软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
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要用水溶解或稀释的必须用灭菌注射用水
必须采用无菌操作法制备
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22
红霉素眼膏
红霉素 液状石蜡 眼膏基质 共制
50万单位 适量 适量 100克
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23
第三节 凝胶剂
指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或 乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。
应用：皮肤用药、妇科、眼部用药、缓释制剂
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24
水凝性凝胶基质
• 卡波姆 • 纤维素衍生物（MC、CMC-Na等） • 其他（明胶、西黄蓍胶、海藻酸钠等） • 这种基质一般都需要添加保湿剂和防腐剂
❖注意不能直火加热，多用蒸汽夹层锅
h
15
（二）药物的加入方法
• 药物不溶于基质时，必须先粉碎（可通过 六号筛）；
• 药物可溶于基质时，油溶性药物溶解于液 体油中，再与油脂性基质混匀，制成油脂 性基质软膏，水溶性药物则溶于水中；
• 中药浸出物为液体时，可先浓缩至稠膏再 加入基质中，如为固体，则可加少量水研 开在加入基质中；
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9
油脂性基质
➢优点：滑润、无刺激， 烃类
可以保护皮肤，并与大 凡士林、固体（液状）
多药物都能配伍；
石蜡（常用于调节稠
➢缺点：释药性能差、油 度）、硅酮（俗称二甲 腻性及疏水性大，不适 基硅油，对眼有刺激性）
宜有渗出液的皮损； 类脂
➢适用：用于遇水不稳定 羊毛脂（常与凡士林配
药物，一般不单独使用，伍）、蜂蜡
（O/W）
（月桂醇硫酸钠）
高级 十六醇、十八醇 辅助乳化剂
脂肪 醇及 多元
硬脂酸甘油 弱的W/O型乳化剂，常与强 （单硬脂酸甘油酯）的O/W型乳化剂合用
醇酯 脂肪酸山梨酯与聚 Span （W/O）
山梨酯类
Tween （O/W）
聚氧乙烯醚衍生物类
Oh /W型乳化剂
12
水溶性基质
如甘油明胶、PEG、纤维素衍生物等 ➢优点：释放药物快、无油腻、无刺激，
清凉油
160g 160g 100g 210g 100g 90g 6ml 200g
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18
水杨酸乳膏
[处方] 水杨酸
50g
单硬脂酸甘油酯
70g
白凡士林
120g
液状石蜡
100g
月桂醇硫酸钠
10g
甘油
120g
尼泊金类
1g
纯化水
至1000g
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19
复方十一烯酸锌软膏
十一烯酸锌 十一烯酸 PEG4000 PEG400
第六章
软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
（ointments)
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1
本章学习目标
掌握软膏剂的定义、剂型特点和适用范围； 了解眼膏剂、凝胶剂的概念特点； 理解软膏中药物的主要透皮吸收途径； 熟悉常用的软膏基质（三大类）； 熟悉软膏的制备方法； 理解影响软膏中药物吸收的因素； 能分析典型处方；能制备简单的软膏。
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7
皮肤条件（部位、种族、年龄、温度等） 影
药物性质
响
（1）溶解性
药
（2）分子大小
基质性质 （1）对药物的亲和力
（2）基质PH （3）对皮肤的水化作用
穿透促进剂的作用
（ 难 点 ）
物 透 皮 吸 收
的
因
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素8
基质
——作为赋形剂和药物载体，对软膏的成 型、质量、药物的释放与吸收都有关系
（一）油脂性基质 （二）乳剂型基质 （三）水溶性基质
说说你对软膏的了解
软膏的适用范围； 软膏的使用目的； 软膏的特点； 软膏的历史和发展现状。。。
h基质中制 成的具有适当稠度的半固体外用制剂。
其中用乳剂型基质制成的称乳膏剂，
含大量固体粉末（25%～70%）称糊
剂。
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4
软膏剂的质量要求
• 均匀、细腻，涂于皮肤上无粗糙感； • 有适当粘稠性，易涂布，涂布后能软化但不熔
并能吸收组织渗出液 ➢缺点：润滑作用差，易霉变，易变硬，
需加保湿和防腐剂 ➢适用：多用于湿润、糜烂创面，有利
于分泌物排除，常用于腔道黏膜。
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13
软膏剂的制备
——应根据药物与基质的性质、制 备量及设备条件选择不同的方法
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14
