三体系内审检查表
新版三体系内审检查表(按条款,有答案)
总要理解相关理解相关方环境管理体系以顾客为关注焦点1、对满足公司QES体系运行进行合规性评价, 2、对公司涉及的产品严格执行国家标准3、对进销产品实行检验制组织的岗位、职责和权限组织的岗位、职责和权限资源、作用、职责、责任和权理,职责无重叠,任命了管理者代表和安全事务代表,并通过员工会议让员工知晓措施的确定源排放、固废排放3个重要环境因素。
并对所识别的环境因素进行有效控制。
办公室危险源19个,采购部危险源16个,业务部危险源17个,不可接受风险清单3个。
人员对各个岗位进行了认定或评估,现有员工基本能满足公司工作需要;Q:公司是否定期总结并收集各项管理经验,并进行交流?以确保经验知识的积累;获取组织内部人员的知识和经验;从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识;获取组织内部存在的知识(隐性的和显性的);与竞争对手比较;与相关方分享组织知识;根据改进的结果更新必要的组织知识。
能力能力次能力评估,对新进员工进行上岗前培训,有年度培训计划,并按计划时间进行培训,有培训记录。
考核成绩全部合格沟通、参与和协工进行沟通、部门之间、公司与外部的沟通有研讨会、邮件、微信、QQ等沟通信息交流创建和更新创建和更新运行的策划和控制运行策划和控制运行控制顾客满意度测量程序、销售服务控制程序、客户投诉处理程序、营销风险控制管理制度、采购合同控制程序、销售服务规范质进行提升,有相关记录。
发输出供方财产的控制程序》中得以明确规定、对顾客产财有登记记录表、产品和服务的验证、放行经理的签字。
2、对放行人员已经经过业务技能和产品知识的培训。
3、对于存在瑕疵的产品在与客户沟通分析与评价保持了不合格产品的处理记录。
规定了发现不合格要分析和采取相应的纠正措施。
来自各部门的数据、目标完成情况等因素,根据数据分析制定公司持续改进计划。
管理评审9.3.1 总则管理评审管理评审次管评不超过12个月。
2016年首次管评计划在11月上旬进行。
不合格和纠正措施10.2.1不符合和纠正措施不符合、纠正措施和预防措施制程序》对出现的不符合制定纠正措施,纠正验证。
三体系内审检查表(按部门)
要求提供2-3份项目资料,核实资料是否齐全
⑶在输出文件中已规定或引用、评价产品接收准则?
⑷输出文件能够满足采购、运作、需要?
⑸在输出文件中已规定与产品安全和正常使用至关重要的产品特性
(如操作、贮存、维修和处置的要求)?
⑹已确保输出文件完整、准确、协调、统一、清晰?
10 8.3.6 设计和开发更改
1.对于设计和开发过程中是否存在更改的情况?一般在合适发生更
4.公司是否有相应文件对顾客或外部供方财产进行管理?
审核员:
部门负责人:
第 2 页,共 2 页
审核记录
审核结果
□ 符合 □不符合
□ 符合 □不符合 □ 符合 □不符合 □ 符合 □不符合
内审检查表
受审核部门负责人:
审核方法
提供危险源因素调查与风险评价表与环境因素登记及评定表
2 7.1.6 组织的知识
1.本部门的知识主要包含哪些? 2.知识是如何进行存储和利用的?
如培训资料,个人经验等
3 7.3 意识
员工是否知悉公司的质量、环境与职业健康安全的方针、质量目 标?危险源、环境影响等
提问通过什么方式去宣传、管理体系方针与目标
受审部门:
内审员:
审核日期:
参考文件:管理手册;体系标准;制造部体系流程以及相关工作指导
序号
标准条款与内容
要求
6.1 应对风险与机遇的措施 1.是否有识别本部门的风险与机遇,并对其进行分析与评价?
1 6.1.2 环境因素
2.本部门的环境因素是否有进行登记?
6.1.2 危险源辨识及风险评价 3.本部门是否有进行危险源辨识与评价?
4 7.4 内外部沟通
通过什么方式进行内外部沟通的?
