注射剂不良反应问题的探讨

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中药注射剂不良反应的常见原因分析

验检测，确保中药材质量安全
规范中药注射剂制备工艺
选用优质药材，严格控制原料
质量
加强质量检验，确保药品质量
采用先进的提取工艺，提高
药物纯度
制定严格的操作规程，规范
生产过程
严格控制生产环境，避免污
染
加强员工培训，提高生产质量
意识
完善中药注射剂质量标准与质量控制体系
制定严格的质量标准，确保中药注射剂的质量和安全性
量。
制备工艺不规范还可能导致中药注射剂中的有效成分不稳定，容易发生氧化、分解等反应，从而引发不
良反应。
制备工艺不规范可能导致中药注射剂中的有效成分、杂质、重金属等含量超标，从而引发
不良反应。
制备工艺不规范还可能导致中药注射剂中的杂质、重金属等含量超标，从而引发不良反应。
成分复杂且难以控制
中药注射剂的成分复杂，包括多种中药成分和辅料
中药注射剂的储存和运输条件要求严格，容易受到外界环境的影响
中药注射剂的生产工艺复杂，难以保证成分的稳定性和均匀性
中药注射剂的使用方法多样，容易导致不良反应的发生
临床使用不当
剂量过大：超过规定的剂量范围，导致不良反应发
生
给药速度过快：短时间内大量药物进入体内，引发
浓缩：通过蒸发、冷冻干燥等方法将提取液浓缩至一定浓度
过滤：采用滤布、滤纸等过滤介质将浓缩液中的杂质过滤掉
灌装：将过滤后的浓缩液灌装到注射剂瓶中，并密封保存
灭菌：采用高温、高压、辐射等方法对灌装好的注射剂进行灭菌处理
质检：对制备好的中药注射剂进行质量检验，确保其安全性和有效性
中药注射剂的质量标准与质量控制
加强药品质量管理：严格控制药品生产过程，确保药品质量

2022年中药注射剂不良反应原因与对策

中药注射剂不良反应原因与对策中药注射剂不良反应的报告近来呈上升趋势，生产者、使用者、讨论者无不对其绷紧了弦。

有人说，中药注射剂是刚开头成长的新剂型，随着使用量的大量增加，不良反应当然会增加，中药注射剂的不良反应被夸大了；也有人说，中药注射剂连有效成分是什么都不清晰，当然会产生不良反应。

对于中药注射剂在使用过程中消失的不良反应，毕竟该如何评价和应对？记者日前采访了部分专家学者，他们从其不良反应的表现、成因和乐观应对等方面谈了自己的看法。

■现状：患者质疑医院停用病例增多胡女士躺在病床上看着那瓶中药输液瓶发呆，瓶子里几个清楚可见的黑色颗粒让胡女士不由得担起心来。

这种黑颗粒若是输进自己的血液里，会不会出问题？迟疑一再她还是让护士拔掉了输液管。

胡女士的担忧并不是多余的，全国政协委员、中国中医科学院讨论员周超凡在今年两会期间，正式提案呼吁重视中药注射剂不良反应问题。

据国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心《药品不良反应信息通报》（第10期）披露的数据显示，自2022年1月1日至2022年6月30日，该中心频繁接到关于中药注射剂的不良反应病例报告，其中某种中药注射剂的不良反应就有1006例，其严峻不良反应报告共计30例，死亡11例；严峻不良反应中最多的是急性血管内溶血，有18例，其中8例死亡。

中国科学院院士陈可冀依据近3年全国药物不良反应监测报告分析，中药注射剂不良反应约占中药不良反应的3/4。

在记者采访的过程中，北京几家大型医院的有关负责人都表示，中药注射剂在他们医院已经暂停使用了。

据北京儿童医院药剂科主任卢燕介绍说，北京儿童医院原则上已经不购进中药注射剂了。

缘由有许多，双黄连粉针剂是由于颗粒大、工艺粗糙而放弃使用；穿琥宁注射剂是由于发生不良反应造成血小板削减而停用；莪术油注射液是由于导致肺炎、过敏反应严峻而停用。

解放军306医院药剂科主任吴九鸿说，在中药注射剂不良反应频繁消失的时候，医院能做的是更加慎重对待中药注射剂。

中药注射剂安全性问题的探讨及防范.doc

中药注射剂安全性问题的探讨及防范中药注射剂的安全性问题，是个复杂的系统工程，也是当前广泛关注的热点和亟待解决的难题，解决的途径需要种植、生产企业、使用单位、药品监督管理部门的共同努力与合作。

中药注射剂；安全现状；风险防范中医药是我国几千年传统文化的结晶，在我国医药产业所占比重很大。

中药制剂品种不断增多，在抗病毒、心血管、跌打损伤等领域应用广泛，疗效也得到充分肯定和广泛赞誉。

但随着应用范围的不断扩大，有关中药及其制剂不良反应的报道越来越多，其安全性已引起国内医药界的广泛关注。

“鱼腥草注射液事件”、“刺五加注射液事件”、“双黄连注射液事件”等给中药注射剂带来极大的挑战，加上一些媒体的误导，使得人们认为原本“安全性”较高的中成药变得“不安全”了。

为使人们能正确认识和对待中药注射剂安全性问题，笔者从人们对中药注射液安全性认知度及中药注射剂研发过程、生产过程到临床应用等方面存在的问题作一探讨与分析，试图找出影响中药注射剂安全性的因素。

