洁净区的个人卫生规程
洁净区人员卫生管理制度
一、目的为确保洁净区内的生产活动安全、有效进行，防止交叉污染，保障产品质量，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于洁净区内所有工作人员，包括生产人员、管理人员、维护人员等。
三、制度内容1. 人员准入（1）进入洁净区的工作人员必须经过体检，取得健康证后才能上岗，每年复查一次，不合格者必须调出。
（2）患有感冒、传染病、皮肤病等可能污染洁净区环境的工作人员不得进入洁净区工作。
2. 人员培训（1）洁净区内工作人员必须接受卫生知识培训，包括个人卫生、生产卫生、设备操作等方面的内容。
（2）新入职员工必须在培训合格后才能进入洁净区工作。
3. 个人卫生（1）洁净区内工作人员应保持个人卫生，勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手。
（2）工作服应勤洗勤换，保持整洁。
（3）禁止在洁净区内吸烟、饮食、嚼口香糖等。
4. 洁净区进入程序（1）进入洁净区前，工作人员必须更换洁净工作服、鞋帽，并穿戴一次性手套、口罩。
（2）进入洁净区前，工作人员需进行手部消毒，并确保手部无污染物。
（3）进出洁净区时，必须按照规定路线行走，避免交叉污染。
5. 洁净区环境维护（1）洁净区内工作人员应保持工作区域整洁，及时清理废弃物。
（2）禁止在洁净区内随意摆放物品，保持通道畅通。
（3）定期对洁净区进行清洁、消毒，确保环境清洁。
6. 设备操作（1）洁净区内工作人员必须熟悉设备操作规程，严格按照规程进行操作。
（2）设备操作过程中，应保持操作区域清洁，避免污染。
（3）设备维护保养由专业人员负责，确保设备正常运行。
7. 紧急情况处理（1）发现异常情况，应立即停止操作，报告上级领导。
（2）采取必要措施，防止污染扩散。
四、监督与考核1. 车间负责人负责对本制度执行情况进行监督，确保制度落实。
2. 对违反本制度的行为，给予批评教育或相应处罚。
3. 定期对洁净区内工作人员进行考核，考核结果与绩效挂钩。
五、附则1. 本制度由洁净区管理部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
洁净区人员卫生管理规程
xxxxx有限公司1目的1.1本公司对洁净区的个人卫生制定管理制度，规范进入洁净区工作的操作人员个人卫生要求，培养良好卫生习惯，保证产品的质量。
2范围2.1本文件适用于本公司进入洁净区工作的所有工作人员。
3责任3.1洁净区工作全体员工：养成良好生活和工作习惯，使个人卫生达到本规程要求。
3.2品管部检验员：按本规程要求，负责对洁净区工作人员个人卫生情况的随机检查；3.3生产部、品管部经理：确保本规程的有效实施，使员工养成良好的个人卫生习惯。
4内容4.1个人健康4.1.1员工身体健康，保证个人健康上岗；4.1.2工作期间，每年必须体检一次，体检合格方可继续留在本岗位工作；4.1.3如员工发现身体不适情况，应主动报告，申请暂离工作岗位；4.1.4若发现患有传染病、隐性传染病、皮肤病、过敏、外伤伤口及精神病，应调离工作岗位，在身体痊愈后，持医生开具的健康合格证明方可上岗；4.1.5具体按《员工健康管理规程》执行。
4.2个人卫生4.2.1注意保持个人清洁卫生，做到“四勤”：勤剪指甲、勤理发、勤换衣、勤洗澡；4.2.2上岗时不得留长指甲，不得化妆和佩戴饰物；4.2.3进入洁净区应在更衣室换上相应级别的洁净服、洁净鞋及口罩等，进出洁净区严格《洁净区人员进出管理规程》执行人员净化程序，洁净服不得穿出该级别洁净区；4.2.4严禁在洁净区内睡觉、大声喧哗及做与工作无关的剧烈运动；4.2.5裸手接触产品的工作人员应及时进行手部消毒，每2小时消毒一次；4.2.6手部清洁消毒后，不再做与工作无关的动作，不再接触与工作无关的物品。
