精度。
3.对于水温过高、水流量过低或水质较差等情况，应及时联系技术人员处理。
4.定期更换纯化水系统中的滤芯，避免滤芯阻塞影响水质。
故障处理在纯化水系统操作和维护的过程中，可能会出现一些故障，正确的处理方法可以提高设备的使用寿命。
常见的故障及其处理方法如下：1.纯水流量下降或无法开启：检查进水管道和水源是否有堵塞，检查纯化滤芯是否需要更换。
2.没有废水排出或排出的废水质量不达标：可能是排水管道被堵住，检查废水管道和排水口是否需要清洗。
纯化水系统操作SOP
纯化水系统操作SOP一、引言纯化水系统在药品生产、化学实验、实验室、医疗设备等领域起着至关重要的作用。
为了保证纯化水的质量和安全，正确的操作步骤是非常必要的。
以下是纯化水系统的操作SOP（Standard Operating Procedure）。
二、设备准备1.确保所有所需设备处于正常工作状态。
2.确保设备的操作手册和维护手册在操作现场易于查阅。
三、纯化水系统启动1.打开主开关，启动整个纯化水系统。
2.检查水源供给是否正常，确保水源干净无污染。
3.监测进水管道和出水管道的压力，确保其在正常范围内。
4.启动纯化水设备，如活性炭过滤器、阳离子交换器、阴离子交换器和超滤系统等。
四、监测纯化水质量1.使用合适的纯净水采样瓶，从纯化水系统中取样。
2.根据需要进行各项水质指标的检测，包括溶解氧、电导率、总溶解物、总有机碳、微生物含量等。
3.根据相关标准（如药典标准）对纯化水的各项指标进行评价。
五、日常维护保养1.定期清洗纯化水系统中的各个部件，如过滤器、离子交换器等。
2.定期更换纯化水系统中的滤芯或装置，确保设备的正常运行。
3.定期检查纯化水系统的通路，查找漏水或泄漏等问题。
4.定期校准和维护纯化水系统上的各项仪表，确保其准确可靠。
5.保持纯化水系统的工作环境干净整洁，防止污染。
6.记录纯化水系统的维护和保养情况，及时处理异常情况并报告有关部门。
六、紧急情况处理1.在纯化水系统出现紧急情况时，例如水源供给中断或设备故障等，应立即停止系统运行。
2.进行必要的检查和排除故障的步骤，确保设备正常运行。
3.在修复故障后，重新启动纯化水系统，并进行必要的检测和验证。
七、禁止操作事项1.禁止未经训练和授权的人员操作纯化水系统。
2.禁止在操作过程中随意更改纯化水系统的运行参数。
3.禁止将有害物质加入纯化水系统，以免污染水质和设备。
4.禁止将已经处理过的纯化水倒回曾经用过的容器中，以免污染水质和容器。
八、纠正措施和改进1.及时处理发现的问题，并进行相关的纠正措施。
纯化水系统操作维护手册
目录第一章概述 (2)一、适用范围 (2)二、主要术语 (2)三、RO进水水质指标 (3)第二章预处理系统 (4)一、石英砂过滤器 (4)二、活性炭过滤器 (4)三、运行管理（日常维护） (5)第三章反渗透系统 (6)一、简述 (6)二、手动运行操作 (6)三、运行管理及日常维护 (7)第四章混床系统 (14)一、简述 (14)二、混床系统运行操作规程 (14)三、混床系统再生操作规程 (15)第五章常见故障及排除方式 (16)一、石英砂过滤器 (16)二、活性炭过滤器 (16)三、RO装置运行异常及对策 (17)四、RO组件部分异常及对策 (18)五、离子交换器常见故障及处理 (19)第六章设备常用添加剂介绍 (20)附：纯化水设备操作记录 (23)第一章概述一、适用范围本说明书是为纯化水制取装置工作岗位而编制。
有关各专用设备、仪表的使用、维护及检查，请参阅相关设备使用说明书和仪表使用说明书。
本书叙述的是基本要领。
