药用铝塑复合膜材料的阻湿性监测及解决方案
关于中药制剂防潮技术分析
关于中药制剂防潮技术分析摘要：现阶段，随着中药不断现代化、标准化，传统中药制剂防潮方式已经不能满足临床调配要求，导致制剂性状改变，甚或霉变和有效成分损失，进而影响产品质量和疗效。
基于此，本文就中药制剂防潮技术进行简要探讨。
关键词：中药；制剂；防潮技术1影响中药储存的常见因素1.1 中药储存问题存放药物的条件不达标、设备购置不齐全、管理人员工作不到位、储存环境温度、潮湿度没有控制得当、没有定期对药物进行检查等，都是中药储存过程中常见的问题。
该类问题的出现会在一定程度上影响中药的药效，使之产生霉变、虫蛀、泛油、变色，潮湿、腐烂等，药物便会失去价值。
1.2包装问题目前市面上大多数小包装中药的包装为塑料，虽然包装本身无毒，在加工过程中会增加热稳定剂、抗氧化剂、增塑剂等，以上添加剂均会产生毒性，具有一定的致癌作用。
另外，一些含有辛香挥发油、脂肪油脂、多糖的药材，与塑料长期接触容易发生化学变化，产生有害物质，不仅影响饮片的质量，还会对人体造成伤害。
除包装材料的不安全性，包装质量也存在不安全性，小包装中药片会有封口不严、破损等情况，出现破损的包装不但会使饮片受到污染还会影响饮片重量，影响治疗效果。
另外塑料包装的透气性不佳，在长期存放中会发生返潮、霉变、生虫问题，也对中药质量产生影响。
包装使用的塑料材质会导致白色污染不利于环保。
2中药制剂防潮技术2.1薄膜包衣降低中药固体制剂吸潮薄膜包衣高分子材料能够形成稳定的衣膜，具有防吸湿的特点。
采用合适的高分子材料包衣，形成的薄膜包衣致密稳定，厚度合适，具有良好的机械性能，可以减少水蒸气渗透。
高湿环境下薄膜包衣固体制剂的吸潮过程主要包括3个环节，首先是水蒸气经薄膜吸收，该环节水蒸气的吸收与包衣材料的亲水性和薄膜的连续性密切相关，选用非亲水性包衣材料，并通过控制包衣工艺参数保证薄膜的连续性，可以有效降低水蒸气的吸收；其次是水蒸气在薄膜中的扩散，该环节与薄膜的厚度密切相关，可以通过控制包衣增重，减缓水蒸气的扩散；最后是水蒸气从薄膜解吸进入芯材的过程，该环节与芯材的硬度相关，可以通过控制芯材硬度，减少水蒸气解吸进入芯材。
铝塑膜检验报告
铝塑膜检验报告摘要：本文主要对铝塑膜的质量进行检验，并针对膜的厚度、强度、抗渗漏性能等方面进行了详细的测试。
通过本次检验，我们可以对该铝塑膜的产品质量做出准确的评估，并为进一步改进和优化产品提供参考依据。
引言：铝塑膜是将铝箔与塑料薄膜复合而成的一种新型复合材料。
它兼具了铝箔的防潮、防氧化性能和塑料薄膜的柔韧性，广泛应用于包装、建筑、电子等领域。
为了确保铝塑膜的质量稳定，我们对其进行了多项检验，以确保其满足相应的产品标准和客户要求。
第一部分：膜的厚度检测我们选择了一批铝塑膜样品进行了厚度检测。
通过使用专业的测量仪器，我们分别测量了膜的整体厚度以及铝箔和塑料薄膜的单独厚度。
结果显示，膜的整体厚度稳定在0.2mm左右，铝箔和塑料薄膜的厚度也分别符合标准要求。
第二部分：膜的强度测试为了评估铝塑膜的强度，我们进行了拉伸实验。
通过将铝塑膜样品固定在试验机上，并逐渐施加拉力，我们记录下样品在不同拉伸力下的变形和破裂情况。
检测结果显示，铝塑膜在正常使用条件下具有足够的强度和韧性，能够满足常见应用场景的需求。
第三部分：膜的抗渗漏性能测试铝塑膜的抗渗漏性能对于一些特定的应用非常重要。
我们使用压力测试仪对铝塑膜样品进行了测试。
将样品放置在一定的压力下，并观察其是否出现渗漏情况。
测试结果表明，铝塑膜具有较好的抗渗漏性能，符合相关产品标准要求。
结果与讨论：通过以上的多项测试，我们对该批铝塑膜的质量进行了全面评估。
在膜的厚度、强度和抗渗漏性能等方面，该铝塑膜均符合相关的产品标准和客户要求。
然而，在进一步改进和优化产品质量方面，我们也发现了一些问题。
例如，铝箔与塑料薄膜之间的粘结强度可以进行进一步的提升，以增强铝塑膜在高温环境下的稳定性。
此外，我们也建议对产品的防潮性能进行更加细致的检验，以确保在湿润环境中的应用稳定性。
结论：通过本次铝塑膜的检验，我们对其产品质量进行了全面的评估。
铝塑膜在厚度、强度和抗渗漏性能等方面均符合相关的产品标准和客户要求。
铝塑膜检验报告
铝塑膜检验报告一、检验背景铝塑膜作为一种重要的包装材料，广泛应用于电池、电子等领域。
为了确保其质量符合相关标准和使用要求，特对_____批次的铝塑膜进行了全面的检验。
二、检验依据本次检验依据以下标准和规范：1、具体国家标准编号及名称2、相关行业标准编号及名称3、企业内部制定的质量控制标准及要求三、检验项目及方法1、外观检验检验方法：在充足的自然光线下，通过目视观察铝塑膜的表面，检查是否存在划伤、褶皱、气泡、杂质等缺陷。
检验结果：铝塑膜表面平整，无明显划伤、褶皱和气泡，仅有少量微小杂质，符合外观质量要求。
2、厚度测量检验方法：使用高精度测厚仪，在铝塑膜的不同部位进行测量，取平均值作为最终厚度。
检验结果：铝塑膜的平均厚度为_____mm，符合规定的厚度范围_____mm ＿____mm。
