PR-017内部审核管理程序
内部审核操作规程
内部审核操作规程1、目的:内部评审的目的是通过对企业质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价,确保质量体系运行的充分性、适宜性及有效性,以满足质量管理过程控制的要求,保证医疗器械、服务质量满足合同和顾客的要求。
2、依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规,并结合本公司实际情况。
3、范围:本规程适用于公司质量体系的内部审核。
4、职责:质量审核小组对本操作规程的实施负责。
5、内容:5.1 定义5.1.1 质量:一组固有特性满足要求的程度;5.1.2 质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系;5.1.3 质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调活动;5.1.4 质量控制:质量管理的一部分,致力于满足质量要求;5.1.5 评审:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动;5.1.6 审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统、独立的并形成文件的过程。
5.1.7 质量管理体系关键要素:如:企业负责人、质量负责人的改变;企业注册地址、仓库地址改变;新闻曝光及质量公告等。
5.2审核部门5.2.1 公司质量管理部是质量管理体系内部审核的主管部门,负责组织质量体系的内审,并负责编制审核计划,质量负责人负责审核内审计划,经由企业负责人批准督促内审工作的开展;5.2.2 质量审核由公司质量管理部根据计划,组织内部审核员组成审核组独立执行。
审核组成员不参加与其有直接接触责任的项目审核;5.2.3 审核中发现的问题,由审核员发出不符合报告并下达纠正措施通知单,责任部门及时采取纠正措施。
5.3 审核范围5.3.1 质量管理体系内部评审质量管理体系内部审核包括质量体系审核、医疗器械质量审核和服务质量审核。
5.3.1.1质量体系审核的对象主要是在实施《医疗器械经营质量管理规范》的过程中,影响医疗器械质量和服务质量的质量职能和相关制度。
内部审核程序
内部审核程序1目的验证各职能部门所开展的各项活动及其结果是否符合规定的要求和达到规定的目标,确保QEM体系的有效运行,并为管理体系的持续改进提供依据。
2适用范围适用于本公司内部QEM体系的审核工作。
3 职责3.1 管理者代表制订并实施审核计划;成立审核组并规定其职责;还应对审核结果进行评审并向管理评审会议提出报告。
3.2 被委派的审核组长应按本程序准备、实施及报告审核工作。
3.3 内审员应完成特定的审核工作,并对前次内审中的纠正措施完成情况进行验证。
3.4 各部门主管领导要对审核中发现的不符合项负责制定纠正预防措施并组织实施。
3.5 内审的日常工作及文件、记录由品保部归口管理。
4工作程序4.1 审核策划4.1.1 每年由品保部编制年度内审计划,管理者代表批准后由审核组实施。
对不同职能部门的审核频次应取决于其现状和重要性,原则上每年进行一次内审并且能覆盖公司QEM手册所规定的要求。
当遇有特定要求时可安排临时审核。
4.1.2 管理者代表应为每次审核委派有内审员资格的人员组成审核组并确定审核组长,分别负责指定部门的审核工作。
4.1.3 审核前五天内向各有关部门发出《内审计划》;并要求被审核方认真自我评价自上一次内审以来本部门的质量/环境和环境有害物质控制管理状态;《内审计划》应包括:本次内审的目的、范围、时间安排;审核依据的文件和审核组成员及其分工。
4.1.4必要时由审核组长主持召开审核组成员预备会议,明确《内审计划》的各项内容并对各审核员编制《内审检查表》提出要求。
4.2 审核实施4.2.1 首次会议首次会议由审核组长主持,审核组成员、管理者代表、公司领导、受审核部门领导参加。
会议主要内容包括:1)重申审核的目的、范围和审核依据;2)明确审核要求;3)宣布审核组成员名单及其分工;4)确认审核的日程安排;5)明确各受审核部门的参加人员;6)管理者代表提要求。
4.2.2 现场审核4.2.2.1 内审员按照计划的日程安排,充分利用已编制的《审核检查表》,分别对受审核部门进行现场审核,通过与受审核部门的主管领导、操作运行人员谈话以及现场观察、测量、试验或其他手段所得到的客观事实记录审核发现。
17内部审核程序2
内部审核控制程序1 目的定期审核质量管理体系涉及的各部门所开展的质量管理活动及其结果是否符合要求,确保质量管理体系持续有效地运行,并为质量管理体系的改进提供依据。
2 范围适用于对公司内部质量管理体系审核工作。
3 职责3.1质量部负责制定年度内部质量管理体系审核计划,负责内审后所有质量记录的整理、保存。