操作人员以本书为基础，结合现场条件，根据实际情况进行适当的修改，编制适合本企业的操作运行规程，使装置处于最佳运行状态。
本书所列运行数据，均为在假定条件所得，或借鉴相似脱盐水站运行经验所得。
故在实际运行中要根据试运行情况进行修正。
二、主要术语1、反渗透（RO）：一种借助选择透过（半透过）性膜的功能，以压力为推动力的膜分离技术。
2、RO组件：一种能使RO膜技术付诸于实际应用的最小基本单元。
3、原水：未经处理的天然（地表、地下）水及自来水。
4、预处理：借助于投加化学药剂、过滤、活性炭吸附、软化、精滤等方法对原水进行处理，使之符合RO进水水质指标的过程。
5、进水：经预处理后进入RO系统的水。
6、产水：RO系统中透过RO膜的那部分水。
7、浓水：RO系统中未透过RO膜的那部分水。
8、污染指数（F1）：一种表示溶液中胶体含量对RO膜污染堵塞程度的一种指数。
亦可用淤积指数（SDI）来表示。
三、RO进水水质指标1、F1（SDI）≤4（15分钟）2、PH：3～103、余氯＜0.1mg/L4、温度：5～35℃5、铁＜0.1mg/L6、COD：＜1.5mg/L7、锰≤0.1 mg/L第二章预处理系统一、石英砂过滤器本系统中石英砂过滤器主要作用为除去水中悬浮物和胶状物。
纯化水系统维护保养SOP
质量保证部［］质量检测中心［］储运部［］生产部［］前处理车间［］提取车间［］固体制剂车间［］液体制剂车间［］工程部［］行政部［］综合业务部［］营销中心［］纯化水系统维护保养1目的标准纯化水制备的操作，保障纯化水的质量。
2范围适用于RO-L/H型号纯化水的制备3规程生产部：生产操作人员执行本规程，并填好相关记录。
工程部：负责监视本规程的执行情况，制定检修方案。
现场QA：负责监视本规程的执行。
4程序4.1开机前检查：检查机器是否完整，是否有损坏现象。
各个设备的各个螺丝有无松动，有无渗漏情况，各个部件要拧紧，卡到位。
每次制纯化水之前，先从水源取样口取样，检查进水的外观及浊度是否符用水标准；4.检查所有阀门的开、关状态是否正确，设备状态是否正常；检查、调整各阀门是否到正常制水状态，接通电源，翻开进水阀。
4.2翻开总电源开关，并使系统处于“自动〞状态.4.2.1自动状态下，系统自动进入低压冲洗状态(此过程约10秒，此时可手动排除保安过滤器内剩余空气，直至水流激射后关闭排气阀)；4.2.2原水泵启动5-10秒后，一级高压泵启动，一级RO膜组进入制水状态；4.2.3一级高压泵启动3-5秒后，二级高压泵启动，二级RO膜组进入制水状态；4.2.4纯化水箱满，系统自动停机，水箱低液位，系统自动启动制水；4.2.5用水时，请翻开纯化水循环泵(一般为常开状态)。
4.3.1当每次制纯化水完毕之后，不要关掉水源、机外总电源、机内空气开关与“电源〞开关。
4.3.2制纯化水过程中，在正常情况下每天记录四次纯化水水质，监测工程为电导率与酸碱度，不正常情况应及时记录；4.3.3清洁：每次生产完毕，做好场地清洁工作，放置好生产记录，生产工具，清洁工具等。
纯化水系统、纯化水储罐与管道每个月应清洗消毒一次。
5. 纯化水设备维护多介质过滤器、活性炭过滤器至少三天进展一次正洗与反洗。
先清洗多介质过滤器后清洗活性炭过滤器，且先进展反洗后正洗。
纯化水机组维护保养SOP
颁发部门:分发部门:生效日期:［年月日］1. 目的制定本规程是为了明确XXXX屯化水机组预处理部分的冲洗，软化器的再生，保安过滤器的更换，反渗透装置的封存、清洗等方面的内容，确保设备在良好的状态下运行，最终保证持续稳定的提供符合质量标准的纯化水。
2. 适用范围本规程适用于XXXXX屯化水机组的维护保养。
3. 职责3.1. 使用部门负责本SOP勺起草、审核、修订、培训和执行、监督。
