药品遴选制度流程

药品遴选制度流程Revised on November 25, 2020
中药饮片遴选制度本着临床需求的基本出发点，认真落实上级有关药品管理的各项规定，根据我中心的临床实际制定我中心药物遴选制度如下。

一．遴选原则
1．入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。

要充分考虑药品的安全性，临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。

2．参考国家药监局公布的《国家基本药物目录》中品种。

保证临床使用基本药品的比例。

3．保证重点专科品种齐全，临床科室基本满足需求的前提。

二．重点遴选药品范围
1．国家批准生产的一类新药。

2．增加新的适应症的化学药品，并且新增适应症无替代药品。

3．按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。

4．配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。

5．补充医保、农合备药率不足的问题，入选的药品一般应是兼顾医保、农合的药物。

6．各临床专科需要，充实调整中心用药结构达到我中心水平的药品。

7．国家基本药物目录内的必备药品。

三．程序与方法
1．由医院药事委员会组织编写，西药房具体承办。

2．按照入选的基本原则，广泛征求临床科室的意见。

3．做到客观、全面、公正的选择药品。

4．属于新药的，根据医中心的总体备药情况提出品种目录，提交医院药事委员会讨论决定。

5．属于各专科用药的，在符合医院“药品采购管理办法”、“新药引进范围”的原则下，根据本科室的用药需求申请，提交药事委员会讨论通过。

6．属于老药淘汰的，根据医院药品应用情况，提出淘汰品种，交药事委员会讨论淘汰。

四．要求
1．所有入选药品必须是临床需求的品种，不符合规定要求的不予收载。

2．药事委员会委员应组织本科积极讨论，以提高《药品处方集》的编写质量。

3．西药房应以不同的形式广泛征求临床科室的意见，做好工作。

4．各科要严肃认真，落实责任，承担使命。

5．按照上级的要求定期组织修订。

新烟街社区卫生服务中心
药品遴选办法及程序
一、遴选原则
1．入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。

要充分考虑药品的安全性，临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。

2．参考国家药监局公布的《国家基本药物目录》中品种。

保证临床使用基本药品的比例。

3．保证重点专科品种齐全，临床科室基本满足需求的前提。

二、重点遴选药品范围1．国家批准生产的一类新药。

2．增加新的适应症的化学药品，并且新增适应症无替代药品。

3．按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。

4．支持我院专科建设，开展新项目、提高治疗手段及重视药品的安全性所必须的药品。

5．配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。

6．补充医保、农合备药率不足的问题，入选的药品一般应是兼顾医保、农合的药物。

三、程序与方法
1．由临床提出申请，医院药事管理组织编写，药剂科具体承办。

2．按照入选的基本原则，广泛征求临床科室的意见。

3．做到客观、全面、公正的选择药品。

4．药剂科应以不同的形式不定期地广泛征求临床科室的意见，做好定期修订准备工作。

2016年中心临床遴选药品
品名单硝酸异山梨酯缓释片规格40mg*24
【适应症/功能主治】冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

【药代动力学】单硝酸异山梨酯口服吸收迅速，无肝脏首过效应，有效血药浓度稳定，持续时间长，分布心脏、脑组织中含量较高，血浆蛋白结合率为13%，主要经尿中排泄(约为81%)，胆汁中也有部分排泄(约为18%)。

在尿中排泄的主要形式为异山梨酯，为48%；其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，占27%，以原形排泄仅占6%。

胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，它们随胆汁进入肠腔后被水解，释放出的5-单硝酸异山梨酯，绝大部分又重新吸收至血液。

本品为单硝酸异山梨酯缓释处方。

有效成分释放与pH无关，释放时间长达10小时。

缓释处方中吸收期、作用期比普通片延长。

食物对吸收无影响。

【不良反应】治疗初期可能头疼，持续用药后症状消失，偶尔有低血压、嗜睡、恶心等症状，这些症状一般在持续用药后消失。

【品种优势（遴选原因）】作用期比普通片延长；口服吸收迅速；无肝脏首过效应；有效血药浓度稳定；减少给药次数，患者用药依从性好。

遴选日期：2016年6月
2016年中心临床遴选药品
品名头孢丙烯片规格
【适应症/功能主治】1.上呼吸道感染
(1)化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。

注：通常治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)应选择肌内注射青霉素。

虽然头孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化脓性链球菌，但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发性风湿热的资料。

(2)肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产b-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产-内酰胺酶菌株)性中耳炎。

肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产b-内酰胺酶菌株)性急性鼻窦炎。

2.下呼吸道感染由肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产b-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产b-内酰胺酶菌株)引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。

【不良反应】头孢丙烯的不良反应与其他口服头孢菌素相似，主要为胃肠道反应，包括腹泻，恶心，呕吐和腹痛等。

亦可发生过敏反应，常见为皮疹，荨麻疹。

儿童发生过敏反应较成人多见，多在开始治疗后几天内出现，停药后几天内消失。

【品种优势（遴选原因）】鉴于我院儿童呼吸道感染患者较多，该药品是FDA
批准的首个可应用于儿童的头孢口服产品，具有高效广谱的优势。

遴选日期：2016年6月
2017年中心临床遴选药品
品名注射用头孢他啶规格
【适应症/功能主治】本品可用于敏感革兰阴性杆菌所致败血症、下呼吸系感染、腹腔胆系感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。

对于由多种耐药革兰氏阴
性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰阴性杆菌或绿脓杆菌所致中枢神经系统感染尤为适用。

【药代动力学】成人单次静脉滴注和静脉注射头孢他啶1g后，血药峰浓度(Cmax) 分别可达70~72mg/L和120~146mg/L。

血消除半衰期(t1/2β)约为~小时。

给药后在多种组织和体液中分布良好，也可透过血-脑脊液屏障，脑膜有炎症时，脑脊液内药物浓度可达同期血浓度的17%~30%。

血浆蛋白结合率为5%~23%。

本品主要自肾小球滤过排出，静脉给药后24小时内以原形自尿中排出给药量的84%~87%，胆汁中排出量少于给药量的1%。

中、重度肾功能损害者本品的消除半衰期延长，当内生肌酐清除率≤2m1/分钟时，消除半衰期可延长至14~30小时。

在新生儿中的半衰期稍延长(平均4~5小时)。

本品可通过血液透析清除。

【不良反应】本品的不良反应少见而轻微，发生率约%。

少数患者发生皮
疹%~2%)、皮肤瘙痒、药物热;恶心、腹泻、腹痛;注射部位轻度静脉炎。

【品种优势（遴选原因）】本品为第三代头孢菌素类抗生素，抗菌活力较强，抗菌谱较广，对革兰阳性或阴性菌均具有较强作用。

对革兰阳性菌、阴性菌产生的β内酰胺酶具有高度的稳定性，本品对绿脓杆菌、大肠杆菌、克雷白杆菌、变形杆菌、肠球菌、沙门菌、志贺菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、金葡菌、溶血性链球菌、肺炎球菌及产气杆菌等具有强的抗菌活性，特别是对于绿脓杆菌作用最强抗生素。

遴选日期：2017年1月。