气相色谱仪质量风险评估报告
气相色谱方法验证报告
有关“气相色谱法”的验证报告一、引言本报告旨在验证气相色谱法（Gas Chromatography，GC）在特定应用中的准确性和可靠性。
通过对比实验数据与预期结果，对气相色谱法的性能进行评估。
本报告适用于需要验证气相色谱法应用领域的实验研究、质量控制或监管要求。
二、实验原理气相色谱法是一种常用的分离和分析技术，其原理是利用不同物质在固定相和移动相之间的分配平衡，实现各组分的分离。
通过检测器对分离后的组分进行检测，可以得到各组分的浓度或质量。
三、实验材料与方法1.实验材料（1）仪器：气相色谱仪（配备合适的进样器和检测器）；色谱柱；数据处理系统。
（2）试剂与样品：标准品；待测样品。
2.实验方法（1）色谱条件设置：根据待测物性质选择合适的色谱柱、载气、检测器等参数，设置合理的升温程序。
（2）样品处理：根据实验要求，对样品进行适当的前处理，如提取、浓缩、衍生化等。
（3）进样分析：将处理后的样品通过进样器注入气相色谱仪，进行分离和检测。
（4）数据处理：通过数据处理系统对实验数据进行处理，包括峰识别、定量计算等。
四、实验结果与分析1.分离效果评估：通过对比标准品和待测样品的色谱图，评估气相色谱法的分离效果。
应确保各组分得到有效分离，无干扰峰。
2.定量准确性评估：通过对比标准品和待测样品的定量结果，评估气相色谱法的定量准确性。
应确保定量结果准确可靠，误差在可接受范围内。
3.重复性评估：通过多次重复实验，评估气相色谱法的重复性。
应确保重复实验结果稳定一致，波动范围较小。
五、结论与建议结论：通过本实验验证，气相色谱法在特定应用中表现出良好的分离效果、定量准确性和重复性。
可以应用于相关领域的实验研究和质量控制。
建议：为了进一步提高气相色谱法的应用效果，建议采取以下措施：（1）定期对仪器进行维护和校准，确保仪器性能稳定；（2）选择合适的色谱柱和载气，以适应不同性质样品的分离分析；（3）加强操作人员的培训，提高实验技能和操作水平；（4）建立严格的质量控制体系，确保实验结果的准确性和可靠性。
检验仪器风险评估【范本模板】
编号：XJ/FX2014007检验仪器质量风险评估报告药业集团有限公司目录1．风险管理的目的和范围2．风险管理成员及职责3．质控室情况简介4．风险分析及控制措施5．结论1、风险管理的目的和范围根据公司目前具有国家注册批件的产品情况,需要质量化验室的仪器设施进行物料、中间产品和成品的检验。
为确保药品的质量控制过程符合GMP规范（2010年修订），本系统引入质量风险管理的理念，需要在检验仪器和设施使用时评估其可能对检验结果存在的潜在风险。
该风险评估的目的在于“识别"，对化验室仪器进行分类，针对对质量控制工作产生的影响程度不同进行风险识别。
对可能出现的质量风险的原因、形式、结果进行评估，并制定相应预防措施。
风险评估的结果将贯穿整个项目的验证活动并作为验证方案的基础,对质控结果有严重影响的系统及部分必须进行确认或验证,非GMP相关的内容需符合相关行业的要求。
2、风险管理成员及其职责3.化验室情况简介化验室负责原辅料、包装材料、中间产品、成品、留样、生产环境检测等质量检验工作；负责各种质量标准、检验操作标准、取样和留样制度的制定和修订；负责各种检验仪器、试剂、试液、标准品、对照品、培养基的配制和管理。
化验室有足够的和功能齐全的检验场所，微生物限度检查在C及背景的局部A级洁净环境下进行，所有检验项目都可自行完成.化验室配备了高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计、气相色谱仪、紫外分光光度计、旋光仪、快速水分仪、电子天平、生化培养箱、立式压力蒸汽灭菌器、超净工作台等设备。
还按功能设置了天平室、精密仪器室、理化检验室、常规检验室、微生物限度室、阳性菌室、常温留样室、阴凉留样室、标化室、高温室等，使检测条件基本达到《中国药典》2010版及国家药品质量标准要求。
