国家食品药品监督管理局关于盐酸萘替芬乳膏等34种药品转换为非处方药的通知

国家食品药品监督管理局关于盐酸萘替芬乳膏等34种
药品转换为非处方药的通知
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2004.12.01
•【文号】国食药监安[2004]568号
•【施行日期】2004.12.01
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局关于盐酸萘替芬乳膏等
34种药品转换为非处方药的通知
（国食药监安[2004]568号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的要求，经我局审定，盐酸萘替芬乳膏等34种药品（其中化学药品11种，中成药23种）转换为非处方药，现将药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布。

并就有关事宜通知如下：
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后，要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。

二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。

审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办〔2002〕195号）执行。

附件：1．34种转换为非处方药药品名单
2．34种非处方药说明书（略）
国家食品药品监督管理局
二00四年十二月一日
附件1：
34种转换为非处方药药品名单
一、化学药品
┏━┯━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━┯━┓┃序│品名│规格（组成）│分│备┃
┃号│││类│注┃┠─┼────────┼──────────────────┼─┼─┨
┃1│盐酸萘替芬乳膏│10克：0.1克（以盐酸萘替芬计）│乙│┃┠─┼────────┼──────────────────┼─┼─┨
┃2│氨酚伪麻那敏泡腾│每袋含对乙酰氨基酚500毫克、盐酸伪麻│甲│┃
┃│颗粒│黄碱30毫克、马来酸氯苯那敏2毫克││┃
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┃3│联苯苄唑栓│0.15克│甲│┃
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┃4│双扑伪麻口服溶液│每100毫升中含对乙酰氨基酚3.2克、盐酸│甲│┃
┃││伪麻黄碱0.3克、马来酸氯苯那敏0.2克││┃
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┃5│复方氨酚葡锌片│每片含对乙酰氨基酚30毫克、葡萄糖酸锌│乙│┃
┃││21毫克、盐酸二氧丙嗪0.3毫克、板蓝根││┃
┃││浸膏粉75毫克││
┃
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┃6│维生素AD滴剂│每粒含维生素A 1800单位，维生素D 600 │乙│┃
┃││单位││┃
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┃7│多潘立酮分散片│10毫克│甲│双┃
┃││││跨┃
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┃8│苄达赖氨酸滴眼液│（1）8毫升：40毫克，（2）5毫升：25│甲│┃
┃││毫克││┃
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┃9│米诺地尔酊│60毫升：3克│甲│┃
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┃10│硝酸益康唑气雾剂│30克：1.875克│甲│┃
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┃11│叶酸片│0.4毫克│甲│双┃
┃││││跨
┃
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二、中成药
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┃序号│品名│规格（组成）│分│备┃
┃│││类│注┃
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┃ 1│功劳去火片│糖衣片片心重0.30克；│乙│双┃
┃││薄膜衣片每片重0.50克││跨┃
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┃ 2│强骨生血口服液│每支装10毫升│乙│
┃
┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
┃ 3│小儿双清颗粒│每袋装2克│甲│┃
┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
┃ 4│头风痛胶囊│每粒装0.5克│甲│┃
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┃ 5│龙胆泻肝胶囊│每粒装0.25克│甲│双┃
┃││││跨┃
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┃ 6│忍冬感冒颗粒│每袋装12克│甲│
┃
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┃ 7│参龙虫草益肾胶囊│每粒装0.5克│甲│┃
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┃ 8│肠舒止泻胶囊│每粒装0.4克│甲│双┃
┃││││跨┃
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┃ 9│华佗膏││甲│┃
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┃10│长春药酒││乙│┃
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┃11│麝香舒活精│每瓶70毫升│甲│双┃
┃││││跨┃
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┃12│金银花露（含糖型）│每500毫升相当于金银花31.25克│乙│┃
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┃13│颈痛颗粒│每袋装4克│甲│┃
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┃14│知柏地黄口服液│10毫升│乙│
┃
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┃15│抗宫炎片│糖衣片每片含干浸膏0.25克；薄膜│甲│双┃
┃││衣片0.32克（每片含干浸膏0.25克）││跨┃
┃││││┃
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┃16│百乐眠胶囊│0.27克/粒│乙│┃
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┃17│抗宫炎胶囊│每粒装0.5克│甲│双┃
┃││││跨┃┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
┃18│益肾补骨液││甲│双┃┃││││跨┃┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
┃19│青果片│每片重0.3克│甲│┃
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┃20│养血安神片│每片重0.38克（相当总药材1.1克）│乙│┃
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┃21│复方红根草片│每片重0.31克│甲│双┃
┃││││跨┃
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┃22│妇科调经片│每片重0.38克│乙│┃
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┃23│疏痛安涂膜剂│每瓶装（1）20毫升（2）120毫升│乙│双┃
┃││││跨┃┗━━┷━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━┷━┷━┛。