4.3个人洁净工作服管理4.3.1日常作业后，洁净服具应放在专用柜子内或悬挂在指定的位置。
4.3.2如有明显污染或破损，应即时向管理人员报告，确定能否继续使用。
4.3.3洁净服至少每周清洗1-2次，不同洁净度穿的洁净服应分开清洗。
4.4监督管理4.4.1生产部主管对每个洁净区生产岗位个人卫生情况不定期进行检查。
洁净区洗手操作规程
洁净区洗手操作规程
为了保证进入洁净区的工作人员个人卫生，避免食品污染，洁净区工作人员每次进入洁净区前在缓冲处的水池洗手消毒。
一、将双手放在感应水龙头下，待水淋到手上，润湿双手。
二、用一支手拿消毒液挤出2——3滴置于另支手心。
三、第一步：将双手移到感应水龙头下。
四、第二步：掌心相对，手指并拢相互摩擦。
五、第三步：手心对手背沿指缝相互摩擦，交换进行。
六、第四步：掌心相对，双手交叉沿指缝相互摩擦。
七、第五步：一手握另一手大拇指旋转搓擦，交换进行。
八、第六步：弯曲各手指关节，在另一手掌心旋转搓擦，交换进行。
九、第七步：搓洗手腕，交换进行。
十、洗完手后用烘手机将手烘干。
十一、手烘干后按照人流物流图，经由风淋室进入洁净区，手烘干后，不可在洁净区外任意触摸其他物体，一旦触摸需再次洗手。
十二、认真填写《洁净区人员洗手消毒卫生记录》
洁净区人员洗手消毒卫生记录
洁净区人员更衣换鞋消毒卫生记录。
乳品厂洁净区环境卫生行为规范
乳品厂洁净区环境卫生行为规范
洁净区环境卫生行为规范：
一、员工入厂规定：
1. 凡进入洁净区的员工，必须穿着符合要求的工作服和鞋套，严格按照规定戴口罩和帽子。
2. 携带私人物品、食品饮料等禁止带入洁净区。
二、洁净区内行为规范：
1. 严禁在洁净区吸烟、喷淋、喝水、吃东西。
2. 严禁在洁净区内随地吐痰、随地丢弃垃圾。
3. 保持洁净区内环境整洁，不得随意移动或摆放物品。
三、工作操作规范：
1. 使用相关设备前必须经过培训，并具有相应的工作资质。
2. 操作设备时严格按照操作流程，并保持设备清洁卫生。
3. 发现设备故障或异常情况应及时报告，不得私自处理。
四、设备保养规范：
1. 定期对设备进行检查和清洁，保证设备的正常运行。
2. 使用过的工具和设备必须归还指定位置，不得私自带离现场。
五、个人卫生规定：
1. 每位员工应保持个人卫生，做到清洁整洁。
2. 发现员工生病或感觉不适时，应主动报告，并按照规定进行处理。
六、应急处置规定：
1. 定期组织紧急演练，提高员工应急处置能力。
2. 发现洁净区内有火灾、泄漏等紧急情况，应立即启动应急预案，迅速处置。
七、违规处理：
对于违反规定的员工，将按照公司相关规定给予相应处罚，严格执行。
以上行为规范是为了保障洁净区环境卫生，确保产品质量和员工健康，希望广大员工自觉遵守，共同维护洁净区环境卫生。
洁净室区生产人员卫生监测规程
上海标准文件标题：洁净室（区）生产人员卫生监测规程分发部门：总经理室，质量技术部，生产制造部及各车间，行政部（存档）洁净室（区）生产人员卫生监测规程1 目的建立十万级洁净区的个人卫生监测规程。
2 范围进、出洁净区的人员。
3 责任者洁净区的全体工作人员、进入洁净区的人员。
4 内容4.1 人员进、出洁净区时，必须严格执行人员净化程序。
4.2 每天上岗前应在更衣室内，换上符合洁净要求的工作服、帽、鞋。
4.3 工作服应盖住外衣，工作帽应将头发全部遮住，口罩遮住鼻子和嘴巴。
4.4 拣丸工序操作人员必须戴手套操作，当操作人员离开拣丸台，处理其他事项时，必须脱下手套。
4.5 工作服、帽、口罩、鞋等，不准穿出车间，严禁穿进厕所。
4.6 洁净生产区作业的工作服（包括配料、内包装及维修等）洗涤周期规定10万级结净生产区生产同一品种产品，洁净工作服、帽、鞋等每天清洗一次。
一般生产区：工作服、帽、鞋等每周一次。
4.7 进、出洁净区的人员不允许化妆，涂含有粉质的护肤品及染指甲和喷香水，不允许佩戴饰物，手表等。