三体系内审检查表
以顾客为关注焦点
4.3.2
法律法规和其他要求
4.3.2
法律法规和其他要求
1、查企业是否及时更新和辨识适用的法律法规。
1、查《质量法律法规及其他要求清单》《适用的环境保护法律法规与其他要求清单》和《适用的OHS法律法规与其他要求清单》,查法律法规的收集、识别、更新、培训。
5.4.1
质量目标
8.5.1
3、现场查看不合格品隔离和记录,对返工的产品是否按规定进行了记录和再次抽样检验。
4、查不合格品的让步放行实施过程;
5、查对所有不符合的《纠正和预防措施》及验证情况。
8.2.2
内部审核
4.5.5
内部审核
4.5.4
审核
1、内审方案的策划
2、内审员资格、内审实施情况及不符合项的处理
1、查年度内审计划及审核实施情况;
4、查“设备检修计划”及完成情况;“安全周检台帐”检查情况及查出的问题的考核、整改、跟踪;
5、查车间“设备巡检记录”、“设备基础管理台帐”,现场查设备的维护和润滑工作;查特种设备的管理;
6、现场查设备标识、安全标识、消除器材、生产现场照明、定置化管理、现场职业卫生、安全作业证;
7、现场查安全、环境保护设施和职业危害防治设施的管理;查生产现场环境和工作环境的控制;
4.4.6
运行控制
4.4.6
运行控制
1、产品实现的过程中原材料及环境的控制
2、产品实现的过程中安全及风险的控制
1、查原、辅材料采购申请,原材料技术定额、消耗统计报表、考核情况、用能设备的管理及巡检情况记录、三废排放记录、可回收利用物品的处置;
2、查环境治理设备(设施)运行记录、设备检修、设备维护记录;查相关方的管理情况;
三体系内审检查表
5. 4. 1
质量目的
1)质量目的是否制定并发布?
2)质量目的是否分解和贯彻?分解是否适宜并得到评审?
3)质量目的是否量化并可测量?
4)质量目的是否与质量方针保持一致?
质量是否满足产品规定所需的内容?
质量目的的实现情况如何是否实现了连续改善?
质量目的的实现情况如何是否实现了连续改善?
7. 3. 4
设计/开发过程输出是否可以对照设计/开发输入规定进行验证?是否形成文献?
是否在适当的阶段对设计/开发进行系统评审?以保证:
1)评估满足规定的能力;
2)辨认问题及建议解决的方案.
参与评审的部门是否涉及被评审设计/开发阶段有关的职能部门的代表?
评审的结果和之后的跟进措施是否有记录?
7. 5. 3
保存作废文献的是否有标记,标记是否清楚?能否防止非预期使用?
4. 2. 4
记录的范围是否满足标准的规定?
有否记录的清单对使用部门和保存期限做出规定?
过期记录如何解决?
记录是否有标记,如何检索,是否便于追溯?
抽查若干记录填写是否规范?
8. 5. 2
纠正和防止措施开展情况及有效性?
注:合格在评价栏打“√”,不合格在评价栏打“╳”,观测项作“△”。
2)有哪些方式实行改善?
3)改善效果如何?
4)改善是否能体现PDCA循环?
注:合格在评价栏打“√”,不合格在评价栏打“╳”,观测项作“△”。
质量管理体系内审检查及登记表
编号: BG-8.2-?页码:
受审部门
办公室
(文献管理部门)
接待人
审核日期
相关文献
内审员姓名
质量、环境、安全三体系合一内审检查检查表
注1:文献查阅含记录旳查阅。
注2:“检查成果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并规定受审核部门当事人签名确认)。
注1:文献查阅含记录旳查阅。
注2:“检查成果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并规定受审核部门当事人签名确认)。
注1:文献查阅含记录旳查阅。
注1:文献查阅含记录旳查阅。
注1:文献查阅含记录旳查阅。
注2:“检查成果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并规定受审核部门当事人签名确认)。
注1:文献查阅含记录旳查阅。
注2:“检查成果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并规定受审核部门当事人签名确认)。
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注2:“检查成果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并规定受审核部门当事人签名确认)。
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注2:“检查成果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并规定受审核部门当事人签名确认)。
注1:文献查阅含记录旳查阅。
注2:“检查成果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并规定受审核部门当事人签名确认)。
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注2:“检查成果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并规定受审核部门当事人签名确认)。
注1:文献查阅含记录旳查阅。
注2:“检查成果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并规定受审核部门当事人签名确认)。
注1:文献查阅含记录旳查阅。
注2:“检查成果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并规定受审核部门当事人签名确认)。
注1:文献查阅含记录旳查阅。
三体系内审检查表
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
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注1:文件查阅含记录的查阅。
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注1:文件查阅含记录的查阅。
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注1:文件查阅含记录的查阅。
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注1:文件查阅含记录的查阅。
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注1:文件查阅含记录的查阅。
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三体系内审检查表按标准条项仔细版
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
