(课件)医疗设备应用-ICD产品线概述讲解
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35J Output
识别和终止AT/AF
o Reactive ATP: 超速起博终止长AT事件 o 50 Hz, Burst +, Ramp o 患者激活或自动心房转复
阵发性房颤干预程序
o A Rate Stabilization o PMOP o APP
在没有延迟电击的情况下减少电击 安全、经济、高效地执行PainFREE疗法
预警电极导线断裂和延长VF检测的时间
56
识别 治疗
o MVP o ATP During Charging
诊断 随访
o Conexus TM Wireless Telemetry无线数据传输
理论寿命：VR 9年，DR 7.8年*
Conexus™ Wireless Telemetry
Shock Reduction
PARTNERS HF
液体指数升高是预测HF事件发生 的独立预测因子
-液体指数超过100的患者在随 后6个月内发生心衰事件是液 体指数低于100患者的2倍
Whellan DJ. Multi-site Program to Access and Review Trending INformation and Evaluate CoRrelation to Symptoms in Patients with Heart Failure (PARTNERS HF).Heart Failure Society of America – 12th Annual ScientificMeeting – September 21 – 24, 2008.
更多选择，更多机会
Nominal B > AX
Active Can® Off B>X
SVC Off B>A
TherapyGuide
基于适应证的 ICD程控
QuickLook II
一屏浏览相关的信息，可快速评估装置状态
识别 治疗 诊断
o 电极噪音识别和报警
随访 理论寿命：9年*
Lead Monitor
o 高压阻抗无痛测试
P\R 波自动测量
不可程控
新: 起搏模式 DOO/ VOO 新: 无SVC线圈且Active
Can®设为 “OFF” 充电回路暂时休眠
CPU重设（Reset）状态
通过Can>HVX (SVC)腔内 心电图，清晰反映出体 表心电图（I导联）
在MICA波段内美敦力可以选择最清晰的通道对话 o Listen before talk o Frequency agility 频率捷变
Implant
Follow-up Clinic
Home
• 在手术过程中使用无线遥测管理整个手 术过程减少程控头使用带来的不便
• 在随访中与无导线心电图结合，做到真 正的无线随访
进行询问、测试或记录 时，无需连接体表心电 图导线
Lead I (Surface) Marker Channel™
Leadless ECG (Can>HVX)
锂碘电池的局限性
o 慢速放电时可保持长时间电压稳定 o 高速放电时，电池电压快速下降
锂/氧化银帆电池于1987年开始被用于ICD 高速放电时仍具有稳定表现
• 当病人在家中时，实时监机器的报警是 否被触发
区别是否是为升级过的2090 程控仪
o 具有无线灰色标记
无线遥感探测功能
o 在植入及随访过程中被使用，无线遥测 功能能被带有无线功能的程控仪所激活
• 激活 – 15分钟时间窗
• 激活– 15分钟时间窗
• 在询问的过程中没有时间限制 • 退出，有5 分钟时间窗可以继续连接
PainFree™
ATP during Charge
MVP™
Diagnostics
Care Alerts
Medtronic CareLink® Network
35J Output
识别 治疗
o 房颤治疗/干预程序 o ACM+VCM o RDR 疗法
诊断
o OptiVolTM
随访 理论寿命：VR 9年，DR 7.8年*
TherapyGuide
Shock Reduction
PainFREE™
Programmable RV / SVC
Lead Noise Disrimination Diagnostics
35J Output
RV电极导线噪音识别和报警
识别由于噪音引起的过感知并抑制治疗发放
• 不影响 VT/VF检测的敏感性 • 通知临床医生潜在电极导线噪音 RV电极导线完整性报警
Diagnostics
Medtronic CareLink® Network