4。
风险分析及控制措施（详见附表）5。
结论A级设备:不需要进行校验。
B级设备：校准通过可以保证设备的正常使用,因此不需要进行IQ/OQ/PQ。
C级设备:①依据安装检查表,检查安装环境。
气相色谱仪FID检测器检测限测量不确定度评定报告
气相色谱仪FID检测器检测限测量不确定度评定报告中图分类号：TN911.23 文献标识码：A 文章编号：（一）测量过程简述（1）测量依据：JJG 700—1999《气相色谱仪检定规程》。
（2）测量环境条件：温度（15～25）℃，相对湿度40％～68％。
（3）测量标准：江苏省计量科学研究院提供的标准物质。
具体为氮中甲烷标准气体。
（4）被量对象：气相色谱仪。
（5）测量方法：气相色谱仪（以下简称仪器）是在规定了仪器载气流速稳定性、柱箱温度稳定性、程序升温稳定性的情况下，用微量注射器注入一定体积的标准物质，利用试样中各组分在色谱柱中的气相和固定相间的分配及吸附系数不同，由载气把气体试样或汽化后的试样带入色谱柱中进行分离，并通过检测器进行检测的仪器。
根据各组分的保留时间和响应值进行定性/定量分析。
（6）评定结果的使用：在符合上述条件下的测量结果，一般可参照使用本不确定度的评定方法。
（二）数学模型火焰离子化检测器（FID）＝ (2)式中：FID的检测限（g/s）；基线噪声，（mV）；标准物质的进样量，（g）；标准物质中溶质的峰面积，（mV·s）；（三）各输入量的标准不确定度分量的评定对某台气相色谱仪检测器为TCD的仪器，在室温（25±1）℃的环境下进行检定。
1标准物质的相对标准不确定度的评定氮中甲烷标准气体相对不确定度通常由标准物质证书给出，其定值不确定度为1.5％，包含因子＝2，则：＝0.015/2＝0.00752微量注射器校准值的相对标准不确定度的评定微量注射器的体积刻度是重要的不确定度来源之一，所以，微量注射器必须经校准后才能使用。
根据上级校准证书中给出的测量不确定度为0.5%，k=2,则＝0.005/2＝0.00253 峰面积测量值的相对标准不确定度的评定峰面积或峰高测量不确定度主要为进样的进样的重复性，规程规定进样6次,定量重复性为不大于3%，则：＝0.03/＝0.01224基线噪声测量的相对标准不确定度的评定对于工作站而言，基线噪声引起的一般为0.01。
气相色谱检定报告2
1、检测器原理：
采用半导体SnO2气体传感器，依靠气体分子或原子在半导体表面的物理、化学吸附来感测气体。
传感器感应膜表面聚集多余电子，从而造成SnO2的导电性增加，电阻下降。
2、温度稳定性检定
把温度传感器的探头固定在油室、冷阱、柱箱中，启动色谱仪，待温度稳定后，观察10min，每变化一个数记录一次，求出最大值与最小值所对应的温度差值。
3
使用万用表测量半小时或观察图谱线，测量出其基线与基线漂移的位置所对应的mV值。
检定方法：使用万用表测量，并记录每次基线变化的mV值及基线漂移所出现的时间。
4、灵敏度检定
用气体标准物质检定
开机并运行稳定后，进入1%mol/mol的CH4，连续进样6次，使用后台记录甲
其平均面积值约为：2.328
灵敏度计算公式
S TCD=AFc/W=2.328×30÷0.7÷1000=0.09977≈0.1
式中：
S TCD——TCD灵敏度（mV·ml/mg）
A——甲烷峰面积算数平均值（mV·min）
W——甲烷的进样量0.7（mg）
Fc——校正后的在气流速为30（ml/min）
使用1mL标准进样针，取1mL标准气体，注入进样口，并启动设备采样程序。
精密检验仪器风险评估报告
文件制修订记录一、目的作为药品生产企业,产品质量控制至关重要,而精密仪器又作为控制质量必不可少的仪器设备,而且其涉及面广,成品,原辅料,包材等的质量检验都会涉及到精密仪器的操作。
因此,为进一步提高对精密仪器室的管理水平，发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品质量造成的威胁，根据《风险管理》和《2022年质量风险管理主计划》文件中的相关规定，质检部特组织相关技术人员开展了对精密仪器室的风险分析。
