洁净室洁净服使用管理

一、洁净服的概念 (1)
1.洁净服名称 (1)
2.尺码对照表 (2)
二、洁净服的分类 (2)
三、洁净服的检测及标准 (3)
1.显微镜法 (3)
2.计数法 (4)
3.滚桶法 (4)
4.振动法 (4)
四、洁净服的管理 (5)
1.区别着装 (5)
2.净室工作服的洗涤消毒 (5)
一、洁净服的概念
1.洁净服名称
1.1洁净服（GMP/HACCP认证洁净服）又叫无菌服，无尘服，净化服。

1.2采用专用涤纶长丝，经向或经向纬向嵌织日本钟纺Belltron®9R系列导电纤维，经特殊工艺织造而成。

用此种面料经特殊缝纫工艺制成的服装具有优良的防静电防尘性能，广泛应用于电子、制药、食品，生物工程、光学、航天、航空等行业，有多种颜色和规格适应于不同的防静电或洁净环境，其中包括适用于1万级—30万级无尘环境的100D×100D条导电绸，适用于1000级无尘环境的75D×100D小方格、75D×75D条、75D×75D格导电绸。

2.尺码对照表
号码衣长胸围袖长肩宽臀围适合身高备注S62108534358-76156-162
M64112554562-80162-168
L66116574764-84168-174
XL68120594968-88174-180
XXL70124615178-98180-186
二、洁净服的分类
1.洁净服款式有：大褂式，分体式（夹克式），连体式（二连体式，三连体式，四连体式），其选择标准是：CLASS300000(选择大褂式洁净服），CLASS100000（选择分体式洁净服）CLASS10000（选择二连体式，三连体式洁净服），CLASS1000级以上（选择三连式洁净服或四连体式洁净服），当然其中也跟导电纤维选择有关系，上面也提到过。

2.现在很多制药食品企业采用四连体式的，认为这样防尘防菌效果好，其实这里面有个问题就是：工作起来不是很方便，一弯腰就有后背被拉的感觉，这样导致员工工作不舒服。

建议使用三连体式+一双软底靴。

分体式洁净服
三、洁净服的检测及标准
对洁净室内使用的洁净服的衣料内外附着的污染粒子，用下列四种方法测定：显微镜法，计数法，转筒法（滚筒法）以及振动试验法（振动法）。

1.显微镜法
测试探头装有过滤隔膜，直接连接吸风计量泵，通过的空气量为28L/min。

测试时使空气通过试验衣料，将空气中含有的发尘粒子捕到试验用的滤膜上，用400倍显微镜观察并统计尘埃粒子数。

读出滤膜上面的0.5-5以及5以上的粒子个数。

在滤膜上面印有3.08mm的格子，可以读出一个格子内的粒子数。

2.计数法
2.1使空气通过试验衣料，用粒子计数器测定发尘粒子的大小和个数。

2.2把试样放置在带金属网的台架上，用采样器（用47mm的过
滤器支架代替）接触吸引，通过的空气量为28L/min。

3.滚桶法
把试样放入一个侧面开口的旋转的滚桶内旋转，从粒桶内对发尘粒子采样，用粒子计数器测定粒子个数后决定洁净度的级别。

旋转滚筒尺寸为43cm×33cm，在桶的内侧有4个叶片，桶的转数为10转/分。

4.振动法
4.1把试样放在小室内，通过振动扭转产生粒子，用粒子计数器测定。

同时，对粒径大的粒子（25以上）捕集到滤膜上，读出粒子个数。

风量为3.5英尺/分（0.099m/mim），振动次数为150次/分。

4.2我国目前在洁净服的无尘性能测试方面尚未有国家标准，可参考日本空气洁净协会专门委员会研究的日本工业标准JIS-B-9923，和美国IES标准RP-CC-003-87-T。

4.3对于无尘性能的评价，各行业可根据国际标准ISO/TC209所规定的洁净厂房标准，结合各自的洁净等级进行区分使用
四、洁净服的管理
1.区别着装
一般生产区、控制区和洁净区的工作服在式样、颜色方面应有明显区分，不得混穿。

2.净室工作服的洗涤消毒
2.1般生产区工作服每周洗涤1～2次，控制区、洁净区工作服必须每班洗涤消毒。

2.2工作结束时，控制区和洁净区工作人员应及时换下工作服，放入待洗涤消毒窗口内由专人洗涤。

不得带出控制区或洗净区。

2.3作服的洗涤和干燥应在清洁的室内进行，避免灰尘和虫类污染。

不同洁净要求的工作服应分别洗涤。

洁净区和控制区的无菌服洗涤干燥后受逐件配套装入灭菌袋中，集中灭菌。

灭菌后做好状态标记并注明灭菌日期，灭菌后的工作服2日内使用。

2.4作服柜应分待换工作服柜和换下工作服柜，并有明显标志，不得混放，以防交叉污染。

3.洁净服进入二更室（可比洁净室低1-2级）前，去掉外包装，保留内包装；在二更室内拆除内包装，确保洁净服不被污染。

4.洁净服放置洁净服放置于带有空气吹淋洁净柜内或挂于二更室靠近洁净室的区域。

5.用后的洁净服统一放置于容器内。

6.洁净服清洗洁净服的清洗，是洁净服管理最重要的一个环节。

洁净服要在具有洁净度要求（不低于8级）清洗进行清洗、烘干、打包。

洁净服的清洗
7.清洗流程
7.1新的洁净工作服可直接进行洗涤，而回收穿过的洁净工作服发现油污，应仔细去除油污再进行洗涤程序。

7.2洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查，对有缺陷的要修理、更换或报废。