兽医生物安全实验室生物安全管理体系的建立与运行
生物安全管理体系建立运行及病原微生物危害因素风险评估(胡薇薇)
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生物安全管理体系编制依据
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16.《医疗废物集中处置技术规范》国家环境保护总局
（环发[2003]206号）2003.12.26
质量手册格式 没有具体的格式，一般有文件编号，版本号、受控日期、 编制人、审批人等 。
实验室可以按照适合自己的方式表达，既可以按照准则 条款顺序编写，也可以按照过程描述。
生物安全管理手册实例
第0章 目录
修订页
编制说明
适用范围
定义和术语
第1章 概述
第2章 生物安全管理方针、目标
第3章 组织和管理
注意:多部门管理时，职责界定一定要清晰
4 实验室负责人
1.实验室负责人为实验室生物安全第一责任人，全面负责实验 室生物安全工作。 2.负责实验项目计划、方案和操作规程的审查（参见附录 B）； 3.决定并授权人员进入实验室； 4.负责实验室活动的管理； 5.纠正违规行为并有权做出停止实验的决定。 6.指定生物安全负责人，赋予其监督所有活动的职责和权力， 包括制定、维持、监督实验室安全计划的责任，阻止不安全行 为或活动的权力。
(卫医发〔2004〕108号)等
21.机构内部特殊要求
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浙江省病原微生物管理文件
2016年 浙江省病原微生 物实验室生物安全管理办 法（试行）
（浙卫发2016 44号）
2017-09-07
杭州市疾病预防控制中心
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（一）明确组织结构和各类人员职责
生物安全委员会 实验室生物安全管理责任部门 法人代表 实验室负责人 实验室管理层 关键职位及代理人
生物安管理手册
发放号：文件号：MMY -PGL ×××畜牧兽医技术推广中心生物安全管理手册（第一版）批准：审核：受控状态：受控2009年9月10日发布2009年11月01日实施批准令为确保实验室生物安全，本中心依据中华人民共和国国务院令第423号《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全认可准则》(CNAS-CL05:1909)和《实验室生物安全通用要求》（GB 18489-1908）编写了《实验室生物安全管理手册（试行）》等生物安全管理体系文件，本中心生物安全委员会保证在今后的运行中严格遵守生物安全管理体系文件，并努力改进，使本生物安全管理体系的运行保持持续性和有效性。
实验室生物安全管理手册（试行）》等生物安全管理体系文件是中心实验室生物安全管理运行的依据和指南，是本实验室开展各种生物实验活动应遵循的法规性文件。
全体工作人员必须认真学习,正确领会，全面掌握，并严格执行，确保所从事的实验活动符合生物安全要求。
本手册于2009年9月10日经×××畜牧兽医技术推广中心实验室生物安全管理委员会审核通过，现予以批准，自2009年11月1日起实施。
批准人：日期：年月日修订页目录第1章：概述1.1 机构名称1.2 实验室概况1.3 编写目的和依据1.4 管理手册说明1.5 通讯资料第2章：术语和定义第3章：管理方针与目标3.1 管理方针3.2 管理目标第4章：《生物安全管理手册》的管理4.1 概述4.2 《生物安全管理手册》的编制、颁布、执行4.3 《生物安全管理手册》的控制4.4 《生物安全管理手册》的版本4.5 《生物安全管理手册》的更改4.6 《生物安全管理手册》的发放和回收4.7 《生物安全管理手册》的使用4.8 《生物安全管理手册》持有者的责任4.9 《生物安全管理手册》的宣贯第5章：生物安全管理体系5.1 概述5.2 构成要素第6章：生物安全管理体系文件管理6.1 概述6.2 生物安全管理体系文件的结构6.3 管理体系文件的贯彻和执行6.4 文件的批准和颁布6.5 文件变更6.6 文件归类存档和使用第7章：组织机构和岗位职责7.1 概述7.2 组织机构7.3 实验室的组织建制7.4 各部门的职责7.5 关键人员的职责7.6 权力的委派第8章：人员8.1 概述8.2 人员的配备8.3 人员素质要求8.4 人员的培训和考核8.5 工作人员健康管理8.6 人员技术档案第9章：不符合项的识别和控制9.1 概述9.2 职责9.3 工作制度第10章：危害程度分级和风险评估10.1 总则10.2 职责10.3 动物致病生物因子的危害分级及防护要求10.4 生物危害风险评估10.5 其他危害风险评估10.6 其它要求10.7 支持文件第11章：菌（毒）种的管理11.1 总则11.2 职责11.3 工作要求11.4 使用后的处理第11章：生物安全水平分级和防护屏障11.1 总则11.2 职责11.3 工作要求第12章：设施和设备要求12.1 总则12.2 职责12.3 配置要求12.4 管理要求第13章：个人防护装备13.1 总则13.2 职责13.3 工作要求第14章：良好的内务行为14.1 总则14.2 职责14.3 实验室内务管理第15章：安全工作行为15.1 总则15.2 职责15.3 着装15.4 洗手15.5 接触传染性生物源性材料和高危险气溶胶的安全工作行为15.6 不符合生物安全工作的控制第16章：化学品安全16.1 总则16.2 职责16.3 化学品安全管理要求第17章：电离辐射、紫外线、微波、低温17.1 总则17.2 职责17.3 管理要求第18章：电气设备18.1 总则18.2 职责18.3 管理要求18.4 管理程序18.5 注意事项第19章：消防安全19.1 总则19.2 职责19.3 消防安全管理第20章：水灾及其他自然灾害20.1 总则20.2 职责20.3 管理要求第21章：紧急撤离21.1 总则21.2 职责21.3 紧急撤离要求第22章：样本的运送22.1 总则22.2 职责22.3 样本运送要求第23章废弃物处理23.1 总则23.2 职责23.3 废弃物分离23.4 工作程序附录一：×××畜牧兽医技术推广中心生物安全实验室平面图附录二：实验室操作生物因子及其危害程度分级一览表附录三：实验室仪器设备/防护设备配置表附录四：组织机构框图附录五：人员一览表第一章概述1.1 机构名称×××畜牧兽医技术推广中心。
兽医实验室生物安全技术管理规范
兽医实验室生物安全技术管理规范2003年10月15日农业部第302号公告发布1 适用范围本规范规定了兽医实验室生物安全防护的基本原则、实验室的分级、各级实验室的基本要求和管理;本规范为最低要求;本规范适用于各级兽医实验室的建设、使用和管理;2 引用标准本规范引用下列文件中的条款作为本规范的条款;凡注日期的引用文件,其随后所有的修改不包括勘误的内容或修订版均不适用于本规范;凡不注日期的引用文件,其最新版本适用于本规范;中华人民共和国动物防疫法1997中华人民共和国进出境动植物检疫法1992中华人民共和国进出境动植物检疫法实施条例1995农业转基因生物安全管理条例2001国务院304号令农业生物基因工程安全管理实施办法1996农业部7号令实验动物管理条例1988国家科委2号令GB 14925-2001 实验动物环境与设施GB/T15481-2000 检测和校准实验室能力的通用要求GB/T16803-1997 采暖、通风、空调、净化设备术语GB/T14295-93 空气过滤器GB/ 13554-92 高效空气过滤器GB 50155-92 采暖通风与空气调节术语标准GBJ 19-87 