气相色谱仪质量风险评估报告

气相色谱仪质量风险评估报告

1.概述

GC-2010PLUS型：新购，为日本岛津公司生产，设备编码JA0658。GC-2014型：旧仪器，为日本岛津公司生产，设备编码JA0619。气相色谱仪由气路系统、进样系统、色谱柱、检测器、控制程序（色谱工作站）及电脑组成。被测物质随载气进入色谱柱，根据被测成分的不同分配性质，在柱内形成分离的谱带，然后在载气的携带下先后进入检测器，转换成相应的输出信号，并记录成色谱图。根据保留时间进行定性分析，根据峰高或峰面积进行定量分析。该仪器主要用于各种原辅料、中间体、成品的检测。

2.评估范围

包括漏气检查、载气流速准确度检查、柱温箱控温准确度检查、电子流量控制器、气体流速监测值测定、FID灵敏度检查、进样精密度、色谱工作站与电子记录。

质量评估小组成员：QC经理、仪测组长、验证管理员、设备动力部经理、QA经理等。

3.评估标准

3.1.我们从下述几个方面进行评估，并确定相应的标准，根据评估结果决定是否采取预防措施，

备注：顾客指下工序或消费者。

4.风险评估

4.1.表一、气相色谱仪质量风险评估报告

4.2.表二、气相色谱仪质量风险措施执行情况及风险回顾表

表一、气相色谱仪质量风险评估报告

质量评估小组：评估日期：年月日质量受权人：批准日期：年月日

表二、气相色谱仪质量风险措施执行情况及风险回顾表