（一）基质的处理
❖对于油脂性基质，一般要进行加热滤 过及灭菌处理；
❖先将基质加热熔融，用细布或七号筛 趁热过滤，继续加热至150度约1小时。
常加表面活性剂或制成 油脂类
乳剂型基质。
花生油、麻油（常于蜂
h 蜡熔合使用）
10
乳剂型基质
O/W型含水量高，无油腻性，色白，故常 称“雪花膏”；
W/O型比油脂性基质的油腻性小，含水量 增大且使用后水分从皮肤蒸发时有冷却作用， 故称“冷霜”
乳化剂的表面活性作用可促进药物与表皮的 接触，药物释放和穿透较其他快；
化； • 性质稳定，无酸败、变色、异嗅等现象； • 无刺激性、过敏性及其他不良反应； • 用于创伤面的应无菌； • 必要时可加其他附加剂； • 所用的包装材料不应与药物或基质发生反应； • 应遮光密闭贮存。
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5
药物的透皮吸收过程 ——（释放、穿透、吸收）
药物透入皮肤的途径 透过完整皮肤——主要途径 （允许脂溶性药物以不解离型透入皮肤） 通过毛囊、皮脂腺 通过汗腺
O/W型基质需加防腐剂和保湿剂；
遇水不稳定的药物（如金霉素、四环素等） 不宜制成本类型；
乳剂型基质一般适用与亚急性、慢性、无渗
出液的皮损和瘙痒症。h
11
常用乳化剂
肥皂类 一价皂（O/W） 一价金属氢氧化物或有机碱 与脂肪酸生成的皂
多价皂（W/O） 二价金属氢氧化物与脂肪酸
脂肪醇硫酸（酯）钠类 十二烷基硫酸钠
• 药物受热不稳定的要注意先冷却。
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16
（三）软膏的制备方法
研和法——常温下制备 适用范围：由半固体和液体组分组成的软 膏基质，不耐热药物。可手工制备（软膏 板/乳钵）或机械生产（研磨机） 熔和法 适用范围：由熔点较高的组分组成的软膏 基质且药物对热稳定 乳化法——乳剂型基质的软膏
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17
薄荷脑 樟脑 薄荷油 石蜡 桉叶油 蜂蜡 氨溶液 凡士林
200g 50g 375g 375g
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第二节 眼膏剂
——药物与适宜基质制成的供 眼用的灭菌软膏剂，适用于配 制对水不稳定的药物如抗生素。
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常用基质——黄凡士林：液状石蜡：羊毛 脂（8：1：1）的混合物 基质热熔后保温过滤后在摄氏150度灭菌 至少1小时，放冷备用
制备时所用用具材料都应用适宜的灭菌方 法处理
必须采用无菌操作法制备
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红霉素眼膏
红霉素 液状石蜡 眼膏基质 共制
50万单位 适量 适量 100克
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第三节 凝胶剂
指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或 乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。
应用：皮肤用药、妇科、眼部用药、缓释制剂
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水凝性凝胶基质
• 卡波姆 • 纤维素衍生物（MC、CMC-Na等） • 其他（明胶、西黄蓍胶、海藻酸钠等） • 这种基质一般都需要添加保湿剂和防腐剂
❖注意不能直火加热，多用蒸汽夹层锅
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（二）药物的加入方法
• 药物不溶于基质时，必须先粉碎（可通过 六号筛）；
• 药物可溶于基质时，油溶性药物溶解于液 体油中，再与油脂性基质混匀，制成油脂 性基质软膏，水溶性药物则溶于水中；
• 中药浸出物为液体时，可先浓缩至稠膏再 加入基质中，如为固体，则可加少量水研 开在加入基质中；
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油脂性基质
➢优点：滑润、无刺激， 烃类
可以保护皮肤，并与大 凡士林、固体（液状）
多药物都能配伍；
石蜡（常用于调节稠
➢缺点：释药性能差、油 度）、硅酮（俗称二甲 腻性及疏水性大，不适 基硅油，对眼有刺激性）
宜有渗出液的皮损； 类脂
➢适用：用于遇水不稳定 羊毛脂（常与凡士林配
药物，一般不单独使用，伍）、蜂蜡
（O/W）
（月桂醇硫酸钠）
高级 十六醇、十八醇 辅助乳化剂
脂肪 醇及 多元
硬脂酸甘油 弱的W/O型乳化剂，常与强 （单硬脂酸甘油酯）的O/W型乳化剂合用
醇酯 脂肪酸山梨酯与聚 Span （W/O）
山梨酯类
Tween （O/W）
聚氧乙烯醚衍生物类
Oh /W型乳化剂
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水溶性基质
如甘油明胶、PEG、纤维素衍生物等 ➢优点：释放药物快、无油腻、无刺激，
清凉油
160g 160g 100g 210g 100g 90g 6ml 200g
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水杨酸乳膏
[处方] 水杨酸
50g