识别 治疗 诊断
o 35J Output
随访
Shock Reduction
PainFREE™
Diagnostics
Medtronic CareLink® Network
35J Output
识别 治疗
o MVP
与当前的亚阈值测试方法相同 的阻抗计算方法
无手动测试功能
Impedance (ohms) 液体指数 (ohm days)
100 -20 -40 -60 -80
0
90
80
70
0
可程控的液体阈值
OptiVol液体指数
40
80
120
160
200
Days
每日阻抗
参考阻抗
40
80 Days 120
160
70
Impedance (W) 65 60
55
30
PCWP (mmHg)
20
10
0
Fluid I/O
-2
(liters)
-4
-6
0
1
2
3
4
Days In Cardiac Care Unit
心衰药物治疗期间胸腔阻抗，
液体潴留和液体的进出量之间的相关性
心衰恶化 液体潴留 阻抗下降
每天中午至下午5点，每隔20 分钟，从机壳自右室线圈测定 阻抗
诊断
o Cardiac Compass® o RV Lead Integrity Alert (LIA) o Lead Monitor o P\R 波自动测量 o Patient Alert
随访
o Leadless ECG o 兼容CareLink ®
独特的电池技术
高除颤阈值时可尝试设置
200
OptiVol 阈值 OptiVol 液体指数: 每日测 试阻抗与参考阻抗差值的累 计值
参考阻抗根据每日阻抗变化 缓慢调整 每日阻抗是指每日多次阻抗 测试的平均值
Quick Look 界面下的提醒 o 液体潴留发生的起始时间记录
FAST 临床研究显示，Optivol检测到 将来HF事件是单独体重测量方法的3倍 多.1
X
A
B Nominal B > AX
X
B Active Can® Off B>X
避免PVC后出现长间歇
Cardiac Compass® RV Lead Integrity Alert (LIA)
2/3触发原则.*
Automatic changes
DEVICE
Action Taken
Extends VF NID to 30/40
当心衰病人发生代谢失调时，胸腔阻抗与液体潴留呈负向关性 阻抗下降早于在病人心衰症状出现 通过植入起搏器导线来检测胸腔阻抗能早期对代谢失调的心衰
病人进行预警 早期减少心衰入院的预警功能
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ学植入通讯服务波段（402-405 MHz）
保证2米的范围，直到5-10米
Conexus ™无限遥测只能被2090 W 程控头或者激活器激活
诊断 随访
MVP™
Shock Reduction
PainFREE™
Diagnostics
Medtronic CareLink® Network
35J Output
识别
o 改进的PR Logic
治疗
o AT/AF管理与治疗 o MVP o ATP during Charging
诊断
o Care Alerts o OptiVolTM
o Sleep Function
诊断
o CareAlert
随访
o Wireless，除Egida o TherapyGuide ® o QuickLookTM II
重量 68g VS 老产品线 75g
V3D平台
Protecta平台
感知极性：RV tip \RV ring 或 RV tip \RV coil
Wilson Greatbatch and his circuit
Greatbatch：锂碘电池、锂/氧化银帆电池发明者 The “Bow Tie Team”
稳定的充电时间
o 30J：5.9-7.5 s（ERI） o 35J：7.0-8.9 s（ERI）
超过承诺的长寿命
o 满足患者意愿 o 减少更换次数，降低相应的手术风险 o 节省治疗费用 o 避免医患纠纷
2. Small R, Rathman L, Repoley J. Can monitoring heart failure status with intrathoracic impedance reduce the rate of heart failure hospitalization? J Card Fail. August 2008;14(suppl 1):S108-S109.
