CRDRCT普通X线机等医用X射线诊断设备质量控制检测-精品资料
医用X射线诊断设备质量控制检测 ppt
▪ GB/T 19042.5-2006 《医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分： X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验》
▪ YY/T 0062-2004 x射线管组件固有滤过的测定 ▪ YY/T 0063-2007 医用诊断X射线管组件－焦点特性
准诊断X射线设备 辐射防护通用要求 ▪ GB 9706.24-2005 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备
及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求 ▪ GB 9706.18-2006 医用电气设备 第二部分：X射线计算机体层摄影
设备安全专用要求
-
9
X射线的发现
1895年11月，德国物理学家伦琴在维尔茨 堡大学的实验室里，拉上物理实验室厚厚 的窗帘，屋子里一片漆黑，伦琴摸黑顺利 做完了实验。但是，在冲洗才做完的实验 照片时，他发现放在放电管旁边的一盒照 相底片曝光了……
1895 X射线被发现（伦琴）
1896 荧光透视技术 (爱迪生 – GE)
1913 钨灯丝X射线管取代阴离子X射线管
1930 增感屏
1938 旋转阳极球管
1954
影像增强器
1960 X射线TV透视
1972 X线CT
1980 数字摄影
1982 CR（计算机摄影）
1982 PACS
1983…… ……….
利用X射线具有穿透性、荧光性和摄影效 应的特性，使人体在介质上形成影像，由 于人体组织有密度和厚度的差别，当X射 线穿透人体不同组织时， X射线被吸收的 程度不同，所以到达介质上的X线量就有 差异，形成黑白对比不同的影像，为医生 的诊断提供依据。
放射科设备质量控制制度
放射科设备质量控制制度一、引言放射科设备是医疗机构中关键的医疗设备之一，对于确保放射诊断和治疗的准确性和安全性具有重要意义。
为了保证放射科设备的质量控制，提高诊断和治疗的准确性和安全性，制定本质量控制制度。
二、目的本质量控制制度的目的是确保放射科设备的正常运行和性能稳定，提高图像质量和减少辐射剂量，保障患者的安全和诊疗效果。
三、适用范围本质量控制制度适用于医疗机构中所有放射科设备，包括但不限于X射线机、CT机、核磁共振仪等。
四、质量控制内容1. 设备日常巡检1.1 定期对设备进行外观检查，确保设备无损坏、松动或脏污现象。
1.2 检查设备的电源和线缆是否正常连接。
1.3 检查设备的控制面板和按钮是否正常工作。
1.4 检查设备的显示屏是否清晰、无故障。
1.5 检查设备的机械部分是否灵活、无异常声音。
1.6 检查设备的辐射剂量计是否正常工作。
1.7 定期校准设备的时间和日期。
2. 图像质量控制2.1 定期对设备的图像质量进行评估，包括分辨率、对比度、噪声等指标。
2.2 检查设备的成像系统是否正常工作，如曝光器、滤光器等。
2.3 定期校准设备的图像密度和对比度。
2.4 对设备的图像进行质量评估，包括评估图像的清晰度、均匀性、几何畸变等。
3. 辐射剂量控制3.1 对设备的辐射剂量进行监测和控制，确保患者接受的辐射剂量符合国家和行业标准。
3.2 定期校准设备的辐射剂量计。
3.3 对设备进行辐射剂量的调整和优化，以减少患者接受的辐射剂量。
4. 设备维护和维修4.1 制定设备的维护计划，包括定期维护和预防性维护。
4.2 对设备进行定期维护，包括清洁、润滑、调整等。
4.3 定期校准设备的各项参数，确保设备的性能稳定。
4.4 对设备进行故障排除和维修，确保设备的正常运行和可靠性。
五、质量控制记录和文件管理1. 设备巡检记录1.1 每次巡检设备时，必须填写设备巡检记录表，记录巡检时间、巡检人员、巡检内容和结果。
1.2 巡检记录表必须保存至少两年，并及时归档。
简介X线机CRDRCT的原理
资金，少花钱即能实现图像数字 化。
☺ X线照射量动态范围大：可显示细 微组织差异。
时间分辨力较差，难以显 示动态图像
成像过程繁琐，未改变工 作流程，工作效率相对传 统X线摄影并没有提高， 与DR更是没法比
空间分辨率不如常规的X 线照片和DR
☺ PSL物质敏感度高，所需曝光剂量 低，能有效减少患者受照射量。
栅密度（ N) :单位距离内铅条的数量
X线影像先转换为可见光影像，再 是一种安装在x线管输出窗前方的机电型光学装置，内有可调间隙的铅板
CCD（电荷藕合器件）
经光电转
换、
A/D转
换等器
件转换成数字图像。主流：非晶硅（a-Si） 对比剂约90%以原形由肾小球滤过排除，少量经其它器官排泄，即所谓的 异位排泄。
载体，取代传统X线摄影中的增感屏+胶片，CR影
