透析液及透析用水监测SOP

透析液及透析用水监测SOP
文件编号：
持有部门：医院感染管理科医务部护理部血透室微生物室
修订时间：年月
执行日期：年月日
具体内容：
一、透析用水、透析液等进行细菌学监测和内毒素检测
1．受检材料：透析用水:普通自来水经过滤、软化、活性碳吸附及反渗处理形成反渗水（透析用水）;透析液浓缩溶液:A 液含氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁及葡萄糖等成分;B 液主要是碳酸氢钠;透析用水和透析液浓缩液按一定的比例混合即成透析液。

透析用水是用自来水作水源，经过反渗透装置产生反渗水(透析用水)，透析液由(A液+B液)与透析用水按1：3 4比例混合制成，A液主要是含各种电解质的高渗液，B液主要是碳酸氢钠溶液。

2．检测方法1：用无菌吸管分别吸取上述样品各1 m1到90mm无菌平皿中，加入已熔化的察45℃一48℃营养琼脂1 5ml一1 8ml，边倾注边摇匀待琼脂凝固放于3 5℃培养箱内48小时后计数，并鉴定致病菌。

检测方法2：采样用无菌注射器抽取1 ml 样品，加入无菌试管,吸取0. 2 ml 标本加入血琼脂平皿中均匀涂布,置36 ℃孵育箱培养48 h ,鉴定细菌及计算每毫升标本中的细菌菌落数(CFU/ ml) 。

计算公式为CFU/ ml = 平皿上的细菌菌落数×5 。

3．评价标准：透析用水细菌数<2 0 0 c fu／m1，透析液细菌数<2 000 c fu／ml，不得检出致病菌，A液和B液应无菌生长。

4．内毒素检测：
使用动态凝胶法内毒素快速检测试剂盒Pyrosate检测。

具体方法根据各个公司产品使用说明。

二、可复用血液透析器使用前检测
1.外观检查：标签字迹清楚；血液透析器无结构损坏和堵塞；血液透析器端口封闭良好、充满消毒液（由血液透析器颜色、用试纸或化学试剂确认该血液透析器已经过有效浓度消毒液的消毒和处理）、无泄漏；存储时间在规定期限内；血液透析器外观正常。

2.核对患者资料：确保血液透析器上的姓名和患者记录中身份信息一致，血液透析器上的标签和患者的治疗记录也应确保无误。

3.冲洗消毒液：冲洗程序应经验证能确保将血室和透析液室填充的消毒液浓度降至安全水。

4.消毒剂残余量检测：可根据消毒剂厂商的说明，采用敏感的方法（如试纸法等），检测消毒剂残余量，确保消毒剂残余量低于允许的最高限度。

5.消毒剂残余量检测后15分钟内应开始透析，防止可能的消毒液浓度反跳。

如果等待透析时间过长，应重新清洁、冲洗、测定消毒剂残余量，使之低于允许的最高限度。

三、环境卫生学监测
1．使用中消毒液的采样液必须加入相应中和剂，采样时间：采取更换前使用中消毒剂。

2．工作人员手指采样时间：在接触病人、从事医疗活动前进行采样；
工作台面采样时间：选择消毒处理后4小时内进行采样；
空气采样时间：选择消毒处理后与进行医疗活动前采样。

3．血液净化室隶属Ⅱ类环境，其卫生标准：空气≤4cfu/5min.平皿；物体表面≤10cfu/cm2；医护人员手≤5cfu/cm2。

并不得检出乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌及其他致病性微生物。

在可能污染情况下进行相应指标的检测。

四、水处理系统监测
复用应使用反渗水。

供复用的反渗水必须符合水质的生物学标准，有一定的压力和流速，必须满足高峰运行状态下的设备用水要求。

1．消毒要求：水处理系统的设计应易于整个系统的清洁和消毒，消毒程序应包括冲洗系统的所有部分，以确保消毒剂残余量控制在安全标准允许的范围内。

2．水质要求：应定期检测复用用水细菌和内毒素的污染程度。

应在血液透析器与复用系统连接处或尽可能接近此处进行水质检测。

细菌水平不得超过200CFU/ml，干预限度为50 CFU/ml；内毒素含量不得超过2EU/ml，干预限度为1EU/ml。

当达到干预限度时，继续使用水处理系统是可以接受的，但应采取措施（各消毒水处理系统），防止系统污染进一步加重。

3．水质细菌学、内毒素检测时间：最初应每周检测1次，连续2次检测结果符合要求后，细菌学检测应每月1次，内毒素检测应每3个月至少1次。

4．加强血液净化室动态下空气持续消毒措施应配备紫外线循环风消毒器（或空气净化器或其它有人状态下可进行的空气消毒设备）。

治疗室、储存室、水处理室、复用室、处置室等配备紫外线空气消毒设备。