4.8 带入洁净区的物品，必须经过清洁、消毒处理，与生产无关的物品不得带入洁净区内。
4.9 进行生产操作时，应注意保持手的卫生。
4.10 未经批准，外来人员不得进入洁净区。
4.11 每月一次由化验室人员对进、出洁净区的人员的手进行随机抽查。
4.11.1 检查方法使用市售的或自行制备的压痕平板对洁净区员工连体工作服表面、员工手指部采用压痕取样方法进行微生物学检验。
4.11.2 压痕平板的自行制备制备营养琼脂压痕平板，每个压痕平板装有约17.5ml的营养琼脂将制备好的营养琼脂压痕平板置35±2 ℃培养箱中培养48小时，并剔除受污染的压痕平板。
筛选后的压痕平板置4 ℃冰箱冷藏保存，但保存距使用前不得超过14天。
4.11.3 取样部位洁净区工作服表面取样时，应注意取样容易被交叉污染的部位，如胸前、肘部、袖口等处。
-- 员工手部取样时，如员工裸手操作，一般直接在员工手指部皮肤上取样；如员工戴手套操作，则在手套套上后取样。
微生物实验室洁净区个人卫生管理规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共2页SMP-SM-02004-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目：微生物实验室个人卫生管理制度Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：总经理、质量部、生产部、商务部、行政人事部1.目的建立微生物实验室洁净区个人卫生管理制度，使操作人员按制度要求做好人员卫生。
2.适用范围适用于微生物实验室工作人员的个人卫生管理。
3.责任者微生物实验室工作人员负责实施，QC主管负责检查监督。
4.内容4.1.员工身体健康要求应符合生产人员卫生管理制度SMP-SM-02002-1中4.1和4.2规定。
4.2.进出微生物实验室洁净区，严格按微生物实验室更衣程序进行。
4.3.进入微生物实验室洁净区，手消毒后不得再做与操作无关的动作，不得再接触非实验用品。
4.4.微生物实验室操作人员必须穿戴专用的洁净服（帽、鞋、手套、口罩）。
4.4.1.洁净服要求不掉纤维，不产生静电粘附粒子，无明显的磨损、破损现象。
4.4.2.微生物实验室洁净区工作服为淡蓝色洁净区连体工作服，白工作鞋；不设口袋、线条简单，接缝处无外露纤维，领口要扣好袖口、裤口等要加松紧带。
4.4.3.洁净服专人穿着，洁净服每次用完后更换。
不得穿离微生物实验室洁净区。
4.4.4.洁净服在洁净区清洗后装入专用的干净的袋内；经灭菌后使用（须贴上灭菌标签）。
按无菌服清洗、灭菌操作规程SOP-QM-10002-1。
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第2页/共2页SMP-SM-02004-1标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURESubject题目：微生物实验室个人卫生管理制度Issued by颁发部门：质量部4.4.5.灭菌的工作服挂在二更室，若超过1周必须重新消毒。
洁净区人员清洁规程
依据：《GMP》、企业药品生产实际
目的：保持良好的个人卫生，减少药品污染机会
范围：洁净区生产人员
1．清洁实施的条件及频次：进入洁净区前。
2．清洁地点：洁净区更衣室。
3．清洁工具及设施：洗手池、干手器、乙醇喷雾消毒器。
4．清洁剂及其配制：液体洗涤剂。
5．消毒剂及其配制：75％乙醇：量取790 m195％乙醇加纯化水至1000ml。
(或市售消毒液)。
6．清洁方法
进车间脱生活鞋穿拖鞋进更衣室脱生活服，穿非洁净工作服洗手、烘干换洁净鞋处换上洁净工作鞋一更室洗手、烘干二更穿洁净工作服一戴口罩进缓冲间手消毒戴手套进入洁净区。
