HPLC法测定止痒消炎酊中蛇床子素的含量

日本 岛津 Ｌ 一 Ｏ Ｔ Ｖ Ｃ １Ａ Ｐ型高 效 液 相 色谱 仪 ． 手
动 进 样 器 ．Ｐ １ Ａ 检 测 器 ． Ｆ ２ Ｓ 和 Ａ １ ５ Ｓ Ｄ一 ０ Ｂ２１ Ｂ３一 Ｓ ｔｅｔ ｅ ｏ型 电 子 分 析 天 平 ：蛇 床 子 素 对 照 品 ｍｅ ｌ ｏ ｄ ｔｒ ｃ Ｏ ｔｏ （ 国生物 制 品检定 所 提供 ．编 号 ：１ ８ ２ ｓ ｌ 中 ｈｅ １０２ —
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图 ３ 阴 性 对 照 品 溶液 ＨＰ Ｃ 色 谱 图 Ｌ
２ ． 校 准 曲线 的制 备 ４
精 密 称取 蛇 床 子 素对 照 品
表 １ 止痒 消 炎 酊 中蛇 床 子 素 的 含量 测 定 结果
溶液 （ 蛇床 子 素浓 度 ４ ． Ｉ ／ １ ， 上述 色谱 条 件 ． ４９ ｘ ｍ ） 按 ｇ
取 ２５ ５ １ 、５ ２ ｌ ．、 、０ １ 、０ ，分别 注入 高效 液 相 色谱 仪 ， 记 录色谱 图 ，以 峰 面积 ｙ对 进 样量 进 行线 性 回 归。 回归方 程 为 Ｙ ．６ ８ ８ 一０ ７ 相 关 系数 ｒ ＝５１５ １ ｅ ０ 。 ＝ ０ ９ ５ １ ； 性 范 围 为 ０１２ ￣０８ ８ Ｉ ． ９ ８６ 线 ９ ．１ ３ ． ｇ线性 关 系 ９ ｘ 良好。 ２５ 耐 用 性 试 验 精 密 吸取 同一 批 样 品 分 别 于 ． ０ ２ ４ ６ ８ １ ，２ ２ ， ， ， ， ，０ １ ，４ｈ内进 样 １ ｌ记 录色 谱峰 面 ０ ，
温： 室温 。 理论 板数按蛇 床子 素峰计 。 应不低 于 ３０ ０ ０ 。 ２２ 供试 品溶 液 的制 备 ． ２２ １ 对 照 品 溶 液 的制 备 分 别 精 密 称 取 蛇 床 子 ．． 素对 照 品 ８ ８ｍｇ １ ｌ 量 瓶 中 ， 乙醇 溶解 并 ． 置 ０ｍ 容 ９ 加 稀 释 至刻 度 ． 匀 ． 摇 精密 量取 ２５ｍ 置 ５ ｌ ． ｌ ０ｍ 容量 瓶 中 。 乙醇 稀 释 定 容 刻 度 ， 匀 ， 制 成 每 １ｍ 含 加 摇 配 ｌ ４． Ｉ ４９ ｘ ｇ的对 照 品溶液 。
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福建 中医药 ２０ ０ ８年 ８月 第 ３ ９卷 第 ４期
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Ｈ Ｌ Ｐ Ｃ法测定止痒消炎酊 中蛇床子素的含量
林金 瑞 。 谢 辉 ， 武俊 ， 明裕 ， 林 江 王素 香 （ ． 田市 医药有 限公 司 ， １莆 福建 莆 田 ３ １０ ；． ５ １０ ２ 福州 屏 山制药 有 限公 司 ， 福建 福 州 ３ ０ ０ ） ５ ０ １
关键 词 ： Ｐ Ｃ； 痒 消 炎 酊 ； Ｈ Ｌ 止 蛇床 子 素
中 图分 类 号 ： ２ ４２ Ｒ ８．
文献 标 识 码 ： Ａ
文 章 编 号 ：００ ３ ８ ２０ ）４ ０ ５ — ２ １０ — ３Ｘ（０ ８ ０ — ０ ５ ０