第一章中药注射剂安全性现状从2001年11月以来，国家药品不良反应监测中心为保证临床用药安全，在《药品不良反应信息通报》中就通报了清开灵注射液、鱼腥草注射液、莲必治注射液等8个中药注射剂存在严重不良反应，应注意使用方法。

葛根素注射液因发生急性血管内溶血等严重不良反应，国家药品监督管理局也要求对其药品说明书进行修订，增加“偶见急性血管内溶血”，同时暂停对其注册报批。

同时，有人对有关中药引起的392例不良反应病例报告分析，注射剂就有302例，占77.04％；内服中成药有81例，占20.66％；内服草药7例，占1.79％；外用2例，占0.51％。

另有学者对我国1990年～1999年间发生的1291例次中药不良反应的文献分析发现注射剂有718例次，占55.62％[1]。

第二章产生中药注射剂安全性问题的因素2.1药材因素:药材的分布和生产受产地、采收季节、土质等生态条件的影响，不同来源的同一药材质量差别比较大，有效成分及杂质的含量也不同，不但影响中药注射剂的质量控制，同时可能产生不可预知的不良反应。

中药注射剂不良反应探讨

３８
１．．４忽视中药的用量：和西药一样，调节人的生理功能，２中药既能治疗疾病，能对身体造成伤害，不良反应。与其用量密切叉引起这相关。对不属于有毒中药的药物，超量用药也会发生不良反应，如肉桂过量会发生血尿，参过量会对中枢神经系统产生毒性甚至人呼吸衰竭而死亡［。对安全用量范围的药物，ｉｏｌ长期服用毒性成分也会在体内蓄积引起不良反应。长期服用牛黄解毒丸可引起砷如中毒，长期泡服番泻叶可能发生低血钾，可能导致肝硬化［。也１久１】服雷公藤片可导致再生障碍性贫血［。因此，１２１严格掌握中药的用法用量是安全用药的基本保证。
中药不宜与四环素类同服，因为会形成不溶性物质影响吸收；牛黄解毒丸不宜与亚铁盐同服，易产生有毒物质㈣。容１．不适宜的中西药物合用会产生不良反应：了提高临床药物Ｉ２３为疗效、缩短病程，中西药物联用被广泛应用，但是，中西药物联合应用会产生的不良反应却常常被大家所忽视，含钾的中药夏枯如草、白茅根配伍保钾利尿药易产生高血钾；一些酸性中药（山如楂、乌梅）胺类药合用会出现结晶尿、尿等㈣。与磺血２探讨临床合理用药的措施２Ｉ加强抗生素使用管理：生素滥用引发的不良反应危害极大，．抗加强抗生素使用的管理非常重要，卫生部颁发了关于《抗菌药物临床应用指导原则》对临床合理使用抗生素进行了规范。，临床医师应高度重视，真贯彻执行，格掌握适应症和用法用量，认严减少抗生素不合理使用所造成的伤害。２个体化给药：的个体差异很大，高、重、别、龄等都．２人身体性年是影响药物作用的因素，据每个人的特性，根制定个体化给药方案，以提高药物疗效。可２３联合用药应考虑周全：在药物联合应用中以抗生素联合应用最为广泛，滥用的现象也最多见。有些人在使用抗生素时喜欢而 “ 撤大网”多种抗生素齐上阵，为越多越好，，总认抗生素之间除了可以产生协同作用外，还可以产生拮抗作用及增加毒副反应，如繁殖期杀菌剂与抑菌剂药物联用会影响疗效，头孢丙烯分散片与

中药注射剂不良反应探讨及其对策

点呈点状，十字状，人字状。见图５～６。
加乙醚１５０ｍｌ，振摇１０ｍｉｎ，加氨试液１０ｍｌ，振摇３０ｍｉｎ，放置１
～２ｈ，分取醚层，蒸干，加无水乙醇２０ｍｌ使溶解，作为供试品溶
液。另取乌头碱对照品，加无水乙醇制成２ｍｇ／ｍｌ的溶液，作为
特点，能较好地发挥利用中药治疗急重症的作用，在某些方面其县人民医院使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射
疗效甚至超过西药，故临床应用日趋广泛，出现的不良反应报告液后，有４名新生儿发生不良反应，其中１名出生９ｄ的新生儿
也逐渐增多。
死亡，卫生部要求各地立即停止该批号茵栀黄注射液的临床应
２００４年，葛根素注射液引起溶血现象，被立即修订说明书。用。
２００５年，莲必治注射液、穿琥宁注射液等品种因严重不良反应被从鱼腥草注射液到刺五加注射液，再到茵栀黄注射液，中药
ｍｉｎ，用冷水冷却。滴加稀盐酸调节ｐＨ值至２—３，加三氯化铁试化鉴定均符合《中国药典》Ｉ部中附子的相关鉴定特征及要求。
液１—２滴与三氯甲烷ｌｍｌ，振摇，上层液显紫色。
（未完待续）。
’
２．３．２最大吸收取附子粗粉４ｇ，加乙醚３Ｏｍｌ与氨试液５ｍｌ，
振摇２０ｍｉｎ，滤过。滤液置分液漏斗中，加０．２５ｍｏｌ／Ｌ硫酸溶液参考文献：
２０ｍｌ振摇提取，分取酸液照分光光度法测定，在２３１ｎｍ与２７４［１］国家药典委员会．中国药典，Ｉ部［ｓ］．北京：化学工业出版社