7．清洁注意事项：应严格按更衣、换鞋、洗手等规程进行更衣、换鞋、洗手。
8．消毒方法：酒精喷雾消毒器喷雾消毒，干燥。
9．清洁设施及器具的清洗：定期用干布擦拭干手器的表面，再用乙醇擦拭。
10．清洁设施的干燥及存放：洁净区更衣室。
11．清洁消毒效果评价：衣帽整齐、清洁；手洁净干燥。
洁净区个人卫生的标准管理规程1
洁净区个人卫生的标准管理规程1
一、目的：建立洁净区个人卫生的标准管理规程，使每个操作人员按制度要求搞好个人卫生。
二、适用范围：适用于洁净区工作的全体人员的个人卫生管理。
三、责任者：洁净区工作人员、品质管理部人员。
四、正文：
1 对全体员工身体健康要求：
1.1每年要进行一次体检，并建立个人健康档案，只有体检合格者才能上
岗；
1.2凡发现患有传染病、隐性传染病、精神病、外伤皮肤病及过敏等病症者，要及时调离洁净区，绝对不允许从事直接接触产品及与之相关的工作；
1.3因 1.1、1.2 条原因离岗者，在疾病治愈、身体恢复健康后要持有医
院开的有效证明方能重新上岗。
2 个人卫生：
2.1勤洗澡洗头，没有头皮屑脱落；
2.2勤理发、剃须、剪指甲；
2.3不允许涂脂抹粉及其它护肤品；
2.4不允许戴饰物、手表、手镯；
2.5进出洁净区，严格按更衣程序进行更衣；
2.6进入洁净区，消毒后不得再做与生产无关的动作，不得再接触非生产
用品。
3 洁净服（帽、鞋、手套、口罩）的卫生：
3.1洁净服不掉纤维，不产生静电粘附粒子，无明显的磨损、破损现象；
3.2洁净区工作服应不设口袋、线条简单，接缝处无外露纤维，领口要扣
好，袖口、裤口等加松紧带；
3.3洁净服须专人专用，且不得穿离洁净区；
3.4洁净工作服按规定每周清洗一次，并做好清洗记录。
3.4.1洗净的工作服装入专用的干净的塑料袋内；
洗净的工作服由洗涤工及时按工号分发到使用者的二更衣柜内。
一万级洁净区人员卫生管理规定
一万级洁净区人员卫生管理规定
1目的
建立一万级洁净区人员卫生的治理规定，以保证产品的质量。
2范畴
生产车间本区域各有关岗位操作工、治理人员。
3责任
车间主任、岗位操作工、质监员、工艺员。
4参考文件
GMP文件之个人卫生治理规范。
5内容
5.1 本区域工作人员必须养成良好的个人卫生适应，随时注意保持个人清洁卫生做到“四勤”勤剪指甲、勤理发、剃须、勤洗澡、勤换衣服。
5.2 进入本区域前，应执行更衣洗手消毒SOP，手在消毒后，不再接触与工作无关的物品，不得裸手接触药品，不涂抹化妆品，并除去一切饰物。
5.3 有传染病（包括急性传染病）、精神病、皮肤病、体表有裂伤口、感冒咳嗽者不能进入本区域操作。
5.4 操作工有责任向洁净区班长反映自己的健康状况，严禁带“病”上岗作业。
5.5 对不符合健康要求的职员，必须调离该岗位。
5.6 因病临时离开岗位的人员，康复以后必须持盖有医院印章的大夫开具的健康合格证明，方可考虑重新上岗位。
5.7 如发觉员有不适合该岗位健康要求，应赶忙调离该岗位。
5.8 必须对全体职员每季进行一次体检，并建立职员健康档案。
5.9 裸眼视力在0.9以下，并色弱者，不得从事车间质监职员作。
6培训
6.1 培训对象：洁净区班长、质监员、本区域岗位操作工。
6.2 培训时刻：二小时。
洁净区个人卫生管理制度
洁净区个人卫生管理制度一、目的和依据为了有效地保持洁净区的环境卫生，预防交叉感染，提高工作效率，保证工作质量，特制订本制度。
二、适用范围本制度适用于洁净区工作人员，包括内、外勤人员。
三、个人卫生要求1.工作人员在进入洁净区前，应有干净整洁的工作服、洁净鞋套或鞋。
工作服应定期更换，并保持干净卫生。
2.工作人员进入洁净区前，应洗手并使用洁净区专用的洗手液进行手部消毒。
3.工作人员进入洁净区后，严禁吸烟、饮食，不得携带随身食品或饮料。
4.工作人员在进入洁净区前，应将金属饰品、手表等随身物品放置在指定的存放处。