止痒消 炎酊 由蛇 床 子 、 参 、 苦 白鲜 皮 、 薄荷 脑 、 冰 片等 ７味药 组成 ． 有 消炎 止痒 的功 效 。 于治疗 夏 具 用 季皮 炎 、 痱子 、 肤 瘙 痒等 。１ ９ 皮 ９ ４年 版 《 中华 人 民共 和 国卫 生部 药品标 准 ・ 中药成 方 制剂 》 ９册 中无 止 第 痒消炎 酊含 量控 制项 目。 蛇床 子为 本方 的主 药 ， 为保 证制 剂 的临床 疗 效 ， 笔者 参 考 相关 文 献 ［， Ｊ 采用 高 效 ］ 液相 色谱 法 （ Ｌ ＨＰ Ｃ法 ） 定其 中蛇 床子 素 的含 量 。 测 方
２ ０ ０ ； 痒 消炎酊 （ ０３ ５止 福州屏 山制药 有 限公 司生 产 ） ， 药 材原料 （ 福建 回春 医药 有 限公 司购进 ） Ｈ Ｌ ； Ｐ Ｃ用 为 乙腈 色谱纯 ， 为纯 化水 ： 它试剂 均为 分析 纯 。 水 其
２ 方 法与结 果
２１ 色谱 条件 ① 色 谱柱 ：ＨＭ Ｄ Ｕ Ｖ Ｄ ． Ｓ Ｉ Ａ Ｓ ＰＯ Ｓ （５ ｍ×４６ ｍ ５ Ｉ ； 流 动 相 ： １０ ｍ ． ｍ， ｘ ② ｍ） 乙腈 一 （５ 水 ６： ３ ）③ 流速 ：． ｍ／ ｉ； 检测波长 ：２ ｍ ⑤ 柱 ５； １ ｌ ｎ④ ０ ｍ ３２ｎ ；
色 涪
１ 图 ３ 。结 果在 与对 照品 峰相 同保 留处 ， ～ ） 供试 品溶 液 出现 蛇 床子 素 的色谱 峰 ．阴性 对 照 样 品无 该 色谱
峰 出现 。实验结 果表 明 ， 阴性Байду номын сангаас无 干 扰 。
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图 １ 对 照 品 溶 液 Ｈ Ｌ 色 谱 图 Ｐ Ｃ
法操 作 简单 ， 析 快 速 ， 确 可靠 ， 分 准 能有 效 地 控 制产
品质量 。 １ 仪器与试 药
２２２ 供 试 品溶 液 的制备 精 密 量取 止 痒 消炎 酊 ５ ．． ｍ ， 氨 水 ０２ ｌ混 匀 ， 水 浴 锅 中蒸 于 ， 少 量 ｌ加 ．５ｍ ， 置 加
乙醇溶 解并 转移 至 ２ ｌ ５ ｍ 量瓶 中 ．加 乙醇 稀 释至 刻 度， 匀， 摇 滤过 ， 弃去初 滤 液 ， 续 滤 液 。 取 待用 。 ２２３ 阴 性 对 照 品 溶 液 的制 备 按 其 质 量 标 准 的 ．． 处方 比例 ． 缺蛇 床子 的专 属性 样 品 溶液 ． 照上述 制 按 样 品溶液 的制备 方法 制成 阴性 对 照 溶液 。 ２３ 系统 适用 性试验 取 缺 蛇床 子 的阴性 样 品 ， ． 制 备阴性 对 照品溶 液 ， 按上 述 色谱 条 件 ， 测得 对照 品溶 液 、供 试 品溶 液 、阴性对 照品 溶液 的色谱 图 （ 图 见
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收 稿 日期 ：０ ８ ０ — ０ ２０ — ５ １
图 ２ 供 试 品 溶 液 Ｈ Ｌ 色 谱 图 Ｐｃ
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福建 中医药
第３ ９卷
色谱
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