2024年执业药师继续教育：我国药品管理动态及新法规解读(一)参考答案

2024年执业药师继续教育：我国药品管理动态及新法规解
读（一）参考答案（90分）
单选题
1.国家药监局组织制定并发布的《药品网络销售禁止清单》(第一板规定,禁止通过网络零售的药品不包括：A
A胰鸟素
B.复方米非司酮
C.氨茶碱
D.医疗机构制剂
2.第三方平台保存药品展示、交易记录与投诉举报等信息的时限是:C A保存期限不少于3年,且不少于药品有效期满后1年
B保存期限不少于4年,且不少于药品有效期满后2年
C保存期限不少于5年,且不少于药品有效期满后1年
D保存期限不少于5年,且不少于药品有效期满后2年
3.药品上市许可持有人对召回药品的处理应当有详细的记录,记录应当:B
A保存3年且不得少于药品有效期后1年
B.保存5年且不得少于药品有效期后1年
C.保存5年且不得少于药品有效期后2年
D.保存6年且不得少于药品有效期后2年
4、《药品名回管理力法》规定;二级召回的正确表述是:D
A使用该药品可能引起严重健康危害的
B使用该药品可能或者已经引起严重健康危害的
C使用该药品可能引起暂时或者可逆的健康危害的
D使用该药品可能或者已经引起暂时或者可逆的健康危害的
5国素药品监管管理局按照《疫苗生产流通管理规定》的要求对疫苗要托生产申请进行审查,应当:D
A在5个工作日内作出决定
B.在10个工作日内作出决定
C.在15个工作日内作出决定
D在20个工作日内作出决定
6《疫苗生产流通管理规走》规走;持有人应当按照采购合同的约定,向:A
A疾病预防控制机构销售疫苗
B.医疗机构机构销售疫苗。

C药品批发企业销售疫苗
D.药品生产企业销售疫苗
多选题
《药品网络销售禁止清单》(第一板规走;其他禁止通过网络零售的药品有:BD
A.含麻黄的中成药
B.右美沙芬口服单方制剂
C.降糖类注射剂
D曲马多口服复方制剂
2下列有关药品网络销售管理的表述,正确的是:ACD
A中药饮片生产企业销售其生产的中药饮片,应当屋行药品上市许可持有人相关义务
B对第三方平台、药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品违法行为的查处,由市县级以上药品监管管理门负责。

C通过网络销售国家交行特殊管理的药品,法律、行政法规未作规定的,责令限期改正,处5万元以上10万元以下罚款;造成危害后果的,处10万元以上20万元以下罚款。

D第三方平台应当对申清入驻的药品网络销售企业资质、质量安全保证能力等进行审核,对药品网络销售企业建立登记档案,至少每年核验更新一次
2.《药品名国管理力法》规定;持有人公布的召国信息应当包括:ABCD A药品名称、规格、批次
B持有人
C.药品生产企业
D召回原因、召回等级
4下列有关皮苗生产流道管理的表述,正确的是:AB
A疫苗委托生产的范围应当是疫苗生产的全部工序
B疫苗的包装、贴标签、分包装应当在取得疫苗生产范围的药品生产企业开展
C持有人因工艺升级、搬迁改造等原因,计划停产3个月以上的,应当
在停产1个月前,向所在地曾级药品监智管理部门报齿
D持有人在同一省级行政区城内选取疫苗区城配送企业原则上不得超过3家。