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注1:文件查阅含记录的查阅。
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注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
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注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
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注1:文件查阅含记录的查阅。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
三体系内审检查表
三体系内审检查表三体系指质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系。
内审检查是指组织内部对三体系的实施情况进行自我评估和审查的过程。
通过内审检查,可以及时发现问题,对问题进行纠正和防止重复发生,有效地提高管理体系的实施效果。
下面是一个三体系内审检查表的样例,共左右。
一、质量管理体系内审检查表1. 请说明该组织的质量方针和质量目标是否与组织的战略方向相一致?2. 是否进行了必要的风险评估,并根据评估结果采取相应的风险控制措施?3. 是否设立了充分的质量责任部门,并把质量责任人员的具体职责和权限明确?4. 是否现场把握和控制关键工序和重要参数,并记录和保存过程数据?5. 是否通过内部审核等方式持续改进质量管理体系?二、环境管理体系内审检查表1. 请说明该组织的环境方针是否清晰明确,并能够激发员工的环保意识?2. 是否根据法律法规及相关标准建立了环境管理体系,并定期进行内部审核和评估?3. 是否对环境影响进行了评估,并采取相应的措施,保证对环境的负面影响最小?4. 是否合理使用和管理资源,尽量减少环境污染,促进可持续发展?5. 是否培训员工有关环境保护的知识,激发员工的环保意识,以提高环境管理体系的有效性和可持续性?三、职业健康安全管理体系内审检查表1. 是否建立了职业健康安全管理体系,明确职业健康安全方针和目标?2. 是否对工作场所和岗位进行了安全评估,采取预防措施,避免意外伤害发生?3. 是否提供必要的培训和教育,使员工了解职业健康安全管理体系的要求和操作规程?4. 是否建立健全的职业健康安全管理制度和应急预案,保证应急情况下的有效管理?5.是否定期检查和评估职业健康安全管理体系并与员工进行交流,获取反馈,持续提升管理体系的有效性和可持续性?以上是三体系内审检查表的一个范例,组织也可以根据自身的实际情况进行适当的调整和修改。
三体系认证之内审检查表-研发部
4、是否进行了职业健康安全现状状态评审?是否随情况变化及时更新危险源信息?
5、对本部门的活动和场所存在的危险源是否辨识、控制?
1公司制定了了辨识与评价ห้องสมุดไป่ตู้方法与职责;覆盖了所有的活动(常规和非常规)及工作场所、人员(包括合同方人员和访问者)和设施;并考虑了三种时态、三种状态和七种类型;
2公司和各部门、施工单位建立了《重要环境因素清单》,并制定了目标和管理方案,同时对水、气、声、渣、资源等方面制定了《环境运行管理标准》;
3公司制定了《环境管理责任制》明确了各部门、单位环境管理工作要求,并制定了《重要环境管理岗位职责》。
经查上述工作有文件和相应的记录证据。
符合
4
E/S:8.1
职业健康安全运行
2、对重要环境因素是否建立清单,并策划了控制措施(目标、指标和管理方案的要求);
3、是否有相关人员分工管理本部门和生产单位的环境管理工作?
查证:环境因素识别和评价表、汇总表、重要环境因素清单及评价记录、环境初始评审报告
1公司文件中对环境因素识别的方法、范围等要求作了说明;建立了《环境因素识别与评价登记表》
3、针对识别的过程,是否确定了文件和资源方面的需求?涉及哪些部门(是否明确部门的职责),有哪些文件?
4、是否明确规定了产品的验证、确认、监视和测量方面的活动,是否规定产品的接收准则?
5、是否明确规定了产品实现过程中应保持的记录?
6、针对特定的项目,是否进行编制了质量计划或施工组织设计方案等)?
1对施工项目的策划包括目标要求、整个作业过程和流程及其控制方法、所需的作业和验收方面的文件、基础设施和检测装置、记录等方面;
1、询问部门负责人对辨识出环境因素/危险源采取哪些控制措施,执行了哪些规定(包括安规、制度、标准等)?
三体系内审检查表
三体系内审检查表ISO9001ISO14001 ISO45001查询问题记录是否符合1 / 29FM-ZL-070 A/04.组织环境 4.1理解组织及其环境4.组织环境4.1理解组织及其所处的环境 4.组织所处的环境 4.1理解组织及其所处的环境Q:1、组织是否有企业简介,并能充分反映公司内部情况,如:背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道(外部因素)? 2、在工作例会或管理评审会上,组织是否对组织内部和外部因素的相关信息进行监视、评价、和更新?组织有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审?组织有无评审组织的相关文件?有无行业的、地方的新的法规要求?组织的内部外部环境状况如何?有哪些需要应对和管理的风险和机遇?有无相关的会议纪要?已建立管理体系手册文件, 有公司简介、规模设施等介绍,并定期组织述职评审会议。
符合4.2理解相关方的需求和期望 4.2理解相关方的需求和期望4.2 理解员工及其他相关方的需求和期望Q:组织是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户)? 包括:顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性;已与顾客或外部供应商达成的合同;行业规范及标准;和社区团体或非政府组织的协议;法律法规;备忘录;许可,执照或其他授权形式;监管机构发布的制度、条约、公约及草案;和公共机构及顾客的协议;组织要求;自愿原则或行为规范;自愿标识或环境承诺;组织契约合同的承担义务。
ES 有关的相关方是谁?这些相关方分有关需求和期望有哪些?这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知识严格执行?有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审?已收集客户、员工、股东、供应商等相关方的需求,评价其符合性,不断修正,持续改进。
