药品合格证、不合格证、取样证管理制度

药品合格证、不合格证、取样证管理制度
1 合格证、不合格证、取样证的设计
由QA人员负责按要求设计合格证、不合格证和取样证样稿，经质量管理部负责人批准印制。

2 合格证、不合格证管理
2.1 产品合格证由生产车间工艺员按照需要到质量管理部领取，领取的合格证由工艺员保管分发，车间QA人员根据实际的生产产量按批领取。

2.2产品合格证发放的数量必须准确，并有发放记录，由发放人和领用人签名。

2.3车间QA人员检查箱内产品的名称、规格、批号、数量等项目，检查合格后将合格证放入箱内，一箱药品放一张产品合格证，若为合箱，则每个批次放一张合格证。

2.4同一批药品包装完后，剩余或损坏的产品合格证由车间QA人员及时退回或在工艺员监督下销毁，不得留存在车间，以免混用。

2.5相关人员必须做好合格证的发放、领取、退回及销毁记录。

2.6在产品检验不合格时，应将不合格的产品尽快转至不合格品库(区)，产品不合格证的使用参照执行“合格证的发放程序”。

3 取样证管理
3.1 取样员接到请验单后，按《取样标准操作规程》根据物料件数，确定取样件数，填写取样证，内容应包括被取样物料名称、规格、批号、取样人、取样日期等，并盖有本公司质量管理部专用章。

2.2 取样员取完样后，应将取样证贴在被取样物料的外包装上。