二、适用范围适用于质检部精密仪器风险评估。
三、内容1.概述我公司质检部精密仪器室位于质检楼二楼，涉及到的仪器有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、红外吸收风光度计、紫外吸收分光光度计等。
该检验室主要负责公司成品、原辅料、包材理化检验，出具检验报告。
检验项目主要包括鉴别（保留时间对比、红外图谱）、检查（有关物质测定）、含量测定等。
为进一步提高质检部精密仪器室的管理水平，发现并尽可能消除一些潜在的风险对检验结果造成的威胁，根据公司《风险管理》文件中的有关规定，质检部特组织相关人员开展了对精密仪器室的风险分析。
本次精密仪器室风险分析工作从2022年9月15日开始，至9月31日结束，参与部门仅限质检部。
2.风险管理小组介绍2022年07月20日，公司质检部共6人，成立了“精密仪器风险管理小组”，由AAA担任组长，BBB、CCC担任副组长，正式启动了风险管理程序。
风险管理小组在07月25日召开了首次会议，确定了本次精密仪器室风险分析的活动流程及日程安排。
3.风险分析活动流程及日程安排3.1.活动流程图3.1.1.现状调查：收集精密仪器室的相关信息，包括文件系统、岗位人员配置情况、设备布局状况、设备检定状况、试剂试药情况、主要检验产品、检验样品特性、检验方法等。
3.1.2.风险识别：根据精密仪器室的实际情况，分析精密仪器室可能出现的失效模式，失效模式可能产生的影响、危害，危害的严重程度、发生的可能性、可检测性等，并计算各种失效模式的风险指数，根据风险指数的大小进行排序、分级。
气相色谱仪确认报告(模板)
目录1.确认目的 (2)2.确认范围 (2)3.方案说明 (2)4.验证职责 (2)5.仪器概述 (2)6.确认步骤 (2)7.偏差处理 (7)8.风险评估 (7)9.确认总结 (7)10.再验证周期 (8)11.验证证书 (9)一、确认目的此验证是为确认气相色谱仪的运行和各种性能指标是否满足规定要求。
二、确认范围证明并保证本仪器确认后，经本仪器检验的数据真实可靠。
三、方案说明1.尽可能详细地填写本方案中的所有表格。
用墨水笔填写。
完成表格的人员应签上姓名和日期。
如果由一个以上的人填写，那么每一个人都应签上姓名和日期。
2.方案执行时可能会发现偏差。
一旦这种情况发生，应将一份“异常情况报告”送交验证领导小组进行处理。
3.验证小组最终做出验证报告，该报告由公司验证负责人批准。
四、验证职责1．验证领导小组负责验证工作的组织和协调。
负责验证数据及结果的审批。
负责验证报告的审批。
2. 质量部负责验证的检验工作。
负责保管验证文件。
五、设备概述1、设备概述：本仪器由安捷伦科技有限公司生产，主要用于实验的检测，存放于气液相室。
该仪器更快的柱箱降温速率和更强的反吹功能,使您的分析时间更短，样品的分析成本更低。
第五代电子气路控制 (EPC)和数字电路为压力设定和保留时间锁定 (RTL)的精度（0.001psi）设置了新的标准，使安捷伦GC7820A 具有前所未有的可靠性。
2、设备名称：气相色谱仪3、设备型号：GC7820A4、制造商：安捷伦仪器有限公司六、确认步骤1、人员培训确认进行测试的人员必须接受足够的培训并将培训计划和考核结果存档（培训是现行 GMP 所要求的），熟悉检验仪器的操作原则，理解人员安全要求，全面理解仪器及检验的标准操作规程。
确认：A.已建立适当的培训计划。
是：否：B.操作人员已接受正常的指导。
是：否：C.记录并定期审阅操作人员的培训情况。
是：否：检查人：时间：年月日审核人：时间：年月日 2、运行确认2.1基线噪音与漂移FID : 实验条件：色谱柱：极性或中等极性毛细管柱，柱温 50℃，进样口：220℃，检测器：250℃，流速1.0ml/min，不分流进样，载气：氮气，平衡时间：20min。