5.工作人员进入洁净区后，不得私自携带书本、报纸、杂志等物品。
6.工作人员进入洁净区前，应注意个人健康状况，如有感冒、发热等症状，应及时向主管报告并请假。
四、卫生管理1.工作人员应每日做好个人卫生检查，并记录在工作日志中。
如发现有不适症状，应及时向主管报告。
2.工作人员应按规定的时间和频率洗手，并使用洁净区专用的洗手液进行手部消毒。
3.工作人员应注意保持身体的清洁和整洁，不得出现污染洁净区的行为。
4.工作人员进入洁净区前，应注意清洁鞋底，去除鞋上的灰尘和污渍。
5.工作人员在洁净区内，应穿戴好防护用品，如工作帽、口罩、手套等。
6.工作人员应按规定的频率更换工作服，并在使用过程中注意保持清洁。
7.工作人员应保持工作区域的整洁和清洁，不得堆放杂物，及时清理工作台面和设备。
8.工作人员应尊重洁净区的环境卫生，不得随地吐痰、乱扔垃圾等不文明行为。
五、违规处理1.对于违反个人卫生要求的工作人员，应按照公司相关制度进行相应的纪律处罚。
2.对于严重影响洁净区卫生的违规行为，主管有权暂停其工作资格，并向上级主管报告。
3.对于存在不良工作行为的工作人员，将纳入绩效考评范畴，影响其晋升和奖惩。
六、监督和评估1.洁净区工作人员的管理由主管负责，对个人卫生管理制度的执行情况进行监督和检查。
2.定期进行个人卫生管理的评估，对执行情况进行考核，查找问题并提出改进建议。
30万级洁净区个人卫生管理规程
目的：建立30万级洁净区个人卫生管理的标准，避免人员不卫生行为造成药品污染，保证药品质量。
范围：所有进入30万级洁净区的人员。
责任者：成药事业部负责实施，生产车间负责执行，质量技术部负责监督。
内容：个人卫生行为总则：所有操作人员在工作期间，必须随时注意保持个人卫生。
2 个人卫生的具体要求：2.1 身体及双手必须保持清洁卫生，无异味。
2.2 个人内衣、外衣必须经常换洗，保持清洁卫生。
2.3 个人的生活鞋必须干净，工作期间不能赤脚穿鞋，必须着袜。
清洁操作时，严禁赤脚着地。
2.4 头发常洗，保持清洁干燥，发长适中。
2.5 指甲常剪，注意指甲内污物，要清洗干净并保持清洁。
2.6 不许使用香水和化妆品。
2.7 不许留奇异发型以致无法戴好工作帽。
2.8 严禁吐痰！严禁在操作间、更衣室饮食或在卫生间吸烟。
2.9 更衣室内不准洗晾个人衣物。
3 上岗前双手清洗程序：3.1 用流动水充分润湿双手直到腕部。
3.2 用约5ml洗涤液均匀涂布于双手润湿部位，反复揉搓一分钟以上，直至产生很多泡沫，清洁至每一个手指和手指之间，除去手掌心中的油脂，剔除指甲污垢。
3.3 用大量流动水冲净泡沫上所附着的所有污垢、皮屑和细菌，仔细检查手的各部位，并对可能遗留的污渍重新清洗。
3.4 用消毒液消毒双手。
3.5 在干手机下吹干双手。
3.6 洗手后不得涂抹护肤用品。
4 更衣柜摆放的位置要利于穿着工作服，更衣柜内物品的摆放要整洁、有条理，无灰尘、无异味。
5 更衣时要执行穿着顺序：先上后下，即先戴帽子，再穿上衣，后穿裤子，最后穿鞋子，然后人员才能进入洁净区。
6 卫生间使用的要求：6.1 需用卫生间时，使用人员先检查是否有水，无水时不能使用。
6.2 卫生间的门应随时关闭，不可敞开。
6.3 卫生间的便池用毕应立即冲洗干净。
6.4 人员再次进入洁净区，需按第3项的程序重新洗手更衣。
7 维修人员进入洁净区，应严格按照相同程序洗手更衣，并穿着专用的工作服。
洁净区工艺卫生管理规程
洁净区工艺卫生管理规程一、概述二、洁净区域定义洁净区是指食品和医疗产品生产过程中所需的特定区域，该区域的卫生和环境要求严格，并配备了相应的工艺设备和生产设施。
洁净区根据其级别分为A级、B级、C级和D级，级别越高，对卫生要求越严格。
三、洁净区域管理1.洁净区域应有明确的区域划分和标识，并建立相应的进入和离开程序。
2.洁净区域内不得存放杂物，严禁私自携带食品或个人用品进入。