3、拉伸强度测试检验方法：按照标准规定的试样尺寸和拉伸速度，使用万能材料试验机对铝塑膜进行拉伸试验，记录最大拉伸力和断裂伸长率。
检验结果：拉伸强度为_____MPa，断裂伸长率为_____%，均达到了相关标准的要求。
4、热封性能测试检验方法：将铝塑膜样品按照规定的热封条件进行热封，然后进行热封强度测试，观察热封部位是否出现泄漏。
检验结果：热封强度为_____N/15mm，热封部位密封良好，无泄漏现象，热封性能合格。
5、耐电解液性能测试检验方法：将铝塑膜浸泡在特定的电解液中，在一定的温度和时间条件下，观察铝塑膜的外观变化和性能衰减情况。
检验结果：经过浸泡后，铝塑膜的外观无明显变化，各项性能指标也未出现明显衰减，表明其具有良好的耐电解液性能。
6、阻隔性能测试检验方法：采用透氧率和透湿率测试仪，分别测量铝塑膜对氧气和水蒸气的阻隔性能。
检验结果：透氧率为_____cm³/（m²·24h·01MPa)，透湿率为_____g/（m²·24h)，均满足相关标准对阻隔性能的要求。
药用包装材料质量标准
药用包装材料质量标准（一）聚酯／铝／聚乙烯药品包装用复合膜、袋来源国家药品监督管理局YBB00172002本品系指聚酯(PET)与铝箔(Al)及聚乙烯(PE)通过黏合剂复合而成的膜。
本品的袋系将上述膜通过热合的方法制成。
本标准适用于固体药品包装用的复合膜、袋。
[外观] 取本品适量，照药品包装用复合膜、袋通则(试行)(YBB00132002)外观项下的方法检查，应符合规定。
[鉴别]红外光谱取本品适量，采用内表面反射方法，照分光光度法(中华人民共和国药典2000年版附录ⅣC)测定，PET及PE层应分别与对照图谱基本一致。
[阻隔性能] 水蒸气透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法(GBl037-88)的规定进行。
试验时PE层向湿度低的一侧，试验温度(38±2)℃，相对湿度(90±5)%，不得过0．5(g／m2·24h)。
氧气透过量照塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法(GB／T 1038-2000)的规定进行。
试验时PE层向氧气低压侧，试验温度为(23±2)℃，不得过0．5cm3／(m2·24h·0．1MPa)。
[机械性能] PE层与A1层剥离强度照药品包装用复合膜、袋通则(试行)(YBB00132002)内层与次内层剥离强度项下的方法检查，纵、横向剥高强度平均值均不得低于2．5N/15mm。
[热合强度] 膜除另有规定外，裁取100mm×100mm试片四片，将任意两个试片PE面叠合，置热封仪上进行热合，热合温度150℃～170℃，压力0．2～0．3MPa，时间1秒。
从热合的中间部位各裁取3条15mm宽的试样，进行试验。
试样应在温度23℃±2℃，相对湿度50%±5％的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。
以热合部位为中心线，打开呈180度，把试样的两端夹在试验机的两个夹具上，试样轴线与上下夹具中心线相重合，并松紧适宜，夹具间距离为50mm，试验速度为(300±30)mm／min，读取试样断裂时的最大载荷，平均值不得低于12N／15mm。
农药包装用软塑复合膜材料阻湿性能的测试方法
农药包装用软塑复合膜材料阻湿性能的测试方法摘要：阻湿性能是软塑复合膜材料能否用于包装农药的重要考量因素。
本文通过对某农药包装用镀铝复合膜水蒸气透过率的测试，介绍了利用红外传感器法检测农药包装阻湿性能的方法，并描述了试验原理、设备测试系统的参数及使用范围、试验过程等内容，为企业验证农药包装用软塑复合膜的阻湿性能提供参考。
关键词：农药包装、软塑复合膜、阻湿性能、水蒸气透过率、红外传感器法、防潮性1、意义作为一个粮食生产大国，农药在我国的生产量及需求量都是巨大的，而包装农药所用材料及形式也随着包装技术的不断进步而发生变化。
玻璃瓶是农药的传统包装形式，具有渗透性小，阻隔性好，耐腐蚀性强等优点，但玻璃的易碎性决定了其运输过程的不便；塑料瓶可兼具玻璃瓶的优点，且克服了玻璃瓶在运输过程中易破损的缺点，故而在农药包装方面得到广泛应用，常见的农药包装塑料瓶有高密度聚乙烯瓶、聚酯瓶、含有阻隔层结构的复合瓶等，但包装及运输成本较高；软塑复合膜包装袋成本低，运输方便，随着胶黏剂及复合工艺的不断优化，其可包装的农药种类逐渐增多。
在包装袋是否可用于包装农药的众多影响因素中，软塑复合膜材料的阻湿性能是重要的考虑因素之一，若包装材料的阻湿性能较差，防潮性不好，易导致固体农药吸湿结块，液体农药浓度降低，成分发生变化，药效降低。
本文针对性的研究了农药包装用软塑复合膜材料阻湿性能的测试方法。
图1 不同种类农药包装形式2、测试样品本次试验所采用的试验样品为农药包装用镀铝复合膜（属于软塑复合膜）。