3.2由管理者代表任命审核组长、审核员,并批准审核计划与审核报告。
3.3审核组负责制定并执行审核实施计划,提交审核报告,跟踪不符合项纠正措施的实施。
3.4相关部门负责落实审核中提出的纠正和预防措施要求。
4 程序4.1审核计划4.1.1由质量部制定“年度内部质量管理体系审核计划”,报管理者代表批准后实施。
4.1.2年度内部质量管理体系审核计划的内容。
a. 审核的目的、范围和依据;b. 受审核部门及审核时间;c. 审核的频次,每年至少进行一次内部审核,时间间隔不得超过12个月。
4.1.3在以下几种情况下,必要时应进行计划外的临时审核:a.质量管理体系大幅度变更,包括机构的大范围调整;b.发生重大顾客抱怨;c.发生重大质量事故。
4.2审核准备4.2.1由管理者代表根据审核部门及工作内容任命具有内部审核员资格的合适人员选担任审核组长,由审核组长负责本次审核的具体组织工作。
4.2.2审核组由二人或由二人以上组成,由审核组长选派具有内部审核员资格且与被审核区域无直接责任者担任审核组成员,并根据要求适当的分工。
4.2.3在审核实施前5个工作日,由审核组长召开一次审核小组会议,明确任务分工并制定《审核实施计划》,内容包括:a.审核的目的、范围、方法和依据;b.审核组长及审核组成员;c.受审核部门及责任人员;d.审核日程安排。
4.2.4《审核实施计划》经审核组长批准后以书面形式下达到受审核部门。
4.2.5受审核部门收到《审核实施计划》以后,如果对审核日期和审核的主要项目有异议,可在二天之内通知审核组,经过协商可以再行安排。
内部审核管理程序范本
内部审核管理程序范本一、概述本内部审核管理程序的目的是确保组织的运作符合法律法规和内部政策要求,通过系统性、独立的审核活动,评估组织的风险管理、控制和治理过程的有效性。
本程序适用于所有涉及内部审核活动的部门和岗位。
二、审核计划制定1. 内部审核计划应根据组织的风险特点和管理需求制定,并定期进行评估和更新。
2. 内部审核计划应包括审核对象、审核范围、审核目标、审核方法和时间安排等内容。
3. 内部审核计划应由内部审核部门负责制定,并经组织领导层审核和批准。
三、审核执行1. 内部审核应由经过培训和符合资格要求的内部审核员进行。
2. 内部审核员应独立、客观、公正地执行审核工作,确保审核结果的可靠性和准确性。
3. 内部审核员应遵守机密和保密规定,对审核过程中获取的信息和数据进行妥善管理。
四、审核程序1. 内部审核应按照预定的计划进行。
审核开始前,内部审核员应与被审核部门或岗位负责人进行沟通,明确审核事项、时间和地点等。
2. 内部审核应按照审核计划和程序进行,包括文件检查、台账核对、账务调查、访谈等环节。
3. 内部审核员应记录审核过程中的重要发现和意见,并与被审核部门或岗位负责人进行沟通和确认。
五、审核结果和报告1. 内部审核员应及时总结审核结果,并形成书面报告。
2. 内部审核报告应包括审核目的、范围、时间、方法和结论等内容。
3. 内部审核报告应由内部审核部门向被审核部门或岗位负责人提出,并确保报告的机密性和准确性。
4. 内部审核报告的结论应明确问题和风险,并提出改进和建议。
六、改进措施和跟踪1. 被审核部门或岗位负责人应根据内部审核报告的结论,制定相应的改进措施和计划,并报告给内部审核部门。
2. 内部审核部门应跟踪和监督改进措施的实施情况,定期评估改进效果,并向组织领导层提出建议。
七、审核结果监督1. 组织领导层应对内部审核结果进行监督,并确保改进措施的有效性和及时落实。
2. 内部审核部门应定期向组织领导层报告内部审核的进展和结果,并提出有关内部审核管理的建议。
公司内部质量审核管理流程图
过程流程R -------- 负责P -------- 参与I --------- 通知公司内部质量审核管理流程职责部门要求/备注1. 1必须包含所仃的班次和质星体系规定的所有要素。
1. 2内部质量体系审核-般为每年二次。
1.3产品审核、过程审核和内部质量体系人员的资格参见《内部质量审核人员资格规定》,内审时必须保iiE内部审核人员与被审核的部门没有直接的贵任关系。
2.1当体系结构有重大变化或发生重大不合格、或有顾客抱怨时,管理者代表可以组织临时的局部内审。
2.2每次审核之前二周左右由管理者代表选定的审核组长和审核组成员,根据年度计划编制,《内部质量体系审核实施计划》,实施计划须包含所有与质量管理有关的过程,活动和班次。
3.1审核蛆长牵头制订《体系审核检査表》。
4.I 审核组按照IS09000: 2000/QS9000/VFA6. 1标准规定的评分标准进行评分。
MR一一管理者代表AT――审核组CD----相关部门5. 1每次审核结束后,由审核组长对该次审核进行小结,编写《内部质垦体系审核报告》。
6.1所有的《审核不合格报告》中的不符合事例应当有充分和证据由审核部门负责人签字确认,由该部门立即提出纠正措施及确定措施完成的时间。
7.1审核员应在规定完成时间后的第五个个工作日内,对纠正措施的有效性进行验证并结案。