采暖通风与空气调节设计规范WS 233-2002 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则OIE 2002 国际动物卫生法典JCJ 71-90 洁净室施工及验收规范NF EN l2021 可呼吸空气生产标准3 定义本规范采用下列定义：兽医实验室Veterinary Laboratory：一切从事兽医病原微生物、寄生虫研究与使用,以及兽医临床诊疗和疫病检疫监测的实验室;动物Animal：本规范涉及的动物是指家畜家禽和人工饲养、合法捕获其他动物;兽医微生物Veterinary Microorganisms：一切能引起动物传染病或人畜共患病的细菌、病毒和真菌等病原体;人畜共患病Zoonosis：可以由动物传播给人并引起人类发病的传染性疾病;外来病Exotic Diseases：在国外存在或流行的,但在国内尚未证实存在或已消灭的动物疫病;实验室生物安全防护Biosafety Containment of Laborato-ries：实验室工作人员在处理病原微生物、含有病原微生物的实验材料或寄生虫时,为确保实验对象不对人和动物造成生物伤害,确保周围环境不受其污染,在实验室和动物实验室的设计与建造、使用个体防护装置、严格遵守标准化的工作及操作程序和规程等方面所采取的综合防护措施;微生物危害评估Hazard Assessment of Microbes：对病原微生物或寄生虫可能给人、动物和环境带来的危害所进行的评估;气溶胶Aerosol：悬浮于气体介质中粒径为—100μｍ的固体、液体微小粒子形成的胶溶状态分散体系;通风橱Chemical Hood：是通过管道直接排出操作化学药品时所产生的有害或挥发性气体、气溶胶和微粒的通风装置;高效空气过滤器HEPA,High Efficiency Particulate Air-fil-ter：在额定风量下,对粒径大于等于μｍ的粒子捕集效率在９９．９７％以上及气流阻力在２４５Ｐａ以下的空气过滤器;物理防护设备PｈｙｓｉｃａｌＣｏｎｔａｉｎｍｅｎｔＤｅｖｉｃｅ：是用于防止病原微生物逸出和对操作者实施防护的物理或机械设备;生物安全柜Biosafety Ｃａｂｉｎｅｔ：处理危险性微生物时所用的箱形负压空气净化安全设备;分为Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ级;4 实验室生物安全防护的基本原则总则4.1.1 兽医实验室生物安全防护内容包括安全设备、个体防护装置和措施一级防护,实验室的特殊设计和建设要求二级防护,严格的管理制度和标准化的操作程序与规程;4.1.2 兽医实验室除了防范病原体对实验室工作人员的感染外,还必须采取相应措施防止病原体的逃逸;4.1.3 对每一特定实验室,应制定有关生物安全防护综合措施,编写各实验室的生物安全管理手册,并有专人负责生物安全工作;4.1.4 生物安全水平根据微生物的危害程度和防护要求分为４个等级,即Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级;4.1.5 有关ＤＮＡ重组操作和遗传工程体的生物安全应参照农业生物基因工程安全管理实施办法执行;安全设备和个体防护确保实验室工作人员不与病原微生物直接接触的初级屏障;4.2.1 实验室必须配备相应级别的生物安全设备;所有可能使病原微生物逸出或产生气溶胶的操作,必须在相应等级的生物安全控制条件下进行;4.2.2 实验室工作人员必须配备个体防护用品防护帽、护目镜、口罩、工作服、手套等;实验室选址、设计和建造的要求实验室的选址、设计和建造应考虑对周围环境的影响;4.3.1 实验室必须依据所需要的防护级别和标准进行设计和建造,并满足本规范中的最低设计要求和运行条件;4.3.2 动物实验室除满足相应生物安全级别要求外,还应隔离,并根据其相应生物安全级别,保持与中心实验室的相应压差;生物安全操作规程4.4.1 本规范规定了不同级别的兽医实验室生物安全操作规程,必须在各实验室的生物安全管理手册中明列,并结合实际制定相应的实施方案;4.4.2 本规范对各种病原微生物均有明确的生物危害分类,各实验室应根据其操作的对象,制定相应的特殊生物安全操作规程,并列入其生物安全管理手册;危害性微生物及其毒素样品的引进、采集、包装、标识、传递和保存4.5.1 采集的样品应放入安全的防漏容器内,传递时必须包装结实严密,标识清楚牢固,容器表面消毒后由专人送递或邮寄至相应实验室;4.5.2 进口危害性微生物及其毒素样品时,申请者必须要有与该微生物危害等级相应的生物安全实验室,并经国务院畜牧兽医行政管理部门批准;4.5.3 危害性微生物及其毒素样品的保存应根据其危害等级分级保存;使用放射性同位素的生物安全防护要求参照放射性同位素与射线装置放射防护条例执行;去污染与废弃物废气、废液和固形物处理4.7.1 去污染包括灭菌彻底杀灭所有微生物和消毒杀灭特殊种类的病原体,是防止病原体扩散造成生物危害的重要防护屏障;4.7.2 被污染的废弃物或各种器皿在废弃或清洗前必须进行灭菌处理；实验室在病原体意外泄漏、重新布置或维修、可疑污染设备的搬运以及空气过滤系统检修时,均应对实验室设施及仪器设备进行消毒处理;4.7.3 根据被处理物的性质选择适当的处理方法,如高压灭菌、化学消毒、熏蒸、γ—射线照射或焚烧等;4.7.4 对实验动物尸体及动物产品应按规定作无害化处理;4.7.5 实验室应尽量减少用水,污染区、半污染区产生的废水必须排入专门配备的废水处理系统,经处理达标后方可排放;管理制度兽医实验室必须建立健全管理制度;微生物危害评估按照微生物危害分为４级;在建设实验室之前,必须对拟操作的病原微生物进行危害评估,结合人和动物对其易感性、气溶胶传播的可能性、预防和治疗的获得性等因素,确定相应生物安全水平等级;5 微生物危害分级微生物危害通常分为以下4级生物危害１级：对个体和群体危害程度低,已知的不能对健康成年人和动物致病的微生物;生物危害２级：对个体危害程度为中度,对群体危害较低,主要通过皮肤、粘膜、消化道传播;对人和动物有致病性,但对实验人员、动物和环境不会造成严重危害的动物致病微生物,具有有效的预防和治疗措施;生物危害３级：对个体危害程度高,对群体危害程度较高;能通过气溶胶传播的,引起严重或致死性疫病,导致严重经济损失的动物致病微生物,或外来的动物致病微生物;对人引发的疾病具有有效的预防和治疗措施;生物危害４级：对个体和群体的危害程度高,通常引起严重疫病的、暂无有效预防和治疗措施的动物致病微生物;通过气溶胶传播的,有高度传染性、致死性的动物致病微生物；或未知的危险的动物致病微生物;根据对象微生物本身的致病特征确定微生物的危害等级时必须考虑下列因素●微生物的致病性和毒力●宿主范围●所引起疾病的发病率和死亡率●疾病的传播媒介●动物体内或环境中病原的量和浓度●排出物传播的可能性●病原在自然环境中的存活时间●病原的地方流行特性●交叉污染的可能性●获得有效疫苗、预防和治疗药物的程度除考虑特定微生物固有的致病危害外,危害评估还应包括●产生气溶胶的可能性●操作方法体外、体内或攻毒●对重组微生物还应评估其基因特征毒力基因和毒素基因、宿主适应性改变、基因整合、增殖力和回复野生型的能力等;6 兽医实验室的分类、分级及其适用范围分类：兽医实验室分两类;6.1.1是指对病原微生物进行试验操作时所产生的生物危害具有物理防护能力的兽医实验室;适用于兽医微生物的临床检验检测、分离培养、鉴定以及各种生物制剂的研究等工作;6.1.2 生物安全动物实验室是指对病原微生物的动物生物学试验研究时所产生的生物危害具有物理防护能力的兽医实验室;也适用于动物传染病临床诊断、治疗、预防研究等工作;分级上述两类实验室,根据所用病原微生物的危害程度、对人和动物的易感性、气溶胶传播的可能性、预防和治疗的可行性等因素,其实验室生物安全水平各分为四级,一级最低,四级最高;6.2.1 