3、试验依据水蒸气透过率是表征材料阻湿性能的重要参数，薄膜、片材类试样水蒸气透过率的测试原理主要分为杯式法、电解传感器法、红外传感器法、湿度传感器法，本次试验根据所测试样品水蒸气透过率的范围，选用红外传感器法测试样品的阻湿性能，试验过程依据标准GB/T 26253-2010《塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定红外检测器法》。
4、试验设备本文所采用的试验设备为C390水蒸气透过率测试系统，该设备由济南兰光机电技术有限公司自主研发生产。
奶粉铝塑复合膜包装的阻湿性监测方案
奶粉铝塑复合膜包装的阻湿性监测方案摘要：奶粉在高湿环境下易发生结块的现象，所以奶粉铝塑复合膜包装应具有高阻湿性能，并且食品企业应加强对奶粉铝塑复合膜包装水蒸气透过率的检测。
本文利用Labthink兰光W3/330电解法水蒸气透过率测试系统测试奶粉铝塑复合膜对外界水蒸气阻隔性能（即阻湿性），并详细介绍了试验原理、监测过程及试验设备的适用范围、操作步骤等内容，企业在选择透湿性能试验设备及阻湿性测试方法时可加以参考。
关键词：乳制品、奶粉、铝塑复合膜、高阻隔、阻湿性、水蒸气阻隔性、电解法、水蒸气透过率、水蒸气透过率测试系统1、意义奶粉是以新鲜牛奶或羊奶为原料，用冷冻或加热的方法，除去乳中几乎全部的水分，干燥后添加适量的维生素、矿物质等加工而成的冲调食品，方便快捷。
一般奶粉多采用铝箔复合膜进行袋装或者金属罐装，袋装奶粉性价比高，方便携带。
因奶粉有一定吸潮特性，若储存环境湿度较大，产品易吸收环境中的水份，导致产品易出现结块现象，增加产品发霉变质的风险，缩短了保质期。
若所使用包装材料的阻湿性较差，即水蒸气由环境向包装内部的渗透量较高，则包装内部的奶粉很容易出现结块。
因此，在选用包材时应加强对水蒸气透过率的检测是非常必要的。
图1 奶粉铝塑复合膜包装2、参考标准国内有关塑料薄膜与薄片水蒸气透过率的测试方法有4种，分别是电解法、称重法（杯式法）、红外法与湿度法，本文参考标准为GB/T 21529-2008《塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定电解传感器法》，其他可参考的方法标准分别为GB 1037-1988、GB/T 16928-1997、GB/T 26253-2010、GB/T 30412-2013。
3、试验样品某食品企业提供的奶粉用铝塑复合膜包装袋。
4、试验设备济南兰光机电技术有限公司自主研发设计的W3/330水蒸气透过率测试系统。
图2 W3/330水蒸气透过率测试系统4.1 测试原理W3/330采用电解传感器法测试原理，具有稳定相对湿度的氮气在薄膜的一侧流动，干燥氮气在薄膜的另一侧流动；由于湿度梯度的存在，水蒸气会从高湿侧穿过薄膜扩散到低湿侧；在低湿侧，透过的水蒸气被流动的干燥氮气携带至传感器，进入传感器时会产生同比例的电信号，通过对传感器电信号的分析计算，从而得出试样的水蒸气透过率等参数。
5004铝塑复合膜质量标准
陕西德福康制药有限公司________________
1.目的建立铝塑复合膜质量标准。
2.范围内包材铝塑复合膜。
3.术语或定义 N/A
4.职责质量保证部、质量控制部
5.内容
5.1 产品名称
中文名称：铝塑复合膜
拼音名称：Lv Su Fuhemo
5.2 【标准依据】
《国家包装容器（材料）标准YBB00132002》
5.3定性和定量的限度要求
5.4【批准的供应商】生产商--
5.5 取样、检验方法或相关操作规程编号：检验方法见《铝塑复合膜（药用）标准检验操作规程》(SOP-QC5004-00)，取样方法见《取样标准操作规程》(SOP-QA001-00)。
5.6【贮存条件和注意事项】密闭保存。
5.7 【复验期】二年
6.附件
N/A
7.参考或引用文件
7.1 《取样标准操作规程》SOP-QA001-00
7.2 《铝塑复合膜检验操作规程》SOP-QC5004-00
8.文件变更记载。
医药铝塑复合膜包装封口泄露和强度的测试方法1
医药铝塑复合膜包装封口泄露和强度的测试方法摘要：铝塑复合膜又分为铝塑膜和镀铝复合膜两种，有着柔韧性好，防潮、隔氧、遮光、屏蔽、抗静电等其他材料不可比拟的优点，目前广泛应用于食品、医药、化工等行业。
尤其在医药领域，对铝塑复合膜包装的要求更为严格，一般从里到外至少要三层。
对铝塑复合膜的包装袋进行密封泄漏性能的测试，是生产环节中较为重要的。
本文从专项试验的角度出发，以LSSD—01泄露与密封强度测试仪，测试铝塑复合膜破裂强度的过程为例，介绍了其科学的测试方法以及测试原理、设备参数等，希望可以为医药包装行业提供一些有价值的参考。
关键词：铝塑复合膜、医药铝塑复合膜、侧漏仪、密封泄露性能、涨破压力、破裂强度、密封强度、封口强度测试仪检测样品：医药领域常用的铝塑复合膜包装袋（注：由济南赛成仪器的客户专项提供）执行标准：YBB 00252005、YBB—0016—2005检测设备：济南赛成自主研发的“LSSD—01泄露与密封强度测试仪”正文：在药品流通和销售的环节中，不可避免地需要对产品进行堆码和摆放等，为此常常受到挤压或外力的冲击。
