质子泵抑制剂不良反应的临床表现及病例资料研究

36中国处方药 第16卷 第3期·安全评价·
质子泵抑制剂（PPI）在临床上主要应用于反流性食管炎、胃
及十二指肠溃疡、抗生素根除幽门螺杆菌以及卓-艾综合征及等。

质子泵抑制剂主要作用于胃壁细胞，能够抑制H＋-K＋-ATP酶
的活性从而阻断胃酸的分泌[1-3]。

但随着质子泵抑制剂在临床
上长期应用，不良反应发生率也日趋升高，主要为肝肾损害、血
液系统损害、消化系统损害、过敏反应以及视觉损害等，严重影
响患者的治疗效果[4-6]。

本研究回顾性分析2014年4月～2017
年4月我院使用质子泵抑制剂发生不良反应的160例患者作为
研究对象，探讨分析质子泵抑制剂药物在用药过程中不良反应
情况，对其进行具体分析，为质子泵抑制剂的临床合理用药提供
理论依据和参考。

1 资料与方法
1.1 一般资料
选取我院2014年4月～2017年4月使用质子泵抑制剂
发生不良反应的160例患者作为研究对象，其中男89例，女71
例，年龄分布在23～77岁，平均为（43.57±8.91）岁，纳入标准：
所有研究对象均符合卫计委制定的药物不良反应筛选标准，符
合质子泵抑制剂常见不良反应临床表现。

排除标准：①患有高
血压以及糖尿病等老年慢性疾病患者。

②质子泵抑制剂药物
过敏史的患者。

所有患者的原患疾病包括57例消化性溃疡，19
例预防应激性溃疡，27例慢性胃炎，18例治疗应激性溃疡，9例
胃食管反流病，15例消化道出血，6例幽门螺杆菌感染。

1.2研究方法
对患者数据统计分析，分别从发生不良反应患者的性别、年
龄、质子泵抑制剂药物的分类、不良反应的临床表现、累及的系
统或器官、给药途径、不良反应的转归等方面进行分析总结。

1.3统计学方法
数据均采用SPSS 19.0统计学软件进行处理，计量资料以
（均数±标准差）表示，进行t检验；计数资料以百分率（%）表
示，进行χ2检验，当P＜0.05时，差异有统计学意义。

2 结果
2.1年龄和性别分布
质子泵抑制剂致不良反应的性别与年龄分布结果如表1所
示，其中男性患者89例，占55.63%，女性患者71例，占44.37%。

2.2质子泵抑制剂致不良反应的品种分布
质子泵抑制剂致不良反应的品种分布结果如表2所示，其中奥美拉唑致不良反应占60.63%，兰索拉唑致不良反应占8.13%，泮托拉唑致不良反应占13.75%，埃索美拉唑致不良反应占10.00%，雷贝拉唑致不良反应占7.49%。

奥美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑构成比位于前三位。

2.3质子泵抑制剂致不良反应累及系统和临床表现
质子泵抑制剂致不良反应累及系统和临床表现结果如表3
所示，不良反应累及主要为皮肤及其附件（15.63%）、消化系统（21.88%）、精神神经系统（21.25%）以及全身性损害（13.12%）。

3 讨论
质子泵抑制剂是一种H＋/K＋-ATP酶抑制剂，其抑制胃酸作用较强，并且特异性较高以及持续时间较长，所以在临床上广泛使用[7-8]。

胃酸分泌的关键最后步骤是通过存在胃壁细胞内的质子泵（H＋/K＋-ATP酶）的驱动作用，促使细胞内H＋和小
质子泵抑制剂不良反应的临床表现及病例资料研究
张鑫，孙锐，蔡季辰，丁妍
（解放军第三五九医院药械科，江苏镇江 212000）
【摘要】目的 分析研究质子泵抑制剂治疗引起的不良反应，结合病例资料分析其临床表现。

方法 选取2014年4月～2017年4月使用质子泵抑制剂发生不良反应的160例患者作为研究对象，回顾性分析所有研究对象的病例资料、用药情况以及不良反应发生的具体情况。