符合三体系内审检查表ISO9001 ISO14001 ISO45001 查询问题记录是否符合2 / 29FM-ZL-070 A/04.3确定质量管理体系的范围4.3确定环境管理体系的范围4.3确定职业健康安全管理体系的范围1、组织是否有明确的QES 管理体系的边界和范围?并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务;2、组织QES 管理体系范围是否形成文件,并得到保持?3、确定的地理边界和管理边界有哪些,表述是否准确? 已建立管理体系文件, 并按照标准实施。
ISOISOOHSAS质量环境职业健康三体系内审检查表
ISO9001-2021 ISO14001-2021 OHSAS18001质量、环境、职业安康平安管理体系内部审核通第1 页注2:“检查结果记录〞栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×〔有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认〕。
第2 页第 3 页注2:“检查结果记录〞栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×〔有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认〕。
第4 页注2:“检查结果记录〞栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×〔有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认〕。
第5 页第6 页注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录〞栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×〔有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认〕。
第7 页第 8 页注2:“检查结果记录〞栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×〔有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认〕。
第9 页注2:“检查结果记录〞栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×〔有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认〕。
第10 页注2:“检查结果记录〞栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×〔有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认〕。
第11 页第12 页注2:“检查结果记录〞栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×〔有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认〕。
第13 页第 14 页注2:“检查结果记录〞栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×〔有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认〕。
第15 页注2:“检查结果记录〞栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×〔有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认〕。
第16 页第17 页注2:“检查结果记录〞栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×〔有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认〕。
ISO三体系内审检查表
4.建立了合格供方名录。
合格
E/S:10.2不符合和纠正措施
如何处理不符合情况?
当出现环境和职业健康安全不符合情况时,要求相关部门立即改正,必要时提供资源等。
符合
内部审查检查表
JL-10
受审核部门
市场部
负责人
审核人员
审核日期
涉及标准条款
审核内容和方法
审核记录
询问公司负责人对管理体系有影响的相关方是哪些?
公司的相关方有供方,企业,员工等。
合格
Q/E/S:4.3/4.4一体化管理体系范围的确定/管理体系的过程
公司组织机构是否适宜体系运作?各部门与产品质量和服务有关的工作人员是否规定了职责和权限?管理体系认证范围是什么?
已按一体化标准建立了体系,体系运行符合要求。询问总经理,查看公司组织架构图,管理手册、相关制度,体系范围。
3、评价结果是否合理?
4、对潜在重大环境因素和危险源是否制定了应急准备和响应措施?
查看记录,有重要环境因素清单和不可容许风险清单。识别基本齐全。对火灾制定了应急预案和响应措施。
合格
E/S:6.1.3合规性责任
1、是否建立了法规和其他要求的清单?有无遗漏?
2、法规信息如何进行内、外部沟通?谁负责?
3、是否建立并保持了识别、获得和更新法律法规及其他要求的程序
审核结果
Q/E/S:5.3组织的角色、职责和权限
负责人和各岗位员工是否清楚自己的职责和权限?
询问并查看文件,有本部门的岗位职责。本部门的主要职责是提供保洁绿化服务过程的质量等。
合格
E:6.1.2环境因素
S:6.1.2危险源辨识和风险机遇的评价
三体系内审检查表(设计院)
这些需求和盼望中哪些是合规义务?与否具有有关旳知识严格执行?
有无对这些有关方及其规定旳有关信息进行监视和评审?
查《有关方需求和盼望辨认清单》公司旳有关方涉及:政府、顾客、供方、居民、股东、员工等。
有关方需求和盼望有:环境符合法律法规规定,环境达标排放,工作环境舒服、职业健康安全,业务稳定等。并拟定了环境符合法律法规规定,环境达标排放作为合规性义务。
b)拟定和应对可以影响产品和服务旳符合性以及增强顾客满意能力旳风险和机遇;
c)始终致力于增强顾客满意。
最高管理者通过拟定和评审顾客规定、法律法规规定,通过风险和顾客需求旳辨识,通过满意度监视、评审等活动,通过及时解决顾客反馈,以证明以顾客为关注焦点。
Y
5.2方针
5.2.1制定质量方针
5.2.2沟通质量方针
通过标语、会议、文献学习、培训等方式加以沟通和理解。满足原则规定。
管理评审报告觉得质量、环境和安全方针合适,继续保持和实行。
Y
5.3组织旳岗位、职责和权限
5.3组织旳岗位、职责和权限
4.4.1资源、作用、职责、责任和权限
Q:公司内各职位职责与否明确?权限分派、沟通和理解与否合适?各职责间关系与否明确?
Q:1、组织在质量/环境/职业健康安全体系筹划和为实现产品/服务过程筹划中与否拟定和提供并维护为实现产品符合性所需旳基础设施?