此时，若铝塑复合膜的包装出现泄漏或因封口强度太大、太小导致的破裂，则在短时间内影响包装袋内药品的质量。
而一旦这些变质的药品流入市场，将不仅会对病人的生命安全造成威胁，更给厂家带来毁灭性的打击。
因此，药物在出厂前，包装一定要经过泄露和封口强度的测试，对不达标的产品，绝对不可以流入市场。
因此，对刚生产出的成品进行泄露和密封强度的检测，刻不容缓。
下面，是我们对试样的测试原理等基本内容的阐述，以及进行破裂测试的整个过程，希望对大家有个参考。
测试原理：LSSD—01泄露与密封强度测试仪通过向样品中注入一定压力气体,经过一定保压时间,仪器自动判断试样爆破时最大压力值。
测试范围：适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定，各种塑料防盗瓶盖密封性能的量化测定，各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接强度等指标的量化测定。
纸铝塑药品包装复合膜特点及关键技术解析
纸铝塑药品包装复合膜特点及关键技术解析纸铝塑复合膜的特点及主要技术指标纸铝塑复合膜在实际运用于医用包装粉剂、颗粒剂包装产品上对比现在市场上普遍使用的塑铝塑包装具备如下优势：①纸张的机械强度高，刚性好，制袋成型后保持能力较强，提高了产品外观的挺括度；②自动包装时无需打易撕口，有良好的易撕效果；③由于纸张具备很高的机械强度，在自动包装机上进行灌装封合时，对封合时受到的剪切外力破坏有很好的抵抗作用，保护铝箔不会出现热封压穿压断现象，进一步确保了中间层铝箔的阻隔性能得到应有的保证。
纸铝塑结构的药品包装用复合膜，在YBB20062012（草案）中属种类Ⅳ纸、铝、塑料，主要技术指标有：1、外观：不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封。
2、水蒸气透过量：试验温度38℃±0.6℃，相对湿度90%±2%，水蒸气透过量≤1.5g/（m2·24h）。
3、氧气透过量：热封面向氧气低压侧，试验为温度23℃±2℃，氧气透过量≤3.0cm3/（m2·24h·0.1MPa）4、内层与次内层剥离强度：≥2.5 N/15 mm5、热合强度：≥12 N/15 mm6、溶剂残留量：溶剂残留总量不得过5.0mg/m2，其中苯类溶剂残留量不得检出，苯类单个溶剂的检出限均为0.01mg/m2。
7、溶出物试验易氧化物：不得过1.5ml。
不挥发物：水不挥发物残渣不得过15.0 mg；65%乙醇不挥发物残渣不得过30.0 mg：正己烷不挥发物残渣不得过30.0 mg。
纸铝塑复合膜生产的关键技术纸铝与塑铝的结构差异，更多地表现为纸张层塑料层的不同，对印刷、复合工艺，及使用过程产生了非常明显的影响。
涂布在线首先分析一下纸张的特点：1表面具有一定粗糙度GB/T 10335.2规定：平滑度≥200S（一等品）。
检测原理是将纸和纸板放在玻璃板上，施加特定压力产生半真空，从而吸人空气并使空气通过接触表面，测量真空度在规定范围内变化所需的时间。
解读药品的铝塑泡罩包装及其应用与发展
１ ． 铝质及铝箔材料的性能特点
铝 是一 种 资 源丰 富 的 白色轻 金 属 ，全 世界 的铝 产量仅 次于钢铁 。它在包装工 业 中的应 用在有色 金属
解读药品的铝塑泡罩包装
及其应用与发展
文／ 杨 忠敏
药品的铝塑泡罩包装又称为水泡眼包装 ，简称 Ｐ Ｔ Ｐ 。铝箔用途十分广泛 ，铝箔以其无毒 、高遮光 性 、阻氧性和防潮性等优点 ，尤其在药品包装 中得 到 了广泛 的应用 。有关专家 根据其应用特点 的不 同，将它分成 了２ ０ 多个品种 。随着技术进步 ，除了
因此价格偏贵；铝是非磁性材料，因此原有的利用磁
性 吸取原 料 的设备 必须 进行 改 造； 铝质 材料 耐蚀 性 较 差 ，不宜 用 于盛装 酸 陛、碱性 及含 盐量 多 的食 品； 铝 材质地较 软 ，与马 口铁相 比强度 较低 ， 在 制造和运输
中易因碰撞 而发生变形 、表面擦伤等情况９ ・ 铝材焊接 困难，因此只能用冲压或粘接的方法制造。
泡罩铝箔 、冷冲压成型铝箔 、热带型泡罩包装铝箔 栓剂散剂复合膜等 不同国家由于经济发展水平的
差 异 ，铝 箔 消费 结构 也存 在 很 大差 距 。在 欧美 发 达
化的进一步进行 ；铝无毒无味 ，符合包装食 品的卫
生标 准； 铝 表面光 泽度 高 ，易于 着色 ，印刷 效果 好・ ９ 由 铝材 制成 的易 开盖 开启 性 能优 于镀 锡板 易 开盖 ； 铝对
为 阻 隔层 ，因此 铝箔在 药 品包 装行 业得 到 了广 泛 的 应 用， 而且往 往用 作直 接 与药 品接触 的 内包装 材料使 用 。 目前 ，我 国药 品铝箔 的应 用现 状从 质 量上 与 进
铝塑复合板试验检测标准及方法
铝塑复合板试验检测标准及方法1 适用范围适用于室内用或室外非幕墙建筑幕墙用铝塑复合板。