7.2若马佥证的纠正措施为无效或效果不够明显时,审核员应记录事实,由审核组长通知被审核跨部门,重新制定审核措施,并确定完成的日期。
8.1内审的结论将作为管理评审的重要内容之8.5产品审核和过程审核的办法分别参阅《产品质量审核规范》和《过程审核规范》。
内部审核管理程序模版(2篇)
内部审核管理程序模版第一章总则第一条根据公司的发展需要和质量管理要求,制定本内部审核管理程序。
第二条本程序适用于公司全体职工,包括各个部门和岗位。
第三条内部审核是指由公司内部人员对公司各项管理制度、流程和质量管理体系进行定期审查和评估的活动。
第四条内部审核的目的是发现问题、提出改进意见、加强管理,以确保公司各项工作的顺利进行和符合质量管理要求。
第五条内部审核工作由公司质量管理部门负责组织和协调,各部门负责配合并提供必要的支持和资源。
第六条内部审核工作应遵循客观、公正、保密、实效的原则。
第二章内部审核的组织和实施第七条内部审核应根据公司的管理制度和质量管理体系的要求进行计划并定期进行。
第八条内部审核计划应包括审核的范围、周期、目标、任务和责任人,并报公司领导批准后执行。
第九条内部审核应由熟悉审核程序和要求的审核员进行,审核员应经过专门培训并持有相应的资格证书。
第十条内部审核应全面、系统地对相关管理制度、流程和质量管理体系进行评估和审查,包括但不限于以下内容:(一)管理制度的完整性和有效性;(二)流程的规范性和流程图的准确性;(三)工作任务的分工和责任的落实情况;(四)质量管理体系的运行状况和效果。
第十一条审核员应通过查阅文件、记录、询问、观察等方式获取审核所需的信息,审核员应记录和保存审核过程中发现的问题和改进意见。
第十二条内部审核应进行结果评估和整改落实,对发现的问题和改进意见,应由被审核部门制定整改措施并在规定时间内完成整改。
第十三条内部审核结果应及时报告给被审核部门和公司领导,并由公司质量管理部门对内部审核工作进行总结和评价。
第十四条内部审核结果应作为公司质量管理评估和改进的重要依据,相关部门应按时落实改进措施并反馈执行情况。
第三章内部审核的监督和评估第十五条公司质量管理部门应对内部审核工作进行监督和评估,包括但不限于:(一)审核计划的制定和执行情况;(二)审核程序和要求的遵守情况;(三)审核员培训和资格的认定情况;(四)内部审核结果的整改和落实情况。
内部审核程序
内部审核程序1 目的范围通过策划和实施内部审核查明质量管理体系的实施效果是否达到规定的符合性要求以便及时发现问题采取纠正或改进措施使质量管理体系能有效地运行和得以保持本程序适用于质量管理体系审核2 职责2.1 总经理聘任内部质量管理审核员并规定其职责2.2 质量部负责制订年度质量管理审核工作计划并经总经理或管理者代表批准2.3 在管理者代表主持下质量部组织实施审核编制并管理有关审核的文件报告和资料2.4 各相关部门配合完成审核并对不合格项采取纠正措施3 工作程序3.1 质量部推荐总经理聘任内部质量审核员被聘人员应具有一定资格有管理工作经验和熟悉审核工作并经过培训且是非从事受审核活动的人员并独立于受审核部门3.2 质量部负责制订质量管理审核年度工作计划并于年初报总经理批准后下发实施一般情况下每年对质量管理体系及其所涉及的部门审核1 2 次对重要部门根据总经理的指令可临时增加审核次数质量管理审核年度工作计划的内容包括审核的目的和范围审核的依据审核的主要项目及时间安排受审核的部门和审核频次3.3 审核准备3.3.1 在管理者代表主持下成立审核组一般由3 4 人组成指定组长成员适当分工组长负责本次审核的具体组织工作3.3.2 准备审核专用文件质量审核通知质量审核计划即日程安排质量审核检查表质量审核现场检查记录表不合格项报告3.3.3 收集审核的依据文件质量体系文件法律法规合同技术标准和有关制度技术规范质量计划和管理文件等3.3.4 审核组长提前一周向受审核部门发出质量审核通知及本次质量审核计划3.3.5 受审核部门收到质量审核计划后要作好必要的准备工作若对审核日期和审核的主要项目有异议可在两天内通知质量部经协商后可以另行安排3.4 审核实施3.4.1 在审核组长的主持下召开首次会议宣布审核目的方法程序日期安排及有关事项做好记录到会人员签到3.4.2 审核员根据质量审核检查表进行现场审核检查必要时还要检查表以外的相关内容确保审核的独立性3.4.3 审核员通过交谈阅读文件检查现场收集证据核实被审核部门的质量管理体系的实施效果是否到规定的要求按规定作好记录3.4.4 审核现场发现问题时应由该项工作的负责人或操作者确认并由审核人员填写质量审核现场检查记录表以保证不符合项能够被理解以利于纠正3.4.5 审核结束后由审核组长召集审核组成员会议讨论审核结果确认不合格项并填写不合格项报告3.4.6 由审核组长召开受审核部门负责人审核组成员及其他有关人员会议末次会议宣布审核结果提出制订纠正措施的建议参加末次会议的人员和要求与首次会议相同3.5 