3.洁净区域应保持整洁，定期进行清洁和消毒，并记录相关记录。
4.洁净区域内的工作人员应穿戴符合卫生要求的工作服、手套、帽子等防护用具。
四、人员卫生要求1.进入洁净区域的人员应接受相关的卫生培训，并持有相关证书或资质。
2.工作人员应保持良好的个人卫生习惯，如洗手、剪指甲、不吃东西等。
3.工作人员患有传染病或感染性皮肤病时，应停止工作并及时报告相关部门。
五、设备与工艺管理1.洁净区域内的设备应符合卫生要求，并定期进行维护和检修，并记录相关记录。
2.生产工艺要符合国家和行业标准，确保产品的质量和安全。
3.在生产过程中应采取适当的控制措施，如温度、湿度、洁净度等，以确保产品的质量。
六、交叉污染控制1.在不同级别的洁净区域之间应建立有效的隔离措施，防止交叉污染的发生。
2.不同洁净区域之间的物料和设备应有明确的流向和归置要求，严禁混用。
七、记录与监测1.洁净区域的清洁和消毒应有相应的记录，包括清洁和消毒的日期、时间、人员和方法等。
2.定期对洁净区域的洁净度进行监测和检测，确保其符合国家和行业标准。
八、文明生产在洁净区域内应建立良好的文明生产习惯，禁止吸烟、大声喧哗、乱扔杂物等行为。
在实际操作过程中，洁净区工艺卫生管理规程应根据企业的实际情况进行适度调整和补充，以确保其能够达到预期的效果。
同时，相关人员应接受培训，增强对工艺卫生管理的认识和意识，与企业共同维护产品质量和消费者的健康。
药企车间洁净区个人卫生管理规程
药企车间个人卫生管理规程一、目的 Purpose为了保证人员在药企车间洁净区的人员卫生符合要求，规范人员在药企车间洁净区的个人卫生和行为，特制定本规程。
二、适用范围 Scope本规程适用于在药企GMP车间洁净区内所有人员个人卫生行为规范的管理。
三、责任 Responsibilities1. 车间洁净区所有人员都必须遵守本规程。
2. 车间主任、工艺员和 QA 人员负责管理和监督。
四、内容 Content1. 人员进入车间洁净区前要求1.1洁净区全体人员应身体健康，每年必须体检一次，周期体检合格方可继续留在本岗位工作。
1.2发现有传染病、皮肤病、体表有伤口及皮肤过敏者，应调离直接接触药品的工作岗位。
1.3凡体表有伤口、过敏及其他身体不适症状的操作人员，应及时报告不适，做好《身体不适情况登记表》（R1），必要时应调离岗位，待身体恢复后方可重新进入原岗位工作。
1.4 洁净区只限该区域的操作人员、维修工、电工和经批准的人员进入，参观人员和未经培训的人员不得进入洁净区，特殊情况需进入的，应当有专人事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。
2. 洁净区内要求2.1 任何人员进出洁净区必须按照《人员进出车间C级洁净区更衣管理规程》或《人员进出车间B级洁净区更衣管理规程》执行；未穿洁净服的人员不得进入洁净区，穿戴洁净工作服、鞋的操作人员不得离开相应洁净区域或进入非洁净区域。
2.2洁净区人员应注意保持个人清洁、卫生，做到勤剪指甲、勤理发、勤剃胡须、勤换内衣、勤洗澡。
进入洁净区的人员不得化妆和佩带饰物。
2.3各洁净区域可进入人员数量按下表执行页码第 1 页，共 5 页页码第 2 页，共 5 页2.5严禁在洁净区吃东西、喝水、咀嚼东西、吸烟、大声喧哗，并不得将食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品带入洁净区。
2.6 在洁净区域的人员还要避免不必要的移动。
除在紧急或特殊情况以外不得奔跑或者快速移动。
2.7在洁净区域的人员当需要更换手套、口罩等时（手套破损、打完喷嚏或是其他的操作人员认为需要更换手套、口罩等情况），应到更衣室（D、C级洁净区到穿洁净衣间、B级洁净区到穿无菌外衣间）进行。
洁净区卫生管理规程
洁净区卫生管理规程1.0目的规范洁净区人员卫生的管理规程，加强洁净区人员卫生管理，防止污染的发生。