2 试验目的为了测定铝塑复合板的涂层厚度、表面铅笔硬度、光泽度偏差、柔韧性、耐盐酸性/耐油性、耐硝酸性、耐溶剂性、耐玷污性、弯曲强度、180°剥离强度、耐变形温度、耐热水性3 试验依据3.1 《普通装饰用铝塑复合板》GB/T 22412-20163.2 《非磁性基体金属上非导电覆盖层覆盖层厚度测量涡流法》GB/T 4957-20033.3《色漆和清漆铅笔法测定漆膜厚度》GB/T 6739-20063.4 《色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜的20°、60°和85°镜面光泽的测定》GB/T 9754-20073.5《建筑涂料涂层耐沾污性试验方法》GB/T 9780-20133.6《胶粘剂180°剥离强度试验方法挠性材料对刚性材料》GB/T 2790-19953.7《塑料负荷变形温度的测定第2部分：塑料和硬橡胶》GB/T 1634.2-20194. 检验人员检验人员均为持证上岗人员。
5.试验设备涡流测厚仪、铅笔硬度测试仪、一套木制铅笔、机械削笔刀（只削去木头）、漆膜涂布器、光泽度计、冲洗装置、反射率仪、电子天平、电热鼓风干燥箱、线棒涂布器、基本灰卡、平底托盘、三点弯曲装置、塑料高分子热变形维卡软化点温度测定仪、负荷变形温度测试仪试验机、分析天平、恒温水浴、游标卡尺、上海普申LS落砂耐磨试验机、涂层落砂耐磨性测定仪、盐雾试验机、酸度计6 试验条件标准试验室条件：温度（23±2）℃，相对湿度（50±10）%。
7 组批与取样已连续生产的同一组批、同一规格、同一颜色的产品3000m3为一批，不足3000m3的按一批计算。
8试验方法和计算结果8.1 涂层厚度8.1.1 试验步骤不要在试样的弯曲表面上进行测量,除非为这类测量所作的校准的有效性已经得到了证实。
由于仪器的正常波动性,因而有必要在每一测量位置上取几个读数。
铝塑复合膜材料的阻湿性检测
铝塑复合膜材料的阻湿性检测摘要：本文详尽介绍了铝塑复合膜揉搓试验以及如何监测揉搓前后包装材料的阻湿性，为各行业用户提供技术参考。
关键词：铝塑复合膜、揉搓性能、阻湿性、透湿、水蒸气阻隔、水蒸气透过率、潮解变质检测意义：铝箔作为一种金属材料，因其密度高，具有优良的阻湿性及阻气性（包括阻氧性），其阻隔性能是任何其它高分子材料和金属蒸镀薄膜无可比拟的。
铝箔与其他材质塑料膜复合而成的铝塑复合膜的阻隔性基本由铝箔层决定，但这是在保证铝箔无针孔或者针孔大小与其他复合层的厚度相比足够小时才符合此情况。
而复合膜中塑料膜层也参与气体透过，对复合膜的整体阻隔性也有一定作用，但未起决定性作用，除非铝箔的针孔大小与其他复合层的厚度相比足够大时，复合膜的阻隔性将受塑料膜层厚度及其阻隔性能的明显影响。
另外，铝塑复合膜中的铝箔层易在包装成型、充填商品、热封以及运输和销售过程中出现一定程度的折痕，从而使复合膜的阻隔性变差，成品包装的整体密封性受到很大影响。
包装材料对水蒸气的阻隔性能一般通过水蒸气透过率表征，数值越低，阻湿性越好，包材内的物品越不易潮解变质。
因此，铝塑复合膜的水蒸气透过率是包材监测的重要环节，而铝塑复合膜是否耐揉搓，揉搓后的水蒸气透过率是否发生重大变化也是真实反映铝塑复合膜在实际使用过程中阻隔性是否满足药品质量需求的一个重要性能指标，此项性能可通过检测揉搓前后铝塑复合膜的水蒸气透过率进行判断。
上述检测需选用揉搓试验仪进行前期模拟揉搓过程，再采用高精度的透湿性测试仪检测揉搓后的铝塑复合膜的水蒸气透过率。
检测方法：柔性复合膜的耐揉搓性检测遵循ASTM F392《挠性阻隔材料挠曲耐久性的试验方法》此项标准，采用特殊的揉搓试验仪在标准大气压条件（23℃和50%相对湿度）下对复合膜进行上下往复及重复扭曲的揉搓，揉搓条件、次数及揉搓的剧烈程度根据被测试样品的材质及实际使用过程而变化，但频率固定为45次/分钟的速度。
我们将采用FDT-02揉搓试验仪兰光结合上述标准对药用铝塑复合膜样品进行揉搓试验。
药品的铝塑泡罩包装的应用与发展
药品的铝塑泡罩包装的应用与发展0 引言药品的铝塑泡罩包装又称为水泡眼包装，简称PTP。
铝箔的用途十分广泛，铝箔以其无毒、高遮光性、阻氧性和防潮性等优点，尤其在药品包装中得到了广泛的应用。
随着技术的进步，除了传统的泡罩包装用铝箔外，铝箔还与各种塑料和纸张等材料复合作为药品包装材料，例如儿童安全型泡罩铝箔、冷冲压成型铝箔、热带型泡罩包装铝箔栓剂散剂复合膜等。
不同国家由于经济发展水平的差异，铝箔消费结构也存在很大差距。
在欧美发达国家，用于包装的铝箔产品占总需求量的70%。
在中国市场，包装的铝箔产品只占国内需求总量的30%。
虽然铝箔包装发展较晚，但目前市场增长迅速，前景引人关注。
1 铝箔材料的性能特点铝箔一般用作防潮内包装或制作复合材料以及软包装等。
铝箔是由厚度为0.4～0.7 mm（较多用0.5 mm）的工业纯铝板经过多次冷轧减薄而制成的可挠性金属薄材。
目前，药品泡罩包装采用的铝箔是密封在塑料硬片上的封口材料，也称为盖口材料，通常称为PTP药用铝箔。