像不是直接记录于胶片，而是先记录在IP上（先
记后读），IP可重复使用，但不具备影像显示功
能。
IP暗盒剖面示意图
基本结构：
A、外层保护层：防止荧光层受
暗盒
到损伤。要求透光且薄，常用聚脂树
外层保护层
脂类纤维
B、磷光层：把第一次照射光的
信号记录下来，当再次受到光刺激时，
❖ IP经强光照射擦除潜影，是PSL发光的逆过程， 实现IP存贮信息的完全擦除。
❖ 对于暗盒式IP，可见光被屏蔽，必须将IP插入到 读取装置中，用强光自动擦除。
环境因素对IP的干扰
❖ IP对所有电磁波均显敏感性。
❖ 长期闲置的IP在启用前必须先用强光照射以消除 环境干扰。
CR
读出装置
1、高精度步进电机带动IP匀速移动。 2、激光束经光学系统（摆动式反光镜和回旋式多面体反光镜）的
医用数字化X射线诊断设备质量控制检测
DR成像板的分类
1、直接直接能量转换-非晶硒 2、间接间接能量转换-非晶硅和CCD
一、非晶硒探测器结构及其成像原理:(直接成像)
直接成像 X线
非晶硒感光层 电信号
影像数字信息
非晶硒探测器
直接数字化X线成像的平板探测器，利用了非晶硒的光电 导性，将X线直接转换成电信号，形成全数字化影像。
成像原理：X线粒子射入加有高电压的非晶硒感光层，其 中原本定向移动的电荷发生电导率的改变，伴随着空穴 电子对分布不均匀的形成，感光层内就有了不均匀聚集 的电荷通过薄膜晶体管阵列转换为可测的电信号，再进 行A/D转换，成为可直接由计算机进行处理的数字信号
助装置 （如水冷设备）
探测器校正周期
65% 14bit 14bit ＜5s ＜8s 温度18-30℃
不需要
3-6个月
74%
14bit 14bit ＜5s ＜8s 温度10-40℃
需要
用户自定义校正周 期（建议每一年校
正一次）
美国VARIAN PaxScan4343R
DRZ Plus 碘化铯+非晶硅
整版 43cm×43cm
X射线球管的结构
焦点
限束器
限束器：能任意调节X射线照射野的大小
滤线栅
构造：X射线滤线栅是由 一定厚度、高度的高吸收 X射线铅材料片条和低吸 收X射线铝材料片条所组 成的。
作用：滤线栅可以减少被 照体产生的散射线,改善X 射线影像的对比度和清晰 度，从而提高X射线影像 的质量和医疗诊断效果
DR成像板
X射线的产生
轫致辐射:高速电子突然中止 X射线
99%＝热能 1%＝ X射线
X射线是一种有能量的电磁波
普通X射线成像的原理
医用X射线诊断设备质量控制检测方案
医用X射线诊断设备质量控制检测方案引言：一、目标：本方案的主要目标是对医用X射线诊断设备进行定期的质量控制检测，以评估设备的准确性和安全性，确保设备满足诊断要求。
具体目标如下：1.检测设备的性能参数，包括辐射输出、散射辐射、图像质量等参数；2.评估设备的辐射剂量控制和安全性；3.检测设备的图像质量，包括分辨力、对比度、噪声等。
二、检测项目：1.辐射输出检测：使用合适的检测装置，测量设备的辐射输出并与标准值进行比较。
检测过程包括位置指示器的准确性、辐射场尺寸、辐射源与焦点的对准等。
2.散射辐射检测：使用散射辐射阻挡器，测量散射辐射量，并与标准值进行比较。
检测过程包括散射辐射的形成情况、散射阻挡器的准确性等。
3.辐射剂量控制检测：使用辐射剂量探测器，测量设备在不同参数下的辐射剂量输出，并与相关标准进行比较。
检测过程包括辐射剂量的准确性、参数调节的准确性等。
4.图像质量检测：使用图像质量评估工具，对设备产生的X射线图像进行分析和评估，包括分辨力、对比度、噪声等指标。
检测过程包括像素值的稳定性、尺寸精度、对比度的线性等。
三、检测频率：1.辐射输出和散射辐射检测：建议每年进行一次，在设备使用之前进行。
2.辐射剂量控制检测：建议每半年进行一次，可根据设备的使用情况进行调整。
3.图像质量检测：建议每季度进行一次，可根据设备的使用情况进行调整。
四、检测方法：1.辐射输出和散射辐射检测：采用标准的检测装置和测量方法进行检测，确保测量结果的准确性和可比性。
2.辐射剂量控制检测：使用标准的辐射剂量探测器和测量方法，测量不同参数下的辐射剂量输出，并与相关标准进行比较。
3.图像质量检测：使用标准的图像质量评估工具，对设备产生的X射线图像进行评估，并与相关标准进行比较。
五、记录和评估：1.对于每次检测，应记录检测日期、检测人员、检测结果等相关信息，并保存至少5年。
2.根据检测结果，通过比对标准值和设备性能要求，评估设备的准确性和安全性。
医用X射线诊断设备质量控制检测word版本78页PPT
▪
28、知之者不如好之者，好之者不如乐之者。——孔子
▪
29、勇猛、大胆和坚定的决心能够抵得上武器的精良。——达·芬奇
▪
30、意志是一个强壮的盲人，倚靠在明眼的跛子肩上。——叔本华
谢谢！
78