•当程控者需要离开时，可以按无线无线标记，暂时断开无线连接。 •Standby – 5分钟时间窗。
CareALert是patient Alert 的 改进升级
o 在每项CareAlert ™ 都可以程控不同 声音
o 与新的PatientLook ™指示器联合成 为视觉警告信号
o 具备新的AT/AF报警
FY13产品线
o Marquis —— Maximo —— Intrinsic —— Virtuoso
FY14产品线
o Egida —— Maximo II —— Secura —— Protecta —— Protecta XT
识别
o PainFREE™
治疗
o Active Can® o V Rate Stabilization
随访
o 无线数据传输
长寿命
Atrial Therapy
& Diagnositcs
Optivol™
Conexus™ Wireless Telemetry
Shock Reduction
PainFree™
ATP during Charge
MVP™
Care Alerts
Diagnostics
Medtronic CareLink® Network
Atrial Therapy
& Diagnositcs
Complete Capture Management Optivol™
Conexus™ Wireless Telemetry
Shock Reduction
PatientLook™ 指示器
两种新平台：V3D平台 + Protecta平台 识别
o 可程控RV Sense Polarity
治疗
o 可程控SVC Coil o 35J output，充电时间7.7（BOL）-9.4s（ERI） o ATP During Charging TM，除Egida
稳定的充电时间
o 30J：5.9-7.5 s（ERI） o 35J：7.0-8.9 s（ERI）
超过承诺的长寿命
o 满足患者意愿 o 减少更换次数，降低相应的手术风险 o 节省治疗费用 o 避免医患纠纷
成熟的技术 经过临床验证的疗法
Shock Reduction
PainFREE™
OFISSER研究应用胸腔内阻抗 监测发现2
o 患者住院频率下降 o 住院患者减少 o 患者住院时间缩短
1. Abraham WT, Compton S, Haas G, et al. Superior performance of intrathoracic impedance-derived fluid index versus daily weight monitoring in heart failure patients. Results of the Fluid Accumulation Status Trial. J Card Fail. November 2009;15(9):813.
MVP 提供功能性AAI(R) 起搏， 在间歇性或持续性AV传到丧失 时有安全双腔起搏
临床需求 o 没有足够的客观数据去评估病人的液体潴留状态 o 一般情况下当病人出现症状时已经无可避免去入院治疗
产品利益 o OptiVol 给予客观数据去评估病人当日按的液体状态 o 心衰预警
当病人心衰出现失代偿的状态之前根据客观数据给予事前警告
识别和终止AT/AF
o Reactive ATP: 超速起博终止长AT事件 o 50 Hz, Burst +, Ramp o 患者激活或自动心房转复
阵发性房颤干预程序
o A Rate Stabilization o PMOP o APP
在没有延迟电击的情况下减少电击 安全、经济、高效地执行PainFREE疗法
预警电极导线断裂和延长VF检测的时间
56
识别 治疗
o MVP o ATP During Charging
诊断 随访
o Conexus TM Wireless Telemetry无线数据传输
理论寿命：VR 9年，DR 7.8年*
Conexus™ Wireless Telemetry
Shock Reduction
PARTNERS HF
液体指数升高是预测HF事件发生 的独立预测因子
-液体指数超过100的患者在随 后6个月内发生心衰事件是液 体指数低于100患者的2倍
Whellan DJ. Multi-site Program to Access and Review Trending INformation and Evaluate CoRrelation to Symptoms in Patients with Heart Failure (PARTNERS HF).Heart Failure Society of America – 12th Annual ScientificMeeting – September 21 – 24, 2008.