生物安全水平分级依据一级生物安全水平ＢＳＬ－１：能够安全操作,对实验室工作人员和动物无明显致病性的,对环境危害程度微小的,特性清楚的病原微生物的生物安全水平;二级生物安全水平ＢＳＬ－２：能够安全操作,对实验室工作人员和动物致病性低的,对环境有轻微危害的病原微生物的生物安全水平;三级生物安全水平ＢＳＬ－３：能够安全地从事国内和国外的,可能通过呼吸道感染,引起严重或致死性疾病的病原微生物工作的生物安全水平;与上述相近的或有抗原关系的,但尚未完全认知的病原体,也应在此种水平条件下进行操作,直到取得足够的数据后,才能决定是继续在此种安全水平下工作还是在其它等级生物安全水平下工作;四级生物安全水平ＢＳＬ－４：能够安全地从事国内和国外的,能通过气溶胶传播,实验室感染高度危险,严重危害人和动物生命和环境的,没有特效预防和治疗方法的微生物工作的生物安全水平;与上述相近的或有抗原关系的,但尚未完全认识的病原体也应在此种水平条件下进行操作,直到取得足够的数据后,才能决定是继续在此种安全水平下工作还是在低一级安全水平下工作;6.2.2 动物实验生物安全水平ＡＢＳＬ一级动物实验生物安全水平ＡＢＳＬ－１：能够安全地进行没有发现肯定能引起健康成人发病的,对实验室工作人员、动物和环境危害微小的、特性清楚的病原微生物感染动物工作的生物安全水平;二级动物实验生物安全水平ＡＢＳＬ－２：能够安全地进行对工作人员、动物和环境有轻微危害的病原微生物感染动物的生物安全水平;这些病原微生物通过消化道和皮肤、粘膜暴露而产生危害;三级动物实验生物安全水平ＡＢＳＬ－３：能够安全地从事国内和国外的,可能通过呼吸道感染、引起严重或致死性疾病的病原微生物感染动物工作的生物安全水平;与上述相近的或有抗原关系的但尚未完全认识的病原体感染,也应在此种水平条件下进行操作,直到取得足够的数据后,才能决定是继续在此种安全水平下工作还是在低一级安全水平下工作;四级动物实验生物安全水平ＡＢＳＬ－４：能够安全地从事国内和国外的,能通过气溶胶传播,实验室感染高度危险、严重危害人和动物生命和环境的,没有特效预防和治疗方法的微生物感染动物工作的生物安全水平;与上述相近的或有抗原关系的,但尚未完全认知的病原体动物试验也应在此种水平条件下进行操作,直到取得足够的数据后,才能决定是继续在此种安全水平下工作还是在低一级安全水平下工作;实验室致病微生物的生物安全等级见附表一7 实验室生物安全的物理防护分级和组合初级物理防护屏障实验室生物安全必须配备初级物理防护屏障,它包括各级生物安全设备和个人防护器具;次级物理防护屏障实验室的设施结构和通风设计构成次级物理防护屏障;次级物理防护的能力取决于实验室分区和室内气压,要根据实验室的安全要求进行设计;一般把实验室分为洁净、半污染和污染三个区;实验室保持密闭,通风的气流方向始终保持：外界→ＨＥＰＡ→洁净区→半污染区→污染区→ＨＥＰＡ→外界;三级和四级生物安全水平的实验室中,污染区和半污染区的气压相对于大气压的压差分别不应小于－５０Ｐａ和－３０Ｐａ;生物安全水平BSL的构成生物安全水平依赖于初级防护屏障、次级防护屏障和操作规程;三者不同形式的组合构成了４个级别生物安全水平,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级安全水平逐级提高,从而构成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级实验室生物安全;应根据实验的生物安全要求进行各种组合的设计;各级生物安全实验室要求7.4.1 一级生物安全实验室指按照ＢＳＬ－１标准建造的实验室,也称基础生物实验室;在建筑物中,实验室无需与一般区域隔离;实验室人员需经一般生物专业训练;其具体标准、微生物操作、安全设备、实验室设施要求如下;7.4.1.1 标准操作●工作一般在桌面上进行,采用微生物的常规操作;工作台面至少每天消毒一次;●工作区内不准吃、喝、抽烟、用手接触隐形眼镜、存放个人物品化妆品、食品等;●严禁用嘴吸取试验液体,应该使用专用的移液管;●防止皮肤损伤;●所有操作均需小心,避免外溢和气溶胶的产生;●所有废弃物在处理之前用公认有效的方法灭菌消毒;从实验室拿出消毒后的废弃物应放在一个牢固不漏的容器内,并按照国家或地方法规进行处理;●昆虫和啮齿类动物控制方案应参照其它有关规定进行;7.4.1.2 特殊操作：无;7.4.1.3 安全设备初级防护屏障●ＢＳＬ－１实验室可不配置特殊的物理防护设备;●工作时应穿着实验室专用长工作服;●戴乳胶手套;●可佩戴防护眼镜或面罩;7.4.1.4 实验室设施次级防护屏障●实验室有控制进出的门;●每个实验室应有一个洗手池;●室内装饰便于打扫卫生,不用地毯和垫子;●工作台面不漏水、耐酸碱和中等热度、抗化学物质的腐蚀;●实验室内器具安放稳妥,器具之间留有一定的距离,方便清扫;●实验室的窗户,必须安纱窗;7.4.2 二级生物安全实验室指按照ＢＳＬ－２标准建造的实验室,也称为基础生物实验室;在建筑物中,实验室无需与一般区域隔离;实验室人员需经一般生物专业训练;其具体标准微生物操作、特殊操作、安全设备、实验室设施要求如下;7.4.1.2 标准操作●工作一般在桌面上进行,采用微生物的常规操作和特殊操作;●工作区内禁止吃、喝、抽烟、用手接触隐形眼镜和使用化妆品;食物贮藏在专门设计的工作区外的柜内或冰箱内;●使用移液管吸取液体,禁止用嘴吸取;●操作传染性材料后要洗手,离开实验室前脱掉手套并洗手;●制定对利器的安全操作对策见７．４．３．２的避免利器感染;●所有操作均须小心,以减少实验材料外溢、飞溅、产生气溶胶;●每天完成实验后对工作台面进行消毒;实验材料溅出时,要用有效的消毒剂消毒;●所有培养物和废弃物在处理前都要用高压蒸汽灭菌器消毒;消毒后的物品要放入牢固不漏的容器内,按照国家法规进行包装,密闭传出处理;●昆虫和啮齿类动物的控制应参照其它有关规定进行;●妥善保管菌、毒种,使用要经负责人批准并登记使用量;7.4.2.2 特殊操作●操作传染性材料的人员,由负责人指定;一般情况下受感染概率增加或受感染后后果严重的人不允许进入实验室;例如,免疫功能低下或缺陷的人受感染危险增加;●负责人要告知工作人员工作中的潜在危险和所需的防护措施如免疫接种,否则不能进入实验室工作;●操作病原微生物期间,在实验室入口必须标记生物危险信号,其内容包括微生物种类、生物安全水平、是否需要免疫接种、研究者的姓名和电话号码、进入人员必须佩戴的防护器具、遵守退出实验室的程序;●实验室人员需操作某些人畜共患病病原体时应接受相应的疫苗免疫或检测试验如狂犬病疫苗和ＴＢ皮肤试验;●应收集和保存实验室人员和其他受威胁人的基础血清,进行试验病原微生物抗体水平的测定,以后定期或不定期收取血清样本进行监测;●实验室负责人应制定具体的生物安全规则和标准操作程序,或制定实验室特殊的安全手册;●实验室负责人对实验人员和辅助人员要进行针对性的生物危害防护的专业训练,定期培训;必须防止微生物暴露、学会评价暴露危害的方法;●必须高度重视污染利器包括针头、注射器、玻璃片、吸管、毛细管和手术刀的安全对策见７．４．３．