文 家 。汉 族 ，东 晋 浔阳 柴桑 人 （今 江西 九江 ） 。曾 做过 几 年小 官， 后辞 官 回家 ，从 此 隐居 ，田 园生 活 是陶 渊明 诗 的主 要题 材， 相 关作 品有 《饮 酒 》 、 《 归 园 田 居 》 、 《 桃花 源 记 》 、 《 五 柳先 生 传 》 、 《 归 去来 兮 辞 》 等 。
医用X射线诊断设备质量控制检测 word版本
6
、
露
凝
无
游
氛
，
Байду номын сангаас
天
高
风
景
澈
。
7、翩翩新 来燕，双双入我庐 ，先巢故尚在，相 将还旧居。
8
、
吁
嗟
身
后
名
，
于
我
若
浮
烟
。
9、 陶渊 明（ 约 365年 —427年 ），字 元亮， （又 一说名 潜，字 渊明 ）号五 柳先生 ，私 谥“靖 节”， 东晋 末期南 朝宋初 期诗 人、文 学家、 辞赋 家、散
1
0
、
倚
南
窗
以
寄
傲
，
审
容
膝
之
易
安
。
▪
26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭
▪
27、只有把抱怨环境的心情，化为上进的力量，才是成功的保证。——罗曼·罗兰
医用X射线诊断设备质量控制培训教材精品示范82张)
X射线的产生
轫致辐射:高速电子突然中止 X射线
99%＝热能 1%＝ X射线
X射线是一种有能量的电磁波
普通X射线成像的原理
DR系统的组成
一、X射线产生部分 二、成像及图像处理部分
一、 X射线产生部分
1、控制台 2、高压发生器 3、X线球管 4、限束器 5、其他
普通医用X射线诊断设备系统
X射线球管的结构
焦点
限束器
限束器：能任意调节X射线照射野的大小
滤线栅
构造：X射线滤线栅是由 一定厚度、高度的高吸收 X射线铅材料片条和低吸 收X射线铝材料片条所组 成的。
作用：滤线栅可以减少被 照体产生的散射线,改善X 射线影像的对比度和清晰 度，从而提高X射线影像 的质量和医疗诊断效果
DR成像板
非晶硒探测器参数
探测器有效探测面积：35X43cm 采集矩阵：2560x3072 像素大小：139×139μm 采集像素A/D转换位数：14bit 空间分辨率：3.6lp/mm
非晶硒探测器特性：
优点：
1、直接光电转换 2、直接读出 3、量子检测率（DQE）较高 4、曝光宽容度大 5、后处理功能强大
《放射诊疗管理规定》
（二）定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以 上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状 态检测； 第二十四条 医疗机构应当制定与本单位从事的放射诊疗项 目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范。
质量保证：为获得稳定的高质量的x射线影像，同时又使人 员的受照剂量和所需费用达到合理的最低水平所采取的有计 划的系统行动。
探测器类型
影像区面积 像素矩阵 像素大小
DR成像板的分类
1、直接直接能量转换-非晶硒 2、间接间接能量转换-非晶硅和CCD
医用X线机的质量控制和质量管理要点
医用X线机的质量控制和质量管理要点随着医学技术的不断进步，医用X线机已经成为医疗机构中不可或缺的设备之一。
医用X线机的质量控制和质量管理非常重要，因为它们直接关系到诊断的准确性和患者的安全。
本文将介绍医用X线机质量控制和质量管理的要点。
一、设备校准医用X线机的校准是质量控制的重要环节。
在校准过程中，需要保证设备的准确性和稳定性。
首先，医疗机构应定期邀请专业的技术人员对X线机进行校准，以确保其精度和准确性。
其次，校准应涵盖X 线出口剂量、曝光时间和影像质量等重要指标。
最后，校准结果应进行记录和保存，以备查验。
二、辐射安全控制医用X线机产生的辐射对患者和医护人员的安全具有潜在的威胁。
因此，在使用X线机时，需要采取一系列措施来控制辐射的风险。
首先，医疗机构应制定辐射防护方案，并确保其得到有效执行。
其次，医护人员应接受专业的培训，了解辐射防护的基本知识和操作规程。
最后，医用X线机应配备辐射防护设备，如防护屏和导向器，以减少辐射的泄漏和散射。
三、影像质量控制医用X线机的影像质量直接影响到诊断的准确性。
为确保影像质量符合临床需要，需要采取一系列控制措施。
首先，操作人员应熟悉X线机的使用方法，并掌握正确的曝光技术。
其次，医用X线机应定期进行质量保证测试，如分辨力测试和噪声测试，以评估影像质量是否达到标准要求。
最后，医疗机构应建立标准的影像质量评估体系，并对影像质量进行监控和评估。
四、设备维护和故障处理医用X线机的正常运行对诊断和治疗至关重要。
因此，设备的维护和故障处理是质量管理的重要环节。
首先，医疗机构应制定设备维护计划，并确保定期进行维护和保养。
其次，医疗机构应建立设备故障处理制度，及时处理设备故障，确保设备的可靠性和稳定性。
最后，医疗机构应建立设备使用记录和设备维修记录，以备查验和追溯。