中药注射剂不良反应成因的探讨

ａｎ — ｄｉｆｒｎｔａｉｏｕｎｄｎｏｆｅｅｉｔｏｎｇｒｐ．Ｆｏｓｎｄｏｅｄｉｆｒｔａｉｇｏｕｐ，１０ｐａｉｎｓｉｈｈｅｔｓｄｒｅｒｙｒｍｆｅｅｎｉｔｏｎｒｔｅｔｗｔａｙｎｏｍｗｅｅｒ
ｉｊｔｎ（五加注射液）ｏｏｄｆｒｎｉｔｎｇｏｐ９ｐｔｎｓｗｉｅｔｙｄｏｅｗｒｔｅｔｄｗｉｎｅｉｃｏ刺．Ｆｒｎｎ— ｉｅｅｔｉｒｕ，ａｉｔｔｈａｓｎｒｍｅｅｒａｅｔｆａｏｅｈｈ
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
者随机均分为辨证用药和非辨证用药两组。辨证用药组兼热象者１Ｏ例，予葛根素注射液治疗；热象者给无５例，给予刺五加注射液治疗。非辨证用药组兼热象者９例，予刺五加注射液治疗；热象者６例，予葛根给无给素注射液治疗，程均为２周。疗前后用美国国立卫生研究院卒中量表（ＨＳ）行神经功能缺损程度评分疗治ＮＩＳ进
【ｂｔａｔＯｂｅｔｅＴｏｉｖｓｉｔｈａｓｆｃｎｃｌｓｅｅｆｃｓｏｈｎｓｄｃｅｉｊｔｎＡｓｒｃ］ｊｃｖ：ｎｅｔａｅｔｅｃｕｅｏｌｉｉｆｔｆＣｉｅｍｅｉｎｎｅｉ．ｉｇｉａｄｅｅｉｃｏ
Ｃｉｊｎｅｔｎ，ｗｈｉａｉｎｓｗｉｏｔｈａｙｄｏｒｒａｅｔｇｎｕｉｊｃｉｎ．Ｔｈｏｒｅｆｗｕｉｉｊｃｉａｏｌ６ｐｔｔｔｕｅｔｓｎｒｍｅｗｅｅｔｅｔｄｗｉＧｅｅｓｎｅｔｏｅｅｈｈｅｃｕｓｓｏ