3.2. 质量管理部负责本SOP勺审核、颁发、监督本SOP勺实施。
3.3. 生产总监负责本SOP勺审核、监督本SOP实施。
3.4. 质量总监负责本SOP勺批准。
3.5. 车间操作人员负责本SOP勺执行。
4. 引用标准4.1. 《XXXXX屯化水机组维护保养手册》4.2. 《CB/T19249-2003反渗透水处理设备国家标准》4.3. 《药品生产质量管理规范》5. 流程图N/A6. 定义N/A7. 材料N/A8. 内容8.1. 多介质过滤器的反洗与正洗8.1.1. 多介质过滤器在下列情况下，须进行反、正洗：8.1.1.1. 连续运行不超过72 天；8.1.12 在72小时内，若运行进/出口压力差大于0.05MPa时；8.1.1.3. 系统停运行3天以上，重新使用前。
8.1.2. 冲洗方式：半自动清洗（即通过启动原水泵完成）8.1.3. 冲洗步骤8.1.3.1. 冲洗前若设备处于运行状态，应先停止设备的运行；若设备处于未运行状态，应按照《XXXX屯化水机8.1.32按照《XXXX屯化水机8.1.3.3. 点按多介质过滤器冲洗按钮，设备自动按既定程序运行。
原水罐根据液位自动开启原水慢开阀补水。
设备自动调整阀门为反洗状态，先进行反洗，达到设定时间（》10分钟）后自动调整为正洗（》5分钟））状态。
反洗过程中，设备会自动进压缩空气混洗。
8.1.3.4. 当排出水变澄清后，停止冲洗。
8.2. 活性炭过滤器的反洗与正洗8.2.1. 活性炭过滤器在下列情况下，须进行反、正洗：8.2.1.1. 连续运行不超过3天；8.2.1.2. 在3天内，若运行进/出口压力差大于0.05MPa时；8.2.1.3. 系统停运行3天以上，重新使用前。
10纯化水维护保养
1目的：建立一个纯化水系统维护保养规程，使该系统能正常运行，延长使用寿命。
2责任：设备维修保养人员、操作人员。
3范围：适用于纯化水系统的维护保养。
4内容：4.1反渗透膜的保养4.1.1尚未拆封的元件，CA膜的室温＜35℃，复合膜的室温＜50℃。
4.1.2使用过的元件：当反渗透系统需要停机超过3天，系统里的膜元件便需要做适当的保存程序。
可以用1%的亚硫酸氢钠溶液来保存。
如果长期停机超过一星期以上，便可以考虑用福尔马林来进行保存了。
4.1.3亚硫酸氢钠可用作微生物生长的抑制剂，在使用亚硫酸氢钠控制生物生长剂时，可用500PPM的剂量每天加进30-60分钟，在用膜元件长期停运保护时，可用1%的亚硫酸氢钠作为其保护液。
4.1.4保存的程序：在停机之前，首先用化学清洗，保证膜元件完全清洁，然后再进行以下保存消毒：A：用系统容量三倍的预处理水来冲洗。
B：在预定的化学桶内，加入亚硫酸氢钠固件和适量的软水，制配1%浓度的亚硫酸氢钠溶液（溶液的容量要按系统的总容量算定）。
C：用泵将溶液打入膜元件容器循环30分钟，排放首先出水20%的溶液。
D：排掉在化学桶内多余的溶液，但保留系统内的消毒液体直到再开机为止。
4.1.5反渗透系统运行一段时期后，如果淡水产量降低，切不可用提高回收率的方法来提高淡水产量，这样会导致膜元件浓水侧结垢，直接影响膜元件寿命。
4.2混床的再生操作：（采用同步再生法）4.2.1反洗分层：反洗流速10米/时，反洗时间15分钟，一般用树脂层的膨胀率控制反洗流量，反洗结束时应缓慢关阀反洗阀，使树脂颗粒逐步沉降，以沉降后阳、阴树脂层界面是否清晰判别分层效果。
如一次操作未达到要求，可重复操作以获得满意的分层效果。
4.2.2排除积水：将柱内积水排至树脂层面以上50～100mm处，避免不必要的再稀释。
