白及质量标准及检验操作规程
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XXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程
1 品名:
1.1 中文名:白及
1.2 汉语拼音:Baiji
2 代码:
3 取样文件编号:
4 检验方法文件编号:
5 依据:《中国药典》(2020年版一部)。
6 质量标准:
7 检验操作规程:
7.1 试药与试剂:甲醇、水、乙醚、白及对照药材、环己烷、乙酸乙酯、硫酸、乙醇。
7.2 仪器与用具:显微镜、电子天平、超声波处理器、回流装置、水浴锅、硅胶G薄层板、紫外光灯、烘箱、马福炉。
7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。
7.4 鉴别:
7.4.1取本品横切面制片显微镜(10×10)观察组织结构特征。
7.4.2取本品粉末2g,加70%甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,挥至1ml,作为供试品溶液。
另取白及对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色
谱法(附录7)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环乙烷-乙酸乙酯-甲醇(6:2.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟,放置30~60min。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
置紫外光灯365nm下检视,显相同的棕红色荧光斑点。
7.5 检查:
7.5.1水分:不得过15.0%(附录15第二法)。
7.5.2总灰分:不得过5.0%(附录17)。
7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过400mg/kg。