综上所述，医用X线机的质量控制和质量管理是医疗机构不可忽视的重要工作。
通过设备校准、辐射安全控制、影像质量控制和设备维护等一系列措施，可以确保医用X线机的质量和性能达到标准要求，为临床诊断提供准确可靠的影像。
医用X射线诊断设备质量控制检测PPT课件
杭州市疾病预防控制中心 2013.6
1
第一部分
整体概述
THE FIRST PART OF THE OVERALL OVERVIEW, PLEASE SUMMARIZE THE CONTENT
2
《放射诊疗管理规定》
第五条 医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射 诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。
第二十条 医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当符合下列要 求： （一）新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上 卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测（验收），合格 后方可启用； （二）定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生 行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测；
记录、评价 、改进
外部保障设备
医用X射Байду номын сангаас 诊断设备
显像存储设备
6
设备质量控制检测的分类
验收检测：X射线诊断设备这装完毕或重大维修后，为鉴 定其性能指标是否符合约定值需进行的质量控制检测。
状态检测：在运行中的设备，为评价其性能指标是否符 合要求而定期进行的质量控制检测。
稳定性检测：为确定X射线设备或在给定条件下获得的数 值相对于一个初始状态的变化是否符合控制标准而进行 的质量控制检测。
9
▪ GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 ▪ GB 9706.3-2000 医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高
压发生器安全专用要求 ▪ GB 9706.11-1997 医用电气设备 第二部分 医用诊断X射线源组件和
X射线管组件安全专用要求 ▪ GB 9706.12-1997 医用电气设备 第一部分 安全通用要求三,并列标
CRDRCT普通X线机等医用X射线诊断设备质量控制检测-
利用X射线具有穿透性、荧光性和摄影效 应的特性，使人体在介质上形成影像，由 于人体组织有密度和厚度的差别，当X射 线穿透人体不同组织时， X射线被吸收的 程度不同，所以到达介质上的X线量就有 差异，形成黑白对比不同的影像，为医生 的诊断提供依据。
被照组织的密度、厚度差异
CT成像原理
X射线摄影技术发展
医用X射线诊断设备质量控制检测相关标准
1. WS 76-2011 《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》 2. GBZ 186-2007《乳腺摄影X射线摄影质量控制检测规范》 3 .GBZ 187-2007《计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范》 4 .GBZ 138-2002《医用X射线诊断卫生防护监测规范》 5. GBZ130-2002《医用χ射线诊断卫生防护标准》 6 .GB 17589-2011《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》
序号 1 2
3 4 5
6
CR设备专用项目质量控制检测
检测项目
技术要求（状态检测）
牙科 X射线机质量控制检测
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9
检测项目 管电压指示偏离 辐射输出的重复性 第一半价层 X射线管焦点 集光筒直径 焦点到皮肤的距离 曝光时间指示偏离 过滤材料厚度 连接曝光开光电缆长度
主要检测设备
1.诊断水平剂量计（剂量与剂量率）
2.半值层测量装置（标准铝片与支架） 3.空间分辨力测试卡 4.星形测试卡 5.非介入数字高压测量仪 6.非介入数字式曝光计时仪 7.非介入数字式曝光计时仪 8.测量用直尺、卷尺
医用X射线诊断设备质量控制检测
《放射诊疗管理规定》
第五条 医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射 诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。
放射科质量控制标准