4.2.3进再生液：关闭下排阀、打开进酸阀、进碱阀、中排阀，以相同的再生流量同时在下部进酸、上部进碱，再生残液由中排排出，再生流速为4米/时，分45分钟将所需的酸碱均匀吸入，并控制中排阀的开启程度使柱内液面保持不动。
SOP-SB-010-A纯水机维护保养规程
正文：1目的：规范纯化水系统的维护操作，保证纯化水系统的正常运转。
2范围：适用于车间制水工序的纯化水系统维护和保养。
3职责：生产部制水工序操作人员、设备维修人员负责本规程的执行；生产部管理人员负责本规程执行情况的监督检查。
4内容：4.1仪表仪器、电器常规检查及维护保养方法4.1.1每班次检查阀门开闭时，是否有异常振动；如有振动查明原因，及时采取解决措施。
4.1.2每个月检查流量仪表的流量计示值，验证其是否显示正常流量；如流量显示不正常，及时查明原因，排除故障；流量表每年校验一次。
4.1.3 每个月检查压力表的压力计示值，验证其是否显示正常压力；如压力显示部正常，及时查明原因，排除故障；压力表每年校验一次。
4.1.4每三个月清洗电导率探头，探头每年校验一次。
4.1.5每半年检查流量开关压力开关4.1.6定期检查控制箱的操作准确无误，每隔3个月对控制接头重新进行设定和调整紧固；4.1.7每年检查接地是否良好，电线接头是否松动，设备严禁用水冲洗。
4.2 管道、管道连接常规检查及维护保养方法4.2.1 每班次检查设备的各密封部位及附属阀门等各处是否漏水；如有漏水，找出漏水电位置及原因，及时止漏。
4.2.2 连接紧固：每三个月对所有连接处进行检查并紧固，螺纹连接、快装卡箍等；4.2.3管道保温：每半年检查并修复损坏部位；4.2.4防锈防腐蚀：每半年检查并采取防腐蚀措施。
4.3 电器常规检查及维护保养方法4.3.1定期检查控制箱的操作准确无误，每隔3个月对控制接头重新进行设定和调整紧固；4.3.2每年检查接地是否良好，电线接头是否松动，设备严禁用水冲洗。
4.4 循环水泵常规检查及维护保养方法4.4.1每班检查泵的电机散热片、冷却风扇盖板和叶片，保持完整，如有缺损及时更换，确保电机的冷却；4.4.2每个工作日都做好泵的清洗工作；4.4.3在运行时定时进行检查或用听棒检查电机、轴承、叶轮的运转声响，有异常及时处理；4.4.4每个月要检查轴承润滑和机械密封是否泄漏，每年对泵的加油点添加高温酯；4.5 过滤器常规检查及维护保养方法4.5.1机械过滤器常规检查及维护保养方法a.检查机械过滤器石英砂滤料；如石英砂污染严重，则应全部予以更换b.检查机械过滤器虑水网；取出滤料，用水冲洗干净，对虑水网进行检查，如发现破损或松动，及时更换或固定c.检查机械过滤器罐衬里层；如发现衬里层有气泡、裂纹、剥落、微孔等要进行修补d.检查机械过滤器内部紧固件；检查过滤器内部的螺栓螺母等紧固件，如有松动应拧紧e.检查机械过滤器人孔密封垫；更换变形的人孔密封垫，将螺栓螺母浸在清洗油内，彻底清洗4.5.2活性炭过滤器常规检查及维护保养方法a.检查活性炭过滤器活性炭滤料；如活性炭失去吸附作用，则应全部予以更换b.检查活性炭过滤器虑水网；取出滤料，用水冲洗干净，对虑水网进行检查，如发现破损或松动，及时更换或固定c.检查活性炭过滤器罐衬里层；如发现衬里层有气泡、裂纹、剥落、微孔等要进行修补d.检查活性炭过滤器内部紧固件；检查过滤器内部的螺栓螺母等紧固件，如有松动应拧紧e.检查活性炭过滤器人孔密封垫；更换变形的人孔密封垫，将螺栓螺母浸在清洗油内，彻底清洗4.5.3 机械过滤器、活性炭过滤器滤料更换方法a.排水：排净过滤器内部的积水b.卸料：打开过滤器的卸料口，从反洗口少量进水，将滤料冲出c.清理：排净过滤器内积水，打开上人孔，进入过滤器，将剩余的滤料清理出过滤器d.