仪器风险评估报告
仪器风险评估报告1. 简介仪器风险评估是对实验室仪器使用过程中可能存在的风险进行全面评估，以确保实验室人员的安全和仪器的正常运行。
本报告主要对实验室中常见仪器的潜在风险进行分析，并提出相应的控制措施。
2. 风险评估目标通过对实验室仪器的风险评估，旨在：1. 发现和分析可能存在的安全隐患；2. 提出相应的风险控制措施以减少事故发生的可能性；3. 保障实验室人员的生命安全和仪器的正常运行；4. 提高实验室工作效率和质量。
3. 潜在风险3.1 电气安全风险仪器使用过程中，电气安全是主要的潜在风险之一。
电气线路短路、电流泄漏、电击伤害等是常见的电气安全风险，可能导致火灾、仪器故障等严重后果。
3.2 环境安全风险实验室中常常涉及有害化学品、放射性物质等，不当使用可能造成环境污染和人员伤害。
此外，实验室环境的湿度、温度等因素也需要合理控制，以确保仪器的正常运行和实验工作的有效开展。
3.3 人为错误风险人为错误是常见的仪器使用过程中的误操作风险，操作不当可能导致仪器故障、实验数据的不准确等后果。
此外，操作人员的不熟练、疲劳等也可能导致人为错误风险的增加。
4. 风险控制措施4.1 电气安全风险控制1. 合理布线，确保电气线路的正常使用。
2. 使用质量可靠的电器设备和电气元件。
3. 定期检查电路和接线是否完好，防止短路和电流泄漏等问题。
4. 对电气设备和线路进行维护和绝缘处理。
5. 配备并要求使用电气安全用具，如绝缘手套、防护眼镜等。
4.2 环境安全风险控制1. 建立和执行化学品管理制度，规范化学品的存储、使用和废弃处理等过程。
2. 定期开展环境监测，确保实验室环境的良好状态。
3. 使用合适的通风设备，保障空气质量。
4. 配备和正确使用个人防护装备，如防护手套、防护眼镜等。
4.3 人为错误风险控制1. 提供仪器操作培训，并确保操作人员掌握操作规程和安全操作技能。
2. 严格要求操作员按照操作步骤进行操作，减少操作中的误操作风险。
气相色谱仪确认报告(模板)
目录1.确认目的 (2)2.确认范围 (2)3.方案说明 (2)4.验证职责 (2)5.仪器概述 (2)6.确认步骤 (2)7.偏差处理 (7)8.风险评估 (7)9.确认总结 (7)10.再验证周期 (8)11.验证证书 (9)一、确认目的此验证是为确认气相色谱仪的运行和各种性能指标是否满足规定要求。
二、确认范围证明并保证本仪器确认后，经本仪器检验的数据真实可靠。
三、方案说明1.尽可能详细地填写本方案中的所有表格。
用墨水笔填写。
完成表格的人员应签上姓名和日期。
如果由一个以上的人填写，那么每一个人都应签上姓名和日期。
2.方案执行时可能会发现偏差。
一旦这种情况发生，应将一份“异常情况报告”送交验证领导小组进行处理。
3.验证小组最终做出验证报告，该报告由公司验证负责人批准。
四、验证职责1．验证领导小组负责验证工作的组织和协调。
负责验证数据及结果的审批。
负责验证报告的审批。
2. 质量部负责验证的检验工作。
负责保管验证文件。
五、设备概述1、设备概述：本仪器由安捷伦科技有限公司生产，主要用于实验的检测，存放于气液相室。
该仪器更快的柱箱降温速率和更强的反吹功能,使您的分析时间更短，样品的分析成本更低。
第五代电子气路控制 (EPC)和数字电路为压力设定和保留时间锁定 (RTL)的精度（0.001psi）设置了新的标准，使安捷伦GC7820A 具有前所未有的可靠性。
2、设备名称：气相色谱仪3、设备型号：GC7820A4、制造商：安捷伦仪器有限公司六、确认步骤1、人员培训确认进行测试的人员必须接受足够的培训并将培训计划和考核结果存档（培训是现行 GMP 所要求的），熟悉检验仪器的操作原则，理解人员安全要求，全面理解仪器及检验的标准操作规程。
确认：A.已建立适当的培训计划。
是：否：B.操作人员已接受正常的指导。
是：否：C.记录并定期审阅操作人员的培训情况。
