过敏试验检查记录

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结论
符合规定□不符合规定□
检验人/日期
复核人/日期
检品名称
规格
批号
剂型
供样单位
实验动物来源及批号
检验日期
观察终结日期
检验依据
质量标准
供试品稀释及制备:
给药途径:
致敏:腹腔注射;激发:耳静脉注射。
给药剂量:
致敏剂量:0.5 ml/只;激发剂量:1 ml/只。
豚鼠体重标准:250~350g
致敏
激发
编号
首次致敏时
体重(g)
激发前
体重(g)月日观察结果月日观察结果月日
观察结果
月/日
观察情况
结果判断标准
静脉注射供试品溶液30分钟内,不得出现过敏反应。如在同一只动物上出现竖毛、发抖、干呕、连续喷嚏3声、连续咳嗽3声、紫癜和呼吸困难等现象中的2种或2种以上者,或出现二便失禁、步态不稳或倒地、抽搐、休克、死亡现象之一者,判定供试品不符合规定。
备注
观察结果正常时打“√”;观察结果异常时打“×”,并在此备注栏中描述异常情况。
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