Y
7.1.2人员
Q:1)与否对从事影响质量活动旳部门、层次、人员进行了辨认?
2)与否拟定了从事影响产品质量工作人员所必需旳能力?与否对影响产品质量工作旳人员能力胜任与否进行了评价和考核?
查已拟定了影响质量管理体系运营旳人员,如设计技术人员、市场销售人员、人力资源等。
三体系内审检查表
策划是否满足管理目标及管理体系总要求?
管理体系的输出是否形成条件?
现有管理体系策划后形成了多少文件情况?有多少份程序文件?是否满足要求?
是否提供了实施管理目标的资源?(有多少质检员,计量员,内审员?是否进行过培训?)
在质量管理体系的变更时,质量管理体系的完整性是否得到保持?
公司哪些方面有待于改进,如何落实的,对持续改进质量管理体系的有效性和效率,公司采取了什么方法?
是否制定了改进、纠正和预防措施的程序文件?程序文件是否符合标准规定?
持续改进是否涉及管理体系、过程、产品、环境保护?
持续改进的职责是否涉及到组织的各层次?
质量、环境的方针是否体现了持续改进的内容,是否为持续改进调整管理目标?
对从事产品设计的人员,是否确保其有能力达到设计的要求,并熟练掌握工具和技术?
如何识别培训需求,是否考虑到职责、能力、文化程度以及工作性质、环境因素的不同情况要求,培训的对象是否包括所有员工?
对影响产品质量的工作,组织是否对任何新到职或调整工作的人员提供适当的在职培训,对不符合顾客质量标准对顾客造成的后果,是否通知相关质量人员?
对文件领用部门和个人是否要求其保持清晰,易于识别和检索?
√
√
√
√
√
√
√
√
√
2
4.2.4记录的控制
4.2.4记录的控制
4.5.4记录控制
记录是否完整?
填写是否正确、字迹清晰、能准确识别?
有没有过期记录?指的是什么?
记录的保存期限和处置的控制要求?
记录是否真实可靠,具有可追溯性和可见证性?
是否有记录清单?
√
√
√
√
√
ISO三体系内审检查表-采购资材
□轻微不符合
36
防护
8.5.4
对产品的防护措施有哪些?防护是否有效?
◆开发品区有BOX进行封箱
■符合
□严重不符合
□轻微不符合
37
交付后的活动
8.5.5
交付前是否经过自检?交付后的活动有哪些?是否按合同要求提供售后服务?
□符合
□严重不符合
□轻微不符合
38
更改控制
8.5.6
8.1
8.1.3
生产服务过程是否发生变更?变更是否已经得到授权?
询问负责人,如何对生产(服务)过程进行策划?如何对风险和机遇进行控制?是否有按照策划的要求实施?
◆有体系文件规定
■符合
□严重不符合
□轻微不符合
30
产品和服务的要求
8.2
8.1
8.1.1/8.1.2
询问负责人,与顾客沟通的内容包括哪些?哪些部门参与了产品(服务)要求的确定?确定的产品(服务)要求包括哪些?是否考虑了适当的合规义务要求?抽查合同情况,确认合同评审是否符合要求?合同的变更时是如何处理的?
◆现场有建立必要的作业指导文件,SOP,QC工程图等
◆作业者按照要求进行作业
◆人员资格满足需求
◆设备运作正常,得到了维护和保养
◆工作环境良好
◆生产过程中,未产生废水,产生的有害气体等
◆有专门的化学品保存仓库
◆对不可接受的职业健康安全风险控制措施到位,提供了手套,指套,口罩等防护设备,人员有正确佩戴防护用品,有有针对性的进行材料的节约,比如按照BOM用量提供资材,
□符合
□严重不符合
□轻微不符合
20
过程运行环境
7.1.4
实地观察,询问了解运行环境总体情况,查相关规定,确认公司管理体系过程运行环境如何?是否满足过程运行的需要?
新版三体系内审检查表
E/S:有无文审组织有关文献?行业地方新法规规定?
E:组织内部外部环境状况?有哪些需要应对和管理风险和机遇?有关会议纪要?
4.2理解有关方需求和期望
4.2理解有关方需求和期望
Q:企业与否搜集有关方需求及期望(上级及重要供方及客户)包括:
•顾客对事物规定,如符合性,价格,安全性
这些需求和期望中哪些是合规义务?与否具有有关知识严格执行?
有无对这些有关方及其规定有关信息进行监视和评审?
4.3确定质量管理体系范围
4.3确定环境管理体系范围
Q:1、企业与否有明确质量管理体系边界和范围?并且该范围和边界应是已考虑企业内外部原因、有关方规定和企业产品服务;
2、企业质量管理体系范围与否形成文献,并得到保持?
6.2.2
Q:在筹划怎样实现质量目时,企业与否有考虑:
1、完毕时限;
2、由谁去完毕目;
3、与否有充足资源;
4、怎样评价成果。
6.3变更筹划
Q:在质量管理体系变更前,企业与否对其进行评估?
