生产指令管理规程

1. 目的
保证血清生产与与生产工艺规程一致，避免口头传达错误，规范生产而制定。

2. 范围
新生牛血清生产指令和包装指令。

3. 职责
3.1. 生产部经理：负责下达生产、批包装指令的起草、审核、放行。

3.2. 生产车间：负责指令的实施和归档。

3.3. 质量管理部：负责指令的存档。

3.4. 总经理：负责本规程的批准。

4. 定义
无
5. 引用标准
无
6. 材料
6.1. 仪器设备
无
6.2. 器械、用具
7. 流程图
无
8. 内容
8.1. 生产指令
时间、批号、生产数量、批准、放行等内容。

8.1.1. 下达指令方式
以书面的形式下发。

8.1.2. 落实指令是以：批生产记录形式。

8.2. 生产指令的下达工作程序
8.2.1. 生产指令单按照文件管理的要求，经批准生效后将基准空白表存放于企业生产
负责人办公室。

不许由车间管理基准空白指令。

8.2.2. 生产指令一旦生效下发，即为车间组织生产的唯一合理依据，生产不得任意变
更或修改，必须严格遵照执行。

同时，要杜绝任何无指令的生产和拖延生产的
现象发生。

8.3. 生产指令的使用与复核
8.3.1. 各操作人员在生产过程中要严格执行各项操作指令，认真填写批生产记录（批
包装记录）的有关部分，同时要将各种有关的凭证附于批记录之后。

8.3.2. 各工序的操作人员及复核人要分别确认某项操作已经完成，分别签字，注明日
期。

8.3.3. 本批产品生产结束，经车间班组长收集、清点、确定无遗漏后，交生产部经理
审核。

8.3.4. 上述签字后的批记录及生产指令一并上交质量管理部门汇入批记录，由质量管
理部门进行批审核评价，作为产品是否放行的依据之一。

9. 注意事项
无
10. 附录及派生记录
10.1. 生产指令单F-SMP-SC002-01
10.2. 包装指令单F-SMP-SC002-01
11. 相关文件
无
12. 修订记录。