２的避免利器感染;●培养物、组织或体液标本的收集、处理、加工、储存、运输过程,应放在防漏的容器内进行;●操作传染性材料后,应对使用的仪器表面和工作台面进行有效的消毒,特别是发生传染性材料外溢、溅出,或其它污染时更要严格消毒;污染的仪器在送出设施检修、打包、运输之前都要给予消毒;●发生传染性材料溅出或其它事故要立即报告负责人,负责人要进行恰当的危害评价、监督、处理,并记录存档;●非本实验所需动物不允许进入实验室;7.4.2.3 安全设备初级防护屏障●实验室内工作必需穿防护工作服;离开实验室到非工作区如餐厅、图书室和办公室之前要脱掉工作服;所有工作服或在实验室处理或由洗衣房清洗,不准带回家;●可能接触传染性材料和接触污染表面时要戴乳胶手套;完成传染性材料工作之后需经过消毒处理,方可脱掉手套;待处理的手套不能接触清洁表面微机键盘、电话等,不能丢弃至实验室外面;脱掉手套后要洗手;如果手套破损,先消毒后脱掉;●能产生传染物外溢、溅出和气溶胶的操作,包括离心、研磨、搅拌、强力震荡混合、超声波破碎、打开装有传染性材料的容器、动物鼻腔注射、收取感染动物和孵化卵的组织等,都要使用Ⅱ级生物安全柜和物理防护设备;●离心高浓度和大容量的传染性材料时,如果使用密闭转头、带有安全帽的离心机可在开放的实验室内进行,否则只能在生物安全柜内进行;●当操作微生物不得不在安全柜外面进行时,应采取严格的面部安全防护措施护目镜、口罩、面罩或其它设施,并防止气溶胶发生;7.4.2.4 实验室设施次级屏障●设施门要加锁,限制人员进入;●实验设施地点离开公共区;●每个实验室设一个洗手池;要求设置非手动或自动开关;●实验室结构要便于清洁卫生,禁止使用地毯和垫子;●工作台面不渗水,应耐酸、碱、耐热和有机溶剂等;●实验室家具应预先设计,便于摆放和使用,表面应便于消毒,并在其间留有空隙便于清洁;●生物安全柜的安装,室内的送、排风要符合物理防护参数要求;远离门口、风口和能开的窗户,远离室内人员经常走动的地方,远离其它可能干扰的仪器,以保证生物安全柜的气流参数和物理防护功能;●建立冲洗眼睛的紧急救护点;●照明适合于室内一切活动,避免反射和耀眼,以免干扰视线;●只要求一般舒适空调,没有特殊通风要求;但是,新设施应该考虑机械通风系统能够提供通向室内的单向气流;如果有通向室外的窗户,必须安装纱窗;7.4.3 三级生物安全实验室指按照ＢＳＬ－３标准建造的实验室,也称为生物安全实验室;实验室需与建筑物中的一般区域隔离;其具体标准微生物操作、特殊操作、安全设备、实验室设施要求如下;7.4.3.1 标准操作●完成传染性材料操作后,对手套进行消毒冲洗,离开实验室之前,脱掉手套并洗手;●设施内禁止吃、喝、抽烟,不准触摸隐形眼镜和使用化妆品;戴隐形眼镜的人也要佩戴防护镜或面罩;食物只能存放在工作区以外的地方;●禁止用嘴吸取试验液体,要使用专用的移液管;●一切操作均要小心,以减少和避免产生气溶胶;●实验室卫生至少每天清洁一次,工作后随时消毒工作台面,传染性材料外溢、溅出污染时要立即消毒处理;●所有培养物、储存物和其它日常废弃物在处理之前都要用高压灭菌器进行有效地灭菌处理;需要在实验室外面处理的材料,要装入牢固不漏的容器内,加盖密封后传出实验室;实验室的废弃物在送到处理地点之前应消毒、包装,避免污染环境;●对ＢＳＬ－３内操作的菌、毒种必须由两人保管,保存在安全可靠的设施内,使用前应办理批准手续,说明使用剂量,并详细登记,两人同时到场方能取出;试验要有详细使用和销毁记录;●昆虫和啮齿类动物控制应参照其它有关规定执行;7.4.3.2 特殊操作●制定安全细则实验室负责人要根据实际情况制定本实验室特殊而全面的生物安全规则和具体的操作规程,以补充和细化本规范的操作要求,并报请生物安全委员会批准;工作人员必须了解细则,认真贯彻执行;●生物危害标志要在实验室入口的门上标记国际通用生物危害标志;实验室门口标记实验微生物种类、实验室负责人的名单和电话号码,指明进入本实验室的特殊要求,诸如需要免疫接种、佩戴防护面具或其它个人防护器具等;实验室使用期间,谢绝无关人员参观;如参观必须经过批准并在个体条件和防护达到要求时方能进入;●生物危害警告实验过程中实验室或物理防护设备里放有传染性材料或感染动物时,实验室的门必须保持紧闭,无关人员一律不得进入;门口要示以危害警告标志,如挂红牌或文字说明实验的状态,禁止进入或靠近;●进入实验室的条件实验室负责人要指定、控制或禁止进入实验室的实验人员和辅助人员;未成年人不允许进入实验室;受感染概率增加或感染后果严重的实验室工作人员不允许进入实验室;只有了解实验室潜在的生物危害和特殊要求并能遵守有关规定合乎条件的人才能进入实验室;与工作无关的动植物和其它物品不允许带入实验室;●工作人员的培训对实验室工作人员和辅助人员要进行与工作有关的定期和不定期的生物安全防护专业培训;实验人员需经专门生物专业训练和生物安全训练,并由有经验的专家指导,或在生物安全委员会指导监督下工作;必须学会气溶胶暴露危害的评价和预防方法;。
实验室生物安全手册
兽医实验室生物安全手册2012年1月1日发布2012年1月1日实施动物疫病预防控制中心批 准根据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》。
对照国家标准《实验室 生物安全通用要求（GB19489-2008）》，及农业部相关管理规定，我实验室结合实际工作情况，编制了《___动物疫病预防控制中心兽医实验室生物安全管理手册》。
本手册具体描述了我中心生物安全管理体系的各个要素，是实验室做好生物安全管理的纲领性文件和重要依据。
本手册现已批准，并予发布，自发布之日实施。
实验室全体成员及相关人员应认真学习，严格遵照执行，确保实验室每个环节的生物安全都有效控制，防止实验室感染和病原微生物扩散，保护实验室人员和公众健康。
主任：2012年1月1日目录第一章前言第二章生物安全方针与目标第三章术语与定义第四章组织第五章管理体系第六章文件第七章安全计划第九章不符合项的识别和控制第十章纠正措施第十一章预防措施第十二章持续改进第十三章内部审核第十四章管理评审第十五章人员管理第十六章材料管理第十七章活动管理第十八章内务管理第十九章设施设备第二十章废物处置第二十一章危险材料运输第二十二章应急措施第二十三章消防安全第二十四章事故报告订页发放控制本手册共印制8本，实际发放5本，报省疫控中心1本，剩下2本由--负责保管。
实验室生物安全管理手册是受控文件，手册和电子档的持有人、保管人有责任妥善保管，除监督评审部门检查外，未经实验室主任许可不得将手册（或电子档）外借和赠送非本实验室人员。
发放人名单第一章前言1.1 简介动物疫病预防控制中心（简称：中心）是依法成立的财政全额拨款事业单位，隶属于…。
主要职责是依据《中华人民共和国动物防疫法》组织实施全区动物防疫工作，调查动物疫情并组织实时控制和扑灭工作；负责全区动物疫病的实验室检测工作；负责全区动物疫情监测、预警预报工作等。
中心现有技术人员3名，其中实验室专职技术人员3名，兽医师1名，助理兽医师1名，实验员1名；实验室面积200平方米，设置解剖室、接样室、样品保存室、档案资料室、洗涤消毒室、血清学检测室、病原学检测室、共7个功能实验室（具体位置见实验室平面图）；拥有生物安全柜等各类仪器设备38台套。
兽医实验室生物安全管理
兽医实验室生物安全管理病原微生物是可直接或间接造成人、畜群体损害的生物。
病原微生物种类繁多，不少病原微生物可以导致严重的疾病，甚至致残、致死。
尤其是当某种未知病原微生物引起疾病暴发或者流行初期，由于缺乏足够的认识和应对处理措施，会导致疾病的迅速流行，严重威胁人、畜健康。
兽医实验室操作常接触到的一些具有感染性的病原微生物，无论其是通过直接接触感染，还是间接地散播到环境中去，对人类、动物或环境都是一个现实的或潜在的危险。
生物安全管理体系文件是兽医实验室生物安全管理运行的依据和指南，是兽医实验室开展各种生物实验活动应遵循的法规性文件。
它集成了实验室建筑结构、安全设施、防护设备、组织管理、人员培训、实验操作技术及后勤保障系统等所有的软硬件资源，并将其系统化、程序化和制度化，由此形成的管理文件将有力地保证生物安全管理工作的顺利实施。
生物安全管理体系包括组织、岗位与人员、管理体系文件、生物危害评估、防护屏障、各种管理制度、生物安全计划、生物安全检查、不符合项识别以及应急处置等。