更多选择，更多机会
Nominal B > AX
Active Can® Off B>X
SVC Off B>A
TherapyGuide
基于适应证的 ICD程控
QuickLook II
一屏浏览相关的信息，可快速评估装置状态
识别 治疗 诊断
o 电极噪音识别和报警
随访 理论寿命：9年*
Lead Monitor
o 高压阻抗无痛测试
P\R 波自动测量
不可程控
新: 起搏模式 DOO/ VOO 新: 无SVC线圈且Active
Can®设为 “OFF” 充电回路暂时休眠
CPU重设（Reset）状态
通过Can>HVX (SVC)腔内 心电图，清晰反映出体 表心电图（I导联）
在MICA波段内美敦力可以选择最清晰的通道对话 o Listen before talk o Frequency agility 频率捷变
Implant
Follow-up Clinic
Home
• 在手术过程中使用无线遥测管理整个手 术过程减少程控头使用带来的不便
• 在随访中与无导线心电图结合，做到真 正的无线随访
进行询问、测试或记录 时，无需连接体表心电 图导线
Lead I (Surface) Marker Channel™
Leadless ECG (Can>HVX)
锂碘电池的局限性
o 慢速放电时可保持长时间电压稳定 o 高速放电时，电池电压快速下降
锂/氧化银帆电池于1987年开始被用于ICD 高速放电时仍具有稳定表现
• 当病人在家中时，实时监机器的报警是 否被触发
区别是否是为升级过的2090 程控仪
o 具有无线灰色标记
无线遥感探测功能
o 在植入及随访过程中被使用，无线遥测 功能能被带有无线功能的程控仪所激活
• 激活 – 15分钟时间窗
• 激活– 15分钟时间窗
• 在询问的过程中没有时间限制 • 退出，有5 分钟时间窗可以继续连接
PainFree™
ATP during Charge
MVP™
Diagnostics
Care Alerts
Medtronic CareLink® Network
35J Output
识别 治疗
o 房颤治疗/干预程序 o ACM+VCM o RDR 疗法
诊断
o OptiVolTM
随访 理论寿命：VR 9年，DR 7.8年*
TherapyGuide
Shock Reduction
PainFREE™
Programmable RV / SVC
Lead Noise Disrimination Diagnostics
35J Output
RV电极导线噪音识别和报警
识别由于噪音引起的过感知并抑制治疗发放
• 不影响 VT/VF检测的敏感性 • 通知临床医生潜在电极导线噪音 RV电极导线完整性报警
Diagnostics
Medtronic CareLink® Network
识别 治疗 诊断
o 35J Output
随访
Shock Reduction
PainFREE™
Diagnostics
Medtronic CareLink® Network
35J Output
识别 治疗
o MVP
与当前的亚阈值测试方法相同 的阻抗计算方法
无手动测试功能
Impedance (ohms) 液体指数 (ohm days)
100 -20 -40 -60 -80
0
90
80
70
0
可程控的液体阈值
OptiVol液体指数
40
80
120
160
200
Days
每日阻抗
参考阻抗
40
80 Days 120
160
70
Impedance (W) 65 60
55
30
PCWP (mmHg)
20
10
0
Fluid I/O
-2
(liters)
-4
-6
0
1
2
3
4
Days In Cardiac Care Unit
心衰药物治疗期间胸腔阻抗，
液体潴留和液体的进出量之间的相关性
心衰恶化 液体潴留 阻抗下降
每天中午至下午5点，每隔20 分钟，从机壳自右室线圈测定 阻抗
诊断
o Cardiac Compass® o RV Lead Integrity Alert (LIA) o Lead Monitor o P\R 波自动测量 o Patient Alert
随访
o Leadless ECG o 兼容CareLink ®
独特的电池技术
高除颤阈值时可尝试设置
200
OptiVol 阈值 OptiVol 液体指数: 每日测 试阻抗与参考阻抗差值的累 计值
参考阻抗根据每日阻抗变化 缓慢调整 每日阻抗是指每日多次阻抗 测试的平均值
Quick Look 界面下的提醒 o 液体潴留发生的起始时间记录
FAST 临床研究显示，Optivol检测到 将来HF事件是单独体重测量方法的3倍 多.1
X
A
B Nominal B > AX
X
B Active Can® Off B>X
避免PVC后出现长间歇
Cardiac Compass® RV Lead Integrity Alert (LIA)
2/3触发原则.*
Automatic changes
DEVICE
Action Taken
Extends VF NID to 30/40
当心衰病人发生代谢失调时，胸腔阻抗与液体潴留呈负向关性 阻抗下降早于在病人心衰症状出现 通过植入起搏器导线来检测胸腔阻抗能早期对代谢失调的心衰
病人进行预警 早期减少心衰入院的预警功能