单硬脂酸甘油酯
70g
白凡士林
120g
液状石蜡
100g
月桂醇硫酸钠
10g
甘油
120g
尼泊金类
1g
纯化水
至1000g
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复方十一烯酸锌软膏
十一烯酸锌 十一烯酸 PEG4000 PEG400
第六章
软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
（ointments)
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本章学习目标
掌握软膏剂的定义、剂型特点和适用范围； 了解眼膏剂、凝胶剂的概念特点； 理解软膏中药物的主要透皮吸收途径； 熟悉常用的软膏基质（三大类）； 熟悉软膏的制备方法； 理解影响软膏中药物吸收的因素； 能分析典型处方；能制备简单的软膏。
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皮肤条件（部位、种族、年龄、温度等） 影
药物性质
响
（1）溶解性
药
（2）分子大小
基质性质 （1）对药物的亲和力
（2）基质PH （3）对皮肤的水化作用
穿透促进剂的作用
（ 难 点 ）
物 透 皮 吸 收
的
因
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素8
基质
——作为赋形剂和药物载体，对软膏的成 型、质量、药物的释放与吸收都有关系
（一）油脂性基质 （二）乳剂型基质 （三）水溶性基质
说说你对软膏的了解
软膏的适用范围； 软膏的使用目的； 软膏的特点； 软膏的历史和发展现状。。。
h基质中制 成的具有适当稠度的半固体外用制剂。
其中用乳剂型基质制成的称乳膏剂，
含大量固体粉末（25%～70%）称糊
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软膏剂的质量要求
• 均匀、细腻，涂于皮肤上无粗糙感； • 有适当粘稠性，易涂布，涂布后能软化但不熔
并能吸收组织渗出液 ➢缺点：润滑作用差，易霉变，易变硬，
需加保湿和防腐剂 ➢适用：多用于湿润、糜烂创面，有利
于分泌物排除，常用于腔道黏膜。
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软膏剂的制备
——应根据药物与基质的性质、制 备量及设备条件选择不同的方法
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（一）基质的处理
❖对于油脂性基质，一般要进行加热滤 过及灭菌处理；
❖先将基质加热熔融，用细布或七号筛 趁热过滤，继续加热至150度约1小时。
常加表面活性剂或制成 油脂类
乳剂型基质。
花生油、麻油（常于蜂
h 蜡熔合使用）
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乳剂型基质
O/W型含水量高，无油腻性，色白，故常 称“雪花膏”；
W/O型比油脂性基质的油腻性小，含水量 增大且使用后水分从皮肤蒸发时有冷却作用， 故称“冷霜”
乳化剂的表面活性作用可促进药物与表皮的 接触，药物释放和穿透较其他快；
化； • 性质稳定，无酸败、变色、异嗅等现象； • 无刺激性、过敏性及其他不良反应； • 用于创伤面的应无菌； • 必要时可加其他附加剂； • 所用的包装材料不应与药物或基质发生反应； • 应遮光密闭贮存。
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药物的透皮吸收过程 ——（释放、穿透、吸收）
药物透入皮肤的途径 透过完整皮肤——主要途径 （允许脂溶性药物以不解离型透入皮肤） 通过毛囊、皮脂腺 通过汗腺
O/W型基质需加防腐剂和保湿剂；
遇水不稳定的药物（如金霉素、四环素等） 不宜制成本类型；
乳剂型基质一般适用与亚急性、慢性、无渗
出液的皮损和瘙痒症。h
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常用乳化剂
肥皂类 一价皂（O/W） 一价金属氢氧化物或有机碱 与脂肪酸生成的皂
多价皂（W/O） 二价金属氢氧化物与脂肪酸
脂肪醇硫酸（酯）钠类 十二烷基硫酸钠
• 药物受热不稳定的要注意先冷却。
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（三）软膏的制备方法
研和法——常温下制备 适用范围：由半固体和液体组分组成的软 膏基质，不耐热药物。可手工制备（软膏 板/乳钵）或机械生产（研磨机） 熔和法 适用范围：由熔点较高的组分组成的软膏 基质且药物对热稳定 乳化法——乳剂型基质的软膏
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薄荷脑 樟脑 薄荷油 石蜡 桉叶油 蜂蜡 氨溶液 凡士林
200g 50g 375g 375g
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第二节 眼膏剂
——药物与适宜基质制成的供 眼用的灭菌软膏剂，适用于配 制对水不稳定的药物如抗生素。
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常用基质——黄凡士林：液状石蜡：羊毛 脂（8：1：1）的混合物 基质热熔后保温过滤后在摄氏150度灭菌 至少1小时，放冷备用
制备时所用用具材料都应用适宜的灭菌方 法处理