第一节兽医实验室生物安全管理文件在实验室生物安全管理文件中应明确实验室安全安全管理的方针和目标。
实验室生物安全管理方针应遵守国家以及地方相关法规和标准的承诺，应遵守良好职业规范，树立实验室安全管理的宗旨。
实验室生物安全管理的目标应包括实验室的工作范围、对管理活动和技术活动制定的安全指标，应明确、可考核。
实验室应在风险评估的基础上确定安全管理目标，并根据实验室活动的复杂性和风险程度定期评审安全管理目标和制定监督检查计划。
一、实验室生物安全管理文件的编写实验室应根据CNAS-CL05《实验室生物安全认可准则》和GB 19489-2008《实验室生物安全通用要求》的规定，将政策、制度、程序和标准操作规程相结合制定成文件，并通过对生物安全管理体系文件有效的控制以保证实验室生物安全管理运行的有效性。
实验室生物安全管理文件应与实验室规模、实验室活动的复杂程度和风险相适应。
兽医系统实验室考核管理办法
农业部关于印发《兽医系统实验室考核管理办法》的通知日期：2009-09-20 10:25文号：农医发〔2009〕15号来源：【字体：大中小】打印本页各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农业、农牧）厅（局、委、办），新疆生产建设兵团农业局：为加强兽医系统实验室管理，提高兽医实验室技术水平和工作能力，我部制定了《兽医系统实验室考核管理办法》。
现印发你们，请遵照执行。
附件：兽医系统实验室考核管理办法中华人民共和国农业部二〇〇九年八月十一日附件：兽医系统实验室考核管理办法第一条为加强兽医实验室管理，提高兽医实验室技术水平和工作能力，制定本办法。
第二条本办法所称兽医实验室是指隶属于各级兽医主管部门，并承担动物疫病诊断、监测和检测等任务的国家级区域兽医实验室、省级兽医实验室、地（市）级兽医实验室和县（市）级兽医实验室。
第三条国家实行兽医实验室考核制度。
兽医实验室经考核合格并取得兽医实验室考核合格证的，方可承担动物疫病诊断、监测和检测等任务。
兽医实验室考核不合格、未取得兽医实验室考核合格证的，该行政区域内动物疫病诊断、监测和检测等任务应当委托取得兽医实验室考核合格证的兽医实验室承担。
第四条农业部负责国家级区域兽医实验室和省级兽医实验室考核，具体工作由中国动物疫病预防控制中心承担。
省、自治区、直辖市兽医主管部门负责本辖区内地（市）级兽医实验室和县（市）级兽医实验室考核工作。
第五条兽医实验室应当具备下列条件：（一）有能力承担本行政区域及授权范围内的动物疫病诊断、监测、检测、流行病学调查以及其他与动物防疫相关的技术工作，为动物防疫工作提供技术支持；（二）实验室建设符合兽医实验室建设标准，具有与所承担任务相适应的实验场所、仪器设备，且仪器设备配备率和完好率达到100%；（三）具有与所承担任务相适应的专业技术人员和熟悉实验室管理法律法规标准的管理人员，专业技术人员比例不得少于80%；（四）从事动物疫病诊断、监测和检测活动的人员参加省级以上兽医主管部门组织的技术培训，并培训合格；（五）建立与所承担任务相适应的质量管理体系和生物安全管理制度，并运行正常；（六）近两年内完成上级兽医主管部门规定的诊断、监测和检测任务；（七）建立科学、合理的实验室程序文件，严格按照技术标准、实验室操作规程和有关规定开展检测工作，实验室记录和检测报告统一规范；（八）建立健全实验活动原始记录，实验档案管理规范，整理成卷，统一归档。
NYT兽医实验室生物安全要求通则
N Y T1948-2010兽医实验室生物安全要求通则前言本标准遵照GB1.1—2009给出的规则起草。
本标准由农业部兽医局提出。
本标准由全国动物防疫标准化技术委员会（SAC/TC181）归口。
本标准起草单位：中国动物疫病预防控制中心、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国动物卫生与流行病学中心、中国农业大学。
本标准主要起草人：李文京、关云涛、王君玮、吴东来、刘伟、王宏伟、杨汉春、郭昭林、梁智选。
兽医实验室生物安全要求通则1范围本标准规定了兽医实验室生物安全管理的术语和定义、生物安全管理体系建立和运行的基本要求、应急处置预案编制原则、安全保卫、生物安全报告、持续改进的基本要求。
本标准适用于中华人民共和国境内一切兽医实验室。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB19489实验室生物安全通用要求3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1事故accident造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的意外情况。
3.2持续改进continualimprovement根据生物安全方针，不断促进和提高生物安全管理能力和安全保证的过程。
3.3危险hazard可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。
3.4生物因子biologicalagents微生物和生物活性物质。
3.5危险识别hazardidentification识别存在的危险并确定其特性的过程。
3.6事件incident导致或可能导致事故的情况。
3.7兽医实验室veterinarylaboratory一切从事动物病原微生物和寄生虫教学、研究与使用，以及兽医临床诊疗和疫病检疫监测的实验室。
3.8实验室生物安全laboratorybiosafety为了避免各种有害生物因子造成的实验室生物危害所采取的防控措施（硬件）和管理措施（软件）。
兽医实验室生物安全管理制度
兽医实验室生物安全管理制度一、生物安全管理目标二、管理责任1.兽医实验室主任负责整个实验室的生物安全管理工作，并指定相关人员负责日常操作和保障。
2.实验室生物安全管理人员负责制定、执行和监督相关政策和程序，并提供必要的培训和指导。
3.所有实验室工作人员都有责任遵守相关生物安全管理程序和规定，并积极参与安全培训和演练。
三、实验室筛选和培训1.对于从事潜在危险生物工作的实验室工作人员应进行全面的筛选和评估，确保其具备适当的背景和技能，并且了解和遵守实验室的生物安全措施。
2.实验室工作人员应进行定期的生物安全培训，包括实验室操作规程、生物安全知识和事故应急处理等方面。
3.实验室必须建立一个适当的记录体系，记录每个工作人员的培训和培训结果。
四、危险生物的接收和储存1.对于进入实验室的危险生物，必须进行预先核查，确保其合法性和符合实验室的需求。
2.危险生物必须按照相关规定进行分类、标识和储存，以确保其安全性和易识别性。
3.设立专门的接收和储存区域，控制危险生物的进出和存放，并定期进行清理和消毒。
五、实验操作和个人防护1.所有实验操作必须在规定的生物安全柜内进行，确保操作过程中的生物材料不会泄漏或传播。
2.实验室工作人员必须穿戴适当的个人防护装备，如实验衣、手套、护目镜和口罩等。
3.实验操作后，工作人员必须及时清洗和消毒相关实验设备和工作区，以防止任何潜在的生物污染。
六、废弃物处理1.废弃物必须按照相关规定进行分类、包装和处置，以防止废弃物带来的风险。
2.涉及危险生物的废弃物必须经过特殊处理和消毒，确保其不会对环境和公共健康造成危害。
七、紧急预防和应急处理1.实验室必须建立一个紧急预防计划，以预测和预防事故的发生。
2.实验室工作人员必须熟悉紧急应急处理程序，并在发生事故或紧急情况时能迅速采取应对措施。
3.实验室必须配备适当的应急设备和药品，并定期检查和维护其完整性和有效性。
八、违规处理和记录1.对于违反生物安全管理制度的行为，实验室将采取相应的违规处理措施，并做好记录。