清洗：用抹布清洗过滤器内部e.装填滤料：封闭卸料口，按规定的填料高度装添滤料，每装完一种规格的滤料都要将其平整，然后才能装另外规格的滤料f.封闭过滤器：检查滤料装填高度满足要求，封闭上人孔g.冲洗滤料：按过滤器反洗步骤冲洗滤料，至排水浊度小于1度4.5.4 保安过滤器常规检查及维护保养方法a.滤芯检查：检查过滤器滤芯，如污染严重，则应全部予以更换b.内部紧固件检查：检查过滤器内部的螺栓螺母等紧固件，如有松动应拧紧c.密封垫检查：如磨损、破碎等原因不能使用，更换密封垫4.5.5 保安过滤器滤芯更换方法a.排水：排净过滤器内部的积水b.打开筒盖：拧下紧固螺丝，打开保安过滤器筒盖c.取出滤芯：拧下滤芯压紧螺母，取出压紧板，取出污染的滤芯d.清洗：用抹布清洗过滤器内部e.安装滤芯：安装新滤芯，用压紧板压紧f.封闭过滤器：封闭过滤器筒盖g.冲洗滤芯：冲洗至出水浊度小于1度4.6 加药计量泵装置常规检查及维护保养方法4.6.1 泄漏检查：检查计量泵各部位是否有渗漏液，有的话及时密封4.6.2气泡检查：检查透明药业管是否有气泡，有的话及时排出气泡4.6.3 药业计量箱检查：检查计量箱是否干净，药业是否澄清，是否有沉淀，如有的话及时，清理更换4.6.4 计量泵检查：观察计量泵是否震动，透明管药液是否流动，如不震动或不流动，及时查出原因，否则更换计量泵4.6.5加药量检查：校验加药量，采用量筒，在量筒内加入药液，将计量泵进药口放入量筒内，运行系统，记录时间和量筒的读数，计算投加量，如投加量不正常，及时调整计量泵的量程4.7 反渗透装置常规检查及维护保养方法进入正常生产后，操作人员每小时要定期巡回检查现场设备，把巡检的结果如实记录下来，与运行记录一起给予总结，作为定期维修的资料。
011 纯化水系统维护保养标准操作规程
目的：建立纯化水系统使用的标准操作规程，保证该规程符合GMP要求。
适用范围：本规程适用于纯化水系统使用的操作。
责任：纯化水系统操作人员和机修人员按本规程操作，车间主任、生产技术部部长、设备动力部部长对本规程的有效执行承担监督检查责任。
内容：1 日常维护保养（预防性维护）。
1.1 检查各螺钉、螺母、零部件是否松动；1.2 检查密封件、密封口胶垫的弹性和磨损情况，必要时更换新件；1.3 清理机器工作台面上的废弃物及粉尘；1.4 正确的润滑杨器，各种轴承予以清洗和加润滑油；1.5 检查电气线路是否损坏；2 维修与定期维护保养2.1 预处理设备：2.1.1 多介质过滤器、软水器的保养主要是滤料的清洗及树脂的再生，由于原水水质的影响及过滤器的作用决定了必须对滤料定期进行清洗及对树脂进行定期再生。
2.1.2 清洗再生的周期视原水水质而定，一般设定为每48小时清洗再生一次。
每天从排水管取样，多介质过滤器用量筒取100ml水样置比色管中，由上往下垂直观察，应澄清。
如混浊，应手动清洗再生多介质过滤器。
软水器用50ml量筒量取本品50ml置试管中，用2ml移液管移取草酸铵试液加入其中，摇匀。
应符合规定，无沉淀。
如不合格，应手动清洗再生软水器。
2.1.3 多介质过滤器、软水器的冲洗及再生设定可由控制器来进行，冲洗及再生均为自动过程。
2.1.4 滤料必须定期更换，更换周期由运行情况而定。
通常为2年。
2.1.5 精密过滤器滤芯定期更换，更换周期视原水水质而定。
一般更换周期为三个月。
精密过滤器滤芯精度为≤5μm。
2.1.6 钠离子交换器2.2 反渗透装置：2.2.1 反渗透膜污染的判断：※当系统出现以下情况说明反渗透膜已受污染，须进行药洗：A、在正常压力下如产水量较正常值下降10～15%。
B、为了维持正常的产品水流量，经温度校正后的给水压力增加了10-15%。
