-2018年临床检验医疗质量控制指标

医疗质量管理控制指标

为了加强医疗质量管理，保障医疗安全，我们参照《XXX评审标准及实施细则》第七章内容及规定，制定了医疗质量与安全管理控制指标。以下是我们设定的指标：

1.入出院诊断符合率

2.门诊与出院诊断符合率

3.临床主要诊断与病理诊断符合率

4.手术前后诊断符合率

5.病床使用率

6.住院三日确诊率

7.病床周转次数

8.治愈好转率

9.住院危重患者抢救成功率

10.清洁手术切口甲级愈合率

11.活产新生儿死亡率

12.住院产妇死亡率

13.麻醉死亡率

14.平均住院日

15.择期手术患者术前平均住院日

16.出院病历2日内归档率

17.药品收入占医疗收入比例

18.住院超30天患者病情分析率

19.临床路径入组率

20.手术安全核查率

21.非计划再次手术台次

22.门诊病历书写合格率

23.甲级病案率（无丙级病历）

24.急诊留观时间≤48小时

25.核心制度落实率--医疗

26.“三基三严”考核合格率--医疗（80分合格）

27.特殊诊疗检查报告时间

28.急诊检验临检项目出报告时间

29.急诊检验生化、免疫项目及常规影像检查结果报告时间

30.生化、免疫常规项目出报告时间（平诊）

31.微生物常规项目出报告时间（平诊）

32.检验报告合格率

33.细菌室间质评全年鉴定正确率

34.POCT项目比对达

35.输血前检测率

36.输血申请单审核率

37.大量用血报批审核率

38.诊断（常规及快速）准确率

39.常规切片优良率

40.CT、MRI检查阳性率

41.常规X线检查阳性率

42.各种辅助检查报告单合格率

43.平片、急诊CT、B超、快速病检自送检到出具结果的

检验科质量控制指标

1、检验项目开展数量，开展率（与卫计委《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》

比率）；

2、各设备的开机率；

3、设备正常运转率；

4、开展室间质评的项目数量，覆盖率；

5、开展室内质控的项目数，覆盖率；

6、室内质控个失控率（总的和分项目的）；

7、室间质评的合格率（总的和分项目的）；

8、微生物室间质评全年细菌鉴定正确率；

9、急诊检验报告时间：临检、生化；

10、常诊检验报告时间：临检、生化、免疫、微生物；

11、报告单合格率；

12、申请单合格率；

13、标本合格率；

14、不合格标本率；

15、“危急值”发生率（总的和分项目的）；

16、患者满意率；

17、临床科室医生满意率

可调式移液器的维护保养程序

一、目的：维护和保养可调式移液器使其正常工作。

二、适用范围：本实验室加样器的操作。

三、职责：实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP。

四、操作步骤：加样器应根据使用频率进行维护，但至少应每3 个月进行一次，具体方法

1、一般维护可用中性洗涤剂清洁，或者用60﹪的异丙醇，然后用蒸馏水反复洗涤，去除洗涤剂或异丙醇，晾干。清洁后活塞处可使

用一定量的润滑剂如果有液体进入加样器内的严重污染，可将加样器拆开后进行清洁，具体拆开步骤参照加样器说明书。

临床实验室质量指标

为加强医疗质量管理与控制，完善我国医疗质量管理与控制指标体系，规范医疗机构和医务人员执业行为，保障人民群众身体健康和生命安全，依据卫生部办公厅关于委托制订临床实验室质量管理与控制指标体系函[卫办医政函〔2009〕723号]的精神，卫生部临床检验中心已组织有关专家，根据美国病理学家学会(CAP)的质量探索（Q-Probes）和质量跟踪（Q-Tracks）计划中所制定和监测的质量指标、美国临床和实验室标准化研究院（CLSI）有关文件、我国《医院管理评价指南》（卫医发〔2008〕27号）、《综合医院评价标准》（2009年版）、《患者安全目标》（2010年版）及《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号）中对临床实验室质量和管理的规定要求，并结合我国的基本国情来制定了如下的临床实验室质量管理与控制指标。

按照分析过程的不同阶段，可将制定的临床实验室质量指标分为分析前、分析中和分析后的质量指标。在各个分析阶段中，又着眼于可能对实验室报告结果有影响的关键步骤将指标再细分。目前提出的质量指标有分析前20项，分析中11项，分析后29项，共60项。各阶段具体指标如下：