审核报告3.5.1 审核报告由审核组长或授权的审核员编写经签署后报管理者代表批准3.5.2 审核报告的内容包括审核目的范围和日期受审核部门审核依据的文件审核员受审核部门联系人员和主要参加人员审核综述及结论性意见不合格项目汇总表及纠正要求3.5.3 审核报告发放范围总经理管理者代表有关副总经理质量部受审核部门不合格项涉及的有关部门3.6 审核后的跟踪3.6.1 受审核部门在收到不合格项报告后一周内对不合格项目采取纠正措施填写纠正措施报告表中的纠正措施栏交审核员和管理者代表验证后组织实施3.6.2 审核员跟踪检查实施结果并填写纠正措施报告表中的相应栏目审核组长及时向管理者代表报告以便协调处理3.6.3 对短期内不能纠正的不合格项目受审核部门或责任部门应制订纠正措施计划交质量部确认后按Q/ZQL-QP806-2000 纠正措施控制程序实施纠正审核员对其进行跟踪监督写出跟踪审核报告3.6.4 纠正措施计划的发放范围总经理管理者代表有关副总经理质量部不合格项涉及的有关部门3.7 质量审核报告记录文件由质量部按Q/ZQL-QP504-2000 质量记录控制程序的规定保存3.8 质量审核结果是管理评审和质量改进的输入4 相关文件Q/ZQL-QP 806-2000 纠正措施控制程序Q/ZQL-QP 807-2000 预防措施控制程序Q/ZQL-QP 504-2000 质量记录控制程序5 质量记录附表1 质量管理审核年度工作计划附表2 质量管理审核检查表附表3 质量管理审核通知单附表4 质量管理审核现场检查记录表附表5 不符合报告附表6 审核报告附表7 内审员名单说明明确提出审核方案的策划要求附表1 封面__________________年质量管理审核年度工作计划公司2000 年月日附表1 续表序号审核目的和范围审核依据审核项目内容受审核部门审查时间附表2质量管理审核检查表编号受审核部门审核的区域或要素检查内容依据标准的条款是依据文件手册或程序文件条款号检查内容及方法抽样座谈查文件检查标识是否已查审核员年月日审核组长年月日附表3质量管理审核通知单部门根据质量管理审核年度工作计划安排定于年月日对您处进行审核该按Q/ ZQL-QP801-2000 的要求做好准备质量部年月日附质量管理审核计划附表4质量管理审核现场检查记录表No序号被检查部门现场检查记录审核员年月日陪同人员操作者年月日附表5不符合报告编号审核依据受审核部门部门负责人审核员审核日期不符合项事实审核员陪同人员操作者不符合标准条款号体系文件条款号不合格程度一般严重审核员审核组长要素主管部门负责人纠正措施或计划及完成时间责任部门负责人审核员认可审批管理者代表纠正措施完成情况监督检查质管部门负责人实施效果验证审核员审核组长附表6编号审核报告封面年月日附表6 续1受审核部门审核时间审核组成员审核类型审核依据审核范围审核情况及结果审核组长审批签署附表6 续2编号附表6 续3内部质量管理体系审核不合格项分布表要素号要素名称质量部技术部生产部综合部供应部营销部财务部各车间人力资源部总计4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件总要求5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为中心5.3 质量方针5.4 策划5.5 管理5.5.2 职责和权限5.5.4 内部沟通5.5.6 文件控制5.5.7 质量记录的控制5.6 管理评审6 资源管理6.1 资源的提供6.2 人力资源6.3 设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 实现过程策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和或开发7.4 采购7.5 生产和服务的运作7.5.1 运作控制7.5.2 标识和可追溯性7.5.3 顾客财产7.5.4 产品防护7.5.5 过程确认7.6 测量和监控装置的控制8 测量分析和改进8.1 策划8.2 测量和监控8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的测量和监控8.2.4 产品的测量和监控8.3 不合格控制8.4 数据分析8.5 改进8.5.1 持续改进的策划8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施总计附表7内审员名单序号姓名所在部门职务职称证件编号备注1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.17.18.19.20.21.22.23.24.25.26.27.28.29.30.31.32.33.34.35.。
(内部审查程序)
周期
定期审查 对品质/环境体系实行年1次以上的审查
特别审查
“3-2”-4)-(2)项,适当的关联部门为实行对象,是否审查是有管理 者代表决定.