它以硬质工业用铝箔为基础材料，具有无毒、耐腐蚀、不渗透、卫生阻热、防潮等优点，很容易进行高温消毒灭菌，并能阻光，可保护药品免受光线的破坏，铝箔盖材在与塑料硬片密封前要在印刷涂布机上印刷文字图案说明，并涂以保护剂，而在铝箔的另外一面涂以黏合剂。
铝箔材料是采用99%的电解铝，经后延等处理手段制作而成，无毒无味，具有优质的导电性和遮光性以及极高的防潮性、阻气性。
对药用铝箔针孔度的要求是直径0.1～0.3 mm的针孔不多于1个/m2。
铝箔中的针孔是穿透性的缺陷，保健食品、药品受到氧气、水蒸气及光线侵入会使药效降低或变质。
由于铝箔的回收非常容易，对环境几乎没有污染，所以采用铝箔代替塑料和纸是比较好的发展方向，很多食品、药品均可采用铝箔制成的容器来包装。
金属铝无毒无味，具有优良的遮光性、防潮性、阻气性和保味性，理论上完美的铝箔能完全阻隔任何气体和光线，能最有效地保护被包装物，几乎所有要求不透光和高阻隔的材料，均采用铝箔作为阻隔层，因此铝箔在药品包装行业得到了广泛的应用。
医药铝塑泡罩包装密封性的测试方法
医药铝塑泡罩包装密封性的测试方法摘要：医药领域常见的铝塑泡罩包装，又被称为“水泡眼包装”，简称“PTP”。
近些年凭借其优良的遮光性、阻气性、防潮性和保味性等优点，成为医药行业流行的软包装形式。
在铝塑泡罩包装的各项性能中，密封性是极其重要的一环，一旦出现泄漏极易导致药品变质，给服用的患者带来生命的威胁。
因此，实时监测铝塑泡罩的密封性，是各大制药公司日常尤为重要的工作，不可或缺。
本文从专项实验的角度出发，希望可以为医药包装行业检测铝塑泡罩的密封性能，提供有价值的参考。
关键词：铝塑泡罩包装水泡眼包装PTP包装密封性密封测试仪测漏仪负压密封检测仪检测样品：铝塑泡罩执行标准：YBB00152002《药品包装用铝箔质量标准》、YBB00182004《铝、聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固体药用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固体药用复合硬片》检测设备：济南赛成自主研发的MFY—02密封试验仪。
检测原理：此方法用于在水的作用下，外层材料的性能在试验期间不会显著降低，如外层采用塑料薄膜的包装件。
通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸或水向内渗入情况，以此判定试样的密封性能。
正文：铝塑泡罩包装是当今制药行业应用广泛、发展迅速的药品软包装形式之一，且正逐步取代传统的玻璃瓶包装和散包装，成为固体药品包装的主流。
与瓶装药品相比，泡罩包装最大的优点是便于携带，可避免药品在携带和服用过程中的污染，此外，泡罩包装在气体阻隔性、防潮性、安全性、生产效率、剂量准确性等方面也具有明显的优势。
目前，铝塑泡罩包装基本的生产流程是：先将透明塑料硬片吸塑成型后，把片剂、丸剂或颗粒剂、胶囊等固体药品填充在凹槽内，再与涂有钻合剂的铝箔片加热粘合在一起，以此形成独立的密封包装。
铝塑复合膜包装水汽透过率检测
铝塑复合膜包装水汽透过率检测摘要：如今铝塑塑复合膜包装在我们的生活随处可见，是一种常见的包装形式。
本文利用W3/230水蒸气透过率测试系统测试铝塑复合膜的水蒸气透过率，为企业及消费者提供一种关于软塑包装或容器阻水（湿）性的检测方法。
关键词：水蒸气透过率、阻水性、阻湿性、水蒸气透过率测试系统、软塑包装、包装容器、铝塑复合包装、铝塑包装1、意义铝塑复合膜包装具有较好的阻水、阻气性能（阻隔性）因此被广泛应用到工业包装，日化包装，食品包装，医药，卫生,电子，等各个领域；生活中常见的铝塑复合膜包装产品有以下品种：自立食品包装袋、真空食品包装袋、自立吸嘴饮料袋、耐高温蒸煮食品袋、铝箔茶叶咖啡袋、防静电屏蔽电子产品袋、防紫外线日化用品袋等。
2、现状目前，国内有关软塑包装水蒸气透过率的测试方法有称重法(杯式法)、电解法、湿度法与红外法传感器，可参考的方法标准分别为GB 1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法》、GB/T 16928-1997《包装材料试验方法透湿率》、GB/T 21529-2008《塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定——电解传感器法》、GB/T 30412-2013《塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定湿度传感器法》(已发布，2014年12月1号实施) 、GB/T 26253-2010《塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定红外检测器法》。
本文参考的标准为GB/T 26253-2010 《塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定红外检测器法》。
3、试验样品包装用镀铝复合膜。