表1分析前质量指标

表2分析中质量指标

表3分析后质量指标

临床检验专业医疗质量控制指标(2015年版)解读

临床检验专业医疗质量控制指标

（2015年版）解读

山东省临床检验中心

卢志明

2

美国医疗事故频发医生出错每年“治”死十万人

这个听起来颇有些耸人听闻的数字并非随意编造，而是最新一期《美国医学会杂志》周刊18日公布的一项调查结果。人们不免感叹，看来即使在医疗技术发达的美国，如果医护人员不能做到尽职尽责，病人还是形同刀俎下的“鱼肉”。

调查由哈佛大学公共卫生学院的卢西恩·利普和哈佛医学院的唐纳德·贝里克牵头负责。他们在调查报告中指出，这项针对过去5年中发生的医疗事故所做的调查显示，悲剧的发生都是由于医务人员的疏忽大意造成的。

报告说，2000年美国医学研究所曾进行过同类调查，虽然此后不少医院都有了明显改进，但几年过去，死亡率依然居高不下（平均每年9.8万人。

美国颇有影响的医学研究所发表报告称，根据一项保守的统计，在过去10年中，美国每年都有约9.8万人死于医疗事故，远远超过了死于交通事故、癌症或艾滋病的人数。

3美国九大医疗事故

2009年06月16日作者：杨孝文

来源：新浪网

1.将好腿错误切除

2.脑部被错误开刀

3.将睾丸错误切除

4.将肾误当胆囊摘除

5.医生误切患者双乳

6.醒着手术导致病人自杀

7.将牵引器遗忘患者腹内

8.搞错血型误人性命

9.生殖医院错用精子

4

某一科室病人乙肝两对半检查结果全阴，而在检验人员审核对比准备发报告时，发现该患者两天前作过两对半检查，而且结果是大三阳，免疫组检验人员立即翻查前天的申请单，对比姓名、床位、ID 号均相同，又找出两天前的血标本重新检测，仍为大三阳。检验人员打电话寻问病人及护士，均说当天抽了血标本送检，但检查什么项目不清楚。此时对两份血标本进行血型检测发现分别为A和O型，不是同一人。再次找到该医生才承认是用病人名字和ID 号给朋友查了一份血。如果这两份血的血型也相同，则很难区别病人与冒名者的标本，而一个全阴的结果会扰乱病人的诊断治疗，此报告单如审核不严，放入病历中，则成为医疗纠纷的隐患。

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附件4

临床检验专业医疗质量控制指标

（2015年版）

一、标本类型错误率

定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：

标本类型错误率= 类型不符合要求的标本数

×100%

同期标本总数

意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性

的前提条件。

二、标本容器错误率

定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：

×100% 标本容器错误率= 采集容器不符合要求的标本数

同期标本总数

意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。

三、标本采集量错误率

定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：

标本采集量错误率= 采集量不符合要求的标本数

×100%

同期标本总数

意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。

四、血培养污染率

定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。

计算公式：

×100%

血培养污染率= 污染的血培养标本数

同期血培养标本总数

意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。

五、抗凝标本凝集率

定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。

计算公式：

×100%

抗凝标本凝集率= 凝集的标本数

同期需抗凝的标本总数

意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。

六、检验前周转时间中位数

定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。

临床检验15个质量控制指标

反映标本采集量就是否正确，就是检验前得重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。标本类型错误率中明确规定，是分析采集标本类型不符合要求的标本比例，其计算公式为：标本类型错误率=类型不符合要求的标本数/标本总数×100%。

标本容器错误率中明确规定，是分析采集容器不符合要求的标本比例，其计算公式为：标本容器错误率=采集容器错误的标本数/标本总数×100%。

单从字面意思不难理解这两个指标，但是在实际的操作过程中难免会心生疑问，如果一个大便杯里面装有尿液是归为标本类型错误还是标本容器错误？这就取决于申请的项目，如果申请的项目为大便常规，则归为标本类型错误。如果申请项目为尿液培养，则归为标本容器错误。

那么我们再举几个例子：如果一个装有尿液的紫头管送检血常规，则归为标本类型错误；如果一个装有大便的无菌杯送检尿培养，则同样归为标本类型错误；如果一个装有血液的红头管送检血常规，则归为标本容器错误；如果一个装有尿液的常规尿杯送检尿培养，则归为标本容器错误。