5-3 年间内部审查方案树立
品质部署长制作,包括本司品质/环境管理体系的所有过程,在年间内部计划
树立时作成并取得管理者代表的承认.
5-4 内部审查计划树立
1) 品质部署长要考虑审查对象流程及重要性方面,确认适当次数的审查组及
(2) 重不符合 体系上有重大问题需要迅速的修正或改善时,先任审查员和被审查部 署长协商后制定预计日.
3) 对于上述 2)项中发现的不符合事项,被审查部署长要树立既具体又有效的 对策,措施结果要经管理者代表的确认。
5-10 有效性确认 1) 对于改善事项的过程是否维持适用和符合性,反应于他部门的连贯性事项 是否适当进行管理验证的目的,实行有效性确认 2) 有效性确认实行审查前3次为止,确认其事项,体系是否有效运营,有效时 按 发 行 的 不 符 合 事 项 报 告 书 有 效 性 确 认 项 目 Closed 处 理 , 不 可 时 进 行 Open,重新发行不符合事项报告书.
4) 检讨内部审查结果及经营报告
5) 内部审查员的培养及管理
4-3 人事部署长
1) 对于内部审查员的培养进行教育及根据审查员够格者发放认证书,管理.审查
YY-QP-017 内部审核管制程序
◆1.目的为了确保本公司内部审核有序进行,以验证质量管理体系是否符合标准要求,确保质量管理体系有效地保持、实施和改进,特制定本程序。
◆2.适用范围适用于本公司的内部质量管理体系审核活动。
◆3.定义内部审核:简称‘内审’,有时也称为第一方审核,是由公司自己或以公司的名义进行,审核的对象是公司自己的管理体系,目的是验证公司的管理体系是否持续的满足规定的要求;要求公司安排与受审核活动无责任关系的人员进行,以证实独立性。
◆4.权责4.1 管理者代表负责制定《年度内部质量审核计划》,任命审核组长及内审员。
4.2 总经理负责批准《年度内部质量审核计划》,《内部质量审核报告》。
4.3 审核组长负责组织实施内审,对纠正措施的实施情况及其有效性进行验证。
4.4 其他部门积极配合,按计划接受审核,对出现的不符合项负责制定和实施纠正措施。
◆5. 作业流程(流程图附后)◆6. 内容6.1 内审计划6.1.1 由管理者代表负责制定《年度内部质量审核计划》,每年对现行的质量管理体系所涉及的部门及过程至少进行一次例行性审核,两次内审时间间隔不得超过12个月。
一般计划在第三方审核前两个月内安排内部审核。
6.1.2 公司出现以下特殊情况时,应对体系进行追加审核:A)组织机构、管理体系发生重大变化;B)出现重大质量事故,或用户对某一环节连续投诉;6.2 审核准备6.2.1 管理者代表指定内审组长于内审前一周编制《内部质量审核计划》,报管理者代表批准。
提前一周下发到受审部门,受审部门接到通知后做好各方面准备工作。
6.2.2 内审核组由二人以上组成(包括二人)。
组员由具有内审员资格的人组成,并根据计划适当分工,编写《内部质量审核检查表》,由组长汇总、协调。
内审员不得审核本部门。
6.2.3 需要时审核组收集并审阅受审部门的文件和内审所依据的文件(如标准、质量手册、技术文件、管理文件等)。
6.3 内审实施6.3.1 首次会议:由内审组长主持,由公司总经理、管理者代表、各受审部门负责人、审核组成员参加,主要向受审方介绍审核组成员、审核的范围、目的、依据,审核的方法、程序和时间,并确定末次会议的时间等;与会人员需在《内审首次会议签到表》上要签到。
017内部质量审核程序2005
文件发行履历:文件修订履历:1、目的:本程序规定了内部质量/环境审核的计划、准备、实施、纠正及预防措施和跟踪验证的控制要求,以确保公司质量/环境管理体系的符合性和有效性。
2、适用范围:本程序适用于公司内部质量/环境管理体系审核过程。
3、定义:3.1审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
3.2内部审核:有时称第一方审核,用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。
4、职责:4.1管理者代表负责内部质量/环境审核活动的策划。
4.2 品质部负责组织实施内部质量/环境审核活动并保存相关记录。
5、程序内容:5.1审核计划5.1.1 品质部根据管理者代表策划的要求,对内部质量/环境审核活动作出具体的实施计划,审核策划和计划应考虑审核的过程和区域状况的验证以及以往审核的结果。
内部质量/环境审核一般每年不少于一次。
5.1.2每年12月上旬管理者代表制定下一年度的内部质量/环境审核计划,报总经理批准。
5.1.3计划外内部质量/环境审核发生下列情况之一时,管理者代表可作出计划外内部质量/环境审核决定:a) 公司组织结构、质量/环境管理体系功能发生重大变化;b) 发现严重不合格批;c) 公司最高领导人认为必要时。