中药注射剂不良反应的常见原因分析

中药注射剂不良反应的常见原因分析中药注射剂是一种含有中药成分的注射剂，具有快速高效、方便易用等特点，得到了广泛的应用。

但是，中药注射剂也存在不良反应，包括过敏反应、血管损伤、药物相互作用等。

本文对中药注射剂不良反应的常见原因进行分析，以便对中药注射剂的安全使用提供参考和建议。

一、使用中药注射剂的适应症不正确中药注射剂的适应症与西药不同，很多时候是针对一些中医证候和疾病的综合治疗，而非局部症状治疗。

如果使用中药注射剂的适应症不正确，会导致治疗效果不佳，甚至出现不良反应。

二、中药注射剂治疗方案不合理中药注射剂存在多种治疗方案，每种方案都有其特定的适应症和用药指导。

如果使用方案不合理，例如剂量过大或过小、用药频率不当、联合用药不当等，都会导致不良反应。

三、药品质量问题中药注射剂的药品质量是影响不良反应发生的重要因素之一。

如果中药注射剂药品质量不好，例如药材来源不清、提取工艺不当、添加剂不规范等，就容易导致不良反应。

因此，在使用中药注射剂时应该选择有信誉的制药厂家和药品代理商，确保药品的质量。

四、患者基础疾病及用药情况不当中药注射剂作为一种特殊的药物剂型，尤其需要注意使用时能否和患者基础疾病及同时使用药物产生的药物相互作用。

如果中药注射剂与患者原有药物有冲突或交互作用，在使用时就容易导致不良反应。

五、专业知识不足中药注射剂的制备过程、药理学、剂量、配伍等需要有相关专业知识的医生和护士负责，并且需要有规范的用药流程和记录制度。

如果医务人员的专业知识不足或不规范使用，就会影响中药注射剂的安全性。

六、不良事件上报不足中药注射剂是一种特殊的药品，因此需要加强不良事件的上报和监测。

如果不良事件上报不足，就会增加不良反应的风险，也会影响临床医疗的安全性。

综上所述，中药注射剂不良反应的发生原因是多方面的，涉及用药适应症、剂量、联合用药、药品质量、用药相互作用、专业知识、不良事件上报等多个方面。

因此，在使用中药注射剂时需要严格按照规定的用药指导和制度操作，避免不良反应的发生。

注射剂不良反应的影响因素分析

变时，骨硬化和骨骜及骨囊性变，关节软骨弹性减弱，关节面及周围
从临床效果来看，２例患者术后均无感染、深静脉血栓和假体松８动等ＨＳ评分优２例，良５。优良率达到１０Ｓ３例０％，说明其手术方案是
安全有效的。因此我们认为，人工全膝置换术应用于严重骨性关节炎
［】唐本森，玉坤，胜辉．全膝关节置换治疗骨性关节炎８例３周杨人工５
体会［．州医药，１，（）６５．Ｊ贵］２０４１： —７０３５
［】Ｃｌｚ，ｎａｌＮ，ｅｄｆＧＲｅａ．ｈｏｔｉｒｔｉｚｄ４ｏｉｒｚＷＡＬｓｌＪＳｕｅ，１ｅｐｓｒａｌｅｉｔＴｅｏｓｂｉ
有一定的疗效，但远期效果则不能肯定，更多的患者愿意选择关节置换手术。人工全膝关节置换术通过清理休整病变组织，并替换人人工假体，可以有效缓解症状，复功能，并且其有效周期长，从而显著恢改善患者生活质量】。虽然目前对其手术效果依然存在争议，因为感染、深静脉血栓和假体松动是其术后常见并发症。但我们认为，人工关节置换的效果与患者术前的身体条件、医师的经验、围手术期处理和康复训练等因素密切相关。只要掌握好上述各环节，术后并发症是
床效果。
３讨论
骨性关节炎又名退行性关节病、增生性骨关节炎，是一种以关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节病。发病率随年龄的增高而增多，是一个常见的老年人的关节病。该病主要与肥胖、饮食、骨密度和遗传等因素有关。关节软骨是由ｌ２ｍ￣ｍ厚度糖蛋白、胶原纤维和透明质酸酯聚集而成，具有垫子和缓冲作用，可依靠关节周围及热的收缩及软骨下的骨质吸收和分散所承受的负重和机械力量，保护关节。当发生意外（如摔跤）时，肌肉对此突发的震动不能及时出现保护性反映，可使关节负重加重，承受压力的部位出现断裂，使软骨表面呈细丝绒状物，关节损伤。此外，肌肉老化、周围神经病】

中药注射剂说明书存在问题的探讨

中药注射剂说明书存在问题的探讨摘要目的：为中药注射剂说明书的编写、使用合理化提供参考方法。

方法：通过查阅文献，总结近些年有关中药注射剂说明书中存在的问题，对这些问题进行汇总和简单探讨。

结果：现中药注射剂说明书存在本身编写错误、标注内容不详实、用语不规范等问题，导致其存在安全隐患。

结论：完善说明书内容、规范用语、确保说明书的严谨性是规范中药注射剂说明书，减少其不良反应的必由之路。

关键词中药注射剂；说明书；问题；探讨一、关于中药注射剂的说明书存在的问题1.1中药注射剂药品说明书本身编写方面问题现中药注射剂说明书存在有说明出处不明确、更新滞后、不合理、有些中药注射剂用词不妥当、不严谨等诸多问题，导致其临床可操作性较差。

比如红花注射液说明书要求对于不同的疾病用法用量不同，但找不到按此用量的确切依据；参附注射液“用法用量”中写明此药功效为：回阳救逆，益气固脱。

主要用于阳气暴脱的厥脱症（感染性、失血性、失液性休克等）；也可用于阳虚（气虚）所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄泻、痹症等，但在临床上多用于辅助治疗肿瘤和免疫性疾病；艾迪注射液说明书要求此药品溶媒的剂量达到400-450ml,但在临床无法实现；参附注射液等多种注射液“用法用量”中有“或遵医嘱”的标明，给中药注射剂超临床用药提供了可乘之机[1]。

1.2 “尚不明确”或“未进行实验”等类似标注根据《药品说明书和标签管理规定》注射剂说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应和所用的全部辅料名称。

但根据多篇文献中描述,多个地区的多种药物均存在“尚不明确”或“未进行实验”等类似标注[4]-[12]，且主要问题项目集中于辅料标注不全或未标注、不良反应未标注或标注过于简单对临床没有指导作用、注意事项或警示语标注含糊，尤其是对于一些特殊人群（老人、儿童、妊娠期妇女等）应当注意的事项标注模糊。

