重量差异限度

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重量差异限度
标题:重量差异限度
分发部门:总经理室、质量技术部,⾏政部(存档)
重量差异限度
1 ⽬的
本标准规定了重量差异限度的检测⽅法和操作要求。

2 范围
本标准规定了⽚剂的重量差异限度的检测⽅法和操作要求。

3 责任
QC检验员对本规程实施负责,QA负责监督。

4 引⽤标准
中华⼈民共和国药典2005版⼆部
5 规程
取供试品20⽚,精密称定总重量,求得平均⽚重后,在分别称定每⽚的重量,每⽚的重量与平均⽚重相⽐较(凡⽆含量测定的⽚剂,每⽚重量应与标⽰⽚重⽐较),按表中的规定,超出重量差异限度的不得多于2⽚,并不得有1⽚超出限度1倍。

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