2.0范围本规程适合洁净区人员卫生的管理。
3.0职责洁净区操作人员负责执行本标准。
4.0程序4.1定义4.1.1洁净区的定义需要对环境中尘埃和微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。
4.1.2污染的定义在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等过程中，原辅料、中间产品、带包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。
4.2洁净区人员健康管理4.2.1所有生产涉及人员每年至少到指定的正规医院做一次全面健康体检，不合格者不得进入洁净区工作。
4.2.2患有传染病、隐形传染病、皮肤病、精神疾病及呼吸疾病的人员应及时向上级主管报告；4.2.3体表（包括手部）有可见伤口、外部溃疡的人员也应及时上报主管领导；4.2.4当由于人员健康状况导致微生物污染风险增大时，在工作中身体不适、感冒、咳嗽、腹泻等应及时上报主管领导，根据实际情况安排临时性工作或休息；4.3洁净区人员卫生习惯要求4.3.1洁净区人员都应接受卫生要求的培训，最大限度的降低人员对洁净区域的污染；4.3.2养成良好的卫生习惯，做到四勤：勤剪指甲、勤理发剃须、勤洗澡、勤换衣服；4.3.3进入洁净区人员不得化妆、佩戴饰物，如戒指、耳环、假睫毛等；不得留长指甲，涂抹指甲油；4.3.4上述情况必须彻底洗手和消毒：(1)进入本区之前；(2)开始操作之前；(3)上厕所后；(4)工作时手被弄脏后4.4洁净区人员行为要求4.4.1进入洁净区的人员应保持工作需要的最少人数，生产无关人员不得进入洁净区；4.4.2进入洁净区的人员必须按照相应级别要求的更衣操作规程进行洗手、更衣；4.4.3洁净区内应换上该区使用的规定工作鞋、洁净服，直至离开此卫生区，禁止穿非净化服、净化鞋进入,禁止穿净化服、洁净鞋离开净化车间。
洁净区个人卫生管理规程
1.目的：建立洁净区生产人员个人卫生管理规程，防止污染和交叉污染。
2.范围：适用于洁净区工作人员的个人卫生管理。
3.职责：生产部管理人员、操作人员、QA 监督员对本标准的实施负责。
4.内容：4.1 个人健康：4.1.1 全体员工身体健康、持健康合格证上岗。
4.1.2 工作人员应每年进行体检一次，持健康证上岗。
4.1.3 在工作中如有身体不适或外伤要及时到医疗部门检查治疗，一旦发现患有传染病、外伤伤口、皮肤病及过敏等要及时上报主管领导，调离工作岗位，绝不能继续从事直接接触药品的工作或与之相关的工作。
4.1.4 职工应建立健康档案。
4.2 个人卫生：4.2.1随时注意个人清洁卫生，至少每两日洗一次澡，每周洗2次头，勤理发剃须、勤剪指甲、勤换内衣。
4.2.2 不允许化妆，涂含有粉质的护肤品、不允许戴饰物手表。
4.2.3 进出洁净区严格执行人员净化程序： 4.2.4 每日上岗前必须按规定穿戴好洁净服、鞋、帽、口罩、手套。
4.2.5 随时注意保证手的洁净，注意消毒。
手消毒以后，不得接触与工作无关的物品。
4.2.6如果操作人员在特殊情况下，应保证每隔30分钟对手进行一次消毒。
4.3 洁净服（包括帽、鞋、手套、口罩）的卫生：4.3.1 洁净服要求不脱落纤维，不断丝、不产生静电、不粘附粒子。
耐腐蚀，热压灭菌，无磨损、破损现象，能有效阻挡人体产生的尘粒；4.3.3 洁净服线条简单，不设口袋，接缝应内封，无外露的纤维，工作服领口、袖口、裤口等要加松紧带。
洁净服和帽子能有效遮盖内衣、头发；无菌工作服应能包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。
4.3.4各洁净区工作服的特征、颜色分明，易于识别、区分；洁净工作服按区分类编号，专人专用，不得穿离本洁净区。