-变更目及其潜在后果;
-体系完整性;
-资源可获得性;
-职责和权限分派或再分派。
7.1资源
7.1.1总则
7.1资源
4.4.1资源、作用、职责、责任和权限
Q:1、企业与否有对为满足质量管理体系规定人力资源、材料、能力、信息、设施等进行评估?
2、企业与否识别多种既有制约,即为减少不良影响或到达目需要什么,以及需要什么措施?
E/S:组织为建立、实行、保持和持续改善管理体系所需资源有哪些?
与否配置所需人员、基础设施?怎样确定、提供并维护所需环境?
与否有对应文献确定组织所需知识,并在必要范围内可得到?
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Q7.5.2 E/S4.4.6
Q7.5.3 E/S4.4.6
பைடு நூலகம்Q7.5.4
Q7.5.5 E/S4.4.6
Q7.6
E/S4.4.7
Q8.1
Q8.2.1
Q8.2.2 E4.5.5 S4.5.4
Q8.2.3
是否识别了生产和服务过程中需确认的过程,是否针 对这些过程制定确认的准则和要求,这些要求是否包 括:对过程评审和批准规定的准则、设备认可和人员 资格的鉴定、特定的方法和程序、记录以及再确认的 要求。察看这些过程的确认和再确认、实施的记录, 是否符合策划的要求?这些确认的准则和要求是否包括 了对环境保护和职业健康安全管理的要求? 是否针对产品特定识别和规定了标示的要求?规定的 表示要求应包括对产品状态的识别。是否有因标示不 清楚造成的产品不符合?现场察看标示是否符合规定 的要求。是否存在需要追溯性场合和情况,是否能根 据标示情况实现可追溯?这些要求是否包括了对环境 保护和职业健康安全管理的要求?现场察看和验证 生产和服务提供过程中是否有顾客财产?对顾客财产 实施了怎眼的管理?是否有丢失、损坏和不适用的情 况,是否及时与顾客进行了沟通?察看相应的记录 是否针对生产和服务过程确定了对产品包括产品的组 成部分的符合性进行防护的要求?要求应包括标示、 搬运、包装、贮存和保护。是否有因防护不当造成的 不合格?这些要求是否考虑了对环境保护和职业健康 安全管理的要求?现场察看防护实施情况 确定的为满足监视和测量要求的装置有哪些?是否针 对这些装置制定了相应的程序,保证这些装置的符合 性?包括:校准和检定、调整和再调整、校准状态、 防止测量结果的失效、搬运维护和贮存期间的损坏失 效。察看其校准和验证结果的记录.是否有因设备不符 合要求对以往结果评价有效性的情况?是否有计算机 软件应用于监视和测量?察看其能力满足预期用途的 确认和再确认记录 是否识别了潜在的事故或紧急情况,并对此做出紧急 响应,是否制定了预案?预案的充分性和适宜性是否得 到了评审,是否明确了有关当局、邻居和应急响应部 门的联系方式方法,是否阐明了急救和医疗救援、消 防和作业场所内全体人员的疏散等?是否对应急预案定 期进行了演练并对演练结果进行了评审 ? 是否有紧急 情况发生,预案是否得到实际检验,效果应得到评 审,并采取相应的改进措施 询问最高管理者策划和实施的测量分析改进过程有哪 些,是否包括了了对产品符合性、QMS符合性、持续改 进QMS 有效性方面过程?是否确定测量分析改进的方 察看对顾客满意度测量的策划,是否包括了测量频次 、测量方法、测量项目以及对顾客信息的收集、整理 、分析的方法,并予以了实施?分析的结果是否可以 反映QMS的业绩? 是否制定了内审控制程序?是否按策划的间隔实施了 内部审核?察看内审实施的记录,是否有内审实施的 策划、审核目的和范围的策划、审核方案是否能满足 审核要求?内审员的资格是否满足要求,审核中是否 审核了自己的工作?保持的内审记录是否符合要求, 审核中是否发现了不合格,针对这些不合格是否分析 了原因并采取了消除的措施,对这些措施是否予以了 策划的对过程的监视测量包括哪些内容,是否包括对 管理活动、资源提供管理、产品实现过程、监视测量 活动等4过程进行的监视测量?是否对测量的结果进行 分析,过程能力是否满足策划的要求。如不能满足要 求,是否采取了纠正和纠正措施,保证产品符合性
Q8.2.4
Q8.3 E4.5.3 S4.5.2
Q8.4
Q8.5.1 Q8.5.2 E4.5.3 S4.5.2 Q8.5.3 E4.5.3 S4.5.2
S4.3.1
E4.3.1
E/S4.3.2
E4.5.2
E/S4.5.1