此外，还存在着不同企业生产出来的同一药品在禁忌症、注意事项、不良反应等方面差异较大[12]等其他类似问题。

硫酸镁注射剂不良反应的临床分析

硫酸镁注射剂不良反应的临床分析硫酸镁注射剂通常用于治疗多种疾病，包括高血压、流产、预防早产、严重孕吐和子痫等。

然而，与之相关的不良反应也引起了人们的关注和担忧。

本文将分析硫酸镁注射剂的不良反应，并提出相应的临床处理方法。

硫酸镁注射剂的不良反应硫酸镁注射剂的不良反应包括两类：常见的和罕见的。

常见的不良反应面部潮红和多汗硫酸镁注射剂可能导致面部潮红和多汗，这是由于其在血管扩张时释放出的物质对神经系统的影响。

头痛和眩晕头痛和眩晕是硫酸镁注射剂最常见的不良反应之一。

这些副作用通常在治疗过程中出现并逐渐恶化，但随着治疗的终止这些症状会逐渐消失。

恶心和呕吐硫酸镁注射剂对胃肠道有一定的刺激作用，因此可能会导致恶心和呕吐等不适症状。

罕见的不良反应呼吸困难和气促硫酸镁注射剂可导致呼吸系统受损，因此不良反应可能包括呼吸困难和气促等呼吸道症状。

产生抽搐硫酸镁注射剂过多时也可能对神经系统产生影响，导致抽搐和痉挛等不良反应。

临床处理方法对于硫酸镁注射剂的不良反应，临床处理方法应因不良反应的严重程度而异，以下是针对常见不良反应和罕见不良反应的处理方法。

常见不良反应处理面部潮红和多汗对于面部潮红和多汗的患者，可以考虑将室温调低，使用冰袋或电风扇等措施以缓解不适症状。

头痛和眩晕头痛和眩晕的患者应该静卧并保持休息，同时监测血压，如有需要可以通过降压药物来降低血压。

恶心和呕吐在遭受恶心和呕吐时，患者可以使用药物来缓解不适症状，如甲氧氟呱啶或普鲁卡因胺。

罕见不良反应处理呼吸困难和气促对于呼吸困难和气促的患者，应该马上停止硫酸镁注射剂的使用，并进行抢救措施，如吸氧和使用呼吸机。

产生抽搐在患者产生抽搐时，需要紧急停用硫酸镁注射剂，并尽力控制患者的抽搐，如使用保护性装置。

结论硫酸镁注射剂是一种常用的药物，但其不良反应也为患者带来不少困扰。

因此，医护人员在使用硫酸镁注射剂时应该仔细评估患者的情况，了解并掌握相应的不良反应处理方法，以最大程度地降低患者的风险。

双黄连注射剂的不良反应分析及原因

针对双黄连注射剂不良反应的应对措施
Annual work summary
A
总之，针对双黄连注射剂的不良反
应，医生应充分了解药物的特点和
适应症，严格掌握使用指征，并根
据患者的具体情况制定个体化的治
疗方案
B
同时，患者也应积极配合医生的治
疗建议，合理使用药物，减少不良
反应的发生风险
5
章节 PART
双黄连注射剂的合理使用和管理
药物相互作用
患者在同时使用其他药物时，双黄连注射剂可能与其他药物发生相互作用，导致不良反应的发生。例如，与其他抗生素联合使用可能导致菌群失调和二重感染等不良反应
双黄连注射剂不良反应的原因分析
Annual work summary
用药不当
医生的用药不当或患者的使用方法不正确也可能导致双黄连注射剂的不良反应。例如，超剂量使用、不合理的药物配伍等都可能增加不良反应的风险
谨慎联合用药：如果患者正在使用其他药物，医生应考虑是否存在药物相互作用的风险，谨慎联合使用双黄连注射剂。如需联合使用，应遵循药品说明书的建议，并密切观察患者的反应情况
针对双黄连注射剂不良反应的应对措施
3
4
5
从小剂量开始使用
在使用双黄连注射剂时，医生应根据患者的年龄、体重、健康状况等因素，从小剂量开始使用，并根据患者的反应情况逐步调整
过敏反应是双黄连注射剂最为常见的不良反应之一，通常表现为皮疹、荨麻疹、瘙痒等皮肤症状。少数患者可能出现严重的过敏反应，如过敏性休克、呼吸困难等
双黄连注射剂的不良反应
Annual work summary
消化系统不良反应
双黄连注射剂可能导致消化系统不良反应，如恶心、呕吐、腹泻、腹痛等

648例中药注射剂不良反应的调查与分析

ＩｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎａｎｄＡｎａｌｙｓｉｓｏｆ６４８ＣａｓｅｓＡＤＲｏｆＴＣＭＩ
ＺＨＡＮＧＲｕｌ—ｌｏｎｇ
（ＣｏｌｌｅｇｅｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＳｈａｎｄｏｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｊｉｎａｎ，Ｓｈａｎｄｏｎｇ２５００１２，Ｃｈｉｎａ）
ｃａｒｅｉｎｃｌｉｎｉｃａｌｍｅｄｉｃｉｎｅａｎｄｔｈｅｍｏｎｉｔｏｒｏｆＡＤＲｓｈｏｕｌｄｂｅｅｎｈａｎｃｅｄｉｎｏｒｄｅｒｔｏｉｍｐｒｏｖｅｔｈｅｌｅｖｅｌｏｆｔｈｅｒｅａｓｏｎａｂｌｅ
ｒｅｐｏｒｔｏｆｔｈｅＴＣＭｉｎｊｅｃｔｉｏｎ，ｔｈｅｓｅＡＤＲｒｅｐｏｒｔｓｗｅｒｅｒｅｃｅｉｖｅｄｆｒｏｍＪａｎ．２０１０ｔｏＤｅｃ．２０１２ｈｏｓｐｉｔａ１．Ｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｓｈｏｗｔｈａｔｔｈｅｒｅｗｅｒｅ６４８ｐｅｒｓｏｎｓｗｈｏｓｕｆｆｅｒｅｄａｄｖｅｒｓｅｄｒｕｇｒｅａｃｔｉｏｎｏｆｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅｉｎｊｅｃｔｉｏｎｓ．Ｉｔｉｎｖｏｌｖｅｄ