C、产品水质降低10-15%；盐透过率增加10-15%。
D、使用压力增加10-15%。
纯化水系统维护保养规程
目的：建立纯化水系统清洁维护保养规程，使之得到很好的维护保养。
范围：纯化水系统的清洁维护保养。
责任：工程部、纯化水制备操作人员。
内容：1、严格遵守设备操作规程，按《纯化水系统操作规程》执行。
2、严格控制进水水质，保证原水符合卫生部生活饮用水标准（GB5749-85）。
3、夏季水温偏高，在保证处理后对进水含盐量要求的前提下适当降低操作压力，实施减压操作。
4、装置不得长时间停运，每天至少运行或冲洗2小时，如准备停机72小时以上，应用化学清洗装置向组件内充灌1%亚硫酸氢钠溶液实施保护。
5、停机时，关闭总进阀及总电源，并把各设备的进水、出水阀关闭，打开所有排气阀，以防发生意外。
6、机械过滤器和活性炭吸附器除了必要反冲洗以外，每天运行之前必须正洗10分钟后，及时对阳离子交换树脂进行再生，当精密过滤器进出口压差大于0.05Mpa时，更换滤芯，方可正常工作。
7、及时给加药箱加药，反渗透膜污染污染时及时清洗或更换。
1）用物理冲洗的方法即低压运行15分钟以去除膜表面的污垢，2）当发生下列现象之一时，反渗透膜组件一般需进行化学清洗a. 在正常压力温度下若产品水流量降至正常值的10%以上时。
b. 在工作压力和进水电导率不变的情况下，产出水电导率比使用初期，增大一倍以上。
c. 工作压力与浓水压力的压差比使用初期增加一增以上。
d. 长期停用，封存前。
3）反渗透膜组件的清洗剂确定用哪种清洗液对膜组件进行清洗先对膜组件的污染进行化学分析,对分析结果的详细分析比较可获得最佳的清洗效果,对于不同的污染可选用不同的清洗液,一般情况列表如下：8、纯化水储罐及管路清洁消毒1）清洁、消毒时间：一般情况下，每周或厂休开工前就地清洁消毒一次。
2）清洁剂：1%（V/V）NaOH溶液消毒剂：3%（V/V）H2O2溶液、75%乙醇溶液3）清洁工具：清洗球4）清洗过程打开纯化水储罐下排水阀，排尽纯化水，关闭排水阀。
关闭各使用点阀，用300L1%（V/V）NaOH溶液循环管道30分钟，然后排放。
纯化水系统维修保养规程
纯化水系统维修保养规程1目的：建立纯化水系统维修保养规程，延长设备的使用寿命。
2范围：适用于纯化水系统维修保养。
3 责任：设备操作人员及维修人员对本文件实施负责。
4 程序4.1泵的维护4.1.1电机散热片，冷却风扇盖板和叶片应保持完整，如有缺损应及时更换，以确保电机的冷却；4.1.2每班应做好泵的清洗工作；4.1.3在运行中每小时应该用听棒检查电机、轴承、叶轮的运行声响，如有异常及时处理；4.1.4每年应对泵的加油点加高温脂。
4.2 RO膜的第一次使用4.2.1RO膜放在密封塑料袋内，袋内有保存液，保存液为1%亚硫酸氢钠和20%羟基丙脂的混合液，未使用前塑料胶袋应完整无损。
只有到安装时才能拆封，拆封后应马上装入膜管内，经清洗就可转入使用。
4.2.2使用一段时间后，由于长时间净水在RO膜上运行，RO膜上即会生垢，生污垢的原因有前处理失效；操作控制不当；进水的成分改变后受到污染；化学药物选择不当等都会产生污垢。
污垢的附着必须清洗。
以下为清洗步骤：4.2.2.1配制和混合适当的清洗溶液，并检查溶液之PH，在加清洗液入膜前，要确定所有的药品都溶解并搅拌均匀，溶液为无色透明；4.2.2.2利用泵的低压低流量打入膜管，低压控制在渗透液产生，清洗液先排放，后循环；4.2.2.3在酸清洗时，当酸溶液有无机污垢沉淀时酸会被消耗，PH会升高0.5单位,需加酸;4.2.2.4浸泡：关掉泵，让元件浸泡在溶液中，浸泡一小时已足够。