放射科质量控制标准引言概述：放射科是医院中重要的临床科室之一，质量控制标准对于确保放射科影像质量和患者安全至关重要。
本文将详细介绍放射科质量控制标准的相关内容，以便医护人员更好地了解和遵守相关规定。
一、设备质量控制1.1 定期校准和维护设备：包括X射线机、CT机、核磁共振仪等放射科设备，定期进行校准和维护，确保设备的准确性和稳定性。
1.2 质量保证测试：进行质量保证测试，如空气比率测试、剂量率测试等，以确保设备输出的辐射剂量符合标准要求。
1.3 设备故障处理：设备浮现故障时，需要及时进行维修和处理，确保设备的正常运行。
二、辐射剂量控制2.1 辐射剂量监测：对患者接受的辐射剂量进行监测和记录，确保辐射剂量在安全范围内。
2.2 优化辐射剂量：在保证影像质量的前提下，尽量减少患者接受的辐射剂量，避免过度辐射造成的潜在风险。
2.3 辐射剂量教育：对医护人员进行辐射剂量的相关知识培训，提高他们的辐射防护意识和技能。
三、影像质量控制3.1 影像质量评估：对放射影像进行质量评估，包括对照度、清晰度、噪声等指标的评估，确保影像质量符合临床要求。
3.2 影像处理标准：遵循影像处理标准，如避免过度增强、避免伪影等，确保影像的真实性和准确性。
3.3 影像存储和传输：对影像的存储和传输进行规范管理，保障影像的安全性和完整性。
四、医护人员培训4.1 放射技师培训：对放射技师进行相关知识和技能的培训，提高其操作技能和质量意识。
4.2 医生培训：对放射科医生进行影像诊断和辐射防护知识的培训，提高其诊断准确性和患者安全意识。
4.3 进修学习：医护人员定期参加相关学术会议和进修课程，跟踪最新的放射科技术和质量控制标准。
五、质量控制文件管理5.1 制定和完善相关制度：建立放射科质量控制相关制度和规范，确保质量控制工作有章可循。
5.2 文件记录和归档：对质量控制相关文件进行记录和归档，便于随时查阅和追溯。
5.3 定期审核和评估：定期对质量控制工作进行审核和评估，及时发现问题并改进工作流程。
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利用X射线具有穿透性、荧光性和摄影效 应的特性，使人体在介质上形成影像，由 于人体组织有密度和厚度的差别，当X射 线穿透人体不同组织时， X射线被吸收的 程度不同，所以到达介质上的X线量就有 差异，形成黑白对比不同的影像，为医生 的诊断提供依据。
被照组织的密度、厚度差异
CT成像原理
X射线摄影技术发展
医用X射线诊断设备质量控制检测相关标准
1. WS 76-2011 《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》 2. GBZ 186-2007《乳腺摄影X射线摄影质量控制检测规范》 3 .GBZ 187-2007《计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范》 4 .GBZ 138-2002《医用X射线诊断卫生防护监测规范》 5. GBZ130-2002《医用χ射线诊断卫生防护标准》 6 .GB 17589-2011《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》
GB 9706.24-2005 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备 及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求
GB 9706.18-2006 医用电气设备 第二部分：X射线计算机体层摄影 设备安全专用要求
X射线的发现
1895年11月，德国物理学家伦琴在维尔茨 堡大学的实验室里，拉上物理实验室厚厚 的窗帘，屋子里一片漆黑，伦琴摸黑顺利 做完了实验。但是，在冲洗才做完的实验 照片时，他发现放在放电管旁边的一盒照 相底片曝光了……
外部保障设备
医用X射线 诊断设备
显像存储设备
设备质量控制检测的分类
验收检测：X射线诊断设备这装完毕或重大维修后，为鉴 定其性能指标是否符合约定值需进行的质量控制检测。
状态检测：在运行中的设备，为评价其性能指标是否符 合要求而定期进行的质量控制检测。
稳定性检测：为确定X射线设备或在给定条件下获得的数 值相对于一个初始状态的变化是否符合控制标准而进行 的质量控制检测。
1895 1896 1913 1930 1938 1954 1960 1972 1980 1982 1982 ……
X射线被发现（伦琴） 荧光透视技术 (爱迪生 – GE) 钨灯丝X射线管取代阴离子X射线管 增感屏 旋转阳极球管 影像增强器 X射线TV透视 X线CT 数字摄影 CR（计算机摄影） PACS ……….
GB/T 19042.4-2005《 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分： 牙科X射线设备成像性能验收试验》