是否针对产品的特性策划了监视测量的要求?并在策 划的适当阶段进行?查实施的测量记录,是否指明了 有权放行产品的人员?是否有策划的测量安排未完成 前放行产品和交付服务? 是否制定了针对不合格品/不符合/事故/事件控制的文 件化程序?生产和服务、管理过程中是否存在不合格 品/不符合/事故/事件?对这些不符合的处置是否符合 程序的规定?是否采取措施消除了不合格品?是否有 让步接受的记录?是否采取了措施防止不合格品的非 预期适用?查对不合格品/不符合/事故/事件的再验证 是否针对顾客满意、与产品要求的符合性、过程及产 品的特性趋势、供方等内容确定了收集和分析数据的 要求?察看收集的数据和进行的分析,是否可以证实 QMS的适应性和有效性,并可为持续改进提供支持? 询问最高管理者为持续改进体系的有效性都在哪些方 面采取哪些措施?这些措施的有效性是否得到了验 是否制定了文件化的程序,以消除不合格 /不符合 /事 故/事件的原因防止不合格的再发生?包括不合格的评 审、原因分析、采取措施的需求、采取措施、评审措 施的有效性等,察看相应的记录 是否制定了文件化的程序,以消除潜在不合格/不符合 /事故/事件的原因和防止不合格/不符合/事故/事件发 生?包括潜在不合格/不符合/事故/事件的评审、原因 分析、采取措施的需求、采取措施、评审措施的有效 性等,察看相应的记录 是否制定了程序对危险源进行辩识和对风险进行评价 、控制,程序规定的内容是否充分适宜;各部门识别的 危险源是否充分,是否包括了三种时态的辩识;对风 险尤其对紧急和异常的评价是否适宜;是否对识别的 重大因素制定了控制计划,计划是否充分适宜; 查看 形成文件的评价记录;是否策划并定期对危害辩识、风 险评价和控制措施的信息进行评审和更新 是否制定了程序对环境因素进行辩识和对进行评价、 控制,程序规定的内容是否充分适宜;各部门识别的环 境因素是否充分,是否包括了三种时态的辩识;对环 境因素尤其对紧急和异常的评价是否适宜;是否对识 别的重要因素制定了控制计划,计划是否充分适宜 ; 查看形成文件的评价记录;是否策划并定期对环境因素 辨识、风险评价和控制措施的信息进行评审和更新 是否建立并保持了确定本公司适用法律法规和其他要 求的程序,并发放到相关部门,是否建立了公司和各部 门适用的法律法规清单并可及时获得相关内容,是否 充分,如何保持公司适用法律法规的有效性,如何保持 更新,并及时传递到相关使用者 是否建立了合规性评价程序,是否按规定的要求进行了 评价并保持了记录,评价的结论怎样,是否采取了针对 性的措施 询问对环境、职业健康安全绩效的测量包括那些内 容,测量的内容是否充分;分别采用怎样的测量方式 方法,是否适宜。应包括:环境/职业健康安全目标的 测量;管理方案完成情况的测量;指标实现情况的测量' 法律法规及其他要求满足情况;事故事件不符合情况的 测量;数据及监视测量设备等
Q6.2 是否针对岗位要求识别了人员能力要求?能力要求是 E/S4.4.2. 否从教育、经验、技能、培训等方面作出?是否依据 要求对人员能力进行了测评?对不能满足要求的人员 是否采取了相应的措施?是否针对人员的技能、意识 、培训等要求采取了措施,以不断提高人员素质满足 组织的持续改进?是否制定有培训计划?是否按计划 予以了实施,并对培训效果进行了评价?实施了改 进?察看相应的记录 Q6.3 是否针对产品实现要求以及环境保护、健康安全管理 活动需求确定了基础设施要求?包括硬件资源和服务 等软件资源?怎样对这些设施进行使用和维护以持续 保持这些设施的符合性? Q6.4 是否识别和确定了保证产品符合要求的工作环境?怎 样管理这些环境以保证持续符合? Q7.1 策划的产品实现过程包括哪些过程?这些策划是否包 括了对产品质量目标和要求,包括产品过程、文件和 资源的要求、产品验证、确认、监视、检验和试验获 得及接收准则和记录的要求?是否针对产品制定有质 Q7.2.1 如何确定顾客的要求并将顾客的要求转化为对产品的 E/S4.4.6 要求?这些要求应包括:顾客规定的要求、顾客没有 明示但规定的用途或已知的预期用途必需的要求、有 关法律法规要求、组织确定附加要求、对环境保护和 职业健康安全的要求等。查公司的合同台帐,看顾客 的这些要求是否已经明确 Q7.2.2 对顾客的要求应进行评审,是否保持了评审的记录? E/S4.4.6 评审应在向顾客作出承诺前进行。评审内容包括:产 品要求、表述不一致的要求得到解决、组织有能力满 足规定的要求.查顾客要求有无变化,公司的相关文件 是否得到了修改?