齐鲁制药「阿瑞匹坦胶囊」首仿获批

齐鲁制药「阿瑞匹坦胶囊」首仿获批
7月20日，齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价，并为国内首仿。

阿瑞匹坦是一种高选择性P物质神经激肽1（NK1）受体拮抗剂，临床上适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。

默沙东的阿瑞匹坦原研于2003年3月获得FDA批准，2013年5月获批进入中国。

目前，国内中标价中值为191.67元/粒。

2019年，默沙东阿瑞匹坦销售额为3.88亿美元。

来源：PharmaGo-中标数据库
默沙东还开发了阿瑞匹坦的前体药物福沙匹坦，于2008年1月在欧盟获批，2017年10月在美国获批。

福沙匹坦为注射剂型，适用于一些意识模糊或者有与疾病相关恶心的无法忍受口服给药的患者。

目前，福沙匹坦原研尚未在中国获批，但豪森、正大天晴开发的福沙匹坦仿制药已经分别获批上市。

齐鲁制药申报的福沙匹坦仿制药上市申请处于“在审评”阶段。

来源：PharmaGo-上市药品库
国内按新4类提交阿瑞匹坦上市申请的厂家除齐鲁制药外，还有正大天晴和南京正大天晴，按5.2类提交上市申请的厂家有Glenmark 制药/海思科。

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