如有难溶之污垢，时间可延长；4.2.2.5高速清洗：约30－40分钟高速水流可将薄膜表面清洗下来的污垢冲洗出去；4.2.2.6将使用过的清洗溶液排出系统，取一部分使用过的清洗液与未使用过的溶液样品作比较，然后作出判断；4.2.2.7冲洗用水为纯化水，纯化水最低温度为20℃，在正常操作前应把薄膜内大量的清洗溶液冲洗掉；4.2.2.8再清洗：用纯化水冲洗至少10分钟，确定清洗干净后，才可转入正常生产操作。
纯化水系统维护保养规程
1.0 目的PURPOSE制定纯化水系统维护保养规程，确保纯化水系统能够正常稳定运行。
2.0 适用范围SCOPE适用于公司纯化水系统。
3.0 定义DEFINITIONS⏹N/A4.0 职责RESPONSIBILITIES⏹使用部门：按本规程对纯化水系统进行维护保养；⏹工程部：负责制定本规程、并提供技术支持；⏹QA：负责监督本规程的实施，以保证符合GMP的要求。
5.0 程序PROCEDURE5.1. 日常检查5.1.1. 在纯化水系统运行期间，应每天检查仪器仪表（压力表、流量计等）的工作状态是否正常，并在校验有效期内。
5.1.2. 在纯化水系统运行期间，应每天检查管道、阀门及其连接处应无泄漏现象。
5.1.3. 在纯化水系统运行期间，应每天检查原水泵、高压水泵、循环泵及加药泵的运行情况；确认各类泵运行平稳，无异响，无渗漏。
5.1.4. 在纯化水系统运行期间，应每天检查系统中的设备（多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器、RO、EDI等）的连接处和密封处，应无渗漏。
5.1.5. 根据检查内容，填写“纯化水系统日常检查记录”。
5.1.6. 当发现异常情况，应及时通知工程和维修部，由工程和维修部安排维修或更换相关部件。
5.1.7. 当需要进行配件更换时，应先对配件清洗干净后进行更换；特别是RO后的配件，应先用纯化水清洗干净，再用75%的乙醇擦拭并用纯化水冲洗配件的内外表面后方可更换。
5.2. 原水罐5.2.1. 原水罐应每月清洗一次。
5.2.2. 清洗方法：关闭制备系统，打开原水罐的排水阀，排尽罐中的水；打开人孔盖，用软管连接饮用水从人孔口冲洗罐的内部（必要时，进行刷洗），冲洗至无肉眼可见杂质和杂色为止。
同时填写“原水罐清洗记录”。
5.3. 多介质过滤器5.3.1. 在纯化水系统运行期间，多介质过滤器每24小时自动进行一次反洗，反洗时间为15min，其中自动反洗时间10min，自动正冲时间5min。
操作人员应每天确认系统是否按程序进行自动反洗。
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甘肃泛植生物科技有限公司文件编号：SOP-SB602-01
分发部门
质量保证部［］质量检测中心［］储运部［］
生产部［］前处理车间［］提取车间［］
固体制剂车间［］液体制剂车间［］工程部［］
行政部［］综合业务部［］营销中心［］
1目的
规范纯化水系统维护保养的标准操作，确保设备正常运行。
2责任
操作工：负责按本SOP对设备进行日常操作，并填好相关记录。
工程部：负责监督本SOP的执行情况，制定检修计划。
现场QA：负责监督本SOP的执行。
3规程
3.1开机前检查：
检查机器是否完整，是否有损坏现象。
各个设备的各个螺丝有无松动，有无渗漏情况，各个部件要拧紧，卡到位。
各量程表是否正常。
检查、调整各阀门是否到正常制水状态，发现故障应该及时排除。
3.2机械过滤器、活性炭过滤器在进行反洗时，请不要进行RO造水和冲洗，否则可能引起
误动作。
3.3高压泵出口压力不得超过1.6MPa.