4、检测设备采用W3/230水蒸气透过率测试系统检测包装用镀铝复合膜样品。
图1兰光水蒸气透过率测试系统4.1 试验原理本设备采用红外传感器法测试原理，将预先处理好的试样夹紧于测试腔间，具有稳定湿度的氮气在试样的一侧流动，干燥的氮气在试样的另一侧流动。
在湿度差的作用下，水蒸气会从高湿度侧穿过样品扩散到低湿度侧，并被低湿度侧流动的氮气携带至红外传感器，产生同比例的电信号，通过对电信号的分析，得出试样的水蒸气透过率等参数。
鸭脖铝塑复合膜包装阻隔性能的验证方法
鸭脖铝塑复合膜包装阻隔性能的验证方法摘要：鸭脖是一种常见的风味小吃，味美可口，颇受消费者喜欢。
在鸭脖成品包装的流通过程中，常出现胀袋、漏气等质量问题，给消费者带来不愉快的消费体验。
而引起鸭脖出现类似质量问题常是由包装材料的阻隔性较差引起的。
本文采用济南兰光机电技术有限公司自主研发的OX2/230氧气透过率测试系统、FDT-02揉搓试验仪两款检测设备验证鸭脖铝塑复合包装袋的阻隔性，并说明了设备的原理、参数及操作过程，对控制铝塑复合膜阻隔性方面具有一定的参考与指导意义。
关键词：鸭脖、肉制品、氧气透过率、阻氧性、铝塑复合膜、镀铝复合膜、揉搓性、针孔1、意义鸭脖是一种高蛋白、低脂肪食品，具有益气补虚，养颜美容等功效，鲜香味美，是一种老少皆宜的休闲食品。
鸭脖丰富的营养成分，也对包装材料的阻隔性提出了严苛的要求，若包装材料的阻氧性较低，氧气透过率大，则包装的鸭脖接触到的氧气量较多，易出现发霉、胀袋、异味等质量问题。
目前，常见鸭脖大部分采用铝塑复合膜包装，对于这类含有铝箔类的包装材料而言，由于铝箔材质的存在而具有不耐揉搓的特点，即在外力的作用下易出现折痕、针孔等缺陷，引起阻隔性的降低，因此针对铝塑复合膜、镀铝膜塑料复合膜类材料的阻氧性，不仅应关注其未揉搓前的氧气透过率，还应关注其揉搓后的氧气透过率。
图1 鸭脖铝塑复合包装袋2、相关试验标准目前，国内有关软塑包装氧气透过率的检测标准有GB/T 1038-2000《塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法》、GB/T 19789-2005《包装材料塑料薄膜和薄片氧气透过性试验库仑计检测法》等，而揉搓试验国内尚没有相关的检测标准，国内在使用时均参考美国标准ASTM F 392。
3、检测试样某品牌鸭脖铝塑复合膜包装袋。
4、试验设备本文分别采用了Labthink兰光OX2/230氧气透过率测试系统、Labthink兰光FDT-02揉搓试验仪对该铝塑复合膜进行氧气透过率试验及揉搓试验。
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药用铝塑复合膜材料的阻湿性监测及解决方案
摘要：药品易吸水潮解变质，所以其包装材料应具有较高的阻湿性，水蒸气透过率越低，说明包材的阻湿性越高，对药品具有良好的保护性。
现行为了保证药品质量，延长保质期，多使用铝塑复合膜材料，但因其不耐揉搓性而容易发生阻湿性严重下降的质量问题，需要进一步采用水蒸气透过率测试设备进行验证。
本文详尽介绍了药用铝塑复合膜揉搓试验以及如何监测揉搓前后包装材料的阻湿性，为各行业用户提供技术参考。
关键词：药品、铝塑复合膜、揉搓性能、阻湿性、透湿、水蒸气阻隔、水蒸气透过率、潮解变质
测试意义：
药品自身安全性至关重要，因此对外包装材料的性能要求也较高，特别是包材对外界水蒸气的阻隔性能，可有效防止药品被潮解。
除中药饮片和低档冲剂的包装外，药用复合膜大多以含有纯铝箔的复合膜材料为主，铝塑复合膜包装可作为粉末药品外包装袋或泡罩包装底板材料，除了可使药品包装具有美观和良好的质感，最重要的优点就是具备极高的阻隔性。
铝箔作为一种金属材料，因其密度高，具有优良的阻湿性及阻气性（包括阻氧性），其阻隔性能是任何其它高分子材料和金属蒸镀薄膜无可比拟的。
铝箔与其他材质塑料膜复合而成的铝塑复合膜的阻隔性基本由铝箔层决定，但这是在保证铝箔无针孔或者针孔大小与其他复合层的厚度相比足够小时才符合此情况。
而复合膜中塑料膜层也参与气体透过，对复合膜的整体阻隔性也有一定作用，但未起决定性作用，除非铝箔的针孔大小与其他复合层的厚度相比足够大时，复合膜的阻隔性将受塑料膜层厚度及其阻隔性能的明显影响。
另外，铝塑复合膜中的铝箔层易在包装成型、充填药品、热封以及运输和销售过程中出现一定程度的折痕，从而使复合膜的阻隔性变差，成品包装的整体密封性受到很大影响。
包装材料对水蒸气的阻隔性能一般通过水蒸气透过率表征，数值越低，阻湿性越好，药品越不易潮解变质。
因此，铝塑复合膜的水蒸气透过率是包材监测的重要环节，而铝塑复合膜是否耐揉搓，揉搓后的水蒸气透过率是否发生重大变化也是真实反映铝塑复合膜在实际使用过程中阻隔性是否满足药品质量需求的一个重要性能指标，此项性能可通过检测揉搓前后铝塑复合膜的水蒸气透过率进行判断。
上述检测需选用揉搓试验仪进行前期模拟揉搓过程，再采用高精度的透湿性测试仪检测揉搓后的铝塑复合膜的水蒸气透过率。
检测方法：