痰热清注射液药物不良反应和探讨

痰热清注射液药物不良反应和探讨痰热清注射液为棕红色澄明液体,属清热、解毒、化痰类药它的主要成分有黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘,辅料为丙二醇,临床上主要用于风温肺热病痰热阻肺证,症见:发热、咳嗽、咯痰不爽、咽喉肿痛、口渴舌红、苔黄;肺炎早期,急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感染属上述症候者.近几年痰热清注射液在中心注射室广泛应用的同时,药物不良反应(ADR)现象时有发生,为此我们进行了相关分析,实施干预措施,取得较为满意的效果.报道如下.1资料与方法临床资料:统计我科20XX年9月~20XX年9月静脉点滴痰热清注射液发生不良反应的患者共56例,年龄3~78岁,平均年龄岁.其中上呼吸道感染31例,急慢性支气管炎19例,肺炎6例.方法:采用回顾性研究方法,对56例痰热清ADR患者的临床表现进行汇总、分析,从中探寻ADR的干预措施.2结果56例患者在静脉滴注痰热清注射液的过程中出现不同程度的ADR.其中头痛头晕11例,恶心、呕吐3例,药物性皮疹21例,皮肤瘙痒10例,水疱3例,心悸8例.56例患者经对症处理ADR症状均消失,无任何后遗症.3原因分析药物自身原因:由于痰热清注射液是由多种中药成分组合在一起制成的复方制剂,存在中药类注射液的常见缺点,其中金银花主要成分为绿原酸和异绿原酸等,绿原酸具有致敏原作用,可引起变态反应导致药物过敏[2-3].查对不严格:收药或加药者未严格执行查对制度,导致变色、浑浊、漏气等不合格药物被使用.不规范用药:药物应用不严谨,未对症治疗;与其他药物联用时,联用药物之间未开具冲管液,两种药物混合后发生药物反应.静滴速度过快:护理人员未按药物说明书中规定严格控制输液速度,因滴速过快导致患者头晕、胸闷或局部疼痛等.个体差异:由于个体差异大,不同患者对药物耐受性和机体反应性各不相同,尤其是过敏性体质及伴随各种器质性疾病的患者更易发生ADR.4干预措施加强对中药注射制剂知识的学习:认真学习痰热清注射液说明书,重点掌握药物的用法用量、不良反应、禁忌及注意事项.痰热清用于风温肺热病属痰热阻肺证及风热感冒等,对寒痰阻肺和风寒感冒属不对症治疗范畴,在临床使用过程中应遵循中医辨证用药的原则,注意寒热辨证合理应用,避免给患者造成不必要的痛苦.严格执行三查九对制度:用药前认真检查药品及配制后的药液质量,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶盖漏气、瓶身细微破裂,均不能使用.用药前详细询问患者用药史和过敏史,尤其是中药注射剂过敏史,对有过敏史或过敏体质者要重点督导、观察、防范.规范操作流程:参照热毒宁注射液说明书”注意事项”得知,痰热清注射液不得和其他药物混合滴注,如确需联合用药,在换药时需先用5%葡萄糖注射液或%氯化钠注射液(50ml以上)冲洗输液管或更换新的输液器,并应保持一定的时间间隔,以免药物相互作用产生不良反应.药液稀释倍数不低于1∶10(药液∶溶媒),稀释溶媒的温度要适宜,确保在输液时药液为室温,一般在20℃~30℃之间为宜,稀释后药液必须在4h内使用.众所周知,不溶性微粒是导致药物不良反应发生的重要因素之一.因此药物配制时应严格执行院内感染管理要求,选择洁净环境,无菌操作,务必使用具备双层过滤功能的一次性输液器.有研究表明,精密过滤输液器能有效减少输液微粒,减轻输液疼痛,提高患者依从性.用药过程中全方位巡视:尽量将输注同类药物的患者安排在同一病室,便于实施全方位统一观察.严格控制输液速度,儿童滴速控制在30~40滴/min为宜,成年人滴速以30~60滴/min为宜.用药过程中密切观察用药反应,特别是刚开始的5~30min,一旦出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治,同时妥善保留相关药品、残存药液及输液用所有器具,不良事件在第一时间及时上报,记录.特殊人群的监管:医护人员要严格筛查用药患者,对含有黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘制剂过敏或醇类过敏者,以及肝肾功能衰竭、严重肺心病伴心衰者、孕妇、2岁以下婴幼儿、过敏体质或严重不良反应病史者均禁用痰热清.5讨论为了尽量减少痰热清ADR的发生,医护人员在思想上要引起重视,发扬慎独精神,在整个治疗和护理的过程中要严格按照痰热清注射液使用的规范要求,尽可能避免超说明书用药.这就需要科室进行培训,组织人员认真学习ADR发生的原因、临床表现以及预防措施;加强对各操作环节的细节管理,及时找出产生问题的环节并解决问题,提高医护人员对中药制剂ADR的认知与防范水平.告诫接诊人员应遵循首诊、首问负责制,详细询问就诊患者既往史、现病史、过敏史,牢固树立防止ADR发生的第一道防线.输液过程中应密切观察,一旦发生ADR需及时报告医师并进行对症处理.通过对痰热清注射液ADR的分析和探讨,分析其引起不良反应的原因和探讨在各个环节减少不良反应的预防措施,进一步提高了中药制剂用药安全性,减少了不良反应,为患者安全输液提供了有力的保障.参考文献李进明,马军党.痰热清注射液不良反应文献调查与分析[J].陕西中医,20XX,34(17):906-907.周淑群,痰热清注射液不良反应16例临床分析[J].齐齐哈尔医学院学报,20XX,29(1):33.蔡庆顺,朱丽萍,葛红星.痰热清注射液不良反应分析[J].江西中医药,20XX,41(331):75-77.林玲,万长秀.7种常用中药注射剂与%氯化钠配伍的稳定性研究[J].护理学杂志,20XX,28(15):48-50。