5.2内部质量/环境审核的准备5.2.1根据年度内审计划和要求,由品质部制定某次审核实施计划,规定审核的性质、范围、依据、时间、审核组组成及审核组长等,报管理者代表及总经理批准。
品质部应提前一周通知受审核部门负责人。
5.2.2内部质量/环境审核人员素质要求:a) 熟悉标准和掌握公司质量/环境体系文件;b) 熟悉所审核范围的专业知识和运作特点;c) 经过内审员训练且考试合格,具有内审员资格证书。
5.2.3内部质量/环境审核原则:a)内审员与所审核的活动无直接责任原则;b)审核须持客观、公平、公正原则。
5.2.4 《质量/环境体系内部审核检查表》由审核小组成员分工编制或由内审组长统一编制。
内部审核的步骤与案例
内部审核的步骤与案例1. 引言内部审核是企业中重要的管理工具之一,它有助于提高企业的运营效率与合规性。
内部审核的目标是评估企业内部控制、程序和政策的有效性,确保其与法规和标准的一致性。
本文将介绍内部审核的步骤和几个实际案例,以帮助读者更好地理解和应用内部审核。
2. 内部审核的步骤内部审核的过程通常包括以下几个步骤:步骤一:确定内部审核的范围和目标在开始内部审核之前,必须明确内部审核的范围和目标。
内部审核的范围可以涵盖整个企业,也可以专注于特定的业务流程、部门或功能区域。
内部审核的目标应该是明确的,以确保审核人员的工作集中于关键问题和风险。
步骤二:制定内部审核计划内部审核计划是内部审核的基础,它包括了审核的时间表、资源需求、审核方法和程序。
在制定内部审核计划时,需要考虑到公司的战略目标和风险管理需求。
步骤三:收集并分析信息内部审核需要对相关数据和文件进行收集和分析。
这些信息可以包括财务报表、业务流程图、政策文件、员工档案等。
收集和分析信息的目的是确定内部控制的有效性,并评估其与法规和标准的一致性。
步骤四:制定内部审核发现的报告内部审核的结果需要以书面形式进行记录和报告。
内部审核报告应该包括已审核的范围、目标、发现的问题、建议的改进措施以及时间表。
这些报告可以帮助企业管理层了解当前的问题和风险,并采取相应的措施进行改进。
步骤五:跟踪和监督改进措施的实施内部审核并不仅仅是发现问题和提出建议,更重要的是跟踪和监督改进措施的实施情况。
内部审核人员应该和相关部门合作,确保改进措施得到落实,并在一定的时间周期内进行复查和评估。
步骤六:持续改进内部审核是一个持续改进的过程。
企业应该根据内部审核的结果,不断地优化和改进其内部控制、程序和政策。
持续改进可以提高企业的运营效率和合规性,从而增强企业的竞争力。
3. 内部审核案例下面将介绍两个内部审核的案例,以帮助读者更好地理解和应用内部审核。
案例一:公司财务内部审核一家制造业公司决定进行财务内部审核,以评估其财务流程和内部控制的有效性。
QP1701内部审核控制程序
1目的本程序规定了企业内部质量审核的基本内容,工作程序和管理原则,以审查本公司质量体系,产品的符合性,确保体系及产品持续符合标准的要求,完善和提高质量体系的运行效果及提高和改进产品质量.2适用范围本程序适用于本公司质量体系审核和产品质量审核以及过程审核.3. 定义3.1质量审核------确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查.3.2 产品审核------用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合情况.3.3 过程审核------用于检查产品是否符合质量要求过程是否受控和有能力.4 职责4.1管理者代表负责策划、领导质量审核;任命审核组组长和审核员并规定其职责;审定、批准公司质量审核计划。
4.2 质保部负责制订质量审核计划,报管理者代表审批,并负责对审核后纠正预防措施的跟踪检查,验证工作.4.3 审核组长负责按计划实施公司质量审核,并经审核后提交质量审核报告.4.4 受审核部门负责配合质量审核,对审核中本部门出现的不符合项制订纠正措施及时整改.5 工作程序5.1总则5.2审核小组人员与被审核业务无直接责任关系,审核人员(包括从事体系,过程,产品和供应商审核)应具备以下条件:1)经过按ISO10011-2标准和EDQ准则进行的内审员培训;2)从事体系审核的审核员须通过QS9000及VDA6.1标准培训:3)从事过程/产品供应商审核的审核员须通过有关审核指导书的培训:4)具备一年以上与质量管理有关经验,掌握各种质量技术:5)审核员须正直,诚实,有判断能力,分析能力,容易接受新知识素质;6)具备通过调查,询问,评价和报告方法等评定技术;7)对于审核组长须具备策划,组织,交流和领导能力.