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ学植入通讯服务波段（402-405 MHz）
保证2米的范围，直到5-10米
Conexus ™无限遥测只能被2090 W 程控头或者激活器激活
诊断 随访
MVP™
Shock Reduction
PainFREE™
Diagnostics
Medtronic CareLink® Network
35J Output
识别
o 改进的PR Logic
治疗
o AT/AF管理与治疗 o MVP o ATP during Charging
诊断
o Care Alerts o OptiVolTM
o Sleep Function
诊断
o CareAlert
随访
o Wireless，除Egida o TherapyGuide ® o QuickLookTM II
重量 68g VS 老产品线 75g
V3D平台
Protecta平台
感知极性：RV tip \RV ring 或 RV tip \RV coil
Wilson Greatbatch and his circuit
Greatbatch：锂碘电池、锂/氧化银帆电池发明者 The “Bow Tie Team”
稳定的充电时间
o 30J：5.9-7.5 s（ERI） o 35J：7.0-8.9 s（ERI）
超过承诺的长寿命
o 满足患者意愿 o 减少更换次数，降低相应的手术风险 o 节省治疗费用 o 避免医患纠纷
2. Small R, Rathman L, Repoley J. Can monitoring heart failure status with intrathoracic impedance reduce the rate of heart failure hospitalization? J Card Fail. August 2008;14(suppl 1):S108-S109.
•当程控者需要离开时，可以按无线无线标记，暂时断开无线连接。 •Standby – 5分钟时间窗。
CareALert是patient Alert 的 改进升级
o 在每项CareAlert ™ 都可以程控不同 声音
o 与新的PatientLook ™指示器联合成 为视觉警告信号
o 具备新的AT/AF报警
FY13产品线
o Marquis —— Maximo —— Intrinsic —— Virtuoso
FY14产品线
o Egida —— Maximo II —— Secura —— Protecta —— Protecta XT
识别
o PainFREE™
治疗
o Active Can® o V Rate Stabilization
随访
o 无线数据传输
长寿命
Atrial Therapy
& Diagnositcs
Optivol™
Conexus™ Wireless Telemetry
Shock Reduction
PainFree™
ATP during Charge
MVP™
Care Alerts
Diagnostics
Medtronic CareLink® Network
Atrial Therapy
& Diagnositcs
Complete Capture Management Optivol™
Conexus™ Wireless Telemetry
Shock Reduction
PatientLook™ 指示器
两种新平台：V3D平台 + Protecta平台 识别
o 可程控RV Sense Polarity
治疗
o 可程控SVC Coil o 35J output，充电时间7.7（BOL）-9.4s（ERI） o ATP During Charging TM，除Egida
稳定的充电时间
o 30J：5.9-7.5 s（ERI） o 35J：7.0-8.9 s（ERI）
超过承诺的长寿命
o 满足患者意愿 o 减少更换次数，降低相应的手术风险 o 节省治疗费用 o 避免医患纠纷
成熟的技术 经过临床验证的疗法
Shock Reduction
PainFREE™
OFISSER研究应用胸腔内阻抗 监测发现2
o 患者住院频率下降 o 住院患者减少 o 患者住院时间缩短
1. Abraham WT, Compton S, Haas G, et al. Superior performance of intrathoracic impedance-derived fluid index versus daily weight monitoring in heart failure patients. Results of the Fluid Accumulation Status Trial. J Card Fail. November 2009;15(9):813.
MVP 提供功能性AAI(R) 起搏， 在间歇性或持续性AV传到丧失 时有安全双腔起搏
临床需求 o 没有足够的客观数据去评估病人的液体潴留状态 o 一般情况下当病人出现症状时已经无可避免去入院治疗
产品利益 o OptiVol 给予客观数据去评估病人当日按的液体状态 o 心衰预警
当病人心衰出现失代偿的状态之前根据客观数据给予事前警告