病原微生物实验室生物安全管理体系的建立与运行
效果评估：通过这次预演，全科同志对针刺伤的处理程序有了更深刻的认识，防范意识有了进一步的提高，预演也达到了预期的目的和效果。 评估结论：措施和处理流程合理。
参 考 资 料
谢 谢！
2、生物安全事故应急处理流程
开 展 自 救
3、化学品泄露应急处理流程
若有引发 火灾可能
酸和腐蚀 性化学物
编号
程序文件
编号
程序文件
1
风险评估和风险控制程序
6
人员培训管理程序
2
记录管理程序
7
健康监测管理程序
3
安全计划管理程序
8
菌（毒）种使用管理程序
4
实验室安全检测程序
9
防止高风险和污染材料失窃管理程序
5
安全岗位管理程序
10
实验室设备去污染和维护程序
程序文件：
编号
程序文件
编号
程序文件
11
废弃物处置操作程序
3.安全培训 ◆培训要全覆盖：上岗培训；实验室管理体系培训；安全知识及技能培训；实验室设施设备的安全使用；应急措施与现场救治；定期培训与继续教育；应急预案演练。 ◆培训要有针对性。 ◆培训效果评价（考试、考核）。
中国传染病预防控制所
中国传染病预防控制所 P3实验室
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病原微生物实验室生物安全管理体系的建立与运行
◆生物安全管理手册的编制 ◆生物安全程序文件的编写 ◆安全手册的编写 ◆作业指导书的编写 ◆实验室安全管理体系的运行
பைடு நூலகம்
一、生物安全管理手册的编制
(一)生物安全管 理体系文件架构
(二）生物安全管理手册的编制原则: ◆密切联系本单位实际情况， ◆以安全为主题，要涵盖生物安全的一切要素 ◆编制的文件要互相呼应、统一协调便于管理和使用。
兽医生物安全实验室生物安全管理体系的建立与运行
兽医生物安全实验室生物安全管理体系的建立与运行宋翠平;齐铁英;肖肖;王晓娇;柳方甫【摘要】@@ 生物安全管理体系是兽医生物安全实验室众多体系中的重要体系之一,是兽医实验室生物安全认可和资格认定的必备的"软件"条件.根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)和农业部的规定,兽医生物安全实验室不但需要经过能力认可和计量认证,还得经过生物安全认可资格才能进行动物疫病的诊断和检测等实验活动,若要从事高致病性动物病原微生物实验活动还得取得相应活动资质.而获得生物安全认可资格及活动资质的一项最重要的标准之一就是必须建立实验室生物安全管理体系及有效试运行.【期刊名称】《中国动物检疫》【年(卷),期】2010(027)009【总页数】2页(P19-20)【作者】宋翠平;齐铁英;肖肖;王晓娇;柳方甫【作者单位】中国动物卫生与流行病学中心,山东青岛266032;中国动物卫生与流行病学中心,山东青岛266032;中国动物卫生与流行病学中心,山东青岛266032;中国动物卫生与流行病学中心,山东青岛266032;中国动物卫生与流行病学中心,山东青岛266032【正文语种】中文【中图分类】S851.33生物安全管理体系是兽医生物安全实验室众多体系中的重要体系之一，是兽医实验室生物安全认可和资格认定的必备的“软件”条件。
根据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）和农业部的规定，兽医生物安全实验室不但需要经过能力认可和计量认证，还得经过生物安全认可资格才能进行动物疫病的诊断和检测等实验活动，若要从事高致病性动物病原微生物实验活动还得取得相应活动资质。
而获得生物安全认可资格及活动资质的一项最重要的标准之一就是必须建立实验室生物安全管理体系及有效试运行。
目前，我国兽医实验室生物安全管理体系已逐步建立和健全，为兽医实验室安全有效运行和实验活动正常开展提供了安全体系保障。
兽医实验室生物安全管理体系尚无统一的标准，主要借鉴和参照实验室质量管理体系的构建框架，同时还要符合《实验室生物安全通用要求》（GB 14989—2008）、国务院2004年颁布的《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《国家兽医参考实验室管理办法》（修订中）及生物安全认可准则要求的体系标准。
如何做好兽医实验室的生物安全管理
如何做好兽医实验室的生物安全管理兽医实验室是研究动物疾病和相关治疗方法的重要场所，但在进行实验过程中，也存在一些生物安全风险。
为了保护研究人员的健康和避免病原体的泄漏，必须加强生物安全管理。
以下是一些建议，可帮助兽医实验室实施有效的生物安全管理：1.制定详细的生物安全管理计划：制定一个明确的生物安全管理计划，其中包括实验室的生物安全级别、操作规程、应急预案等内容。
2.实施易于操作的培训计划：针对实验室工作人员进行系统的生物安全培训，包括正确佩戴个人防护装备、规范实验操作等内容。
3.建立适当的安全设施：确保实验室的通风系统、洗眼装置和紧急淋浴等安全设施正常运转，并符合相应的生物安全级别要求。
4.健全仪器设备维护体系：定期检查和维护实验设备，确保其正常运转，避免设备故障导致生物安全事故的发生。
6.建立标示与识别系统：为实验室内各种试剂、培养基等标识，减少潜在的误操作以及对不同危险品的正确识别。
7.加强实验室垃圾管理：实施规范的垃圾分类与处置制度，避免病原体通过垃圾传播到外部环境，建议制定相对应的处理流程。
8.严格控制生物材料的进出：减少可能的病原体库存量，严格控制生物材料的进出，建立严格的登记制度，及时销毁过期或不需要的生物材料。
9.定期检查并更新操作规程：定期检查实验室的操作规程，确保其符合最新的生物安全管理标准和要求。
11.加强生物安全宣传教育：定期开展生物安全宣传教育活动，提高实验室工作人员的生物安全意识和应对突发情况的能力。
总之，兽医实验室的生物安全管理需要全面有效的制度和措施，以确保研究人员的安全和实验室的生物安全。
只有不断加强培训，规范操作，并建立紧急预案等措施，才能更好地保障实验室的生物安全。
检验科生物安全管理体系的建立及运行
检验科生物安全管理体系的建立及运行
生物安全管理体系涉及到对生物安全方面的定期审计、监督、管理和控制。
这是一项系统、综合的、全面的工作，要求以适当的方式开展，通过有效地管理、及时处置原因研究，并定期评估风险及其潜在危害，以提高风险管理水平及确保安全。
一是建立安全评估机制。
应建立和实施一套安全评估机制，以确定检验科活动的可能影响生物安全的潜在风险，并制定必要的管控措施，妥善处理各类生物安全事故。
二是强化安全管理制度。
应根据检验科的特点和实际情况，制定部门安全管理制度，由安全责任人负责指导和监督该制度的执行。
三是加强安全培训。
应对检验科安全管理责任人和操作人员进行安全知识和必要的操作技能培训，以确保员工充分掌握和理解安全管理要求，从而建立良好的安全意识及行为习惯。
四是定期安全审计。
定期安全审计是检验科生物安全管理体系的重要组成部分，它可以帮助部门对自身的生物安全管理情况进行全面的评价，并及时发现和解决问题。
五是完善安全纪律。
检验科应定期审查安全纪律，明确人员操作程序，增强生物安全意识。
六是建立管理记录。
应建立完善的安全管理记录，记录生物安全真实状况，为管理决策提。
论兽医实验室生物安全管理的问题与对策
论兽医实验室生物安全管理的问题与对策1. 引言1.1 研究背景兽医实验室是开展动物疾病研究和诊疗的重要场所，对于提升动物健康水平和保障人类健康具有重要意义。
实验室内存在着各种潜在的生物安全风险，如病原微生物泄漏、实验动物伤害人员等。
在这种情况下，加强实验室生物安全管理显得尤为重要。
在实验室生物安全管理中，研究人员需要加强对实验动物的监管和保护，防止动物受到伤害和泄漏病原微生物。