以上资格除通过内审员培训证书验证外,还须由审核组长在每次审核完毕后对审核员在以上方面表现进行评估, (审核组长由管理者代表评估).对于验证报告中显示还未具备以上素质要求时,该审核员不能单独进行审核和出具审核报告,必要时可请有经验的外部专家参与审核.5.3质量体系审核a.受审部门在收到审核报告一周后,对不符合项制定纠正措施,交质保部备案;b.质保部对相关部门制定的纠正措施进行跟踪检查,将检查结果记入《不符合项报告》的验证栏中.c.内部质量审核中形成的全部记录待纠正措施验证有效后由质保部保管.d.所有不符合报告单和纠正措施落实情况均列入被审核区域责任者考核范围.e.审核组应对纠正措施的有效性进行评价。
审核工作流程 在Adobe Premiere Pro中设置审核工作流程
审核工作流程:在Adobe Premiere Pro中设置审核工作流程标题:审核工作流程:在Adobe Premiere Pro中设置审核工作流程一、概述在视频制作过程中,审核是至关重要的一环,能够帮助确保制作质量和内容准确性。
Adobe Premiere Pro提供了一系列功能,可以帮助用户设置并优化审核工作流程,以提高效率和减少错误。
本文将介绍如何在Adobe Premiere Pro中设置审核工作流程,以及一些相关的使用技巧。
二、创建审核队列首先,在Adobe Premiere Pro中创建审核队列是至关重要的一步。
可以通过以下步骤进行设置:1. 打开Adobe Premiere Pro软件,导入需要审核的视频片段或序列。
2. 在项目面板中右键单击,选择“新建文件夹”命令,创建一个文件夹,命名为“审核队列”。
3. 将需要审核的视频片段或序列拖放到“审核队列”文件夹中。
三、设置审核工作流程在Adobe Premiere Pro中,可以通过以下方式设置审核工作流程,以确保每个审核阶段的顺利进行:1. 创建审核标记:在源序列或剪辑上使用标记工具,创建审核标记,以便区分审核状态。
可以使用不同的颜色编码来表示不同的审核状态,如红色表示待审核,绿色表示审核通过,黄色表示待修改等。
2. 设置标记过滤器:利用标记过滤器,快速筛选出需要进行审核的素材或剪辑。
在标记面板中的过滤器设置里,勾选上相应的审核标记颜色即可。
四、审核过程优化技巧除了设置审核工作流程,还可以借助一些优化技巧提高审核效率:1. 快捷键使用:熟练掌握Adobe Premiere Pro中的快捷键,能够极大地提高工作效率。
在审核过程中,可以通过快捷键进行快速标记和跳转,节省时间和精力。
2. 多视图显示:在进行审核时,可以使用多视图显示,同时查看源序列和审核进度。
通过在窗口布局中选择合适的视图,可以在同一界面下同时查看视频画面和审核标记。
3. 导出审核报告:在审核完成后,可以通过Adobe Premiere Pro导出审核报告,记录审核结果和修改意见。
pr审核流程
pr审核流程
PR审核流程可以分为以下几个步骤:
1. 编写PR草稿:提交人(通常是PR发起人或者团队成员)
编写PR草稿,包括标题、摘要、详细描述和相关附件等内容。
2. 提交PR:提交人将PR草稿提交到PR管理平台或者相关的
管理工具中,以便其他人员进行审核和讨论。
3. 评审:相关团队成员或者专门的PR评审团队会审阅PR草稿,对其中的内容、准确性、合规性、风险等进行评估。
他们可能会提出问题、建议或者修改意见。
4. 修改和讨论:PR草稿的提交人根据评审意见进行修改,可
能还会和评审人员进行讨论和进一步沟通,以解决问题和达成共识。
5. 审核和批准:经过反复修改和讨论后,PR草稿可能会被评
审人员认为已经满足审核标准,并且对组织或者项目有积极影响。
他们会在PR管理平台中进行批准操作,以表示通过审核。
6. 合并或发布:一旦PR被批准,相关的代码、文档或者其他
资料可以被合并到项目的主干分支中,或者根据需要发布到目标环境或者渠道中。
在以上流程中,每一步都可能涉及到不同的人员和角色,他们的意见和建议对于PR的审核和改进都是至关重要的。
此外,
还可以根据实际情况制定一些特定的审核规则和标准,以确保PR的质量和安全性。
RH-COP-017 管理评审管制程序
5.2.2管理评审输入:
A、审核结果:
由管理者代表报告,对当年度的内审/外审工作情况总结性的汇报,主要是不合格情况的改进。
B、客户反馈:
包括客户满意度及客户投诉,由业务科及品质部分析客诉案件的趋势,并提出对策事项。
C、纠正预防措施:
由品质部报告,对年度发生的纠正预防措施进行汇总报告,主要是对主要原因的消除和潜在
D、当第三方认证审核前时。
E、行政总裁认为有必要时。