4.3.5 10万、万级工作服按规定在本洁净区洗衣间清洗、消毒。
十万级洁净区工作服每两天清洗、消毒一次；万级洁净区工作服每天清洗；换产品时，工作服必须换洗。
洁净区个人卫生管理制度
洁净区个人卫生管理制度
目的：建立洁净区的个人卫生管理。
范围：进入洁净区所有人员。
职责：进入洁净区所有人员执行本制度。
内容：
1 人员进出洁净区程序执行《人员进出洁净区标准操作规程》。
2 手的卫生
2.1 随时注意保持双手卫生，勤剪指甲；不可涂指甲油及其他可能散发粒子的化妆品，尽量避免裸手直接接触药品。
2.2 下述情况必须彻底洗手和消毒：
2.2.1 进入本区之前；
2.3.2 开始操作之前；
2.2.3 工作时手被弄脏后；
2.3 手在消毒以后，不再做与工作无关的动作，不再接触与工作无关的物品。
2.4 不可避免要用裸手直接接触药品，手部应及时消毒。
3 洁净区的人员必须戴好口罩、藏好头发、胡须、脚部；勤洗头、理发、洗澡、剃须，不得化妆、不戴饰物（项链、耳环、戒指、手表、手环等）。
4 工作服、工作帽及工作鞋的清洗
4.1 洁净区的工作服每二天清洗一次或一经弄脏及时更换；更换品种时必须换洗工作服；
4.2 工作鞋必须每周清洗不少于二次。
4.3 工作服、鞋、口罩清洁后存放不超过三天（含三天），超过规定时限再使用前必须按照要求进行清洁。
5 应按照制定的培训计划对洁净区操作人员、维修人员及其他的辅助人员进行卫生和微生物基础知识、卫生方面的标准操作规程等相关知识的培训和考核。
6 外来人员进入洁净区必须经总经理或主管副总批准后，在指定的生产技术部和质量管理部人员指导和陪同下才能进入洁净区，否则生产部门相关人员有权拒绝外来人员参观指导。
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——工作时手被弄脏后
直接接触原料药、内包装材料和药品时要戴手套。
在每次使用后要清洗手套，挂起来凉干，如有损坏立即丢弃。
本区内不准戴手表和装饰品。
不得将与生产无关的物品放在洁净区内。
除茶室外，洁净区内不能饮饮料、吃东西、吸咽等。
题目
洁净区的个人卫生指令
登记号
SMP-WS-1006-01
页数
题目
洁净区的个人卫生规程
登记号
SMP-WS-1006-01
页数
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起草人及日期：
审核人及日期：
批准人及日期：
生效日期：制剂车间
颁发部门：
颁发日期：
分发部门：制剂车间、供应部、质量部、资料室、生产技术部
标题
1．内容
2．进入人员
3．工作服
4．工作鞋
5．工作帽
6．口罩
7．手的卫生
8．其它卫生规则
正文
进入洁净区人员和临时参观人员的更衣和卫生规范。
只有本区域生产操作人员及维修人员和经批准并受到专门训练的人员才允许进入本区。
进入洁净区的所有人员必须穿车间提供的、无外口袋二件套的清洁工作服。
临时来防人员可穿白大褂。
在更衣室内，将工作服与室外穿的工作服分开存放。
一星期换二次工作服或一经弄脏即行更换。
用过的工作服放入指定的容器中，直至送洗衣房洗涤。
进入洁净区人员换上该区使用的工作鞋，直至离开洁净区。外来参观人员穿车间提供的工作鞋。
所有进入洁净区的人均要戴上工作帽，并覆盖所有头发。工作帽一周洗2次。
进入洁净区人员要戴口罩。
——用口罩覆盖整个鼻部和嘴巴。
——用过的口罩放入特定的容器中，按洁净区工作服的清洁规程清洗。
保持双手的卫生。修剪指甲，并保持清洁。
不许染指甲油和使用化装品。
下述情况必须彻底洗手和消毒：
——进入本区之前。
——开始操作以前。
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标题
9．去食堂、实验室和办公室
正有在换衣、换鞋条件下方可离开本区去食堂、实验楼和办公室。不允许穿着这种工作服走出室外。