使用伐尼克兰没有自杀

使用伐尼克兰没有自杀、精神病的风险吗？
文章来源：医多多医学交流平台
大量瑞典基于人群的研究发现没有证据表明戒烟药物伐尼克兰(Chantix，Pfizer Inc)和自杀行为、精神病、犯罪行为、交通事故或违反交通规则之间存在因果关系。

然而，至少有一位专家仍然很怀疑这一点。

研究确实显示，先前存在精神疾病的患者在伐尼克兰治疗期间情绪和焦虑状况的风险增加，研究人员指出这需要使用另外设计的研究来确认。

由英国牛津大学精神病学学院医学博士Seena Fazel领导，这项研究于6月2日在线发表于《英国医学杂志》。

黑匣子警告
自从伐尼克兰被批准为戒烟援助药物，人们就把它与严重神经精神病的症状联系起来，包括自杀的想法和行为、抑郁症、精神病、暴力，这就促使监管机构在欧洲和美国发出警告。

2009年，美国食品药品监督管理局(FDA)在产品上放置黑匣子警告来突出此风险。

2014年，一个FDA小组重新审视这个问题，投票决定维持黑匣子警告，等待完成正在进行的上市后随机对照试验(RCT)，此试验旨在捕捉严重不利的神经精神病的事件。

据报道伐尼克兰增加了交通事故的风险，因此在几个运输行业包括飞行员、空中交通管制员、卡车和巴士司机以及军队的某些职位限制或禁止使用伐尼克兰。

但Fazel博士和他的同事们指出，他们的研究并不支持由使用伐尼克兰联想到自杀行为或交通事故的风险，他们还提出先前的报告可能没有充分考虑到潜在的风险因素。

“先前报道的伐尼克兰和某些后果比如交通事故和暴力之间的联系，大多是基于案例报告和上市后的监测。

这些报告和监测就容易出现选择性报告和各种偏见，包括回忆偏见和其他混淆，”Fazel博士告诉《医景医疗新闻》。

“有两个新的研究方向，”Fazel博士解释道，“第一是我们在使用了伐尼克兰药物的总人群中逐个检查了所有不利风险。

第二，我们报告新的与犯罪结果、运输相关事故和交通犯罪相关的观测数据，没有由于种种原因（包括可行性）受到试验证据的元分析支配。

”
这一发现是基于约790万15岁及以上的瑞典人，其中有69757人(43861名女性)，在2006年和2009年间使用了伐尼克兰。

在调查的人当中，有337393人在研究期间被诊断为新的精神疾病。

此外，记录了507823例疑似犯罪记录，338608例犯罪记录，40595例自杀事件，124445例交通事故，99895例疑似交通犯罪和57068例交通犯罪。

研究人员指出：在根据年龄和性别调整的“多人之间”分析中，服用伐尼克兰的人们增加了调查的不良事件的风险比率(HRs)。

然而，在他们的“主要分析方法”比较了同一个人的治疗时期和非治疗时期以此来控制混杂的迹象，伐尼克兰与自杀行为、犯罪、交通事故、交通违规或精神病等重大风险没有关系。

“我们的发现，关于精神病和自杀的风险，与随机对照试验证据的综合体是一致的，这加强了使用伐尼克兰的安全报告，”Fazel博士说。

然而，伐尼克兰与焦虑风险 (风险比，1.23；95%可信区间(CI)，1.01 -1.51)和情绪风险(风险比，1.31；95%可信区间，1.31 - 1.63)的增加有关，而这些风险只出现在先前存在精神障碍的人们身上。

继续遵循食品药品监督管理局的指导
位于巴尔的摩，马里兰州约的翰霍普金斯大学医学院医学博士，公共卫生硕士Sonal Singh，他并没有参与分析，他评论了《医景医疗新闻》的调查结果，并指出，“统计上显著增加的新发病，焦虑和抑郁，涉及到伐尼克兰的作用机制。

”
“焦虑和抑郁的发作可能会与戒烟本身混淆在一起，这尤其在我们比较了服用安非他酮个人的风险之后会获得一些支持；当对比了服用伐尼克兰和服用安非他酮的人们的风险之后，我们发现服用了伐尼克兰对情绪障碍的风险较低，两者在于焦虑症的风险没有差异。

此外，开始服用伐尼克兰的患有精神疾病的人有可能变得不依赖其他药物，但这还需要在未来的研究中进行检查，”他说。

Singh博士还指出，“考虑到研究的力量弱，至少37%的自杀行为和84%的涉嫌交通肇事的增长不能被排除”。

“关于研究的力量，值得注意的是，托马斯等人2015年发表于《英国医学杂志》的最近的一个随机对照试验的元分析就15例自杀事件试验中的所有治疗方式做了报告，与我们研究中的1077例事件做了对比，”他说。

正如《医景医疗新闻》所报道，这一元分析针对神经精神病的不利事件（包括与安慰剂相比服用伐尼克兰后自杀）没有发现证据证明风险有所增加。

但在2015年3月发表的元分析中，Singh博士告诉《医景医疗新闻》，他认为该分析是有缺陷的，他将继续告诫病人伐尼克兰具有潜在的神经精神病的副作用，包括自杀，正如食品药品监督管理局建议医生的。