必须建立健全的管理制度和操作规程，规范实验室工作流程，降低事故风险。
加强员工的培训和意识提升，提高员工对生物安全的认识和重视程度。
本文旨在探讨兽医实验室生物安全管理存在的问题及对策，以期促进实验室安全管理水平的提升，为实验室研究工作和动物保护提供有力支持。
1.2 研究目的研究目的旨在深入探讨兽医实验室生物安全管理存在的问题，并提出针对性的对策措施，以建立完善的安全管理体系，提高实验室生物安全水平。
通过研究目的的设定，可以更好地认识实验室生物安全管理的重要性，引起相关机构和人员的重视，促进生物安全管理工作的规范化和专业化发展。
通过对实验室生物安全管理问题的深入剖析和对策的提出，有助于解决实验室生物安全管理存在的矛盾和不足，提高兽医实验室的安全防护水平，保障实验室工作人员和实验动物的安全与健康。
研究目的的明确设定将有助于推动实验室生物安全管理工作的持续改进与完善，为实现实验室安全生产和科研工作提供有力的支撑和保障。
2. 正文2.1 实验室生物安全管理的重要性实验室生物安全管理的重要性无法被低估，这关乎着实验室工作人员的健康和安全，关乎着环境和社会的整体安全。
在实验室中，经常处理着各种生物材料，包括病原体、毒素、致病微生物等，这些物质具有一定的危险性。
如果在操作过程中不严格遵守生物安全管理的规定，很容易造成交叉感染、泄漏事故等严重后果。
保障实验室生物安全是实验室管理的首要任务之一。
随着科技的不断进步和实验室中所涉及到的生物材料的复杂性增加，实验室生物安全管理的重要性也愈发凸显。
兽医实验室生物安全管理存在问题及对策
X u m u s h o u y i兽医实验室的主要功能是对动物疫病进行检测与研究，对于我国畜牧业的发展有着重要的作用。
本文针对兽医实验室生物安全管理进行了分析与研究，阐述了其重要性，找出其中存在的问题，并针对各项问题给出了具体对策，以供参考，希望能加强兽医实验室的生物安全管理。
近年来，生物的病原体种类频繁增加，兽类感染的疾病种类也在朝着多样化发展，而兽医实验室就是为了应对这种情况而建立的。
在兽医实验室内对各种动物疫病进行研究，并不断制定针对性的措施，加强兽医实验室生物安全管理，既是对公众与环境的保护，也是对自身与国家的负责。
一、兽医实验室生物安全管理的重要性我国人民群众对于兽医实验室的生物安全认知普遍不足，在实际的操作中，实验人员也缺乏相关的安全防护意识，很少使用相应的防护工具与措施，甚至有些人员对于生物安全的理解只存在于学术方面，对于实际操作的情况与危险并没有一个具体的认知。
由于近年来病毒种类不断增加，各类实验室的发展速度也明显加快，其中生物安全实验室的建设最为广泛，但随着实验室数量的增加与人员的扩张，防护意识薄弱的弊端也愈发明显，生物安全事件时有发生，给工作人员与周边居民的健康带来了严重的威胁，对社会所造成的负面影响也是巨大的，严重影响了国家的团结稳定与政府的公信力，所以，兽医实验室生物安全管理工作极为重要，不仅能有效地防控防疫，还对国家的环境安全与社会稳定具有重要意义。
二、兽医实验室生物安全管理存在的问题1、规章制度不够健全在开展兽类致病原的检测工作中，许多工作人员并没有掌握相关的生物安全知识与防护意识，其主要原因就是规章制度不够健全，从而导致发生安全问题，影响实验室的正常运作。
例如：实验人员不戴口罩、装备不齐全等，甚至是穿着便装进行检测，将身体暴露在致病原面前，大幅增加了感染几率，因此，应制定健全的规章制度，以保证实验室人员的生命安全。
2、化学废物和感染性废物随意处理在兽医实验室的日常工作中，经常会产生大量的化学废物和感染性废物。
兽医实验室安全和生物风险评估报告
兽医实验室安全和生物风险评估报告一、引言兽医实验室是进行动物疾病研究、诊断和防控的重要场所。
然而，实验室中存在着一定的安全风险，例如在对病原体研究过程中可能造成的生物安全事故。
为了确保实验室安全，并评估生物风险，本报告将对兽医实验室的安全措施和生物风险进行评估和分析。
二、实验室安全措施（一）实验室建筑和场地实验室的建筑和场地应满足国家相关标准，确保实验室内部与外部环境的隔离和安全。
建筑材料应符合防火和耐腐蚀的要求，实验室门窗应具有防护功能，以减少外界因素的干扰。
（二）实验室管理实验室应有专门的管理部门，负责制定和实施实验室的安全规章制度，建立健全的管理体系和流程。
实验室人员需要经过相关的培训和考核，确保其具备必要的实验操作技能和安全意识。
（三）个人防护措施实验室人员应佩戴符合标准的个人防护装备，如实验服、手套、口罩和护目镜等，以防止病原体直接接触人体。
在处理可能产生气溶胶的操作时，还应戴上呼吸防护装置。
（四）废弃物处理实验室中产生的废弃物应按照相关规定进行分类和处理。
特殊废弃物如病理标本、培养基和实验器械等应进行消毒处理或按照规定进行处置，以防止污染环境和传播病原体。
三、生物风险评估（一）危害辨识对实验室操作中可能产生的生物风险进行辨识，并分级评估其对人员、环境和动植物健康的危害程度。
实验室应按照风险分级确定相应的防护措施，以降低风险。
（二）病原体评估评估实验室中使用的病原体在人体、动物和环境中的传播能力和致病性，了解其对人员和环境的风险。
对病原体特性进行全面的分析与研究，并确定相应处理措施，确保实验过程中不会产生意外或意外事件的风险。
（三）操作风险评估对实验室中的操作过程进行风险评估，包括操作人员接触病原体的途径、操作环境等因素。
通过评估确定操作风险的程度，并采取相应的防护措施，如严格的实验操作规程、安全柜和生物安全柜等。
四、结论与建议（一）结论本报告通过对兽医实验室的安全措施和生物风险进行评估，发现实验室在建筑和场地、管理、个人防护和废弃物处理等方面已经采取了一系列的安全措施。
动物医院生物安全规章制度
动物医院生物安全规章制度一、总则为做好动物医院的生物安全管理工作，保障人员和动物的健康和安全，提高医院的服务质量和管理水平，制定本规定。
二、生物安全管理组织1. 动物医院应建立生物安全管理工作领导小组，由院长担任组长，生物安全管理人员、医务人员和护理人员等构成的专业团队担任组员，负责生物安全管理工作的组织、协调和监督。
2. 动物医院应设立生物安全管理部门，负责动物医院的生物安全管理工作。
生物安全管理部门的人员应定期接受生物安全管理培训，具备一定的生物安全管理能力。
三、生物安全管理措施1. 严格履行入院检疫制度，对患有传染性疾病的动物进行隔离观察，确保传染病的预防和控制。
2. 严格执行消毒制度，对动物医院的各个区域和设施进行定期消毒，确保病原体的杀灭和传播的阻断。
3. 建立良好的医疗废物处理制度，对医疗废物进行分类、包装、暂存和处理，防止污染环境和传播传染病。
4. 建立健全的人员管理制度，对医务人员和护理人员进行健康检查和培训，确保他们了解生物安全管理规章制度的要求，做好自我防护。
5. 建立绩效考核制度，对生物安全管理工作进行定期评估和检查，对工作不力的单位和个人进行处罚和奖励。
四、应急预案1. 动物医院应制定生物安全的应急预案，明确各类传染病爆发时的处置程序、职责分工、物资配备和沟通协调机制。
2. 应急预案定期进行演练和调整，确保各部门和人员熟悉应急程序，提高应对突发事件的能力。
五、监督检查1. 动物医院应建立生物安全的监督检查机制，每年至少开展一次生物安全管理的专项检查，对存在问题的单位进行整改和追究责任。
2. 动物医院应接受政府相关部门和专业机构的监督和检查，接受外部的评审和评估，及时改进生物安全管理工作。
六、其他动物医院应不断完善生物安全管理制度，不断提高生物安全管理水平，不断提升服务质量和管理水平，确保患者和医务人员的健康和安全。
以上就是关于动物医院生物安全规章制度的相关内容，希望大家能够认真遵守，共同努力，共同维护生物安全，创造一个安全、健康的工作环境。