中药注射剂不良反应的特点及原因分析

部分中药的有效成分并未完全清楚，药物成分对体内代谢过程、效关系、品质量、定性等研量产稳究工作滞后，中药制备成针剂并使用于临床只有
１２过敏性休克．
过敏性休克是变态反应中对机
现。见表１。
表１中药注射剂常见不良反应
应为主，要是对皮肤损害，常见为过敏性皮主最疹、麻疹、疹、素沉着、肤瘙痒、泡、荨丘色皮水水肿、脉炎、静严重致剥脱性皮炎等。２２变态反应变态反应也是中药注射剂常致．的不良反应之一，与药物中的成分及机体特异它性有关。变态反应集中表现为过敏性哮喘、敏过
药物的浓度越高，良反应越重。不２３引起不良反应的时间不良反应可发生于．任何年龄，重程度与患者的年龄无关。一般中严
药物热寒颤、高热心血管系统的一般损害胸闷心慌、心悸、室性早搏、静脉炎胃肠系统损害泌尿系统损害血液系统损害肝胆系统损害
皮肤及其附件损害全身损害呼吸系统损害
荨麻疹、面部或四肢皮疹、弥漫性出血点、全身红斑疹伴瘙痒全身不适、过敏性休克呼吸困难、干咳、气促、双肺干湿哆音
性休克、管性水肿、头水肿、麻疹、红热样血喉荨猩
药疹、大疱性表皮坏死性松解症、部红肿坏死、局紫癜、脱性皮炎、物热、ｔｖｎ —Ｊｈｓｎ综合剥药Ｓｅｅｓｏｎｏ征、清病样反应、血内毒素样症状等。此外，良不反应的严重程度与药物的稀释度有一定的关系，

双黄连注射剂的不良反应及其原因分析与防范措施

双黄连注射剂的不良反应及其原因分析与防范措施简介双黄连注射剂是一种中成药，也是一种较为常用的抗病毒药物，在临床上用于治疗多种感染性疾病，如急性支气管炎、肺炎、乙肝等。

但是，双黄连注射剂也会出现一些不良反应，通过对其不良反应的深入研究，可以更好地指导双黄连注射剂的合理应用，从而最大限度地减少其不良反应的发生。

不良反应的种类胃肠道反应双黄连注射剂的胃肠道反应主要表现为恶心、呕吐、腹泻等。

这些不良反应的发生与双黄连注射剂的味道和口感有关，这种药物较为苦涩，容易引起胃肠道刺激。

过敏反应双黄连注射剂的过敏反应相对较为严重，不过发生率并不高。

过敏反应的表现包括皮疹、瘙痒、哮喘、荨麻疹等，严重者可出现急性过敏性休克。

肝损害双黄连注射剂也会引起肝损害，包括肝功能损害、黄疸和肝酶升高等不良反应。

此种情况可能与双黄连注射剂的成分有关。

其他双黄连注射剂的其他不良反应较为罕见，主要包括头痛、头晕、口渴等轻微不适感。

原因分析加药过程中交叉感染双黄连注射剂的生产过程需要进行加药和混合，如果在这一过程中出现交叉感染，就会导致注射剂中的细菌含量增加，从而引发不良反应。

药品质量问题如果双黄连注射剂的药品质量不良，可能存在一些其他物质或化合物，会引起不良反应。

用药过程中的问题用药过程中的问题也是引起不良反应的原因之一。

例如，注射的方法不正确，或者是用药的剂量不合理，都可能引起不良反应。

预防措施加强生产管理对于双黄连注射剂的生产过程中的杂质和细菌等问题进行加强管理，避免交叉感染。

严格控制成品质量严格控制双黄连注射剂的药品质量，避免不必要的药品添加和污染。

控制剂量在用药过程中控制双黄连注射剂的剂量，以确保用药的安全性。

确保注射方法正确注射方法正确也是预防双黄连注射剂不良反应的关键。

要求医务人员必须通过专门的培训和考核，确保注射方法的正确性和安全性。

结论综上所述，双黄连注射剂是一种常用的中成药，但是在使用过程中不良反应也有可能发生。

通过对其不良反应的种类、原因及相应的防范措施进行分析，可以更好地掌握其使用方法和注意事项，从而确保用药的安全性和有效性。

中药注射剂不良反应论文

浅析中药注射剂的不良反应【摘要】近年来，中药注射剂不良反应时有发生，业内人士对于中药注射剂的安全性提出了质疑，一些医院谈中药注射剂而色变，甚至禁止使用中药注射剂。

通过查阅相关文献资料，结合临床工作经验，总结中药注射剂不良反应的临床表现、分析其发生原因、制定预防措施和应急预案、减少中药注射剂不良反应，对于基层医务工作是十分必要的。

【关键词】中药注射剂；不良反应；原因；预防措施；应急预案【中图分类号】r285 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2013）05-0437-01中药注射剂是传统中药的一个创新剂型，改变了中药传统的给药方式，促进了传统医药的发展。