是：否：检查人：时间：年月日审核人：时间：年月日 2、运行确认2.1基线噪音与漂移FID : 实验条件：色谱柱：极性或中等极性毛细管柱，柱温 50℃，进样口：220℃，检测器：250℃，流速1.0ml/min，不分流进样，载气：氮气，平衡时间：20min。
实验室风险评估报告
实验室风险评估报告一、引言实验室是进行科学研究和实验的重要场所，但同时也存在一定的风险。
为了确保实验室的安全运行，本报告对实验室的风险进行评估，并提出相应的控制措施。
二、实验室概况本实验室位于某大学化学楼，面积约200平方米，主要进行有机合成和分析实验。
实验室设备齐全，包括反应釜、离心机、气相色谱仪等。
三、风险评估1. 物理风险1.1 实验室设备：实验室设备齐全，但存在一定的物理风险，如设备损坏、漏电等。
建议定期检查设备的安全性，并进行维护和维修。
1.2 实验室布局：实验室布局合理，但需注意通道的畅通，避免杂物堆放，以防止人员行走时发生意外。
2. 化学风险2.1 危险化学品：实验室存放了一些危险化学品，如有机溶剂、酸碱等。
建议对危险化学品进行分类储存，并配备相应的防护设施，如化学品柜、防护眼镜等。
2.2 废弃物处理：实验室产生的废弃物需要正确处理，以避免对环境和人员健康造成危害。
建议建立废弃物分类处理制度，并配备相应的废弃物容器。
3. 生物风险3.1 微生物实验：实验室进行了一些微生物实验，如培养细菌等。
建议建立相应的生物安全操作规程，包括个人防护、实验室消毒等。
3.2 生物安全柜：实验室应配备生物安全柜，以防止微生物在实验过程中的扩散和污染。
4. 火灾风险4.1 火源：实验室存在一定的火源，如燃气灶、电炉等。
建议加强火源管理，确保设备的安全使用，并配备灭火器等消防设备。
4.2 灭火系统：实验室应配备灭火系统，以及明确消防通道和紧急疏散路线。
五、风险控制措施1. 设备维护：定期检查设备的安全性，并进行维护和维修。
2. 实验室布局：保持通道的畅通，避免杂物堆放。
3. 化学品储存：对危险化学品进行分类储存，并配备相应的防护设施。
4. 废弃物处理：建立废弃物分类处理制度，并配备相应的废弃物容器。
5. 生物安全操作：建立生物安全操作规程，包括个人防护和实验室消毒。
6. 火源管理：加强火源管理，确保设备的安全使用，并配备灭火器等消防设备。
gcms方法验证报告模板
gcms方法验证报告模板GC-MS 方法验证报告模板GC-MS（气相色谱-质谱联用）方法验证是一种用于确定分析方法是否满足其预定目的的过程。
该过程涉及对分析方法的准确性、精确性、灵敏度、线性范围、准确度、重复性和选择性进行评估。
以下是一个常用的GC-MS 方法验证报告模板，用于指导和记录方法验证过程。
一、引言在此处介绍需要验证的分析方法的背景和目的。
包括分析方法的应用领域、测定对象、法规要求等。
本次验证的目的是确保该方法的可靠性和适用性，以便在实际应用中进行准确的质量控制。
二、实验设计描述验证实验的设计，包括实验条件、所用试剂和仪器设备等。
在此步骤中，应确保实验条件与日常实际应用环境一致，以提高方法验证的可靠性。
三、准确性验证方法的准确性是一项重要的指标，它用于评估分析方法的测定结果与真实值之间的偏差。
在此步骤中，应评估方法的回收率、加标回收率等指标，并对结果进行统计分析。
四、精确性精确性是指在多次测定相同样品的条件下，方法的测定结果之间的一致性。
该步骤通常包括反复性和中间精确度的评估。
反复性评估了同一操作者和设备在短期内进行分析时的方法精确性。
中间精确度评估了不同操作者、不同设备或不同实验室进行分析时的方法精确性。
五、灵敏度灵敏度是指分析方法对目标分析物浓度变化的响应程度。
在此步骤中，应评估方法的检出限、定量限、信号/噪声比等指标，以确定方法的灵敏度。
六、线性范围线性范围是指方法在一定浓度范围内的响应与目标分析物的浓度之间的关系。
在此步骤中，应评估方法的线性标准曲线、相关系数等指标，并确定方法的线性范围。