GB/T 19042.5-2006 《医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分： X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验》
YY/T 0062-2004 x射线管组件固有滤过的测定 YY/T 0063-2007 医用诊断X射线管组件－焦点特性
医用X射线诊断设备质量控制检测
《放射诊疗管理规定》
第五条 医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射 诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。
第二十条 医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当符合下列要 求： （一）新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上 卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测（验收），合格 后方可启用； （二）定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生 行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测；
医用X射线诊断设备
X射线诊断学
传统
数字化
摄影 透视
断层 造影
CR DR DSA X-CT
普通X射线摄影系统
DR设备
数字化X射线摄影系统
CR设备
X线透视/摄影系统
移动式X线摄影系统
乳腺X线摄影机
牙科X线机
血管造影及介入治疗系统
计算机断层摄影系统
普通医用X线射诊断设备系统
高压发生器
X射线管组件：产生X射线 限束器：射线野的控制
GB/T 19042.1-2003 《医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分： X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验》
GB/T 19042.2-2005《 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分： 乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验》
GB/T 19042.3-2005 《医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分： 数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验》
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 GB 9706.3-2000 医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高
压发生器安全专用要求
GB 9706.11-1997 医用电气设备 第二部分 医用诊断X射线源组件和 X射线管组件安全专用要求
GB 9706.12-1997 医用电气设备 第一部分 安全通用要求三,并列标 准诊断X射线设备 辐射防护通用要求
质量管理：为使质量保证计划得以贯彻实施，使各种检 测能正常进行，其结果得到评价，相关的校正行动得以实 施而采取的管理措施。
计划P
执行D
1
改进A 检查C
计划P
执行D
计划P
执行D
2
改进A 检查C
3
改进A 检查C
质量管理（PDCA循环）
X射线诊断影像 质量保证
管理组织体系 标准规程方法
设备
人员
记录、评价 、改进
第二十四条 医疗机构应当制定与本单位从事的放射诊疗项目相适 应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范。
质量保证：为获得稳定的高质量的x射线影像，同时又使 人员的受照剂量和所需费用达到合理的最低水平所采取的 有计划的系统行动。
质量控制：通过对x射线诊断设备的性能检测和维护，对 X射线影像形成过程的监测和校正行动，保证影像质量的 技术。
1900年4月1日，伦琴第一个获得了诺贝尔物理 学奖。
X射线是一种有能量的电磁波
X射线波长：0.0006-50nm(诊断用0.008-0.突然中止 X射线
99%＝热能 1%＝ X射线
普通X射线成像的原理
X射线的穿透性、荧光/摄影效应
患者支撑：患者移动和支撑 滤线栅：减少散射
图像接收装置：胶片/影像增强器
X射线球管的结构
定子 转子
旋转阳 极
阳极靶
阴极