柔性复合膜的耐揉搓性检测遵循ASTM F392《挠性阻隔材料挠曲耐久性的试验方法》此项标准，采用特殊的揉搓试验仪在标准大气压条件（23℃和50%相对湿度）下对复合膜进行上下往复及重复扭曲的揉搓，揉搓条件、次数及揉搓的剧烈程度根据被测试样品的材质及实际使用过程而变化，但频率固定为45次/分钟的速度。
我们将采用FDT-02揉搓试验仪结合上述标准对药用铝塑复合膜样品进行揉搓试验。
常见的软塑包装阻湿性测试方法分为称重法（又称为杯式法）与传感器法，其中传感器法又分为电解法、湿度法及红外法三种。
称重法作为基础方法被广泛运用于药用包材的水蒸气透过率检测，通过精确称量一定温度与湿度环境下，试样在达到水蒸气透过平衡后，装夹有试样的透湿杯的前后质量变化，从而计算出试样水蒸气透过率。
目前，国内称重法测试水蒸气透过率试验遵循GB 1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法》此项国家标准。
我们将采用W3/060水蒸气透过率测试系统结合上述标准对高阻隔铝塑复合膜样品进行水蒸气透过率试验。
1、试验仪器
FDT-02揉搓试验仪，具备五种标准试验模式，四个试样工位轻松实现不同条件下的组合试验，并可实现长、短行程间的快速切换。
该仪器满足ASTM F392国外标准，可适用于各种用途下的柔韧性薄膜、复合膜、铝塑复合膜、镀铝膜、涂层膜等材料的抗揉搓性能试验，模拟薄膜在生产、加工、运输等过程中的揉搓、折压损伤等行为。
揉搓试验结束后，通过检测试样前后针孔数量的变化或阻隔性能的变化判断材料的抗揉搓性能。
图1 FDT-02揉搓试验仪
W3/060水蒸气透过率测试系统，六腔独立，超高试验精度，可同时测试六件相同或不
同试样，控温范围为15℃~ 55℃，控湿范围为10%RH ~ 98%RH，水蒸气透过率测试范围为(0.1 ~ 10,000) g/m2·24h，系统最多可支持10台仪器并行连接，建立60个试样同时试验的高效系统。
该仪器满足GB 1037、GB/T 16928、ASTM E96、ASTM D1653、TAPPI T464、ISO 2528、DIN 53122-1、JIS Z0208、YBB 00092003多种国家和国际标准，可满足不同温湿度环境下各种塑料薄膜、复合膜、纸塑复合膜、共挤膜、镀铝膜、铝箔、铝塑复合膜、防水透气膜等膜材及片材的水蒸气阻隔性测试。
图2 W3/060水蒸气透过率测试系统
2. 试样的制备
采用FDT-02揉搓试验仪对铝塑复合膜试样进行C模式下6分钟270次的反复揉搓，将揉搓后的样品以及未揉搓的完好样品置于23℃的环境中，放在干燥器内调节状态48小时。
取出揉搓前后的两种样品后，分别从每种样品上裁取直径为74 mm的试样3个。
图3 揉搓后的铝塑复合膜
3. 试验条件
试验温度与湿度：38℃，90%RH
试验方法：称重法（即杯式法）
4. 试验步骤
4.1 试验原理
W3/060采用透湿杯称重法测试原理，在一定的温度下，使试样的两侧形成特定的湿度差，水蒸气透过透湿杯中的试样进入干燥的一侧，通过测定透湿杯重量随时间的变化量，求出试样的水蒸气透过率等参数。
4.2 试样装夹
向透湿杯中加入一定体积的蒸馏水（一般在透湿杯加水高度的1/2与2/3之间），移动或拿取时，防止水溢出；加水后向杯中放置黑色橡胶平垫圈，再轻放复合膜试样（不可让试样沾水，不得折叠样品，保证完全展开）；放好试样后，再放置一个黑色橡胶平垫圈；然后再放入白色聚四氟乙烯密封圈，盖上杯盖，旋紧；旋紧后检查白圈与黑圈之间是否压紧，保证透湿杯与杯盖螺丝口良好吻合。
a. 加入蒸馏水
b. 放置黑色垫圈及试样
c. 再次放置黑色垫圈并加入白色密封圈
d. 盖上杯盖后完好的试样透湿杯
图4 试验装夹过程
4.3 检测过程
W3/060自动化试验，测试过程简单：
●将装夹好试样的透湿杯尽快放入到仪器中，按照试样编号依次放入杯托架上，关紧试验腔门，扣紧门扣。
●将试验条件设置为标准条件，即试验温度为38℃，相对湿度为90%RH。
●打开设备软件，设置试验参数，启动试验。
试验参数包括控制参数（试验模式、循环次数、试验间隔等）和试样参数（名称、编号、材质类型、面积、厚度等）。
●试验结束、数据处理。
●关闭电源。
未揉搓与揉搓后的铝塑复合膜样品的水蒸气透过率分别为0.0259 g/m2·24h、2.5037 g/m2·24h，每个样品3个试样之间试验结果的相对偏差均小于10%，相对平均偏差均低于5%。
所以，质量较差的铝塑复合膜揉搓前后的阻湿性差别较大，后期形成药品成品包装后易出现水蒸气透过率显著增大，导致药品潮解变质的质量问题。
总结：
采用W3/060水蒸气透过率测试系统测试药用铝塑复合膜水蒸气透过率时，可获得高精度且数据平行的试验结果，真实反映药用铝塑复合膜的阻隔性能。
当无法判断铝塑复合膜在受到揉搓后表面出现的折痕是否会使阻湿性出现致命性的变化时，则需要借助合理的水蒸气检测设备并结合揉搓试验仪进行验证。
本试验采用的检测设备及检验标准同样适用于其他用途的铝塑复合膜及塑料复合膜等材料的水蒸气透过率测试。