5.1.3由体控科提前15天编制《管理评审计划》,报管理者代表审核,行政总裁审批,计划内容包括:
A、评审的目的;
B、评审依据;
C、评审内容;
D、评审时间安排;
E、评审的范围和评审的重点
F、参加人员;
5.2管理评审准备
5.2.1体控科将行政总裁批准后的评审计划分发至各个部门,各部门根据部门职能准备如下资料,体控
由管理者代表报告,对上次管理评审的决议事项进行跟踪落实。
H、职责划分的合理性、资源保障条件的充分性;
行政总裁评估现在的组织架构是否适应公司的管理。
J、改进的建议。
由各部门提出改进建议。
5.3管理评审实施
5.3.1评审会议由行政总裁主持,部门负责人及有关人员按照《管理评审通知单》的规定事项参加会议:
5.3.2行政总裁组织对各部门汇报的内容进行逐项评审,共同分析和研究进一步调查和验证的必要性,
并负责纠正、预防、改进措施的组织实施,以及后续的跟踪和验证活动,负责编写管理评审报告;
4.0术语解释
管理评审:为确定质量管理体系运行是否达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
5.0程序内容
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1.0目的
执行定期与不定期内部质量环境审核,验证本公司质量环境体系是否被正确有效的实施与运作,以便及时发现问题并采取矫正措施,以维持各相关部门作业之有效性。
2.0适用范围
公司各相关部门皆适用之
3.0定义
无
4.0权责
4.1 管理代表:审核结果之审核,制定《年度内部审核计划表》
4.2 审核小组:编制《内部审核检查表》,审核之执行
4.3 审核组长:配合管理代表召集审核小组成员,审核计划之拟定,编写《内部审核报告》
4.4 相关部门:提供审核依据,配合审核需要
4.5 文管中心:内部审核相关记录之保存
5.0内容
5.1 内部审核流程图(附件一)
5.2 厂内审核人员资格评定
5.2.1 参加厂外相关内部审核训练课程,并得到证书者。
5.2.2具有一定相关工作经验,对人员进行专业分工。
5.2.3 依据上述二点,对内审人员进行评定。
5.3 年度计划
5.3.1 审核重要度依组织重大变更或品质重大异常,及例行性之查核订定计划。
5.3.2 管理代表须每年年终制定《年度内部审核计划表》,呈总/副总经理核准后实施
5.3.3 审核小组依《年度内部审核计划表》执行,每年至少一此,审核的范围包括
ISO9001-2000/ISO14000版除7.3设计与开发以外的全部条款,被审核部门包括
除财务、关务之外的全部部门。
5.4审核方式
5.4.1 审核员与被审核者可通过面谈,文件审查或观察相关作业现场等方式进行。
5.4.2 定期审核(每年12月)依审核计划执行,因工作需要进行不定期审核时,由审
核小组说明召集原因。
5.4.3 审核员不可审核自己的工作,必须保持公正性与客观性。
5.5 审核前作业
5.5.1 审核小组于审核前依据以往审核的结果﹑被审核的过程和区域的状况及重要
情况订定《内部审核通知》,组成审核小组通知受审核部门,以便审核工作顺
利进行。
5.5.2 审核小组成立后,应推派一名小组长,负责领导该次审核活动。
5.5.3 审核员负责编写被审核部门《内部审核检查表》,呈管理代表审核。
5.5.4 审核员必须了解管理手册及审核部门相关管理程序文件,以便进行审核。
5.6 执行审核
5.6.1 首次会议,由管理代表或审核组长主持。
5.6.1.1 审核作业流程说明。
5.6.1.2 审核计划确认。
5.6.2 正式审核
5.6.2.1 审核员审核时,依ISO9001- 2000/ISO14000版及本公司管理手册或各
部门相关管理程序文件,作业指导书,记录为标准,鉴定其不符合之事
项,于审核完毕填写《不符合矫正报告》。
5.6.2.2 《不符合矫正报告》由审核员与被审核单位双方确认后签章,作为凭证。
5.6.3 末次会议,由管理代表或审核组长主持。
5.6.3.1 审核组长将审核之不符合项在会中提出报告。
5.6.3.2 被审核部门必须分析不符合项的原因并采取改善对策以消除不符合项,
审核小组在会中要求被审核单位提出改善对策及改善日期,执行追踪
与改善审核。
5.6.3.3 追踪与改善审核时仍未通过者,审核员必须要求被审核单位重新检讨
改善,直至改善完成为止,通过审核审核员在《不符合矫正报告》中记
录验证的结果并将其审核报告结案存档。
5.7 总结
5.7.1由审核组长负责编写《内部审核报告》,呈管理代表审核,作为追踪确认用,
并提交管理评审。
6.0参考文件
6.1 《管理手册》 (QM-01)
7.0附件
7.1 内部审核流程图 (附件一)
内部审核流程图附件一。