《化验员培训教程》课件

化验员培训教程
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化验员培训教程
一 人员管理 二 仪器、设备管理 三 试剂管理 四 样品管理 五 检测过程管理 六 原始记录/报告编写/保存 七 稳定性试验 八 化验室安全
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一 人员管理
1 更衣 进出化验室应更衣、换鞋、戴（脱）帽 2 化验室卫生 每天上班时化验员及时打扫自己的卫生区，
值日生打扫走廊卫生，下班将各自卫生区 的垃圾带走。
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检验管理制度
1 取样
1.1 由质监员按《请验单》准备取样容器，按取样操作规程 进行取样。原辅料及成品样品应分做2份（分别供检验及 留样用），每份样品标签上均应填写品名、规格、批号、 取样人姓名、日期、用途（检验或留样）。取样后填写 《取样记录》，将样品一份供检验用，将样品和《检验委 托单》交于化验主管；另一份留样保存，储存于留样室。
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3.5 各种数据的精确度：
3.5.1 样品称量的有效数字应与所用天平的精度保持 一致。
3.5.2 Байду номын сангаас准溶液消耗的ml数应读到0.01ml。
3.5.3 在数据处理过程中，对有效位数之后的数字的 修约采用“四舍六入五留双”的规则。最后报告 的检测结果的有效位数应与方法要求相一致。在 运算过程中，其有效位数可适当保留，而后根据 有效数字的修约规则修约至规定有效位。再将修 约后的数值与标准规定的限度数值进行比较，以 判定是否符合标准要求。
检验规程的要求。
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5.3 若本人复检结果符合标准要求并有确切证 据证明上次检测出现偏差，则判定为合格； 若未能找出两次结果间差距的原因，应复 检两次，若均合格，则判定为合格，若仍 出现不合格，应报告化验主管，请第二人 复检。
5.4 第二人复检结果若不合格，则判定为不合 格；若检验合格，又能找出前者发生差错 的原因，可判定为合格；若复检合格，但 未找出二者结果差距的原因，应报告检测 室主任批准后重新取样检测。
3.2 检验记录填写的具体要求：检验记录应字迹清 晰、工整，遇有数据或文字写错之处，不得涂改、 不准用涂改液，应在写错之处划"--"将原数据或文 字划掉，并在其上方填写更正的数据，并签上姓 名、日期备查。
3.4 检验记录应包括分析图谱及其它记录，应同检 验记录附在一起，图谱上应注明品名、批号、项 目、日期及操作者的签名。
6.1《检验报告单》的存档与分发： 6.1.1质监员将出具的《检验报告单》按品种、批号、
检验项目及结果登记入检验台帐，以便于对检验 结果进行趋势分析。将《请验单》贴附于检验记 录背面，所有成品检验记录及其检验报告单经最 后整理成《批检验记录》并存档。 6.1.2原辅料及包装材料《检验报告单》（—式3 份）—份存档，二份由质监员交仓库保管（一份 交领料员，另一份由保管员保存），保管员根据 检验结果更换原辅料及包装材料状态标志。 6.1.3 成品检验报告单一式三份，一份附于批检验记 录存档；其余二份由质监员转生产部，一份附于 批生产记录，另—份由生产部交仓库保管作为入 库依据。
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3.5.4 产品含量分析的相对误差的要求：
3.5.4.1 HPLC法： ≤1.5％ 3.5.4.2 UV法： ≤0.5％ 3.5.4.3 滴定法： ≤0.5％ 3.5.4.4 原料的含量检验均不得超过上述方法
相对偏差的2％。
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4 检验结果复核
4.1 样品检验结束后，检验员填写《检验记录》及 《检验报告单》、《检验记录》请复核员进行复 核。《检验报告单》由化验主管进行复核,复核内 容包括：
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5.5 对重新取得的样品，由检验员与复检员共 同检验。若检验结果合格，则判定为合格； 若检验结果不合格，则判定为不合格。
5.6 当供货方对检验结果提出异议，并出具合 格证明，经检测室主任批准后，重新取样 会检，以会检结果做为最终判定。
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6 质量记录的存档与存档管理
1.2 化验主管接到《请验单》或《检验委托单》和样品时， 首先复核《请验单》或《检验委托单》项目填写是否齐全； 送验目的是否明确，样品与请验单是否相符；原辅料请验 是否附有厂方合格报告单等。
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2 检验
2.1 根据相关检验操作规程，检验员做好检验前准备工作。 有检验时限的，在规定期限内完成检验。
2.2 检验员应严格按检验操作规程进行操作，不得随意修改 检验方法。如果对检验方法存有疑问，应通知化验主管。 需要更改时，执行文件资料管理规程。
2.3 检验仪器应定期校验，并做好标示，保证使用合格仪器。 2.4 使用仪器时，应严格遵守仪器操作规程。 2.5 除含量检测需做两份平行检验外，其它检测项目只做一
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5 重复检验
5.1 在下列情况下，应由检验员本人重复检验： 5.1.1 含量检测结果不平行。 5.1.2 检验结果不符合标准要求。 5.1.3 检验过程中发生仪器故障、停电、停水、
停气等影响检验操作的情况。
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5.2 复检过程中应注意核对以下内容： 5.2.1 试剂、试液有无异常，是否在有效期内。 5.2.2 仪器、量具是否经过校正。 5.2.3 操作的正确性，各种检测条件是否符合
份。如果平行检验数据超出方法中规定的误差要求（但在 合格限内），应通知化验主管。在无法判断误差原因时， 应进行复检。 2.6 检验完毕后应及时清理使用过的仪器，对易挥发物品进 行处理和检验时，应在通风橱内进行。在处理挥发和有毒 物品时，执行实验室毒剧物品管理规程。
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3 检验记录
3.1 样品分析检测过程中应填写检验记录，记录应 准确、完整、及时。
4.1.1 检验项目完整，无缺项。 4.1.2 检验依据正确无误。 4.1.3 计算过程、计算结果正确无误。 4.1.4 检验记录、检验报告单填写符合要求。 4.2 检验员应对检验过程中的差错负责，复核员对复
核范围内的差错负责。
4.3复核完毕，复核人在检验记录及检验报告单上签 名，将《检验报告单》报检测室主任批准。