结果 质子泵抑制剂致160例不良反应，其中男性患者89例，占55.63%，女性患者71例，占44.37%。

奥美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑构成比位于前三位，分别为60.63%、13.75%、10.00%；不良反应累及系统主要为皮肤及其附件（15.63%）、消化系统（21.88%）、精神神经系统（21.25%）以及全身性损害（13.12%）。

结论 质子泵抑制剂在用药过程中存在着各种因素能够导致不良反应的发生，临床工作者做好不良反应的预防工作对于临床合理用药起到重要意义。

【关键词】质子泵抑制剂；不良反应；临床表现
表1：质子泵抑制剂致不良反应的性别与年龄分布
年龄（岁）例数（构成比）男性患者（例）女性患者（例）
20～309（5.63%）72
30～4011（6.88%）75
40～5030（18.75%）1614
50～6045（28.13%）2520
60～7035（21.87%）1817
70～8030（18.75%）1614
合计1608971
表2：质子泵抑制剂致不良反应的品种分布
品种例数构成比
奥美拉唑9760.63%
兰索拉唑138.13%
泮托拉唑2213.75%
埃索美拉唑1610.00%
雷贝拉唑127.49%
合计160100%
表3：质子泵抑制剂致不良反应累及系统和临床表现
累及系统临床表现例数构成比
皮肤及其附件皮疹（14）、红肿（5）、瘙痒（3）、皮疹（2）、
过敏性紫殿（1）
2515.63%
消化系统
转氨酶升高（13）、腹痛（4）、食欲下降（5）、
细菌性胃炎（3）、胆红素升高（2）、恶心
（3）、结肠渗血以及糜烂（2）、胃息肉（1）、
黄疸（1）、腹泻（1）
3521.88%
精神神经系统
失去自控力（8）、幻觉（6）、易怒（5）、烦躁
（5）、乏力（4）、胡言乱语（3）、头晕或头痛
（2）、精神错乱（1）
3421.25%
血液系统白细胞减少（11）、造血功能停滞（2）、缺铁
性贫血（1）、纤维蛋白原减少（1）
159.38%
心血管系统心动过速（2）、心动过缓（1）3 1.88%全身性损害过敏性休克（15）、发热或寒战（6）2113.12%呼吸系统哮喘（2）、呼吸困难（2）、剧烈干咳（1）5 3.12%
泌尿系统肾功能异常以及肾炎（2）、尿潴留（2）、
高磷血症（1）
5 3.12%
其他肌肉以及关节痛（3）、口腔溃疡（2）、视力
下降（3）、阳痿（2）、男性乳房发育（2）、女
性乳痛并泌乳（2）、牙龈肿痛（2）、舌苔变
黑（1）
1710.63%
合计160100%
37 Journal of China Prescription Drug Vol.16 No.3·安全评价·
管内K＋进行交换。

而质子泵抑制剂抑制了H＋/K＋-ATP酶的活性，从而阻断了胃酸的分泌，和传统抑酸药H2受体拮抗剂相比，PPI的作用靶点不同，其夜间抑酸强度大以及起效较快，并且具有抑酸作用持续时间长以及用药方便的特点[9-10]。

所以随着质子泵抑制剂的问世，应用越来越多，但是质子泵抑制剂的不良反应发生率也越来越高[11-12]。

本研究选取我院160例质子泵抑制剂在用药期间出现不良反应的患者进行回顾分析：①老年患者在用药过程中更容易发生不良反应，并且预后性较差，这与老年患者的身体各脏器功能下降，尤其是老年患者肝肾功能下降，造成PPI药物浓度蓄积，增加发生ADR的风险；②引起不良反应品种中，奥美拉唑引起不良反应占97例（60.63%），可能是由于奥美拉唑的价格较低，临床应用较多有关。

③质子泵抑制剂致不良反应累及系统主要为皮肤及其附件（15.63%）、消化系统（21.88%）、精神神经系统（21.25%）以及全身性损害（13.12%），高于其他组织系统。