对顾客的环境保护和职业健康安全 管理要求是否能狗满足?并传递到相关岗位和人员 Q7.2.3 和顾客沟通的内容有哪些?是否包括产品信息、要求 的处理包括修改、顾客反馈和抱怨等。是否对这些内 容进行处置,察看处置的相应记录 Q7.4.1 是否制定了采购要求?是否区分了采购产品的类型和 E/S4.4.6 确定了控制的类型?察看对供方的评价记录和选择情 况。是否制定有评重新定和选择供方的准则?评价和 选择是否符合准则?是否对供方实施了必要的控制? 这些准则和控制是否包括了环境保护和职业健康安全 管理的要求? Q7.4.2 察看采购信息是否充分?是否能准确表述要采购的产 E/S4.4.6 品。采购的要求是否充分适宜?是否得到了批准?这 些要求是否包括有对环境保护和职业健康安全管理方 面的要求? Q7.4.3 是否规定了采购产品的验证活动?是否按要求实施了 验证?验证的结果是否传递到相关部门,包括供方.是 否与在供方现场验证的情况,如有,是否在采购信息 中对验证的安排和放行方法作出了规定? Q7.5.1 查对产品生产和服务提供的控制策划,是否包括了: E/S4.4.6 表述产品特征的信息;作业指导书的要求;适宜的设 备和监视和测量装置;应该实施怎样的监视和测量; 放行交付和交付后活动的实施,并依据策划的安排查 生产和服务提供的过程,是否符合策划的要求?这些策 划中,是否包括了对环境保护和职业健康安全保护的 相关内容?
内审检查表
B受审核部门: 审核员: 条款 审核内容 Q/E/S4.1 询问管理层建立的QMS/EMS/OHSMS包括了那些产品和服 务,建立的QMS过程包括了那些过程?针对这些过程做 了怎样的策划和控制?是否识别了外包过程?对外包 过程作怎样的控制? 建立的 EMS/OHSMS 是否是文件化 的管理体系?文件结构是否适宜? Q4.2.1 如何将建立的体系文件化?文件层次和结构是怎样 E/S4.4.4 的?是否包括文件化的方针和目标、管理手册、相应 的程序文件和支持性文件及记录?是否将文件化的体 系传达到组织? Q4.2.2 如何编制了管理手册?手册包括了哪些内容?是否能 E/S4.4.4 描述所建立的体系范围?是否有删减?删减的理由是 否充分和适宜?当体系发生变更时,怎样保持手册的 完整和适宜?对手册进行了怎样的管理? Q4.2.3 是否建立了文件控制程序?对文件的控制有哪些方 E/S4.4.5 面?文件控制的范围有哪些?是否包括了外来文件? Q4.2.4 是否建立了记录控制程序?对记录的控制是否按程序 E4.5.4 执行?抽查 3--5 份记录,查记录的填写是否符合要 S4.5.3 求,是否易于检索,记录的保存是否满足要求? Q5.1 最高管理者作出的管理承诺有哪些?怎样让这些承诺 为员工所获得?这些承诺是否得到了落实? Q5.2 最高管理者怎样理解“以顾客为关注焦点”的原则? 怎样在组织内部形成关注顾客要求的氛围?在建立的 QMS中怎样体现这个原则?作了哪些工作? Q5.3 所建立的QMS/EMS/OHSMS的方针是什么?怎样确立了这 E/S4.2 样的方针?方针是否能体现组织的宗旨和方向?是否 Q5.4.1 是否确立了组织的质量目标?环境管理目标和职业健 E/S4.3.3 康安全管理目标?并能在组织内各层次上分解实施这 Q5.4.2 对QMS/EMS/OHSMS建立的策划包括哪些?是否包括了对 E/S4.3 内外部环境变化时体系的变动进行了策划?怎样保证 体系的完整性和适宜性? Q5.5.1 组织的机构设置怎样?是否明确了各自部门的职责? E/S4.4.1 并赋予了相应的权利?各部门的职责在体系运行中是 Q5.5.2 是否任命了管理者代表?并明确了管理者代表的职责 E/S4.4.1 和权利?询问管理者代表是否得到了相应的授权?权 限是否充分? Q5.5.3 是否规定了组织内部以及和外部相关方的沟通渠道、 E/S4.4.3 沟通方式和沟通内容?沟通是否充分适宜?是否有因 沟通不充分造成的不合格?察看沟通的纪录 Q5.6 是否对管理评审进行了策划?是否按策划实施了管理 E/S4.6 评审?是否了解管理评审的目的和作用?是否包括对 方针和目标的评审?是否获得了持续改进的机会?评 审的输入是否充分适宜,是否符合标准的要求?是否 Q6.1 询问最高管理者为体系建立和运行提供了哪些方面的 E/S4.4.1 资源?资源的提供是否充分、适宜?是否有因资源不 足造成的不合格?如何处置?