在这里值得一提的是“标本总数”包括所有类型的标本总数，而不单指某一种类型的标本。

在临床实践过程中如果存在标本类型和检测项目不一致，且对检测结果没有影响的情况，则应视为标本合格。例如，尿杯里面采集的大便送检大便常规则应视为标本合格。

通过以上的思考和分析对标本类型错误和标本容器错误这两个指标有了更清晰的认识。

探讨2：如何清晰界定标本采集量错误和抗凝标本凝集？

标本采集量错误率是分析的标本体积，其计算公式为：标本采集量错误率=量不足或过多（抗凝标本）的标本数/标本总数×100%。

2018年临床检验医疗质量控制指标室间质量评价上报表

背景

为了保障临床检验医疗服务的质量，科学合理地规范各级临床检验医学检验室

的工作，促进医学检验事业健康发展，国家卫生和计划生育委员会发布了《临床检验室质量管理规范》。其中，室间质量评价是质量控制的重要措施之一。

2018年，临床检验医疗质量控制指标室间质量评价上报表的发布，为全国协

调和监督各级医学检验室的质量控制工作提供了有力的支撑和保障。本文将对2018年临床检验医疗质量控制指标室间质量评价上报表进行介绍和解读。

介绍

2018年临床检验医疗质量控制指标室间质量评价上报表，是由国家卫生和计

划生育委员会医政医管局制定。该上报表涵盖了临床检验医疗服务的各个方面，包括肝炎病毒检测、艾滋病毒抗体检测、心肌酶谱检测、血液常规检测等200多个

检验项目，评价内容涉及检验方法、设备、质控、人员、纪律等方面。

该上报表分为两部分：一是各级医学检验室内部质量控制情况统计表，主要用

于反映该医学检验室本身的质量状况；二是各级医学检验室室间质量评价统计表，主要用于反映该医学检验室与同类医学检验室之间的质量差距和改进方向。每个医学检验室需要将两个表格按要求填写完整后上报至所属区域或单位，由区域或单位进行汇总和分析。

解读

通过上报表，医学检验室可以清晰地了解自身的质量状况和与同类医学检验室

的差距，便于进行针对性的改进和提高。而区域或单位则可以及时掌握下属医学检验室的质量状况和问题，并及时提供指导和保障。

医学检验室应当注意以下几点：

1.严格按照上报表的要求填写，确保数据真实准确。

临床检验15个质量控制指标

附件4

临床检验专业医疗质量控制指标

（2015年版）

一、标本类型错误率

定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：

标本类型错误率= ×100%

意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。

二、标本容器错误率

定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：

标本容器错误率= ×100%

意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。

三、标本采集量错误率

定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：

标本采集量错误率= ×100%

意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。

四、血培养污染率

定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。

计算公式：

血培养污染率= ×100%

意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。

五、抗凝标本凝集率

定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。

计算公式：

抗凝标本凝集率= ×100%

意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。

六、检验前周转时间中位数

定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。

计算公式：

检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数

检验前周转时间中位数=（X n/2+X n/2+1）/2，n为偶数

注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。

临床检验专业医疗质量控制指标

临床检验是临床医学的重要组成部分，主要通过检验患者体液、组织

和细胞的生化、免疫、微生物学特性等，为临床诊断和治疗提供科学依据。然而，临床检验结果的准确性对医疗质量和患者安全有着至关重要的影响。因此，确立和遵守一系列医疗质量控制指标，对于提高临床检验的质量水

平具有重要意义。

一、准确性指标

1.精确度：临床检验结果的准确性是指测定值与实际值之间的接近程度。常用的指标有相对偏差（CV）、平均绝对偏差（MAD）和平均偏差（ME），要求CV小于5%。

2. 准确度：临床检验结果的准确性是指测定值与真实值之间的接近

程度。常用指标为偏差（Bias），要求偏差小于所规定的范围。

3.确定度：临床检验结果的确定性是指测定值的可重复性和可再现性，常用指标有再现性、重复性和可靠性，要求达到一定的标准。

二、可靠性指标

1. 稳定性：临床检验结果的稳定性是指测定值在一定时间范围内的

变化程度。常用指标为稳定性指标（Stability index），要求在规定的

时间内变化不超过一定范围。

2.一致性：临床检验结果的一致性是指同一样本通过不同检验方法或

不同实验室进行检测所得结果的一致性。常用指标为一致性指标、一致性

系数，要求达到一定的标准。

三、效能指标

1.灵敏度：临床检验结果的灵敏度是指检验方法对真阳性样本的检出率。常用指标为真阳性率、灵敏度指标，要求达到一定的标准。

2.特异性：临床检验结果的特异性是指检验方法对真阴性样本的检出率。常用指标为真阴性率、特异性指标，要求达到一定的标准。

3.阳性预测值：临床检验结果的阳性预测值是指积极结果为阳性的患

(完整word版)临床检验15个质量控制指标(2015年版)