3.4系统设备即使在不用时也不要关掉水源、机外总电源、机内空气开关和“电源”开关。
3.5每天开机和关机时，对RO膜冲洗3分钟。
至少每3天对机械过滤器、活性炭过滤器进行冲洗一次。
建议每天记录各测试数据四次，记录时间可分别为上班、上午11:00、下午15:00和下班前，其具体的记录时间可根据客户使用状况进行适当调整。
若设备长时间不使用，建议每隔2天至少运行2个小时，若发现细菌超标，应对管网及活性炭过滤器进行一次巴氏灭菌。
防止系统内结垢和细菌滋长。
超纯水设备的正常进水温度为15～35℃，最佳温度24℃～27℃，最高温度35℃，进水温度每升一度或降低一度，产水将增加或减少2.7～3.0%，因此冬季的出水应适当调节RO进口压力，以调节其产水量。
在RO膜出水水质、水量或压降改变10%～15%时，应考虑对RO膜进行清洗。
当运行时间达到或超过RO膜的正常使用寿命更换RO 膜（一般情况为1-3年更换一次较好）。
3.6机械过滤器使用3年后需要更换填料，活性炭过滤器使用2年后需要更换填料，当系统运行一段时间后，保安滤芯会被阻塞，应及时更换滤芯，一般情况下为3个月更换一次较好）
3.7电气元件要注意工作环境条件（温度，湿度）在良好的条件下，将延长使用寿命，电气元件的维修，应有专业技术人员进行维修。
3.8故障分析及处理
3.8.1一级纯水流量偏低的原因:可能是保安过滤器芯堵塞（则更换保安过滤芯）、可能是
一级增压泵不能增压（则检修一级增压泵）、可能是膜结垢或受污染（则处理RO膜）、可能是一级RO冲洗电磁阀损坏，处于长开状态（则更换RO膜）。
3.8.2一级电导值偏高的原因：可能是膜结垢或受污染（则处理RO膜，清洗或更换RO膜）。
3.8.3系统不制水的原因：可能是预处理器受堵，高压泵进水低压保护，启动原水泵，观察各预处理各级压差（清洗预处理或更换紧密滤芯）。
可能是低压开关损坏（维修或更换低压开关）
3.8.4原水箱有水溢出的原因：可能是原水箱高水位开关损坏（维修或更换水位开关）
3.8.5高压泵不能停止或纯水箱有水溢出的原因：可能是纯水箱高水位开关损坏（维修或更换水位开关）
3.8.6定期进行巴氏消毒，保证其水质。
3.9注意事项：
3.9.1、多介质、活性炭在进行正洗、反洗及再生时，请不要进行RO造水和冲洗，否则将引起后续单元无法正常工作。
3.9.2、预处理过滤器自动再生时间是设定在晚上进行(软化器凌晨12：00开始再生)，根据
需要可分别对控制阀进行调整，并且预处理再生时需要水源和电源，因此晚上不要关掉水源、机外总电源、机内空气开关。
3.9.3、若遇停电或空气开关断电的情况，则控制阀需重新设置当前时间。
3.9.4、系统在调试完毕且正常运行时，请勿随意调整系统内的阀门。
3.9.5、当对活性炭、管网进行巴氏灭菌时，应停止纯水生产及使用，请注意做好挂牌警示工作，否则可能引起人员烫伤及设备损坏。
4 变更内容及原因
第一版，无变更。
5变更历史
无。
6 相关记录
无。