临床表现主要为皮疹、氨基转移酶升高、白细胞减少以及过敏性休克，希望临床工作者能够判别不良反应，并且能够及时处理。

综上所述，质子泵抑制剂在用药过程中存在着各种因素能够导致不良反应的发生，临床工作者做好不良反应的预防工作对于临床合理用药起到重要意义。

参考文献
[1]向春红. 质子泵抑制剂不良反应（ADR）的特点及相关因素分析. 中国医药指南， 2014，（24）:261-262.
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[3]李宗伟，冯焕村. 质子泵抑制剂致不良反应的相关因素研究. 北方药学， 2015，（1）:114-115.
[4]陈春丹， 章欣. 质子泵抑制剂的不良反应的相关问题分析. 健康大视野， 2013， 21.
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[8]王兴中，夏海燕. 质子泵抑制剂不良反应分析及其原因探讨. 中国药物与临床， 2013， 13（12）:1590-1591.
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[10]叶玲梅，蔡咏梅. 质子泵抑制剂的不良反应及防治对策. 中国药房， 2011，22（8）:760-762.
[11]杨艳， 李耀芳. 质子泵抑制剂的不良反应与药物相互作用. 深圳中西医结合杂志， 2007， 17（5）:324-327.
[12]吴小艳. 长期使用质子泵抑制剂可能增加骨折风险. 药物不良反应杂志， 2010， 12（3）:225-225.
喹诺酮类抗菌药物的广泛使用是导致其发生不良反应较多的重要原因，特别是由于某些喹诺酮类药物价格低廉，抗菌谱广等优点而普遍出现在处方上，如左氧氟沙星，有些药物甚至被临床医师超说明书使用[1-2]。

回顾性分析我院2012年2月～2017年2月喹诺酮类抗菌药物使用患者的病例资料，探讨分析我院喹诺酮类抗菌药物用药过程中不良反应情况，为喹诺酮类药物的临床合理用药提供理论依据和参考。

1 资料与方法
1.1 一般资料
收集我院在2012年2月～2017年2月期间使用喹诺酮类抗菌药物的2 675例患者资料，其中男1 267例，女1 408例，共上报发生不良反应（ADR）的病例为207例，其中男113例，女94例，不良反应发生率为7.74%。

1.2 方法
发生不良反应的喹诺酮类药物包括8个种类，对患者数据统计分析，分别从发生不良反应患者的性别、年龄、喹诺酮类抗
菌药物种类、不良反应的临床表现、累及的系统或器官、给药途径、不良反应的转归等方面进行全面统计分析。

2 结果
2.1 ADR患者的年龄、性别统计分析
使用喹诺酮类药物发生不良反应的患者中，男性患者（55.56%）的比例高于女性患者（44.44 %），其中18～64岁的患者发生不良反应的比例为63.77%。

见表1。

表1：ADR患者的年龄、性别[n（%）]
年龄男性患者女性患者总计18～64岁67（32.37）65（31.40）132（63.77）
65～89岁48（23.19）27（13.04）75（36.23）总计115（55.56）92（44.44）207（100.00）
2.2 致ADR的喹诺酮类抗菌药物与ADR累及的系统或器官
致ADR喹诺酮类抗菌药物主要包括氧氟沙星、环丙沙星、
某院喹诺酮类抗菌药物用药过程中不良反应情况分析
韩雪
（天津市第三中心医院分院药剂科，天津 300250）
【摘要】目的 探讨分析某院喹诺酮类抗菌药物用药过程中不良反应情况，为喹诺酮类药物的临床合理用药提供理论依据和参考。

方法 回顾性分析某院2012年2月～2017年2月喹诺酮类抗菌药物使用患者的病例资料，对喹诺酮类抗菌药物所致的不良反应进行统计学分析，并进行合理用药分析。

结果 某院在2012年2月～2017年2月期间使用喹诺酮类药物的病例共2 675例，共报告207例喹诺酮类药物所致不良反应，不良反应发生率为7.74%，药品包括8个种类，其中，环丙沙星所致的不良反应发生率最高（30.92 %），其次是氧氟沙星，为25.12 %；静脉给药较其他给药途径发生不良反应的比率较高（101/207，48.79 %）；其中发生受损最多的系统或器官是神经系统（28.50 %），其次是循环系统和皮肤；所有患者不良反应的转归较好，未出现死亡病例。

结论 为减少不良反应的发生，临床应用喹诺酮类药物时要严格遵循说明书，避免超说明书用药，综合考虑患者病情，结合药物特点，真正做到合理用药。

【关键词】喹诺酮类药物；不良反应；用药安全。