附件4

临床检验专业医疗质量控制指标

（2015年版）

一、标本类型错误率

定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：

标本类型错误率= ×100%

意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。

二、标本容器错误率

定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：

标本容器错误率= ×100%

意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。

三、标本采集量错误率

定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：

标本采集量错误率= ×100%

意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。

四、血培养污染率

定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。

计算公式：

血培养污染率= ×100%

意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。

五、抗凝标本凝集率

定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。

计算公式：

抗凝标本凝集率= ×100%

意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。

六、检验前周转时间中位数

定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。

计算公式：

检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数

检验前周转时间中位数=（X n/2+X n/2+1）/2，n为偶数

注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。

临床检验专业医疗质量控制指标(2015版)

附件4

临床检验专业医疗质量控制指标

（2015年版）

一、标本类型错误率

定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：

标本类型错误率= 类型不符合要求的标本数

×100%

同期标本总数

意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。

二、标本容器错误率

定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：

×100%

标本容器错误率= 采集容器不符合要求的标本数

同期标本总数

意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。

三、标本采集量错误率

定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。

计算公式：

×100%

标本采集量错误率= 采集量不符合要求的标本数

同期标本总数

意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。

四、血培养污染率

定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。

计算公式：

血培养污染率= 污染的血培养标本数

×100%

同期血培养标本总数

意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。

五、抗凝标本凝集率

定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。

计算公式：

×100%

抗凝标本凝集率= 凝集的标本数

同期需抗凝的标本总数

意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。

六、检验前周转时间中位数

定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。

临床检验医疗质量控制指标

临床检验医疗质量控制指标，是衡量临床实验室物质检验服务质量的重要指标。它不仅可以评价实验室的综合技术和操作水平，还可以评估实验室工作过程中各个环节的质量控制能力。下面将介绍一些常见的临床检验医疗质量控制指标。

1. 检验结果准确性：检验结果的准确性是衡量临床实验室工作质量的重要指标之一、准确性可以通过参比方法或者参比材料进行验证。常用的指标是均方根误差（RMSE）和偏倚（Bias），其中RMSE是指观察值和参考值之间差异的平均值的平方根，偏倚是指观察值和参考值之间的平均差异。

2.检验结果精密性：精密性是指在同一条件下，反复测量同一样本时的变异性。常用的指标是变异系数（CV），它是标准差与均值的比值，可用于评估测量结果的可重复性。

3.检验结果可靠性：可靠性是指在特定条件下，不同实验室对同一样本进行测量时的一致性。常用的评价指标是共同参考区间和共同参考值，可以通过与其他实验室的比对来评估实验室结果的可靠性。

4.检验结果的参考范围：每个检验项目都有其特定的参考范围，用于判断患者的检验结果是否正常。参考范围的确定需要考虑到年龄、性别、生理状态以及地域等因素。通过比较患者结果与参考范围可以评价实验室的临床服务质量。

5.检验项目的回报时间：检验项目的回报时间是衡量实验室效率和服务质量的指标之一、合理的回报时间可以提高临床工作效率，及时提供临床决策所需的信息。

6.错误报告率：错误报告率是指临床实验室提交给临床医生的错误报告占总报告数量的比例。错误报告可以分为技术错误和人为错误两类。降低错误报告率是提高实验室质量和工作效率的重要环节。

国家临检中心最新发布：51条检验全过程质量指标及计算公式

国家卫生健康委临床检验中心2020年3月发布《关于2020年全国省级临床检验中心同步开展“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价的通知》。

《通知》共总结整理了51个质量指标，覆盖检验全过程的各个阶段，其中15项为原卫计委发布的质量指标，自2015年开始纳入调查，标本溶血率、标本丢失率和分析设备故障数为2017年纳入调查指标，其中29项为2018年新增调查的质量指标。2019年新增国家级室间质评项目参加率、国家级室间质评项目不合格率为质量指标。省级室间质评项目参加率、省级室间质评项目不合格率为2020年新增指标。

其中标本类型错误率、标本容器错误率、标本采集量错误率、抗凝标本凝集率、标本溶血率、标本丢失率、检验报告不正确率、危急值通报率、危急值通报及时率、检验前周转时间、实验室内周转时间；申请单标识错误率、实验室人员申请单抄录错误率、非实验室人员申请单抄录错误率、门诊检验申请单无临床问题率、门诊检验申请单无法辨识率、住院检验申请单无法辨识率、门诊检验申请单不适当率、住院检验申请单不适当率、标本标识错误率、标本检验前储存不适当率、标本运输途中损坏率、标本运输温度不适当率、标本运输时间过长率、标本采集时间不正确率、实验室人员导致的标本重新采集率、非实验室人员导致的标本重新采集率、信息系统录入结果错误率、手工抄写结果错误率、检验结果纠正率、检验报告发送超时率、解释性注释有效率这32个指标按照生化、免疫、临检、微生物四个专业分别进行统计。