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兽 医生 物 安 全 实验 室 生 物 安 全 管 理 体 系 的建 立 与运 行
宋翠平 ， 齐铁 英， 肖， 肖 王晓娇 ， 方甫 柳
（ 中国动物卫生 与流行 病学 中心 ， 山东青 岛 ２６ ３） ６０２
中图分类号 ：８ １ ３ Ｓ５．３ 文献标识码 ： Ｃ 文 章编号 ：０ ５ ９４ （０ ０ ０ — ０ ９ ０ １０ — ４ Ｘ ２ １ ）９ ０ １— ２
生物 安全 管 理体 系 是 兽 医生 物 实验 室主 任 是 实验 室生 物 安全 第一 的基 本 理论 、 法 、 方 文件 编 写要 求和 安全 实验 室 众 多体 系 中 的重要 体 系 责 任人 ， 管理层 负责实验室 所有行政 注意 事项 、 可准 则 、 物 安全相 关 认 生 之一 ， 是兽 医实验 室 生物 安全认 可和 和业务工 作 ， 调和解 决实验室重大 法律 法 规 以及操 作 病 原 的背景 知识 协 资格认定 的必备 的“ 软件 ’ ’ 条件 。 根据 问题 和跨 部 门 问题及 生 物 安全 管理 等方面 的培训 ；规 定文件 的分类 、 编 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会 体系 的设 计 、 实施 、 维持和 改进 ； 实验 号 、 式 、 格 编写 要 求 ， 定 文件 的起 规 （Ｎ ） Ｃ ＡＳ 和农 业 部 的规 定 ， 医生 物 室 生 物安 全委 员会 是专 门负责 实验 草 、 兽 批准 和修 改权 限等 ； 草稿 要进 对 安全 实验 室 不但 需要 经 过 能 力认 可 室生物安全 的组织 机构 ， 员会主任 行编 辑 加工 ， 改草稿 文 件 ， 意系 委 修 注 和 计 量 认 证 ， 得 经 过 生 物 安 全 认 可 必 须 由实 验 室最 高 管理 者 担任 或者 统 、 调； 还 协 对体 系文件评 审， 主要看体 资格 才 能进 行动 物 疫病 的诊 断和 检 由其 认命 的 实验 室最 高 管 理层 中有 系文 件 是否 覆盖 了认可 准 则 的全 部 测等 实验活动 ， 若要从事 高致病 性动 定职权 的管理者 （ 实验 室生物安全 要求 、是否适合本 实验室实 际情况 、 物病 原微 生 物 实验 活 动还 得取 得 相 负责人 ） 任 ， 担 具体 负责 咨询 、 导 、 是否 满足 要求 、 指 是否 切实 可 行 ； 管理 应活动资质 。 而获得 生物 安全认可资 监 督本实验室生物安全相 关事宜。 委 体 系 的试运 行 ，根据 编 写 的文 件 资 格及 活动 资 质 的一 项最 重 要 的标 准 员会 成员 要有 生物 安全 实 验室 相关 料 ， 行完整 的实验 室活动及 应急模 进 之一 就 是必 须 建立 实 验室 生物 安 全 背 景 ， 括生 物 安全 负责 人 、 包 医学顾 拟演 练 ， 通过 反 复 自我核 查 ， 到体 找 管理体系及有效试运行 。 问、 兽医专 家 、 生物 安全专 家 、 技术人 系 的不足 ， 并进 一步 修订 完 善 ； 实验 目前 ， 国兽 医实验室 生物安 全 员代表 、 我 管理 人 员代表 ， 必要 时将一 室最 高管理者批准 发布手册 ， 程序文 管理体 系 已逐步 建立和健 全 ， 为兽医 定 比例 的建 筑 、 空调 、 辐射 防护 、 电气 件 由生 物安 全 负责 人或 最 高管 理者 实验 室安 全 有效 运 行和 实 验活 动 正 安 全 、 防等方面 的行业专 家也纳入 授权者 批准 ， 消 其他 文件 由相关 管理者 常开展提供 了安全体系 保障 。 兽医实 生物安全委员会组织 中。 行政 办公室 发布实施 。 验 室生物 安 全 管理 体 系 尚无统 一 的 在 实 验 室管 理层 （ 或生 物 安全 委 员 实 验室 人 员 、 设备 、 施 、 品 、 设 样 标准 ， 主要借鉴 和参照 实验室质 量管 会 ） 导下 ， 责管 理体 系 人 员培 训 供应 品、 领 负 方法 、 境条件 、 环 管理 等是构 理 体系 的构 建 框架 ，同 时还要 符 合 的组织及人 员档案 的建立 ， 管理体系 成生物安全管理体系 的主要要素 。 要 《 验 室 生 物 安 全 通 用 要 求》（ Ｂ 文 件 、 部文 件 的发 放 ， 关文件 资 构建 一个 生物安全管 理体系 ， 实 Ｇ 外 相 就要针 １９ ９ ２０ ） 国务 院 ２ ０ ４ ８－ ０ ８ 、 ０ ４年 颁 布 料 的归档 、 理和 管 理 ， 合管 理层 对 这些 要 素设 计 安全 手册 、程 序文 整 配 的 《 原微生物 实验室生 物安全管 理 和 生物 安 全委 员会做 好 实验 室 运行 件、 病 管理制度和操作规程 （Ｏ ） ， ｓ Ｐ 等 编 条例》 《 、 国家兽 医参考实 验室管理 办 的其它管理保障工作 。 制 出一 个 网络 化 、 相支 持 、 相制 互 互 法》（ 订 中） 生物安全 认可准则 要 修 及 有 的实 验 室根 据 实验 专 项特 点 约 的系统文件化体系 。 求 的体 系 标 准 。 设立若干 分实验 室 （ 专业 组） 并设 立 ， 目前 很 多兽 医实 验 室均 采 用类 １ 兽 医实验室生物 安全 管理体 系的 专 人 负责 制作 为 实验 室 生 物安 全 管 似于质 量管理体 系文件 的编 写模式 ， 建 立 理 组织 体系的第 四个管理层 次。 即采 用四层“ 金字塔 ” 文件 构架 ， 来组 兽 医 实验 室 生物 安 全 管理 体 系 １２ 实验 室生物安全管理体系文件 织编写生物安全管理体系文件 。 ． 主要 由实 验 室 生物 安全 管 理组 织 体 实验 室生 物安 全 管 理体 系 是通 第一 层 《 生物 安 全 管 理体 系手 系和 实验 室 生物 安 全 管理 体 系文 件 过 文件来体 现 的， 即需要建 立一个 文 册》（ 简称手册 ） 是体系文 件的主体文 等组成 。 件 化的管理 体系 ， 过建立 管理体 系 件 ， 是 体 系 文 件 最 高 端 的 政 策 性 文 通 １ １ 实验室生物安全管理组 织体系 文 件并实施 使该体 系有效运 行 ， ． 从而 件 ， 是实验室 生物安全 管理体系 的总 生 物 安全 管理 组 织 体系 是 为 了 保 证 实验 室人 员及 周 围环 境 的生物 体描 述 ， 是为 实验 室管理层 指挥和控 实现实验 室生物 安全管理 的方针 、 安全和社会安定 。 目 建立 生物 安全管理 制实验 室所 用。主要描述实验 室生物 标 ， 而 进 行 的 分 工 协 作 及 在 职 务 范 体 系文 件 首先 要 成 立管 理 体系 文件 安 全管 理 的方针 、 目标 、 原则 、 图、 意 围、 责任 、 利方 面所 形 成 的结 构 体 编 写领导 小组 ， 权 由实验室最 高管理者 指令 、 组织机 构 、 生物 安全 管 理体 系 系。 生物安全管理组织体系主要 由实 或 其授权人 员担任 组长 ， 负责管理体 要 素 、 记录及 支 持性 文件 等 ， 是实验 验 室管理 层 、实 验 室生 物 安全 委 员 系文件决策 、 协调 、 编写和 审定 ， 小组 室安全活动 的纲领性 文件 。《 手册 的 会、 行政 办公室等 三个层 次构成 。实 成 员 由具体 编 写及 审定人 员组成 ； 编 内容要 尽 量反 映 认可 准则 中 的要 求 验室管理 层实行 实验室主 任负责 制 ， 写小 组所 有成 员 都 要进 行 管理 体 系 的全 部 内容 。