在活血化瘀、清热解毒、癌症治疗等方面起到了西药不可替代的作用。

近年来，中药注射剂广泛应用于抗感染、抗肿瘤、心血管等领域，随着品种和应用范围的增加，不良反应时有发生，甚至可能导致患者致死。

因此，通过查阅相关文献资料，结合临床工作经验，总结中药注射剂不良反应的临床表现、分析其发生原因、制定预防措施和应急预案、减少中药注射剂不良反应，对于基层医务工作是十分必要的。

1 不良反应临床表现根据所在单位近年来中药注射剂不良反应报告进行分析，不良反应具有多发性和普遍性，但出现不良反应的药品主要集中在清热解毒和心血管方面。

患者不良反应的临床表现主要有：用药部位疼痛红肿、过敏、发生皮疹以及高热、寒战等。

2 不良反应原因2.1 药品质量不稳定中药注射剂绝大多数是提取混合物，并没有分离出能够完全定性和定量的产品，因此，药品的质量取决于药材的质量。

而药材受产地、气候、采摘季节的影响，不同批次药材的有效成分存在较大差异，这就决定不同批次的中药注射剂质量存在差异，导致疗效不稳定，是产生不良反应的原因之一。

2.2 药品成分复杂中药注射剂组成成分复杂，含有蛋白、淀粉、鞣酸、色素、树脂、挥发油等致敏成分，使用中很容易引起过敏性体质的患者产生不良反应[1]。

多种成分在配制或放置过程中发生复杂的化学反应或者变化，加上药品中的少量杂质，以及药品在使用过程中加入的助溶剂，都可能导致过敏反应[2]。

93例中药注射剂不良反应分析与原因探讨

应报告共涉及１９个品种，其中血塞通注射液发生最多，占１５．１％，不良反应的临床表现以皮肤及其附件损害多见，产生中药注射剂不良反应的原因涉及药物制剂质量、患者因素、临床使用、药物研究等多方面的因素。结论应从基础研
ｃｌｉｎｉｃａｌｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎｏｆＡＤＲｗａｓｓｈｏｗｅｄｍｏｓｔｌｙｓｋｉｎａｎｄｉｔｓａｐｐｅｎｄｉｘｈａｒｍｓ．ｈｅＴｃａｕｓｅｏｆＴＣＭｉｎｊｅｃｔｉｏｎ — ｉｎｄｕｃｅｄＡＤＲｒｅｌａｔ－
ｅｄｔｏｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｓ，ｐａｔｉｅｎｔＳｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ，ｃｌｉｎｉｃａｌａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ，ｄｕｇｒｒｅｓｅａｒｃｈａｎｄｏｔｈｅｒｆａｃｔｏｒｓ．
【文章编号】１６７３ — ７２１０（２０１３）１２（ｃ】一Ｏ１０６ — ０４
Ｒｅａｓｏｎｓａｎａｌｙｓｉｓａｎｄｅｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆ９３ｃａｓｅｓｏｆａｄｖｅｒｓｅｄｒｕｇｒｅａｃｔｉｏｎｉｎ－

几种中药注射剂不良反应的探讨

针对我院２００７年度不良反应报告共２４例，９
２１中药注射剂成分复杂．
其中中药注射剂３１例。中药注射剂发生不良反应的药品主要集中在清热解毒和心血管类，见表１，
中药注射剂组成成分复杂，由于其含有蛋白、淀粉、鞣酸、色素、树脂、挥发油等致敏成分，一旦进入血液，刺激机体产生抗体或致敏淋巴细胞，
红花注射液
小：躁睡其删安烦： … …’ 、、嗜他 ‘
００’ ３
的药物不良反应相继增加，近年报道有患者致死
的严重不良反应，如葛根素注射液严重的溶血反
血塞通注射液
舒血宁注射液痰热清注射液刺五加注射液川芎嗪注射液
４・２
２００８年ｌ第１０月０卷
第ｌ０期
中国现代中药ＭｏｅＣｉｅｅＭｅｉｎｄｍｈｎｓｄｉｅｃ
定性，定量。对中药中所含成分无法完全确定，对其所含能产生不良反应的成分也无法明确，这
我国中药注射剂发展，不仅为临床治疗提供
新思路，同时也促进了祖国传统医药的发展。随着中药注射剂品种和应用范围的增加，临床发现
表１２００７年中药注射剂不良反应主要临床表现

中药注射剂不良反应的原因及对策

直接胆红素升高外，１例出现谷丙转氨酶、接胆红素升无直高。未发生１胆汁淤积性肝炎。尽管如此，功能仍为其例肝
必不可少的监测项目之一，时调整脂肪乳用法及用量是积及
过多输入碳水化合物而引起消化紊乱的可能。但是在静脉营
养时仍然不可避免出现一系列并发症，定期监测生化，其需尤
失水，生化检查提示低钙、钠或是高钠血症，静脉营养血低与无直接关系。相反，当的静脉营养可纠正电解质紊乱，持适维体液平衡。
应用中药注射剂静脉滴注的患者进行认真观察，听患者的自觉症状并实施护理措施。结果１Ｏ例倾Ｏ
患者中有１５例出现不良反应，中８例出现局部皮肤过敏症状，其２例患者有头痛、晕、闷，头胸２例患者有恶心、吐，呕另有３例患者有畏寒、热等症状。结论对静脉滴注中药注射剂的患者加强巡视、发观察，及早发现药物不良反应，取有效的治疗护理措施，时解除患者的痛苦，药物治疗顺利进行。采及使
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