临床检验专业医疗质量控制指标

临床检验专业是医疗质量控制中至关重要的一环，其质量控制指标对于保障患者的健康和生命安全具有重要意义。2024年版的临床检验专业医疗质量控制指标主要涉及以下几个方面：质量管理、设备与仪器、人员素质、流程标准、标本采集和样本运输、质量评价、实验室信息管理等。

首先，质量管理是临床检验专业中最重要的环节之一、质量管理指标包括实验室质量管理体系的建立与运行、质量方针与目标的确定、质量体系文件的编制、实验室内部培训与教育的实施等。实验室质量管理体系应包括实验室质量手册、质量记录、质量审核、质量改进等环节，以确保实验室工作的准确性和可靠性。

其次，设备与仪器是临床检验过程中不可或缺的部分。设备与仪器应具备性能稳定、使用简便、维护方便、准确性高等特点。检验仪器应定期进行校准和维护，以确保其准确度和可靠性。设备与仪器的选型、采购、验收和保养都需要根据相应的标准进行操作。

第三，人员素质是临床检验专业质量控制的关键。人员素质应涵盖实验室技术人员的专业知识、操作技能、质量意识和团队合作精神等方面。实验室技术人员应具备良好的职业道德和专业精神，保证实验室工作的准确性和可靠性。

第四，流程标准是临床检验中确保质量控制的重要手段。流程标准包括标本接收、标本处理、分析操作、结果解读、结果报告等环节。各个流程环节都需要制定标准操作规范，并进行严格的操作和记录，以保证检验结果的准确性和可靠性。

第五，标本采集和样本运输是临床检验中非常重要的一环。标本采集的规范性和标本的质量对于检验结果的准确性和可靠性有着直接影响。标本的采集应符合相应的操作规范，样本运输也需要保证标本的稳定性和完整性。

临床检验专业医疗质量控制指标

2015年新版

一．检验前质量指标

1 标本类型错误率

2 标本容器错误率

3 标本采集错误率

4血培养污染率

5 抗凝标本凝集率

6 检验前周转时间中位数

二．检验中质量重要指标

1. 室内质控项目开展率

2. 室内质控项目变异系数不合格率

3. 室间质控评比项目参加率

4. 室间质评项目不合格率

5. 室间比对率【用于无室间质评计划检验项目】

三．检验中检验后质量重要指标

1.实验室内周转时间中位数

2. 检验报告不正确率

3. 危急值通报率

4. 危急值通报及时率

医疗质量控制指标

【权威解读】临床检验专业15项医疗质量控制指标(2015年版)

2016-05-11王治国等

作者：王治国费阳康凤凤王薇张路何法霖钟堃陈文祥

质量控制指标(简称质量指标)是对一组固有特征满足要求的程度的衡量

(ISO15189：2012)。它不但可监测和评价检验全过程(检验前、检验中和检验后阶段)中各个关键步骤的性能满足要求的程度，同时还可监测实验室非检验过程，包括实验室安全和环境、设备性能、人员能力、文件控制系统的有效性，这些都是实验室质量管理的宝贵资源。同时，ISO15189：2012也表明："实验室应建立质量指标以监控和评估检验前、检验和检验后过程中的关键环节。应策划监控质量指标的过程，包括建立目的、方法、解释、限值、措施计划和监控周期。应定期评审质量指标以确保其持续适宜。"质量指标能对检验全过程差错进行定量评估，通过与质量规范进行比较来帮助实验室改进服务质量，达到质量目标。

为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，国家卫生计生委组织麻醉、重症医学、急诊、临床检验、病理、医院感染6个专业国家级质控中心，制定了相关专业的质控指标(国卫办医函[2015]252号)。并要求各省级卫生计生行政部门加强对辖区内质控中心和医疗机构的培训指导，加强指标应用、信息收集和反馈工作。应国家卫生计生委要求，参照

1．标本类型错误率：

类型错误指的是送检标本的类型与申请单上申请检查标本类型不相同，例如申请单标本类型要求血清，但送检标本为抗凝全血，检测时误采用血浆。尤其是一管多用时，分装后不易识别。临床实验室应该制定识别标本类型错误的程序。例如，实验室标本接收人员在接收标本之前应对标本类型进行肉眼观察；在标本检测时如出现标本类型不太可能的极值，则考虑标本类型是否错误。同时加强对临床医生、护士、抽血人员的宣传与教育。