七、准确度准确度是指方法测定结果与真实值之间的接近程度。
在此步骤中，应评估方法的回收率、加标回收率等指标，并对结果进行统计分析。
八、重复性重复性是指连续测定同一样品的条件下，方法测定结果之间的一致性。
在此步骤中，应评估方法的精密度、相对标准偏差等指标，并对结果进行统计分析。
九、选择性选择性是指分析方法对目标分析物的选择性和特异性。
质量部精密仪器室风险评估报告
质量部精密仪器室风险评估报告尊敬的部门领导：根据贵部精密仪器室的要求，我们组织了一次风险评估活动，并编制了如下报告，以便帮助部门更好地管理和控制风险。
1. 风险识别和分类在对精密仪器室进行全面检查的基础上，我们识别了以下主要风险，并按照其性质和影响程度进行了分类：- 操作风险：操作员未经专业培训、操作流程不规范等；- 设备风险：设备老化、维护不到位、故障率高等；- 安全风险：电气故障、火灾、泄漏等；- 数据风险：数据丢失、数据泄露等。
2. 风险评估和分析基于以上识别的风险，我们对每个风险按照可能性和影响程度进行了评估和分析，并得出了相应的风险等级。
我们使用了众多工具和方法，包括故障率统计、设备维护记录分析、现场检查等。
3. 风险控制措施根据风险评估和分析的结果，我们提出了以下风险控制措施以降低潜在风险的发生和影响：- 对操作人员进行专业培训，确保他们掌握正确的操作流程和安全规范；- 定期对设备进行维护和保养，及时更换老化部件，以减少设备故障率；- 安装电气监控设备，定期检查电气线路，防止火灾和其他安全事故；- 使用数据备份和加密技术，防止数据丢失和泄露。
4. 应急预案我们还制定了一份应急预案，以应对突发事件和事故的发生。
该预案详细说明了各种风险事件的处理流程和责任分工，并提供了相应的紧急联系方式。
5. 风险监控和改进为了确保风险控制措施的有效性，我们建议将风险监控和改进作为持续性的工作。
这包括定期检查设备状态、记录操作人员的培训情况、定期检查安全设施的有效性等。
以上是我们对贵部精密仪器室进行的风险评估报告。
我们希望该报告能为部门提供有关管理和控制风险的建议，并帮助您制定相应的改进措施。
如有任何疑问或需要进一步的支持，请随时与我们联系。
谢谢！此致，[你的名字]质量部[你所在部门]6. 风险传播与响应在风险评估的过程中，我们也关注了风险的传播和响应，并采取了相应的措施来减少这些风险的发生和影响。
首先，我们发现由于精密仪器室与其他实验室共用区域和资源，如设备和材料，存在风险传播的可能。
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气相色谱仪质量风险评估报告
1.概述
GC-2010PLUS型：新购，为日本岛津公司生产，设备编码JA0658。
GC-2014型：旧仪器，为日本岛津公司生产，设备编码JA0619。
气相色谱仪由气路系统、进样系统、色谱柱、检测器、控制程序（色谱工作站）及电脑组成。
被测物质随载气进入色谱柱，根据被测成分的不同分配性质，在柱内形成分离的谱带，然后在载气的携带下先后进入检测器，转换成相应的输出信号，并记录成色谱图。
根据保留时间进行定性分析，根据峰高或峰面积进行定量分析。
该仪器主要用于各种原辅料、中间体、成品的检测。
2.评估范围
包括漏气检查、载气流速准确度检查、柱温箱控温准确度检查、电子流量控制器、气体流速监测值测定、FID灵敏度检查、进样精密度、色谱工作站与电子记录。
质量评估小组成员：QC经理、仪测组长、验证管理员、设备动力部经理、QA经理等。
3.评估标准
3.1.我们从下述几个方面进行评估，并确定相应的标准，根据评估结果决定是否采取预防措施，
备注：顾客指下工序或消费者。
4.风险评估
4.1.表一、气相色谱仪质量风险评估报告
4.2.表二、气相色谱仪质量风险措施执行情况及风险回顾表
表一、气相色谱仪质量风险评估报告
质量评估小组：评估日期：年月日质量受权人：批准日期：年月日
表二、气相色谱仪质量风险措施执行情况及风险回顾表。